[0038] 擠壓法生產(chǎn)預(yù)膠化淀粉，淀粉的膠化主要與淀粉的含水量、擠壓機(jī)輥間距等因素 有關(guān)。因此我們采用淀粉含水量因素固定，調(diào)節(jié)輥局進(jìn)行試驗(yàn)如下：
[0041 ] 1、稱(chēng)取IOOKg淀粉(水分13.2 % )，加入混合機(jī)，稱(chēng)8.5Kg純化水加入淀粉中，開(kāi)啟攪 拌，，混勻時(shí)間60分鐘。取出36Kg淀粉輥距在0.0 mm條件下壓兩遍。取36Kg淀粉輥距在0.1 mm 條件下壓兩遍。取36Kg淀粉輯距在0.2mm條件下壓制兩遍。
[0042] 2、稱(chēng)取IOOKg淀粉(水分13.2 % )，加入混合機(jī)，稱(chēng)15.7Kg純化水加入淀粉中，開(kāi)啟 攪拌，混勻時(shí)間60分鐘。取出38Kg淀粉輥距在0.0 mm條件下壓兩遍。取38Kg淀粉輥距在0.1 mm 條件下壓兩遍。取38Kg淀粉輯距在0.2mm條件下壓制兩遍。
[0043] 3、稱(chēng)取IOOKg淀粉(水分13.2% )，加入混合機(jī)，稱(chēng)24Kg純化水加入淀粉中，開(kāi)啟攪 拌，，混勾時(shí)間60分鐘。取出40Kg淀粉輯距在0.0 mm條件下壓兩遍。取40Kg淀粉輯距在0.1 mm 條件下壓兩遍。取40Kg淀粉輯距在0.2mm條件下壓制兩遍。
[0044] 以上試驗(yàn)做偏光十字消失鑒別如下：
[0045]
[0047] 以上試驗(yàn)經(jīng)檢測(cè)，當(dāng)?shù)矸鬯?0 %時(shí)，調(diào)整輥間距，偏光十字未消失；當(dāng)?shù)矸鬯?30%時(shí)，輯間距0.0mm、0.1mm時(shí)，偏光十字全部消失，為全預(yù)膠化淀粉，輯間距0.2mm時(shí)，偏光 十字未消失；當(dāng)?shù)矸鬯?5 %時(shí)，輥間距0.1 mm時(shí)部分偏光十字消失。以上試驗(yàn)得知，當(dāng)輥間 距為0.0 mm時(shí)，由于兩輥運(yùn)動(dòng)摩擦產(chǎn)生熱膨脹，造成壓力增大，擠壓機(jī)使用存在一定的風(fēng)險(xiǎn)， 而輥間局為〇.2_時(shí)，壓力小難以達(dá)到部分淀粉分子的膠化。
[0048] 因此得出該預(yù)膠化淀粉最佳工藝參數(shù)為：
[0049] 水分25%，輥間距0· Imm
[0050] 目前我公司生產(chǎn)預(yù)膠化淀粉采用的設(shè)備型號(hào)是：
[0052] 連續(xù)三批樣品試驗(yàn)：
[0053] 每批投原料淀粉200kg，純化水32kg，混合均勾后，在輯間距0 . Imm壓制兩遍。干燥 溫度90°C-100°C，水分合格后粉碎、篩分包裝。
[0054]
[0056] 經(jīng)檢驗(yàn)，試產(chǎn)三批預(yù)膠化淀粉質(zhì)量完全符合《中國(guó)藥典》2010版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0057] 附試驗(yàn)（批號(hào)為 130401-1、130401-2、130401-3、130401-4、130401-5、130401-6、 20130401-7、130401-8、130401-9)報(bào)告單。
[0058]如下表中，分別列出了試驗(yàn)報(bào)告單的詳細(xì)內(nèi)容：
[0059] 表1:
[0060] 報(bào)告書(shū)編號(hào)：130401-1
[0061]








[0093] 工藝驗(yàn)證和評(píng)價(jià)：
[0094]為了驗(yàn)證該預(yù)膠化淀粉的生產(chǎn)工藝參數(shù)的穩(wěn)定性，特制定了預(yù)膠化淀粉工藝驗(yàn)證 方案，并嚴(yán)格按照制定的工藝驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，編寫(xiě)了驗(yàn)證報(bào)告，批生產(chǎn)記錄。
[0095]三批驗(yàn)證產(chǎn)品相關(guān)信息見(jiàn)下表：
[0096]
[0097] 通過(guò)驗(yàn)證，說(shuō)明該預(yù)膠化淀粉的生產(chǎn)工藝參數(shù)是穩(wěn)定的、可靠的，是完全可以按照 規(guī)定的大生產(chǎn)擬定批量進(jìn)行大生產(chǎn)的，而且驗(yàn)證的三批預(yù)膠化淀粉成品質(zhì)量完全符合《中 國(guó)藥典》2010版二部的規(guī)定。
[0098] 首先在步驟A中的配料攪拌過(guò)程中，其關(guān)鍵控制參數(shù)為食品級(jí)玉米淀粉和純化水 的混合時(shí)間。因此，我們采用了如下實(shí)驗(yàn)來(lái)確定其工藝參數(shù)：
[0099]混合過(guò)程中食品級(jí)玉米淀粉和純化水的混合時(shí)間的選擇實(shí)驗(yàn)。
[0100]實(shí)驗(yàn)?zāi)康模哼x擇合適的食品級(jí)玉米淀粉和純化水的混合時(shí)間使物料達(dá)到混合均 勻。
[0101]實(shí)驗(yàn)儀器和材料:混合機(jī)、快速水分測(cè)定儀、山東臨清德能金玉米生物有限公司提 供的原料玉米淀粉、本公司制備的純化水。
[0102] 實(shí)驗(yàn)方案：
[0103] 首先擬設(shè)計(jì)了五個(gè)混合時(shí)間的參數(shù)①30min、②40min、③50min、④60min、⑤ 70min。含水量設(shè)計(jì)了三個(gè)參數(shù)（1)20%、（2)25%、（3)30%。看哪個(gè)混合時(shí)間參數(shù)，比較適合 生產(chǎn)應(yīng)用。
[0104] X100%
[0105] 實(shí)驗(yàn)方法及實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
[0106] (1)含水量為20% :稱(chēng)取IOOKg玉米淀粉(含水量13.2% )(水分見(jiàn)附件8.1玉米淀粉 檢驗(yàn)報(bào)告單)加入混合機(jī)，稱(chēng)8.5kg純化水加入淀粉中，使其含水量為20 % (13.2+8.5/100+ 8.5 = 0.2X100%=20%)〇
[0107] 混合時(shí)間①30min
[0108] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為20 %的混合的玉米淀粉攪拌至30分鐘。在混合機(jī)內(nèi)上、 中、下3個(gè)不同區(qū)域各取混合后的玉米淀粉15g左右，然后分別稱(chēng)取混合后的玉米淀粉10g， 用快速水分測(cè)定儀測(cè)定，水分分別為:22.4%、16.6%、20.7%，水分差異很大。
[0109] 混合時(shí)間②40min
[0110] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為20 %的混合的玉米淀粉繼續(xù)攪拌至40分鐘，在混合機(jī) 內(nèi)上、中、下3個(gè)不同區(qū)域各取混合后的玉米淀粉15g左右，再分別稱(chēng)取混合后的玉米淀粉 IOg，用快速水分測(cè)定儀測(cè)定，水分別為:21.8%、19.6%、20.4%，水分差異較大。
[0111] 混合時(shí)間③50min
[0112] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為20 %的混合的玉米淀粉繼續(xù)攪拌至50分鐘。在混合機(jī) 內(nèi)上、中、下3個(gè)不同區(qū)域各取混合后的玉米淀粉15g左右，再分別稱(chēng)取混合后的玉米淀粉 IOg，用快速水分測(cè)定儀測(cè)定，水分分別為:21.0%、19.9%、20.1%，水分差異較小。
[0113] 混合時(shí)間④60min
[0114] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為20 %的混合的玉米淀粉繼續(xù)攪拌至60分鐘。在混合機(jī) 內(nèi)上、中、下3個(gè)不同區(qū)域各取混合后的玉米淀粉15g左右，再分別稱(chēng)取混合后的玉米淀粉 IOg，用快速水分測(cè)定儀測(cè)定，水分分別為：19.9%、20.0%、20.0%，水分差異很小。
[0115] 混合時(shí)間⑤70min
[0116] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為20 %的混合的玉米淀粉繼續(xù)攪拌至70分鐘。在混合機(jī) 內(nèi)上、中、下3個(gè)不同區(qū)域各取混合后的玉米淀粉15g左右，再分別稱(chēng)取混合后的玉米淀粉 IOg，用快速水分測(cè)定儀測(cè)定，水分分別為:19.9%、20.0%、19.9%，水分差異很小。
[0117] (2)含水量為25%:稱(chēng)取IOOKg玉米淀粉(含水量13.2%)加入混合機(jī)，稱(chēng)15.7kg純 化水加入淀粉中，使其含水量為25% (13 · 2+15 · 7/100+15 · 7 X 100% = 25% )。
[0118] 混合時(shí)間①30min
[0119] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為25 %的混合的玉米淀粉攪拌至30分鐘。在混合機(jī)內(nèi)上、 中、下3個(gè)不同區(qū)域各取混合后的玉米淀粉15g左右，然后分別稱(chēng)取混合后的玉米淀粉10g， 用快速水分測(cè)定儀測(cè)定，水分分別為:25.9%、30.8%、19.6%，水分差異很大。
[0120] 混合時(shí)間②40min
[0121] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為25 %的混合的玉米淀粉繼續(xù)攪拌至40分鐘，在混合機(jī) 內(nèi)上、中、下3個(gè)不同區(qū)域各取混合后的玉米淀粉15g左右，再分別稱(chēng)取混合后的玉米淀粉 IOg，用快速水分測(cè)定儀測(cè)定，水分別為:25.4%、23.9 %、27.1 %，水分差異較大。
[0122] 混合時(shí)間③50min
[0123] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為25 %的混合的玉米淀粉繼續(xù)攪拌至50分鐘。在混合機(jī) 內(nèi)上、中、下3個(gè)不同區(qū)域各取混合后的玉米淀粉15g左右，再分別稱(chēng)取混合后的玉米淀粉 IOg，用快速水分測(cè)定儀測(cè)定，水分分別為:25.7 %、24.9 %、25.1 %，水分差異較小。
[0124] 混合時(shí)間④60min
[0125] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為25 %的混合的玉米淀粉繼續(xù)攪拌至60分鐘。在混合機(jī) 內(nèi)上、中、下3個(gè)不同區(qū)域各取混合后的玉米淀粉15g左右，再分別稱(chēng)取混合后的玉米淀粉 IOg，用快速水分測(cè)定儀測(cè)定，水分分別為:24.9 %、25.1 %、24.9 %，水分差異很小。
[0126] 混合時(shí)間⑤70min
[0127] 開(kāi)啟攪拌，將上述含水量為25 %的混合的玉米淀粉繼續(xù)攪拌至70分鐘。在混合機(jī) 內(nèi)上、中、下3個(gè)不同區(qū)域各取