細(xì)胞培養(yǎng)容器及細(xì)胞培養(yǎng)物容納完成容器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及細(xì)胞培養(yǎng)容器及細(xì)胞培養(yǎng)物容納完成容器。
【背景技術(shù)】
[0002]—直以來(lái)，已知有用于培養(yǎng)或容納組織片、細(xì)胞懸濁液等含有細(xì)胞物的含有細(xì)胞物用容器。例如，專(zhuān)利文獻(xiàn)I中公開(kāi)了具備袋狀的腔室、開(kāi)閉部和組織片夾持部的含有細(xì)胞物用容器，前述開(kāi)閉部為了組織片向該腔室內(nèi)的搬入和組織片從該腔室內(nèi)的搬出而進(jìn)行開(kāi)閉，前述組織片夾持部將組織片夾持在腔室內(nèi)。
[0003]專(zhuān)利文獻(xiàn)1:日本特開(kāi)2005-87029號(hào)公報(bào)。
[0004]但是，在醫(yī)療設(shè)備的滅菌等中，使用無(wú)菌性保證水準(zhǔn)(Sterility Assurancelevel: SAL)作為表示滅菌后的醫(yī)療設(shè)備中存在微生物的概率的指標(biāo)，通過(guò)達(dá)到10—6以下來(lái)保證無(wú)菌性。并且，在醫(yī)療裝置中，將被滅菌的物體作為干凈的物體來(lái)對(duì)待，將未被滅菌的物體作為不干凈的物體來(lái)對(duì)待。
[0005]在此，專(zhuān)利文獻(xiàn)I的含有細(xì)胞物用容器(培養(yǎng)裝置)在將含有細(xì)胞物容納于腔室內(nèi)之后成為含有細(xì)胞物容納完成容器。由于作為最終產(chǎn)品的含有細(xì)胞物無(wú)法滅菌處理，所以通過(guò)進(jìn)行制造的工藝和出廠檢查等來(lái)保證無(wú)菌性，但由于含有細(xì)胞物容納完成容器的外表面暴露于外部，所以在這樣的情況下無(wú)法保證無(wú)菌性。在容納醫(yī)藥品或醫(yī)療設(shè)備的情況下，通常能夠連最終產(chǎn)品一起對(duì)容納完成容器實(shí)施照射滅菌或氣體滅菌等滅菌處理，因此能夠保證無(wú)菌性。
[0006]然而，與這些醫(yī)藥品或醫(yī)療設(shè)備不同，對(duì)于容納不能進(jìn)行最終滅菌的含有細(xì)胞物的含有細(xì)胞物容納完成容器，要求僅容器外表面的滅菌處理，但需要考慮給含有細(xì)胞物帶來(lái)?yè)p害的可能性，即便僅對(duì)容器外表面實(shí)施滅菌處理，條件設(shè)定也費(fèi)工夫，負(fù)擔(dān)較大。并且，即便能夠設(shè)定不給含有細(xì)胞物帶來(lái)?yè)p害的條件，也可能未充分滅菌。因此，含有細(xì)胞物容納完成容器無(wú)法充分保證外表面的無(wú)菌性，在醫(yī)療裝置中作為不干凈的物體來(lái)對(duì)待。但是，存在想要作為干凈的物體來(lái)對(duì)待的期望。并且，在容納了含有細(xì)胞物的狀態(tài)下的滅菌處理由于存在處理?xiàng)l件的微妙的變化給含有細(xì)胞物帶來(lái)影響的可能性，所以其條件設(shè)定復(fù)雜且困難。而且，專(zhuān)利文獻(xiàn)I的含有細(xì)胞物用容器以組織片的夾持為目的，所以對(duì)于由于來(lái)自外部的力(專(zhuān)利文獻(xiàn)I中基于夾持的按壓力)形狀容易變形的狀態(tài)的含有細(xì)胞可變物(含有細(xì)胞溶膠或含有細(xì)胞凝膠等)，難以維持為期望的形狀，對(duì)于獲得三維構(gòu)造(立體構(gòu)造)的細(xì)胞培養(yǎng)物而言不合適。并且，在專(zhuān)利文獻(xiàn)I中，由于在片狀的培養(yǎng)面上培養(yǎng)含有細(xì)胞物，所以與培養(yǎng)面接觸的部分的基于培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng)供給變少，存在細(xì)胞難以增殖的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明是為了解決這樣的問(wèn)題而完成的，其目的在于將用于培養(yǎng)或容納含有細(xì)胞可變物的袋的外表面維持為滅菌狀態(tài)。并且，以容易進(jìn)行用于使袋的外表面為滅菌狀態(tài)的滅菌處理的條件設(shè)定為目的。而且，以能夠制作具有期望的三維構(gòu)造的細(xì)胞培養(yǎng)物及獲得向含有細(xì)胞可變物整體大致均勻地供給營(yíng)養(yǎng)來(lái)使細(xì)胞增殖后的細(xì)胞培養(yǎng)物為目的。
[0008]本發(fā)明的細(xì)胞培養(yǎng)容器是為了容納含有細(xì)胞可變物而使用的容器，前述細(xì)胞培養(yǎng)容器具備內(nèi)袋、密封部、保持部和外袋，前述內(nèi)袋的內(nèi)部成為密閉空間，前述密封部設(shè)于前述內(nèi)袋，前述保持部容納于前述內(nèi)袋，前述保持部的至少一部分能夠供液體通過(guò)，前述外袋成為內(nèi)部被滅菌的密閉空間，以前述密封部露出的方式內(nèi)含前述內(nèi)袋。
[0009]在該細(xì)胞培養(yǎng)容器中，內(nèi)袋以密封部露出的狀態(tài)內(nèi)含于外袋。并且，由內(nèi)袋的外表面和外袋的內(nèi)表面包圍的空間成為滅菌狀態(tài)的密閉空間。為了使該空間為滅菌狀態(tài)，只要在注入含有細(xì)胞可變物之前的狀態(tài)下實(shí)施γ射線(xiàn)照射處理等滅菌處理即可。并且，由于該空間為密閉空間，所以可維持滅菌狀態(tài)。因此，用于容納含有細(xì)胞可變物的內(nèi)袋的外表面維持為滅菌狀態(tài)。并且，由于在注入含有細(xì)胞可變物之前的狀態(tài)下實(shí)施滅菌處理，所以能夠不用考慮對(duì)含有細(xì)胞可變物的影響而比較容易地進(jìn)行滅菌處理的條件設(shè)定。而且，由于保持部的至少一部分能夠供液體通過(guò)，所以使含有細(xì)胞可變物保持于保持部之后向該內(nèi)袋添加培養(yǎng)基來(lái)培養(yǎng)含有細(xì)胞可變物時(shí)，營(yíng)養(yǎng)向含有細(xì)胞可變物整體供給，細(xì)胞大致均勻地增殖。而且，在將含有細(xì)胞可變物向保持部注入時(shí)，可以卸下密封部，將含有細(xì)胞可變物向保持部注入之后將密封部封閉，也可以在安裝了密封部的情況下直接從收納有含有細(xì)胞可變物的容器經(jīng)由密封部向保持部注入含有細(xì)胞可變物。
[0010]需要說(shuō)明的是，“含有細(xì)胞可變物”是指含有細(xì)胞的物質(zhì)，是由于外力而形狀容易變形的狀態(tài)的物質(zhì)，例如，可列舉含有細(xì)胞溶膠、含有細(xì)胞凝膠等。作為含有細(xì)胞溶膠，例如，可列舉將細(xì)胞懸濁液與骨膠原溶液混合而成的細(xì)胞-骨膠原混合液等。并且，“細(xì)胞培養(yǎng)物”是指培養(yǎng)含有細(xì)胞可變物(特別是含有細(xì)胞凝膠)而得到的培養(yǎng)組織?！懊芊獠俊背撕笫龅南鹉z栓部以外，還可以是如蓋或塞子等那樣能拆裝的構(gòu)件?！懊芊獠俊备鶕?jù)需要可以含有抗微生物劑。
[0011 ]在本發(fā)明的細(xì)胞培養(yǎng)容器中，也可以是，前述密封部是橡膠栓部，前述保持部具有至少底面能夠供液體通過(guò)的凹部，在將前述含有細(xì)胞可變物向前述保持部注入時(shí)，將裝有前述含有細(xì)胞可變物的注射器的針插入前述橡膠栓部，從前述針向前述凹部注入前述含有細(xì)胞可變物。在該細(xì)胞培養(yǎng)容器中，將裝有含有細(xì)胞可變物的注射器的針插入橡膠栓部，從該針向保持部的凹部注入含有細(xì)胞可變物。橡膠栓部可供注射器的針插入或拔出，只要即便進(jìn)行針的插拔也借助彈性來(lái)維持密封即可。
[0012]在本發(fā)明的細(xì)胞培養(yǎng)容器中，也可以是，前述凹部的側(cè)面也能夠供液體通過(guò)。這樣，不僅從凹部的底面?zhèn)榷覐膫?cè)面?zhèn)认蚝屑?xì)胞可變物中含有的細(xì)胞供給培養(yǎng)基。其結(jié)果是，使含有細(xì)胞可變物保持于凹部之后向該內(nèi)袋添加培養(yǎng)基來(lái)培養(yǎng)含有細(xì)胞可變物時(shí)，細(xì)胞在含有細(xì)胞可變物中整體更均勻地增殖。
[0013]在本發(fā)明的細(xì)胞培養(yǎng)容器中，也可以是，前述保持部具有覆蓋前述凹部的罩，該罩能夠供液體通過(guò)。這樣，向由凹部和罩包圍的保持空間供給的含有細(xì)胞可變物的形狀難以變形。并且，由于罩能夠供液體通過(guò)，所以也從罩側(cè)向保持空間供給培養(yǎng)基。
[0014]在本發(fā)明的細(xì)胞培養(yǎng)容器中，也可以是，在前述內(nèi)袋的內(nèi)部配置有框架，前述保持部以能夠拆卸的狀態(tài)固定于前述框架。這樣，能夠抑制保持部在內(nèi)袋的內(nèi)部自由地移動(dòng)。并且，由于能夠從框架卸下保持部，所以能夠容易地從內(nèi)袋取出各保持部。這樣的框架可以沿著內(nèi)袋的邊緣配置。例如，在內(nèi)袋為長(zhǎng)方形形狀的情況下，框架可以以沿著其中的一邊的方式形成為直線(xiàn)狀，但也可以以沿著兩邊的方式形成為L(zhǎng)字狀，也可以以沿著三邊的方式形成為U字狀，也可以以沿著四邊的方式形成為長(zhǎng)方形形狀。
[0015]在本發(fā)明的細(xì)胞培養(yǎng)容器中，也可以是，在前述內(nèi)袋設(shè)有多個(gè)前述密封部，與前述密封部對(duì)應(yīng)地容納有多個(gè)前述保持部，前述外袋以多個(gè)前述密封部全部露出的方式內(nèi)含前述內(nèi)袋。這樣，在多個(gè)保持部培養(yǎng)的細(xì)胞培養(yǎng)物成為在相同環(huán)境下培養(yǎng)的細(xì)胞培養(yǎng)物，同等性的精度變高。因此，例如可以將其中的一個(gè)用于檢查，將除那以外的用于移植。
[0016]在本發(fā)明的細(xì)胞培養(yǎng)容器中，也可以是，前述內(nèi)袋具有開(kāi)口部，在前述密封部被配置于該開(kāi)口部的狀態(tài)下連同前述密封部一起將前述開(kāi)口部粘接，前述外袋以留下與前述內(nèi)袋的開(kāi)口部的外表面接觸的部分的方式將周邊緣封鎖，前述內(nèi)袋的開(kāi)口部的外表面和與該外表面接觸的前述外袋的內(nèi)表面由袋間密封部封鎖，該袋間密封部具有比前述內(nèi)袋的開(kāi)口部的粘接力小的粘接力。并且，對(duì)于除開(kāi)口部之外的其他邊，也期望是借助作業(yè)者的手能夠容易剝開(kāi)的程度的密封強(qiáng)度。對(duì)于該細(xì)胞培養(yǎng)容器，在將含有細(xì)胞可變物注入保持部培養(yǎng)后運(yùn)送細(xì)胞培養(yǎng)物時(shí)，即便外袋的外表面變得不干凈，只要在運(yùn)送后在無(wú)菌室內(nèi)卸下外袋來(lái)露出內(nèi)袋，也就能夠?qū)?nèi)袋作為干凈的物體來(lái)對(duì)待。此時(shí)，袋間密封部的粘接力即內(nèi)袋與外袋之間的粘接力比內(nèi)袋的開(kāi)口部的粘接力弱，因此能夠在維持內(nèi)袋的密閉狀態(tài)的情況下直接從內(nèi)袋容易地卸下外袋。
[0017]本發(fā)明的細(xì)胞培養(yǎng)物容納完成容器具備上述的某一個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)容器和保持于前述保持部的細(xì)胞培養(yǎng)物。根據(jù)該細(xì)胞培養(yǎng)物容納完成容器，由于使用了上述的細(xì)胞培養(yǎng)容器，所以可照原樣獲得上述的效果。需要說(shuō)明的是，保持于保持部的細(xì)胞培養(yǎng)物可以為任意的形態(tài)，例如，可以為凝膠狀，也可以由于培養(yǎng)而成為牢固的固體。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1是細(xì)胞培養(yǎng)容器10的立體圖。
[0019]圖2是保持部30的組裝立體圖。
[0020]圖3是表示從培養(yǎng)結(jié)束后的細(xì)胞培養(yǎng)容器10取出內(nèi)袋20的情況的一例的說(shuō)明圖。[0021 ]圖4是表示能夠分離的框架40的一例的說(shuō)明圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]以下使用附圖來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的優(yōu)選的一實(shí)施方式。圖1是細(xì)胞培養(yǎng)容器10的立