本實用新型涉及細胞分離袋，具體涉及一種用于CAR-T細胞制備后去除磁珠的分離袋。

背景技術：

嵌合抗原受體T細胞免疫療法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，簡稱CAR-T)因其在急性淋巴細胞白血病中的顯著療效，成為了最近大家關注的熱點。CAR-T細胞的制備通常需要采用含抗體的磁珠T細胞進行刺激和活化，完成細胞擴增后，將含有磁珠的細胞混合液流經放置在磁力板上的細胞分離袋，磁珠被磁力板吸附，細胞從分離袋的出口流出。

然而，由于現(xiàn)有的細胞分離袋的進液口和出液口在同一端，混合液從進液口流入分離袋后，在壓力的控制下，液體難以流經足夠的磁力區(qū)域實現(xiàn)磁珠與細胞的完全分離，導致磁珠尚未被完全吸附即和細胞一起從出口流出，使得所得的CAR-T細胞中混合有磁珠，不符合GMP管理規(guī)范，不能應用于臨床，并且沒有吸附的磁珠從出液口流出時容易堵塞出液口，縮短了分離袋的使用壽命。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的之一是提供一種細胞分離袋，以克服磁珠和細胞分離不完全的缺陷。

本實用新型的目的之二是提供一種細胞分離組件。

本實用新型的目的之三在于提供一種磁珠/細胞分離裝置。

因此，本實用新型的第一方面，提供了一種細胞分離袋，所述分離袋包括容納混合液的袋體、設在所述袋體一端的進液口、和與所述進液口相對向的設在所述袋體另一端的出液口，含有細胞的混合液經所述進液口流經所述袋體，經所述出液口流出。

在一優(yōu)選例中，所述進液口和所述出液口位于所述袋體的端部的中間位置。

在一優(yōu)選例中，所述進液口連有進液管，所述出液口連有出液管。

在一優(yōu)選例中，所述進液管和/或所述出液管上設有控制夾，調控所述混合液的流量。

在一優(yōu)選例中，所述進液管和/或所述出液管能夠與其他醫(yī)療產品可拆卸相連。

在本實用新型的第二方面，還提供了一種細胞分離袋，該細胞分離袋包括容納混合液的袋體、設在袋體上的進液口、和設在袋體上的出液口，袋體上設有流經位置控制部件。

在一優(yōu)選的實施方式中，進液口和出液口之間設有作為流經位置控制部件的截流部，該截流部將袋體分為兩個腔室，兩個腔室之間具有相連通的流通口，混合液經進液口流入袋體內部的一個腔室，繞過截流部，經連通部流入另一腔室，在另一腔室中經出液口流出。

本實用新型的第三方面，提供了一種細胞分離組件，所述分離袋包括上述任意的細胞分離袋及收集袋，所述收集袋通過所述出液口與所述袋體相通，用來收集從所述出液口流出的分離液。

本實用新型的第四方面，提供了一種磁珠/細胞分離裝置，其特征在于，包括任一所述的細胞分離袋或細胞分離組件；及磁力裝置。

在一優(yōu)選例中，所述的磁珠/細胞分離裝置具有磁力板和加壓部件，所述細胞分離袋放置域所述磁力板上，所述加壓部件通過施加壓力，使細胞和磁珠的混合液通過所述進液口進入所述袋體，細胞和磁珠的混合液流經所述袋體從所述出液口流出，所述磁珠被所述磁力板吸附。

應理解，在本實用新型范圍內中，本實用新型的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以互相組合，從而構成新的或優(yōu)選的技術方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附圖說明

圖1為實施例1中細胞分離袋的結構示意圖；

圖2為實施例2中細胞分離組件的結構示意圖；及

圖3為變形例1中細胞分離袋的結構示意圖。

具體實施方式

本實用新型提供了一種細胞分離袋，可以用于分離磁珠和細胞，并能克服磁珠和細胞的混合液在現(xiàn)有的細胞分離袋中分離不完全的缺陷。

本文使用的術語“混合液”中混合有其他成分和細胞，該混合液在細胞分離袋中實現(xiàn)細胞的分離。

本實用新型提供的細胞分離袋除可以用于細胞磁珠分離外，還可以用于血液細胞和其他成分的分離。在一優(yōu)選例中，用于細胞和磁珠的分離。術語“磁珠”指用來分選細胞的磁性物質，如從PBMA中采用含有CD3⁺/CD28⁺抗體的磁性微珠分離T細胞。

本實用新型涉及的細胞分離袋通過增加進液口和出液口之間的實際距離，使得混合液從進液口流入出液口的流經途徑不同，進而使得在細胞分離袋中的流經面積增大，從而使混合液更容易分離。

本實用新型中，進液口和出液口分別相對向設置在袋體的兩端，進液口和出液口可以位于端部的中心位置，也可以位于端部的其他位置，優(yōu)選位于中心位置。

以下結合附圖，對本實用新型涉及的細胞分離袋的具體實施形態(tài)做詳細說明。

實施例1

如圖1所示，本實施例提供的細胞分離袋100包括容納混合液的袋體101、設在袋體101一端的進液口102、和設在袋體101另一端的出液口103，進液口102出液口103相對向。進液口102連有進液管104，出液口103連有出液管105。進液管104和出液管105可以分別與進液口102和出液口103一體相連，也可以可拆卸相連。進液管104和/或出液管105上可以設有控制夾，用來調控混合液的流量，應理解，所有能夠調節(jié)進液管104和/或出液管103的控制夾均可應用于本實用新型。

另外，進液管104和/或出液管105還可以設有醫(yī)藥設備通用的轉接頭，如魯爾接口等，用來和其他的醫(yī)療設備相接。

該細胞分離袋100用于磁珠和細胞分離時，將袋體101與磁力板相接觸，細胞和磁珠混合液經進液管104、進液口102流入袋體101，經分離后，細胞經出液口103從出液管105流出。

在本實施例中，進液口102和出液口103相對向設置，使得混合液經進液口102進入袋體101后，需經過一定的流經面積才能到達出液口103。從而使得混合物流經面積增大，特別是，由于進液口102和出液口103相對向設置，使用時，在磁力板保持一定角度的傾斜度下，可以保證分離后的血液充分流出被收集，而較少殘留。

實施例2

如圖2所示，本實施例提供的細胞分離組件200包括細胞分離袋201和收集袋202。細胞分離袋201具有袋體206、進液口202、進液管203、出液口204，出液管205，進液口202和出液口204相對向分別設置在袋體206兩端，進液口202和出液口204均位于袋體206端部的中間位置，收集袋201通過出液管205與收集袋202相連通，混合液經細胞分離袋201分離后，經出液管205收集入收集袋202中。收集袋202可以選用常規(guī)的血袋、細胞收集袋等。

該細胞分離組件200用于磁珠和細胞分離時，將細胞分離袋201的袋體與磁力板相接觸，細胞和磁珠混合液沿箭頭方向經進液管203、進液口202流入袋體201，經分離后，細胞經出液口204從出液管205流出，進而進入收集袋202中進行收集。

實施例3

磁珠/細胞分離裝置，包含磁力裝置和實施例1的細胞分離袋或實施例2的細胞分離組件。

磁力裝置包括含有磁力板及加壓部件的用來分離細胞的裝置，如Thermo Fisher的DynaMag^TM CTS^TM Magnet，細胞分離袋放置域磁力板上，加壓部件通過施加壓力，使細胞和磁珠的混合液通過進液口進入細胞分離袋，細胞和磁珠的混合液流經袋體從出液口流出，磁珠被磁力板吸附。

變形例1

如圖3所示，本實施例提供的細胞分離袋300包括容納混合液的袋體301、設在袋體301上的進液口302、和設在袋體301上的出液口303，進液口302和303位于袋體301的同一端，從進液口302和303之間的袋體301上向中心延伸形成深度為d的截流部304，截流部304可以采用熱壓和技術將袋體壓合而成，在本實施例中，深度d為袋體301長度h的1/3-1/2，優(yōu)選1/3。截流部304將袋體分為兩個腔室，兩個腔室之間通過流通口305相通，流通口305的深度為f，深度f為袋體301長度h的2/3-1/2。

該細胞分離袋300用于磁珠和細胞分離時，將袋體301與磁力板相接觸，進液口302連有進液管306，出液口303連有出液管307。細胞和磁珠混合液沿箭頭方向經進液管306、進液口302流入袋體301內部的一個腔室，繞過截流部304，經連通部305流入另一個腔室，再沿箭頭方向經出液口303、出液管307流出。由于截流部304的阻擋作用，使細胞和磁珠的混合液進入袋體301后不會直接流入出液口303，血液和磁珠的混合液經連通部305流入另一腔室時，使細胞和磁珠的混合液最大化的與磁力板相接觸，進而有利于磁珠的分離。

進液管306和出液管307可以分別與進液口302和出液口303一體相連，也可以可拆卸相連。

進液管306和/或出液管307上可以設有控制夾，用來調控混合液的流量。應理解，所有能夠調節(jié)進液管306和/或出液管307的控制夾均可應用于本實用新型。

另外，進液管306和/或出液管307還可以設有醫(yī)藥設備通用的轉接頭，如魯爾接口等，用來和其他的醫(yī)療設備相接。

在本實施例中，截流部304作為流經位置控制部件來控制混合液進入袋體301后不會直接進入出液口303。

本變形例中的技術方案也能夠實現(xiàn)磁珠易于去除的有限。

應理解，在閱讀了本實用新型的上述講授內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。