技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種采用高通量藥物晶型快速篩選技術(shù)制備的頭孢拉定化合物。“高端醫(yī)藥產(chǎn)品精制結(jié)晶技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”獲得2015年國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng),高通量藥物晶型快速篩選技術(shù)屬于高端醫(yī)藥產(chǎn)品精制結(jié)晶技術(shù)中的一項(xiàng)。所述頭孢拉定化合物采用X?射線粉末衍射測(cè)定,其圖譜中以衍射角2θ表示的主要特征峰為11.46±0.2°,18.47±0.2°,20.85±0.2°,23.21±0.2°,29.32±0.2°。該化合物純度高、雜質(zhì)含量低、流動(dòng)性好、穩(wěn)定性好。同時(shí),本發(fā)明還公開了一種采用上述頭孢拉定制備的制劑即注射用頭孢拉定。該制劑制備過(guò)程簡(jiǎn)單,不需任何賦形劑,較以往制劑具有更好的溶解性和穩(wěn)定性且副作用小。
技術(shù)研發(fā)人員:王坤
受保護(hù)的技術(shù)使用者:陜西頓斯制藥有限公司
文檔號(hào)碼:201610807610
技術(shù)研發(fā)日:2016.09.07
技術(shù)公布日:2017.02.22