本發(fā)明涉及生物材料領(lǐng)域，特別涉及一種適用于醫(yī)用軟管的生物新材料及其制備方法。
背景技術(shù)：
：生物醫(yī)用材料(BiomedicalMaterials)是用來(lái)對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。它是研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，已成為當(dāng)代材料學(xué)科的重要分支，尤其是隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展和重大突破，生物醫(yī)用材料已成為各國(guó)科學(xué)家競(jìng)相進(jìn)行研究和開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。人類(lèi)利用生物醫(yī)用材料的歷史與人類(lèi)歷史一樣漫長(zhǎng)。自從有了人類(lèi)，人們就不斷地與各種疾病作斗爭(zhēng)，生物醫(yī)用材料是人類(lèi)同疾病作斗爭(zhēng)的有效工具之一。在不同的歷史時(shí)期，生物醫(yī)用材料被賦予了不同的意義。其定義是隨著生命科學(xué)和材料科學(xué)的不斷發(fā)展而演變的。但是，他們都有一些共同的特征。即生物醫(yī)用材料是一類(lèi)人工或天然的材料，可以單獨(dú)或與藥物一起制成部件、器械用于組織或器官的治療、增強(qiáng)或替代，并在有效試用期內(nèi)不會(huì)對(duì)宿主引起急性或慢性危害。但由于生命現(xiàn)象是極其復(fù)雜的，是在幾百萬(wàn)年的進(jìn)化過(guò)程中適應(yīng)生存需要的結(jié)果，生命具有一定得生長(zhǎng)、再生和修復(fù)精確調(diào)控能力，這是目前所有人工器官和生物醫(yī)用材料所無(wú)法比擬的。因此，目前的生物醫(yī)用材料與人們的真正期望和要求相差甚遠(yuǎn)。所以現(xiàn)如今研制出一款能夠達(dá)到對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害、耐用且性能穩(wěn)定的醫(yī)用軟管材料顯得尤為重要。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種適用于醫(yī)用軟管的生物新材料及其制備方法，通過(guò)采用特定原料進(jìn)行組合，配合相應(yīng)的生產(chǎn)工藝，得到的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料，其性能穩(wěn)定、耐用性能好、對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，能夠滿(mǎn)足行業(yè)的要求，具有較好的應(yīng)用前景。本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種適用于醫(yī)用軟管的生物新材料，由下列重量份的原料制成：聚丙烯10-15份、聚乙烯7-14份、丁基橡膠12-16份、聚醋酸乙烯酯4-9份、黃膠原6-12份、聚乳酸纖維5-10份、十二烷基二甲基氧化胺3-7份、環(huán)氧大豆油2-7份、椰子油酸單乙醇酰胺3-8份、鄰苯二甲酸二丁酯2-6份、二甲苯磺酸鈉2-5份、二氫喹啉1-3份、水楊酸鈉4-8份、羥基碳酸鎂2-5份、三氧化鉍2-4份、氟化鋁1-3份、2-乙基-4-甲基咪唑1-3份、抗氧化劑3-8份、消毒劑2-5份、分散劑3-9份。優(yōu)選地，所述抗氧化劑選自特丁基對(duì)苯二酚、沒(méi)食子酸丙酯、二丁基羥基甲苯、丁基羥基茴香醚中的一種或幾種。優(yōu)選地，所述消毒劑選自環(huán)氧乙烷、碘伏溶液、戊二醛、次氯酸鈉中的一種或幾種。優(yōu)選的，所述分散劑選自己烯基雙硬脂酰胺、硬脂酸鋅、聚乙二醇、三硬脂酸甘油酯中的一種或幾種。所述的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料的制備方法，包括以下步驟：（1）按照重量份稱(chēng)取各原料；（2）將聚丙烯、聚乙烯、丁基橡膠、聚醋酸乙烯酯、黃膠原、聚乳酸纖維加入熔煉爐中，抽真空至0.01-0.03MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為720℃，，反應(yīng)時(shí)間20-30分鐘，降溫至450℃，加入十二烷基二甲基氧化胺、環(huán)氧大豆油、椰子油酸單乙醇酰胺、抗氧化劑，攪拌均勻后保溫15分鐘，得到高溫混煉物；（3）將鄰苯二甲酸二丁酯、二甲苯磺酸鈉、二氫喹啉、水楊酸鈉、羥基碳酸鎂、三氧化鉍、氟化鋁、2-乙基-4-甲基咪唑、分散劑加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.5-1MPa,反應(yīng)溫度為570-620℃，反應(yīng)20-30分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度800-1000轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為450-520℃，然后再加入消毒劑，反應(yīng)時(shí)間45-75分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1000-1500轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為220-260℃。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其有益效果為：（1）本發(fā)明的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料以聚丙烯、聚乙烯、丁基橡膠、聚醋酸乙烯酯、黃膠原、聚乳酸纖維為主要成分，通過(guò)加入十二烷基二甲基氧化胺、環(huán)氧大豆油、椰子油酸單乙醇酰胺、鄰苯二甲酸二丁酯、二甲苯磺酸鈉、二氫喹啉、水楊酸鈉、羥基碳酸鎂、三氧化鉍、氟化鋁、2-乙基-4-甲基咪唑、分散劑、抗氧化劑、消毒劑，輔以高溫?cái)嚢琛⒄婵栈鞜?、加壓煅燒、高溫密煉、擠出、壓模塑形等工藝，使得制備而成的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料，其性能穩(wěn)定、耐用性能好、對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，能夠滿(mǎn)足行業(yè)的要求，具有較好的應(yīng)用前景。（2）本發(fā)明的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料原料便宜、工藝簡(jiǎn)單，適于大規(guī)模工業(yè)化運(yùn)用，實(shí)用性強(qiáng)。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1（1）按照重量份稱(chēng)取聚丙烯10份、聚乙烯7份、丁基橡膠12份、聚醋酸乙烯酯4份、黃膠原6份、聚乳酸纖維5份、十二烷基二甲基氧化胺3份、環(huán)氧大豆油2份、椰子油酸單乙醇酰胺3份、鄰苯二甲酸二丁酯2份、二甲苯磺酸鈉2份、二氫喹啉1份、水楊酸鈉4份、羥基碳酸鎂2份、三氧化鉍2份、氟化鋁1份、2-乙基-4-甲基咪唑1份、特丁基對(duì)苯二酚3份、環(huán)氧乙烷2份、己烯基雙硬脂酰胺3份；（2）將聚丙烯、聚乙烯、丁基橡膠、聚醋酸乙烯酯、黃膠原、聚乳酸纖維加入熔煉爐中，抽真空至0.01MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為720℃，，反應(yīng)時(shí)間20分鐘，降溫至450℃，加入十二烷基二甲基氧化胺、環(huán)氧大豆油、椰子油酸單乙醇酰胺、特丁基對(duì)苯二酚，攪拌均勻后保溫15分鐘，得到高溫混煉物；（3）將鄰苯二甲酸二丁酯、二甲苯磺酸鈉、二氫喹啉、水楊酸鈉、羥基碳酸鎂、三氧化鉍、氟化鋁、2-乙基-4-甲基咪唑、己烯基雙硬脂酰胺加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.5MPa,反應(yīng)溫度為570℃，反應(yīng)20分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物注入密煉爐，攪拌速度800轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為450℃，然后再依次加入環(huán)氧乙烷，反應(yīng)時(shí)間45分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1000轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為220℃。制得的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。實(shí)施例2（1）按照重量份稱(chēng)取聚丙烯12份、聚乙烯9份、丁基橡膠14份、聚醋酸乙烯酯6份、黃膠原8份、聚乳酸纖維7份、十二烷基二甲基氧化胺4份、環(huán)氧大豆油3份、椰子油酸單乙醇酰胺5份、鄰苯二甲酸二丁酯4份、二甲苯磺酸鈉3份、二氫喹啉2份、水楊酸鈉5份、羥基碳酸鎂3份、三氧化鉍2份、氟化鋁1份、2-乙基-4-甲基咪唑2份、沒(méi)食子酸丙酯5份、碘伏溶液3份、硬脂酸鋅5份；（2）將聚丙烯、聚乙烯、丁基橡膠、聚醋酸乙烯酯、黃膠原、聚乳酸纖維加入熔煉爐中，抽真空至0.02MPa，加入氮?dú)猓磻?yīng)溫度為720℃，，反應(yīng)時(shí)間23分鐘，降溫至450℃，加入十二烷基二甲基氧化胺、環(huán)氧大豆油、椰子油酸單乙醇酰胺、沒(méi)食子酸丙酯，攪拌均勻后保溫15分鐘，得到高溫混煉物；（3）將鄰苯二甲酸二丁酯、二甲苯磺酸鈉、二氫喹啉、水楊酸鈉、羥基碳酸鎂、三氧化鉍、氟化鋁、2-乙基-4-甲基咪唑、硬脂酸鋅加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.6MPa,反應(yīng)溫度為590℃，反應(yīng)23分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度850轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為470℃，然后再加入碘伏溶液，反應(yīng)時(shí)間55分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1200轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為230℃。制得的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。實(shí)施例3（1）按照重量份稱(chēng)取聚丙烯14份、聚乙烯12份、丁基橡膠15份、聚醋酸乙烯酯7份、黃膠原10份、聚乳酸纖維8份、十二烷基二甲基氧化胺6份、環(huán)氧大豆油6份、椰子油酸單乙醇酰胺7份、鄰苯二甲酸二丁酯5份、二甲苯磺酸鈉4份、二氫喹啉2份、水楊酸鈉7份、羥基碳酸鎂4份、三氧化鉍3份、氟化鋁2份、2-乙基-4-甲基咪唑2份、二丁基羥基甲苯7份、戊二醛4份、聚乙二醇8份；（2）將聚丙烯、聚乙烯、丁基橡膠、聚醋酸乙烯酯、黃膠原、聚乳酸纖維加入熔煉爐中，抽真空至0.02MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為720℃，，反應(yīng)時(shí)間27分鐘，降溫至450℃，加入十二烷基二甲基氧化胺、環(huán)氧大豆油、椰子油酸單乙醇酰胺、二丁基羥基甲苯，攪拌均勻后保溫15分鐘，得到高溫混煉物；（3）將鄰苯二甲酸二丁酯、二甲苯磺酸鈉、二氫喹啉、水楊酸鈉、羥基碳酸鎂、三氧化鉍、氟化鋁、2-乙基-4-甲基咪唑、聚乙二醇加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.8MPa,反應(yīng)溫度為600℃，反應(yīng)27分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度900轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為500℃，然后再加入戊二醛，反應(yīng)時(shí)間65分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1400轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為250℃。制得的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。實(shí)施例4（1）按照重量份稱(chēng)取聚丙烯15份、聚乙烯14份、丁基橡膠16份、聚醋酸乙烯酯9份、黃膠原12份、聚乳酸纖維10份、十二烷基二甲基氧化胺7份、環(huán)氧大豆油7份、椰子油酸單乙醇酰胺8份、鄰苯二甲酸二丁酯6份、二甲苯磺酸鈉5份、二氫喹啉3份、水楊酸鈉8份、羥基碳酸鎂5份、三氧化鉍4份、氟化鋁3份、2-乙基-4-甲基咪唑3份、丁基羥基茴香醚8份、次氯酸鈉5份、三硬脂酸甘油酯9份；（2）將聚丙烯、聚乙烯、丁基橡膠、聚醋酸乙烯酯、黃膠原、聚乳酸纖維加入熔煉爐中，抽真空至0.03MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為720℃，，反應(yīng)時(shí)間30分鐘，降溫至450℃，加入十二烷基二甲基氧化胺、環(huán)氧大豆油、椰子油酸單乙醇酰胺、丁基羥基茴香醚，攪拌均勻后保溫15分鐘，得到高溫混煉物；（3）將鄰苯二甲酸二丁酯、二甲苯磺酸鈉、二氫喹啉、水楊酸鈉、羥基碳酸鎂、三氧化鉍、氟化鋁、2-乙基-4-甲基咪唑、三硬脂酸甘油酯加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)1MPa,反應(yīng)溫度為620℃，反應(yīng)30分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度1000轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為520℃，然后再加入次氯酸鈉，反應(yīng)時(shí)間75分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1500轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為260℃。制得的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。對(duì)比例1（1）按照重量份稱(chēng)取聚丙烯10份、丁基橡膠12份、聚醋酸乙烯酯4份、黃膠原6份、聚乳酸纖維5份、十二烷基二甲基氧化胺3份、環(huán)氧大豆油2份、椰子油酸單乙醇酰胺3份、二甲苯磺酸鈉2份、二氫喹啉1份、水楊酸鈉4份、羥基碳酸鎂2份、三氧化鉍2份、氟化鋁1份、2-乙基-4-甲基咪唑1份、特丁基對(duì)苯二酚3份、環(huán)氧乙烷2份、己烯基雙硬脂酰胺3份；（2）將聚丙烯、丁基橡膠、聚醋酸乙烯酯、黃膠原、聚乳酸纖維加入熔煉爐中，抽真空至0.01MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為720℃，，反應(yīng)時(shí)間20分鐘，降溫至450℃，加入十二烷基二甲基氧化胺、環(huán)氧大豆油、椰子油酸單乙醇酰胺、特丁基對(duì)苯二酚，攪拌均勻后保溫15分鐘，得到高溫混煉物；（3）將二甲苯磺酸鈉、二氫喹啉、水楊酸鈉、羥基碳酸鎂、三氧化鉍、氟化鋁、2-乙基-4-甲基咪唑、己烯基雙硬脂酰胺加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.5MPa,反應(yīng)溫度為570℃，反應(yīng)20分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度800轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為450℃，然后再加入環(huán)氧乙烷，反應(yīng)時(shí)間45分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1000轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為220℃。制得的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。對(duì)比例2（1）按照重量份稱(chēng)取聚丙烯15份、聚乙烯14份、丁基橡膠16份、黃膠原12份、聚乳酸纖維10份、十二烷基二甲基氧化胺7份、環(huán)氧大豆油7份、椰子油酸單乙醇酰胺8份、鄰苯二甲酸二丁酯6份、二甲苯磺酸鈉5份、水楊酸鈉8份、羥基碳酸鎂5份、三氧化鉍4份、氟化鋁3份、2-乙基-4-甲基咪唑3份、丁基羥基茴香醚8份、次氯酸鈉5份、三硬脂酸甘油酯9份；（2）將聚丙烯、聚乙烯、丁基橡膠、黃膠原、聚乳酸纖維加入熔煉爐中，抽真空至0.03MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為720℃，，反應(yīng)時(shí)間30分鐘，降溫至450℃，加入十二烷基二甲基氧化胺、環(huán)氧大豆油、椰子油酸單乙醇酰胺、丁基羥基茴香醚，攪拌均勻后保溫15分鐘，得到高溫混煉物；（3）將鄰苯二甲酸二丁酯、二甲苯磺酸鈉、水楊酸鈉、羥基碳酸鎂、三氧化鉍、氟化鋁、2-乙基-4-甲基咪唑、三硬脂酸甘油酯加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)1MPa,反應(yīng)溫度為620℃，反應(yīng)30分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度1000轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為520℃，然后再加入次氯酸鈉，反應(yīng)時(shí)間75分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1500轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為260℃。制得的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。將實(shí)施例1-4和對(duì)比例1-2的制得的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料分別進(jìn)行斷裂伸長(zhǎng)率、邵氏硬度、細(xì)胞毒性測(cè)試、皮內(nèi)刺激這幾項(xiàng)性能測(cè)試。表1　斷裂伸長(zhǎng)率(%)邵氏硬度(D)細(xì)胞毒性皮內(nèi)刺激實(shí)施例1318961級(jí)無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)實(shí)施例2325941級(jí)無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)實(shí)施例3328951級(jí)無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)實(shí)施例4323971級(jí)無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)對(duì)比例1164381級(jí)無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)對(duì)比例2151441級(jí)無(wú)皮內(nèi)刺激反應(yīng)本發(fā)明的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料以聚丙烯、聚乙烯、丁基橡膠、聚醋酸乙烯酯、黃膠原、聚乳酸纖維為主要成分，通過(guò)加入十二烷基二甲基氧化胺、環(huán)氧大豆油、椰子油酸單乙醇酰胺、鄰苯二甲酸二丁酯、二甲苯磺酸鈉、二氫喹啉、水楊酸鈉、羥基碳酸鎂、三氧化鉍、氟化鋁、2-乙基-4-甲基咪唑、分散劑、抗氧化劑、消毒劑，輔以高溫?cái)嚢琛⒄婵栈鞜?、加壓煅燒、高溫密煉、擠出、壓模塑形等工藝，使得制備而成的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料，其性能穩(wěn)定、耐用性能好、對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，能夠滿(mǎn)足行業(yè)的要求，具有較好的應(yīng)用前景。本發(fā)明的適用于醫(yī)用軟管的生物新材料原料便宜、工藝簡(jiǎn)單，適于大規(guī)模工業(yè)化運(yùn)用，實(shí)用性強(qiáng)。以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施例，并非因此限制本發(fā)明的專(zhuān)利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書(shū)內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的
技術(shù)領(lǐng)域：
，均同理包括在本發(fā)明的專(zhuān)利保護(hù)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3