用于連接模塊化移動(dòng)空間的單元的制作方法
【專利說(shuō)明】
[0001]發(fā)明的
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明大體上涉及移動(dòng)結(jié)構(gòu)組件領(lǐng)域，更具體地，涉及將移動(dòng)潔凈室連接至另一結(jié)構(gòu)。
[0003]發(fā)明背景
[0004]不限制本發(fā)明的范圍，就潔凈室構(gòu)造和使用來(lái)描述本發(fā)明背景。
[0005]授權(quán)給Cates等人的6634149B2號(hào)美國(guó)專利，教導(dǎo)了用于構(gòu)成墻壁系統(tǒng)的部件的構(gòu)造和組件，其用于潔凈室。具體地，用于接合的垂直于立柱的連接器插頭塊，和用于將壁板的頂部軌道連接至常規(guī)天花板網(wǎng)格的角立柱和偏轉(zhuǎn)軌道。
[0006]授權(quán)給Long等人的5713791A號(hào)美國(guó)專利，教導(dǎo)了模塊化潔凈室管道和在兩個(gè)潔凈室環(huán)境之間輸送產(chǎn)品且產(chǎn)品在通過(guò)潔凈室之間的不潔凈環(huán)境而運(yùn)動(dòng)時(shí)使用其的方法。所述管道可被改動(dòng)或調(diào)整以用于兩個(gè)潔凈室之間的各種距離。各個(gè)模塊化部分具有穿孔地板和用于過(guò)濾循環(huán)進(jìn)氣和排出氣體和污染物的過(guò)濾器。
[0007]授權(quán)給Daw等人的4667579A號(hào)美國(guó)專利，教導(dǎo)了具有在潔凈室外殼(enclosure)組件的頂部上的送氣(plenum)外殼組件的工業(yè)潔凈室結(jié)構(gòu)。該送氣外殼組件具有被密封以防止污染的頂部、底部和側(cè)蓋，和空氣通過(guò)其進(jìn)入潔凈室外殼的過(guò)濾器系統(tǒng)。所述潔凈室外殼包括結(jié)合至所述送氣支撐結(jié)構(gòu)的裝配墻體立柱。
[0008]授權(quán)給Daw等人的5125203A號(hào)美國(guó)專利，教導(dǎo)了一種連接器系統(tǒng)，其提供了天花板結(jié)構(gòu)和墻壁結(jié)構(gòu)之間的氣密密封，適用于潔凈室外殼之中。所述連接器系統(tǒng)包括結(jié)合至天花板結(jié)構(gòu)的延伸通道元件，使得它形成連續(xù)的氣密密封。容納在所述延伸通道元件中的延伸帽狀元件結(jié)合至所述墻壁結(jié)構(gòu)，以形成所述墻壁結(jié)構(gòu)的頂部邊緣。彈性體密封元件被放置在所述帽狀元件和通道元件之間以產(chǎn)生氣密密封。
[0009]發(fā)明概述
[0010]在一種實(shí)施方案中，本發(fā)明是用于連接兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)的連接器單元，其中，被連接的所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)是可驗(yàn)證的用于藥物制造或病人護(hù)理的移動(dòng)結(jié)構(gòu)。所述連接是通過(guò)移動(dòng)結(jié)構(gòu)對(duì)其他結(jié)構(gòu)的移動(dòng)而得到的，并且所述連接器單元包括:對(duì)準(zhǔn)系統(tǒng)，其引導(dǎo)所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)精確地對(duì)接在一起;密封或密封系統(tǒng)，其在兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間，或在一個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)與環(huán)境之間產(chǎn)生氣密密封;和固定系統(tǒng)，其固定所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)以防止所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)的無(wú)意的移動(dòng)或防止所述密封或密封系統(tǒng)的破損。所述連接器單元可用于連接一個(gè)、兩個(gè)或更多個(gè)先前經(jīng)驗(yàn)證的藥物制造或病人護(hù)理單元。所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間的連接可以被斷開(kāi)、分離，并且然后被重新結(jié)合。在另一種實(shí)施方案中，所述連接器單元連接兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)，其中所述結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)包括潔凈室、隔離間、控制間、吊艙、模塊、單元、建筑物、走廊、過(guò)道、移動(dòng)結(jié)構(gòu)和接入結(jié)構(gòu)中的至少一種。在另一方面中，所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間的密封的體積等于或大于相對(duì)表面上的槽的體積。在另一方面中，所述密封圍繞所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間的開(kāi)口，以提供氣密性密封。
[0011]在一個(gè)方面中，所述連接器單元的對(duì)準(zhǔn)系統(tǒng)使所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)被推向彼此并以相同的移動(dòng)被對(duì)準(zhǔn)。該對(duì)準(zhǔn)系統(tǒng)對(duì)于允許所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間的牢固密封以及避免對(duì)密封的任何損害是重要的。在所述結(jié)構(gòu)之間的所述連接器單元的密封和密封系統(tǒng)應(yīng)是可逆的，不允許任何空氣泄漏，并且必須能夠長(zhǎng)期完整保存。所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間或一個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)與所述環(huán)境之間的所述密封或密封系統(tǒng)可以包括感應(yīng)密封、蓋封、粘合密封劑、博杜克氏(bodok)密封、布里奇曼(Bridgman)密封、壓縮密封配件、隔膜密封、磁流體密封、墊片、法蘭墊片、O型圈、O型圈凸起(boss)密封、玻璃-陶瓷-金屬密封、活塞環(huán)、軟管接頭、氣密性密封、流體靜密封、流體動(dòng)密封、迷宮密封、面密封、塞子、徑向軸封、虹吸式存水彎、剖分式機(jī)械密封、刮油密封、干氣密封和?？怂固┛怂?exitex)密封中的至少一種。在又一個(gè)方面中，保持所述結(jié)構(gòu)在一起并避免無(wú)意的移動(dòng)的所述固定系統(tǒng)可以包括夾具、彈簧荷載、螺栓、磁耦合、開(kāi)口耦合或鎖中的至少一種。在另一方面中，所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間的密封的體積等于或大于相對(duì)表面上的槽的體積。在另一方面中，所述密封圍繞所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間的開(kāi)口，以提供氣密性密封。
[0012]本發(fā)明還包括用于以連接器單元連接兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)的方法，其中，被連接的所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)是可驗(yàn)證的用于藥物制造或病人護(hù)理的移動(dòng)結(jié)構(gòu)，所述方法包括對(duì)準(zhǔn)所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)，以精確地將所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)對(duì)接在一起，用密封或密封系統(tǒng)將所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)，或一個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)與環(huán)境密封為氣密，以及將所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)牢固地固定在一起，以防止所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)的無(wú)意的移動(dòng)，或防止所述密封或密封系統(tǒng)的破損。在另一方面中，所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間的密封的體積等于或大于相對(duì)表面上的槽的體積。在另一方面中，所述密封圍繞所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)之間的開(kāi)口，以提供氣密性密封。
[0013]附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明
[0014]為了更加完整地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)在參考本發(fā)明的詳述和附圖，其中，
[0015]圖1是連接兩個(gè)結(jié)構(gòu)的連接器單元的俯視圖。
[0016]圖2是將結(jié)構(gòu)連接至走廊的連接器單元的俯視圖。
[0017]圖3是對(duì)準(zhǔn)系統(tǒng)的俯視圖。
[0018]圖4是密封系統(tǒng)的俯視圖。
[0019]圖5是固定系統(tǒng)的俯視圖。
[0020]發(fā)明詳述
[0021]盡管在下文詳細(xì)討論了本發(fā)明的各種實(shí)施方案的制作和使用，但應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明提供了很多可應(yīng)用的發(fā)明構(gòu)思，其可在各種各樣的特定背景下得到實(shí)施。本文討論的特定實(shí)施方案僅是制作和使用本發(fā)明的說(shuō)明性的特定方式并且不會(huì)限制本發(fā)明的范圍。
[0022]為便于理解本發(fā)明，下文定義了若干術(shù)語(yǔ)。本文所定義的術(shù)語(yǔ)具有如本發(fā)明相關(guān)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所通常理解的含義。術(shù)語(yǔ)，例如“一個(gè)(a)”、“一個(gè)(an)”和“所述(the)”并非意在僅僅指單一的實(shí)體，而是包括可用于說(shuō)明的特定實(shí)例的一般類別。本文的專業(yè)術(shù)語(yǔ)(terminology)用于描述本發(fā)明的特定實(shí)施方案，但它們的使用不會(huì)對(duì)本發(fā)明劃界，除非在權(quán)利要求中指出。
[0023]本發(fā)明為用于連接兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)的連接器單元，其中，被連接的所述兩個(gè)或更多個(gè)結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)是經(jīng)驗(yàn)證的用于藥物制造或病人護(hù)理的移動(dòng)結(jié)構(gòu)。
[0024]本發(fā)明可以與模塊化藥物設(shè)施一同使用，所述模塊化藥物設(shè)施用于生產(chǎn)例如疫苗，并包括所有必要的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和批簽發(fā)功能?？梢栽诔涮钣谂克幤恐械南嗤蛳噜徱呙缒K中制作最終產(chǎn)品，其適于分配，并且符合所有FDA的動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP)指南?？山粨Q地使用以下術(shù)語(yǔ)“模塊化單元”、“結(jié)構(gòu)”、“單元”或者“模塊”，以描述單一結(jié)構(gòu)，該單一結(jié)構(gòu)包括可密封的至少一部分、工作區(qū)或潔凈室，以及機(jī)械服務(wù)室或機(jī)械服務(wù)區(qū)(其可以是關(guān)閉的或打開(kāi)的)，在所述工作區(qū)或凈化房?jī)?nèi)執(zhí)行要求受控工作環(huán)境的一個(gè)或多個(gè)功能或過(guò)程，所述機(jī)械工作室或機(jī)械工作區(qū)支持潔凈室并向該潔凈室提供諸如空氣處理、電氣、水、廢水、廢物處理、冷水和/或熱水、氣體、控制單元及傳感器、安全的冗余服務(wù)。這些服務(wù)通常將連接于使用通用連接器的服務(wù)源，該通用連接器是在行業(yè)內(nèi)常被用作配件的那些(例如，110或220伏連接器，1/2-1英寸液體或氣體連接器，用于內(nèi)網(wǎng)、外網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)的有線或無(wú)線連接器，等等)。
[0025]本文所用的術(shù)語(yǔ)“驗(yàn)證(validat1n)”和“預(yù)驗(yàn)證(口^-￥31丨(^1:;[011)”意在涵蓋所有備有證明文件的過(guò)程或行為，從事該過(guò)程或行為以證明程序、過(guò)程或活動(dòng)將會(huì)一致地產(chǎn)出期望的結(jié)果或成果。驗(yàn)證經(jīng)常包括設(shè)備認(rèn)證和系統(tǒng)認(rèn)證。驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和其他法規(guī)要求的關(guān)鍵的必需組成部分。例如，在藥物行業(yè)中，設(shè)施和該設(shè)施中的過(guò)程的驗(yàn)證是在獲得對(duì)藥物產(chǎn)品的商業(yè)制造和銷售的注冊(cè)審批之前完成的。藥物行業(yè)中的驗(yàn)證活動(dòng)還可以包括執(zhí)行實(shí)際驗(yàn)證之前的試運(yùn)行(預(yù)驗(yàn)證)，以設(shè)定驗(yàn)證界限、關(guān)鍵制造控制、報(bào)警界限等，并評(píng)估實(shí)際驗(yàn)證運(yùn)行的潛在成果。日常執(zhí)行的驗(yàn)證為潔凈驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，認(rèn)證系統(tǒng)和設(shè)備包括:設(shè)計(jì)認(rèn)證(DQ)、組件認(rèn)證(CQ)、安裝認(rèn)證(IQ)、操作認(rèn)證(OQ)和過(guò)程認(rèn)證(PQ)。
[0026]本領(lǐng)域技術(shù)人員將了解，盡管本發(fā)明所描述的連接器單元、結(jié)構(gòu)、設(shè)施或單元是可驗(yàn)證的，但它們?cè)谟糜谀承┯猛竞蛻?yīng)用時(shí)，特別是用于非人類使用或用于非人類消費(fèi)的產(chǎn)品的制造(例如，獸醫(yī)應(yīng)用、農(nóng)業(yè)應(yīng)用、殺蟲(chóng)劑制造等)時(shí)，可以不被驗(yàn)證或不要求被驗(yàn)證。
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