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      用于干燥醫(yī)療器械的方法與流程

      文檔序號:12511233閱讀:1214來源:國知局
      用于干燥醫(yī)療器械的方法與流程

      內(nèi)窺鏡檢查是一種醫(yī)療成像技術(shù),其當(dāng)前被廣泛地使用,尤其是由于其易于實(shí)施、精度和低侵入成本。因此,內(nèi)窺鏡用于確定診斷(診斷內(nèi)窺鏡檢查),或用于治療疾病和損傷(手術(shù)性內(nèi)窺鏡檢查)。然而,其處理和清潔是十分獨(dú)特的:清潔和消毒是必需的。

      一般而言,在檢查之后立即用適當(dāng)非研磨性洗滌劑清潔內(nèi)窺鏡,并且隨后漂洗內(nèi)窺鏡。這種清潔步驟的總時間必須不小于15分鐘。

      接下來,內(nèi)窺鏡被消毒:其被浸沒在消毒溶液中,并且隨后再次被漂洗。最終,其通過醫(yī)用壓縮氣體噴槍被部分干燥。后一步驟持續(xù)大約5分鐘。獲得的結(jié)果并不令人滿意:步驟冗長,并且最后,殘余的水分仍然存在于管道的至少一部分上,這不能確保最佳的無害性。

      為了更有效地干燥內(nèi)窺鏡,存在熱敏內(nèi)窺鏡的存儲柜(SCHE)。根據(jù)制造商和內(nèi)窺鏡的類型,在15至90分鐘之間進(jìn)行干燥。

      在這兩種情況下,方法是漫長的,并且必須在每次使用之后被重復(fù)。被清潔但是未干燥的內(nèi)窺鏡在法國必須在從6-12小時的最大期限內(nèi)被使用,而在英國,必須在3小時內(nèi)被使用;如果超出該時間,則內(nèi)窺鏡必須被重新清潔以保證其無害性并且防止其被各種病原體再度侵占。如此之短的時間是非常制約性的,因?yàn)槠渖婕皶r間、眾多操作和人力資源。SCHE的使用使得有可能通過干燥內(nèi)部管道而將存儲期間延長至72小時。

      因此,存在要獲得如下的用于干燥內(nèi)窺鏡的方法的需求:其有效且快速,并且不會損壞內(nèi)窺鏡。此外,存在對如下的干燥方法的需求:其確定的這種類型的醫(yī)療器械的微生物學(xué)安全性。

      此外,存在對如下的用于存儲內(nèi)窺鏡的方法的需求:其具有經(jīng)濟(jì)性,并且盡可能的實(shí)現(xiàn)自動化,并且涉及最小量的操作和人力資源。此外,該方法必須提供空間的節(jié)省,以及干燥氣體和電力的消耗(其對于SCHE而言是十分巨大的)的降低。

      本發(fā)明回應(yīng)了所有的這些問題。特別地,本發(fā)明使得能夠有效且快速地干燥內(nèi)窺鏡。與現(xiàn)有技術(shù)相比,特別地,本發(fā)明使得能夠獲得針對干燥內(nèi)窺鏡的至少一個數(shù)量級(10的因子)的增益。此外,其被用在與裝置的敏感性相容的條件之下。最后,其使得能夠?qū)⑶鍧嵅⒏稍锏膬?nèi)窺鏡有效地存儲遠(yuǎn)大于12小時的期間,優(yōu)選地大于72小時,并且這是以簡單和快速的方式進(jìn)行。

      因此,本發(fā)明涉及用于干燥內(nèi)窺鏡的通道的方法,該方法包括下述步驟:

      a)尤其是經(jīng)由特定連接將內(nèi)窺鏡連接到干燥單元,

      b)將中性氣體注入到內(nèi)窺鏡管道中持續(xù)10至60秒之間的時間段,氣體的流速低,被注入的氣體處于10℃至30℃之間的溫度,尤其是用于消除殘余水分,

      c)通過以高速率注入氣體來干燥內(nèi)窺鏡的管道持續(xù)30至150秒之間的時間段,被注入的氣體處于30℃至60℃之間的溫度。步驟c)中使用的氣體可以是中性的,或者是通過分子氮流或空氣(優(yōu)選地為醫(yī)用空氣)流中的放電作用所產(chǎn)生的等離子體。

      優(yōu)選地,步驟a)到c)的總持續(xù)時間為1至5分鐘。因此,這提供了超快速的干燥,并且在氣體是等離子體時,還提供了補(bǔ)充消毒。補(bǔ)充消毒不是強(qiáng)制的,但可以克服在常規(guī)消毒之后由漂洗水污染的任何風(fēng)險。

      “清潔”是指內(nèi)窺鏡經(jīng)歷了清洗操作。該操作特別地可以人工完成,或者在清洗機(jī)器中完成。由此從內(nèi)窺鏡移除了污物,并且其準(zhǔn)備好進(jìn)行消毒循環(huán)。優(yōu)選地,在根據(jù)本發(fā)明的方法中,內(nèi)窺鏡被預(yù)先清潔。

      “消毒”或?qū)υ斑M(jìn)行消毒”是指下述操作:有意且短期地去除某些細(xì)菌,從而阻止或防止感染或者由病原體和/或不期望的微生物(細(xì)菌、原生動物或病毒)引起的感染或繼發(fā)感染的風(fēng)險。消毒與殺菌不同,殺菌包括某些細(xì)菌的明確性去除。

      消毒涉及通過改變病原體微生物的結(jié)構(gòu)或抑制它們的新陳代謝或其生命機(jī)能中的一些,從污染的元件殺死或滅活病原體微生物。

      因此,消毒是一種特別的去污模式,即,針對病原體微生物(細(xì)菌、原生動物或病毒)。優(yōu)選地,在根據(jù)本發(fā)明的方法中,內(nèi)窺鏡在步驟a)至c)之前被化學(xué)消毒。

      化學(xué)消毒是指:通過化學(xué)制品的消毒,化學(xué)產(chǎn)品例如酶洗滌劑(淀粉酶、脂肪酶、蛋白酶等)、胺化合物、葡萄糖胺、過乙酸和過氧化氫。

      根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)窺鏡是任意類型的內(nèi)窺鏡。其包括管,該管包括管道(其將被引入到患者的身體內(nèi)),管道連接有控制把手和允許相機(jī)和燈的固定的光導(dǎo)。

      特別地,內(nèi)窺鏡可以選自:

      -支氣管鏡;

      -消化內(nèi)窺鏡,例如結(jié)腸鏡、胃鏡、十二指腸鏡和回聲內(nèi)窺鏡,

      -兒科支氣管鏡(其具有比常規(guī)支氣管鏡小的直徑的管道)、尿道鏡和膀胱鏡。

      優(yōu)選地,對于消化內(nèi)窺鏡(例如結(jié)腸鏡、胃鏡、十二指腸鏡和回聲內(nèi)窺鏡),步驟c的持續(xù)時間在120至150秒之間。優(yōu)選地,對于支氣管鏡,步驟c)的持續(xù)時間為1至2分鐘。最后,優(yōu)選地,對于兒科支氣管鏡、膀胱鏡和尿道鏡,步驟c)的持續(xù)時間為1至90分鐘。

      根據(jù)本發(fā)明的方法的第一步,即,步驟a),包括將內(nèi)窺鏡連接到干燥單元以注入氣體。

      該連接可以通過內(nèi)窺鏡的活塞室或者通過其近端來完成。此外,可以通過專用連接(例如通過Lancer Getinge售賣的專用連接)來完成該連接。通過活塞室的這種連接的示例在圖1中示出,并且通過近端的這種連接的示例在圖2中示出。優(yōu)選地,專利連接是流體密封的。

      隨后,在步驟a)之后是步驟b)和c):其中步驟b)涉及以低速率并且以10℃至30℃之間的溫度注入中性氣體,步驟c)涉及以高速率和30℃至60℃之間的溫度注入氣體。

      更準(zhǔn)確地,步驟b)中使用的條件允許管道中存在的殘余液體(尤其是殘余水分)和干燥氣體的層流。該層流的特征是其雷諾數(shù)低于2300。這避免了殘余水分的破碎并且在管道的壁上形成液滴。

      另一方面,步驟c)中使用的條件允許干燥氣體的湍流。該湍流的特征是其雷諾數(shù)遠(yuǎn)高于2300。這使得能夠驅(qū)除和/或蒸發(fā)剩余的液體部分,并且由此確??焖俸陀行У母稍?。

      準(zhǔn)確地說,在步驟b)期間,將中性氣體注入到內(nèi)窺鏡管道中持續(xù)10至60秒之間的時間段,氣體的流速低,被注入的氣體處于10℃至30℃之間的溫度,尤其是用于消除殘余水分。低速是指1至20升/分鐘的速率。

      優(yōu)選地,中性氣體是分子氮或者空氣,優(yōu)選地是醫(yī)用空氣。

      該步驟b)的時間短,即,數(shù)十秒;這允許包含在內(nèi)窺鏡的管道中的液體的有效排出。

      特別地,該步驟b)使得能夠去除殘余水分,尤其是由內(nèi)窺鏡之前的化學(xué)消毒步驟所導(dǎo)致的水分。

      最后,根據(jù)本發(fā)明的方法包括干燥步驟c):通過以高速率和30℃至60℃之間的溫度注入氣體持續(xù)30至150秒之間,優(yōu)選地60至140秒之間的時間段來進(jìn)行干燥。高速是指20至100升/分鐘的速率。優(yōu)選地,步驟c)中使用的氣體是中性氣體,優(yōu)選地是分子氮或空氣。替代地,氣體是由分子氮流或空氣流中的放電作用產(chǎn)生的等離子體。

      因此,通過注入氣體來完成干燥,并且在氣體是等離子體時,與干燥同時完成消毒。

      優(yōu)選地,通過經(jīng)由活塞室或經(jīng)過其近端將空氣注入到內(nèi)窺鏡的管道中來完成步驟c)。

      優(yōu)選地,通過由電場在大氣壓下激勵分子氮流來獲得等離子體。優(yōu)選地,以20℃至80℃之間的溫度,優(yōu)選地以30℃至50℃之間的溫度使用等離子體。

      等離子體可以被認(rèn)為是固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)(以能量增加的方式排列)之后的第四態(tài)物質(zhì)。嚴(yán)格來講,這種第四態(tài)是低密度介質(zhì),總體中性,由原子、分子、離子和自由電子組成。

      人造等離子體通常來自經(jīng)受電場(在兩個電極之間)的氣體或氣體混合物(Ar,He,空氣,O2,N2等)。氣體經(jīng)受電場的區(qū)域被稱為“放電”區(qū),由該放電發(fā)出的等離子體流位于“后放電”區(qū)中。

      一般而言,等離子體由初始為惰性的氣體流或氣體混合物的流中的放電作用(通過兩個電極之間建立的電場)產(chǎn)生。兩個等離子體區(qū)可以是不同的,即放電區(qū)和后放電區(qū)。在放電區(qū)中,可以發(fā)現(xiàn)各種能量態(tài)的電子、離子、原子和分子。在后放電區(qū)中,發(fā)現(xiàn)的活性物種是中性原子和分子,它們處于激發(fā)態(tài)或亞穩(wěn)態(tài)。

      優(yōu)選地,根據(jù)本發(fā)明被使用的等離子體是在后放電區(qū)中獲得的冷等離子體。優(yōu)選地,通過使分子氮流經(jīng)受建立在尖刺形式的兩個或四個電極之間的脈沖電場來準(zhǔn)確地獲得等離子體。電場由高壓(kV)脈沖發(fā)生器來產(chǎn)生。

      優(yōu)選地,通過以1至100升/分鐘的速率、優(yōu)選地以1-2巴的壓力生成分子氮流,來在其引入到發(fā)生器的上游產(chǎn)生分子氮流。通過可市售的裝置(例如,Bronkhorst MASS-VIEW流量調(diào)節(jié)器)來調(diào)節(jié)氣體流的流速。

      優(yōu)選地,根據(jù)本發(fā)明使用的等離子體如下產(chǎn)生:引入到發(fā)生器中的分子氮穿過放電室(反應(yīng)器),該放電室由在非常高的溫度(即,大于900℃,優(yōu)選地大約1000℃)下穩(wěn)定的高度熱隔絕的材料制成。優(yōu)選地,在非常高的溫度下穩(wěn)定的熱隔絕的材料是陶瓷和玻璃的混合物,例如,Corning有限公司所售的Macor材料。具有大約幾毫米的可變直徑的管道,進(jìn)入到由在非常高的溫度下穩(wěn)定的高度熱隔絕的材料制成的方體內(nèi)部中,該方體優(yōu)選地由Macor制成,用于通過氣體。直徑為1mm的一個或兩個管道相對于氣流管道垂直地進(jìn)入。由純鎢制成并且呈尖刺形式的電極插入在這些管道中并且被密封。電極的尖刺之間的距離是幾毫米。

      一旦在反應(yīng)器中建立了分子氮流,就可以啟動高壓納秒脈沖發(fā)生器。由發(fā)生器創(chuàng)建的高壓(1-10kV)用于在反應(yīng)器的電極之間建立電場,其頻率為10至100kHz,優(yōu)選地為30至80kHz。電極之間的電壓增加,并且一旦達(dá)到電極之間的啟動電壓,在反應(yīng)器中發(fā)生放電。在啟動后,電極之間的電壓非常迅速地下降,并且放電電流到達(dá)峰的形狀,寬度是大約10ns的一半。在該放電過程中產(chǎn)生的等離子體具有大約300-340K(即26.85-66.85℃)的溫度,并且在內(nèi)窺鏡管中傳播數(shù)米。

      優(yōu)選地,用于生成等離子體的裝置是PlasmaBiotics SAS售賣的InPulse ONE發(fā)生器。

      優(yōu)選地,根據(jù)本發(fā)明的等離子體以大氣壓力獲得并使用。

      更優(yōu)選地,在等離子體干燥單元中通過下述步驟獲得等離子體:

      -將流速大約為1至100升/分鐘的分子氮流通入到所述單元中;隨后

      -使獲得的流經(jīng)受放電作用。

      根據(jù)本發(fā)明的方法包括將內(nèi)窺鏡的管道放置成與等離子體接觸。

      優(yōu)選地,當(dāng)?shù)入x子體具有20℃至80℃之間的溫度,優(yōu)選地30℃至50℃之間的溫度時,發(fā)生放置成接觸。

      優(yōu)選地,將元件放置成與等離子體接觸發(fā)生在非常短的時段內(nèi),即,大約5至60秒。

      根據(jù)本發(fā)明的用于干燥內(nèi)窺鏡的管道的方法包括下述步驟:

      a)尤其是經(jīng)由液體密封的專用連接將內(nèi)窺鏡的管道連接到干燥單元,

      b)將中性氣體(優(yōu)選為空氣)注入到內(nèi)窺鏡管道中持續(xù)10至60秒之間的時間段,氣體流速為1至20升/分鐘,被注入的氣體處于10℃至30℃之間的溫度,尤其是用于通過層流消除殘余水分,隨后

      c)在30至150秒的時間段內(nèi)通過以20至100升/分鐘的速率注入與步驟b相同的中性氣體來干燥內(nèi)窺鏡的管道,氣體以30℃至60℃的溫度被注入,尤其是為了確保殘余水分的湍流。

      此外,根據(jù)本發(fā)明的方法可以在步驟c)之后包括下述步驟:

      d)將在步驟c)中獲得的內(nèi)窺鏡與干燥單元斷開連接,并且將內(nèi)窺鏡置于氣密容器中;

      e)將通過分子氮流或空氣流中的放電作用生成的等離子體注入到該氣密容器中,并且隨后密閉所述容器。

      氣密容器通常是塑料袋,其封閉是氣密的,并且該塑料袋包括用于注入氣體的開口。PlasmaBiotics以PlasmaBAG的商品名售賣這樣的袋。

      這樣,內(nèi)窺鏡在步驟d)與干燥單元斷開連接,并且被置于這樣的容器中。

      接下來,等離子體被注入到這樣的容器中,例如持續(xù)數(shù)秒的時間段,優(yōu)選地持續(xù)3至10秒的時間段。這是步驟e)。該步驟使得能夠?qū)Π谌菁{內(nèi)窺鏡的容器內(nèi)部的空氣進(jìn)行消毒。一旦被封閉,容納在容器中的內(nèi)窺鏡就可以被存儲至少24小時的時間段,優(yōu)選地至少48小時,優(yōu)選地至少72小時。

      包括步驟d)和e)的該方法是用于干燥和存儲內(nèi)窺鏡的方法。其允許在優(yōu)化條件下存儲內(nèi)窺鏡,尤其是存儲數(shù)天(即,至少兩天,優(yōu)選地至少三天),這確保了最佳的無害性。這尤其體現(xiàn)在示例中。

      將以下述非限制性示例為例子來說明本發(fā)明。

      示例1

      進(jìn)行下述測試,以比較根據(jù)本發(fā)明的干燥方法和具有用于熱敏內(nèi)窺鏡的存儲柜(SCHE)的常規(guī)方法。

      兩個內(nèi)窺鏡用于執(zhí)行這些測試:

      -Fujinon EC530;和

      -Olympus CF20HL。

      干燥時間在下表中示出:

      因此,根據(jù)本發(fā)明的方法提供了大約快25至40倍的干燥。

      結(jié)合在根據(jù)本發(fā)明的的方法中的氮等離子體的生物消毒效應(yīng)在3米長的管中示出:

      示例2:評估根據(jù)本發(fā)明的用于干燥若干內(nèi)窺鏡的內(nèi)部管道的方法的效能

      此研究的目的在于評估通過根據(jù)本發(fā)明的方法對若干內(nèi)窺鏡的內(nèi)部管道的干燥能力。

      該研究使用NF S098-030的條款6.2.3,其涉及在SCHE中干燥內(nèi)窺鏡。

      盡管根據(jù)本發(fā)明的干燥方法不能被認(rèn)為是柜,但該方法的目的可以類似于SCHE的目的。

      1)設(shè)備和方法

      在清潔/消毒循環(huán)結(jié)束時,內(nèi)窺鏡的管道被清洗,并且進(jìn)行孔(吸氣、空氣/水和活檢孔)的擦拭。管道隨后被連接到旋風(fēng)(Typhoon)干燥單元(PlasmaBiotics)(步驟a))并且隨后經(jīng)歷根據(jù)本發(fā)明的的干燥方法(步驟b)和步驟c)):吹入氮?dú)?,并且隨后利用氮等離子體進(jìn)行處理)。

      根據(jù)NF S098-030,一旦執(zhí)行了干燥循環(huán),醫(yī)用質(zhì)量的壓縮空氣以105至120kPa的壓力被吹入到內(nèi)窺鏡的每個管道中,而內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端被置于上方50mm至100mm并且垂直于彩色皺紋紙。

      如果在皺紋紙上看不到水滴,則干燥階段的效能被認(rèn)為是滿意的。

      干燥的具體操作條件如下:

      被測試的內(nèi)窺鏡如下:

      a)Olympus:

      結(jié)腸鏡:CF Q160 I,CF Q180 AI,

      胃鏡:GIF Q160,GIF Q180。

      b)Fujinon:

      結(jié)腸鏡:EC250WM,EC450WM5-H和EC250WM5,

      胃鏡:EG410HRS,EG250WR5,

      十二指腸鏡:ED410XT。

      c)Pentax:

      結(jié)腸鏡:EC3880FK,EC380MK,

      胃鏡:EG2940K,

      支氣管鏡:FB15V。

      2)結(jié)果

      對結(jié)腸鏡、胃鏡、十二指腸鏡和支氣管鏡所進(jìn)行的干燥測試的全部結(jié)果表明沒有水分的痕跡。

      針對這些結(jié)果,結(jié)論是:根據(jù)本發(fā)明的方法具有等同于NF S098-030中的SCHE的干燥效能。

      示例3:在內(nèi)窺鏡管道的微生物質(zhì)量方面評價根據(jù)本發(fā)明的干燥方法

      該研究的目的在于:與標(biāo)準(zhǔn)干燥方法(利用空氣的人工干燥)相比,評價根據(jù)本發(fā)明的方法對于內(nèi)窺鏡管道的微生物質(zhì)量的效果。

      該研究使用NF S098-030的條款4.2.4,其涉及在SCHE中干燥內(nèi)窺鏡。

      盡管根據(jù)本發(fā)明的干燥方法不能被認(rèn)為是柜,但該方法的目的可以類似于SCHE的目的。

      1)設(shè)備和方法

      使用的方法與示例2的第1點(diǎn)中的方法相同。

      干燥的具體操作條件如下:

      測試的內(nèi)窺鏡是Pentax結(jié)腸鏡EC3880FK。

      微生物菌株:

      綠膿桿菌CIP103467

      微生物懸浮液的稀釋液:胰蛋白胨鹽(OXOID,TV5016D)。

      采樣溶液:

      卵磷脂(SIGMA,P-5394)---------------------0.3%(w/v)

      硫代硫酸鈉(SIGMA,S-8503)--------------0.5%(w/v)

      聚山梨酯80(SIGMA,p-1754)------------3.0%(w/v)

      L-組氨酸(SIGMA,H-8000)----------------0.1%(w/v)

      蒸餾水-----------------------------------------qsp 100ml

      內(nèi)部批次的編號--------------------------D100.1.1,D 130.1.2,D130.1.5,D149.1.2

      在濕熱中以121℃殺菌20分鐘。

      維持和核算培養(yǎng)液:胰蛋白胨大豆(OXOID,CM0131)。

      通過經(jīng)由清潔適配器(空氣/水的采樣)注入50ml的采樣溶液,經(jīng)由吸氣耦接件注入50ml(吸氣/活檢管道的采樣),經(jīng)由噴水管道的入口注入20ml,并且經(jīng)由操作員管道的孔注入50ml來進(jìn)行采樣。

      四個體積在遠(yuǎn)端被回收,并且通過稀釋/內(nèi)含并以0.45μm的膜過濾而被分析。膜存放在瓊脂糖上并且以37℃培育48小時。在培育之后,菌落被計數(shù),并且結(jié)果被表達(dá)為每個內(nèi)窺鏡的活躍微生物的數(shù)量。

      通過經(jīng)由吸氣耦接件6ml、經(jīng)由空氣噴嘴6ml和對于噴水管道3ml的比率來注入15ml的測試微生物懸浮液(其稀釋液中的菌株),使內(nèi)窺鏡被污染,該懸浮液包含1.5x104UFC/ml至5x104UFC/ml。在30分鐘培育之后,管道被50ml的空氣清洗,并且隨后維持在環(huán)境溫度下30分鐘。

      2)結(jié)果

      結(jié)果如下:

      圖:與經(jīng)歷標(biāo)準(zhǔn)方法(吹入醫(yī)用空氣,第一組列)的污染水平相比,經(jīng)歷根據(jù)本發(fā)明的干燥方法(第二組列)的結(jié)腸鏡的內(nèi)部微生物污染中的變化。

      結(jié)果表明,根據(jù)本發(fā)明干燥的內(nèi)窺鏡的內(nèi)部管道的污染的水平:

      -保持為小于干燥之前內(nèi)窺鏡的初始污染水平;及

      -總是小于經(jīng)歷標(biāo)準(zhǔn)方法的內(nèi)窺鏡的污染水平。

      示例4:評價根據(jù)本發(fā)明的包括存儲的干燥方法的效能

      目的是根據(jù)NF EN 16442:2015(SCHE標(biāo)準(zhǔn))所啟發(fā)的方式,評價根據(jù)本發(fā)明的干燥和存儲方法維持內(nèi)窺鏡的微生物質(zhì)量的能力(步驟a至e)。

      設(shè)備:

      -FUJINON EC 250WM內(nèi)窺鏡

      -等離子體Typhoon(PlasmaBiotics)

      -用于將內(nèi)窺鏡連接到等離子體Typhoon的連接套件

      -PlasmaBAG(內(nèi)窺鏡存儲袋)

      1、步驟1:準(zhǔn)備內(nèi)窺鏡

      用于準(zhǔn)備內(nèi)窺鏡的程序與所有被分析的內(nèi)窺鏡相同。

      1、使內(nèi)窺鏡經(jīng)歷標(biāo)準(zhǔn)清潔/消毒循環(huán)

      2、通過向每個管道中注入污染溶液來人為污染內(nèi)窺鏡,污染溶液包含大約1.5x103到5x103綠膿桿菌/ml

      3、將內(nèi)窺鏡維持在環(huán)境溫度下30分鐘

      4、清洗內(nèi)窺鏡管道以消除任何過量的污染溶液

      5、以環(huán)境溫度維持內(nèi)窺鏡(持續(xù)1小時,或者根據(jù)制造商的說明)

      在培育期之后,使內(nèi)窺鏡經(jīng)歷根據(jù)本發(fā)明的干燥和存儲方法??傆嫞?/p>

      -通過在清洗之后立即采樣內(nèi)窺鏡進(jìn)行了3次測試,從而確定內(nèi)窺鏡在干燥和存儲之前的污染水平(對照);

      -通過在根據(jù)要被測試(根據(jù)本發(fā)明的測試)的方法存儲24小時、48小時和72小時之后采樣內(nèi)窺鏡,進(jìn)行了2次測試;及

      -通過在外部存儲(標(biāo)準(zhǔn)存儲方法)24小時、48小時和72小時之后采樣內(nèi)窺鏡,進(jìn)行了2次測試。

      根據(jù)本發(fā)明的方法的干燥和存儲方法

      2、步驟2:內(nèi)窺鏡的干燥(步驟a)至c))

      利用Plasma Typhoon進(jìn)行了干燥方法:

      在測試起始時:

      1、打開氣瓶,將壓力調(diào)整至3巴。在使用醫(yī)用空氣的情況下,將壓力調(diào)整至3巴。

      2、使Plasma Typhoon上電(ON)

      對于每個干燥循環(huán):

      3、使用連接套件將所有內(nèi)窺鏡管道連接至Plasma Typhoon的等離子體出口:

      a.吸入/操作管道

      b.空氣/水管道

      c.噴水管道

      4、將橋放置在內(nèi)窺鏡的近端(在胃鏡、結(jié)腸鏡、十二指腸鏡、回聲鏡的情況下)

      5、開始干燥循環(huán):

      6、一旦完成循環(huán),就將內(nèi)窺鏡斷開連接。

      3、步驟3:存儲內(nèi)窺鏡(步驟d)至e))

      一旦被干燥,就將內(nèi)窺鏡存儲在聚乙烯袋中:

      1、將內(nèi)窺鏡放置在聚乙烯袋(PlasmaBAG)中

      2、利用側(cè)邊的拉鏈閉合袋

      3、將Plasma Typhoon連接到袋的角部中的魯爾接頭

      4、選擇“存儲”循環(huán)

      5、開始“存儲”循環(huán),其用于將等離子體吹入袋中5秒

      6、一旦完成循環(huán),將Plasma Typhoon與袋(魯爾接頭)斷開連接,并且利用魯爾塞來閉合袋。

      分析:

      通過比較各種接觸時間下的根據(jù)該方法存儲的內(nèi)窺鏡的污染水平與未利用Typhoon吹入并且保持在外部的內(nèi)窺鏡,來確定存儲方法的效能。

      結(jié)果如下:

      因此,根據(jù)本發(fā)明的干燥和存儲方法使得能夠在至少72小時的時間段內(nèi)維持內(nèi)窺鏡的微生物質(zhì)量。

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