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      多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng)的制作方法

      文檔序號(hào):10070304閱讀:684來(lái)源:國(guó)知局
      多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng)的制作方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本實(shí)用新型屬于液體容器技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng)。
      【背景技術(shù)】
      [0002]滴眼劑系指由藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內(nèi)的無(wú)菌液體制劑。作為直接用于眼部發(fā)揮治療作用的無(wú)菌制劑,它的安全性、質(zhì)量可控性一直為人們所關(guān)注。世界各國(guó)對(duì)滴眼劑的質(zhì)量要求與注射劑的質(zhì)量要求相同,我國(guó)目前也朝此方向發(fā)展。
      [0003]目前,市場(chǎng)上滴眼劑大多數(shù)為多劑量包裝,供多次連續(xù)使用,制劑一旦開(kāi)封后,容易在使用和保存過(guò)程中被淚液及空氣中的微生物污染,進(jìn)而產(chǎn)生安全性隱患。為了防止滴眼劑在開(kāi)封后反復(fù)使用中被微生物污染,大部分多劑量滴眼劑(包括抗生素類(lèi))都添加了抑菌劑,如:硫柳汞、苯扎氯銨、羥苯乙醇、三氯叔丁醇等,用來(lái)預(yù)防使用過(guò)程中微生物的二次污染。但抑菌劑對(duì)眼表角結(jié)膜上皮細(xì)胞有細(xì)胞毒性,損傷角結(jié)膜,導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定,進(jìn)而引起眼表異常,影響視力,近年來(lái)由抑菌劑濫用引發(fā)的問(wèn)題越來(lái)越受到關(guān)注。因此多劑量滴眼劑處方工藝中不添加抑菌劑將是今后發(fā)展的趨勢(shì)?,F(xiàn)有的不添加抑菌劑的滴眼劑多為單劑量包裝,供一次性使用,該種結(jié)構(gòu)的包裝,制作成本較高,包裝材料浪費(fèi)嚴(yán)重,且外出時(shí)攜帶不方便。針對(duì)該種結(jié)構(gòu)包裝的弊端,市場(chǎng)上出現(xiàn)了一種多劑量無(wú)菌滴眼劑瓶,該滴眼劑瓶是通過(guò)按壓瓶體底部實(shí)現(xiàn)液體滴出。但是臨床發(fā)現(xiàn)按壓底部,患者在使用時(shí),十分不便,不符合使用習(xí)慣,經(jīng)常會(huì)因操作失誤而戳傷眼角膜。
      【實(shí)用新型內(nèi)容】
      [0004]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題,本實(shí)用新型目的在于提供一種使用方便的多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng)。
      [0005]本實(shí)用新型通過(guò)以下技術(shù)方案加以實(shí)現(xiàn):
      [0006]所述的多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng),包括瓶體和底蓋,所述瓶體與底蓋插接設(shè)置,所述瓶體包括外瓶、內(nèi)瓶、防塵罩、設(shè)置在內(nèi)瓶?jī)?nèi)的儲(chǔ)液囊(30),所述防塵罩設(shè)置在外瓶瓶口處,內(nèi)瓶設(shè)置在外瓶?jī)?nèi),所述內(nèi)瓶瓶口上設(shè)置有悶蓋機(jī)構(gòu),夕卜瓶瓶口處設(shè)置有噴頭系統(tǒng),所述悶蓋機(jī)構(gòu)和噴頭系統(tǒng)通過(guò)活塞連桿機(jī)構(gòu)相連,其特征在于該給藥系統(tǒng)還包括按壓機(jī)構(gòu),所述按壓機(jī)構(gòu)包括瓶套、設(shè)置在底蓋側(cè)壁上的弧形開(kāi)口、設(shè)置在弧形開(kāi)口上的按壓塊,所述瓶套套接設(shè)置在內(nèi)瓶的外部,瓶套內(nèi)徑與內(nèi)瓶外徑相吻合,瓶套外徑與底蓋的內(nèi)徑相吻合,所述瓶套底部一體式設(shè)置有推動(dòng)塊,所述推動(dòng)塊的下端面設(shè)置有第一傾斜面,所述按壓塊朝向底蓋內(nèi)部空間的方向上一體式設(shè)置有移動(dòng)塊及連接柱,所述移動(dòng)塊的上端面設(shè)置有與第一傾斜面配合使用的第二傾斜面,所述連接柱上套接設(shè)置有彈簧,底蓋對(duì)應(yīng)連接柱的位置處設(shè)置有彈簧安裝孔,所述彈簧的另一端與彈簧安裝孔固定連接,底蓋上對(duì)應(yīng)推動(dòng)塊的位置處設(shè)置有支撐架,所述支撐架用于支撐移動(dòng)塊。
      [0007]所述的多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述推動(dòng)塊設(shè)置有兩個(gè),且呈平行設(shè)置,所述移動(dòng)塊設(shè)置有兩個(gè),連接柱設(shè)置在兩移動(dòng)塊之間,所述支撐架設(shè)置有四個(gè)。
      [0008]所述的多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述悶蓋機(jī)構(gòu)包括悶蓋、與悶蓋一體式設(shè)置的栗體;所述噴頭系統(tǒng)包括噴頭、封水塞,所述噴頭包括錐形體和柱形體,所述柱形體伸入到外瓶?jī)?nèi)部,且柱形體的下部與悶蓋配合連接,所述錐形體套接設(shè)置在封水塞外壁上;所述活塞連桿機(jī)構(gòu)包括連體活塞、上活塞,所述連體活塞貫穿栗體及錐形體,連體活塞的下端設(shè)置有球閥,伸入到栗體內(nèi)部的連體活塞上套接設(shè)置有下彈簧,連體活塞的上端與上活塞之間留有一液體容納腔,所述上活塞上套接設(shè)置有上彈簧。
      [0009]所述的多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述封水塞的一側(cè)設(shè)置有出液孔,對(duì)應(yīng)出液孔一側(cè)的封水塞外壁和噴頭內(nèi)壁之間留有供液體流出的流道。
      [0010]所述的多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述出液孔的位置高于液體容納腔的位置。
      [0011]所述的多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述封水塞的內(nèi)壁上設(shè)置有一圈凹槽,連體活塞上對(duì)應(yīng)凹槽的位置處設(shè)置有與凹槽配合使用的環(huán)狀凸起。
      [0012]所述的多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述內(nèi)瓶的肩部設(shè)置有通氣孔。
      [0013]本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)新穎,設(shè)計(jì)合理,通過(guò)設(shè)置在底蓋側(cè)壁及內(nèi)部空間的按壓系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)側(cè)部按壓使用,符合人們的使用習(xí)慣,極大的方便了使用者;同時(shí),栗體的設(shè)置,確保液體能夠精確定量滴出,噴頭系統(tǒng)和活塞連桿機(jī)構(gòu)的設(shè)置及配合使用,還可保證每次按壓瓶身時(shí),能徹底阻止外部空氣進(jìn)入瓶?jī)?nèi),使得多劑量不添加抑菌劑成為現(xiàn)實(shí)。
      【附圖說(shuō)明】
      [0014]圖1為本實(shí)用新型外部結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0015]圖2為本實(shí)用新型剖視結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0016]圖3為底蓋整體結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0017]圖4為底蓋剖視結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0018]圖5為瓶套結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0019]圖6為瓶套剖視結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0020]圖7為按壓快結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0021 ] 圖8為噴頭結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0022]圖9為栗體結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0023]圖中,1-底蓋,2-外瓶,3-內(nèi)瓶,4-防塵罩,5-瓶套,6_弧形開(kāi)口,7_按壓塊,8_推動(dòng)塊,9-第一傾斜面,10-移動(dòng)塊,11-連接柱,12-第二傾斜面,13-彈簧,14-彈簧安裝孔,15-支撐架,16-悶蓋,17-栗體,18-噴頭,19-封水塞,20-錐形體,21-柱形體,22-連體活塞,23-上活塞,24-球閥,25-下彈簧,26-液體容納腔,27-上彈簧,28-出液孔,29-流道,30-儲(chǔ)液囊,31-通氣孔。
      【具體實(shí)施方式】
      [0024]以下結(jié)合說(shuō)明書(shū)附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明,并給出【具體實(shí)施方式】。
      [0025]如圖1-9所述,本實(shí)用新型一種多劑量滴眼劑無(wú)菌給藥系統(tǒng),主要用于盛裝不添加抑菌劑的眼用制劑,使得多劑量滴眼劑不添加抑菌劑成為現(xiàn)實(shí)。包括瓶體和底蓋1,瓶體與底蓋1插接設(shè)置,瓶體包括外瓶2、內(nèi)瓶3、防塵罩4、設(shè)置在內(nèi)瓶?jī)?nèi)的儲(chǔ)液囊30,防塵罩4設(shè)置在外瓶2瓶口處,內(nèi)瓶3設(shè)置在外瓶2內(nèi),內(nèi)瓶3瓶口上設(shè)置有悶蓋機(jī)構(gòu),夕卜瓶瓶口處設(shè)置有噴頭系統(tǒng),悶蓋機(jī)構(gòu)和噴頭系統(tǒng)通過(guò)活塞連桿機(jī)構(gòu)相連,儲(chǔ)液囊內(nèi)盛裝眼用制劑,為確保眼用制劑的滴出,該給藥系統(tǒng)還包括按壓機(jī)構(gòu),按壓機(jī)構(gòu)包括瓶套5、設(shè)置在底蓋1側(cè)壁上的弧形開(kāi)口 6、設(shè)置在弧形開(kāi)口上的按壓塊7,瓶套套接設(shè)置在內(nèi)瓶的外部,瓶套內(nèi)徑與內(nèi)瓶外徑相吻合,瓶套外徑與底蓋的內(nèi)徑相吻合,瓶套底部一體式設(shè)置有推動(dòng)塊8,推動(dòng)塊的下端面設(shè)置有第一傾斜面9,按壓塊7朝向底蓋1內(nèi)部空間的方向上一體式設(shè)置有移動(dòng)塊10及連接柱11,移動(dòng)塊10的上端面設(shè)置有與第一傾斜面9配合使用的第二傾斜面12,第一傾斜面的的傾斜方向?yàn)?,推?dòng)塊靠近彈簧安裝孔的一端距離底蓋底部距離小,推動(dòng)塊靠近弧形開(kāi)口的一端距離底蓋底部距離大,第二傾斜面的傾斜方向剛好與第一傾斜面的傾斜方向相反;連接柱上套接設(shè)置有彈簧13,
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