一種血管內(nèi)斑塊清除裝置的制造方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及一種醫(yī)療裝置，更具體的說，是涉及一種血管內(nèi)斑塊清除裝置。
【背景技術】
[0002] 針對于動脈栓塞、靜脈血栓和動脈硬化閉塞癥等疾病，隨著近年來科技的發(fā)展，經(jīng) 皮腔內(nèi)斑塊切除術的治療方法已得到了長足的發(fā)展。目前較為成熟的系統(tǒng)包括美國 Covidien的 Silver Hawk?外周斑塊切除系統(tǒng)，美國Boston Scientific的Peripheral Rotablator? Rotational Atherectomy System和Jetstream? Atherectomy System，瑞 士Straub Medical的 R〇tarex?S，美國Volcano的 Phoenix* Atherectomy System和美國CSI 的Diamondback 360*Peripheral Orbital Atherectomy System等。SiIverHawk?等為定向 切除系統(tǒng)，由切削裝置和收集切削碎肩的管狀殼體(鼻腔)構成。該系統(tǒng)更易消除偏心性病 變，但對遠端栓塞的治療存在適用性問題，需與其他治療手段或保護裝置配合使用。 Rotablator?為旋轉式斑塊去除系統(tǒng)，其具有可區(qū)別切削的特性，適用組織范圍較廣，但在 保證去除效果和避免較大體積切肩在血管中游離的同時，需嚴格控制高轉速的持續(xù)時間與 設備發(fā)熱等情況。Jetstream?最大的特點為可提供持續(xù)性抽吸，有效消除動脈粥樣硬化和 血栓碎片并對切削碎片進行收集與排出，但其持續(xù)性抽吸壓力與切肩回收實際效果的聯(lián)系 有待考證。Rotarex'S操作簡單，在旋切同時產(chǎn)生負壓抽吸作用，且一定程度上對血管具有 保護作用，但同時也存在殘余切肩游離和失血過多的潛在風險。Diamondback 36纊最大的 特點為在同一根導管通過轉速控制而實現(xiàn)不同的旋切半徑，且在同一時間內(nèi)只與部分管壁 接觸，有效減少了熱量的產(chǎn)生，但在控制旋切半徑的同時對病變血管內(nèi)壁具有潛在的破壞 性。
[0003] 然而，在實際治療中，藥物療法依然占據(jù)主流。一方面由于整套系統(tǒng)對醫(yī)護人員提 出了更高的要求，另一方面由于接受切除系統(tǒng)治療可能出現(xiàn)的若干并發(fā)癥及其對患者心 理的影響。遠端栓塞是一種較為常見的并發(fā)癥，同時有可能導致其他并發(fā)癥甚至生命危險。 【實用新型內(nèi)容】
[0004] 本實用新型的目的是為了克服現(xiàn)有技術中的不足，提供一種血管內(nèi)斑塊清除裝 置，可在有效工作的同時將去除部分排出體外，并避免潛在的微小斑塊切肩流動至遠端，最 大程度保證手術成功率并減少并發(fā)癥的產(chǎn)生。
[0005] 本實用新型的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的。
[0006] 本實用新型的血管內(nèi)斑塊清除裝置，包括主軸和套設于主軸上的切除刀頭，所述 主軸內(nèi)部平行設置有與主軸一體結構的抽吸管道、輸送管道和填充管道;所述主軸套設有 帶填充孔的近端可膨脹輔助隔離腔和遠端可膨脹輔助隔離腔，所述近端可膨脹輔助隔離腔 和遠端可膨脹輔助隔離腔均通過各自的填充孔與填充管道相連通;所述主軸的外壁設置有 與抽吸管道相連通的抽吸孔、與輸送管道相連通的輸送孔，所述抽吸孔和輸送孔位于所述 近端可膨脹輔助隔離腔和遠端可膨脹輔助隔離腔之間；
[0007] 所述切除刀頭設置于所述抽吸孔和輸送孔之間，所述切除刀頭和主軸之間設置有 套筒，所述套筒左右兩端分別設置有限位件。
[0008] 所述切除刀頭設置有驅動裝置，所述驅動裝置由電感線圈或電機或外力驅動的旋 轉機構構成。
[0009] 與現(xiàn)有技術相比，本實用新型的技術方案所帶來的有益效果是：
[0010] (1)本實用新型中，主軸內(nèi)部設置有抽吸管道、輸送管道和填充管道，外部套設有 帶填充孔的近端可膨脹輔助隔離腔和遠端可膨脹輔助隔離腔，填充孔與填充管道相連通， 主軸的外壁設置有與抽吸管道相連通的抽吸孔、與輸送管道相連通的輸送孔，所述抽吸孔 和輸送孔位于所述近端可膨脹輔助隔離腔和遠端可膨脹輔助隔離腔之間;在切除刀頭啟動 前通過填充孔與填充管道同時給近端可膨脹輔助隔離腔和遠端可膨脹輔助隔離腔填充介 質(zhì)，在短時間形成局部循環(huán)腔室，對管道形成堵塞作用，封閉性良好，使系統(tǒng)在切除過程中 將斑塊的切除和血管內(nèi)液體流動保持于局部循環(huán)狀態(tài)，在對斑塊進行切除的同時將切肩通 過抽吸孔和抽吸管道排出體外，可避免過度失血和潛在的微小斑塊切肩流動至遠端，更大 程度保證手術成功率并減少并發(fā)癥的產(chǎn)生；輸送管道和輸送孔向血管內(nèi)以安全狀態(tài)輸送 物質(zhì)，以保持血管內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定，并形成一定的循環(huán)沖刷作用。
[0011] (2)本實用新型中，切除刀頭設置有驅動裝置，驅動裝置采用電感線圈時，可采用 無線電能外部激勵，帶動切除刀頭旋轉；驅動裝置采用微型的電機時，可采用有線電能傳 輸，帶動切除刀頭旋轉。比長距離機械驅動方式安全性高，不易對血管造成損傷和其他不可 預測的影響。
[0012] (3)本實用新型中，切除刀頭可根據(jù)切削長度、切削方式等進行選擇，體外更換，較 為靈活且具有降低使用成本的潛在優(yōu)勢。為其進一步優(yōu)化設計和應用普及提供更可靠的保 障，具有重要的實用意義。
【附圖說明】
[0013] 圖1是本實用新型的結構示意圖。
[0014] 圖2是本實用新型中主軸的結構示意圖。
[0015] 圖3是本實用新型中主軸與套筒的示意圖。
[0016]圖4是本實用新型在血管內(nèi)構建局部循環(huán)腔室示意圖。
[0017] 圖5是本實用新型進行切除工作示意圖。
[0018] 圖6是圖2中A-A剖視圖。
[0019] 圖7是圖2中B-B剖視圖。
[0020] 圖8是圖2中C-C剖視圖。
[0021] 附圖標記:1近端可膨脹輔助隔離腔2遠端可膨脹輔助隔離腔3填充孔
[0022] 4抽吸管道5輸送管道6套筒7限位件8切除刀頭9驅動裝置 [0023] 10待切除部分11抽吸孔12輸送孔13填充管道14主軸
【具體實施方式】
[0024] 下面結合附圖對本實用新型作進一步的描述。
[0025] 如圖1至圖8所示，本實用新型的血管內(nèi)斑塊清除裝置，包括主軸14和套設于主軸 14上的切除刀頭8。所述主軸14右端密封，所述主軸14內(nèi)部平行設置有與主軸14 一體結構的 抽吸管道4、輸送管道5和填充管道13。所述主軸14套設有左右設置的帶填充孔3的近端可膨 脹輔助隔離腔1和帶填充孔3的遠端可膨脹輔助隔離腔2,所述近端可膨脹輔助隔離腔1和遠 端可膨脹輔助隔離腔