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      一種肝靜脈壓力梯度測定用三腔球囊導(dǎo)管的制作方法

      文檔序號:10447131閱讀:1125來源:國知局
      一種肝靜脈壓力梯度測定用三腔球囊導(dǎo)管的制作方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,尤其是涉及一種肝靜脈壓力梯度測定用三腔球囊導(dǎo)管。
      【背景技術(shù)】
      [0002]在肝硬化患者的治療過程中,評價(jià)門靜脈壓力是一項(xiàng)非常重要的參考指標(biāo)。門靜脈起源于腹腔消化器官(消化管和胰)、脾等的毛細(xì)血管,經(jīng)逐級匯集最后形成門靜脈,是肝臟血液的主要來源(約占70%)。門靜脈入肝后再反復(fù)分支最后匯入肝血竇,因此是介于兩端毛細(xì)血管間的靜脈系。門靜脈在肝十二指腸韌帶處,位于肝動脈和膽總管后方,在肝十二指腸韌帶游離緣,一般沒有門靜脈的屬支。在十二指腸第一部后方,有來自胃、胰十二指腸的靜脈直接注入門靜脈。在第一肝門的位置,門靜脈分為粗短的右干和細(xì)長的左干,門靜脈左干和右干分別發(fā)出1-3條小靜脈至尾狀葉至左右段,有部分病人的右前葉門靜脈也直接從門靜脈主干發(fā)出,或來自門靜脈左干的橫部。
      [0003]正常人肝的門靜脈主干的內(nèi)徑一般為0.6?1.0cm,最大可達(dá)1.5cm。正常人在深吸氣時(shí)門脈內(nèi)徑有所擴(kuò)張,因?yàn)槲鼩鈺r(shí)膈肌壓迫肝臟,肝內(nèi)血液流出受阻,而深呼氣時(shí)門脈內(nèi)徑則會相應(yīng)縮小。
      [0004]然而直接門靜脈壓力非常難以獲取,故而在國際上通用的做法是采用肝靜脈壓力梯度(HVPG)來反應(yīng)門靜脈的壓力。肝靜脈壓力梯度(HVPG)是經(jīng)頸靜脈插管測定肝靜脈鍥入壓與自由壓,兩者之差即為HVPG,反映門靜脈壓力的大小。正常情況下,一般HVPG〈5mmHg,若HVPG> I OmmHg,則可以認(rèn)為是門靜脈高壓。
      [0005]目前國內(nèi)及國際尚沒有專門用于肝靜脈壓力梯度(HVPG)測定的專用球囊導(dǎo)管,均采用其他球囊導(dǎo)管代替測量。
      [0006]具體的方法為:空腹取仰臥位局麻下經(jīng)頸內(nèi)或股靜脈穿刺后將測壓管置于肝靜脈內(nèi)測定肝靜脈自由壓(FHVP),再將導(dǎo)管置于鍥入位并經(jīng)注入造影劑證實(shí)測定肝靜脈楔入壓(WHVP),再用肝靜脈楔入壓(WHVP)減去肝靜脈自由壓(FHVP)得到肝靜脈壓力梯度(HVPG)。
      [0007]或者是將球囊導(dǎo)管插入肝靜脈,測定肝靜脈自由壓(FHVP);擴(kuò)張球囊后閉塞肝靜脈,再測定肝靜脈鍥入壓(WHVP),用肝靜脈楔入壓(WHVP)減去肝靜脈自由壓(FHVP)得到肝靜脈壓力梯度(HVPG)。
      [0008]無論是上面哪種方法,測定的過程都較為復(fù)雜,需要兩步甚至更多步才能完成,在測量過程中,導(dǎo)管先端的端孔易插入肝實(shí)質(zhì),影響結(jié)果。
      【實(shí)用新型內(nèi)容】
      [0009]本實(shí)用新型的目的在于提供一種肝靜脈壓力梯度測定用三腔球囊導(dǎo)管,可以通過單次操作,直接測量肝靜脈壓力梯度(HVPG ),避免了反復(fù)操作。
      [0010]本實(shí)用新型提供的肝靜脈壓力梯度測定用三腔球囊導(dǎo)管,包括:球囊、第一管腔、第二管腔及第三管腔;
      [0011]所述第二管腔為造影導(dǎo)管,其前端開設(shè)供造影導(dǎo)絲通過的端孔,前部側(cè)壁設(shè)置第一側(cè)孔,并在第一側(cè)孔的后方設(shè)置套裝在第二管腔側(cè)壁上的球囊;
      [0012]所述第一管腔與球囊連通;
      [0013]所述第三管腔的側(cè)壁上開設(shè)第二側(cè)孔,并使第二側(cè)孔位于球囊的后方。
      [0014]球囊擴(kuò)張后用來閉塞肝靜脈,端孔用于通過造影導(dǎo)絲,第一側(cè)孔用于測定肝靜脈楔入壓(WHVP),第二側(cè)孔用于測定肝靜脈自由壓(FHVP)。
      [0015]第一管腔用于注氣或注射造影劑,以擴(kuò)充球囊;第二管腔用于造影導(dǎo)絲通過,并測量肝靜脈楔入壓(WHVP);第三管腔僅用來測定肝靜脈自由壓(FHVP)。
      [0016]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,所述第一管腔、第二管腔及第三管腔貼合在一起。
      [0017]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,還包括包裹所述第一管腔、第二管腔及第三管腔的外套管。
      [0018]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,所述第一管腔的后端與第一接口連接,并在第一接口處設(shè)置開關(guān)。
      [0019]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,所述第二管腔的后端與第二接口連接,且第二接口為錐形接口。
      [0020]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,所述第三管腔的后端與第三接口連接,且第三接口為錐形接口。
      [0021]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,所述球囊為球形,其撐起后的直徑為0.8cm?1.5cm0
      [0022]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,所述球囊與第二管腔的端孔間的距離為0.4cm?Icm0
      [0023]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,所述球囊采用乳膠材料。
      [0024]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,所述外套管的外表面為光滑面,且外套管及第二管腔的前端為圓滑端頭。
      [0025]本實(shí)用新型的優(yōu)選技術(shù)方案為,所述肝靜脈壓力梯度測定用三腔球囊導(dǎo)管在X光下可見,或在頭端及球囊處設(shè)有X光下可見的標(biāo)記。
      [0026]本實(shí)用新型的有益效果為:
      [0027]肝靜脈楔入壓(WHVP)與肝靜脈自由壓(FHVP)可以同步測量,減少甚至避免了端孔插入肝實(shí)質(zhì)后帶來的對測量結(jié)果的影響。
      [0028]本實(shí)用新型減少了反復(fù)或張球囊對患者血管帶來的損傷,減輕了患者的痛苦,尤其適合于需要邊測壓邊觀察藥物對壓力影響的患者。
      【附圖說明】
      [0029]為了更清楚地說明本實(shí)用新型【具體實(shí)施方式】或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案,下面將對【具體實(shí)施方式】或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹,顯而易見地,下面描述中的附圖是本實(shí)用新型的一些實(shí)施方式,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
      [0030]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例提供的肝胃冠狀靜脈用預(yù)成型球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0031]附圖標(biāo)記:
      [0032]1-第一管腔;2-第二管腔;
      [0033]3-第三管腔;4-球囊;
      [0034]5-端孔;6-第一側(cè)孔;
      [0035]7-第二側(cè)孔;8-第一接口;
      [0036]9-第二接口;10-第三接口;
      [0037]11-開關(guān)。
      【具體實(shí)施方式】
      [0038]下面將結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
      [0039]在本實(shí)用新型的描述中,需要說明的是,術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系,僅是為了便于描述本實(shí)用新型和簡化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作,因此不能理解為對本實(shí)用新型的限制。此外,術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的,而不能理解為指示或暗示相對重要性。
      [0040]在本實(shí)用新型的描述中,需要說明的是,除非另有明確的規(guī)定和限定,術(shù)語“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解,例如,可以是固定連接,也可以是可拆卸連接,或一體地連接;可以是機(jī)械連接,也可以是電連接;可以是直接相連,也可以通過中間媒介間接相連,可以是兩個(gè)元件內(nèi)部的連通。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言,可以具體情況理解上述術(shù)語在本實(shí)用新型中的具體含義。
      [0041]在肝硬化患者的治療過程中,評價(jià)門靜脈壓力是一項(xiàng)非常重要的參考指標(biāo)。正常人肝的門靜脈主干的內(nèi)徑一般為0.6?1.0cm,最大可達(dá)1.5cm。正常人在深吸氣時(shí)門脈內(nèi)徑有所擴(kuò)張,因?yàn)槲鼩鈺r(shí)膈肌壓迫肝臟,肝內(nèi)血液流出受阻,而深呼氣時(shí)門脈內(nèi)徑則會相應(yīng)縮小。
      [0042]然而直接門靜脈壓力非常難以獲取,故而在國際上通用的做法是采用肝靜脈壓力梯度(HVPG)來反應(yīng)門
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