用于無菌內(nèi)含物的容器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種配備有特別適于無菌充填的流體內(nèi)含物的封閉系統(tǒng)的容器。本發(fā)明還涉及所述容器在用于檢測其流體內(nèi)含物的腐敗的方法中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]存在對允許在儲存期間檢測被包裝流體的腐敗的容器的需求。還希望利用非破壞性的方法且在不打開包裝的情況下檢測腐敗。對于無菌充填的產(chǎn)品例如營養(yǎng)或衛(wèi)生保健組合物或者用于特別敏感的人群例如嬰兒的組合物而言，這樣的方法會更加有利。
[0003]DE10022177B4公開了一種用信號通知容納于瓶中的液體的狀態(tài)的裝置，所述瓶包括具有透明頂部并配備有柔性隔膜的罩蓋，所述柔性隔膜在容器封閉時由于瓶內(nèi)存在的內(nèi)部壓力而撓曲并在瓶已被打開之后隨即處于平坦位置。隔膜的頂面的視覺外觀在柔性隔膜撓曲時與在柔性隔膜處于平坦位置時柔性隔膜的所述頂面的視覺外觀不同，從而允許目測識別內(nèi)含物的狀態(tài)。該文獻(xiàn)所描述的系統(tǒng)主要用于容納碳酸飲料的瓶，所述碳酸飲料在瓶封閉時在容器內(nèi)部形成比外部更高的壓力且內(nèi)含物被充以碳酸氣(隔膜變形)，而隔膜在液體釋放碳酸氣或容器已被打開時是平坦的。然而，此罩蓋不適于無菌充填的內(nèi)含物且因此不適合解決上述問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]在第一方面，本發(fā)明涉及一種內(nèi)含物為無菌流體的容器，該容器配備有封閉系統(tǒng)，該封閉系統(tǒng)包括被密封至容器開口(2)的可移除的柔性箔片(I)，并且還包括在柔性箔片上方適配于容器的可移除的罩蓋(4)，該容器的特征在于，所述可移除罩蓋適配成在所述箔片的至少一部分與罩蓋頂部的內(nèi)表面(6)之間形成頂部空間(3)，并且所述箔片能在所述容器中的壓力上升的作用下?lián)锨?br>[0005]在另一方面，本發(fā)明涉及本發(fā)明的容器在用于檢測其內(nèi)含物的腐敗的方法中的應(yīng)用，其特征在于，所述方法包括檢測柔性箔片的撓曲的步驟。
[0006]在又一方面，本發(fā)明涉及一種用于制造根據(jù)本發(fā)明的容器的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟:
[0007]a.對容器無菌地充填無菌流體，
[0008]b.利用可移除的柔性箔片密封容器開口，
[0009]c.在所述柔性箔片上方使可移除的罩蓋適配于容器開口，以便在所述箔片的表面的至少一部分與罩蓋的頂部的內(nèi)表面(6)之間形成頂部空間(3)并允許所述箔片在所述容器中的壓力上升的作用下?lián)锨?br>【附圖說明】
[0010]圖1是示例I的容器的圖示。該容器的上部被示出為帶有本發(fā)明的封閉系統(tǒng)。圖1A示出了封閉容器的上部的頂視圖。圖1B示出了封閉容器的上部的側(cè)視圖。圖1C示出了內(nèi)含物無菌時封閉容器的剖視圖。柔性箔片⑴附著于容器開口⑵的頂部。容器中的壓力低于環(huán)境的壓力，使得箔片在向下位置朝向容器的內(nèi)部彎曲。螺紋罩蓋(4)適配于容器開口上。螺紋罩蓋的壁的彎曲部(7)確保了在容器開口(2)的頂部上方在箔片(I)與罩蓋
(4)的頂部的內(nèi)表面(6)之間留有頂部空間(3)。圖1D示出了當(dāng)內(nèi)含物腐敗時封閉容器的剖視圖。內(nèi)含物的腐敗使容器內(nèi)部的壓力上升，從而使柔性箔片(I)撓曲，柔性箔片(I)此時延伸到容器開口(2)的頂部上方的頂部空間(3)中。頂部空間(3)的高度使得柔性箔片
(3)能在內(nèi)部壓力上升的作用下充分撓曲。
[0011]圖2是示例2的容器的圖示。該容器的上部被示出為帶有本發(fā)明的封閉系統(tǒng)。圖2A示出了封閉容器的上部的頂視圖。圖2B示出了封閉容器的上部的側(cè)視圖。圖2C示出了內(nèi)含物無菌時封閉容器的剖視圖。柔性箔片⑴附著于容器開口⑵的頂部。容器中的壓力低于環(huán)境的壓力，使得箔片在向下位置朝向容器的內(nèi)部彎曲。螺紋罩蓋(4)適配于容器開口上。螺紋罩蓋的壁的彎曲部(7)確保了在容器開口(2)的頂部上方在箔片(I)與罩蓋
(4)的頂部的內(nèi)表面(6)之間留有頂部空間(3)。圖2D示出了內(nèi)含物腐敗時封閉容器的剖視圖。內(nèi)含物的腐敗使容器內(nèi)部的壓力上升，從而使柔性箔片(I)撓曲，柔性箔片(I)在容器開口(2)的頂部上方的頂部空間(3)中延伸。頂部空間(3)的高度使得柔性箔片(I)能在內(nèi)部壓力上升的作用下充分撓曲。為了使箔片(I)容易撓曲，通過孔口(5)提供用于排出頂部空間(3)中存在的空氣的裝置。
【具體實(shí)施方式】
[0012]本發(fā)明人現(xiàn)已研制出一種針對無菌充填的容器特別設(shè)計(jì)的封閉系統(tǒng)。該封閉系統(tǒng)允許腐敗的流體內(nèi)含物的非破壞性檢測。
[0013]該封閉系統(tǒng)設(shè)置有罩蓋和箔片的組合，所述罩蓋具有在容器開口的頂部上方延伸的頂部空間，所述箔片被密封在容器開口的所述頂部上，如從附圖顯而易見的。這種封閉系統(tǒng)特別有利之處在于，它允許更清晰地檢測容器的內(nèi)含物的兩種不同狀態(tài):無菌狀態(tài)和腐敗狀態(tài)。在無菌狀態(tài)下，箔片或者是平坦的(容器內(nèi)外的壓力相同)，或者箔片朝向容器的內(nèi)部撓曲(容器內(nèi)部的壓力低于外部)。在腐敗狀態(tài)下，箔片在容器開口的頂部上方朝向容器的外部撓曲并因此延伸到頂部空間中。出于本發(fā)明的目的，用語“所述箔片的表面的至少一部分與罩蓋的頂部的內(nèi)表面(6)之間的頂部空間(3)”因此是指當(dāng)容器處于無菌狀態(tài)時在箔片與罩蓋的頂部之間存在的頂部空間，以便允許箔片在容器的內(nèi)含物腐敗時進(jìn)行撓曲。重要的是，該頂部空間在容器開口的頂部上方延伸，以確保甚至在被設(shè)計(jì)成在無菌狀態(tài)下容器內(nèi)外的壓力相同的容器中箔片也能在腐敗作用下?lián)锨?br>[0014]在第一方面，本發(fā)明提供了一種內(nèi)含物為無菌流體的容器，該容器配備有封閉系統(tǒng)，該封閉系統(tǒng)包括被密封至容器開口(2)的可移除的柔性箔片(I)，并且還包括在該柔性箔片上方適配于容器的可移除的罩蓋(4)，該容器的特征在于，所述可移除的罩蓋適配成在所述箔片的至少一部分與罩蓋頂部的內(nèi)表面(6)之間形成頂部空間(3)，并且所述箔片能在所述容器中的壓力上升的作用下?lián)锨?br>[0015]柔性箔片被氣密地密封至容器開口，以便將無菌流體內(nèi)含物與環(huán)境中的污染物隔離。盡管存在箔片，但是內(nèi)含物的腐敗仍可能發(fā)生，例如由于包裝材料或產(chǎn)品的不徹底消毒。產(chǎn)品的流體內(nèi)含物的腐敗是由于所述產(chǎn)品中偶然存在的微生物如細(xì)菌或真菌(例如酵母或霉菌)的生長，從而形成氣體。箔片被氣密地密封在容器開口上，由于內(nèi)含物腐敗而在容器中形成的氣體無法從容器逸散。因此，可以觀察到容器內(nèi)部的壓力上升，從而引起柔性箔片的撓曲。對柔性箔片撓曲的測量因而可被用作識別腐敗的手段。因此在本發(fā)明中，箔片具有幫助保存容器的流體內(nèi)含物和用作腐敗指示器的雙重作用。
[0016]柔性箔片可以由任何不透氣體的柔性材料制成。材料的強(qiáng)度還必須足以避免在容器中的壓力變化的作用下破裂。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，箔片由包括至少一個鋁層的分層材料如層壓材料制成。鋁層的存在是特別有利的，因?yàn)樗箤Σ瑩锨臋z測變得容易并且甚至允許在不移除塑料罩蓋的情況下檢測箔片撓曲。例如，感應(yīng)接近檢測法使得可以穿過塑料罩蓋檢測包括諸如鋁層的金屬層的箔片。
[0017]該箔片必須以可移除方式施加至容器開口，以便最終消費(fèi)者能在消費(fèi)之前打開容器。然而，該箔片必須以充分牢固的方式密封，以避免在容器中的壓力變化的作用下密封的任何破壞，這種破壞會使箔片的保護(hù)功能和腐敗指示功能失效。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，柔性箔片被膠粘或熱密封至容器開口。使用包括對瓶的材料有高親和力的密封層的柔性箔片使得它能夠通過加熱被容易地密封至容器開口。因此，柔性箔片優(yōu)選是包括至少一個鋁層和對制成容器開口的材料有高親和力的至少一個密封層的層壓件。
[0018]在一個優(yōu)選實(shí)施例中，處于無菌狀態(tài)(S卩，當(dāng)流體內(nèi)含物無菌時)的容器中的常規(guī)壓力低于環(huán)境壓力，使得鋁箔片朝向容器的內(nèi)部延伸。這使柔性箔片伸展并因此使其表面平整和規(guī)則。這是有利的，因?yàn)樗沟萌菀拙_和可靠地檢測在內(nèi)含物腐敗時箔片的任何撓曲。柔性箔片的不規(guī)則表面事實(shí)上會導(dǎo)致不精確的腐敗檢測。例如，存在這樣的風(fēng)險:延伸到頂部空間的箔片的不規(guī)則部分被檢測為腐敗引起的撓曲，這會導(dǎo)致具有清潔內(nèi)含物的包裝件被拋棄并因此導(dǎo)致不必要的浪費(fèi)。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施例，罩蓋還設(shè)置有至少一個用于排出箔片(I)與罩蓋的頂部的內(nèi)表面(6)之間的頂部空間(3)中存在的氣體例如空氣的裝置。此特征是有利的，特別是因?yàn)樗谷嵝圆谌萜髦械膲毫ι仙淖饔孟碌膿锨菀?，因?yàn)檫@種撓曲不需要壓縮頂部空間中存在的氣體。在一個優(yōu)選實(shí)施例中，所述用于排出頂部空間中存在的氣體的裝置包括至少一個孔口。
[0020]可使用任何類型的罩蓋。優(yōu)選地，它是螺紋罩蓋。該罩蓋成形為在無菌狀態(tài)下防止罩蓋的內(nèi)表面與柔性箔片接觸。這可以例如通過以下手段來實(shí)現(xiàn):在罩蓋的內(nèi)壁上設(shè)置凸起或凹腔，其防止罩蓋的內(nèi)表面與柔性箔片接觸。為了使箔片容易在容器中的壓力上升的作用下?lián)锨?，頂部空間優(yōu)選在未密封至容器開口的柔性箔片的基本整個表面上方延伸。優(yōu)選地，頂部空間的高度使得柔性箔片