高強度聚焦超聲手術裝置的制造方法
【技術領域】
[0001 ]本發(fā)明涉及高強度聚焦超聲手術裝置。
【背景技術】
[0002]最近，對皮膚美容和肥胖治療的關注度呈現(xiàn)日益增長趨勢，由此，正在開發(fā)用于皮膚美容和肥胖治療的各種醫(yī)療器械。例如，針對希望進行整容(facelifting)或提緊皮膚(skintightening)手術的患者，正在開發(fā)多種皮膚美容醫(yī)療器械，另一方面，正在開發(fā)用于治療肥胖疾病的醫(yī)療器械。
[0003]作為皮膚美容醫(yī)療器械，有切開皮膚組織的，有創(chuàng)性方式的醫(yī)療器械，但隨著手術的安全性問題和患者反感等問題突顯，無需切開皮膚組織也能夠進行手術的無創(chuàng)性方式的醫(yī)療器械也正逐漸受到關注。這種傾向也同樣出現(xiàn)在皮膚美容及肥胖治療領域，并且預計這種傾向還將蔓延到其他領域。
[0004]伴隨這種趨勢，最近利用高強度聚焦超聲(High Intensity focusedultrasouncUHIFU)的超聲波醫(yī)療器械作為無創(chuàng)性醫(yī)療器械而備受矚目。例如，存在一種為了進行皮膚美容手術而向皮膚組織的內部照射高強度聚焦超聲波，進而以無創(chuàng)性方式實施皮膚修復或提緊皮膚手術的超聲波醫(yī)療器械，并且還存在一種向皮下脂肪層照射用于肥胖治療的高強度聚焦超聲波，進而以無創(chuàng)性方式燃燒或溶解脂肪組織的超聲波醫(yī)療器械。
[0005]—方面，最近婦科疾病患者正在持續(xù)增加。婦科疾病通?？纱笾路譃槟[瘤性疾病、炎癥性疾病、月經失調、性病以及性功能障礙等。更具體地，典型的腫瘤為宮頸癌、卵巢癌等，腫瘤性疾病為子宮肌瘤。炎癥性疾病為白帶，月經失調為無月經、痛經、月經周期異常等。并且，性功能障礙為性欲障礙、性興奮障礙、性高潮障礙、疼痛障礙以及陰道緊縮障礙等。其中，性功能障礙是指，通過性行為無法或很難獲得滿足的癥狀。通常的女性的性功能障礙是隨著出產或高齡化而產生的自然障礙的情況較多，但最近在20?30歲的年輕的年齡中患有性功能障礙的患者也正在持續(xù)增加。產生這種現(xiàn)象的原因有許多種，但眾所周知，年輕人中的性功能障礙的增加現(xiàn)象的主要原因為過度吸煙和飲酒、藥物濫用以及壓力等。
[0006]這種婦科疾病的治療方法大致可分為藥物治療和利用醫(yī)療器械的療法。其中，利用婦科疾病治療醫(yī)療器械的療法是指，利用溫熱治療儀、溫炙器、坐浴器以及激光治療儀等的療法。但是，眾所周知，利用溫熱治療儀、溫炙器及坐浴器等的療法不僅無法直接進行治療，而且其效果甚微。并且，在使用利用激光治療儀的療法的情況下，在實施手術時伴隨著強烈的疼痛以及發(fā)生出血，并且在手術后也會產生疼痛和副作用，從而會給日常生活帶來極大的不便。
[0007]〈現(xiàn)有技術文獻〉美國公開專利公報第US2007-0232913號

【發(fā)明內容】

[0008]技術問題
[0009]本發(fā)明所要解決的問題是，以無創(chuàng)性的方式實施婦科疾病治療和陰道緊縮手術。并且，旨在提高婦科疾病的治療及陰道緊縮手術的安全性及效率。本發(fā)明的再一實施方式的目的在于，以單一裝置來實施多種手術，本發(fā)明的另一實施方式的目的在于，通過縮短手術的時間來提高手術效率。
[0010]技術問題解決方案
[0011]本發(fā)明的一實施例用于解決如上述的技術問題，根據本發(fā)明的一實施例的高強度聚焦超聲手術裝置包括:把手部，用于手術人員進行操作；匣盒，設置于上述把手部的前端，用于在實施手術時插入于陰道內部；超聲波治療部(ultrasound treatmenttransducer)，設置于上述匣盒，用于生成高強度聚焦超聲波;驅動器，用于使上述超聲波治療部驅動；以及控制器，用于控制上述驅動器。
[0012]此時，上述超聲波治療部可包括至少一個獨立換能器或至少一個換能器陣列，上述獨立換能器用于在從陰道內壁的表面按照已設定的距離而隔開的位置上借助高強度聚焦超聲波形成單一熱損傷，上述換能器陣列用于在從陰道內壁的表面按照已設定的距離而隔開的位置上借助高強度聚焦超聲波形成多種熱損傷。
[0013]并且，上述匣盒呈圓柱狀或桿(bar)狀;在上述匣盒的周圍可設有窗口(window)，上述窗口沿著上述匣盒的長度方向形成，并使由上述超聲波治療部生成的高強度聚焦超聲波透射上述窗口。
[OOM] 并且，上述超聲波治療部可實施向盆內筋膜(Endopelvic Fascia，EPF)照射高強度聚焦超聲波的功能。
[0015]并且，上述超聲波治療部可實施向與陰道表面相距1.0mm至30.0mm的位置照射上述高強度聚焦超聲波的功能。
[0016]并且，上述驅動器可包括步進馬達，上述步進馬達用于使上述超聲波治療部在10.0mm至120.0mm的范圍內進行直線往復運動。
[0017]并且，上述匣盒呈圓柱狀或桿狀;上述驅動器可包括旋轉馬達，上述旋轉馬達用于使上述匣盒在30°C至360°C的范圍內旋轉。
[0018]并且，上述控制器能夠以在實施手術時使借助上述超聲波治療部的高強度聚焦超聲波而產生的熱損傷形成一條直線或置于一條直線上的多個點的方式控制上述驅動器。
[0019]并且，在一實施例中，還可以包括影像探針(image probe)，上述影像探針設置于上述匣盒，用于對上述超聲波治療部的高強度聚焦超聲波的照射區(qū)域進行拍攝。
[0020]此時，上述影像探針可與上述超聲波治療部相結合。
[0021 ]并且，在一實施例中，還可以包括:冷卻流體，位于上述匣盒的內部；以及冷卻流體循環(huán)管線，用于向上述匣盒供給上述冷卻流體和回收上述冷卻流體。
[0022]本發(fā)明的一實施例的高強度聚焦超聲手術裝置適用于婦科疾病的治療或陰道緊縮手術，上述高強度聚焦超聲手術裝置可包括:第一匣盒，用于借助高強度聚焦超聲波形成熱損傷;第二匣盒，相比于上述第一匣盒，能夠借助高強度聚焦超聲波形成大小相對小的熱損傷;手術機頭，以能夠與上述第一匣盒及上述第二匣盒兼容的方式設計；以及驅動器，設置于上述手術機頭，由上述第一匣盒及第二匣盒共同使用上述驅動器，使上述第一匣盒及第二匣盒驅動。
[0023]并且，上述手術機頭以用于手術人員進行操作的把手部的形式提供;上述第一匣盒及第二匣盒分別以能夠裝拆的方式設置于上述把手部的前端，并以在實施手術時插入于陰道內部的插入部的形式提供;上述第一匣盒及第二匣盒分別具有超聲波治療部，上述超聲波治療部用于在上述第一匣盒及第二匣盒的內部生成高強度聚焦超聲波。
[0024]并且，上述第一匣盒及第二匣盒分別包括至少一個獨立換能器，上述獨立換能器用于在從陰道內壁的表面按照已設定的距離而隔開的位置上借助高強度聚焦超聲形成單一熱損傷。
[0025]并且，上述第一匣盒及第二匣盒分別包括至少一個換能器陣列，上述換能器陣列用于在從陰道內壁的表面按照已設定的距離而隔開的位置上形成借助高強度聚焦超聲的多種熱損傷。
[0026]在一實施例中，還可以包括影像探針，上述影像探針分別設置于上述手術機頭，由上述第一匣盒及第二匣盒共同使用，對由上述第一匣盒及第二匣盒分別照射的高強度聚焦超聲波的照射區(qū)域進行拍攝。
[0027]并且，影像探針分別設置于第一匣盒及第二匣盒，影像探針能夠與超聲波治療部相結合，并與超聲波治療部形成為一體。
[0028]本發(fā)明的一實施例的高強度聚焦超聲手術裝置可包括:手術機頭，用作手術人員的把手;匣盒，以能夠裝拆的方式設置于上述手術機頭，并以能夠插入于手術對象的陰道內部的桿(bar)狀形成，并且在上述匣盒的內部具有用于生成上述高強度聚焦超聲波的超聲波治療部；以及驅動器，用于使上述超聲波治療部驅動，使得上述超聲波治療部沿著上述匣盒的長度方向進行前后運動，上述手術機頭包括匣盒旋轉部，上述匣盒旋轉部使上述匣盒以上述匣盒的心軸為中心旋轉。此時，匣盒旋轉部與匣盒相結合，并以能夠共同旋轉的方式形成;手術機頭可包括固定部，上述固定部使匣盒旋轉部以能夠轉動的方式與上述固定部相結合。
[0029]并且，上述手術機頭設有引導部，上述引導部用于使上述手術機頭與上述匣盒相連接;上述匣盒設有連接部，上述連接部以對應于上述引導部的形狀形成，用于連接上述匣盒與上述引導部。
[0030]并且，上述匣盒能夠被設定成借助高強度聚焦超聲波而產生的損傷(les1n)的直徑為0.5mm 至 3.0mm。
[0031]本發(fā)明的一實施例的高強度聚焦超聲手術方法可包括:準備具有用于生成高強度聚焦超聲波的超聲波治療部的匣盒的步驟；向手術患者的陰道內部插入上述匣盒的步驟；以及以在從陰道內壁按照已設定的距離而隔開的位置上借助上述超聲波治療部的高強度聚焦超聲波形成熱損傷的方式控制上述超聲波治療部的步驟。
[0032]本發(fā)明的一實施例的高強度聚焦超聲手術方法可包括:準備用于皮膚美容治療的第一機頭組件的步驟;準備用于婦科疾病的治療及陰道緊縮手術的第二機頭組件的步驟；選擇針對手術對象的手術種類的步驟;以及利用選自上述第一機頭組件和第二機頭組件中的適合于手術種類的任一種機頭組件，并利用高強度聚焦超聲來實施手術的步驟。
[0033]發(fā)明效果
[0034]根據本發(fā)明的一實施例，以能夠兼容的方式將具備適合于手術對象狀態(tài)的手術條件的匣盒設置于手術機頭后，可將所選擇的匣盒安裝于手術機頭來進行手術，從而可通過更換匣盒以單一裝備來實施患者定制型手術。并且，可利用高強度聚焦超聲以無創(chuàng)性的方式使起到陰道緊縮作用的盆內筋膜再生或恢復，因此相比于直接燃燒陰道內壁的激光裝置，可減少疼痛，且不產生出血，從而在接受手術后也可以維持正常的日常生活。
[0035]根據本發(fā)明的一實施例，手術人員可通過簡單方式操作手術機頭來一同進行超聲波治療部的前后運動和旋轉運動，并對整個陰道內壁形成熱損傷，因此可縮短婦科疾病的治療及/或陰道緊縮手術所需的手術時間，從而提高手術效率。
[0036]根據本發(fā)明的一實施例，以能夠與手術機頭兼容的方式準備具有多種手術目的的匣盒之后，在整容或提緊皮膚的手術、減少或去除皮下脂肪層相關手術以及婦科疾病的治療及陰道緊縮手術中，將所希望的手術目的的匣盒安裝于手術機頭來實施手術，從而能夠以單一裝備來實施兩種以上的高強度聚焦超聲手術。
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