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      一種仿真注射用青霉素鈉制劑及其應用的制作方法

      文檔序號:11459346閱讀:574來源:國知局
      一種仿真注射用青霉素鈉制劑及其應用的制造方法與工藝
      本發(fā)明涉及醫(yī)學教學用具
      技術(shù)領(lǐng)域
      ,具體涉及一種仿真注射用青霉素鈉制劑及其應用。
      背景技術(shù)
      :目前,各大中專院校教師在給護理及醫(yī)學相關(guān)類學生進行教學演示和練習時,免不了涉及到注射技術(shù)操作,而學生在進行注射技術(shù)操作(如藥液抽吸、皮試液配制)練習時、以及學生在考試時,經(jīng)常需要使用醫(yī)用的注射用青霉素鈉,但醫(yī)用的注射用青霉素鈉對部分人來說容易引起過敏反應。青霉素鈉所致過敏性反應是指臨床上任何給藥途徑(如注射、口服、吸入、外用等),任何劑量和任何類型的制劑均可發(fā)生過敏反應,以皮膚過敏反應和血清樣反應較為多見,偶見閃電式的出現(xiàn)過敏性休克,如不及時搶救,可危及生命。因此,在涉及青霉素鈉的注射教學時,由于青霉素鈉對部分人群存在引起過敏反應的風險,使得教師與學生在操作過程中的心理壓力很大,出現(xiàn)了不敢進針、手發(fā)抖等現(xiàn)象,嚴重影響了教學效果。綜上,為了不影響護理及醫(yī)學相關(guān)類師生在授課、練習、考試中對注射技術(shù)操作的掌握和展示以及對注射用青霉素鈉物理特性的認知,有必要研發(fā)一種供教學用的仿真注射用青霉素鈉制劑。技術(shù)實現(xiàn)要素:針對上述現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明的目的是提供一種仿真注射用青霉素鈉制劑。為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:本發(fā)明的第一方面,提供醫(yī)用粉劑在制備供教學用的仿真注射用青霉素鈉制劑中的用途;所述醫(yī)用粉劑選自碳酸氫鈉粉劑、氯化鈉粉劑、葡萄糖粉劑、碳酸鈉粉劑中的一種或多種的組合。優(yōu)選的,所述醫(yī)用粉劑為氯化鈉粉劑和葡萄糖粉劑的組合。優(yōu)選的,所述醫(yī)用粉劑為氯化鈉粉劑和碳酸氫鈉粉劑的組合。優(yōu)選的,所述醫(yī)用粉劑為氯化鈉粉劑和碳酸鈉粉劑的組合。更為優(yōu)選的,所述醫(yī)用粉劑為碳酸氫鈉粉劑、氯化鈉粉劑、葡萄糖粉劑和碳酸鈉粉劑按質(zhì)量比1:1:1:1混合而成。本發(fā)明的第二方面,提供一種仿真注射用青霉素鈉制劑,所述仿真注射用青霉素鈉制劑是由碳酸氫鈉粉劑、氯化鈉粉劑、葡萄糖粉劑、碳酸鈉粉劑中的一種或多種制備而成。優(yōu)選的,所述仿真注射用青霉素鈉制劑是由碳酸氫鈉粉劑、氯化鈉粉劑、葡萄糖粉劑和碳酸鈉粉劑按質(zhì)量比1:1:1:1混合而成。所述仿真注射用青霉素鈉制劑為粉劑。本發(fā)明的第三方面,提供上述仿真注射用青霉素鈉制劑作為替代青霉素鈉的教學用品在注射教學中的用途。上述技術(shù)方案具有如下有益效果:本發(fā)明制備的仿真注射用青霉素鈉制劑,具有醫(yī)用注射用青霉素鈉粉劑相同的物理特性,也為白色粉劑,該粉劑易溶于生理鹽水及注射用水,溶解后為無色透明液體,肉眼觀察同醫(yī)用注射用青霉素鈉溶解后的物理狀態(tài)完全一致,易抽吸,使用方便且成本低,真正給護理及醫(yī)學相關(guān)類師生的教學提供了安全保證和便利。具體地,該仿真制劑在護理及醫(yī)學相關(guān)類師生的教學過程中不僅不會影響護理及醫(yī)學相關(guān)類師生在授課、練習、考試中對注射技術(shù)操作的掌握和展示,還使得護理及醫(yī)學相關(guān)類的學生對醫(yī)用青霉素的物理特征有一定的了解,同時還避免或緩解了師生在授課、練習以及考試過程中對醫(yī)用的注射用青霉素鈉的過敏反應的緊張感與恐懼感。附圖說明構(gòu)成本申請的一部分的說明書附圖用來提供對本申請的進一步理解,本申請的示意性實施例及其說明用于解釋本申請,并不構(gòu)成對本申請的不當限定。圖1:密封瓶結(jié)構(gòu);其中,1-瓶底,2-瓶體,3-瓶頸,4-瓶口,5-密封橡膠塞,6-密封鋁蓋,7-粉劑。圖2:瓶體上標簽的示意圖。具體實施方式應該指出,以下詳細說明都是示例性的,旨在對本發(fā)明提供進一步的說明。除非另有指明,本文使用的所有技術(shù)和科學術(shù)語具有與本發(fā)明所屬
      技術(shù)領(lǐng)域
      的普通技術(shù)人員通常理解的相同含義。需要注意的是,這里所使用的術(shù)語僅是為了描述具體實施方式,而非意圖限制根據(jù)本發(fā)明的示例性實施方式。如在這里所使用的,除非上下文另外明確指出,否則單數(shù)形式也意圖包括復數(shù)形式,此外,還應當理解的是,當在本說明書中使用術(shù)語“包含”和/或“包括”時,其指明存在特征、步驟、操作和/或它們的組合。正如
      背景技術(shù)
      所介紹的,目前在涉及青霉素鈉的注射教學時,由于青霉素鈉對部分人群存在引起過敏反應的風險,使得學生在真人注射操作過程中的心理壓力很大,出現(xiàn)了不敢進針、手發(fā)抖等現(xiàn)象,嚴重影響了教學效果?;诖?,本發(fā)明提出了一種新的教學用具---仿真注射用青霉素鈉制劑。在本申請的一種實施方案中,所述仿真注射用青霉素鈉制劑采用的是醫(yī)用碳酸氫鈉粉劑。在本申請的另一種實施方案中,所述仿真注射用青霉素鈉制劑采用的是醫(yī)用氯化鈉粉劑。在本申請的又一種實施方案中,所述仿真注射用青霉素鈉制劑采用的是醫(yī)用碳酸鈉粉劑。在本申請的再一種實施方案中,所述仿真注射用青霉素鈉制劑采用的是氯化鈉粉劑和葡萄糖粉劑的組合。在本申請的又一種實施方案中,所述仿真注射用青霉素鈉制劑采用的是氯化鈉粉劑和碳酸鈉粉劑的組合。在本申請的再一種實施方案中,所述仿真注射用青霉素鈉制劑是由碳酸氫鈉粉劑、氯化鈉粉劑、葡萄糖粉劑和碳酸鈉粉劑按質(zhì)量比1:1:1:1混合而成。需要說明的是,制備仿真注射用青霉素鈉制劑的主要難點在于:一方面要仿真模擬青霉素鈉的性狀、溶解后溶液的澄清度與顏色、溶液的穩(wěn)定性,以及溶液抽吸和注射時對手感的影響;另一方面,由于仿真注射用青霉素鈉制劑是要注射到受試者的表皮與真皮之間,因此,安全性問題極為關(guān)鍵,需要保證注射后不會對受試者產(chǎn)生副作用。青霉素鈉為白色粉末;無臭或微有特異性臭,在生理鹽水及注射用水中極易溶解,溶解后,溶液澄清無色透明。根據(jù)上述青霉素鈉的性狀及溶解后溶液的澄清度與顏色,本申請篩選得到幾種與青霉素鈉性狀極為相似的粉劑,具體為:碳酸氫鈉粉劑、氯化鈉粉劑、葡萄糖粉劑和碳酸鈉粉劑。進一步的,本申請還考慮了在配制過程中溶液的穩(wěn)定性,以及溶液抽吸和注射時對手感的影響,結(jié)果發(fā)現(xiàn):將碳酸氫鈉粉劑、氯化鈉粉劑、葡萄糖粉劑和碳酸鈉粉劑按質(zhì)量比1:1:1:1混合制備得到的仿真注射用青霉素鈉制劑,其與青霉素鈉在性狀、溶液澄清度與顏色、溶液穩(wěn)定性、抽吸和注射的手感等方面最為相近,能夠極好的仿真青霉素鈉,從而用于醫(yī)學教學。另外,碳酸氫鈉粉劑、碳酸鈉粉劑、氯化鈉粉劑和葡萄糖粉劑均為醫(yī)用粉劑,其安全性已得到了驗證,注射后不會出現(xiàn)任何副作用。為了使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠更加清楚地了解本發(fā)明的技術(shù)方案,以下將結(jié)合具體的實施例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案。實施例1:葡萄糖粉劑0.12g、將碳酸氫鈉粉劑0.12g、氯化鈉粉劑0.12g和碳酸鈉粉劑0.12g混合,放入密封瓶內(nèi)(密封瓶的結(jié)構(gòu)如圖1所示),并在瓶體上貼上標簽(標簽系白底,如圖2所示),標簽長41mm、寬20mm,標簽上標注:logo:“教學專用、非醫(yī)用”系橘紅色字體,并套在長徑為10mm、短徑為6mm的橢圓型中;“仿真注射用青霉素鈉”系黑色;(simulationisthebenzylpenicillinsodiumforinjection)0.48g(80萬單位)系玫紅色;肌注/靜滴、產(chǎn)品批號、有效期至:xxxx/xx/xx、生產(chǎn)單位等信息系黑色;產(chǎn)品批號下面的橫線為:玫紅色;即制備得到仿真注射用青霉素鈉制劑。實施例2:將碳酸氫鈉粉劑0.24g、氯化鈉粉劑0.24g混合,放入密封瓶內(nèi),并在瓶體上貼上標簽,即制備得到仿真注射用青霉素鈉制劑。實施例3:將葡萄糖粉劑0.24g、氯化鈉粉劑0.24g混合,放入密封瓶內(nèi),并在瓶體上貼上標簽,即制備得到仿真注射用青霉素鈉制劑。實施例4:將碳酸鈉粉劑0.24g、氯化鈉粉劑0.24g混合,放入密封瓶內(nèi),并在瓶體上貼上標簽,即制備得到仿真注射用青霉素鈉制劑。仿真效果驗證:1.性狀:觀察實施例1-4制備的仿真注射用青霉素鈉制劑的性狀,并與青霉素鈉進行比較。結(jié)果見表1。表1:性狀的比較組別性狀實施例1白色粉末,無味。實施例2白色結(jié)晶性粉末,無味。實施例3白色結(jié)晶性粉末,無味。實施例4白色結(jié)晶性粉末,無味。青霉素鈉為白色粉末,微有特異性臭。2.溶液的澄清度與顏色:將實施例1-4制備的仿真注射用青霉素鈉制劑加水溶解,觀察溶液的澄清度與顏色,并與青霉素鈉水溶液進行比較。結(jié)果見表2。表2:溶液的澄清度與顏色比較組別溶液的澄清度溶液的顏色皮膚觸覺感實施例1澄清透明無色微粘著實施例2澄清透明無色無粘著實施例3澄清透明無色粘著實施例4澄清透明無色無粘著青霉素鈉水溶液澄清透明無色微粘著教學實踐驗證:1.一般資料:某醫(yī)學院大專護生100人,隨機分為兩組,一組為對照組,另一組為實驗組。在學習完青霉素的皮試理論課后,學習實踐青霉素的皮試操作技能。2.實驗方法:對照組皮試練習采用的是醫(yī)用青霉素鈉;實驗組練習采用的是本發(fā)明實施例1制備的仿真注射用青霉素鈉制劑,按照青霉素皮試的標準操作流程進行操作。對兩組操作的正確率進行比較,結(jié)果見表3。表3:兩組護生皮試操作練習的正確率比較組別人數(shù)整個操作完成正確者操作過程有錯誤者正確率(%)實驗組5045590對照組50401080由表3可以看出,實驗組護生皮試操作練習的正確率要高于對照組,說明采用本發(fā)明的仿真注射用青霉素鈉制劑可以明顯緩解護生操作練習時的心理壓力,而且,本發(fā)明提供的仿真注射用青霉素鈉制劑,完全采用現(xiàn)有的醫(yī)用注射用青霉素鈉的瓶子封裝,并且對應不同的粉劑組合在瓶子外面貼上相應的標簽,并特地注明非醫(yī)用。在此,采用現(xiàn)有的醫(yī)用注射用青霉素鈉的瓶子是為了在潛意識中讓師生們記住這就是常用的霉素鈉制劑,可以讓學生在以后的實際工作中對醫(yī)用注射用青霉素鈉不會感到陌生,避免出錯產(chǎn)生不必要的醫(yī)療事故。上述實施例為本發(fā)明較佳的實施方式,但本發(fā)明的實施方式并不受上述實施例的限制,其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化,均應為等效的置換方式,都包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。當前第1頁12
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