技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種左旋多巴結(jié)晶粉末及其制造方法，該方法通過酪氨酸酚裂解酶生物轉(zhuǎn)化獲得含有左旋多巴的混合溶液，用酸液將混合溶液pH調(diào)至偏酸性，離心或過濾收集粗晶體，然后繼續(xù)調(diào)酸復(fù)溶、加入活性炭后升溫?cái)嚢杳撋?，過濾清液再調(diào)堿結(jié)晶、過濾后干燥，獲得左旋多巴結(jié)晶粉末。本發(fā)明的方法在實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，有效濾除了轉(zhuǎn)化過程中的殘留底物、蛋白和色素；采用真空微波干燥技術(shù)，減少受傳統(tǒng)干燥的鼓熱風(fēng)、翻料等外力作用而造成的產(chǎn)品損耗，避免左旋多巴經(jīng)高溫氧化破壞或分解后引起的產(chǎn)品外觀褐變，提高產(chǎn)品干燥后的水分均一性；該方法獲得的結(jié)晶粉末品質(zhì)高，總雜質(zhì)按HPLC出峰面積百分比計(jì)不大于0.05％，結(jié)晶粉末的結(jié)晶度在90％以上。

技術(shù)研發(fā)人員：肖延銘;楊衛(wèi)華;陳明亮;龔彬成;嚴(yán)燕兵;談聰
受保護(hù)的技術(shù)使用者：長(zhǎng)興制藥股份有限公司
文檔號(hào)碼：201610547077
技術(shù)研發(fā)日：2016.07.08
技術(shù)公布日：2016.11.16