用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術裝置及探針的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領域，尤其涉及用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術裝置及其探針。
【背景技術】
[0002]眼外傷是眼科的常見疾病，據(jù)文獻資料報道，眼外傷約占眼科住院總人數(shù)的1/3，是眼科住院患者中首位致盲因素，約占全身創(chuàng)傷疾病的5%_10%。外傷性淚小管斷裂是眼外傷的常見合并癥，由于傷口不規(guī)則、局部組織反應水腫、傷口滲血、局部麻醉藥注射、淚小管斷裂口位于組織深部等各種因素，導致淚小管的吻合手術失敗率較高。進而造成患者長期淚溢癥狀，嚴重影響了生活質量。
[0003]目前的常用治療方式包括:
[0004](I)徒手植入:一般用于單側義管植入，因導管為軟性，操作困難，難以將導管植入預定位置，且術后導管脫出率較高。
[0005](2)豬尾巴型探針:是當前被廣泛接受和使用的手術方法。主要為使用一種環(huán)形探針自斷裂淚小管對側的淚小點進入，經(jīng)過淚總管轉折后自斷裂淚小管近端穿出，達到探測斷裂端和導管植入的雙重目的。由于目前使用的豬尾巴型探針為堅硬質地的不銹鋼，一般不會產(chǎn)生彈性形變，易于造成淚道損傷和假道形成;其次探針頭部需留有穿線針孔，使得頭部偏大，容易導致淚道硬力擴張損傷或不易進入淚道;再者，使用探針預置淚道縫線，由縫線牽引導管進入淚道時因線結的存在會變得困難，而在組織深部淚小管斷裂的病例處理就更為棘手。
[0006]目前，經(jīng)檢索文獻，最新公開的一種用于吻合斷裂淚小管的手術裝置(CN203736381 U)通過淚道注入空氣與液體以確認游離斷裂端，再使用磁力作用引導磁力球一縫線一導管自斷裂淚小管一淚總管一完整淚小管穿出，達到植入義管的目的。此方法操作較復雜，并且仍不能避開需要斷裂端定位和要求導管自淚小管斷裂端縫線牽拉進入，因此對組織深部淚小管斷裂的病例也存在手術不成功的風險。
[0007]綜合以上各種治療方式，均基于要對淚小管斷裂端能預先準確定位，并且要求導管自淚小管斷裂端能夠至少一次的精確縫線牽引植入，這是目前淚小管吻合術能否成功的關鍵步驟。當前臨床使用中的斷裂端定位技術，包括染料注射法、粘稠物質注射法和液體注射法等可能存在著污染、條件制約、操作困難等各種不足;而導管自淚小管斷裂端精確縫線牽引進入，在局部組織腫脹嚴重、手術視野滲血阻礙等病例中常常無法取得既定手術效果，在組織深部淚小管斷裂病例中甚至無法順利進入。
[0008]另外，目前淚小管置管拔除時間一般為3-6個月，但在拔管時或拔管后容易出現(xiàn)了并發(fā)癥，包括拔管困難(23%)、鼻腔殘端隱藏(4.4%)、引流管脫落(2.7%)、淚道支撐管刺破淚阜(5.9%),淚小管狹窄(6.2%)、鼻淚道阻塞致沖洗返流(4.4 % );淚點劈裂或淚小管撕裂(4.8%)，淚點炎、淚小管炎及淚囊炎(3.1%)，肉芽增殖(11.1%)，拔管困難或斷端殘留(5.4%)，假道形成(0.9%)，而如果拔管后出現(xiàn)繼發(fā)性淚道阻塞，即使是I期淚小管手術成功吻合也將變得毫無意義。究其原因，主要是斷端愈合后形成的瘢痕阻塞淚道所致，也可能存在術中膨大牽引線結或硬質器械對整個淚道內壁組織的損傷，導致管壁增厚、粘連、增生、甚至塌陷。
[0009]目前，置管方式包括單淚小管置管和雙淚小管環(huán)形置管；置管材料包括塑料、硅膠，以及新型可降解材料等。而在臨床實踐時，還有以下不盡如意的地方待改進。
[0010](I)置管方式:
[0011]單淚小管置管雖易于后期拔管，卻容易從淚小管中滑脫，固定相對困難。Leibovitch等人使用Min1-Monoka單淚小管置管，近端由銷定塞固定于淚點，部分解決了上述缺點。
[0012]雙淚小管環(huán)形置管相較于單淚道置管的穩(wěn)定性大幅上升，但吻合端線結如何處理是一大難題。大多術者將線結旋轉進入淚小管至鼻淚管，結果造成線結對管腔的進一步損傷。而裸露于瞼裂區(qū)的義管也會引起患者諸多不適，如:異物感、淚小點內外翻、分泌物粘附聚集、影響外觀等。有報道將兩游離端燒灼呈“7”型卡于淚小點，形成反“C”型植入，但仍有殘端存在于瞼裂區(qū)，未能徹底解決上述問題。
[0013]并且，不管是上述哪種置管方式，都需要在3-6月后作拔管處理，有可能再次造成淚道損傷的同時，因失去淚道支撐物，淚小管內可能出現(xiàn)狹窄，尤其部分病例會出現(xiàn)淚小管斷端吻合處的增生，進而淚道阻塞。
[0014](2)置管材料:
[0015]常用的導管材料包括不可降解的塑料、硅膠等，術后需要拔管處理。新型醫(yī)用生物可降解材料已被廣泛用作心臟支架、骨釘以及眼科植入材料，但在淚小管方面的應用相對較少。
【實用新型內容】
[0016]有鑒于此，本實用新型提供了一種用于斷裂淚小管吻合的探針，該探針預套導管后解決了現(xiàn)有技術中存在的斷裂淚小管吻合手術時需縫線牽引植入和需預先在淚小管斷裂端精準定位的難題。
[0017]進一步地，本實用新型提供了一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術裝置，能有效解決當前困擾臨床的術后淚小管局部塌陷、斷裂吻合端增生進而引起繼發(fā)性淚道阻塞的問題。
[0018]進一步地，本實用新型選用可降解的植入導管，免除了術后拔管的弊端，同時也消除了埋管困難、脫位和瞼裂區(qū)義管殘留造成不適等的不利因素，同時能實現(xiàn)術后局部給藥的目的。
[0019]—種用于斷裂淚小管吻合的探針，包括手持部、直針部和豬尾巴型針部，所述手持部一端與直針部連接，另一端與豬尾巴型針部連接，豬尾巴型針部的末端帶有螺旋環(huán)。
[0020]一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術裝置，包括探針，所述探針包括手持部、直針部和豬尾巴型針部，所述手持部一端與直針部連接，另一端與豬尾巴型針部連接，所述豬尾巴型針部的末端帶有螺旋環(huán)，所述直針部套有與之匹配的第一導管，所述豬尾巴型針部套有與之匹配的第二導管。
[0021 ]優(yōu)選地，直針部的長度為30-40mm;所述豬尾巴型針部的末端帶有直徑為6-9mm、環(huán)距為l-3mm的螺旋環(huán)，豬尾巴型針部的總長度為50-60mm。
[0022]優(yōu)選地，第二導管外套有淚道支架。
[0023]優(yōu)選地，第二導管末端的1/3至1/2處作環(huán)狀凹陷處理，凹陷處外套有淚道支架。
[0024]優(yōu)選地，淚道支架為彈簧絲制備而成的密閉管腔。
[0025]優(yōu)選地，淚道支架為鈦合金或可降解聚合物材料。
[0026]優(yōu)選地，第二導管由若干層降解膜壓合而成。
[0027 ]優(yōu)選地，降解膜內埋有納米藥物顆粒。
[0028]優(yōu)選地，每層降解膜的表面涂覆藥物。
[0029]采用本實用新型所提供的一種用于斷裂淚小管吻合的探針，該探針預套管后進行斷裂淚小管吻合手術操作，豬尾巴型針部從淚小點進入到淚小管斷裂口后將導管留于淚小管中，再由直針部套合導管牽引完成整個淚小管的貫通，不依賴淚小管斷裂端預先精準定位，無需在淚小管斷裂端縫線牽引導管，手術操作簡單。
[0030]進一步地，本實用新型利用“探針一導管”套合植入和“支架一導管”環(huán)狀嵌套的設計，實現(xiàn)了吻合手術與淚道支架的同步植入，簡化了斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術步驟。防止淚小管斷裂口可能出現(xiàn)的管腔塌陷或增生阻塞等。
[0031]進一步地，同時通過在導管上引入可降解藥物緩釋結構，能夠方便術后局部給藥；
[0032]進一步地，第二導管選用可降解材料，免除了術后拔管、瞼裂區(qū)義管殘留、埋管困難的不利影響。
【附圖說明】
[0033]圖1為實施例1的一種用于斷裂淚小管吻合的探針結構示意圖；
[0034]圖2為實施例3的一種用于斷裂淚小管吻合的手術裝置結構示意圖
[0035]圖3為實施例4的一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術裝置示意圖；
[0036]圖4為實施例4的作環(huán)狀凹陷處理后的第二導管的示意圖；
[0037]圖5為實施例4的第二導管的剖視圖；
[0038]圖6為實施例4和實施例5的淚道支架的示意圖；
[0039]圖7為實施例5的第二導管的剖視圖；
[0040]圖8為利用實施例4的一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術裝置進行手術后的效果示意圖。
【具體實施方式】
[0041]以下結合附圖對本實用新型的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本實用新型，并非用于限定本實用新型的范圍。
[0042]在此，要特別說明的一點是，現(xiàn)有的醫(yī)學領域，用于斷裂淚小管吻合手術常用器械為兩端均帶有螺旋環(huán)的硬質豬尾巴型探針，螺旋頭端帶有膨大穿線孔，在本實用新型中，豬尾巴型針部為一端帶有螺旋環(huán)的針部，所用的螺旋環(huán)為本領域技術人員熟知的現(xiàn)有豬尾巴型探針常用的形狀，由于本實用新型中的螺旋環(huán)為彈性金屬材料，可拉直或可成豬尾巴型。本實用新型提供的一種用于斷裂淚小管吻合的探針及手術裝置，顛覆了傳統(tǒng)的斷裂淚小管吻合手術的操作步驟，實現(xiàn)了該醫(yī)學領域的重大突破。
[0043]實施例一:一種用于斷裂淚小管吻合的探針
[0044]請參考圖1，一種用于斷裂淚小管吻合的探針I(yè)包括手持部12、直針部11和豬尾巴型針部13，手持部12—端與直針部11連接，另一端與豬尾巴型針部13連接;其中，手持部12分別與直針部11和豬尾巴型針部13的連接處為連續(xù)弧面，無棱角，確保在使用過程中不損傷接觸物。手持部12為聚丙烯酸甲酯材料，外表面經(jīng)過細點狀或磨砂處理;手持部12為圓柱形，直徑5mm，長度為30mm。直針部11和豬尾巴型針部13均為彈性不銹鋼。直針部11和豬尾巴型針部13的末端均為鈍端，外直徑為0.5mm。直針部11的長度為30mm;豬尾巴型針部13末端帶有直徑為6mm的螺旋環(huán)，環(huán)距為1mm，豬尾巴型針部13的長度為50mm。
[0045]實施例二:一種用于斷裂淚小管吻合的探針
[0046]實施例二和實施例一的區(qū)別在于:手持部12直徑為5mm，長度為40mm。直針部11的長度為40mm;豬尾巴型針部13末端帶有直徑為9mm的螺旋環(huán)，環(huán)距為3mm，豬尾巴型針部13的總長度為60mm。
[0047]實施例三:一種用于斷裂淚小管吻合和淚道支架同步植入的手術裝置
[0048]請參考圖2，一種用于斷裂淚小管吻合的手術裝置，包括實施例1的一種用于斷裂淚小管吻合的探針I(yè)，探針I(yè)的直針部11套有與之相匹配的第一導管14，第一導管14外徑為1mm、內徑為0.5mm，一端為開口端，另一端為封閉式鈍端，離封閉端的5mm處作離斷處理，使第一導管14帶有