本實用新型屬于醫(yī)療器械領域,涉及一種完全可降解聚合物藥物洗脫支架的干燥系統(tǒng)。
背景技術:
人體內因病變而導致血管狹窄、閉塞時,通常需要采用介入治療方法在病變段的血管中置入血管支架。用于支撐血管、恢復血液流通。一些血管支架還具有預防再狹窄的作用。
現(xiàn)有技術使用的支架為金屬血管支架,由于金屬支架在體內會永久性存在,永久性支架植入后一旦出問題很難取出。因此完全可降解聚合物藥物洗脫支架顯得更為理想,它可以在一定時間內起到血管支撐作用,在完成其支撐作用后被人體吸收或排出。
完全可降解聚合物藥物洗脫支架的制備工藝包括藥物噴涂及干燥,現(xiàn)有技術在噴涂完成后直接進行真空干燥,這一操作會使部分溶劑包裹在聚合物中,無法揮發(fā),支架上面還殘留有沒有完全揮發(fā)的溶劑,這種難揮發(fā)或者極難揮發(fā)的溶劑對產(chǎn)品產(chǎn)生很大的影響:
(1)如果藥物噴涂的過程中藥物里面的溶劑沒有完全揮發(fā),支架表面與盒子接觸的部分就會將一些細小的塵埃粘連帶支架上面給成品帶來風險;
(2)根據(jù)國家標準植入類的醫(yī)療器械最終的有機溶劑含量不能超過2%,超標對人體生命健康有潛在風險;
(3)含有超標的溶劑的支架進入人體血管后,表面涂層會因為溶劑的原因提前脫落,從而失去藥效。
真空干燥無法及時、完全地去除完全可降解聚合物藥物洗脫支架表面的溶劑,給醫(yī)療帶來重大風險。
技術實現(xiàn)要素:
本實用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術的缺點,提供一種完全可降解聚合物藥物洗脫支架的干燥系統(tǒng),解決了現(xiàn)有技術真空干燥無法及時、完全地去除完全可降解聚合物藥物洗脫支架表面溶劑的問題。
本實用新型的目的是通過以下技術方案來解決的:
一種完全可降解聚合物藥物洗脫支架的干燥系統(tǒng),至少包括通氣體管道和用以加熱該氣體管道進而加熱該氣體管道內的惰性氣體的加熱裝置。
所述加熱裝置為電加熱絲。
所述氣體管道上設置有調節(jié)氣體流速的調節(jié)閥。
所述加熱裝置還包括一溫度控制單元,該溫度控制單元與所述電加熱絲串聯(lián),以調控該電加熱絲的供電電壓或電流,從而調控該電加熱絲的溫度。
所述加熱裝置還包括一設置在所述氣體管道外壁上的溫度傳感器,該溫度傳感器與所述溫度控制單元電連接。
所述加熱裝置還包括一溫度顯示模塊,該溫度顯示模塊與所述溫度傳感器或溫度控制單元電連接,以顯示所述惰性氣體溫度。
所述溫度控制單元是一智能溫控儀。
有益效果:
1、本實用新型干燥系統(tǒng)與直接進行真空干燥相比,工藝流程更加緊湊,干燥效果更加明顯,解決了完全可降解聚合物藥物洗脫支架進行藥物噴涂時容易黏接的問題;
2、采用加熱裝置對氮氣進行加熱,解決了人工通氣干燥操作繁瑣、效率低的問題。
附圖說明
圖1為本實用新型的系統(tǒng)結構示意圖;
其中:1-溫度控制單元;2-電加熱絲;3-溫度顯示模塊;4-溫度傳感器;5-調節(jié)閥;6-氣體管道;7-完全可降解聚合物藥物洗脫支架。
具體實施方式
下面結合附圖對本實用新型做進一步詳細描述:
參見圖1,一種完全可降解聚合物藥物洗脫支架的干燥系統(tǒng),包括氣體管道6和加熱裝置,其中加熱裝置設置在氣體管道6上,惰性氣體通入氣體管道6內,經(jīng)加熱裝置進行加熱后,對完全可降解聚合物藥物洗脫支架7進行干燥。
氣體管道6內通入的氣體可以是氮氣、氬氣等惰性氣體。
完全可降解聚合物藥物洗脫支架7的制備工藝包括噴涂藥劑,該藥劑為黏性物質,噴涂到完全可降解聚合物藥物洗脫支架7卡接處容易產(chǎn)生黏接,噴涂完成后不易拆卸和轉移,本實用新型提供的干燥系統(tǒng)直接對噴涂后的完全可降解聚合物藥物洗脫支架7進行干燥,使得工藝流程更加緊湊。
加熱裝置包括電加熱絲2、溫度傳感器4、溫度顯示模塊3和溫度控制單元1,溫度傳感器4設置在氣體管道6上,該溫度控制單元1與所述電加熱絲2串聯(lián),以調控該電加熱絲2的供電電壓或電流,從而調控該電加熱絲2的溫度,溫度傳感器4設置在氣體管道6的外壁上,該溫度傳感器4與所述溫度控制單元1電連接,溫度顯示模塊3與所述溫度傳感器4或溫度控制單元1電連接,當氣體溫度發(fā)生變化時,溫度傳感器4將采集到的信號發(fā)送給溫度顯示模塊3,溫度顯示模塊3將溫度信號轉換為電信號,顯示在顯示屏上,同時溫度傳感器4將采集到的信號傳遞給溫度控制單元1,溫度控制單元1控制電加熱絲2開始工作,電加熱絲2對氣體管道6進行加熱。
所述氣體管道6上設置有調節(jié)閥5,對通過氣體管道6內的氣體流速進行調整,防止氣壓過大,吹脫完全可降解聚合物藥物洗脫支架7。
本實用新型使用加熱后的氮氣對噴涂后的完全可降解聚合物藥物洗脫支架7進行干燥,與直接進行真空干燥相比工藝流程更加緊湊,干燥效果更加明顯,解決了完全可降解聚合物藥物洗脫支架7黏接在卡接結構處的問題。
使用加熱裝置對氮氣進行加熱,不僅能更直觀的看到溫度信息,防止氣體溫度過高或過低影響完全可降解聚合物藥物洗脫支架7的干燥,同時避免了人工通氣干燥操作繁瑣、效率低的問題。
電加熱絲2還可以是電加熱帶,纏繞在氣體管道6上,加熱方便,升溫快。
溫度控制單元1是一智能溫控儀。
智能溫控儀型號可以是歐姆龍溫控器e5cz-R2MT,歐姆龍溫控器OMRON E5CN-Q2T等。
以上所述,僅是本發(fā)明的較佳實施例而已,并非對本發(fā)明作任何形式上的限制,雖然本發(fā)明已以較佳實施例揭露如上,然而并非用以限定本發(fā)明,任何熟悉本專業(yè)的技術人員,在不脫離本發(fā)明技術方案范圍內,當可利用上述揭示的方法及技術內容作出些許的更動或修飾為等同變化的等效實施例,但凡是未脫離本發(fā)明技術方案的內容,依據(jù)本發(fā)明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾,仍屬于本發(fā)明技術方案的范圍內。