精確控溫藥品保溫箱,保溫方法及十四烷的新用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及冷藏藥品運輸過程中的防凍冷藏保溫，尤其涉及一種冷藏藥品運輸過程中使用的冷藏精確控溫藥品保溫箱，冷藏藥品防凍保溫方法及十四烷的新用途精確控溫藥品保溫箱。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)有技術(shù)中的2?8°C冷藏藥品在日平均溫度溫度高于8°C的熱季，冷藏運輸使用的防凍保溫箱基本上都包括箱體，在箱體內(nèi)設(shè)置有冷藏藥品容納腔，然后將2?8°C冷藏藥品及凍結(jié)完畢的相變溫度在0°C左右的冷源(冰盒，冰袋等)放置進去，通過冷源釋放冷量平衡熱環(huán)境傳遞到藥品容納空腔的熱量，實現(xiàn)冷藏藥品的不高于8°C上限溫度的低溫冷藏；此種結(jié)構(gòu)存在著冷源直接與冷藏藥品接觸，并導致藥品溫度低于其規(guī)定的下限保存溫度2°C，可能會凍壞冷藏藥品的風險，不能滿足新版GSP驗證要求:冷藏藥品嚴格要求2?8°C精確冷藏保存，既不能高于其上限溫度8°C，也不能低于其規(guī)定的下限溫度2°C，而且藥箱不可與冷源直接接觸。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中改進的做法是在冷源與冷藏藥品之間放置隔板防止冷藏藥品與冷源直接接觸，或者把冷源放置與保溫箱的內(nèi)壁插槽內(nèi)；此種做法雖然符合GSP要求藥品包裝箱不能與冷源直接接觸的規(guī)定；然而，由于冷源的過冷冷量只是延緩了其傳遞速度，并沒有得到有效的適當中和，時間久了，過冷冷量還是會傳遞到冷藏藥品中，使冷藏藥品溫度低于藥品規(guī)定的下限存放溫度2°C，存在凍壞冷藏藥品的風險，導致藥品失效造成醫(yī)療安全事故。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中更新的改進的做法是:在冷源與冷藏藥品之間放置隔板防止冷藏藥品與冷源直接接觸，或者把冷源放置與保溫箱的內(nèi)壁插槽內(nèi)；并對凍結(jié)完畢的表面溫度低于(TC的過冷冷源提前2小時以上放入溫度高于2°C的環(huán)境中釋放過冷冷量，使其表面溫度不低于0°C ;此種做法雖然既滿足了 GSP規(guī)定冷藏藥品嚴格2?8°C精確控溫的要求，也滿足冷藏藥品包裝箱不可與冷源直接接觸的規(guī)定；但是，存在以下幾點顯然的缺陷:必須提前2小時以上對凍結(jié)完畢的冷源進行防過冷的釋冷操作，此過程操作流程復雜，需要的時間過長不能滿足現(xiàn)代冷鏈物流即取即用、快速、簡便的要求，不適合大批量物流操作；而且，冷源過冷冷量釋放過程中，會損失冷源30%左右的冷量；如此，要想依然滿足規(guī)定的運輸保冷時間，需要增加30%左右的冷源數(shù)量，那么，必然導致冷鏈包裝箱過大過重，大大增加冷鏈物流的包裝與運輸成本30%左右；因此，這種做法表面上看是完全滿足了新版GSP關(guān)于冷藏藥品運輸包裝的要求，其實質(zhì)是相當?shù)貌粌斒У臒o奈之舉。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)中的2?8°C冷藏藥品在日平均溫度溫度低于8°C的寒季，冷藏運輸使用的防凍保溫箱基本上都包括箱體，在箱體內(nèi)設(shè)置有冷藏藥品容納腔，然后將2?8°C冷藏藥品及相變溫度在0°C左右還沒有凍結(jié)的冷源(冰盒，冰袋等)放置進去，通過冷源中的相變儲能材料從液態(tài)變成固態(tài)的凝固過程釋放熱量，來平衡熱環(huán)境傳遞到藥品容納空腔的冷量，實現(xiàn)冷藏藥品的2?8°C冷藏包裝；此種結(jié)構(gòu)存在著冷源直接與冷藏藥品接觸不能滿足新版GSP規(guī)定，更為嚴重的是:由于冷源內(nèi)的相變儲能材料的相變溫度在0°C左右，當室外環(huán)境的過冷冷量低于0°C時，冷源的相變儲能材料由于存在一定的過冷度，導致其表面溫度低于O攝氏度(_5°C左右)，那么，通過環(huán)境的冷量冷源的平衡中和后，溫度依然低于0°C，此過冷冷量繼續(xù)往藥品容納空腔傳遞，必然導致藥品溫度低于0°C，必然導致藥品溫度低于其規(guī)定的下限保存溫度2V，可能會凍壞冷藏藥品的風險，不能滿足新版GSP驗證要求:冷藏藥品嚴格要求2?8°C精確冷藏保存，既不能高于其上限溫度8°C，也不能低于其規(guī)定的下限溫度2°C，而且藥箱不可與冷源直接接觸。然而，現(xiàn)有技術(shù)對此問題依然沒有顯著有效的解決辦法；所以，冬季往東北等環(huán)境溫度過冷的地區(qū)寄遞運輸2?8°C冷藏保存的藥品，基本上是不能實現(xiàn)的夢想，各個冷藏藥品的生產(chǎn)銷售廠家，只能在寒季來臨之前，提前往在這些寒冷地區(qū)運輸2?8°C冷藏藥品，避免這一運輸包裝難題，即所謂的年度冬儲。如此操作，既不能保證冷藏藥品運輸調(diào)度的時效性，而且大大增加各個冷藏藥品的倉儲成本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明旨在提供一種能夠?qū)λ幤愤M行精確2?8°C的防凍保溫，并且不會凍壞冷藏藥品的冷藏精確控溫藥品保溫箱，能夠完全滿足新版GSP驗證對防凍保溫箱的要求精確控溫藥品保溫箱。
[0007]本發(fā)明的第二個目的是提供一種冷藏藥品防凍保溫方法，以實現(xiàn)在冷藏藥品運輸過程中對冷藏藥品進行精確2?8°C的防凍保溫，并且能夠避免凍壞冷藏藥品。
[0008]本發(fā)明的第三個目的是提供一種十四烷的新用途。
[0009]本發(fā)明的精確控溫藥品保溫箱，包括設(shè)置有容納空腔的保溫箱體和可蓋于所述保溫箱體上的保溫箱體上蓋；
[0010]所述容納空腔通過蓄熱隔板隔成藥品容納腔和冷源容納腔；
[0011]所述蓄熱隔板包括外殼和密封于外殼內(nèi)的相變溫度在3?7°C的蓄熱劑。
[0012]可選的，所述蓄熱劑為十四烷。
[0013]可選的，所述保溫箱體的容納空腔中與內(nèi)箱底面及一對內(nèi)壁面垂直豎立設(shè)置有I?4塊蓄熱隔板，蓄熱隔板，將容納空腔分成兩個以上的腔體。
[0014]可選的，所述蓄熱隔板的一個主平面或兩個主平面貼覆有非金屬隔熱層。
[0015]可選的，所述非金屬隔熱層為不干膠泡沫層、橡膠泡沫層或PVC塑料層。
[0016]可選的，在所述箱體內(nèi)壁上垂直于箱底設(shè)置若干對卡槽，每對卡槽固定一塊蓄熱隔板，使其固定的蓄熱隔板與一對箱體側(cè)壁及箱體底壁均垂直。
[0017]可選的，所述內(nèi)隔離箱的箱體通過固定部固定于外保溫箱體內(nèi)壁上。
[0018]本發(fā)明還提供了一種在環(huán)境日平均溫度高于8攝氏度的熱季的藥品防凍保溫方法，包括以下步驟:
[0019]S10、將相變溫度在3?7°C的蓄熱劑密封于外殼中制成蓄熱隔板；
[0020]S20、將蓄熱隔板置于溫度高于8°C的常溫環(huán)境中，使其中的蓄熱劑吸收環(huán)境熱量呈現(xiàn)液態(tài)；
[0021]S30、將蓄熱隔板置于保溫箱的容納空腔中，將保溫箱體內(nèi)部容納空腔分為冷源容納腔和藥品容納腔；
[0022]S40、在冷源容納腔中放入凍結(jié)完畢的相變溫度在0°C左右的低溫冷源，在藥品容納腔中放入從冷藏儲存裝置中取出的O?10°C的冷藏藥品，此時，低溫冷源作為冷源使用，蓄熱隔板作為平衡冷源冷量的熱源使用；在冷源的冷量向藥品傳遞過程中，通過蓄熱隔板中的蓄熱劑中和部分過冷冷量，提升冷量的溫度梯度后傳遞到冷藏藥品，用于平衡環(huán)境向冷藏藥品容納空腔傳入的熱量，既避免冷藏藥品溫度過高超過8°c，也避免因為冷源溫度過低導致冷藏藥品溫度低于2°C，實現(xiàn)對冷藏藥品的2?8°C精確冷藏控溫，從而保護冷藏藥品品質(zhì)；
[0023]步驟SlO中所述相變溫度在3?7°C的蓄熱劑優(yōu)選為十四烷。
[0024]本發(fā)明還提供了一種在環(huán)境日平均溫度低于8攝氏度的寒季的冷藏藥品防凍保溫方法，包括以下步驟:
[0025]D10、將相變溫度在3?7°C的蓄熱劑密封于外殼中制成蓄熱隔板；
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