無菌醫(yī)療器械專用容器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種專用容器，特別涉及一種無菌醫(yī)療器械專用容器。
【背景技術】
[0002]通常用于存放和運送無菌醫(yī)療器械(比如，用于體外血液透析裝置的過濾器或類似的器械)的容器必須以安全的方式由制造地點運送到使用的場所。更詳細地來說，在運輸過程中必須保證涉及到的器械的結構完整性。因此該容器必須具有能夠抵抗碰撞這項特別強調的特性。
[0003]此外，依舊是在運輸過程中，必須保證內部無菌狀態(tài)的維持，以便確保所涉及的器械能夠避免在醫(yī)療設備中發(fā)生風險的情況下正常使用或者在無菌環(huán)境(比如手術室)中使用。目前已經(jīng)為人們熟知的用于醫(yī)療器械的容器是盒式的主體，通過固定放置其中的醫(yī)療器械來避免碰撞和/或損壞。
[0004]特別是這些目前已經(jīng)為人們熟知的容器包含著一個獨特的可以與需要運送的器械相連的支撐體。這種類型的容器已經(jīng)在文件GB693084中用圖舉例說明。支撐體是按照醫(yī)療器械的輪廓設計制作的，能夠以適當?shù)姆绞酱_保器械穩(wěn)妥地嵌入支撐體中。
[0005]這些嵌入的方式包括(用作舉例)綁帶，它纏繞著器械并以可逆的形式被勾在支撐體上，然后綁帶還須被固定在主體上專門的掛鉤的收納底座上。
[0006]在目前已經(jīng)為人們熟知的容器中，支撐體被固定在容器本身的一塊內壁上，比如通過超聲波焊接或者利用雙面膠帶。
[0007]劣勢在于，目前已經(jīng)為人們熟知的這種類型的無菌醫(yī)療器械容器無法提供有關所包含的器械的完整性和必需的無菌狀態(tài)的維持的充分保證。
[0008]事實上，從器械所需的支撐體必須牢固地束縛在容器內壁之時起，焊接點和/或雙面膠帶的存在就會導致容器品質的降低。更確切地說，焊接可能會導致通孔，可能是微小的因而無法立即檢查出來的通孔，以至于無法維持放置在容器中的醫(yī)療器械不可或缺的無菌狀態(tài)。
[0009]此外，使用雙面膠帶將支撐體固定在容器內部上無法保證這種固定的密封性，可能會在經(jīng)過一段時間后密封性降低，以及在容器本身的再次使用和容器處置方面造成一些冋題。
[0010]為了克服此類缺點，開發(fā)了一種解決方法，就是以申請人名義提交的申請B02008A000664中所描述的容器。
[0011]然而即使是這種解決方法也仍然存在不足之處，特別是在將掛鉤部件或墊塊插入各自的底座或夾鉗時遇到困難。
[0012]熱成型的托盤，由于其制作工藝，能夠用于掛鉤部件的不完全規(guī)則的底座，特別是當相對于底座所在的內壁表面而言，底座數(shù)量較多的時候。
[0013]如果在將掛鉤部件插入底座過程中遇到的阻力過大，則需要放棄該容器。
[0014]如果在即使插入墊塊過程中遇到阻力的情況下也不放棄容器，被指派進行插入作業(yè)的操作者一定會非常努力地插入，由此會導致疲憊和一些關節(jié)問題。
[0015]此外，考慮到墊塊的構造，過度的壓力可能造成夾鉗有裂縫或斷裂，從而損害容器的無菌屏障。
[0016]另外，在分離包裝上的廢物以便于將來回收利用的階段，仔細觀察墊塊進入其底座是否有障礙會很重要，否則會導致很難或者無法將墊塊從底座抽離。
【實用新型內容】
[0017]在這種情況下，本實用新型的技術任務正好提供一種經(jīng)過改善的無菌醫(yī)療器械容器，克服了上述的現(xiàn)有技術的缺點，能夠減少在生產過程中由于將墊塊插入對應的底座這項有難度的操作而造成的廢料浪費。
[0018]本實用新型進一步的目的是提供一種用于無菌醫(yī)療器械的容器，放置在這個容器內的器械能夠很大程度上避免無菌屏障的損壞而引發(fā)的風險。
[0019]實際上，前面提及的技術任務和詳細說明的目標通過這個用于無菌醫(yī)療器械的容器得到了實現(xiàn)，該容器具備的技術特性在一份或者多份聯(lián)合報告中均有陳述說明。
[0020]通過對無菌醫(yī)療器械專用容器的實現(xiàn)形態(tài)(僅為優(yōu)選推薦的形態(tài)，并非單一的實現(xiàn)形態(tài))所進行的指導性(因而非限制性的)的描述，該項發(fā)明進一步的特性和優(yōu)點將變得更加清楚和明顯。
[0021]本實用新型提供的無菌醫(yī)療器械專用容器，包括一個盒式主體，限定一個收納的空間，其中至少可以放置一件醫(yī)療器械；緊固裝置，與該盒式主體相連，能夠以可逆的形式將醫(yī)療器械固定在所述收納空間中；所述緊固裝置包含至少一個收納底座和掛鉤部件，與可插入所述底座的所述醫(yī)療器械相連，所述收納底座是以一體成型的方式在所述盒式主體的一塊內壁上制作的，所述掛鉤部件的外表面是被磨去棱角的。
[0022]優(yōu)選地，所述掛鉤部件有一個位于上面的部分和一個橫向于上面的部分的位于下面的部分，這個位于下面的部分有一個下面、一個上面和一個位于下面和上面之間的彎曲的連接面。
[0023]優(yōu)選地，所述位于上面的部分和位于下面的部分是通過與第一個彎曲表面橫向相交的第二個彎曲表面來接合的。
[0024]有利地，所述第二個彎曲表面的圓形輪廓的半徑為R1。
[0025]優(yōu)選地，所述半徑Rl的值在Imm到5mm之間或者等于3mm。
[0026]優(yōu)選地，包含至少一個從所說的掛鉤部件探出的齒狀物。
[0027]有利地，所述的齒狀物呈棱柱形，并至少有一個彎曲的連接表面位于該棱柱體相鄰的兩面之間。
[0028]優(yōu)選地，包含至少一個第二連接表面，在所述齒狀物與所說的第二部分的下面這兩者之間。
[0029]優(yōu)選地，所述齒狀物有至少第一面、第二面、第三面和第四面(36)以及在第一和第二面之間有第一連接彎曲表面、在第二和第四面之間有第二連接彎曲表面、在第一面和第二連接彎曲表面之間有第三連接彎曲表面。
[0030]有利地，所述第三連接彎曲表面被定義為球形表面的一部分。
[0031]優(yōu)選地，第一和第二連接彎曲表面被定義為圓柱形表面的一部分。
【附圖說明】
[0032]圖1表示根據(jù)這項實用新型以圖解透視圖的角度呈現(xiàn)的無菌醫(yī)療器械專用容器；
[0033]圖2表示圖1中容器最初的操作形式經(jīng)過放大的細節(jié)圖，以圖解透視圖的角度呈現(xiàn)，為了盡可能清楚地展示，已經(jīng)摘除了其中一些部件；
[0034]圖3表示圖2細節(jié)圖中的一個局部，以圖解透視圖的角度呈現(xiàn)；
[0035]圖4表示以俯視平面圖的角度呈現(xiàn)的圖3中的局部；
[0036]圖5表示以剖面圖的角度呈現(xiàn)的圖3中的局部；
[0037]圖6表示以剖面圖的角度呈現(xiàn)的在圖1容器中的一個局部。
[0038]參照附件的圖紙，其中圖1已經(jīng)全面地表現(xiàn)了按照本發(fā)明設計的無菌醫(yī)療器械專用的容器。
【具體實施方式】
[0039]參照圖1至圖6，本實用新型提供的無菌醫(yī)療器械專用容器I包含盒式主體2，它限定了一個收納的空間3，在這個空間內放置至少一件無菌醫(yī)療器械“D” (如圖所示)。
[0040]在圖示中，容器I被制作成只能用于單一器械“D”的容器。但是通過未在此用圖例展示的其他可實現(xiàn)的形態(tài)，容器I還可以被制作成能夠收納多件器械的容器，這些器械可以是相同的也可以是不同的。
[0041]在描述的圖例中，盒式主體2的形狀主要為平行六面體，包含至少一面形狀為矩形的底璧4和四面豎立于底璧4上的側壁5。
[0042]但是通過未用圖例展示的其他可實現(xiàn)的形態(tài)，盒式主體2能夠呈現(xiàn)出其他形狀，比如圓柱形。
[0043]側壁5的上邊緣6配有與底璧4平行的凸緣7。
[0044]為了將盒式主體2與封蓋8配對接合，凸緣7是必需的。這里的封蓋8 (在圖1中部分顯示)由塑料材質的板制作而成，通過某種方式(例如焊接)對應著凸緣7被固定在盒式主體2上。隨著時間的推移，封蓋8能夠保持容器用途所需的無菌特性。當需要打開容器I使用器械“D”時，只需從盒式主體2上取下封蓋8即可進入收納空間4。
[0045]側壁5上有多個從底璧4延伸到凸緣7的凹槽或者凸起9。這些凸起9能夠確保對盒式主體2而言相當重要的堅硬度。事實上，后者(即盒式主體)必須具備高度耐沖擊的特性，只有這樣才能有效地保護容器中收納的器械“D”的結構完整性。
[0046]盒式主體2的底璧4包含一個器械“D”的收納部分10。收納部分10是底璧4的一部分，是按照器械“D”的形狀制作成形的，這樣后者(即器械“D”)能夠合適地躺在收納空間3中。
[0047]需要注意的是收納部分10是通過某種方式(比如真空熱成型)用底璧4的剩余部分制作而成的。
[0048]此外容器I還包含與盒式主體2相連的緊固裝置11，能夠以可逆的形式將器械“D”固定在盒式主體2上。
[0049]緊固裝置11包含至少一個與器械“D”相連的掛鉤部件12和一個掛鉤部件12的相對應的收納底座13，此處后者(掛鉤部件12)能夠找到用于將器械“D”固定在盒式主體2上的槽。
[0050]在圖例描述的可實現(xiàn)的形態(tài)中，緊固裝置11包括兩對掛鉤部件12和兩對對應的收納底座13。
[0051]在未進行圖例展示的其他可實現(xiàn)的形態(tài)中，緊固裝置11可以包含多對掛鉤部件
12ο
[0052]根據(jù)此項發(fā)明，至少有一個收納底座13是在盒式主體2的底璧4上通過一體成型的方式制作的。最好所有收納底座13都能通過一體成型的方式在底璧4上制作。更詳細地說，收納底座13是通過真空熱成型的方式在底璧4上制作而成。
[0053]此外，緊固裝置11還包含至少一條綁帶14，其末端14a、14b分別與兩個各自的掛鉤部件12相連。
[0054]特別的是，每一個掛鉤部件12 (將在后文中詳細描寫)都包含一個為了將綁帶14與掛鉤部件12本身相連接所必需的扣眼18。
[0055]更詳細地說，在圖例描述的可實現(xiàn)的形態(tài)中，緊固裝置11包含兩條綁帶14，每一條都與各自的一對掛鉤部件12相連。
[0056]因此，每一條綁帶14都通過插入收納底座13的掛鉤部件12固定到盒式主體2上。此外，每一條綁帶14都被附加在器械“D”上，以此將器械“D”本身按壓在底璧4上，特別是按壓在底璧4的收納部分上。
[0057]每一條綁帶14的長度都是可調的，這樣能夠調整器械“D”上的綁帶14。
[0058]特別的是，綁帶14的第一個末端14a是對應于掛鉤部件12相應的扣眼18而固定著的，第二個末端14b則是可滑動地連接著另一個掛鉤部件12。詳細地說，這里綁帶14的第二個末端14b是以可滑動的方式