技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種如式(I)所示的右旋硫辛酸或其氨丁三醇鹽的雜質(zhì)化合物及其制備方法，包括將右旋硫辛酸或其氨丁三醇鹽的水溶液用強(qiáng)光照射后，經(jīng)兩次HPLC制備得到式(I)化合物，其中一次制備的流動(dòng)相為A：0.15％磷酸水溶液；B：乙腈，二次制備的流動(dòng)相為A：0.1％的三氟乙酸水溶液，B：乙腈；洗脫方式為梯度洗脫；本發(fā)明還提供了右旋硫辛酸或其氨丁三醇鹽有關(guān)物質(zhì)的HPLC檢測(cè)方法，其中流動(dòng)相為A：0.02％磷酸溶液，B：0.02％磷酸溶液?乙腈(40：60)，洗脫方式為梯度洗脫。該方法用于右旋硫辛酸或其氨丁三醇鹽原料及制劑的質(zhì)量研究。

技術(shù)研發(fā)人員：陳慶財(cái);陳祥峰;范昌俊;范麗芳;陳偉;劉文杰
受保護(hù)的技術(shù)使用者：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2016.03.25
技術(shù)公布日：2017.10.03