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      用于醫(yī)療器械的改進(jìn)的金屬合金的制作方法與工藝

      文檔序號(hào):12543935閱讀:599來(lái)源:國(guó)知局
      用于醫(yī)療器械的改進(jìn)的金屬合金本發(fā)明要求于2013年4月26日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/816,357的優(yōu)先權(quán),通過(guò)引用將其結(jié)合在此。本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療器械,并且具體地涉及至少部分地由新穎合金形成的醫(yī)療器械。發(fā)明背景許多類型的醫(yī)療器械是通過(guò)包括退火的工藝形成的。退火工藝用于軟化金屬,使金屬可以更容易地形成所希望的形狀。然而,一旦醫(yī)療器械的最終或接近最終的形狀實(shí)現(xiàn),形成該醫(yī)療器械的金屬對(duì)于某些應(yīng)用而言則太軟。這樣,對(duì)于擁有一種既形成由金屬制成的醫(yī)療器械、又在此后硬化該醫(yī)療器械的此金屬的工藝存在需要。發(fā)明概述本發(fā)明總體上針對(duì)與過(guò)去的醫(yī)療器械相比具有改進(jìn)特性的、至少部分地由新穎合金制成的醫(yī)療器械。用于至少部分地形成該醫(yī)療器械的新穎合金改進(jìn)了這種醫(yī)療器械的一種或多種特性(例如,強(qiáng)度、耐久性、硬度、生物穩(wěn)定性、彎曲性、摩擦系數(shù)、徑向強(qiáng)度、柔性、抗拉強(qiáng)度、拉伸伸長(zhǎng)率、縱向伸長(zhǎng)、應(yīng)力應(yīng)變特性、改進(jìn)的反沖特性、射線不透性、熱敏性、生物相容性、改進(jìn)的疲勞壽命、抗裂性、裂紋擴(kuò)展抗性等)。在醫(yī)療器械中能夠?qū)崿F(xiàn)新穎合金的這一種或多種改進(jìn)的物理特性而不必增加醫(yī)療器械的容積(bulk)、體積和/或重量,并且在一些情況下,甚至在與至少部分由常規(guī)不銹鋼材料形成的醫(yī)療器械相比減少醫(yī)療器械的體積、容積和/或重量時(shí),仍能夠獲得這些改進(jìn)的物理特性。然而,應(yīng)當(dāng)理解的是,該新穎的合金可以包括金屬,如不銹鋼等。因此用于至少部分地形成該醫(yī)療器械的新穎合金能夠:1)提高醫(yī)療器械的射線不透性,2)提高醫(yī)療器械的徑向強(qiáng)度,3)提高醫(yī)療器械的屈服強(qiáng)度和/或極限抗拉強(qiáng)度,4)改進(jìn)醫(yī)療器械的應(yīng)力應(yīng)變特性,5)改進(jìn)醫(yī)療器械的卷曲和/或擴(kuò)展特性,6)改進(jìn)醫(yī)療器械的彎曲性和/或柔性,7)改進(jìn)醫(yī)療器械的強(qiáng)度和/或耐久性,8)提高醫(yī)療器械的硬度,9)改進(jìn)醫(yī)療器械的縱向伸長(zhǎng)特性,10)改進(jìn)醫(yī)療器械的反沖特性,11)改進(jìn)醫(yī)療器械的摩擦系數(shù),12)改進(jìn)醫(yī)療器械的熱敏特性,13)改進(jìn)醫(yī)療器械的生物穩(wěn)定性和/或生物相容特性,14)提高醫(yī)療器械的抗疲勞性,15)抵抗醫(yī)療器械中的開(kāi)裂以及抵抗裂紋擴(kuò)展,和/或16)使得能夠制造更小、更薄和/或更輕的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械通常包括賦予該醫(yī)療器械所希望的特性的一種或多種材料,以便承受生產(chǎn)該醫(yī)療器械所需的制造工藝。這些制造工藝可以包括但不局限于激光切割、蝕刻、卷曲(crimping)、退火、拉拔、軋制、電鍍、電解拋光、化學(xué)拋光、清洗、酸洗、離子束沉積或注入、濺射鍍膜、真空沉積等。在本發(fā)明的另一個(gè)非限制方面,可以包括新穎合金的醫(yī)療器械是矯形裝置,PFO(卵圓孔未閉)裝置,支架,瓣膜,脊椎植入物,血管植入物;移植物,導(dǎo)線,護(hù)套,支架導(dǎo)管,電生理學(xué)導(dǎo)管,海波管,導(dǎo)管,卡釘,切割裝置,任何類型的植入物,起搏器,牙科植入物,骨植入物,假體植入物或用以修復(fù)、置換和/或支持骨(例如,肩峰、寰椎、樞椎、跟骨、腕骨、鎖骨、尾骨、上髁、肱骨內(nèi)上踝、股骨、腓骨、額骨、大轉(zhuǎn)子、肱骨、髂骨、坐骨、下頜骨、上頜骨、掌骨、跖骨、枕骨、肘突、頂骨、膝蓋骨、趾骨、橈骨、肋骨、骶骨、肩胛骨、胸骨、距骨、跗骨、顳骨、脛骨、尺骨、顴骨等)和/或軟骨的裝置,釘子,棒,螺釘,柱,籠,板,椎弓根螺釘,蓋,鉸鏈,接合系統(tǒng),金屬絲,錨定件,隔離件,軸件(shaft),脊椎植入物,錨定件,盤,球,張緊帶,鎖定連接器,或其他在體內(nèi)使用以支持結(jié)構(gòu)、在體內(nèi)例如但不限于人體內(nèi)安裝結(jié)構(gòu)和/或修復(fù)結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)組件。在一個(gè)非限制性應(yīng)用中,該醫(yī)療器械是牙科植入物牙科填充、牙科牙蓋、牙橋、牙套、牙科牙齒清潔設(shè)備、和/或用于牙科或牙齒矯正領(lǐng)域中的任何其他醫(yī)療器械。在另一個(gè)非限制性應(yīng)用中,該醫(yī)療器械是支架。在再另一個(gè)非限制性應(yīng)用中,該醫(yī)療器械是脊椎植入物。在又另一個(gè)非限制性應(yīng)用中,該醫(yī)療器械是假體裝置。雖然本發(fā)明將參考醫(yī)療器械來(lái)描述,應(yīng)當(dāng)理解的是,該新穎的合金可以用于其他經(jīng)受可導(dǎo)致開(kāi)裂和疲勞失效的應(yīng)力的部件中(例如,汽車零件、彈簧、航空零件、工業(yè)機(jī)械等)。用于形成新穎合金的金屬是非限制性的。通常,此類金屬包括鎳和鉻以及一種或多種合金劑,例如但不限于鋁、鈣、碳、氧化鈰、鈷、銅、金、鉿、鐵、氧化鑭、鉛、鎂、鉬、鈮、鋨、鉑、稀土金屬、錸、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔、氧化釔、鋅、鋯、氧化鋯、和/或一種或多種此類組分的合金(例如MoHfC、MoY2O3、MoCs2O、MoW、MoTa、MoZrO2、MoLa2O3、MoRe合金等)。在本發(fā)明的再另一個(gè)非限制性方面,碳納米管(CNT)能夠可任選地被結(jié)合至金屬材料中以形成新穎的合金。盡管該新穎合金是描述為包括一種或多種金屬和/或金屬氧化物,可以理解的是在該新穎合金中的金屬和/或金屬氧化物的一些或全部可以被選自下組的一種或多種材料取代:陶瓷、塑料、熱塑性塑料、熱固性材料、橡膠、層壓制品、無(wú)紡布等。用于新穎合金的一種或多種金屬通常具有合金基體,并且CNT可以任選地合并在該合金基體的晶粒結(jié)構(gòu)內(nèi)。認(rèn)為該CNT的某些部分當(dāng)使用時(shí)將跨過(guò)該金屬材料的晶粒邊界并且包埋到相鄰晶粒內(nèi),由此在晶粒之間形成另外連接。當(dāng)在動(dòng)力學(xué)應(yīng)用中采用新穎合金時(shí),循環(huán)應(yīng)力施加在該合金上。在多個(gè)循環(huán)處的一些點(diǎn)處,該新穎合金將由于起始并沿著晶粒邊界傳播的疲勞失效而開(kāi)裂。認(rèn)為CNT跨晶粒的附著將防止或拖延裂紋擴(kuò)展和疲勞失效。此外,當(dāng)晶粒大小較大時(shí),則CNT得以被完全包埋到晶粒內(nèi)。形成雙晶粒是由完全包埋或部分包埋進(jìn)晶粒結(jié)構(gòu)內(nèi)的CNT的存在所限制的。此外,CNT提供了更好的表面抗腐蝕性。包括CNT的新穎合金可以通過(guò)粉末冶金通過(guò)以下方式制成:將CNT添加到金屬粉末或各種金屬粉末的混合物中以制造多組分合金。然后,可以將混合物在高的等靜壓力下壓縮為預(yù)成型件,其中該粉末的顆粒融合在一起并由此將CNT捕獲到該新穎合金的基體內(nèi)。然后可以將該預(yù)成型件在惰性氣氛或還原性氣氛下并在將允許金屬組分融合和固化的溫度下燒結(jié)。取決于所希望的晶粒結(jié)構(gòu),然后可以將該融合的金屬退火或進(jìn)一步加工成最終形狀并且然后退火。在沒(méi)有將該新穎合金包封在惰性或還原性氣氛中和/或在真空下的情況下,該新穎合金在任何時(shí)候都不應(yīng)加熱至300℃之上。該材料也能以若干其他常規(guī)方式來(lái)加工。具體而言,一種方式是通過(guò)其中金屬和CNT與粘結(jié)劑混合在一起以形成漿料的金屬注射模制或金屬模制技術(shù)。然后在壓力下將漿料注入具有所希望形狀的模具中。將該漿料置于模具中并且然后移除。然后以多重步驟將粘結(jié)劑燒結(jié)出來(lái),留下致密的金屬-CNT復(fù)合物。在惰性或還原性氣氛中和/或在真空下,可以將該新穎合金加熱高達(dá)1500℃。大多數(shù)元素金屬和合金具有疲勞壽命,它限制了其在動(dòng)力學(xué)應(yīng)用中的使用,其中在其使用過(guò)程中循環(huán)負(fù)荷被施加。該新穎合金延長(zhǎng)了醫(yī)療器械的疲勞壽命。該新穎合金被認(rèn)為具有增強(qiáng)的疲勞壽命,增強(qiáng)了新穎合金中的金屬的晶粒邊界之間的粘合強(qiáng)度,由此抑制、防止或拖延了導(dǎo)致疲勞失效的開(kāi)裂的起始和擴(kuò)展。例如,在矯形脊椎應(yīng)用中,脊椎棒植入物在患者整個(gè)生命中經(jīng)歷重復(fù)周期,并且可以潛在地導(dǎo)致該脊椎棒開(kāi)裂。鈦常用于此類裝置中;但是,鈦具有低的抗疲勞性??蛊谛钥赏ㄟ^(guò)按照上述方式使鈦金屬與CNT形成合金來(lái)改進(jìn)。如果需要更高的強(qiáng)度以及更高的抗疲勞性,則可以使CNT與新穎合金形成合金以獲得此類特性。在將至少約0.05重量%、典型地至少約0.5重量%、并且更典型地約0.5%-5%重量百分比的CNT添加到新穎合金的金屬材料時(shí),新穎合金可以展現(xiàn)出增強(qiáng)的疲勞壽命。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,該醫(yī)療器械通常被設(shè)計(jì)為包括至少約25重量%的新穎金屬合金(即25%、25.01%、25.02%…99.98%、99.99%、100%以及其間的任何值或范圍);然而,這不是必須的。在本發(fā)明的一個(gè)非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括至少約40重量%的新穎金屬合金。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括至少約50重量%的新穎金屬合金。在本發(fā)明的再另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括至少約60重量%的新穎金屬合金。在本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括至少約70重量%的新穎金屬合金。在本發(fā)明的再另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括至少約85重量%的新穎金屬合金。在本發(fā)明的另外的和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括至少約90重量%的新穎金屬合金。在本發(fā)明的再另外的和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括至少約95重量%的新穎金屬合金。在本發(fā)明的又另外的和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括約100重量%的新穎金屬合金。在本發(fā)明的再另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,用于形成該醫(yī)療器械的全部或部分的新穎金屬合金1)不是被包覆、金屬噴涂、鍍和/或形成(例如,冷加工、熱加工、等)到另一種金屬上的,或2)不具有經(jīng)金屬噴涂、鍍、包覆和/或形成到新穎金屬合金上的另一種金屬或金屬合金。將理解,在一些應(yīng)用中,可以將本發(fā)明的新穎金屬合金包覆、金屬噴涂、鍍和/或形成在另一種金屬上,或者在形成醫(yī)療器械的全部或部分時(shí),可以將另一種金屬或金屬合金鍍?cè)?、金屬噴涂在、包覆在?或形成在新穎金屬合金上。在本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,該新穎合金可以用于在整個(gè)醫(yī)療器械的一部分上形成涂層。例如,該新穎合金可以用作人造關(guān)節(jié)的連接點(diǎn)上的涂層。這種涂層可以提供以下益處:更好的耐磨損、抗劃傷性、和/或當(dāng)連接表面經(jīng)歷侵蝕(即,在相對(duì)運(yùn)動(dòng)期間劃傷)時(shí)消除來(lái)自這些連接表面的有害的金屬離子(即、Co、Cr等)。如可以理解的,該新穎合金可以具有其他的或另外的優(yōu)點(diǎn)。如還可以理解的,新穎合金可以涂覆在其他的或另外類型的醫(yī)療器械上。新型合金的涂層厚度是非限制性的。在一個(gè)非限制性實(shí)例中,提供了處于包覆棒形式的醫(yī)療器械,其中該棒的核心是由金屬或新穎合金(例如MoHfC、MoY2O3、MoCs2O、MoW、MoTa、MoZrO2、MoRe合金、NiCoCrMo合金、NiCrMoTi合金、NiCrCuNb合金、TiAlV合金等)或陶瓷或復(fù)合材料形成的,并且包覆棒的另一層是由新穎合金形成的。該棒的核心和另一層可以各自形成棒的總橫截面的50%-99%。如還可以理解的,新穎合金可以形成其他類型或另外類型的醫(yī)療器械的外層。涂層可以用來(lái)在醫(yī)療器械上在特定位置處以及全部表面上產(chǎn)生硬的表面。新穎合金的基體硬度可以低至300Vicker和/或高達(dá)500Vicker。然而,在高硬度時(shí)這些特性可能不是令人希望的。在經(jīng)完全退火的材料的這些特性是所希望的,但只有表面需要如在本發(fā)明中被硬化的情況中,本發(fā)明包括可以提供更軟金屬合金連同更硬外表面或殼兩者的益處的方法。一個(gè)非限制性實(shí)例是矯形螺釘,其中更軟的鐵合金對(duì)于高延展性連同易于機(jī)械加工而言是所希望的。同時(shí),硬殼對(duì)于成品螺釘是希望的。在使用新穎合金(例如MoHfC、MoY2O3、MoCs2O、MoW、MoTa、MoZrO2、MoRe合金、NiCoCrMo合金、NiCrMoTi合金、NiCrCuNb合金、TiAlV合金等)時(shí),當(dāng)內(nèi)硬度的范圍可以是從250維氏硬度至550維氏硬度時(shí),外硬度可以是從350維氏硬度至1000維氏硬度變化。在本發(fā)明的再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,該新穎合金可以用于形成一部分醫(yī)療器械的核心或整個(gè)醫(yī)療器械的核心。例如,醫(yī)療器械可以處于棒的形式。該棒的核心可以由新穎合金形成,并且然后該核心的外部可以涂覆一種或多種其他材料(例如,另一種類型的金屬或新穎合金、聚合物涂層、陶瓷涂層、復(fù)合材料涂層,等)。這種棒可以例如用于矯形應(yīng)用,例如但不限于,脊椎棒和/或椎弓根螺釘系統(tǒng)。在醫(yī)療器械的核心中使用新穎合金的非限制性益處可以用來(lái)減少該醫(yī)療器械的尺寸、增加醫(yī)療器械的強(qiáng)度、和/或維持或降低醫(yī)療器械的成本。如可以理解的,該新穎合金可以具有其他的或另外的優(yōu)點(diǎn)。如還可以理解的,該新穎合金可以形成其他或另外類型的醫(yī)療器械的核心。該新穎合金的核心大小和/或厚度是非限制性的。在一個(gè)非限制性實(shí)例中,提供了處于包覆棒形式的醫(yī)療器械,其中該棒的核心是由新穎合金形成,并且包覆棒的另一層是由金屬或新穎合金形成的(例如MoHfC、MoY2O3、MoCs2O、MoW、MoTa、MoZrO2、MoRe合金、NiCoCrMo合金、NiCrMoTi合金、NiCrCuNb合金、TiAlV合金等)。該棒的核心和另一層可以各自形成棒的總橫截面的50%-99%。如還可以理解的,該新穎合金可以形成其他或另外類型的醫(yī)療器械的核心。在本發(fā)明的另外的和/或可替代的非限制性方面中,該新穎合金可以用于形成處于椎弓根螺釘和棒系統(tǒng)形式的醫(yī)療器械的一部分或全部。在社會(huì)中花費(fèi)最貴的健康問(wèn)題之一涉及背痛和脊椎的病理學(xué)。這些問(wèn)題可以影響所有年齡的個(gè)體并且可以導(dǎo)致受害者受到很大的痛苦。背痛可以是由若干因素引起,例如脊椎的先天性畸形、外傷性損傷、退行性變化、等。此類改變可以引起痛苦的過(guò)度運(yùn)動(dòng)、或運(yùn)動(dòng)節(jié)段的塌陷,導(dǎo)致椎管的收縮和神經(jīng)結(jié)構(gòu)的壓縮,引起衰弱性疼痛、麻痹或兩者,這進(jìn)而可以導(dǎo)致神經(jīng)根壓迫或椎管狹窄。神經(jīng)傳導(dǎo)失調(diào)還可以是與椎間盤或椎骨本身相關(guān)聯(lián)。一種這樣的病癥是椎間盤突出,其中少量組織從盤的側(cè)面伸出進(jìn)入到椎間孔中以壓迫脊髓。第二常見(jiàn)病癥涉及小骨刺(稱作骨贅)沿著椎體后表面的發(fā)展,再次沖擊在脊髓上。在鑒定這些異常時(shí),可能需要外科手術(shù)來(lái)矯正該問(wèn)題。對(duì)于與骨贅的形成或椎間盤突出相關(guān)聯(lián)的那些問(wèn)題,一種這樣的外科手術(shù)是椎間盤切除術(shù)。在這個(gè)手術(shù)中,涉及的椎骨暴露,并且椎間盤被移除,由此除去侵犯型組織或提供用于去除骨贅的路徑。然后可能需要第二手術(shù)(稱作脊椎融合)以將椎骨固定在一起,以防止移動(dòng)并且維持一個(gè)最初被椎間盤占據(jù)的空間。盡管這一手術(shù)可能因相對(duì)大量的椎骨導(dǎo)致脊椎中柔性的一些小損失,但運(yùn)動(dòng)性的小損失通常是可接受的。對(duì)于人類脊柱的椎骨的置換,對(duì)于脊柱的撐開(kāi),對(duì)于椎骨的穩(wěn)定等,已知的是應(yīng)用椎弓根螺釘。椎弓根螺釘被旋擰到椎骨的椎弓根中,并且椎弓根螺釘?shù)念^部連接至合適的供應(yīng)物,例如,連接至穩(wěn)定系統(tǒng)、連接至撐開(kāi)棒等。在脊椎的處理期間,通常首先將椎弓根螺釘旋轉(zhuǎn)進(jìn)椎弓根中。隨后,進(jìn)行棒的插入。出于本發(fā)明的目的,術(shù)語(yǔ)“椎弓根螺釘”旨在涵蓋傳統(tǒng)的椎弓根螺釘、釘子和柱。還應(yīng)該理解的是該椎弓根螺釘可以是用于不涉及脊椎的其他應(yīng)用中。這樣,椎弓根螺釘可以用于身體其他區(qū)域中和許多其他類型的骨中。椎弓根螺釘通常用于將植入物(例如,棒、籠、穩(wěn)定系統(tǒng)等)錨定和/或附著至骨和/或軟骨上;然而,椎弓根螺釘可以用于其他用途,例如但不限于韌帶附接,骨折的連接和/或修復(fù),減少疼痛,使組織韌帶、軟骨和/或骨穩(wěn)定,用于另一種外科手術(shù)的附件,等等。在人類和/或動(dòng)物脊柱的椎骨的置換、脊柱的撐開(kāi)、和/或脊柱的穩(wěn)定的過(guò)程中,可以使用椎弓根螺釘。通常,椎弓根螺釘被插入椎骨的椎弓根中;然而,椎弓根螺釘可以連接至椎骨的其他區(qū)。椎弓根螺釘可以用在脊椎以外的身體區(qū)域中。在此類其他區(qū)域中的此類骨包括但不限于肩峰、寰椎、樞椎、跟骨、腕骨、鎖骨、尾骨、上髁、肱骨內(nèi)上踝、股骨、腓骨、額骨、大轉(zhuǎn)子、肱骨、髂骨、坐骨、下頜骨、上頜骨、掌骨、跖骨、枕骨、肘突、頂骨、膝蓋骨、趾骨、橈骨、肋骨、骶骨、肩胛骨、胸骨、距骨、跗骨、顳骨、脛骨、尺骨、和/或顴骨。椎弓根螺釘可以用于將斷裂的或斷骨連接在一起。該一個(gè)或多個(gè)骨不限于椎骨的骨,而包括其中該椎弓根螺釘可以用于至少部分地愈合該骨的任何骨。椎弓根螺釘可以用于將韌帶和/或骨和/或軟骨連接在一起。椎弓根螺釘可以用于將組織(例如,器官、肌肉、等)保持在適當(dāng)位置。椎弓根螺釘通常包括頭部以及基部。該頭部的頂部表面可具有多種不同形狀(例如,平坦的、傾斜的、尖的、圓形的、多邊形的、等)。該頭部可以具有多種不同表面(例如,光滑的、粗糙的、呈肋狀的、等)。該頭部可具有多種不同形狀(例如,球形、橢圓形、立方體、正交的、等)。該頭部可以具有不同的側(cè)表面(例如肋狀物、凹槽、狹槽、凹陷,等)。該頭部可以包括一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口。該頭部可以包括一個(gè)或多個(gè)連接器。該頭部可以被剛性地連接到該基部或可移動(dòng)地連接到該基部。該頭部的這些形狀、表面、連接器、和/或開(kāi)口,和/或頭部與基部之間的連接類型可以用于:a)有助于將該椎弓根螺釘插入到骨和/或軟骨中和/或?qū)⑵淙コ琤)促進(jìn)該頭部與植入物的其他部件(例如,穩(wěn)定系統(tǒng)、撐開(kāi)棒、籠、機(jī)械和/或電子機(jī)構(gòu)、插入和/或移除工具,等)的附接和/或斷開(kāi),和/或c)便于連接到該椎弓根螺釘?shù)闹踩胛锖?或部件的操作。該基部可以包括螺紋外表面。該基部可以具有平滑的表面、肋狀物、通道、倒鉤、齒狀物、等。該基部的末端可以是平坦的、鋒利的、叉狀的、等。沿著該基部的長(zhǎng)度的該截面形狀和/或區(qū)域可以是恒定的或可以變化(例如,沿著該基部的至少一部分逐漸變細(xì)等等)。該基部可以具有多種截面形狀(例如圓形、多邊形、橢圓形、弓形的、等)。椎弓根螺釘可以在頭部和/或基部包括一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口以協(xié)助椎弓根螺釘相對(duì)于該骨或軟骨的定位,和/或?qū)⒃撟倒葆斁o固在該骨和/或軟骨中。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,該新穎合金用于形成該醫(yī)療器械的全部或一部分。具體而言,新穎合金包括鎳和鉻以及一種或多種合金劑,例如但不限于鋁、鈣、碳、氧化鈰、鈷、銅、金、鉿、鐵、氧化鑭、鉛、鎂、鉬、鈮、鋨、鉑、稀土金屬、錸、銀、鉭、锝、鈦、鎢、釩、釔、氧化釔、鋅、鋯、氧化鋯、和/或一種或多種此類組分的合金(例如MoHfC、MoY2O3、MoCs2O、MoW、MoTa、MoZrO2、MoRe合金、NiCoCrMo合金、NiCrMoTi合金、NiCrCuNb合金、TiAlV合金、等)。在一個(gè)非限制性配制品中,該新穎合金包括鐵和兩種或更多種選自下組的金屬:鎳、鉻和鉬。在本發(fā)明的再另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,用于形成醫(yī)療器械的全部或一部分的新穎合金是包括至少約90重量%的鉬和錸以及任選地高達(dá)約5重量%的CNT的新穎合金。在一個(gè)非限制性組成中,在新穎合金中鉬和錸的含量是至少約95重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,在該新穎合金中鉬和錸的含量是至少約97重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,在該新穎合金中鉬和錸的含量是至少約98重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,在該新穎合金中鉬和錸的含量是至少約99重量%。在再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,在該新穎合金中鉬和錸的含量是至少約99.5重量%。如可以理解,可以使用新穎合金中的錸和鉬含量的其他重量百分比。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金的純度水平是使得產(chǎn)生該新穎合金的固溶體。固溶體或均質(zhì)溶液被定義為包括兩種或更多種主要金屬的新穎合金,并且這些主要金屬的合并重量百分比是至少約95重量%。主要金屬是新穎合金中不是金屬雜質(zhì)的金屬組分。包括錸和鉬作為主要金屬的新穎合金的固溶體是包括至少約95重量%的錸和鉬的合金。在一個(gè)非限制性組成中,新穎合金的錸含量是至少約10重量%。在另一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是至少約30重量%。在又另一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是至少約40重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是約45重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是約45-50重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是約47-48重量%。在再又一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是約47.6-49.5重量%。在再又一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是約10-60重量%。如可以理解的,能夠使用該新穎合金的錸含量的其他重量百分比。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的實(shí)施例中,根據(jù)本發(fā)明的新穎合金的鉬含量是至少約35重量%。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是至少約20重量%。在另一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是至少約40重量%。在又另一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是至少約45重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是至少約50重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是約50%-60%。在再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是約50-56重量%。在再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是約40-90重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是約35-90重量%,并且該新穎合金的錸含量是約35-90重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是約35-90重量%,并且該新穎合金的錸含量是約35-90重量%,并且該新穎合金中的合并的錸含量和鉬含量是約50-99.95重量%。如可以理解的,可以使用該新穎合金的鉬含量的其他重量百分比。在本發(fā)明的再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,用于形成醫(yī)療器械的全部或一部分的新穎合金是包括至少約90重量%鉬和錸、以及可任選地至少一種另外的金屬(包括鉿、鈮、鋨、鉑、锝、鈦、鎢、釩、和/或鋯)的新穎合金。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將控制量的鉿、鈮、鋨、鉑、锝、鈦、鎢、釩、和/或鋯添加至鉬和錸合金可形成新穎合金,該新穎合金相對(duì)于主要包括鉬和錸的新穎合金具有改進(jìn)的物理特性。例如,將控制量的鉿、鈮、鋨、鉑、锝、鈦、鎢、釩、和/或鋯添加至鉬和錸合金可以導(dǎo)致1)與主要包括鉬和錸的新穎合金相比提高合金的屈服強(qiáng)度,2)與主要包括鉬和錸的新穎合金相比提高合金的拉伸伸長(zhǎng)率,3)與主要包括鉬和錸的新穎合金相比提高合金的延展性,4)與主要包括鉬和錸的新穎合金相比減小合金的晶粒尺寸,5)與主要包括鉬和錸的新穎合金相比減少合金中游離碳、氧和/或氮的量;和/或6)與主要由包括鉬和錸的新穎合金形成醫(yī)療器械相比,在合金形成為醫(yī)療器械期間減少合金形成微裂紋的趨勢(shì)。在一個(gè)非限制性組成中,新穎合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約90重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約95重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約98重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約99重量%。在再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約99.5重量%。在另外一種非限制性的組成中,該新穎合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約99.9重量%。在再另外的和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約99.95重量%。如可以理解的,可以使用在該新穎合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量的其他重量百分比。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金的純度水平是使得產(chǎn)生錸和鉬以及該至少一種另外的金屬的固溶體。包括錸和鉬,以及鈦、釔和/或鋯中至少一種另外的金屬作為主要金屬的新穎合金的固溶體是包括至少約95-99重量%的鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的合金。認(rèn)為小于95重量%的鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的純度水平不利地影響新穎合金在形成和/或使用醫(yī)療器械中有用的或所希望的一種或多種物理特性。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,根據(jù)本發(fā)明的該新穎合金的錸含量是至少約40重量%。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是至少約45重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是約45-50重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的錸含量是約47-48重量%。如可以理解的,能夠使用該新穎合金的錸含量的其他重量百分比。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的實(shí)施例中,該新穎合金的鉬含量是至少約40重量%。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是至少約45重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是至少約50重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是約50%-60%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金的鉬含量是約50-56重量%。如可以理解的,可以使用該新穎合金的鉬含量的其他重量百分比。在新穎合金中鉿、鈮、鋨、鉑、锝、鈦、鎢、釩、和/或鋯的合并含量大體上是小于45重量%,典型地小于約25重量%,更典型地小于約10重量%,仍更典型地小于約5重量%,又更典型地不大于約1重量%,并且再又更典型地不大于約0.5重量%。在本發(fā)明的再另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,用于形成該醫(yī)療器械的全部或一部分的新穎金屬合金是包括至少約90重量%的鉬和錸的新穎金屬合金。在一個(gè)非限制性組成中,在新穎金屬合金中鉬和錸的含量是至少約95重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,在該新穎金屬合金中鉬和錸的含量是至少約97重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,在該新穎金屬合金中鉬和錸的含量是至少約98重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,在該新穎金屬合金中鉬和錸的含量是至少約99重量%。在再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,在該新穎金屬合金中鉬和錸的含量是至少約99.5重量%。在另外一個(gè)非限制性組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸的含量是至少約99.9重量%。在再另外的和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸的含量是至少約99.95重量%。在又另外的和/或可替代的非限制性組成時(shí),該新穎金屬合金中鉬和錸的含量是至少約99.99重量%。如可以理解的,可以使用該新穎金屬合金的錸和鉬含量的其他重量百分比。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎金屬合金的純度水平是使得產(chǎn)生該新穎金屬合金的固溶體。固溶體或均質(zhì)溶液被定義為金屬合金,其包括兩種或更多種主要金屬,并且這些主要金屬的合并重量百分比是至少約95重量%,典型地至少約99重量%,更典型地至少約99.5重量%,甚至更典型地至少約99.8重量%,并且再甚至更典型地至少約99.9重量%。主要金屬是金屬合金中不是金屬雜質(zhì)的金屬組分。包括錸和鉬作為主要金屬的新穎金屬合金的固溶體是包括至少約95-99重量%的錸和鉬的合金。認(rèn)為小于95重量%鉬和錸的純度水平不利地影響金屬合金在形成和/或使用醫(yī)療器械中有用的或所希望的一種或多種物理特性。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,根據(jù)本發(fā)明的新穎金屬合金的錸含量是至少約35重量%。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎金屬合金的錸含量是至少約40重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的錸含量是約45重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的錸含量是約45-50重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的錸含量是約47-48重量%。在再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的錸含量是約47.6-49.5重量%。如可以理解的,能夠使用該新穎金屬合金的錸含量的其他重量百分比。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的實(shí)施例中,根據(jù)本發(fā)明的新穎金屬合金的鉬含量是至少約35重量%。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是至少約40重量%。在另一個(gè)非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是至少約45重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是至少約50重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是約50%-60%。在再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是約50-56重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是約35-90重量%,并且該新穎金屬合金的錸含量是約35-90重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是約35-90重量%,并且該新穎金屬合金的錸含量是約35-90重量%,并且該新穎金屬合金中的合并的錸含量和鉬含量是約50-100重量%。如可以理解的,能夠使用該新穎金屬合金的鉬含量的其他重量百分比。在本發(fā)明的再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,用于形成該醫(yī)療器械的全部或一部分的新穎金屬合金是包括至少約90重量%的鉬和錸,以及至少一種另外的金屬(包括鈦、釔和/或鋯)的新穎金屬合金。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將控制量的鈦、釔和/或鋯添加至鉬和錸合金中可形成金屬合金,該金屬合金相對(duì)于主要包括鉬和錸的金屬合金具有改進(jìn)的物理特性。例如,將控制量的鈦、釔和/或鋯添加至鉬和錸的合金可以導(dǎo)致:1)與主要包括鉬和錸的金屬合金相比提高合金的屈服強(qiáng)度,2)與主要包括鉬和錸的金屬合金相比提高合金的拉伸伸長(zhǎng)率,3)與主要包括鉬和錸的金屬合金相比提高合金的延展性,4)與主要包括鉬和錸的金屬合金相比減小合金的晶粒尺寸,5)與主要包括鉬和錸的金屬合金相比減少合金中游離碳、氧和/或氮的量;和/或6)與主要由包括鉬和錸的金屬合金形成醫(yī)療器械相比,在合金形成為醫(yī)療器械期間減少合金形成微裂紋的趨勢(shì)。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約90重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約95重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約98重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約99重量%。在再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約99.5重量%。在另外一種非限制性的組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約99.9重量%。在再另外的和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約99.95重量%。在又另外的和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量是至少約99.99重量%。如可以理解的,可以使用在該新穎金屬合金中鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的含量的其他重量百分比。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎金屬合金的純度水平是使得產(chǎn)生錸和鉬以及該至少一種另外的金屬的固溶體。包括錸和鉬,以及鈦、釔和/或鋯中至少一種另外的金屬作為主要金屬的新穎金屬合金的固溶體是包括至少約95-99重量%的鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的合金。認(rèn)為小于95重量%的鉬和錸以及該至少一種另外的金屬的純度水平不利地影響金屬合金在形成和/或使用醫(yī)療器械中有用的或所希望的一種或多種物理特性。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,根據(jù)本發(fā)明的新穎金屬合金的錸含量是至少約40重量%。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎金屬合金的錸含量是至少約45重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的錸含量是約45-50重量%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的錸含量是約47-48重量%。如可以理解的,能夠使用該新穎金屬合金的錸含量的其他重量百分比。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的實(shí)施例中,該新穎金屬合金的鉬含量是至少約40重量%。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是至少約45重量%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是至少約50重量%。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是約50%-60%。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎金屬合金的鉬含量是約50-56重量%。如可以理解的,能夠使用該新穎金屬合金的鉬含量的其他重量百分比。在新穎金屬合金中鈦、釔和鋯的合并含量是小于約5重量%,典型地不多于約1重量%,并且更典型地不多于約0.5重量%。新穎金屬合金中更高重量百分比含量的鈦、釔和/或鋯可開(kāi)始不利地影響新穎金屬合金的脆性。當(dāng)鈦被包括在該新穎金屬合金中時(shí),鈦含量典型地是小于約1重量%,更典型地小于約0.6重量%,甚至更典型地約0.05-0.5重量%,再甚至更典型地約0.1-0.5重量%。如可以理解的,可以使用新穎金屬合金的鈦含量的其他重量百分比。當(dāng)鋯被包括在該新穎金屬合金中時(shí),鋯含量典型地是小于約0.5重量%,更典型地小于約0.3重量%,甚至更典型地約0.01-0.25重量%,再甚至更典型地約0.05-0.25重量%。如可以理解的,可以使用新穎金屬合金的鋯含量的其他重量百分比。當(dāng)鈦和鋯被包括在新穎金屬合金中時(shí),鈦與鋯的重量比率是約1-10:1,典型地約1.5-5:1,并且更典型地約1.75-2.5:1。當(dāng)釔被包括在該新穎金屬合金中時(shí),釔含量典型地是小于約0.3重量%,更典型地小于約0.2重量%,并且甚至更典型地約0.01-0.1重量%。如可以理解的,可以使用新穎金屬合金的釔含量的其他重量百分比。認(rèn)為在新穎金屬合金中包括鈦、釔和/或鋯導(dǎo)致新穎金屬合金的固溶體中捕獲的氧的減少。捕獲的氧的減少使得能夠在新穎金屬合金中形成更小的晶粒尺寸和/或增加新穎金屬合金的延展性。與僅有鉬錸的合金相比,新穎金屬合金中捕獲的氧的減少還能夠提高新穎金屬合金的屈服強(qiáng)度(即提高2%-10%)。還認(rèn)為將鈦、釔和/或鋯包括在該新穎金屬合金中可引起在新穎金屬合金中捕獲的游離碳的減少。認(rèn)為將鈦、釔和/或鋯包括在該新穎金屬合金中可與該新穎金屬合金中的游離碳形成碳化物。還認(rèn)為該碳化物形成改進(jìn)了新穎金屬合金的延展性,并且在由金屬合金形成醫(yī)療器械(例如,醫(yī)療器械等)期間還減少了裂紋的產(chǎn)生。這樣,與僅有鉬和錸的合金相比,該新穎金屬合金展現(xiàn)出提高的拉伸伸長(zhǎng)率(即提高1%-8%)。還認(rèn)為將鈦、釔和/或鋯包括在該新穎金屬合金中可引起在新穎金屬合金中捕獲的游離氮的減少。還認(rèn)為在新穎金屬合金中包括鈦、釔和/或鋯可與新穎金屬合金中的游離碳和游離氮形成碳-氮化物。還認(rèn)為該碳-氮化物形成改進(jìn)了新穎金屬合金的延展性,并且在由金屬合金形成醫(yī)療器械(例如,醫(yī)療器械等)期間還減少了裂紋的產(chǎn)生。這樣,與僅有鉬和錸的合金相比,該新穎金屬合金展現(xiàn)出提高的拉伸伸長(zhǎng)率(即提高1%-8%)。還認(rèn)為減少新穎金屬合金中游離碳、氧和/或氮的量可提高新穎金屬合金的密度(即,提高1%-5%)。在新穎金屬合金中形成碳化物、碳氮化物和/或氧化物導(dǎo)致在新穎金屬合金中形成分散的次生相顆粒,由此促進(jìn)金屬合金中小晶粒尺寸的形成。在本發(fā)明的再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將控制量的合金劑添加至合金可形成具有改進(jìn)的物理特性的新穎合金。例如,添加控制量的某些金屬可以導(dǎo)致1)提高合金的屈服強(qiáng)度,2)提高合金的拉伸伸長(zhǎng)率,3)提高合金的延展性,4)減小合金的晶粒尺寸,5)降低合金中游離碳、氧和/或氮的量,和/或6)在合金形成為醫(yī)療器械期間減少合金形成微裂紋的趨勢(shì)。在本發(fā)明的再另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面中,該新穎合金包括小于約5重量%的其他金屬和/或雜質(zhì)(例如,0%、0.001%、0.002%...4.997%、4.998%、4.999%以及其間的任何值或范圍)。新穎合金的高純度水平可以導(dǎo)致形成更均勻的合金,這進(jìn)而可以導(dǎo)致遍及該新穎合金的更均勻密度,并且還可以導(dǎo)致新穎合金的希望屈服強(qiáng)度和極限抗拉強(qiáng)度。該新穎合金的密度通常為至少約4gm/cc、以及典型地至少約4.2-13.5gm/cc。新穎合金的這一基本上均勻的高密度顯著地改進(jìn)了該新穎合金的射線不透性。在一個(gè)非限制性組成中,該新穎合金包括小于約1重量%的其他金屬和/或雜質(zhì)。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金包括小于約為0.5重量%的其他金屬和/或雜質(zhì)。在再另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金包括小于約為0.4重量%的其他金屬和/或雜質(zhì)。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金包括小于約為0.2重量%的其他金屬和/或雜質(zhì)。在再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金包括小于約為0.1重量%的其他金屬和/或雜質(zhì)。在另外的和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金包括小于約為0.05重量%的其他金屬和/或雜質(zhì)。在再另外的和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金包括小于約為0.02重量%的其他金屬和/或雜質(zhì)。在又另外的和/或可替代的非限制性組成中,該新穎合金包括小于約為0.01重量%的其他金屬和/或雜質(zhì)。如可以理解的,在該新穎合金中其他金屬和/或雜質(zhì)的量的其他重量百分比可以存在。在本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可選擇的非限制性方面中,該新穎合金包括一定量的碳和氧;然而,這不是必須的。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這兩種元素可影響該新穎合金的形成特性和脆性。新穎合金中控制原子比的碳與氧的還可以用于在由該新穎合金形成醫(yī)療器械期間和/或在身體通道中使用和/或擴(kuò)展醫(yī)療器械期間使該新穎合金形成微裂紋的趨勢(shì)最小化。在新穎合金中控制碳與氧的原子比允許氧在新穎合金中的重新分布,以便在由該新穎合金形成醫(yī)療器械期間和/或在身體通道中使用和/或擴(kuò)展醫(yī)療器械期間使該新穎合金中微裂紋的趨勢(shì)最小化。認(rèn)為該新穎合金中碳氧的原子比對(duì)于使新穎合金中微裂紋的趨勢(shì)最小化、改進(jìn)新穎合金的伸長(zhǎng)度是重要的,其中二者都能夠影響新穎合金在形成和/或使用醫(yī)療器械中有用的或所希望的一種或多種物理特性。碳與氧的原子比可以低至約0.2:1。在一個(gè)非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是至少約0.4:1(即約0.3:1的重量比)。在另一個(gè)非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是至少約0.5:1(即約0.375:1的重量比)。在再另一個(gè)非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是至少約1:1(即約0.75:1的重量比)。在又另一個(gè)非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是至少約2:1(即約1.5:1的重量比)。在再又另一個(gè)非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是至少約2.5:1(即,約1.88:1的重量比)。在再另一個(gè)非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是至少約3:1(即約2.25:1的重量比)。在又另一個(gè)非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是至少約4:1(即約3:1的重量比)。在再又另一個(gè)非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是至少約5:1(即,約3.75:1的重量比)。在再另一個(gè)非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是約2.5-50:1(即約1.88-37.54:1的重量比)。在另外的非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是約2.5-20:1(即,約1.88-15:1的重量比)。在另外的非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是約2.5-13.3:1(即,約1.88-10:1的重量比)。在再另外的非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是約2.5-10:1(即,約1.88-7.5:1的重量比)。在又另外的非限制性配方中,在新穎合金中碳與氧的原子比通常是約2.5-5:1(即,約1.88-3.75:1的重量比)。如可以理解的,可以使用在新穎合金中碳與氧的其他原子比。通過(guò)有意地向新穎合金中添加碳直到獲得所希望的碳與氧的比例,能夠調(diào)節(jié)碳與氧的比率。典型地,該新穎合金的碳含量是小于約0.3重量%。太大的碳含量可以不利地影響該新穎合金的物理特性。在一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金的碳含量是小于該新穎合金的約0.1重量%。在另一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金的碳含量是小于該新穎合金的約0.05重量%。在再另一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金的碳含量是小于該新穎合金的約0.04重量%。當(dāng)未有意地向該新穎合金添加碳時(shí),該新穎合金可以包括高達(dá)約150ppm的碳,典型地高達(dá)約100ppm的碳,并且更典型地小于約50ppm的碳。新穎合金的氧含量可以取決于用于形成新穎合金的加工參數(shù)而變化。通常,氧含量是被維持在非常低的水平。在一個(gè)非限制性配方中,該氧含量是小于該新穎合金的約0.2重量%。在另一個(gè)非限制性配方中,該氧含量是小于該新穎合金的約0.05重量%。在再另一個(gè)非限制性配方中,該氧含量是小于該新穎合金的約0.04重量%。在又另一個(gè)非限制性配方中,該氧含量是小于該新穎合金的約0.03重量%。在再又另一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金包括高達(dá)約100ppm的氧。在另外的非限制性配方中,該新穎合金包括高達(dá)約75ppm的氧。在再另外的非限制性配方中,該新穎合金包括高達(dá)約50ppm的氧。在又另外的非限制性配方中,該新穎合金包括高達(dá)約30ppm的氧。在再又另外的非限制性配方中,該新穎合金包括小于約20ppm的氧。在又另外的非限制性配方中,該新穎合金包括小于約10ppm的氧。如可以理解的,在該新穎合金中其他量的碳和/或氧可以存在。認(rèn)為當(dāng)新穎合金中氧含量超過(guò)一定量時(shí)通過(guò)密切控制碳與氧的比例,在形成醫(yī)療器械(例如醫(yī)療器械等)期間以及已經(jīng)將醫(yī)療器械插入患者后,新穎合金將具有非常低的形成微裂紋的傾向。在一個(gè)非限制性安排中,在新穎合金中,在新穎合金中的氧含量的是大于約100ppm時(shí),在新穎合金中碳與氧的原子比是至少約2.5:1。在本發(fā)明的再又另一個(gè)和/或可選擇的非限制性方面中,該新穎合金包括控制量的氮;然而,這不是必須的。在新穎合金中大量的氮可以不利地影響該新穎合金的延展性。這可以進(jìn)而不利地影響該新穎合金的伸長(zhǎng)特性。在新穎合金中太高的氮含量可以開(kāi)始引起新穎合金的延展性不可接受地降低,由此不利地影響該新穎合金在形成和/或使用醫(yī)療器械中有用的或所希望的一種或多種物理特性。在一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金包括小于約0.05重量%的氮。在另一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金包括小于約0.0008重量%的氮。在再另一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金包括小于約0.0004重量%的氮。在又另一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金包括小于約30ppm的氮。在再又另一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金包括小于約25ppm的氮。在再另一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金包括小于約10ppm的氮。在又另一個(gè)非限制性配方中,該新穎合金包含小于約5ppm的氮。如可以理解的,在該新穎合金中其他量的氮可以存在。新穎合金中碳、氧和氮的關(guān)系也被認(rèn)為是重要的。認(rèn)為在新穎合金中氮含量應(yīng)當(dāng)少于碳或氧的含量。在一個(gè)非限制性配方中,碳與氮的原子比是至少約2:1(即,約1.71:1的重量比)。在另一個(gè)非限制性配方中,碳與氮的原子比是至少約3:1(即,約2.57:1的重量比)。在再另一個(gè)非限制性配方中,碳與氮的原子比是約4-100:1(即,約3.43-85.7:1的重量比)。在又另一個(gè)非限制性配方中,碳與氮的原子比是約4-75:1(即,約3.43-64.3:1的重量比)。在再另一個(gè)非限制性配方中,碳與氮的原子比是約4-50:1(即,約3.43-42.85:1的重量比)。在又另一個(gè)非限制性配方中,碳與氮的原子比是約4-35:1(即,約3.43-30:1的重量比)。在再又另一個(gè)非限制性配方中,碳與氮的原子比是約4-25:1(即,約3.43-21.43:1的重量比)。在另外的非限制性配方中,氧與氮的原子比是至少約1.2:1(即,約1.37:1的重量比)。在另一個(gè)非限制性配方中,氧與氮的原子比是至少約2:1(即,約2.28:1的重量比)。在再另一個(gè)非限制性配方中,氧與氮的原子比是約3-100:1(即,約3.42-114.2:1的重量比)。在又另一個(gè)非限制性配方中,氧與氮的原子比是至少約3-75:1(即,約3.42-85.65:1的重量比)。在再又另一個(gè)非限制性配方中,氧與氮的原子比是至少約3-55:1(即,約3.42-62.81:1的重量比)。在又另一個(gè)非限制性配方中,氧與氮的原子比是至少約3-50:1(即,約3.42-57.1:1的重量比)。在本發(fā)明的另外的和/或可替代的非限制性方面中,新穎合金具有幾種物理特性,這些物理特性積極地影響至少部分由該新穎合金形成的醫(yī)療器械。在本發(fā)明的一個(gè)非限制性實(shí)施例中,在77°F平均洛氏硬度A是至少約30。在此實(shí)施例的一個(gè)非限制性方面中,用于形成該醫(yī)療器械的新穎合金的平均硬度在77°F通常是至少約30-62。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,用于形成醫(yī)療器械的新穎合金的平均極限抗拉強(qiáng)度通常是至少約30UTS(ksi);然而,這不是必須的。在此實(shí)施例的一個(gè)非限制性方面中,用于形成該醫(yī)療器械的該新穎合金的平均極限抗拉強(qiáng)度通常是至少約35-320UTS(ksi)。在本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,用于形成醫(yī)療器械的新穎合金的平均晶粒尺寸是不大于約4ASTM(例如,ASTM112-96);然而,這不是必須的??梢詫?shí)現(xiàn)小至約14-15ASTM的晶粒尺寸;然而,晶粒尺寸典型地是大于15ASTM。新穎合金的小晶粒尺寸使得醫(yī)療器械能夠具有對(duì)醫(yī)療器械形成、卷曲和/或擴(kuò)展有用的希望的伸長(zhǎng)特性和延展特性。在此實(shí)施例的一個(gè)非限制性方面中,用于形成醫(yī)療器械的新穎合金的平均晶粒尺寸是約5.2-10ASTM,典型地約5.5-9ASTM,更典型地約6-9ASTM,再更典型地約6-9ASTM,甚至更典型地約6.6-9ASTM,并且再甚至更典型地約7-8.5ASTM;然而,這不是必須的。在本發(fā)明的再又另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,用于形成醫(yī)療器械的新穎合金的平均拉伸伸長(zhǎng)率是至少約25%。對(duì)于新穎合金,至少25%的平均拉伸伸長(zhǎng)率是重要的,以使得當(dāng)醫(yī)療器械被定位在身體通道的處理區(qū)域時(shí)能夠適當(dāng)?shù)財(cái)U(kuò)展。不具有至少約25%的平均拉伸伸長(zhǎng)率的醫(yī)療器械在醫(yī)療器械形成、卷曲和/或擴(kuò)展期間可能形成微裂紋和/或破裂。在此實(shí)施例的一個(gè)非限制性方面中,用于形成醫(yī)療器械的新穎合金的平均拉伸伸長(zhǎng)率是約25%-35%。結(jié)合實(shí)現(xiàn)了希望的合金純度和組成以及新穎合金的希望晶粒尺寸的獨(dú)特新穎合金導(dǎo)致1)在約室溫下具有所希望的高延展性的醫(yī)療器械,2)具有希望量的拉伸伸長(zhǎng)率的醫(yī)療器械,3)具有高射線不透性的新穎合金的均質(zhì)溶液或固溶體,4)當(dāng)對(duì)新穎合金管確定尺寸和/或切割以形成醫(yī)療器械時(shí),減少或防止新穎合金管形成微裂紋和/或破裂,5)當(dāng)將醫(yī)療器械卷曲在球囊和/或用于插入身體通道的其他類型的醫(yī)療器械上時(shí)減少或防止醫(yī)療器械形成微裂紋和/或破裂,6)當(dāng)醫(yī)療器械在身體通道中彎曲和/或擴(kuò)展時(shí)減少或防止醫(yī)療器械形成微裂紋和/或破裂,7)具有所希望的極限抗拉強(qiáng)度和屈服強(qiáng)度的醫(yī)療器械,8)能夠具有很薄的壁厚,且當(dāng)醫(yī)療器械已經(jīng)擴(kuò)展時(shí)仍然具有將身體通道保持在開(kāi)啟狀態(tài)所需的希望的徑向力的醫(yī)療器械,和/或9)當(dāng)醫(yī)療器械卷曲在輸送系統(tǒng)上和/或在身體通道中擴(kuò)展時(shí)展現(xiàn)出較少反沖的醫(yī)療器械。在本發(fā)明的再另外的和/或可替代的非限制性方面中,該金屬合金是至少部分地通過(guò)型鍛工藝來(lái)形成。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括一個(gè)或多個(gè)棒或管,型鍛是在該一個(gè)或多個(gè)棒或管上進(jìn)行以至少部分地或完全地實(shí)現(xiàn)該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)部分的最終尺寸。型鍛模具可以成形為適合該醫(yī)療器械的最終尺寸;然而,這不是必須的。當(dāng)在該醫(yī)療器械中存在中空結(jié)構(gòu)的凹切時(shí)(這不是必須的),金屬的分離件可以置于凹切的合適位置中以至少部分地填充空隙。該金屬的分離件當(dāng)使用時(shí)可以被設(shè)計(jì)為之后從該凹切處移除;然而,這不是必須的。型鍛操作可以在該醫(yī)療器械上在有待硬化的區(qū)域中進(jìn)行。對(duì)于該醫(yī)療器械的圓形或彎曲部分,該型鍛可以是旋轉(zhuǎn)的。對(duì)于該醫(yī)療器械的非圓形部分,對(duì)該醫(yī)療器械的非圓形部分的型鍛可以通過(guò)非旋轉(zhuǎn)型鍛模具進(jìn)行。這些模具可以任選地被制造為取代旋轉(zhuǎn)或除旋轉(zhuǎn)外還以徑向和/或縱向方向振蕩。該醫(yī)療器械可以任選地以多重方向在單次操作或多重操作中型鍛,以實(shí)現(xiàn)該醫(yī)療器械的希望位置和/或方向上的硬度。型鍛工藝可以包括兩個(gè)或四個(gè)拼合模具(splitdie)的使用,這些模具每分鐘分離和閉合100-2000次。該分離和閉合動(dòng)作可以通過(guò)將模具安裝到通過(guò)轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)軸中來(lái)實(shí)現(xiàn);然而,這不是必須的。在四-模機(jī)器上,模具可以被設(shè)計(jì)為以相同或不同的次數(shù)閉合。用于具體金屬合金(例如MoRe合金等)的型鍛溫度可以不同。對(duì)于MoRe合金,如果型鍛是在空氣或還原環(huán)境中進(jìn)行,型鍛溫度可以是從室溫(RT)(例如65°F-75°F)至大約400℃;然而,這不是必須的。如果型鍛是在控制的中性或惰性環(huán)境中進(jìn)行,則型鍛溫度可以增加至高達(dá)約1500℃;然而,這不是必須的。該型鍛工藝可以通過(guò)在希望的型鍛溫度下在有待硬化的位置處反復(fù)錘擊該醫(yī)療器械來(lái)進(jìn)行。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中,在型鍛工藝期間,允許硼和/或氮的離子在MoRe合金中的錸原子上撞擊,以形成ReB2、ReN2和/或ReN3;然而,這不是必須的。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)ReB2、ReN2和/或ReN3是超-硬化合物。型鍛工藝形成具有硬表面和軟核心的醫(yī)療器械。該型鍛工藝通常是在該醫(yī)療器械已經(jīng)被縮徑或在尺寸上減小、退火、清潔、cnc研磨、切割、銑削、和/或去毛刺之后進(jìn)行。在型鍛工藝之后,該醫(yī)療器械可以經(jīng)受清潔、去毛刺、拋光和/或涂覆。不同類型的醫(yī)療器械將在鋸切工藝之前或之后經(jīng)受不同類型的工藝。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該金屬合金涂層(例如MoRe合金涂層)的全部或一部分可以用另一種金屬合金(例如、鈦合金、等)來(lái)涂覆;然而,這不是必須的。涂覆的金屬合金在RT可以具有大于核心中金屬合金的硬度的硬度;然而,這不是必須的。通常涂覆的合金具有比形成該核心的材料的熔點(diǎn)更小的熔點(diǎn);然而,這不是必須的。例如,如果該醫(yī)療器械是由MoRe形成,則MoRe植入物的一個(gè)或多個(gè)部分可以通過(guò)浸漬于熔融材料如鈦-5合金中來(lái)涂覆。鈦-5合金的熔解溫度是約1660℃,并且MoRe具有約2450℃的熔解溫度。由于MoRe的較高熔解溫度,在MoRe上的鈦-5合金涂層導(dǎo)致MoRe在涂覆工藝之后維持其形狀。在一個(gè)非限制性工藝中,當(dāng)用于該醫(yī)療器械的金屬處于不太硬化的狀態(tài)中時(shí),該金屬可以被機(jī)加工并且成形為醫(yī)療器械。這樣,原始起始材料可首先退火以軟化,并且然后被機(jī)加工為希望形狀的金屬。在該金屬合金成形后,可以將該金屬合金再硬化。醫(yī)療器械的金屬材料的硬化可以改進(jìn)醫(yī)療器械的耐磨性和/或形狀保持。該醫(yī)療器械的金屬材料通常不能通過(guò)退火被再硬化,因此需要特殊的再硬化工藝??梢酝ㄟ^(guò)本發(fā)明的型鍛工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)這種再硬化。下文列出了能夠根據(jù)本發(fā)明制造的金屬合金的若干非限制性實(shí)例:在以上實(shí)例1-3、14、16-19、和20-22中,應(yīng)當(dāng)理解的是,上述范圍的全部包括該范圍與在如上所列范圍之間的其他范圍之間的值。該金屬合金主要是由錸和鉬形成,并且其他金屬和/或雜質(zhì)的含量是小于該金屬合金的約0.1重量%,碳與氧的原子比是約2.5-10:1(即,約1.88-7.5:1的重量比),該金屬合金的平均晶粒尺寸是約6-10ASTM,該金屬合金的拉伸伸長(zhǎng)率是約25%-35%,該金屬合金的平均密度是至少約13.4gm/cc,該金屬合金的平均屈服強(qiáng)度是約98-122(ksi),該金屬合金的平均極限抗拉強(qiáng)度是約150-310UTS(ksi),并且平均維氏硬度是372-653(即,在77°F約70-80的洛氏硬度A,在77°F約39-58的平均洛氏硬度C)。在以上實(shí)例4-7、8-11、12、13、15、和32-38中,金屬合金主要由錸和鉬以及鈦、釔和/或鋯中的至少一種金屬形成,并且其他金屬和/或雜質(zhì)的含量是小于該金屬合金的約0.1wt%,碳與氧的比率是約2.5-10:1,該金屬合金的平均晶粒尺寸是約6-10ASTM,該金屬合金的拉伸伸長(zhǎng)率是約25%-35%,該金屬合金的平均密度是至少約13.6gm/CC,該金屬合金的平均屈服強(qiáng)度是至少約110(ksi),該金屬合金的平均極限抗拉強(qiáng)度是約150-310UTS(ksi),并且平均維氏硬度是372-653(即,在77°F約70-80的洛氏硬度A,在77°F約39-58的平均洛氏硬度C)。在上述實(shí)例中鑒定的其余合金可以包括或者可以不包括鈦、釔和/或鋯。這些合金的特性將類似于以上實(shí)例中討論的合金。在實(shí)例32中,鈦與鋯的重量比是約1.5-3:1。在實(shí)例36中,鈦與鋯的重量比是約1.75-2.5:1。在實(shí)例29-32中,鈦與鋯的重量比是約1-10:1。在實(shí)例40中,碳與氧的比率是至少約0.4:1(即,碳與氧的重量比至少約0.3:1),氮含量小于碳含量和氧含量,碳與氮的原子比是至少約4:1(即,約3.43:1的重量比),氧與氮的原子比是至少約3:1(即,約3.42:1的重量比),金屬合金的平均晶粒尺寸是約6-10ASTM,金屬合金的拉伸伸長(zhǎng)率是約25%-35%,金屬合金的平均密度是至少約13.4gm/cc,金屬合金的平均屈服強(qiáng)度是約98-122(ksi),金屬合金的平均極限抗拉強(qiáng)度是約100-150UTS(ksi),并且該金屬合金的平均硬度在77°F是約80-100(HRC)。在實(shí)例41-46中,應(yīng)當(dāng)理解的是,上述范圍的全部包括該范圍與在如上所列范圍之間的其他范圍之間的值。該金屬合金主要是由鎢和鉭形成,并且其他金屬和/或雜質(zhì)的含量是小于該金屬合金的約0.1重量%,并且典型地小于0.04重量%。在實(shí)例89-106中,應(yīng)當(dāng)理解的是,所有上述范圍的全部包括該范圍與在如上所列范圍之間的其他范圍之間的值。在以上金屬合金中,該金屬合金的平均晶粒尺寸可以是約6-10ASTM,該金屬合金的拉伸伸長(zhǎng)率可以是約25%-35%,該金屬合金的平均密度可以是至少約13.4克/cc,該金屬合金的平均屈服強(qiáng)度可以是約98-122(ksi),該金屬合金的平均極限拉伸強(qiáng)度可以是約100-310UTS(ksi),372-653的平均維氏硬度(即,在華氏77度下洛氏硬度A可以是約70-100,在華氏77度下平均洛氏硬度C可以是約39-58,主要拉伸強(qiáng)度超過(guò)1000MPa,伸長(zhǎng)率是>10%;并且彈性模量是>300GPa;然而,這不是必需的。在上面的實(shí)例中,碳比氧的原子比可以是約2.5-10:1(即,約1.88-7.5:1的重量比),該新穎合金的平均晶粒尺寸可以是約6-10ASTM,該新穎合金的拉伸伸長(zhǎng)率可以是約25%-35%,該新穎合金的平均密度可以是至少約13.4克/cc,該新穎合金的平均屈服強(qiáng)度可以是約98-122(ksi),該新穎合金的平均極限拉伸強(qiáng)度可以是約150-310UTS(ksi),并且平均維氏硬度可以是372-653(即,在華氏77度下約70-80的洛氏硬度A,在華氏77度下約39-58的平均洛氏硬度C)。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,與不銹鋼或鉻-鈷合金相比,在醫(yī)療器械中使用金屬合金能夠提高醫(yī)療器械的強(qiáng)度,因而與由不同金屬形成的醫(yī)療器械相比,在醫(yī)療器械中可以使用較少量的金屬合金來(lái)實(shí)現(xiàn)類似的強(qiáng)度。因而,通過(guò)使用該金屬合金能夠?qū)⑺玫尼t(yī)療器械制得較小且較緊湊而不犧牲醫(yī)療器械的強(qiáng)度和耐久性。這樣的醫(yī)療器械能夠具有較小的輪廓,因而能夠被插入較小的區(qū)域、開(kāi)口和/或通道。金屬合金還能夠提高醫(yī)療器械的徑向強(qiáng)度。例如,可以將醫(yī)療器械的壁厚和/或用于形成該醫(yī)療器械的金屬絲制得更薄,并且與由不銹鋼或鈷鉻合金形成的更厚壁的醫(yī)療器械相比實(shí)現(xiàn)類似的或改進(jìn)的徑向強(qiáng)度。金屬合金還能夠改進(jìn)醫(yī)療器械的應(yīng)力應(yīng)變特性、彎曲性和柔性,因而提高醫(yī)療器械的使用期限。例如,醫(yī)療器械能被用于使醫(yī)療器械經(jīng)受彎曲的區(qū)域。由于醫(yī)療器械由金屬合金所改進(jìn)的物理特性,醫(yī)療器械在這樣的頻繁彎曲的環(huán)境中具有改進(jìn)的抗裂性。另外或替代地,由于使用金屬合金,醫(yī)療器械改進(jìn)的彎曲性和柔性能夠使醫(yī)療器械更容易被插入身體的不同區(qū)域。金屬合金還可以在醫(yī)療器械卷曲和/或擴(kuò)展期間降低反沖程度。例如,由于使用該金屬合金,在擴(kuò)展后醫(yī)療器械較好地保持其卷曲形態(tài)和/或較好地保持其擴(kuò)展形態(tài)。因而,當(dāng)將醫(yī)療器械安裝在傳送裝置上卷曲該醫(yī)療器械時(shí),在將醫(yī)療器械插入身體的不同區(qū)域期間,醫(yī)療器械較好地保持其較小的輪廓。此外,醫(yī)療器械在擴(kuò)展后較好地保持其擴(kuò)展輪廓以便促進(jìn)醫(yī)療器械在治療區(qū)域中的成功。除了通過(guò)使用金屬合金改進(jìn)醫(yī)療器械的物理特性,與標(biāo)準(zhǔn)材料如不銹鋼或鈷鉻合金相比,該金屬合金具有改進(jìn)的不透射線特性,因而減少或消除了在醫(yī)療器械上使用標(biāo)識(shí)材料的需要。例如,金屬合金被認(rèn)為比不銹鋼或鈷鉻合金更不透射線至少約10%-20%。具體地,金屬合金被認(rèn)為比鈷鉻合金更不透射線至少約33%,并且被認(rèn)為比不銹鋼更不透射線至少約41.5%。在本發(fā)明另外的和/或可替代的非限制性的方面,醫(yī)療器械可以包括雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)。在這樣的設(shè)計(jì)中,醫(yī)療器械具有兩種或更多種穩(wěn)定構(gòu)造,包括具有第一截面形狀的第一穩(wěn)定構(gòu)造和具有第二截面形狀的第二穩(wěn)定構(gòu)造。醫(yī)療器械的整體或部分可以包括該雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)。該雙穩(wěn)態(tài)結(jié)構(gòu)通常能夠?qū)е箩t(yī)療器械的形狀均勻改變,或者醫(yī)療器械的一部分能夠變成一種或多種構(gòu)造并且醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)其他部分能夠變成一種或多種其他構(gòu)造。在本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,醫(yī)療器械能夠包括、包含和/或被涂覆一種或多種促進(jìn)醫(yī)療器械和/或處理區(qū)域上成功的藥劑。術(shù)語(yǔ)“藥劑”包括但不局限于另外配制和/或設(shè)計(jì)成防止、抑制和/或處理一種或多種臨床和/或生物事件和/或促進(jìn)治療的物質(zhì)、藥品、生物制劑、獸醫(yī)產(chǎn)品、藥物等或者衍生物??梢酝ㄟ^(guò)一種或多種藥劑解決的臨床事件的非限制性實(shí)例包括但不局限于病毒、真菌和/或細(xì)菌感染;血管疾病和/或障礙;消化疾病和/或障礙;生殖疾病和/或障礙;淋巴疾病和/或障礙癌癥;植入物排斥;疼痛;惡心;腫脹;關(guān)節(jié)炎;骨疾病和/或障礙;器官衰竭;免疫疾病和/或障礙;膽固醇問(wèn)題;血液疾病和/或障礙;肺疾病和/或障礙;心臟疾病和/或障礙;大腦疾病和/或障礙;神經(jīng)痛疾病和/或障礙;腎臟疾病和/或障礙;潰瘍;肝臟疾病和/或障礙;腸疾病和/或障礙;膽囊疾病和/或障礙;胰疾病和/或障礙;心理障礙;呼吸疾病和/或障礙;腺疾病和/或障礙;皮膚疾病和/或障礙;聽(tīng)力疾病和/或障礙;口疾病和/或障礙;鼻疾病和/或障礙;眼疾病和/或障礙;疲勞;遺傳疾病和/或障礙;燒傷;疤痕形成和/或疤痕;創(chuàng)傷;體重疾病和/或障礙;成癮疾病和/或障礙;脫發(fā);絞痛;肌肉痙攣;組織修復(fù);神經(jīng)修復(fù);神經(jīng)再生和/或等等。可以使用的藥劑的非限制性實(shí)例包括但不局限于5-氟尿嘧啶和/或其衍生物;5-苯基甲硫咪唑和/或其衍生物;ACE抑制劑和/或其衍生物;醋硝香豆素和/或其衍生物;阿昔洛韋和/或其衍生物;愛(ài)通立(actilyse)和/或其衍生物;促腎上腺皮質(zhì)激素和/或其衍生物;阿霉素和/或其衍生物;調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)Ca2+運(yùn)輸?shù)乃巹┤鏛-類型(例如,地爾硫卓、硝苯地平、維拉帕米等等)或T-型Ca2+通道阻滯劑(例如,阿米洛利等);α-腎上腺素能阻滯劑和/或其衍生物;阿替普酶和/或其衍生物;氨基糖苷和/或其衍生物(例如,慶大霉素、妥布霉素等);血管肽素和/或其衍生物;血管生成抑制類固醇和/或其衍生物;血管緊張素II受體拮抗劑和/或其衍生物;阿尼普酶和/或其衍生物;血管上皮生長(zhǎng)因子的拮抗劑和/或其衍生物;抗生素;抗凝血?jiǎng)┗衔锖?或其衍生物;抗纖維化化合物和/或其衍生物;抗真菌化合物和/或其衍生物;抗炎化合物和/或其衍生物;抗侵襲因子和/或其衍生物;抗代謝物化合物和/或其衍生物(例如,星形孢菌素、單端孢菌烯、和改性白喉毒素和蓖麻毒蛋白毒素、假單胞菌外毒素等);抗基質(zhì)(anti-matrix)化合物和/或其衍生物(例如,秋水仙堿、他莫昔芬等);抗微生物劑和/或其衍生物;抗遷移藥劑和/或其衍生物(例如,咖啡酸衍生物、尼伐地平等);抗有絲分裂化合物和/或其衍生物;抗腫瘤化合物和/或其衍生物;抗氧化劑和/或其衍生物;抗血小板化合物和/或其衍生物;抗增殖藥和/或其衍生物;抗血栓形成劑和/或其衍生物;阿加曲班和/或其衍生物;ap-1抑制劑和/或其衍生物(例如,對(duì)于酪氨酸激酶、蛋白激酶C、肌球蛋白輕鏈激酶、Ca2+/鈣調(diào)蛋白激酶II、酪蛋白激酶II等);阿司匹林和/或其衍生物;硫唑嘌呤和/或其衍生物;$-雌二醇和/或其衍生物;β-1-抗膠原酶和/或其衍生物;鈣通道阻滯劑和/或其衍生物;鈣調(diào)蛋白拮抗劑和/或其衍生物(例如,H7等);CAPTOPRIL和/或其衍生物;軟骨衍生的抑制劑和/或其衍生物;ChTMP-3和/或其衍生物;頭孢菌素和/或其衍生物(例如,頭孢羥氨芐、頭孢唑林、頭孢克洛等);氯喹和/或其衍生物;化療化合物和/或其衍生物(例如,5-氟尿嘧啶、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春花堿、順鉑、多柔比星、阿霉素、他莫昔芬等);糜蛋白酶抑素(chymostatin)和/或其衍生物;CILAZAPRIL和/或其衍生物;氯吡格雷和/或其衍生物;克霉唑和/或其衍生物;秋水仙素和/或其衍生物;可的松和/或其衍生物;香豆素和/或其衍生物;庫(kù)拉欣-A(curacin-A)和/或其衍生物;環(huán)孢霉素和/或其衍生物;細(xì)胞松弛素和/或其衍生物(例如,細(xì)胞松弛素A、細(xì)胞松弛素B、細(xì)胞松弛素C、細(xì)胞松弛素D、細(xì)胞松弛素E、細(xì)胞松弛素F、細(xì)胞松弛素G、細(xì)胞松弛素H、細(xì)胞松弛素J、細(xì)胞松弛素K、細(xì)胞松弛素L、細(xì)胞松弛素M、細(xì)胞松弛素N、細(xì)胞松弛素O、細(xì)胞松弛素P、細(xì)胞松弛素Q、細(xì)胞松弛素R、細(xì)胞松弛素S、球毛殼菌素A、球毛殼菌素B、球毛殼菌素C、球毛殼菌素D、球毛殼菌素E、球毛殼菌素F、球毛殼菌素G、球毛殼菌素J、球毛殼菌素K、迪薩弗明(deoxaphomin)、普西弗明(proxiphomin)、普托弗明(protophomin)、接柄孢菌素D、接柄孢菌素E、接柄孢菌素F、接柄孢菌素G、愛(ài)斯普松弛素(aspochalasin)B、愛(ài)斯普松弛素(aspochalasin)C、愛(ài)斯普松弛素(aspochalasin)D等);細(xì)胞因子和/或其衍生物;地西盧定和/或其衍生物;地塞米松和/或其衍生物;雙嘧達(dá)莫和/或其衍生物;依米那酶和/或其衍生物;內(nèi)皮素和/或其衍生物;內(nèi)皮生長(zhǎng)因子和/或其衍生物;表皮生長(zhǎng)因子和/或其衍生物;埃坡霉素和/或其衍生物;雌莫司汀和/或其衍生物;雌激素和/或其衍生物;非諾洛芬和/或其衍生物;氟尿嘧啶和/或其衍生物;氟胞嘧啶和/或其衍生物;毛喉素和/或其衍生物;更昔洛韋和/或其衍生物;糖皮質(zhì)激素和/或其衍生物(例如,地塞米松、倍他米松等);糖蛋白IIb/IIIa血小板膜受體抗體和/或其衍生物;GM-CSF和/或其衍生物;灰黃霉素和/或其衍生物;生長(zhǎng)因子和/或其衍生物(例如,VEGF;TGF;IGF;PDGF;FGF等);生長(zhǎng)激素和/或其衍生物;肝素和/或其衍生物;水蛭素和/或其衍生物;透明質(zhì)酸酯和/或其衍生物;氫化可的松和/或其衍生物;布洛芬和/或其衍生物;免疫抑制劑和/或其衍生物(例如,腎上腺皮質(zhì)類固醇、環(huán)孢霉素等);吲哚美辛和/或其衍生物;鈉/鈣反向轉(zhuǎn)運(yùn)體的抑制劑和/或其衍生物(例如,阿米洛利等);IP3受體的抑制劑和/或其衍生物;鈉/氫反向轉(zhuǎn)運(yùn)體的抑制劑和/或其衍生物(例如,阿米洛利及其衍生物等);胰島素和/或其衍生物;干擾素a-2-巨球蛋白和/或其衍生物;酮康唑和/或其衍生物;來(lái)匹盧定和/或其衍生物;LISINOPRIL和/或其衍生物;LOVASTATIN和/或其衍生物;華法林(marevan)和/或其衍生物;甲氟喹和/或其衍生物;金屬蛋白酶抑制劑和/或其衍生物;甲氨蝶呤和/或其衍生物;甲硝噠唑和/或其衍生物;咪康唑和/或其衍生物;單克隆抗體和/或其衍生物;密吐霉素(mutamycin)和/或其衍生物;萘普生和/或其衍生物;一氧化氮和/或其衍生物;硝普鹽和/或其衍生物;核酸類似物和/或其衍生物(例如,肽核酸等);制霉菌素和/或其衍生物;寡核苷酸和/或其衍生物;紫杉醇和/或其衍生物;青霉素和/或其衍生物;噴他瞇羥乙基磺酸鹽和/或其衍生物;苯茚二酮和/或其衍生物;苯基丁氮酮和/或其衍生物;磷酸二酯酶抑制劑和/或其衍生物;纖溶酶原激活物抑制劑1和/或其衍生物;纖溶酶原激活物抑制劑-2和/或其衍生物;血小板因子4和/或其衍生物;血小板衍生生長(zhǎng)因子和/或其衍生物;波立維(plavix)和/或其衍生物;POSTMI75和/或其衍生物;潑尼松和/或其衍生物;潑尼松龍和/或其衍生物;普羅布考和/或其衍生物;孕酮和/或其衍生物;前列環(huán)素和/或其衍生物;前列腺素抑制劑和/或其衍生物;魚(yú)精蛋白和/或其衍生物;蛋白酶和/或其衍生物;蛋白激酶抑制劑和/或其衍生物(例如,星形孢菌素等);奎寧和/或其衍生物;放射性藥劑和/或其衍生物(例如,Cu-64、Ca-67、Cs-131、Ga-68、Zr-89、Ku-97、Tc-99m、Rh-105、Pd-103、Pd-109、In-111、I-123、I-125、I-131、Re-186、Re-188、Au-198、Au-199、Pb-203、At-211、Pb-212、Bi-212、H3P32O4等);雷帕霉素和/或其衍生物;用于組胺的受體拮抗劑和/或其衍生物;瑞氟烷(refludan)和/或其衍生物;視黃酸和/或其衍生物;血管再生藥(revasc)和/或其衍生物;利福霉素和/或其衍生物;正義或反義寡核苷酸和/或其衍生物(例如,DNA、RNA、質(zhì)粒DNA、質(zhì)粒RNA等);塞拉敏(seramin)和/或其衍生物;類固醇;塞拉敏(seramin)和/或其衍生物;血清素和/或其衍生物;血清素阻滯劑和/或其衍生物;鏈激酶和/或其衍生物;柳氮磺吡啶和/或其衍生物;磺酰胺和/或其衍生物(例如,磺胺甲噁唑等);硫酸化甲殼質(zhì)衍生物;硫酸化多糖肽聚糖復(fù)合體和/或其衍生物;TH1和/或其衍生物(例如,白介素-2、白介素-12、和白介素-15,γ干擾素等);硫蛋白酶抑制劑和/或其衍生物;紫杉酚和/或其衍生物(例如,多西他賽、巴卡亭(baccatin)、10-脫乙?;仙挤?、7-木糖基-10-脫乙酰基紫杉酚、三尖杉寧堿、10-脫乙?;?7-表紫杉酚、7表紫杉酚、10-脫乙?;涂ㄍII、10-脫乙?;馍紝帀A等);抵克立得(ticlid)和/或其衍生物;噻氯匹定和/或其衍生物;蜱抗凝血?jiǎng)╇暮?或其衍生物;硫蛋白酶抑制劑和/或其衍生物;甲狀腺激素和/或其衍生物;金屬蛋白酶-1的組織抑制劑和/或其衍生物;金屬蛋白酶-2的組織抑制劑和/或其衍生物;組織血漿活化劑;TNF和/或其衍生物、生育酚和/或其衍生物;毒素和/或其衍生物;曲尼司特和/或其衍生物;轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子α和β和/或其衍生物;曲匹地爾和/或其衍生物;三唑并嘧啶和/或其衍生物;伐哌前列素和/或其衍生物;長(zhǎng)春花堿和/或其衍生物;長(zhǎng)春新堿和/或其衍生物;齊多夫定和/或其衍生物。如可以理解的,該藥劑可以包括以上列出的化合物和/或其他化合物的一種或多種衍生物。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,該藥劑包括但不限于曲匹地爾,曲匹地爾衍生物,紫杉酚,紫杉酚衍生物(例如,多西他賽、巴卡亭(baccatin)、10-脫乙?;仙挤?、7-木糖基-10-脫乙酰基紫杉酚、三尖杉寧堿、10-脫乙?;?7-表紫杉酚、7表紫杉酚、10-脫乙?;涂ㄍII、10-脫乙?;馍紝帀A等),細(xì)胞松弛素,細(xì)胞松弛素衍生物(例如,細(xì)胞松弛素A、細(xì)胞松弛素B、細(xì)胞松弛素C、細(xì)胞松弛素D、細(xì)胞松弛素E、細(xì)胞松弛素F、細(xì)胞松弛素G、細(xì)胞松弛素H、細(xì)胞松弛素J、細(xì)胞松弛素K、細(xì)胞松弛素L、細(xì)胞松弛素M、細(xì)胞松弛素N、細(xì)胞松弛素O、細(xì)胞松弛素P、細(xì)胞松弛素Q、細(xì)胞松弛素R、細(xì)胞松弛素S、球毛殼菌素A、球毛殼菌素B、球毛殼菌素C、球毛殼菌素D、球毛殼菌素E、球毛殼菌素F、球毛殼菌素G、球毛殼菌素J、球毛殼菌素K、迪薩弗明(deoxaphomin)、普西弗明(proxiphomin)、普托弗明(protophomin)、接柄孢菌素D、接柄孢菌素E、接柄孢菌素F、接柄孢菌素G、愛(ài)斯普松弛素(aspochalasin)B、愛(ài)斯普松弛素(aspochalasin)C、愛(ài)斯普松弛素(aspochalasin)D等),紫杉醇,紫杉醇衍生物,雷帕霉素,雷帕霉素衍生物,5-苯基甲硫咪唑,5-苯基甲硫咪唑衍生物,GM-CSF(粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子),GM-CSF衍生物,形成一類降血脂劑、組合或類似物的他汀或HMG-CoA還原酶抑制劑,或其組合。包含在器械中和/或涂覆在器械上的藥劑種類和/或量能夠變化。當(dāng)器械中包含和/或在器械上涂覆兩種或更多種的藥劑時(shí),這兩種或更多種藥劑的量可以相同或不同。通常選擇包含在器械上、其中和/或與其聯(lián)合的藥劑種類和/或量以解決一種或多種臨床事件。典型地包含在器械上、其中和/或與其聯(lián)合使用的藥劑的量為約0.01-100ug/mm2和/或器械的至少約0.01wt.%;然而,可以使用其他量。在本發(fā)明的一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,可以將器械部分地或完全用一種或多種藥劑涂覆和/或浸漬以促進(jìn)在特定的醫(yī)療程序上的成功。在器械上、其中和/或與其聯(lián)合使用的兩種或更多種藥劑的量可以相同或不同。可以通過(guò)多種機(jī)制將一種或多種藥劑涂覆在該器械上和/或浸漬其中,這些機(jī)制例如但不局限于噴霧(例如,霧化噴霧技術(shù)等)、火焰噴涂、粉末沉積、浸涂、流涂、浸甩涂覆、輥涂(正對(duì)和反轉(zhuǎn))、超聲處理、刷涂、等離子沉積、通過(guò)氣相沉積進(jìn)行的沉積、MEMS技術(shù)和旋轉(zhuǎn)模制沉積。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的實(shí)施例中,通常選擇包含在器械上、其中和/或與其聯(lián)合的藥劑種類和/或量用于處理一種或多種臨床事件。典型地包含在器械上、其中和/或與其聯(lián)合使用的藥劑的量為約0.01-100ug/mm和/或器械的至少約0.01-100wt.%;然而,可以使用其他量。在器械上、其中和/或與其聯(lián)合使用的兩種或更多種藥劑的量可以相同或不同。因而,當(dāng)醫(yī)療器械包括、包含和/或涂覆有一種或多種藥劑時(shí),它可以包括一種或多種藥劑來(lái)解決一種或多種醫(yī)療需要。在本發(fā)明的一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,可以將醫(yī)療器械部分地或完全用一種或多種藥劑涂覆和/或浸漬以促進(jìn)在特定的醫(yī)療程序上的成功??梢酝ㄟ^(guò)多種機(jī)制將一種或多種藥劑涂覆在該器械上和/或浸漬其中,這些機(jī)制例如但不局限于噴霧(例如,霧化噴霧技術(shù)等)、浸涂、輥涂、超聲處理、刷涂、等離子沉積、通過(guò)氣相沉積進(jìn)行的沉積。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的實(shí)施例中,通常選擇包括在醫(yī)療器械上、其中和/或與其聯(lián)合的藥劑種類和/或量用于處理一種或多種醫(yī)療。典型地,包括在醫(yī)療器械上、其中和/或與其聯(lián)合使用的藥劑的量為約0.01-100ug/mm2;然而,可以使用其他量。在醫(yī)療器械上、在其中和/或與其聯(lián)合使用的兩種或更多種藥劑的量可以相同或不同。在本發(fā)明另外的和/或可替代的非限制性的方面,當(dāng)用在醫(yī)療器械上時(shí),能夠以受控的方式釋放出在該醫(yī)療器械上和/或其中的一種或多種藥劑,這樣在持續(xù)的時(shí)段內(nèi)為待處理的問(wèn)題區(qū)域提供希望劑量的藥劑。如可以理解的,在醫(yī)療器械上控制釋放一種或多種藥劑并不總是被需要的和/或合乎需要的。因而,在將醫(yī)療器械插入治療區(qū)域期間和/或之后可以非控制地從醫(yī)療器械中釋放在醫(yī)療器械上和/或其中的一種或多種藥劑。還可以理解可以從醫(yī)療器械中可控地釋放在醫(yī)療器械上和/或其中的一種或多種藥劑,并且可以從醫(yī)療器械中非控制地釋放在醫(yī)療器械上和/或其中的一種或多種藥劑。還可以理解可以從醫(yī)療器械中可控地釋放在醫(yī)療器械的一個(gè)區(qū)域上和/或其中的一種或多種藥劑,并且可以從醫(yī)療器械中非控制地釋放在醫(yī)療器械的另一個(gè)區(qū)域上和/或其中的一種或多種藥劑。像這樣,可以設(shè)計(jì)醫(yī)療器械以致1)在該醫(yī)療器械上和/或其中的所有藥劑被可控地釋放,2)在該醫(yī)療器械上和/或其中的藥劑的一些被可控地釋放,并且在該醫(yī)療器械上的藥劑的一些被不可控地釋放,或3)在該醫(yī)療器械上和/或其中的藥劑無(wú)一被可控地釋放。還可以設(shè)計(jì)醫(yī)療器械以致從醫(yī)療器械中釋放一種或多種藥劑的速率相同或不同。還可以設(shè)計(jì)醫(yī)療器械以致從醫(yī)療器械上的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域中釋放一種或多種藥劑的速率相同或不同。可用來(lái)控制從該醫(yī)療器械中釋放一種或多種藥劑的非限制性安排包括1)用一種或多種聚合物至少部分地涂覆一種或多種藥劑,2)將一種或多種藥劑至少部分地結(jié)合到一種或多種聚合物之中和/或至少部分地用一種或多種聚合物進(jìn)行封裝,和/或3)將一種或多種藥劑插入該醫(yī)療器械中的孔、通道、腔等中并且用一種或多種聚合物至少部分地涂覆或覆蓋這種孔、通道、腔等。如可以理解的,可以使用其他或另外的安排來(lái)控制從醫(yī)療器械中釋放一種或多種藥劑。用來(lái)至少部分地控制從醫(yī)療器械中釋放一種或多種藥劑的一種或多種聚合物可以是多孔或無(wú)孔的??梢詫⒁环N或多種藥劑插入和/或施用到醫(yī)療器械上的一個(gè)或多個(gè)表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu),和/或?qū)⑵溆脕?lái)在醫(yī)療器械上至少部分地形成一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)。像這樣,在該醫(yī)療器械上的一種或多種藥劑可以被1)涂覆在該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)表面區(qū)域上,2)插入和/或浸漬到該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)等中,和/或3)形成該醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)部分或被包括在該醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)的至少一部分中。當(dāng)該一種或多種藥劑被涂覆在該醫(yī)療器械上時(shí),該一種或多種藥劑可以1)被直接涂覆在該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)表面上,2)與一種或多種涂層聚合物或其他涂層材料混合并且然后至少部分地涂覆到的該醫(yī)療器械一個(gè)或多個(gè)表面上,3)至少部分地涂覆在另一涂層材料的表面上,所述涂層材料已經(jīng)至少部分地涂覆在該醫(yī)療器械上,和/或4)至少部分地封裝在a)該醫(yī)療器械的表面或區(qū)域和一種或多種其他涂覆材料之間和/或b)兩種或更多種其他涂層材料之間。如可以理解的,可以另外或者替代地使用許多其他涂覆安排。當(dāng)該一種或多種藥劑被插入和/或浸漬在該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)、表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)中時(shí),1)一種或多種其他涂覆材料可以被至少部分地施加在該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)、表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu),和/或2)一種或多種聚合物可以與一種或多種藥劑組合。像這樣,該一種或多種藥劑可以被1)嵌入到該醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)中;2)放置在醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)中;3)封裝在兩個(gè)聚合物涂層之間;4)封裝在基本結(jié)構(gòu)和聚合物涂層之間;5)混入包括至少一個(gè)聚合物涂層的醫(yī)療器械的基本結(jié)構(gòu)內(nèi);或6)1、2、3、4和/或5的一個(gè)或多個(gè)組合。另外或者替代地,在醫(yī)療器械上的一種或多種聚合物的一個(gè)或多個(gè)涂層可以包括:1)無(wú)孔聚合物的一個(gè)或多個(gè)涂層;2)一種或多種多孔聚合物和一種或多種無(wú)孔聚合物的組合的一個(gè)或多個(gè)涂層;3)多孔聚合物的一個(gè)或多個(gè)涂層,或4)選項(xiàng)1、2、以及3的一個(gè)或多個(gè)組合。如同能夠被理解的那樣,可以將不同的藥劑設(shè)置在不同的聚合物涂層中和/或之間和/或在醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)上。如同還能夠被理解的那樣,可以使用許多其他和/或另外的涂層組合和/或構(gòu)造??梢杂靡环N或多種藥劑的濃度、聚合物的類型、醫(yī)療器械中內(nèi)部結(jié)構(gòu)的類型和/或形狀和/或一種或多種藥劑的涂層厚度來(lái)控制一種或多種藥劑的釋放時(shí)間、釋放速率和/或劑量;然而,可以使用其他或另外的組合。像這樣,藥劑和聚合物系統(tǒng)組合以及在醫(yī)療器械上的位置可以是眾多的。如同還能夠被理解的那樣,一種或多種藥劑可以沉積在該醫(yī)療器械的頂部表面上以在1)該一種或多種藥劑通過(guò)包括一種或多種無(wú)孔聚合物的聚合物系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)層的控制釋放和/或2)該一種或多種藥劑通過(guò)聚合物系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)層不受控制的釋放之前提供該一種或多種藥劑的初始的不受控制的突發(fā)效果??梢酝ㄟ^(guò)多種機(jī)制將一種或多種藥劑和/或聚合物涂覆在該醫(yī)療器械上,這些機(jī)制例如但不局限于噴霧(例如,霧化噴霧技術(shù)等)、浸涂、輥涂、超聲處理、刷涂、等離子沉積和/或通過(guò)氣相沉積進(jìn)行的沉積。每個(gè)聚合物層和/或藥劑層的厚度通常為至少約0.01μm,并且通常小于約150μm。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,聚合物層和/或藥劑層的厚度為約0.02-75μm,更特別為約0.05-50μm,并且甚至更特別為約1-30μm。當(dāng)醫(yī)療器械包括和/或涂覆有一種或多種藥劑以致從醫(yī)療器械至少部分可控地釋放至少一種藥劑時(shí),可以減少或消除對(duì)長(zhǎng)時(shí)間身體范圍的治療的需要或使用。過(guò)去,患者留在醫(yī)院或其他類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)很久以后由患者使用身體范圍的治療。該身體范圍的治療可能在手術(shù)后持續(xù)幾天、幾周、幾個(gè)月或者有時(shí)超過(guò)一年。本發(fā)明的醫(yī)療器械可以被施加或插入治療區(qū)域,并且1)在施加或插入該醫(yī)療器械之后僅僅需要身體范圍的治療的減少的使用和/或減少的延長(zhǎng)使用,或2)在施加或插入該醫(yī)療器械之后不需要使用和/或延長(zhǎng)使用身體范圍的治療。如可以理解的,在治療區(qū)域施加或插入該醫(yī)療器械后可以使用對(duì)身體范圍的治療的使用和/或延長(zhǎng)使用。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,在將醫(yī)療器械插入患者后無(wú)需身體范圍的治療。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性的實(shí)施例中,在將醫(yī)療器械插入患者后需要或者使用身體范圍治療的短期應(yīng)用。在患者離開(kāi)醫(yī)院或其它類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)后;或者在患者離開(kāi)醫(yī)院或其它類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)后一到兩天或一到兩星期可以終止這樣的短期應(yīng)用;然而,將理解可以使用身體范圍治療的其它時(shí)間周期。作為本發(fā)明的醫(yī)療器械的結(jié)果,在涉及將醫(yī)療器械插入治療區(qū)域的醫(yī)療程序之后能夠顯著減少或消除身體范圍治療的使用。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,當(dāng)希望控制釋放時(shí),可以通過(guò)使用一個(gè)或多個(gè)無(wú)孔聚合物層完成從醫(yī)療器械中控制釋放一種或多種藥劑;然而,可以采用其他和/或另外的機(jī)制來(lái)控制釋放一種或多種藥劑。通過(guò)分子擴(kuò)散至少部分控制釋放一種或多種藥劑通過(guò)一個(gè)或多個(gè)無(wú)孔的聚合物層。當(dāng)使用一個(gè)或多個(gè)無(wú)孔的聚合物層時(shí),該一個(gè)或多個(gè)聚合物層典型地是生物相容的聚合物;然而,這不是必需的??梢詫⒁环N或多種無(wú)孔的聚合物施加到醫(yī)療器械上而不使用化學(xué)品、溶劑和/或催化劑;然而,這不是必需的。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,通過(guò)但不局限于氣相沉積和/或等離子沉積可以至少部分地施加無(wú)孔的聚合物。可以選擇無(wú)孔的聚合物以便僅在冷凝時(shí)從氣相聚合及固化;然而,這不是必需的??梢栽诓粚囟忍岣叩礁哂诃h(huán)境溫度(例如,華氏65-90度)完成該一個(gè)或多個(gè)無(wú)孔聚合物層的施加;然而,這不是必需的。在涂覆在該醫(yī)療器械上和/或涂覆在此前包括一種或多種藥劑的醫(yī)療器械上之前可以將該無(wú)孔聚合物系統(tǒng)與一種或多種藥劑混合;然而,這不是必需的。使用一個(gè)或多個(gè)無(wú)孔的聚合物層允許精確控制從醫(yī)療器械中釋放藥劑。利用藥劑通過(guò)無(wú)孔聚合物的擴(kuò)散的活動(dòng)性至少部分地在分子水平上控制一種或多種藥劑通過(guò)該無(wú)孔聚合物的受控釋放。在一個(gè)非限制性實(shí)例中,該一個(gè)或多個(gè)無(wú)孔聚合物層可以包括但不局限于聚酰胺、帕利靈(parylene)(例如,帕利靈C、帕利靈N)和/或帕利靈衍生物。在本發(fā)明的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,當(dāng)希望控制釋放時(shí),可以通過(guò)使用與一種或多種藥劑形成化學(xué)鍵的一種或多種聚合物來(lái)完成從醫(yī)療器械中控制釋放一種或多種藥劑。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,與至少一種聚合物例如但不局限于乙烯-丙烯酸共聚物共價(jià)鍵合的至少一種藥劑包括樂(lè)可安、樂(lè)可安衍生物或其鹽。亞乙基是疏水基團(tuán)并且丙烯酸是親水基團(tuán)。共聚物中亞乙基比丙烯酸的摩爾比可用于控制共聚物的疏水性。一種或多種聚合物的疏水度還可以用來(lái)控制從一種或多種聚合物中釋放一種或多種藥劑的速率。能夠被一種或多種聚合物負(fù)載的藥劑量可以是該一種或多種聚合物中陰離子基團(tuán)和/或陽(yáng)離子基團(tuán)的濃度的函數(shù)。對(duì)于陰離子藥劑,可以負(fù)載在一種或多種聚合物上的藥劑的濃度通常是該一種或多種聚合物中陽(yáng)離子基團(tuán)(例如胺基基團(tuán)等等)的濃度以及能夠與該一種或多種藥劑的陰離子形式進(jìn)行離子鍵結(jié)合的這些陽(yáng)離子基團(tuán)的分?jǐn)?shù)的函數(shù)。對(duì)于陽(yáng)離子藥劑(例如,樂(lè)可安等),可以負(fù)載在一種或多種聚合物上的藥劑的濃度通常是該一種或多種聚合物中陰離子基團(tuán)(即,羧酸根基團(tuán)、磷酸根基團(tuán)、硫酸根基團(tuán)和/或其他有機(jī)陰離子基團(tuán))的濃度以及能夠與該一種或多種藥劑的陽(yáng)離子形式進(jìn)行離子鍵結(jié)合的這些陰離子基團(tuán)的分?jǐn)?shù)的函數(shù)。像這樣,通過(guò)控制一種或多種聚合物中疏水和親水單體的量、通過(guò)控制在藥劑之間形成鹽的效率和/或一種或多種聚合物中陰離子/陽(yáng)離子基團(tuán)能夠改變可結(jié)合該一種或多種聚合物的一種或多種藥劑的濃度。在本發(fā)明的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,當(dāng)希望控制釋放時(shí),可以通過(guò)使用包括一個(gè)或多個(gè)誘導(dǎo)交聯(lián)的一種或多種聚合物來(lái)完成從醫(yī)療器械中控制釋放一種或多種藥劑。這些一個(gè)或多個(gè)交聯(lián)可用于至少部分地控制從一種或多種聚合物中釋放一種或多種藥劑的速率。通過(guò)幾種技術(shù)能夠設(shè)立該一種或多種聚合物中的交聯(lián),例如但不局限于使用催化劑、輻射、熱和/或等等。在一種或多種聚合物中形成的一個(gè)或多個(gè)交聯(lián)能夠?qū)е乱环N或多種藥劑變得部分或全部被捕集到該交聯(lián)內(nèi),和/或與該交聯(lián)形成鍵。像這樣,部分或全部捕集的藥劑需要更長(zhǎng)時(shí)間從該交聯(lián)中將其自身釋放出來(lái),從而減緩了從該一種或多種聚合物中釋放該一種或多種藥劑的速率。因此,由一種或多種聚合物中交聯(lián)的量或程度能夠至少部分地控制藥劑的量和/或從醫(yī)療器械中隨時(shí)間釋放藥劑的速率。在本發(fā)明的仍另外一個(gè)和/或可替代的方面,可以將多種聚合物涂覆在醫(yī)療器械上和/或用于形成醫(yī)療器械的至少一部分。出于多種原因,該一種或多種聚合物可以被用在醫(yī)療上,這些原因例如但不局限于1)形成該醫(yī)療器械的一部分,2)改進(jìn)該醫(yī)療器械的物理特性(例如,改善強(qiáng)度、改善耐久性、改善生物相容性、減少摩擦等),3)在該醫(yī)療器械上的一個(gè)或多個(gè)表面結(jié)構(gòu)上形成防護(hù)涂層,4)至少部分地形成在該醫(yī)療器械上的一個(gè)或多個(gè)表面結(jié)構(gòu),和/或5)至少部分地控制一種或多種藥劑從該醫(yī)療器械釋放的速率。如可以理解的,在該醫(yī)療器械上該一種或多種聚合物可以具有其他或者另外的用途。該一種或多種聚合物可以是多孔的、無(wú)孔的、生物穩(wěn)定的、生物可降解的(即,在身體內(nèi)溶解、降解、吸收或其任意組合)和/或生物相容的。當(dāng)用一種或多種聚合物涂覆該醫(yī)療器械時(shí),該聚合物可以包括:1)無(wú)孔聚合物的一個(gè)或多個(gè)涂層;2)一種或多種多孔聚合物和一種或多種無(wú)孔聚合物的組合的一個(gè)或多個(gè)涂層;3)一種或多種多孔聚合物的一個(gè)或多個(gè)涂層和一種或多種無(wú)孔聚合物的一個(gè)或多個(gè)涂層;4)多孔聚合物的一個(gè)或多個(gè)涂層,或5)選項(xiàng)1、2、3以及4的一個(gè)或多個(gè)組合。一個(gè)或多個(gè)聚合物層的厚度可以相同或不同。當(dāng)在醫(yī)療器械的至少一部分上涂覆一個(gè)或多個(gè)聚合物涂層時(shí),可以通過(guò)多種技術(shù)施加該一個(gè)或多個(gè)涂層,這些技術(shù)例如但不局限于氣相沉積和/或等離子沉積、噴霧、浸涂、輥涂、超聲處理、霧化、刷涂和/或等等;然而,可以使用其他或另外的涂覆技術(shù)。能夠涂覆在醫(yī)療器械上和/或用于至少部分地形成醫(yī)療器械的一種或多種聚合物可以是被認(rèn)為生物可降解的、生物可再吸收的或生物可侵蝕的聚合物;被認(rèn)為生物穩(wěn)定的聚合物;和/或能夠經(jīng)改性得以生物可降解和/或生物可再吸收的聚合物。被認(rèn)為生物可降解的、生物可再吸收的、或生物可侵蝕的聚合物的非限制性實(shí)例包括但不局限于脂肪族聚酯;聚(乙醇酸)和/或其共聚物(例如,聚(乙交酯三亞甲基碳酸酯);聚(己內(nèi)酯乙交酯));聚(乳酸)和/或其異構(gòu)體(例如,聚-L(乳酸)和/或聚-D乳酸)和/或其共聚物(例如DL-PLA),具有和不具有添加劑(例如磷酸鈣玻璃),和/或其他共聚物(例如聚(己內(nèi)酯丙交酯)、聚(丙交酯乙交酯)、聚(乳酸乙二醇));聚(乙二醇);聚(乙二醇)二丙烯酸酯;聚(丙交酯);聚亞烷基琥珀酸酯;聚丁烯二乙醇酸酯;聚羥基丁酸酯(PHB);聚羥基戊酸酯(PHV);聚羥基丁酸酯/聚羥基戊酸酯共聚物(PHB/PHV);聚(羥基丁酸酯-共-戊酸酯);聚羥基烷酸酯(PHA);聚己內(nèi)酯;聚(己內(nèi)酯-聚乙二醇)共聚物;聚(戊內(nèi)酯);聚酐;聚(原酸酯)和/或與聚酐的共混物;聚(酸酐-共-酰亞胺);聚碳酸酯(脂肪族);聚(羥基-酯);聚二噁烷酮;聚酐;聚酐酯;聚氰基丙烯酸酯;聚(烷基2-氰基丙烯酸酯);聚(氨基酸);聚(磷腈);聚(丙烯富馬酸酯);聚(丙烯富馬酸酯-共-乙二醇);聚(富馬酸酯酐);纖維蛋白原;纖維蛋白;明膠;纖維素和/或纖維素衍生物和/或纖維素聚合物(例如,乙酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、丁酸纖維素、纖維素醚、硝酸纖維素、丙酸纖維素、玻璃紙);殼聚糖和/或殼聚糖衍生物(例如,殼聚糖NOCC、殼聚糖NOOC-G);藻酸酯;多糖;淀粉;淀粉酶;膠原;聚羧酸;聚(乙酯-共-羧酸碳酸酯)(和/或其他酪氨酸衍生的聚碳酸酯);聚(亞氨基碳酸酯);聚(BPA-亞氨基碳酸酯);聚(三亞甲基碳酸酯);聚(亞氨基碳酸酯-酰胺)共聚物和/或其他偽-聚(氨基酸);聚(乙二醇);聚(氧化乙烯);聚(氧化乙烯)/聚(對(duì)苯二甲酸丁二酯)共聚物;聚(ε-己內(nèi)酯-二甲基三亞甲基碳酸酯);聚(酯酰胺);聚(氨基酸)以及其常規(guī)合成聚合物;聚(亞烷基草酸酯);聚(烷基碳酸酯);聚(己二酸酐);尼龍共聚酰胺;NO-羧甲基殼聚糖NOCC);羧甲基纖維素;共聚(醚-酯)(例如,PEO/PLA右旋糖酐);聚縮酮;生物可降解的聚醚;生物可降解的聚酯;聚二氫吡喃;聚縮肽;聚芳酯(L-酪氨酸-衍生的)和/或游離酸聚芳酯;聚酰胺(例如,尼龍6-6、聚己內(nèi)酰胺);聚(丙烯富馬酸酯-共-乙二醇)(例如,富馬酸酯酐);透明質(zhì)酸鹽;聚-對(duì)-二噁烷酮;多肽和蛋白;聚磷酸酯;聚磷酸酯氨基甲酸乙酯;多糖;偽-聚(氨基酸);淀粉;三元共聚物;(乙交酯、丙交酯、或二甲基三亞甲基碳酸酯的共聚物);人造絲;人造絲三乙酸酯;膠乳;和/或以上的共聚物、共混物、和/或復(fù)合物。被認(rèn)為生物穩(wěn)定的聚合物的非限制性實(shí)例包括但不局限于帕利靈;帕利靈c;帕利靈f;帕利靈n;帕利靈衍生物;馬來(lái)酸酐聚合物;磷酰膽堿;聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA);聚乙烯-共-乙酸乙烯酯(PEVA);PBMA/PEVA共混物或共聚物;聚四氟乙烯()以及衍生物;聚-對(duì)亞苯基對(duì)苯二甲酰胺();聚(醚醚酮)(PEEK);聚(苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯)(TransluteTM);四甲基二硅氧烷(側(cè)鏈或共聚物);聚酰亞胺多硫化物;聚(對(duì)苯二甲酸乙二酯);聚(甲基丙烯酸甲酯);聚(乙烯-共-甲基丙烯酸甲酯);苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物;ABS;SAN;丙烯酸聚合物和/或共聚物(例如,正-丁基-丙烯酸酯、正-丁基甲基丙烯酸酯、2-乙基己基丙烯酸酯、月桂基-丙烯酸酯、2-羥基-丙基丙烯酸酯、聚羥乙基、甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物);糖胺聚糖;醇酸樹(shù)脂;彈性蛋白;聚醚砜;環(huán)氧樹(shù)脂;聚(氧亞甲基);聚烯烴;硅酮的聚合物;甲烷的聚合物;聚異丁烯;乙烯-α烯烴共聚物;聚乙烯;聚丙烯腈;氟硅酮;聚(環(huán)氧丙烷);聚乙烯基芳族化合物(例如聚苯乙烯);聚(乙烯基醚)(例如聚乙烯基甲基醚);聚(乙烯酮);聚(亞乙烯鹵化物)(例如聚偏二氟乙烯、聚偏二氯乙烯);聚(乙烯吡咯烷酮);聚(乙烯吡咯烷酮)/乙酸乙烯酯共聚物;聚乙烯基吡啶普拉斯汀(prolastin)或絲-彈性蛋白聚合物(SELP);硅酮;硅酮橡膠;聚氨基甲酸乙酯(聚碳酸酯聚氨基甲酸乙酯、硅酮氨基甲酸乙酯聚合物)(例如,chronoflex種類、bionate種類);乙烯基鹵化物聚合物和/或共聚物(例如聚氯乙烯);聚丙烯酸;乙烯丙烯酸共聚物;乙烯乙酸乙烯酯共聚物;聚乙烯醇;聚(羥基甲基丙烯酸烷酯);聚乙烯酯(例如聚乙酸乙烯酯);和/或以上的共聚物、共混物、和/或復(fù)合物。經(jīng)改性被制造為生物可降解的和/或生物可再吸收的聚合物的非限制性實(shí)例包括但不局限于透明質(zhì)酸(hyanluron);聚碳酸酯;聚原碳酸酯;乙烯基單體的共聚物;聚縮醛;生物可降解的聚氨基甲酸乙酯;聚丙烯酰胺;聚異氰酸酯;聚酰胺;和/或以上的共聚物、共混物、和/或復(fù)合物。如可以理解的,可以使用一種或多種上面列出的聚合物的其他的和/或另外的聚合物和/或衍生物??梢酝ㄟ^(guò)多種機(jī)制將一種或多種聚合物涂覆在該醫(yī)療器械上,這些機(jī)制例如但不局限于噴霧(例如,霧化噴霧技術(shù)等)、浸涂、輥涂、超聲處理、刷涂、等離子沉積和/或通過(guò)氣相沉積進(jìn)行的沉積。每個(gè)聚合物層的厚度通常為至少約0.01μm,并且通常小于約150μm;然而,可以使用其他的厚度。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,聚合物層和/或藥劑層的厚度為約0.02-75μm,更特別為約0.05-50μm,并且甚至更特別為約1-30μm。如可以理解的,可以使用其他厚度。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括和/或被涂覆有帕利靈、PLGA、POE、PGA、PLLA、PAA、PEG、殼聚糖和/或一種或多種這些聚合物的衍生物。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括和/或被涂覆有無(wú)孔聚合物,該無(wú)孔聚合物包括但不限于聚酰胺、帕利靈C、帕利靈N和/或帕利靈衍生物。在仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,該醫(yī)療器械包括和/或被涂覆有聚(環(huán)氧乙烷)、聚(乙二醇)、以及聚(環(huán)氧丙烷)、硅酮的聚合物、甲烷、四氟乙烯(包括TEFLON品牌聚合物)、四甲基二硅氧烷等等。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,當(dāng)包括和/或涂覆有一種或多種藥劑時(shí),醫(yī)療器械能夠包括和/或涂覆有在該醫(yī)療器械的不同區(qū)域中相同或不同的和/或在該醫(yī)療器械的不同區(qū)域中具有不同量和/或濃度的一種或多種藥劑。例如,醫(yī)療器械可以1)在該醫(yī)療器械的至少一部分上涂覆有和/或包括一種或多種生物制劑,并且該醫(yī)療器械的至少另一部分沒(méi)有涂覆和/或包括藥劑;2)在該醫(yī)療器械的至少一部分上涂覆有和/或包括一種或多種生物制劑,該一種或多種生物制劑不同于在該醫(yī)療器械至少另一部分上的一種或多種生物制劑;3)在該醫(yī)療器械的至少一部分上涂覆有和/或包括一種或多種生物制劑,該一種或多種生物制劑的濃度不同于在該醫(yī)療器械至少另一部分上的一種或多種生物制劑的濃度;等。在本發(fā)明的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,可以處理醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)表面以實(shí)現(xiàn)希望的涂覆在醫(yī)療器械上的一種或多種藥劑和一種或多種聚合物的涂覆特性。這樣的表面處理技術(shù)包括但不局限于清潔、拋光、光滑化、蝕刻(化學(xué)蝕刻、等離子蝕刻等)等等。當(dāng)使用蝕刻工藝時(shí),可以將不同氣體用于這樣的表面處理工藝,例如但不限于二氧化碳、氮、氧、氦、氫等。該等離子蝕刻工藝可以用來(lái)清潔醫(yī)療器械的表面,改變醫(yī)療器械的表面特性以影響該醫(yī)療器械的表面的粘附特性、潤(rùn)滑性特性等。如可以理解的,在醫(yī)療器械的表面上涂覆一種或多種藥劑和/或聚合物之前可以使用其他和/或另外的表面處理工藝。在一種非限制性的制造工藝中,清洗和/或等離子蝕刻醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)部分;然而,這不是必需的。等離子蝕刻可用于清洗醫(yī)療器械的表面,和/或在醫(yī)療器械上形成一個(gè)或多個(gè)非平滑表面以促進(jìn)一個(gè)或多個(gè)藥劑涂層和/或一個(gè)或多個(gè)聚合物涂層在醫(yī)療器械上的粘附。用于等離子蝕刻的氣體可以包括二氧化碳和/或其他氣體。一旦處理了醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)表面區(qū)域,可以將一個(gè)或多個(gè)聚合物和/或藥劑涂層施加到醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域上。例如,1)多孔或無(wú)孔聚合物的一個(gè)或多個(gè)層可以被涂覆在該醫(yī)療器械的外和/或內(nèi)表面,2)藥劑的一種或多個(gè)層可以被涂覆在該醫(yī)療器械的外和/或內(nèi)表面,或3)包括一種或多種藥劑的多孔或無(wú)孔聚合物的一個(gè)或多個(gè)層可以被涂覆在該醫(yī)療器械的外和/或內(nèi)表面??梢酝ㄟ^(guò)多種技術(shù)(例如,浸涂、輥涂、刷涂、噴霧、顆粒霧化等)將一個(gè)或多個(gè)藥劑涂層施加到醫(yī)療器械上。一種非限制性的涂覆技術(shù)是通過(guò)超聲噴霧涂覆工藝,其中用超聲波破碎藥劑液滴并形成極微滴的霧。這些微滴具有約0.1-3微米的平均滴徑。微滴的霧促進(jìn)形成均勻的涂層厚度并且能夠提高醫(yī)療器械上的覆蓋面積。在本發(fā)明的仍又另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面,該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)部分可以1)包括相同或不同藥劑,2)包括相同或不同量的一種或多種藥劑,3)包括相同或不同的聚合物涂層,4)包括相同或不同涂層厚度的一個(gè)或多個(gè)聚合物涂層,5)使該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)部分可控制地釋放和/或非控制地釋放一種或多種藥劑,和/或6)使該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)部分可控制地釋放一種或多種藥劑和使該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)部分非控制地釋放一種或多種藥劑。在本發(fā)明的又一個(gè)和/或可替代的非限制性方面,醫(yī)療器械可以包括促進(jìn)醫(yī)療器械能夠在身體通道中適當(dāng)?shù)囟ㄎ坏臉?biāo)記材料。該標(biāo)記材料被典型地設(shè)計(jì)為可見(jiàn)于電磁波(例如,x射線、微波、可見(jiàn)光、紅外波、紫外波等);聲波(例如,超聲波等);磁波(例如,MRI等);和/或其他類型的電磁波(例如,微波、可見(jiàn)光、紅外波、紫外波等)。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,該標(biāo)記材料對(duì)X-射線可見(jiàn)(即不透射線)。該標(biāo)記材料可以形成該醫(yī)療器械的全部或一部分和/或被涂覆在該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)部分(擴(kuò)口部分和/或本體部分;醫(yī)療器械的末端;在本體部分和擴(kuò)口段的過(guò)渡處或附近;等等)。標(biāo)記材料的位置可以是在醫(yī)療器械上的一個(gè)或多個(gè)位置。包括標(biāo)記材料的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的尺寸可以相同或不同。標(biāo)記材料可以按確定的距離相互間隔以便在醫(yī)療器械上形成斑點(diǎn)狀的標(biāo)尺以促進(jìn)醫(yī)療器械在身體通道中的定位。標(biāo)記材料可以是剛性的或柔性的材料。標(biāo)記材料可以是生物穩(wěn)定的或生物可降解的材料。當(dāng)標(biāo)記材料是剛性材料時(shí),標(biāo)記材料典型地由金屬材料(例如金屬條、金屬板等)形成;然而,可以使用其他或另外的材料。至少部分地形成醫(yī)療器械的金屬能夠起到標(biāo)記材料的作用;然而,這不是必需的。當(dāng)標(biāo)記材料是柔性材料時(shí),標(biāo)記材料典型地由一種或多種聚合物形成,該聚合物自身是標(biāo)記材料和/或包括一種或多種金屬粉末和/或金屬化合物。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中,該柔性標(biāo)記材料包括與帕利靈、PLGA、POE、PGA、PLLA、PAA、PEG、殼聚糖和/或一種或多種這些聚合物的衍生物組合的一種或多種金屬粉末。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,柔性標(biāo)記材料包括鋁、鋇、鉍、鈷、銅、鉻、金、鐵、不銹鋼、鈦、釩、鎳、鋯、鈮、鉛、鉬、鉬、釔、鈣、稀土金屬、錸、鋅、銀、衰竭的放射性元素、鉭和/或鎢;和/或其化合物的一種或多種金屬和/或金屬粉末。可以用聚合物防護(hù)材料涂覆該標(biāo)記材料;然而,這不是必需的。當(dāng)標(biāo)記材料被涂覆有聚合物防護(hù)材料時(shí),該聚合物涂層可以被用來(lái)1)從體液至少部分地隔離該標(biāo)記材料,2)促進(jìn)在該醫(yī)療器械上保持該標(biāo)記材料,3)在醫(yī)療程序期間至少部分地屏蔽該標(biāo)記材料免于損害和/或4)在該醫(yī)療器械上提供所希望的表面輪廓。如可以理解的,聚合物涂層可以具有其他或者另外的用途。聚合物防護(hù)涂層可以是生物穩(wěn)定的聚合物或生物可降解的聚合物(例如,降解和/或被吸收)。當(dāng)使用時(shí),防護(hù)涂層聚合材料的涂層厚度典型地小于約300微米;然而,可以使用其他厚度。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,該防護(hù)涂層材料包括帕利靈、PLGA、POE、PGA、PLLA、PAA、PEG、殼聚糖和/或一種或多種這些聚合物的衍生物。在本發(fā)明另外的和/或可替代的非限制性的方面,可以通過(guò)使用一種或多種微電子機(jī)械制造(MEMS)技術(shù)(例如微細(xì)加工,激光微細(xì)加工,激光微細(xì)加工,微鑄造等)建造醫(yī)療器械或醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域;然而,可以使用其他或另外的制造技術(shù)。醫(yī)療器械可以包括一種或多種表面結(jié)構(gòu)(例如,孔、通道、砂眼、棱、縫、凹口、凸起、切痕、針、井、洞、槽等)。這些結(jié)構(gòu)可以至少部分地通過(guò)MEMS(例如,微細(xì)加工等)技術(shù)和/或其他類型的技術(shù)來(lái)形成。醫(yī)療器械可以包括在該醫(yī)療器械表面上的一種或多種微結(jié)構(gòu)(例如,微針、微孔、微圓柱體、微錐體、微棱錐、微管、微平行六面體、微棱柱、微半球、切痕、棱、脊、棘齒、鉸鏈、拉鏈、類似于系拉鏈的結(jié)構(gòu)等)。如本文所定義,微結(jié)構(gòu)是具有不多于約2mm,典型地不多于約1mm的至少一維(例如,平均寬度、平均直徑、平均高度、平均長(zhǎng)度、平均深度等)的結(jié)構(gòu)。如可以理解的,該醫(yī)療器械,當(dāng)包括一個(gè)或多個(gè)表面結(jié)構(gòu)時(shí),1)所有的表面結(jié)構(gòu)可以是微結(jié)構(gòu),2)所有的表面結(jié)構(gòu)可以是非微結(jié)構(gòu),或3)這些表面結(jié)構(gòu)的一個(gè)部分可以是微結(jié)構(gòu)并且一個(gè)部分可以是非微結(jié)構(gòu)。可以在醫(yī)療器械上形成的結(jié)構(gòu)的非限制性實(shí)例展示在美國(guó)專利公開(kāi)號(hào)2004/0093076和2004/0093077中,其均通過(guò)引用結(jié)合在此。典型地,當(dāng)形成微結(jié)構(gòu)時(shí),該微結(jié)構(gòu)從外表面伸出或伸入外表面不超過(guò)約400微米,更典型地少于約300微米,更典型地為約15-250微米;然而,可以使用其他尺寸??梢詫⑽⒔Y(jié)構(gòu)聚集在一起或者分配遍及醫(yī)療器械的表面??梢允褂妙愃菩螤詈?或尺寸的微結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu),或者可以使用不同形狀和/或尺寸的微結(jié)構(gòu)。當(dāng)將一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成能從醫(yī)療器械的表面伸出時(shí),該一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)能夠在伸出位置中形成和/或被設(shè)計(jì)為以便在將醫(yī)療器械部署在治療區(qū)域期間和/或之后從醫(yī)療器械中伸出。可以將微結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成包含和/或不固定地連接到通道、腔等;然而,這不是必需的。一旦將醫(yī)療器械設(shè)置在患者上和/或患者中,該一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)可用于嚙合和/或刺入周圍的組織或器官;然而,這不是必需的。該一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)可用于促進(jìn)在形成中保持醫(yī)療器械的形狀(即,參見(jiàn)美國(guó)專利公開(kāi)號(hào)2004/0093076和2004/0093077的器械)。可以通過(guò)MEMS(例如微細(xì)加工、激光微細(xì)加工、微鑄造等)技術(shù)至少部分地形成該一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu);然而,這不是必需的。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,該一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)可以至少部分地由藥劑形成和/或由聚合物形成。一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)可以包括一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部通道,該通道能夠包括一種或多種材料(例如,藥劑、聚合物等);然而,這不是必需的??梢酝ㄟ^(guò)多種工藝(例如機(jī)械加工、化學(xué)改性、化學(xué)反應(yīng)、MEMS(例如,微細(xì)加工等)、蝕刻、激光切割等)形成該一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)。醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)涂層和/或一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)可用于多種目的,例如但不局限于1)提高一種或多種藥劑、粘合劑、標(biāo)記材料和/或聚合物對(duì)醫(yī)療器械的結(jié)合和/或粘附,2)改變醫(yī)療器械的外觀或表面特性,和/或3)控制一種或多種藥劑的釋放速率。該一個(gè)或多個(gè)微結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)可以是生物穩(wěn)定的、生物可降解的等。至少部分地由(MEMS)技術(shù)形成的醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域可以是生物穩(wěn)定的、生物可降解的等。醫(yī)療器械或醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域可以至少部分地用防護(hù)材料覆蓋和/或填充,以便至少部分保護(hù)醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域和/或醫(yī)療器械上一種或多種微結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)免受損害。當(dāng)該醫(yī)療器械1)被包裝和/或儲(chǔ)存、2)拆封、3)連接到和/或另外固定和/或放置在另一個(gè)醫(yī)療器械上、4)插入到治療區(qū)域,5)由用戶抓握、和/或6)在一個(gè)或多個(gè)微結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)和身體通道中的流體之間形成屏障時(shí),該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域,和/或在該醫(yī)療器械上的一個(gè)或多個(gè)微結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)可以被損壞。如可以理解的,醫(yī)療器械可能以其他或者另外的方式被損害。防護(hù)材料可用于保護(hù)醫(yī)療器械和一種或多種微結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)免受這樣的損害。防護(hù)材料可以包括以上先前指定的一種或多種聚合物。該防護(hù)材料可以是1)生物穩(wěn)定的和/或生物可降解的和/或2)多孔和/或無(wú)孔的。在一種非限制性的設(shè)計(jì)中,該聚合物至少部分生物可降解,以便在將醫(yī)療器械至少部分地插入治療區(qū)域之后使一種或多種微結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu)至少部分地暴露于環(huán)境。在另一個(gè)和/或另外的非限制性設(shè)計(jì)中,該防護(hù)材料包括但不局限于糖(例如,葡萄糖、果糖、蔗糖等)、碳水化合物、鹽(例如,NaCl等)、帕利靈、PLGA、POE、PGA、PLLA、PAA、PEG、殼聚糖和/或一種或多種這些材料的衍生物;然而,可以使用其他和/或另外的材料。在仍另一個(gè)和/或另外的非限制性的設(shè)計(jì)中,防護(hù)材料的厚度通常小于約300微米,典型地小于約150微米;然而,可以使用其他的厚度??梢酝ㄟ^(guò)本文上述的一種或多種機(jī)制來(lái)涂覆該防護(hù)材料。在本發(fā)明的仍又另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面,該醫(yī)療器械可以包括和/或伴隨著物理障礙使用。該物理障礙可以包括但不局限于粘合劑、護(hù)套、磁體、膠帶、金屬絲、帶等。該物理障礙可以被用來(lái)1)將醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域物理保留為具體形式或輪廓,2)將該醫(yī)療器械物理保留在具體部署器械上,3)保護(hù)在該醫(yī)療器械上的一個(gè)或多個(gè)表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu),和/或4)在該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)表面區(qū)域、表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)和身體通道中的流體之間形成屏障。如可以理解的,該物理障礙可以具有其他和/或另外的功能。該物理障礙典型地是生物可降解的材料;然而,可以使用生物穩(wěn)定材料。該物理障礙可以被設(shè)計(jì)成經(jīng)受醫(yī)療器械的滅菌;然而,這不是必需的。該物理障礙可被施加于一種或多種醫(yī)療器械、包括在其中和/或與之結(jié)合使用。另外地或可替代地,該物理障礙可以被設(shè)計(jì)成在有限時(shí)間段伴隨著醫(yī)療器械和/或與之結(jié)合使用,并且然后1)在該醫(yī)療器械已經(jīng)部分或完全部署之后脫離該醫(yī)療器械和/或2)在該醫(yī)療器械被部分或完全部署期間和/或之后溶解和/或降解;然而,這不是必需的。另外地或可替代地,該物理障礙可以被設(shè)計(jì)和被配制為暫時(shí)伴隨著醫(yī)療器械使用以促進(jìn)該醫(yī)療器械的部署;然而,這不是必需的。在物理障礙的一個(gè)非限制性用途中,該物理障礙被設(shè)計(jì)或配制以至少部分地將醫(yī)療器械固定到另一個(gè)器械,該另一個(gè)器械被用來(lái)將該醫(yī)療器械至少部分運(yùn)輸?shù)揭粋€(gè)位置以用于治療。在物理障礙的另一個(gè)和/或可替代的非限制性用途中,該物理障礙被設(shè)計(jì)或被配制以至少部分地維持該醫(yī)療器械在特定的形狀或形式,直到該醫(yī)療器械被至少部分地定位在治療位置。在物理障礙的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性用途中,該物理障礙被設(shè)計(jì)或被配制以至少部分地維持一種類型的醫(yī)療器械和/或?qū)⑵涔潭ㄖ亮硪环N類型的醫(yī)療儀器或醫(yī)療器械直到該醫(yī)療器械被至少部分地定位在治療位置。該物理障礙還可以或可替代地被設(shè)計(jì)和配制為伴隨著醫(yī)療器械使用以促進(jìn)該醫(yī)療器械的使用。在物理障礙的一個(gè)非限制性用途中,當(dāng)處于粘合劑的形式時(shí),可以配制成至少部分地將醫(yī)療器械固定到治療區(qū)域以促進(jìn)將該醫(yī)療器械維持在該治療區(qū)域。例如,物理障礙可被用于如下用途以促進(jìn)將醫(yī)療器械維持在治療區(qū)域上或治療區(qū)域處直到通過(guò)縫合線、縫針、螺釘、釘子、棒等將該醫(yī)療器械恰當(dāng)?shù)毓潭ǖ皆撝委焻^(qū)域;然而,這不是必需的。另外地或可替代地,該物理障礙可以被用來(lái)促進(jìn)將醫(yī)療器械維持在治療區(qū)域上或治療區(qū)域處直至該醫(yī)療器械已經(jīng)部分地或完全完成其目的。該物理障礙典型地是生物相容材料以當(dāng)適當(dāng)?shù)厥褂脮r(shí)不引起未預(yù)期的副作用。該物理障礙可以是生物穩(wěn)定的或生物可降解的(例如降解和/或被吸收等)。當(dāng)物理障礙包括或具有一種或多種粘合劑時(shí),通過(guò)但不限于在該醫(yī)療器械上進(jìn)行的噴霧(例如,霧化噴霧技術(shù)等)、浸涂、輥涂、超聲處理、刷涂、等離子體沉積、和/或通過(guò)氣相沉積進(jìn)行的沉積、刷涂、涂抹等),該一種或多種粘合劑可被施加到該醫(yī)療器械。該物理障礙還可以或可替代地形成該醫(yī)療器械的至少一部分。醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域和/或表面還可以或可替代地包括該物理障礙。該物理障礙可以包括一種或多種生物藥劑和/或其他材料(例如,標(biāo)記材料、聚合物等);然而,這不是必需的。當(dāng)該物理障礙是粘合劑或者包括粘合劑時(shí),該粘合劑可以被配制為可控制地釋放在該粘合劑中的和/或涂覆在該醫(yī)療器械上和/或包含在該醫(yī)療器械內(nèi)的一種或多種生物藥劑;然而,這不是必需的。該粘合劑還可以或可替代地通過(guò)形成對(duì)于位于該醫(yī)療器械上和/或包含在該醫(yī)療器械內(nèi)的一種或多種生物藥劑而言可穿透或非可穿透的屏障來(lái)控制此類生物藥劑的釋放;然而,這不是必需的。該粘合劑可以包括一種或多種聚合物和/或與之混合;然而,這不是必需的。該一種或多種聚合物可以被用來(lái)1)控制由所述粘合劑提供的粘附的時(shí)間,2)控制該粘合劑的降解速率,和/或3)控制一種或多種生物藥劑從該粘合劑釋放和/或擴(kuò)散或透過(guò)該粘合層的速率;然而,這不是必需的。當(dāng)該物理障礙包括護(hù)套時(shí),該護(hù)套可以被設(shè)計(jì)為部分或完全環(huán)繞該醫(yī)療器械。該護(hù)套可以被設(shè)計(jì)為在該醫(yī)療器械被部署到治療區(qū)域之后從該醫(yī)療器械物理地取出;然而,這不是必需的。該護(hù)套可以由生物可降解的材料形成,其隨時(shí)間至少部分地降解至至少部分地暴露該醫(yī)療器械的一個(gè)或多個(gè)表面區(qū)域、微結(jié)構(gòu)和/或表面結(jié)構(gòu);然而,這不是必需的。該護(hù)套可以包括和/或被至少部分地涂覆有一種或多種生物藥劑。該護(hù)套包括一種或多種聚合物;然而,這不是必需的。該一種或多種聚合物可以用于多種原因,例如但不局限于1)形成該護(hù)套的一部分,2)改進(jìn)該護(hù)套的物理特性(例如,改善強(qiáng)度、改善耐久性、改善生物相容性、減少摩擦等),和/或3至少部分地控制一種或多種生物藥劑從該護(hù)套的釋放速率。如可以理解的,該一種或多種聚合物在該護(hù)套上可以具有其他或者另外的用途。在本發(fā)明仍另一個(gè)和/或可替代的方面,醫(yī)療器械可以是可擴(kuò)展的器械,其能夠被一些其他器械(例如,球囊等)擴(kuò)展和/或是自擴(kuò)展的。該可擴(kuò)展的醫(yī)療器械可以由不具有或?qū)嵸|(zhì)上不具有形狀記憶特性的材料制成,或可以部分地由具有形狀記憶特性的材料制成。典型地,當(dāng)使用一種或多種形狀記憶材料時(shí),選擇該形狀記憶材料組合物以使得該形狀記憶材料在冷的溫度下(例如,低于體溫)保持未膨脹構(gòu)造;然而,這不是必需的。當(dāng)該形狀記憶材料被加熱(例如,至體溫)時(shí),可膨脹本體段可以被設(shè)計(jì)為擴(kuò)展到至少部分密封并將該醫(yī)療器械固定在身體通道或其他區(qū)域中;然而,這不是必需的。在本發(fā)明的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性方面,該醫(yī)療器械可以結(jié)合不在該醫(yī)療器械上的一種或多種其他生物藥劑使用。例如,該醫(yī)療器械的成功可通過(guò)輸注、注射或口服消耗一種或多種生物藥劑來(lái)改進(jìn)。此類生物藥劑可以相同和/或不同于在該醫(yī)療器械上和/或中的一種或多種生物藥劑。一種或多種生物藥劑的此種使用常用于在該醫(yī)療器械被插入治療區(qū)域后醫(yī)學(xué)程序(如身體范圍的治療)之后對(duì)患者的全身治療中,可以通過(guò)使用新穎合金來(lái)減少或消除。雖然本發(fā)明的醫(yī)療器械可以被設(shè)計(jì)以減小或消除在該醫(yī)療器械被插入治療區(qū)域中之后對(duì)身體范圍的治療的長(zhǎng)期需要,但一種或多種生物藥劑的使用可以結(jié)合該醫(yī)療器械使用以增強(qiáng)該醫(yī)療器械的成功和/或減少或防止一種或多種生物問(wèn)題(例如,感染、該醫(yī)療器械的排斥等)的出現(xiàn)。例如,可使用用于口服給藥和/或用于其他類型給藥(例如,栓劑等)的固體劑型的生物藥劑。此類固體形式可以包括但不局限于膠囊、片劑、泡騰片劑、可咀嚼片劑、丸劑、粉劑、小藥囊、顆粒劑和凝膠。固體形式的膠囊、片劑、泡騰片劑、可咀嚼片劑、丸劑等可以具有多種形狀,例如但不限于球形、立方形、圓柱形、錐形等等。在此類固體劑型中,一種或多種生物藥劑可與至少一種填料材料例如但不限于蔗糖、乳糖或淀粉混合;然而,這不是必需的。此類劑型可以包括另外的物質(zhì),如,但不限于惰性稀釋劑(例如,潤(rùn)滑劑等)。當(dāng)使用膠囊、片劑、泡騰片劑或丸劑時(shí),該劑型還可以包括緩沖劑;然而,這不是必需的。軟明膠膠囊可以被制備成包含與植物油或其他類型的油組合的一種或多種生物藥劑的混合物;然而,這不是必需的。硬明膠膠囊可以含有與固體載體例如但不限于乳糖、馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、明膠的纖維素衍生物等組合的一種或多種生物藥劑的顆粒;然而,這不是必需的。針對(duì)另外的時(shí)間釋放特征,片劑和丸劑可以制備有腸溶衣;然而,這不是必需的。用于口服給藥的液體劑型的一種或多種生物藥劑可以包括藥學(xué)上可接受的乳液、溶液、懸浮液、糖漿、酏劑等;然而,這不是必需的。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中,當(dāng)一種或多種生物藥劑的至少一個(gè)部分被插入治療區(qū)域(例如,凝膠形式、糊劑形式等)和/或口服提供(例如,丸劑、膠囊等)和/或肛門提供(栓劑等等)時(shí),一種或多種生物藥劑可以被可控地釋放;然而,這不是必需的。在一個(gè)非限制性實(shí)例中,一種或多種生物藥劑可以固體劑型給予患者,并且一種或多種此類生物藥劑可以自此類固體劑型可控地釋放。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)例中,在將該醫(yī)療器械插入到治療區(qū)域之前、之中和/或之后,將樂(lè)可安、樂(lè)可安衍生物、紫杉酚(taxol)、紫杉酚衍生物、細(xì)胞松弛素、細(xì)胞松弛素衍生物、紫杉醇(paclitaxel)、紫杉醇衍生物、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物、5-苯基甲硫咪唑、5-苯基甲硫咪唑衍生物、GM-CSF、GM-CSF衍生物、或其組合給予患者。如可以理解的,可以使用其他或另外的生物藥劑。某些類型的生物藥劑可能希望存在于治療區(qū)域中持續(xù)延長(zhǎng)的時(shí)間段以利用該生物藥劑的完全或幾乎完全的臨床潛力。例如,樂(lè)可安和/或樂(lè)可安衍生物是具有許多臨床屬性的化合物,這些臨床屬性包括但不局限于抗血小板作用、對(duì)平滑肌細(xì)胞和單核細(xì)胞的抑制作用、成纖維細(xì)胞增殖和增加的MAPK-1(這進(jìn)而使激酶失活)、血管擴(kuò)張劑等。這些屬性能有效于改進(jìn)已被插入治療區(qū)域處的醫(yī)療器械的成功。在一些情況下,在治療區(qū)域中樂(lè)可安和/或樂(lè)可安衍生物的這些陽(yáng)性效應(yīng)需要被延長(zhǎng)以便實(shí)現(xiàn)完全臨床能力。樂(lè)可安和/或樂(lè)可安衍生物具有約2-4小時(shí)的體內(nèi)半衰期與48小時(shí)的肝臟清除。為了利用樂(lè)可安和/或樂(lè)可安衍生物的完全臨床潛力,樂(lè)可安和/或樂(lè)可安衍生物應(yīng)在延長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)被不間斷代謝;然而,這不是必需的。通過(guò)處于固體劑型的樂(lè)可安和/或樂(lè)可安衍生物,該樂(lè)可安和/或樂(lè)可安衍生物可以在患者中在延長(zhǎng)時(shí)間段內(nèi)以受控的方式被釋放以實(shí)現(xiàn)樂(lè)可安和/或樂(lè)可安衍生物的完全或幾乎完全臨床能力。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)例中,一種或多種生物藥劑被至少部分地封裝在一種或多種聚合物中。該一種或多種聚合物可以是生物可降解的、非生物可降解的、多孔、和/或無(wú)孔的。當(dāng)該一種或多種聚合物是生物可降解的時(shí),該一種或多種生物可降解的聚合物的降解速率可以用來(lái)至少部分地控制一種或多種生物藥劑隨時(shí)間被釋放進(jìn)入身體通道和/或身體的其他部分的速率。該一種或多種生物藥劑可以至少部分地以不同的聚合物涂層厚度、不同數(shù)量的涂層、和/或不同的聚合物封裝以改變?cè)撘环N或多種生物藥劑隨時(shí)間被釋放于身體通道和/或身體的其他部分的速率。該聚合物的降解速率主要是以下的函數(shù):1)該聚合物的水滲透性以及溶解度,2)該聚合物和/或生物藥劑的化學(xué)組成,3)該聚合物的水解機(jī)制,4)封裝于該聚合物中的生物藥劑,5)該聚合物的尺寸、形狀以及表面體積,6)該聚合物的孔隙率,7)該聚合物的分子量,8)該聚合物中的交聯(lián)程度,9)該聚合物和生物藥劑之間的化學(xué)鍵合程度,和/或10)該聚合物和/或生物藥劑的結(jié)構(gòu)。如可以理解的,其他因素也可以影響該聚合物的降解速率。當(dāng)該一種或多種聚合物是生物穩(wěn)定的時(shí),該一種或多種生物藥劑從該生物穩(wěn)定的聚合物釋放的速率是以下的函數(shù):1)該聚合物的孔隙率,2)該生物活性劑通過(guò)該聚合物的分子擴(kuò)散速率,3)該聚合物中的交聯(lián)程度,4)該聚合物和生物藥劑之間的化學(xué)鍵合程度,5)該聚合物和/或生物藥劑的化學(xué)組成,6)封裝于該聚合物中的生物藥劑,7)該聚合物的尺寸、形狀和表面體積,和/或8)該聚合物和/或生物藥劑的結(jié)構(gòu)。如可以理解的,其他因素也可以影響該一種或多種生物藥劑從該生物穩(wěn)定的聚合物釋放的速率。可以使用許多不同的聚合物,例如但不限于脂肪族的聚酯化合物(例如,PLA(即,聚(D,L-乳酸)、聚(L-乳酸))、PLGA(即聚(丙交酯-共-糖苷)等)、POE、PEG、PLLA、帕利靈、殼聚糖和/或其衍生物。如可以理解的,該至少部分地封裝的生物藥劑可以通過(guò)除口腔引入之外的方式例如但不限于注射、局部施用、靜脈內(nèi)、滴眼劑、鼻腔噴霧、外科插入、栓劑、關(guān)節(jié)內(nèi)、眼內(nèi)、鼻內(nèi)、皮內(nèi)、舌下、膀胱內(nèi)、鞘內(nèi)地、腹膜內(nèi)、顱內(nèi)、肌內(nèi)、皮下、直接在特定部位等等被引入患者中。在本發(fā)明的另外的和/或可替代的非限制性的方面,用于至少部分地形成醫(yī)療器械的新穎合金最初形成坯、棒、管等,并且然后通過(guò)一個(gè)或多個(gè)精整過(guò)程精整為最終形式。該金屬合金坯、棒、管等可以由不同的技術(shù)形成,這些技術(shù)例如但不局限于1)熔化該金屬合金和/或熔化形成該金屬合金的金屬(例如,真空弧熔化等等),并且之后擠出和/或澆注該金屬合金為坯、棒、管等等,2)熔化該金屬合金和/或熔化形成該金屬合金的金屬,形成金屬帶并且然后輥壓,并且將該帶焊接到坯、棒、管等等中,或3)將該金屬合金的金屬粉末和/或形成該金屬合金的金屬的金屬粉末壓實(shí)為坯、棒、管等。當(dāng)該金屬合金形成坯時(shí),該坯的形狀和大小是非限制性的。當(dāng)該金屬合金形成棒或管時(shí),該棒或管總體上具有約48英寸或更小的長(zhǎng)度;然而,可以形成更長(zhǎng)的長(zhǎng)度。在一個(gè)非限制性的安排中,該棒或管的長(zhǎng)度為約8-20英寸。該棒或管的平均外徑通常小于約2英寸(即,小于約3.14平方英寸的截面積),更典型地小于約1英寸外徑,并且甚至更典型地至多約0.5英寸外徑;然而,可以形成更大的棒或管的直徑尺寸。在用于管的一個(gè)非限制性構(gòu)造中,管具有約0.31英寸加或減約0.002英寸的內(nèi)徑和約0.5英寸加或減約0.002英寸的外徑。管的壁厚為約0.095英寸加或減約0.002英寸。如可以理解的,這僅是能夠形成的許多不同尺寸的管的一個(gè)實(shí)施例。在一個(gè)非限制性的工藝中,該坯、棒、管等能夠由金屬或金屬合金的一種或多種鑄錠形成。在一個(gè)非限制性的工藝中,可以使用弧熔化方法(例如,真空弧熔化工藝等等)來(lái)形成該坯、棒、管等等。在另一個(gè)非限制性的工藝中,這些新穎合金粉末可以置于坩堝(例如,硅坩堝等)中并且在受控氣氛下(例如,真空環(huán)境,一氧化碳環(huán)境,氫和氬氣環(huán)境、氦氣、氬氣等)通過(guò)誘導(dǎo)熔化熔爐加熱以形成坯、棒、管等。如可以理解的,可以使用其他金屬顆粒來(lái)形成其他金屬合金。可以理解的是可以使用其他的或另外的工藝來(lái)形成該坯、棒、管等。當(dāng)有待形成金屬合金的管時(shí),可以在擠出過(guò)程中使用緊密配合棒以形成該管;然而,這不是必需的。在另一個(gè)和/或另外的非限制性的工藝中,可以由金屬合金帶或片來(lái)形成金屬合金管??梢酝ㄟ^(guò)輥壓金屬合金片或帶的邊緣,然后將該片或帶的邊緣焊接在一起,使該帶或片形成管。該片或帶的邊緣的焊接可以若干方式實(shí)現(xiàn),這些方式例如但不局限于a)保持這些邊緣在一起,并且然后在真空中將這些邊緣電子束焊接一起,b)將金屬合金的薄帶放置在待焊接的經(jīng)輥壓的帶或片的邊緣以上和/或以下,然后沿著經(jīng)輥壓的帶或片邊緣焊接一個(gè)或多個(gè)帶,并且然后研磨掉外部帶,或c)在真空、氧還原氣氛、或惰性氣氛下激光焊接經(jīng)輥壓的片或帶的邊緣。在仍另一個(gè)和/或另外的非限制性的工藝中,通過(guò)將金屬粉末壓實(shí)來(lái)形成金屬合金坯、棒、管等。在此工藝中,將新穎合金粉末的細(xì)粒連同任意添加劑混合以形成顆粒的均勻共混物。如可以理解的,可以使用其他金屬顆粒來(lái)形成其他金屬合金。典型地金屬粉末的平均粒徑小于約200目(例如,小于74微米)。較大的平均粒徑可能妨礙金屬粉末的正?;旌虾?或不利地影響由金屬粉末形成的坯、棒、管等的一種或多種物理特性。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,金屬粉末的平均粒徑小于約230目(例如,小于63微米)。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性的實(shí)施例中,金屬粉末的平均粒徑為約2-63微米,并且更特別地約5-40微米。如可以理解的,可以使用更小的平均粒徑。應(yīng)當(dāng)選擇金屬粉末的純度,使金屬粉末包含極少量的碳、氧和氮。典型地,應(yīng)當(dāng)使用純度級(jí)別至少99.9,更典型地至少約99.95的金屬粉末以獲得希望純度的新穎合金粉末。然后將金屬粉末的共混物壓制在一起,使金屬合金的固溶體形成坯、棒、管等。典型地通過(guò)等壓工藝(即從所有方向施加在金屬粉末上的均勻壓力)進(jìn)行壓制處理;然而,可以使用其他工藝。當(dāng)?shù)葔旱貙⒔饘俜勰褐圃谝黄饡r(shí),典型地用冷等壓壓制(CIP)將金屬粉末壓實(shí);然而,這不是必需的。可以在惰性氣氛、氧還原氣氛(例如,氫氣、氬氣和氫氣混合物等)中和/或在真空下進(jìn)行該壓制處理;然而,這不是必需的。通過(guò)將金屬粉末壓制在一起實(shí)現(xiàn)的坯、棒、管等的平均密度為坯、棒、管等最終平均密度的約80%-90%,或者金屬合金最小理論密度的約70%-96%。通常使用至少約300MPa的壓制壓力。通常,該壓制壓力是約400-700MPa;然而,可以使用其他壓力。將金屬粉末壓制在一起后,在高溫(例如,2000℃-3000℃)下燒結(jié)該壓制的金屬粉末,使金屬粉末熔合在一起以形成該坯、棒、管等。可以在氧還原氣氛(例如,氦氣、氬氣、氫氣、氬氣和氫氣混合物等)中和/或在真空下進(jìn)行壓實(shí)的金屬粉末的燒結(jié);然而,這不是必需的。在高的燒結(jié)溫度下,高氫氣氣氛將減少在所形成的坯、棒、管等中的碳和氧的量。燒結(jié)的金屬粉末通常具有金屬合金最小理論密度的約90%-99%的燒結(jié)態(tài)平均密度。典型地,燒結(jié)后的坯、棒、管等具有至少約8gm/cc的最終平均密度,并且典型地至少約8.3gm/cc,并且可以高達(dá)或大于約16gm/cc。所形成的坯、棒、管等的密度通常取決于用以形成該坯、棒、管等的金屬合金的類型。在本發(fā)明仍另外的和/或可替代的非限制性的方面,當(dāng)形成金屬合金的固體棒時(shí),然后在減少棒的外截面面積或外徑前使該棒形成管??梢酝ㄟ^(guò)各種工藝使該棒形成管,例如但不局限于切割或打鉆(例如深孔鉆等)或通過(guò)切割(例如EDM等)。在棒中形成的腔或通道典型地完全穿過(guò)該棒;然而,這不是必需的。在本發(fā)明的仍另外的和/或可替代的非限制性的方面,可以在形成坯、棒、管等之后,清洗和/或拋光該坯、棒、管等;然而,這不是必需的。典型地在進(jìn)一步處理之前,清洗和/或拋光該坯、棒、管等;然而,這不是必需的。當(dāng)金屬合金棒形成管時(shí),典型地在進(jìn)一步處理之前,清洗和/或拋光所形成的管;然而,這不是必需的。當(dāng)將該坯、棒、管等改變尺寸和/或退火時(shí),典型地在各改變尺寸和/或退火工藝之前和/或之后,或者在一系列的改變尺寸和/或退火工藝之后,清洗和/或拋光該改變尺寸和/或退火的坯、棒、管等;然而,這不是必需的。清洗和/或拋光該坯、棒、管等被用于從坯、棒、管等的表面除去雜質(zhì)和/或污染物。在處理該坯、棒、管等期間,雜質(zhì)和污染物可能變得被結(jié)合到金屬合金中。偶然將雜質(zhì)和污染物結(jié)合到坯、棒、管等中能導(dǎo)致金屬合金中不希望量的碳、氮和/或氧和/或其它雜質(zhì)。在金屬合金中包含雜質(zhì)和污染物能導(dǎo)致金屬合金過(guò)早微裂和/或不利地影響金屬合金的一種或多種物理特性(例如,降低抗張延伸率、提高延展性、提高脆性等)??梢酝ㄟ^(guò)各種技術(shù)完成金屬合金的清洗,例如但不局限于:1)利用溶劑(例如,丙酮、甲醇等)以及用Kimwipe或其它適當(dāng)?shù)拿聿两饘俸辖穑?)通過(guò)將金屬合金至少部分地浸入或者浸沒(méi)到溶劑中,然后超聲清洗該金屬合金;和/或3)通過(guò)將金屬合金至少部分地浸入或者浸沒(méi)到酸洗液中。如可以理解的,可以按其他或者另外的方式清洗金屬合金。如果要拋光金屬合金,通常使用典型地包括酸溶液的拋光液來(lái)拋光該金屬合金;然而,這不是必需的。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,拋光液包括硫酸;然而,可以采用其他或者另外的酸。在一種非限制性的拋光液中,拋光液可以包含按體積計(jì)60%-95%的硫酸以及5%-40%的去離子水(DI水)。典型地,含酸的拋光液在溶液制備期間和/或拋光過(guò)程中會(huì)升高溫度。因而,典型地在溶液制備期間和/或拋光過(guò)程中攪拌和/或冷卻拋光液。拋光液的溫度典型地是約20℃-100℃,并且典型地大于約25℃??梢允褂玫囊环N非限制性的拋光技術(shù)是電解拋光技術(shù)。當(dāng)采用電解拋光技術(shù)時(shí),在拋光過(guò)程中向坯、棒、管等施加約2-30V,典型地約5-12V的電壓;然而,將理解可以采用其它電壓。拋光金屬合金所用的時(shí)間取決于坯、棒、管等的尺寸以及需要從坯、棒、管等除去的材料的量。通過(guò)利用兩步拋光工藝處理該坯、棒、管等,其中將金屬合金塊至少部分地浸沒(méi)在拋光液中一定的時(shí)間(例如0.1-15分鐘等),沖洗(例如,DI水等)短時(shí)間(例如,0.02-1分鐘等),并且然后翻轉(zhuǎn)并重新至少部分地浸沒(méi)在溶液中與第一次相同或類似的時(shí)間;然而,這不是必需的。在用溶劑(例如,丙酮、甲醇等)沖洗之前可以沖洗(例如,DI水等)該金屬合金一段時(shí)間(例如,0.01-5分鐘等);然而,這不是必需的??梢栽谇鍧嵄砻嫔细稍镌摻饘俸辖?例如,暴露于該氣氛,保持在惰性氣體環(huán)境中等)??梢灾貜?fù)這些拋光過(guò)程直到實(shí)現(xiàn)坯、棒、管等的所希望的拋光量??梢跃鶆虻仉姃伖饣蛘哌x擇性地電拋光該坯、棒、管等。當(dāng)有選擇地電拋光該坯、棒、管等時(shí),可以使用選擇性的電拋光來(lái)獲得坯、棒、管等的不同表面特性和/或選擇性地暴露坯、棒、管等的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域;然而,這不是必需的。在本發(fā)明的仍又另外的和/或可替代的非限制性的方面,可將坯、棒、管等的尺寸調(diào)整至希望的醫(yī)療器械的尺寸。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,在單一步驟中或者通過(guò)一系列的步驟將坯、棒、管等的截面積或直徑減小至最終的坯、棒、管等的尺寸。通過(guò)無(wú)心磨削、轉(zhuǎn)動(dòng)、電拋光、拉拔工藝、研磨、激光切割、刨、拋光、EDM切割等可以實(shí)現(xiàn)減小坯、棒、管等的外截面面積或外徑??赏ㄟ^(guò)使用一個(gè)或多個(gè)拉拔工藝,減小坯、棒、管等的外截面面積或外徑尺寸;然而,這不是必需的。在拉拔工藝中,小心不要在減小坯、棒、管等外截面面積或外徑期間在坯、棒、管等中形成微裂紋。通常,將坯、棒、管等拉拔通過(guò)減小機(jī)構(gòu)(例如,模具等),每次減小坯、棒、管等的截面積不應(yīng)超過(guò)約25%。在一個(gè)非限制性的處理步驟中,將坯、棒、管等拉拔通過(guò)減小機(jī)構(gòu),每次減小坯、棒、管等的截面積約0.1%-20%。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性的處理步驟中,將坯、棒、管等拉拔通過(guò)減小機(jī)構(gòu),每次減小坯、棒、管等的截面積約1%-15%。在仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的處理步驟中,將坯、棒、管等拉拔通過(guò)減小機(jī)構(gòu),每次減小坯、棒、管等的截面積約2%-15%。在又另一個(gè)非限制性的處理步驟中,將坯、棒、管等拉拔通過(guò)減小機(jī)構(gòu),每次減小坯、棒、管等的截面積約5%-10%。在本發(fā)明另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,將金屬合金坯、棒、管等拉拔通過(guò)模具以減小坯、棒、管等的截面積。通常,在將坯、棒、管等通過(guò)模具拉拔之前,使坯、棒、管等的一端變窄(鼻形化(nosed))以便使它能夠通過(guò)模具;然而,這不是必需的。管拉拔工藝典型地是通過(guò)模具進(jìn)行的冷拉工藝或芯棒拉拔工藝。當(dāng)使用冷拉或芯棒拉拔工藝時(shí),典型地將潤(rùn)滑劑(例如,鉬漿料、油脂等)涂覆在該坯、棒、管等的外表面,然后將該坯、棒、管等拉拔通過(guò)模具。典型地,在冷拉工藝期間幾乎沒(méi)有或者不使用熱。在將該坯、棒、管等拉拔通過(guò)模具之后,典型地用溶劑清洗該坯、棒、管等的外表面以除去潤(rùn)滑劑,使得限制結(jié)合到金屬合金中的雜質(zhì)的量;然而,這不是必需的??梢灾貜?fù)幾次該冷拉工藝,直到實(shí)現(xiàn)所希望的該坯、棒、管等的外截面面積或外徑、內(nèi)截面積或內(nèi)徑和/或壁厚。也可以或者可替代地使用芯棒拉拔工藝來(lái)調(diào)整坯、棒、管等的尺寸。芯棒拉拔工藝典型地在拉拔工藝中未使用潤(rùn)滑劑。芯棒拉拔工藝典型地包括加熱步驟,在將該坯、棒、管等拉拔通過(guò)模具之前和/或期間加熱該坯、棒、管等。不使用潤(rùn)滑劑能夠減少拉拔工藝期間引入金屬合金的雜質(zhì)的發(fā)生率。在芯棒拉拔工藝期間,通過(guò)使用真空環(huán)境、無(wú)氧環(huán)境(例如,氫氣、氬氣和氫氣混合物、氮?dú)狻⒌獨(dú)夂蜌錃獾?或者惰性環(huán)境,能夠保護(hù)該坯、棒、管等不受氧的影響。一個(gè)非限制性的保護(hù)環(huán)境包括氬氣、氫氣或氬氣和氫氣;然而,可以采用其他或者另外的惰性氣體。如上所指出,典型地在各拉拔工藝之后,清洗坯、棒、管等以從坯、棒、管等的表面除去雜質(zhì)和/或其他所不希望的材料;然而,這不是必需的。當(dāng)坯、棒、管等的溫度升高到高于500℃,典型地高于450℃,更典型地高于400℃時(shí),典型地應(yīng)當(dāng)使坯、棒、管等屏蔽免于氧氣和氮?dú)?;然而,這不是必需的。當(dāng)將坯、棒、管等加熱到高于約400℃-500℃的溫度時(shí),在有氮?dú)夂脱鯕獾那闆r下,坯、棒、管等具有開(kāi)始形成氮化物和/或氧化物的傾向。在這些高溫環(huán)境中,通常使用氫氣環(huán)境、氬氣和氫氣環(huán)境等。當(dāng)在低于400℃-500℃的溫度下拉拔坯、棒、管等時(shí),可以將坯、棒、管等暴露于空氣而幾乎沒(méi)有或者沒(méi)有不利的影響;然而,惰性或者弱還原環(huán)境通常更合乎需要。在本發(fā)明的仍另外的和/或可替代的非限制性的方面,在拉拔工藝期間可以將坯、棒、管等氮化;然而,這不是必需的。坯、棒、管等上的氮化物層能夠在拉拔工藝期間起到潤(rùn)滑表面的作用以促進(jìn)坯、棒、管等的拉拔。通常在氮?dú)饣蛘叩獨(dú)饣旌衔?例如,97%N-3%H等)的存在下在至少約400℃的溫度下將坯、棒、管等氮化至少約1分鐘。在一個(gè)限制性氮化工藝中,在存在氮?dú)饣蛘叩獨(dú)?氫氣混合物的情況下,將坯、棒、管等加熱到約400℃-800℃的溫度持續(xù)約1-30分鐘。在本發(fā)明的一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,在至少一個(gè)拉拔坯、棒、管等的步驟之前,氮化該坯、棒、管等的表面。在該實(shí)施例的一個(gè)非限制性的方面,在多個(gè)拉拔步驟之前氮化該坯、棒、管等的表面。在本發(fā)明的另一個(gè)非限制性的方面,在已經(jīng)使坯、棒、管等退火之后,在拉拔前氮化該坯、棒、管等。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性實(shí)施例中,在使坯、棒、管等退火之前清洗該坯、棒、管等以除去坯、棒、管等表面上的氮化物化合物??梢酝ㄟ^(guò)各種步驟例如但不局限于噴砂、拋光等除去氮化物化合物。在使坯、棒、管等退火后,在一個(gè)或多個(gè)拉拔步驟之前可以使坯、棒、管等重新氮化;然而,這不是必需的。如可以理解的,可以氮化該坯、棒、管等的整個(gè)外表面,或者可以氮化該坯、棒、管等的外表面的一部分。僅氮化該坯、棒、管等的外表面的選擇部分可以用于獲得該坯、棒、管等的不同表面特性;然而,這不是必需的。在本發(fā)明的又一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,在退火后冷卻坯、棒、管等。然而,這不是必需的。通常在退火后以相當(dāng)快的速率冷卻該坯、棒、管等以便抑制或者防止金屬合金中形成σ相。然而,這不是必需的。通常,將坯、棒、管等以如下速率冷卻:退火之后至少約50℃每分鐘,典型地退火之后至少約100℃每分鐘,更典型地退火之后約75℃-500℃每分鐘,甚至更典型地退火之后約100℃-400℃每分鐘,甚至仍更典型地退火之后約150℃-350℃每分鐘,并且仍更典型地退火之后約200℃-300℃每分鐘,并且仍又甚至更典型地退火之后約250℃-280℃每分鐘;然而,這不是必需的。在本發(fā)明的仍又另外的和/或可替代的非限制性的方面,在一個(gè)或多個(gè)拉拔工藝后使坯、棒、管等退火。在各拉拔工藝后或者多個(gè)拉拔工藝后,可以使金屬合金坯、棒、管等退火。在將金屬合金坯、棒、管等減少約60%截面積尺寸之前,典型地使金屬合金坯、棒、管等退火。換句話說(shuō),在退火之前,坯、棒、管等的截面積減少不應(yīng)超過(guò)60%。在坯、棒、管等退火前在拉拔工藝期間金屬合金坯、棒、管等的截面積減少過(guò)多可能導(dǎo)致坯、棒、管等微裂。在一個(gè)非限制性的處理步驟中,在將金屬合金坯、棒、管等減少約50%截面積尺寸之前,使金屬合金坯、棒、管等退火。在另一個(gè)和/或可替代的非限制性的處理步驟中,在將金屬合金坯、棒、管等減少約45%截面積尺寸之前,使金屬合金坯、棒、管等退火。在仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的處理步驟中,在將金屬合金坯、棒、管等減少約1%-45%的截面積尺寸之前,使金屬合金坯、棒、管等退火。在又另一個(gè)和/或可替代的非限制性的處理步驟中,在將金屬合金坯、棒、管等減少約5%-30%的截面積尺寸之前,使金屬合金坯、棒、管等退火。在仍又另一個(gè)和/或可替代的非限制性的處理步驟中,在將金屬合金坯、棒、管等減少約5%-15%的截面積尺寸之前,使金屬合金坯、棒、管等退火。當(dāng)坯、棒、管等退火時(shí),典型地將坯、棒、管等加熱到約800℃-1700℃的溫度持續(xù)約2-200分鐘的時(shí)間;然而,可以使用其他溫度和/或時(shí)間。在一個(gè)非限制性的處理步驟中,在約1000℃-1600℃的溫度下使金屬合金坯、棒、管等退火約2-100分鐘。在另一個(gè)非限制性的處理步驟中,在約1100℃-1500℃的溫度下使金屬合金坯、棒、管等退火約5-30分鐘。退火工藝典型地發(fā)生在惰性環(huán)境或氧還原環(huán)境中以便限制在退火工藝中可以將它們自己包埋在金屬合金中的雜質(zhì)的量。在退火工藝中能夠采用的一種非限制性的氧還原環(huán)境是氫氣環(huán)境;然而,能夠理解可以采用真空環(huán)境或者可以將一種或多種其他或另外的氣體用于產(chǎn)生氧還原環(huán)境。在退火溫度下,含氫的氣氛能夠進(jìn)一步減少坯、棒、管等中氧的量。坯、棒、管等在其中退火的室應(yīng)當(dāng)基本上不含雜質(zhì)(例如,碳、氧和/或氮)以便限制退火工藝中能夠?qū)⑺鼈冏约喊裨谂?、棒、管等中的雜質(zhì)的量。退火室典型地由在使坯、棒、管等退火時(shí)不會(huì)向坯、棒、管等提供雜質(zhì)的材料形成。可用于構(gòu)成退火室的非限制性材料包括但不局限于鉬、錸、鎢、鉬TZM合金、鈷、鉻、陶瓷等。當(dāng)將坯、棒、管等鉗制在退火室中時(shí),用于接觸金屬合金坯、棒、管等的鉗制裝置典型地由在處理坯、棒、管等期間不會(huì)向金屬合金引入雜質(zhì)的材料構(gòu)成??捎糜谥辽俨糠值貥?gòu)成鉗制裝置的材料的非限制性實(shí)例包括但不局限于鉬、鈦、釔、鋯、錸、鈷、鉻、鉭和/或鎢。在仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的工藝步驟中,用于退火的參數(shù)能夠隨坯、棒、管等的截面面積或直徑和/或坯、棒、管等的壁厚改變而改變。已發(fā)現(xiàn)當(dāng)退火參數(shù)隨坯、棒、管等的參數(shù)改變而變化時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)管的良好的晶粒尺寸特性。例如,當(dāng)壁厚減小時(shí),相應(yīng)地降低退火溫度;然而,可以增加退火時(shí)間。如可以理解的,當(dāng)壁厚減小時(shí)可以降低坯、棒、管等的退火溫度,但退火時(shí)間可以保持相同或者也隨壁厚減小而減少。在各退火工藝后,該坯、棒、管等中的金屬的晶粒尺寸不大于4ASTM。通常晶粒尺寸范圍為約4-14ASTM。通過(guò)本發(fā)明的退火工藝能夠?qū)崿F(xiàn)7-14ASTM的晶粒尺寸。認(rèn)為隨壁厚減小而降低退火溫度時(shí)能夠獲得小的晶粒尺寸。該坯、棒、管等中金屬的晶粒尺寸應(yīng)當(dāng)盡可能均勻。另外,該坯、棒、管等中金屬的σ相盡可能減少。σ相在金屬合金中是球形、橢圓形或正方晶形。在該坯、棒、管等的最終拉拔后,為了最終強(qiáng)化該坯、棒、管等可以進(jìn)行該坯、棒、管等的最終退火;然而,這不是必需的。這個(gè)最終的退火工藝當(dāng)使用時(shí)通常發(fā)生在約900℃-1600℃溫度下持續(xù)至少約5分鐘;然而,可以被用其他溫度和/或時(shí)間段。在本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,在退火之前和/或之后可以清洗坯、棒、管等。設(shè)計(jì)清洗工藝以從坯、棒、管等的表面除去雜質(zhì)、潤(rùn)滑劑(例如,氮化物化合物、鉬漿料、油脂等)和/或其他材料。在退火工藝中在坯、棒、管等的一個(gè)或多個(gè)表面上的雜質(zhì)能夠變得永久地包埋在坯、棒、管等中。當(dāng)坯、棒、管等形成醫(yī)療器械時(shí),這些包埋的雜質(zhì)可能不利地影響金屬合金的物理特性,和/或能不利地影響醫(yī)療器械的操作和/或使用期限。在本發(fā)明的一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,清洗工藝包括脫潤(rùn)滑劑或脫脂工藝,典型地隨后是酸洗工藝;然而,這不是必需的。當(dāng)拉拔工藝中已經(jīng)在坯、棒、管等上使用潤(rùn)滑劑時(shí),典型地使用脫潤(rùn)滑劑或脫脂工藝隨后酸洗工藝。潤(rùn)滑劑通常包括碳化合物、氮化物化合物、鉬漿料和其他類型的化合物,如果這樣的化合物和/或在這樣的化合物中的元素在退火工藝中變得與金屬合金結(jié)合和/或包埋,可以不利地影響金屬合金??梢酝ㄟ^(guò)各種技術(shù)完成脫潤(rùn)滑劑或脫脂工藝,例如但不局限于:1)利用溶劑(例如,丙酮、甲醇等)以及用Kimwipe或其它適當(dāng)?shù)拿聿两饘俸辖穑?)通過(guò)將金屬合金至少部分地浸入或者浸沒(méi)到溶劑中,然后超聲清洗該金屬合金;3)將金屬合金噴砂;和/或4)化學(xué)蝕刻金屬合金。如可以理解的,可以按其他或者另外的方式使金屬合金脫潤(rùn)滑劑或脫脂。在使金屬合金坯、棒、管等脫潤(rùn)滑劑或脫脂后,可以通過(guò)使用酸洗工藝進(jìn)一步清洗該坯、棒、管等;然而,這不是必需的。酸洗工藝(當(dāng)使用時(shí))包括利用一種或多種酸從坯、棒、管等的表面除去雜質(zhì)。能被用作酸洗液的酸的非限制性實(shí)例包括但不局限于硝酸、醋酸、硫酸、鹽酸和/或氫氟酸。這些酸典型地是分析藥劑(ACS)級(jí)的酸。選擇酸溶液和酸濃度以除去坯、棒、管等表面上的氧化物和其它雜質(zhì)而不損害或者過(guò)度蝕刻坯、棒、管等的表面。包含大量氧化物和/或氮化物的坯、棒、管等表面典型地需要較強(qiáng)的酸洗液和/或長(zhǎng)的酸洗處理時(shí)間。酸洗液的非限制性實(shí)例包括:1)25%-60%的DI水、30%-60%硝酸和2%-20%硫酸;2)40%-75%醋酸、10%-35%硝酸和1%-12%氫氟酸;以及3)50%-100%鹽酸。如可以理解的,在酸洗工藝中可以使用一種或多種不同的酸洗液。在酸洗工藝中,將坯、棒、管等完全或部分地浸沒(méi)在酸洗液中足夠的時(shí)間以從坯、棒、管等的表面除去雜質(zhì)。典型地,酸洗的時(shí)間為約2-120秒;然而,可以采用其它時(shí)間。酸洗坯、棒、管等后,典型地用水(例如,DI水等)和/或溶劑(例如,丙酮、甲醇等)沖洗坯、棒、管等,從坯、棒、管等除去任何酸洗液,然后使坯、棒、管等干燥。在沖洗和/或過(guò)程中可以將坯、棒、管等保持在保護(hù)環(huán)境中,以抑制或防止在坯、棒、管等拉拔和/或退火之前在坯、棒、管等的表面上重新形成氧化物;然而,這不是必需的。在本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,在退火工藝和/或拉拔工藝中用于接觸金屬合金坯、棒、管等的鉗制裝置典型地由在處理坯、棒、管等期間不會(huì)向金屬合金引入雜質(zhì)的材料構(gòu)成。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,當(dāng)金屬合金坯、棒、管等暴露于高于150℃的溫度時(shí),在處理坯、棒、管等期間接觸金屬合金坯、棒、管等的材料典型地由鉻、鈷、鉬、錸、鉭和/或鎢制成;然而,可以使用其他金屬。當(dāng)在較低的溫度(即,150℃或更低)下處理金屬合金坯、棒、管等時(shí),也可以使用由Teflon部件制成的材料。在本發(fā)明仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,金屬合金坯、棒、管等在構(gòu)成所希望的形狀、外截面面積或外徑、內(nèi)截面面積或內(nèi)徑和/或壁厚之后,能夠被切割和/或蝕刻以至少部分地形成所希望的醫(yī)療器械的構(gòu)造(例如,支架、椎弓根螺釘、PFO裝置、閥、脊柱植入物、血管植入物、移植物、導(dǎo)線、護(hù)套、支架導(dǎo)管、電生理學(xué)導(dǎo)管、海波管(hypotube)、導(dǎo)管、卡釘、切割裝置、牙齒植入物、骨植入物、假體植入物或修復(fù)、置換和/或支持骨和/或軟骨的裝置、、釘子、棒、螺釘、柱、籠、板、蓋、鉸鏈、接合系統(tǒng)、金屬絲、錨定件、隔離件、軸件、錨定件、盤、球、張緊帶、鎖定連接器,或其他在體內(nèi)使用以支持結(jié)構(gòu)、在體內(nèi)安裝結(jié)構(gòu)和/或修復(fù)結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)組件)??梢酝ㄟ^(guò)一種或多種工藝(例如,無(wú)心磨削、轉(zhuǎn)動(dòng)、電拋光、拉拔工藝、研磨、激光切割、刨、拋光、EDM切割、蝕刻、微細(xì)機(jī)器加工、激光微細(xì)機(jī)器加工、激光微細(xì)機(jī)器加工、微模塑、機(jī)器加工等)將坯、棒、管等進(jìn)行切割或以其他方式形成。在本發(fā)明的一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,用激光至少部分地切割金屬合金坯、棒、管等。典型地,希望激光具有能夠?qū)⒔饘俸辖鹋鳌?、管等加熱到至少約2200℃-2300℃的溫度的光束強(qiáng)度。在這個(gè)實(shí)施例的一個(gè)非限制性方面,脈沖Nd:YAG摻釹釔鋁石榴石(Nd:Y3Al5O12)或CO2激光被用來(lái)至少部分地從金屬合金坯、棒、管等切割出一種模式的醫(yī)療裝置。在這個(gè)實(shí)施例的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,由激光切割金屬合金坯、棒、管等可以在真空環(huán)境、氧還原環(huán)境或惰性環(huán)境中發(fā)生;然而,這不是必需的。已發(fā)現(xiàn)在非保護(hù)性環(huán)境中激光切割坯、棒、管等能導(dǎo)致將雜質(zhì)引入切割的坯、棒、管等,引入的雜質(zhì)在切割坯、棒、管等期間能誘發(fā)坯、棒、管等微裂。一種非限制性的氧還原環(huán)境包括氬氣和氫氣的組合;然而,能夠理解可以將真空環(huán)境、惰性環(huán)境或者其他或另外的氣體用于形成氧還原環(huán)境。在這個(gè)實(shí)施例的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,使金屬合金坯、棒、管等穩(wěn)定以便限制或防止坯、棒、管等在切割工藝期間振動(dòng)。用于穩(wěn)定坯、棒、管等的裝置可以由鉬、錸、鎢、鉭、鈷、鉻、鉬TZM合金、陶瓷等構(gòu)成,以便在切割工藝期間不向坯、棒、管等引入雜質(zhì);然而,這不是必需的。在切割坯、棒、管等期間坯、棒、管等的振動(dòng)能在切割坯、棒、管等時(shí)導(dǎo)致在坯、棒、管等中形成微裂紋。切割坯、棒、管等期間振動(dòng)的平均振幅通常不超過(guò)坯、棒、管等壁厚的約150%;然而,這不是必需的。在這個(gè)實(shí)施例的一個(gè)非限制性的方面,振動(dòng)的平均振幅不超過(guò)坯、棒、管等壁厚的約100%。在這個(gè)實(shí)施例的另一個(gè)非限制性的方面,振動(dòng)的平均振幅不超過(guò)坯、棒、管等壁厚的約75%。在這個(gè)實(shí)施例的仍另一個(gè)非限制性的方面,振動(dòng)的平均振幅不超過(guò)坯、棒、管等壁厚的約50%。在這個(gè)實(shí)施例的又另一個(gè)非限制性的方面,振動(dòng)的平均振幅不超過(guò)坯、棒、管等壁厚的約25%。在這個(gè)實(shí)施例的仍又另一個(gè)非限制性的方面,振動(dòng)的平均振幅不超過(guò)坯、棒、管等壁厚的約15%。在本發(fā)明的仍又另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,金屬合金坯、棒、管等在形成所希望的醫(yī)療器械后能夠被清洗、拋光、消毒、氮化等,用于醫(yī)療器械的最終處理。在本發(fā)明的一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,將醫(yī)療器械電拋光。在該實(shí)施例的一個(gè)非限制性的方面,在暴露于拋光液之前清洗該醫(yī)療器械;然而,這不是必需的。當(dāng)采用時(shí),可以通過(guò)多種技術(shù)完成該清洗工藝,例如但不局限于:1)使用溶劑(例如,丙酮、甲醇等)并用Kimwipe或其他適當(dāng)?shù)拿聿玲t(yī)療器械,和/或2)通過(guò)將醫(yī)療器械至少部分地浸入或者浸沒(méi)到溶劑中,并且然后超聲清洗該醫(yī)療器械。如可以理解的,可以按其他或者另外的方式清洗醫(yī)療器械。在這個(gè)實(shí)施例的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,拋光液可以包含一種或多種酸。拋光液的一個(gè)非限制性的配方包含按體積計(jì)約10%-80%的硫酸。如可以理解的,可以使用其他拋光液組合物。在這個(gè)實(shí)施例的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,在電拋光處理期間向醫(yī)療器械導(dǎo)引約5-12伏;然而,可以使用其他電壓水平。在這個(gè)實(shí)施例的又一個(gè)和/或可替代的非限制性的方面,用水和/或溶劑沖洗醫(yī)療器械,并且使醫(yī)療器械干燥以除去在醫(yī)療器械上的拋光液。使用該新穎合金形成醫(yī)療器械的全部或一部分會(huì)導(dǎo)致超過(guò)由其他材料形成的醫(yī)療器械的幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)。這些優(yōu)點(diǎn)包括但不局限于:與不銹鋼或鉻鈷合金相比,該新穎合金具有提高的強(qiáng)度,因而與由不同金屬形成的醫(yī)療器械相比在醫(yī)療器械中可以使用較少量的新穎合金來(lái)實(shí)現(xiàn)類似的強(qiáng)度。因而,通過(guò)使用該新穎合金,能夠?qū)⑺玫尼t(yī)療器械制得較小且較緊湊而不犧牲醫(yī)療器械的強(qiáng)度和耐久性。該醫(yī)療器械還可以具有較小的輪廓,因而還可以被被插入較小的區(qū)域、開(kāi)口和/或通道。新穎合金提高的強(qiáng)度還能夠?qū)е箩t(yī)療器械的徑向強(qiáng)度提高。例如,可以將醫(yī)療器械的壁厚和/或用于形成該醫(yī)療器械的金屬絲制得更薄,并且與由不銹鋼或鈷鉻合金形成的更厚壁的醫(yī)療器械相比實(shí)現(xiàn)類似的或改進(jìn)的徑向強(qiáng)度。·與不銹鋼或鉻鈷合金相比,該新穎合金具有醫(yī)療器械的改進(jìn)的應(yīng)力應(yīng)變特性、彎曲特性、伸長(zhǎng)特性和/或柔性,因而導(dǎo)致醫(yī)療器械的使用期限增加。例如,醫(yī)療器械能被用于使醫(yī)療器械經(jīng)受重復(fù)彎曲的區(qū)域。由于制備自新穎合金的醫(yī)療器械的改進(jìn)的物理特性,醫(yī)療器械在這樣的頻繁彎曲的環(huán)境中具有改進(jìn)的抗裂性。這些改進(jìn)的物理特性至少部分地源于新穎合金的組成;新穎合金的晶粒尺寸;新穎合金的碳、氧和氮含量;和/或新穎合金的碳/氧之比?!づc不銹鋼或鉻鈷合金相比,新穎合金在醫(yī)療器械卷曲和/或擴(kuò)展期間具有降低的反沖度。由于使用該新穎合金,由該新穎合金形成的醫(yī)療器械在擴(kuò)展后較好地保持其卷曲形態(tài)和/或較好地保持其擴(kuò)展形態(tài)。像這樣,將醫(yī)療器械安裝在傳送裝置上卷曲該醫(yī)療器械時(shí),在將醫(yī)療器械插入身體通道期間,醫(yī)療器械較好地保持其較小的輪廓。此外,醫(yī)療器械在擴(kuò)展后較好地保持其擴(kuò)展輪廓以便促進(jìn)醫(yī)療器械在治療區(qū)域中的成功?!づc標(biāo)準(zhǔn)材料如不銹鋼或鈷鉻合金相比,該新穎合金具有改進(jìn)的不透射線特性,因而減少或消除了在醫(yī)療器械上使用標(biāo)識(shí)材料的需要。例如,新穎合金比不銹鋼或鈷鉻合金更不透射線至少約10%-20%。·新穎合金對(duì)身體的刺激比不銹鋼或鈷鉻合金小,因而能夠?qū)е卵装Y減少、治愈更快、醫(yī)療器械的成功率提高。當(dāng)醫(yī)療器械在身體通道中擴(kuò)展時(shí),一些對(duì)通道內(nèi)部的輕微損害可能發(fā)生。當(dāng)身體開(kāi)始治療這樣的輕微損害時(shí),與其他金屬例如不銹鋼或鈷鉻合金相比,身體對(duì)新穎合金的存在的不良反應(yīng)更少。本發(fā)明的一個(gè)非限制性目的是提供至少部分由新穎合金形成的醫(yī)療器械。本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供具有改進(jìn)的過(guò)程成功率的醫(yī)療器械。本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性的目的是提供用于使金屬合金形成醫(yī)療器械的方法和工藝,該金屬合金在加工合金期間抑制或防止形成微裂紋。本發(fā)明的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供由改進(jìn)醫(yī)療器械物理特性的材料形成的醫(yī)療器械。本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供至少部分由具有提高的強(qiáng)度并且還可以用作標(biāo)記材料的新穎合金形成的醫(yī)療器械。本發(fā)明的還又一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供至少部分包括新穎合金的醫(yī)療器械,與現(xiàn)有的醫(yī)療器械相比,該合金使得能夠在不犧牲醫(yī)療器械的強(qiáng)度的情況下用更少的材料形成醫(yī)療器械。本發(fā)明的仍又另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供簡(jiǎn)便且成本高效地制造的醫(yī)療器械。本發(fā)明的另外的和/或可替代的非限制性目的是提供至少部分涂覆有一種或多種聚合物涂層的醫(yī)療器械。本發(fā)明的仍另外的和/或可替代的非限制性目的是提供涂覆有一種或多種生物藥劑的醫(yī)療器械。本發(fā)明的又另外的和/或可替代的非限制性目的是提供具有一種或多種聚合物涂層以至少部分地控制一種或多種生物藥劑的釋放速率的醫(yī)療器械。本發(fā)明的仍又另外的和/或可替代的非限制性目的是提供包括一種或多種表面結(jié)構(gòu)和/或微結(jié)構(gòu)的醫(yī)療器械。本發(fā)明的仍另外的和/或可替代的非限制性目的是提供用于使新穎合金形成醫(yī)療器械的方法和工藝。本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供醫(yī)療器械,其包括一種或多種表面結(jié)構(gòu)、微結(jié)構(gòu)和/或內(nèi)部結(jié)構(gòu)以及至少部分地覆蓋和/或保護(hù)這樣的結(jié)構(gòu)的防護(hù)涂層。本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供包括一種或多種標(biāo)記的醫(yī)療器械。本發(fā)明的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供包括一種或多種物理障礙和/或伴隨其使用的醫(yī)療器械。本發(fā)明的仍又另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供可以結(jié)合不在醫(yī)療器械上或中的一種或多種生物藥劑使用的醫(yī)療器械。本發(fā)明的另外的和/或可替代的非限制性的目的是提供用于使新穎合金形成醫(yī)療器械的方法和工藝,該合金在加工合金期間抑制或防止形成微裂紋。本發(fā)明的仍另外的和/或可替代的非限制性目的是提供包括CNT的醫(yī)療器械。本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的目的是提供用于使新穎合金形成醫(yī)療器械的方法和工藝,該合金在加工期間抑制或防止將雜質(zhì)引入該合金中。本發(fā)明的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供用于形成新穎合金的方法和工藝,該合金抑制或防止裂紋擴(kuò)展和/或疲勞失效。本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供在矯形術(shù)中使用的醫(yī)療器械(例如矯形術(shù)裝置;釘子;棒;螺釘;柱;籠;板;椎弓根螺釘;蓋;鉸鏈;接合系統(tǒng);金屬絲;錨定件;隔離件;軸件;脊柱植入物;錨定件;盤;球;張緊帶;鎖定連接器;骨植入物;假體植入物或用來(lái)修復(fù)、置換和/或支持骨的裝置;等),該醫(yī)療器械可以是可膨脹的或可以不是可膨脹的。本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供醫(yī)療器械,該醫(yī)療器械是處于用于插入身體通道的植入物的形式(例如,PFO裝置、支架、閥、脊柱植入物、血管植入物;移植物、導(dǎo)線、護(hù)套、支架導(dǎo)管、電生理學(xué)導(dǎo)管、海波管、導(dǎo)管等),該醫(yī)療器械可以是可膨脹的或可以不是可膨脹的。本發(fā)明的仍又另一個(gè)和/或可替代的非限制性目的是提供在牙科和畸齒矯正學(xué)中使用的醫(yī)療器械(例如,牙科修復(fù)體、牙科植入物、牙冠、牙橋、牙套、假牙、金屬絲、錨定件、間隔件、保持件、管、銷、螺釘、柱、棒、板、腭擴(kuò)展器、正齒頭帽、正齒弓絲、牙齒校準(zhǔn)器、慢速擴(kuò)弓(quadhelix)等)。在牙科和畸齒矯正學(xué)中使用的一種非限制性醫(yī)療器械是處于牙科植入物的形式。用于插入到骨中的牙科植入物總體上包括具有連接安排(例如,互鎖的螺紋等)的植入物錨定件。該牙科植入物可以包括在基牙附近的遠(yuǎn)端周圍布置的多個(gè)鍵,該遠(yuǎn)端能夠被固定到該假體牙齒或牙科器具;具有近端和遠(yuǎn)端的可植入的錨定件;限定到該錨定件近端中的多個(gè)雌鍵槽,該鍵槽能夠偶合到該基牙的雄鍵并且從而防止該基牙和錨定件的相對(duì)旋轉(zhuǎn);然而,這不是必需的。該牙科植入物可以任選地包括貯藏孔,該貯藏孔垂直于在錨定件的遠(yuǎn)端部分中限定的縱向孔。貯藏孔被切割通過(guò)錨定件的一部分,產(chǎn)生非常尖的切割邊緣,從而變得自攻(self-tapping)。貯藏孔還可以任選地充當(dāng)螺紋切割工藝中產(chǎn)生的骨芯的貯藏處。美國(guó)7,198,488中描述一種非限制性牙科植入物,將其通過(guò)引用結(jié)合在此。該牙科植入物具有與螺釘元件統(tǒng)整體形成的圓柱形錨定頭部。該螺釘元件通常由本發(fā)明的金屬合金或鈦制成,具有粗糙的表面,并且有待被旋擰到接受者的頜骨中。可由本發(fā)明的金屬合金形成的錨定頭部被適配以具有安裝在其上的假體牙齒。本發(fā)明的另外的和/或可替代的非限制性的目的是提供用于使新穎的金屬合金形成醫(yī)療器械的方法和工藝,該金屬合金在加工期間抑制或防止將雜質(zhì)引入該合金中。本發(fā)明的另一個(gè)和/或可替代的非限制性的目的是提供形成醫(yī)療器械的方法和工藝,包括型鍛工藝以硬化該醫(yī)療器械的外表面。本發(fā)明的仍另一個(gè)和/或可替代的非限制性的目的是提供形成醫(yī)療器械的方法和工藝,包括型鍛工藝以在該醫(yī)療器械的表面上形成化合物ReB2、ReN2和/或ReN3。本發(fā)明的又另一個(gè)和/或可替代的非限制性的目的是提供形成醫(yī)療器械的方法和工藝,包括型鍛工藝以形成具有硬表面和較軟核心的一種醫(yī)療器械。本發(fā)明的仍又另一個(gè)和/或可替代的非限制性的目的是提供形成醫(yī)療器械的方法和工藝,該醫(yī)療器械包括涂覆有另一種金屬或金屬合金的一種金屬或金屬合金,并且其中該金屬或金屬合金的外涂層的硬度在室溫下大于涂覆的金屬或金屬合金的硬度。本發(fā)明的仍又另一個(gè)和/或可替代的非限制性的目的是提供形成醫(yī)療器械的方法和工藝,該醫(yī)療器械包括涂覆有另一種金屬或金屬合金的一種金屬或金屬合金,并且其中該金屬或金屬合金的外涂層的熔點(diǎn)小于涂覆的金屬或金屬合金的熔點(diǎn)。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō),當(dāng)閱讀且遵循本說(shuō)明書(shū)時(shí),這些以及其他優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。本發(fā)明的其他或另外的特征披露于美國(guó)7,488,444;US7,452,502;US7,540,994;US7,452,501;US8,398,916;美國(guó)序列號(hào)12/373,380;美國(guó)序列號(hào)61/816,357;美國(guó)序列號(hào)61/959,260;美國(guó)序列號(hào)61/871,902;美國(guó)序列號(hào)61/881,499;PCT/US2013/045543;以及PCT/US2013/062804,它們所有通過(guò)引用結(jié)合在此。因而將明白,上述目的(其中那些由前面的描述變得顯而易見(jiàn))高效地實(shí)現(xiàn),并且因?yàn)榭梢栽诓幻撾x本發(fā)明的精神和范圍的情況下對(duì)上述結(jié)構(gòu)進(jìn)行某些改變,旨在將以上描述中包含的以及在附圖中顯示的所有物質(zhì)解釋為說(shuō)明性的而不是限制性的。已經(jīng)參照優(yōu)選和替代的實(shí)施例描述了本發(fā)明。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員,在閱讀并理解了本文提供的本發(fā)明的詳細(xì)討論時(shí),修改和變化將變得顯而易見(jiàn)。在這樣的修改和變化歸入本發(fā)明的范圍內(nèi)的情況下,本發(fā)明意圖包括所有這樣的修改和變化。還應(yīng)理解,下列權(quán)利要求旨在覆蓋本文所述的本發(fā)明全部的一般和特定特征以及本發(fā)明范圍內(nèi)的全部敘述,這些從語(yǔ)言的角度可以視為落入其中。
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