用于醫(yī)用液體的安瓿和制造安瓿的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分所述的用于醫(yī)用液體的安瓿、安瓿裝置以及安瓿與取出裝置的組合。
【背景技術(shù)】
[0002]此類安瓿包括用于容納醫(yī)用液體的安瓿主體和用于將取出裝置、優(yōu)選為注射器連接到安瓿上的、沿縱向延伸方向延伸的、與安瓿主體相連的連接部。
[0003]此類安瓿用于保存、準備和/或運輸醫(yī)用液體，且可以具有不同的規(guī)格，例如具有在5ml至30ml之間的體積。包含在此安瓿內(nèi)的醫(yī)用液體可以例如是醫(yī)療活性物質(zhì)，例如藥物，或是為醫(yī)療目的使用的其它液體。從安瓿中可以取出醫(yī)用液體以提供給患者，例如用于給予輸液或注射液，或用于臨床營養(yǎng)供給，或用于另外的使用目的。
[0004]通常的安瓿通過所謂的吹-灌-封方法(BFS)制造。吹-灌-封方法是特別地用于制造用于容納液體的容器的方法。在吹-灌-封方法中，容器在不中斷的過程中在機器內(nèi)的封閉的環(huán)境中成形、灌裝和封閉，而為此無需操作者的干預(yù)。在吹-灌-封方法中，通常將塑料材料垂直地擠出，以制造管形部分，所述管形部分然后在模具內(nèi)被成形和灌裝且隨后被封閉。由于容器的成形，特別是在無菌環(huán)境中的成形，所述吹-灌-封方法特別適合于制造用于容納醫(yī)用液體的安瓿。
[0005]此類安瓿例如從US 4,671,763和WO 2011/075798 Al中已知。
[0006]如在US 4，671，763和WO 2011/075798中所述，此類安瓿通常由折棄部封閉，所述折棄部在初始情況下在安瓿未打開時與安瓿主體的連接部連接。為打開安瓿并取出包含在安瓿內(nèi)的醫(yī)用液體，可以將折棄部折掉，使得將合適的取出裝置、例如注射器附接到安瓿的連接部上，且由此可以取出包含在安瓿內(nèi)的醫(yī)用液體。例如，為此將注射器的注射器錐頭引入到連接部的開口內(nèi)，以通過注射器錐頭將醫(yī)用液體從安瓿的內(nèi)部抽出。
[0007]存在對于安瓿的如下需求:所述安瓿在取出裝置和安瓿之間盡可能密封地過渡的情況下使取出裝置能夠在連接部上簡單地附接，且可以提供限定的附接狀態(tài)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供了使取出裝置能夠簡單地附接的安瓿，在此在連接部和取出裝置之間實現(xiàn)了密封的過渡，所述安瓿的制造簡單且廉價，且所述安瓿可以提供取出裝置在安瓿上的限定的附接狀態(tài)。
[0009]此技術(shù)問題通過根據(jù)權(quán)利要求1的特征的對象解決。本發(fā)明通過用于醫(yī)用液體的安瓿描述，所述安瓿通過吹-灌-封方法制造，帶有用于容納醫(yī)用液體的安瓿主體，沿縱向延伸方向延伸的、連接在安瓿主體上的、用于將取出裝置以魯爾錐面密封地連接到安瓿上的連接部，和與連接部形成為一個整體件且通過預(yù)斷裂位置與連接部連接的折棄部。連接部與安瓿主體成形為一個整體件且具有螺紋部分，所述螺紋部分上布置有沿縱向延伸方向在軸向上相互錯開的兩條螺匝。
[0010]本發(fā)明也可一般地通過用于醫(yī)用液體的安瓿描述，所述安瓿帶有用于容納醫(yī)用液體的安瓿主體和用于將取出裝置連接到安瓿上的、沿縱向延伸方向延伸的、與安瓿主體相連的連接部，其中連接部與安瓿主體成形為一個整體件且具有螺紋部分，所述螺紋部分上布置有沿縱向延伸方向在軸向上相互錯開的至少兩條螺匝。
[0011]因此，連接部與安瓿主體成形為一個整體件且具有螺紋部分，所述螺紋部分上布置有兩條沿縱向延伸方向在軸向上相互錯開的螺匝。
[0012]本發(fā)明由源自如下構(gòu)思，即在連接部上提供與安瓿主體成一個整體件的所謂的魯爾鎖定連接，通過所述魯爾鎖定連接可以將取出裝置連接到安瓿上。通過在安瓿的連接部上一體地成形兩個(或多個)螺匝，可以提供限定的止擋部，所述止擋部在形成魯爾鎖定連接時與對應(yīng)配設(shè)的取出裝置、例如注射器限定了附接狀態(tài)，其中，取出裝置以限定的方式附接到連接部上，且例如以限定的方式將取出裝置的公端魯爾鎖定連接完全地旋擰到在此提供了母端魯爾鎖定連接的連接部上。
[0013]魯爾鎖定理解為用于醫(yī)療領(lǐng)域中的連接的標準化的連接系統(tǒng)。魯爾鎖定可以用于連接插管、注射器、導(dǎo)管、三通旋塞或輸液軟管等。在此通過連接件(也稱為公端連接件)上的所謂的魯爾錐面形成密封，所述連接件可以插入到另一個連接件(也稱為母端連接件)上的對應(yīng)配設(shè)的內(nèi)錐面內(nèi)，且在插入狀態(tài)下在連接件之間形成密封的過渡。所述一個連接件此外具有套筒螺母，所述套筒螺母可以通過例如轉(zhuǎn)動半圈而旋擰到所述另一個連接件的螺紋上，以在擰緊的狀態(tài)下在連接件之間產(chǎn)生固定的但可拆卸的連接。
[0014]在此處所建議的安瓿中，安瓿的連接部實現(xiàn)了魯爾鎖定連接的(母端)連接件，而取出裝置提供了另一(公端)連接件。取出裝置的套筒螺母可旋擰到連接部的優(yōu)選具有兩條螺匝的螺紋部分上，使得在擰緊的狀態(tài)下在安瓿和取出裝置之間實現(xiàn)固定連接，其中，通過將(取出裝置上的)魯爾錐面插入到(連接部的)內(nèi)錐面內(nèi)而在安瓿和取出裝置之間實現(xiàn)了密封的過渡。
[0015]通過使連接部連同其螺紋部分與安瓿主體成形為一個整體件，得到了簡單、廉價的制造。通過提供至少兩條布置在連接部的螺紋部分上的螺匝，形成了連接部與取出裝置的對應(yīng)配設(shè)的套筒螺母的有利的連接。特別地，在套筒螺母完全擰緊時形成了限定的附接狀態(tài)，這實現(xiàn)了對于操作者簡單而不易發(fā)生錯誤的可操作性。
[0016]安瓿主體和與之成形為一個整體件的連接部有利地通過吹-灌-封方法制造。在通常以多個步驟進行的吹-灌-封方法中，通過加熱將塑料材料擠出而形成管。此擠出的管插入到兩件式的模具內(nèi)且被切斷。然后，在優(yōu)選無菌的環(huán)境中，通過合適的灌裝針使擠出的管膨脹(“吹”)以形成安瓿主體，且然后以(醫(yī)療)液體灌裝容器(“灌”)，且通過合適的成形模具將容器封閉(“封”)。因為所有步驟可以在無菌環(huán)境中進行且尤其是安瓿的灌裝和封閉以受保護的方式進行，所以形成了以穩(wěn)定、簡單、可靠地方式實現(xiàn)藥物液體的灌注過程。
[0017]帶有其安瓿主體和連接部的安瓿可以例如由聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)制造。
[0018]優(yōu)選地，每個螺匝具有兩個螺匝段，所述螺匝段布置于螺紋部分的沿直徑位置相對的兩側(cè)上。每個螺匝因此由兩個單獨的螺匝段組成。第一螺匝段在螺紋部分的第一側(cè)上延伸，而第二螺匝段在螺紋部分的(相對于連接部的縱向延伸方向的)位置相對的一側(cè)上延伸，且延續(xù)了第一螺匝以用于提供環(huán)繞的螺匝。因此形成了兩個螺匝，所述螺匝分別由兩個螺匝段組成，使得在連接部的螺紋部分上總計布置了四個螺匝段。
[0019]優(yōu)選地，安瓿進一步具有折棄部或扭棄部，所述折棄部或扭棄部在初始狀態(tài)中在安瓿封閉時與連接部形成為一個整體件且通過預(yù)斷裂位置與連接部連接。折棄部可以通過折斷或擰斷以簡單的方式從連接部移除，且在初始狀態(tài)中封閉了連接部的開口，通過所述開口可以在安瓿打開時取出包含在安瓿主體內(nèi)的醫(yī)用液體。預(yù)斷裂位置可以例如通過在連接部和折棄部之間環(huán)繞的刻痕或壁厚減少來形成。在優(yōu)選的構(gòu)造中，預(yù)斷裂位置僅通過在連接部內(nèi)在開口的周長上延伸的環(huán)形預(yù)斷裂位置提供。特別地，折棄部或扭棄部在折斷或擰斷前僅通過此環(huán)形預(yù)斷裂位置固定在連接部上或安瓿主體上。
[0020]折棄部優(yōu)選地帶有標識，所述標識可以形成為折棄部內(nèi)的開口或作為從折棄部的基體突出的、隆起的或凹入的壓花。通過優(yōu)選地可以具有例如箭頭的形狀的標識，可以提供所謂的原裝標記，所述原裝標記向使用者顯示，與連接部連接的折棄部是原來的部分，且封閉的安瓿因此處于其原來的初始狀態(tài)，即其間未曾被打開或封閉。
[0021]折棄部優(yōu)選地在初始狀態(tài)中在安瓿未打開時與連接部連接成一個整體件。折棄部在此優(yōu)選地沿縱向延伸方向延伸不超過預(yù)斷裂位置，且因此在連接部的方向上延伸不超過預(yù)斷裂位置。特別地，折棄部優(yōu)選不具有平行于縱向延伸方向在連接部側(cè)面延伸且