本實(shí)用新型涉及一種適用于吹灌封一體機(jī)培養(yǎng)基驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)安裝在A級風(fēng)淋罩上，用于檢測A級風(fēng)淋罩裝置是否達(dá)到制藥標(biāo)準(zhǔn)的無菌環(huán)境，屬于醫(yī)藥設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有技術(shù)吹灌封一體機(jī)中，三合一無菌灌裝技術(shù)是將制瓶、灌裝、封口集中在一起的塑料包裝溶液生產(chǎn)的一種方法，整個過程是在無菌保護(hù)狀態(tài)下全自動控制連續(xù)不間斷生產(chǎn)，設(shè)備灌裝部位自帶A級風(fēng)淋裝置，需驗(yàn)證A級風(fēng)淋裝置內(nèi)環(huán)境是否達(dá)標(biāo)，根據(jù)GMP相關(guān)規(guī)定，就在靜態(tài)條件下，此環(huán)境的懸浮粒子和微生物均應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，在動態(tài)條件下，此環(huán)境的微生物應(yīng)當(dāng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

現(xiàn)有的驗(yàn)證懸浮粒子和微生物指標(biāo)的裝置一般是在滅菌后的培養(yǎng)基中人工接種，即接種環(huán)在酒精燈的火焰上燒紅后，降溫，取一環(huán)菌在培養(yǎng)基上劃線，再置入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，此種類似操作只是在一種環(huán)境中(D級)來檢測微生物的生長情況，或者將培養(yǎng)基由D級環(huán)境置入另一種更高級環(huán)境(A級或者B級或者C級)中培養(yǎng)，這一類方法均是在人為操作過程中完成，無法實(shí)現(xiàn)自動化無干擾操作，操作過程中易污染并會破壞原有的檢測環(huán)境。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種操作方便、能實(shí)現(xiàn)自動化控制的培養(yǎng)基驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，來檢測A級風(fēng)淋罩內(nèi)微生物是否達(dá)到GMP規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

為了解決上述問題，本實(shí)用新型提供了一種適用于吹灌封一體機(jī)培養(yǎng)基驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，其特征在于，包括固定在A級風(fēng)淋罩底板上的氣缸，氣缸的輸出端連接真空吸盤支架，真空吸盤支架上設(shè)有塑料吸盤；A級風(fēng)淋罩底板相對于塑料吸盤處設(shè)有旋轉(zhuǎn)門，旋轉(zhuǎn)門下方設(shè)有拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置，拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置內(nèi)設(shè)有托板，托板上設(shè)有拉扣式培養(yǎng)皿組件及用于升降拉扣式培養(yǎng)皿組件的拉扣式升降螺桿，拉扣式升降螺桿上設(shè)有拉扣手柄，拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置內(nèi)設(shè)有密封拉扣式培養(yǎng)皿組件的密封拉板。

優(yōu)選地，所述A級風(fēng)淋罩底板上設(shè)有用于固定拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置的導(dǎo)向槽。

優(yōu)選地，所述A級風(fēng)淋罩底板上設(shè)有用于鎖緊旋轉(zhuǎn)門的旋轉(zhuǎn)門緊固件。

優(yōu)選地，所述拉扣式培養(yǎng)皿組件包括帶培養(yǎng)皿蓋的培養(yǎng)皿容器，培養(yǎng)皿容器固定于拉扣式培養(yǎng)皿托盤上，拉扣式培養(yǎng)皿托盤固定于拉扣式托盤固定套內(nèi)。

本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)在于：從生物指示劑放進(jìn)A級風(fēng)淋裝置內(nèi)培養(yǎng)，到取出生物指示劑的整個過程均是自動控制，不需要人為參與；保證生物指示劑在沒有人的干預(yù)下在A級風(fēng)淋罩內(nèi)培養(yǎng)，來驗(yàn)證此環(huán)境下微生物達(dá)狀況。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型提供的培養(yǎng)基驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為A級風(fēng)淋罩底板底部的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

為使本實(shí)用新型更明顯易懂，茲以優(yōu)選實(shí)施例，并配合附圖作詳細(xì)說明如下。

實(shí)施例

如圖1-3所示，為本實(shí)用新型提供的適用于吹灌封一體機(jī)培養(yǎng)基驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖，其包括固定在A級風(fēng)淋罩底板16上的氣缸1，氣缸1的輸出端連接真空吸盤支架2，真空吸盤支架2上設(shè)有塑料吸盤3；A級風(fēng)淋罩底板16相對于塑料吸盤3處設(shè)有旋轉(zhuǎn)門9，A級風(fēng)淋罩底板16上設(shè)有用于鎖緊旋轉(zhuǎn)門9的旋轉(zhuǎn)門緊固件10。旋轉(zhuǎn)門9下方設(shè)有拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置14，拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置14內(nèi)設(shè)有托板17，托板17上設(shè)有拉扣式培養(yǎng)皿組件及用于升降拉扣式培養(yǎng)皿組件的拉扣式升降螺桿12，拉扣式升降螺桿12上設(shè)有拉扣手柄11，拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置14內(nèi)設(shè)有密封拉扣式培養(yǎng)皿組件的密封拉板15。A級風(fēng)淋罩底板16上設(shè)有用于固定拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置14的導(dǎo)向槽8。所述拉扣式培養(yǎng)皿組件包括帶培養(yǎng)皿蓋4的培養(yǎng)皿容器5，培養(yǎng)皿容器5固定于拉扣式培養(yǎng)皿托盤6上，拉扣式培養(yǎng)皿托盤6固定于拉扣式托盤固定套7內(nèi)。

培養(yǎng)皿容器5內(nèi)預(yù)先放置好用來驗(yàn)證滅菌程序的生物指示劑，然后蓋好培養(yǎng)皿蓋4，放入固定在拉扣式托盤固定套7內(nèi)的拉扣式培養(yǎng)皿托盤6中，然后將拉扣式培養(yǎng)皿組件置于拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置14的托板17上，把密封拉板15推進(jìn)去封住培養(yǎng)皿容器5，再把拉扣式培養(yǎng)皿非接觸取放裝置14固定在A級風(fēng)淋罩底板16底部的導(dǎo)向槽8內(nèi)；然后，打開旋轉(zhuǎn)門9，拉開密封拉板15，通過旋轉(zhuǎn)拉扣手柄11把培養(yǎng)皿容器5推進(jìn)A級風(fēng)淋罩板內(nèi)由拉扣式托盤固定套7固定，A級風(fēng)淋裝置先進(jìn)行滅菌處理一次，然后通過控制氣缸1把培養(yǎng)皿蓋4取走，此時培養(yǎng)皿容器5內(nèi)的生物指示劑開始置于A級環(huán)境下培養(yǎng)。當(dāng)培養(yǎng)皿容器5內(nèi)的生物指示劑經(jīng)過一段時間繁殖后，通過旋轉(zhuǎn)拉扣手柄11把拉扣式培養(yǎng)皿組件取出并把旋轉(zhuǎn)門9關(guān)閉。