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      護理點分析處理系統(tǒng)的制作方法

      文檔序號:11526736閱讀:272來源:國知局
      相關(guān)申請的交叉引用本申請基于35u.s.c.§119的適用部分請求享有2015年7月23日提交的美國專利申請序列第14/807,212號,以及2014年7月24日提交的且題為:pointofcareanalyticalprocessingsystem的美國專利申請序列第62/028,439號的優(yōu)先權(quán),各個文獻的全部內(nèi)容通過引用并入本文中。本申請大體上涉及診斷臨床裝置的領(lǐng)域,并且更具體地涉及能夠處理多個分析測試元件(包括允許在其上進行多個測試的獨立測試元件)的護理點(pointofcare)分析系統(tǒng)。
      背景技術(shù)
      ::護理點(poc)測試使用患者附近的簡單分析讀取器和測試元件提供了快速診斷結(jié)果,測試元件通常設(shè)置在盒中,多個測試元件可儲存在盒中。對于這些設(shè)備的環(huán)境可為單個執(zhí)業(yè)醫(yī)生的診所、聯(lián)合門診、急救中心,或還可包括醫(yī)院環(huán)境,包括床邊、急診室、重癥監(jiān)護室或其它地方,各個環(huán)境均需要測試結(jié)果的快速轉(zhuǎn)換。典型的護理點系統(tǒng)由過道通過性/可用性和處理量限制。更具體而言,這些系統(tǒng)通常每次部署一(1)個患者或測試來處理。結(jié)果,且一旦測試元件插入讀取器裝置,則另一個測試不可開始,直到前一測試結(jié)束。對于一些免疫分析測量,完成測試的時間可能長達12分鐘或更久。讀取器通常也限于特定的測試測量方法(即,熒光、測光或比色測量),且具有可由儀器運行的略微有限的測試菜單。讀取器通常鎖定,直到測試完成或終止,且由于當(dāng)前的poc讀取器專用于僅單個試驗方法,故此領(lǐng)域中的普遍需要已發(fā)展成配置多個讀取器來滿足菜單和處理量的要求。各個讀取器還需要質(zhì)量控制(qc)和例行維護。就單個樣本處理而言,測試可容易變得積壓,因此減少了護理點測試的好處,因為在許多情形中,醫(yī)院實驗室可用于進行測試。相比于配置多個讀取器時,提供測試靈活性(即,較寬的可用測試菜單和能夠處理多個測試類型)、減少測試積壓且?guī)盹@著的成本降低(在讀取器、校準(zhǔn)/控制、維護和總體支持成本方面)的以上需要的解決方案對于滿足護理點診斷的需要是很關(guān)鍵的。技術(shù)實現(xiàn)要素:因此且根據(jù)一個方面,提供了一種護理點分析測試系統(tǒng),測試系統(tǒng)包括:護理點讀取器,其包括:包括內(nèi)部的殼體;設(shè)置在殼體內(nèi)部且具有轉(zhuǎn)子的培養(yǎng)器,該轉(zhuǎn)子構(gòu)造成用于旋轉(zhuǎn)且具有多個沿周向設(shè)置的槽口;用于使轉(zhuǎn)子圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動機構(gòu);以及至少一個測量裝置,以及多個分析測試元件,各個分析測試元件均尺寸確定成配合在培養(yǎng)器的槽口中,且包括:支承件;以及構(gòu)造成用于固持支承件的盒,盒包括上蓋部分和下蓋部分,且其中支承件固持干化學(xué)片(drychemistrychip)中的至少一個,其包括設(shè)置成與至少一個試劑層或側(cè)向流動試驗裝置成層疊關(guān)系的多孔擴散層。根據(jù)一個版本,分析測試元件中的至少一個構(gòu)造成運行多個測試。盒可包括與樣本收納區(qū)對準(zhǔn)的至少一個端口,以用于將一定量的樣本施加到支承件的樣本收納區(qū)上。根據(jù)另一個版本,分析測試元件中的至少一個可包括側(cè)向流動試驗裝置和至少一個干化學(xué)片中的每一個。盒可包括與支承件的樣本收納區(qū)對準(zhǔn)的端口,其中樣本收納區(qū)是側(cè)向流動試驗裝置和至少一個干化學(xué)片中的每一個共用的。各個前述分析測試元件由共同的盒限定,允許了這些測試元件中的每一個用于單個讀取器中。在至少一個實施例中,讀取器可包括顯示器。顯示器可包括產(chǎn)生用于操作分析系統(tǒng)的用戶界面的觸摸屏。在一個實施例中,用于本文所述的系統(tǒng)中的分析測試元件包括側(cè)向流動試驗裝置和至少一個干化學(xué)測試片或支承件,其共同設(shè)置在單個基底上。在另一版本中,多個干化學(xué)測試片可設(shè)置在單個基底上。讀取器可包括關(guān)于培養(yǎng)器設(shè)置的計量站點,計量站點包括構(gòu)造成將一定量的樣本提供至支承的分析測試元件的計量裝置。在至少一個版本中,計量站點可包括灌注泵,其構(gòu)造成將壓力施加到分析測試元件上的樣本供應(yīng)源上,且有選擇地引起樣本施加至測試元件的樣本收納區(qū)域。讀取器可包括多個測量或讀取站點,各個站點均具有與培養(yǎng)器的可旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子的槽口對準(zhǔn)的至少一個測量裝置。在一個版本中,讀取站點可包括多個探測儀器,例如,熒光計和反射計。根據(jù)至少一個版本,讀取器可構(gòu)造成用于直接加載分析測試元件,或至少一個分析測試元件可置于設(shè)在讀取器上的端口中,其中測試元件可在隨后的時間加載來用于測試。分析測試元件可構(gòu)造成具有門控的盒,使得測試的開動和進行可經(jīng)由隨機存取來完成。按照另一個方面,提供了一種分析測試元件,包括:支承件;以及構(gòu)造成用于固持支承件的盒,盒包括上蓋部分和下蓋部分,且其中支承件固持至少一個干化學(xué)片,其包括設(shè)置成與至少一個試劑層成層疊關(guān)系的多孔擴散層。根據(jù)至少一個版本的盒還可包括設(shè)置在盒上的樣本供應(yīng)源,供應(yīng)源構(gòu)造成使得防止保持的一定量樣本移動至至少一個支承的分析測試元件,直到例如由容納在讀取器內(nèi)的裝置特定地作用。根據(jù)至少一個實施例,泵或類似的器件可應(yīng)用于盒的樣本供應(yīng)源,以經(jīng)由輸送和運輸特征來有選擇地移動容納的樣本來進行(多個)測試。按照又一個方面,提供了一種用于提高護理點讀取器的處理量的方法,所述方法包括:將讀取器構(gòu)造成具有帶轉(zhuǎn)子的培養(yǎng)器,轉(zhuǎn)子受支承來用于圍繞中心軸線旋轉(zhuǎn)且具有多個沿周向設(shè)置的槽口;提供驅(qū)動機構(gòu)來用于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子;關(guān)于設(shè)置的槽口中的至少一個來提供至少一個測量設(shè)備;以及提供用于載入讀取器中的多個分析測試元件,所述多個分析測試元件均包括尺寸確定成由培養(yǎng)器的設(shè)置的槽口收納的盒,且固持包括至少一個干化學(xué)片的支承件。在一個版本中,分析測試元件包括至少一個側(cè)向流動試驗裝置,側(cè)向流動試驗裝置包括樣本收納區(qū)、至少一個試劑區(qū)和吸收區(qū),各個區(qū)均沿流體流動路徑設(shè)置。在一個版本中,流體流動路徑的至少一部分包括多個凸起,凸起從基底延伸且具有允許沿限定流體流動路徑的毛細(xì)流的高度、直徑和凸起之間的相互的中心到中心的間距。在至少一個版本中,多個分析測試元件可構(gòu)造成具有樣本供應(yīng)源或固持件,其中讀取器構(gòu)造成通過接合樣本供應(yīng)源和在毛細(xì)作用或其它驅(qū)動力下將樣本移動到測試元件的樣本收納區(qū)域(其然后出于測試目的進一步引導(dǎo)樣本)來有選擇地開動分析測試元件。根據(jù)至少一個實施例,本文所述的護理點分析系統(tǒng)構(gòu)造成使用培養(yǎng)的定位運輸按隨機存取順序方便地處理全血(或其它樣本)測試元件,培養(yǎng)的定位運輸提供接近進入和離開端口、讀取或其它測量站點,以及系統(tǒng)的流體促動器。系統(tǒng)的一個特征在于讀取器能夠一次處理一個以上的測試元件,允許了高效的工作流和較快的轉(zhuǎn)換時間。測試處理量由測試的培養(yǎng)時間(例如,5到15分鐘)、培養(yǎng)器中的可用轉(zhuǎn)子位置的數(shù)目(例如,4個、8個位置,但數(shù)目可變?yōu)楦蠡蚋?和每個測試元件可執(zhí)行的多路測試的數(shù)目(例如,1到8個測試)來控制。前述設(shè)備是理想的解決方案,例如,用于達到低成本測試是有問題的新興市場。由該系統(tǒng)提供的增大的處理量足夠用于小型實驗室,且利用門控的盒允許了隨機存取,這可容易由一個操作者來處理。就此能力而言,單個讀取器可完全滿足護理點環(huán)境的測試需要,允許了進行一個以上的測試而無如獨立樣本測試中產(chǎn)生的瓶頸產(chǎn)生。在一個版本中,分析測試元件可支持大約1個到大約8個之間的單獨測試。有利地,本文所述的分析系統(tǒng)引入了具有一致/共同試驗形狀因數(shù)的分析測試元件,允許了全血、血漿、血清、尿液或其它相關(guān)體液中的分析物的測量。此外,本文所述的分析測試元件和系統(tǒng)允許了小樣本尺寸。例如,可使用低到25μl的小全血樣本,但系統(tǒng)可構(gòu)造成容易地接受較大的范圍(例如,10到200μl)。由于系統(tǒng)設(shè)計和使用了允許選擇性的樣本計量的門控的盒(測試元件),故可使用能夠以真實隨機存取處理同時地處理普通化學(xué)物質(zhì)和免疫分析的多個化學(xué)方法。系統(tǒng)允許了允許在同一盒內(nèi)的測試或多個測試來在較寬菜單范圍內(nèi)高效操作的測試盒。除可關(guān)于本文所述的系統(tǒng)(例如,各種測量模塊可互換)提供的模塊性之外,系統(tǒng)可構(gòu)造成一旦測試元件載入讀取器中就自動操作。由于在一次處理一個以上的消耗品時時機很關(guān)鍵且時機必須在讀取器的控制下,故采用了門控的消耗品(未輸送樣本,直到由分析器開動),且其中提供了按需處理。觸摸屏用戶界面(ui)可設(shè)有本文所述的系統(tǒng),以提供簡單的信息輸入和檢索。諸如清洗模塊的其它元件也可取決于將執(zhí)行的測試和/或使用適用于本文設(shè)計的系統(tǒng)的所有容納的分析測試元件的共同形狀因數(shù)的測試裝置而提供。這些和其它特征及優(yōu)點將容易從以下詳細(xì)描述中清楚,詳細(xì)描述應(yīng)當(dāng)連同附圖來查閱。附圖說明圖1為按照現(xiàn)有技術(shù)制作的側(cè)向流動試驗裝置的頂部透視圖;圖2為另一個側(cè)向流動試驗裝置的頂部平面視圖;圖3為固持圖2的側(cè)向流動試驗裝置的盒的分解組裝視圖;圖4(a)為已知的干化學(xué)分析測試元件的截面視圖;圖4(b)為并入圖3的盒中的干化學(xué)分析測試元件的分解組裝視圖;圖5為多路干化學(xué)測試支承件的透視圖;圖6為結(jié)合側(cè)向流動試驗裝置和多個干化學(xué)測試片兩者的按照另一個實施例的示例性測試支承件的頂部平面視圖;圖7為按照示例性實施例的護理點讀取器的前部透視圖;以及圖8為圖7的護理點讀取器的內(nèi)部的以截面截取的局部頂視圖。具體實施方式以下描述涉及一種護理點系統(tǒng),其包括緊湊的讀取器,以及可連同讀取器使用的分析測試元件的各種實施例。某些用語在此描述的各處使用,以便提供關(guān)于附圖的適合的參考系。包括"頂部"、"底部"、"上"、"下"、"上方"、"下方"、"遠側(cè)"、"近側(cè)"等的這些用語不旨在使包括那些所附權(quán)利要求的發(fā)明構(gòu)想的范圍變窄,除非明確這樣指出。此外,提供的附圖旨在清楚地示出提出和描述的發(fā)明的顯著特征。為此,這些圖可不必按比例繪制,且讀者不應(yīng)過度依賴出于闡釋目的的大小。如包括所附權(quán)利要求的本申請中所使用的,單數(shù)形式"一個"、"一種"和"該"旨在包括多個對象,除非上下文清楚另外指出。如本說明書中使用的用語"大約"連同數(shù)值使用來表示準(zhǔn)確性水平,這對本領(lǐng)域的技術(shù)人員是熟悉且可接受的。規(guī)定此用語的區(qū)間優(yōu)選為±20%。在限定以下的某些用語方面,用語"分析物"用作用語"標(biāo)記"的同義詞,且旨在最小地涵蓋定量或定性測量且可包括小分子、蛋白質(zhì)、抗體、dna、rna、核酸、病毒組分或完整病毒、細(xì)菌組分或完整細(xì)菌、細(xì)胞組分或完整細(xì)胞,以及其復(fù)合物和衍生物的任何化學(xué)或生物物質(zhì)。如本文使用的用語"樣本"是指一定量的液體、溶液或懸液,其旨在經(jīng)歷任何其性質(zhì)的定性或定量確定,諸如組分的存在或不存在、組分的濃度,等。如本文所述的此申請的背景下的典型樣本可包括人或動物的體液,諸如血液、血漿、血清、淋巴、尿液、唾液、精液、羊水、胃液、粘液、痰、黏液、淚液、糞便等。其它類型的樣本源于人或動物的組織樣本,其中樣本組織處理成液體、溶液或懸液以顯露出特定組織組分來用于檢查。本申請的實施例如期望那樣適用于所有身體樣本,但優(yōu)選全血、尿液或痰的樣本。在其它情況下,樣本可涉及食物測試、環(huán)境測試、生物威脅或生物危害測試,等。然而,前文僅代表可用于本發(fā)明的目的的樣本的少量實例。在本發(fā)明中,基于程序和此交互的定量或定性檢測期間的樣本的側(cè)向流動和存在于樣本中的組分與存在于裝置中或加入裝置的試劑的交互的任何確定可用于任何目的,諸如診斷目的。此測試通常稱為"側(cè)向流動試驗"。診斷確定的實例包括但不限于確定不同病癥(例如,慢性代謝失調(diào))特有的分析物(也同義地稱為"標(biāo)記",諸如血糖、血酮、尿糖(糖尿病)、血膽固醇(動脈粥樣硬化、肥胖等));其它特殊疾病(例如,急性疾病)的標(biāo)記(諸如冠狀動脈梗塞標(biāo)記(例如,tropinin-t、nt-probnp)、甲狀腺功能(例如,促甲狀腺激素(tsh)的確定)的標(biāo)記、病毒感染(用于探測特殊病毒抗體的側(cè)向流動免疫分析的使用)的標(biāo)記,等)、其它心臟指示物、普通化學(xué)物質(zhì)、電解質(zhì)、血脂等。又一個重要領(lǐng)域是伴隨診斷領(lǐng)域,其中治療劑(諸如,藥物)輸注到需要此藥物的個體。然后進行適合的試驗來確定適合的標(biāo)記的水平,以確定藥物是否具有其期望的效果。作為備選,可結(jié)合本發(fā)明使用的試驗裝置可在輸注治療劑之前使用,以確定藥劑是否將有助于所需的個體。又一個重要領(lǐng)域是藥物測試,以用于容易且快速檢測指出藥物濫用的藥物和藥物代謝,諸如確定尿液或其它樣本中的特定藥物和藥物代謝。如本申請各處所述的用語"側(cè)向流動裝置"是指接收流體(諸如樣本)且包括側(cè)向設(shè)置的流體輸送或流體流動路徑的任何裝置,各種站點或部位(區(qū))沿路徑設(shè)置來用于支承各種試劑、過濾器等,樣本在毛細(xì)作用或其它施加的力的影響下橫穿其間,且其中進行側(cè)向流動試驗來檢測至少一種相關(guān)分析物(標(biāo)記)。如本申請各處所述的用語"薄膜化學(xué)裝置"、"薄膜片"、"干化學(xué)裝置"或"干化學(xué)片"是指累積的一體的層疊層,其包括多孔擴散層和至少一個試劑層,這在美國專利第3,992,158號中描述,其全部內(nèi)容通過引用并入本文中。用語"自動臨床分析器"、"臨床診斷設(shè)備"或"臨床分析器"是指允許各種分析測試元件的計劃和處理的任何設(shè)備,包括如本文所述的使用側(cè)向流動試驗裝置和干化學(xué)物質(zhì)或薄膜化學(xué)物質(zhì)的那些,且其中多個測試元件可首先加載來用于處理。該設(shè)備還包括構(gòu)造成用于以自動或半自動的方式加載、培養(yǎng)和測試/評估多個分析測試元件的多個構(gòu)件/系統(tǒng),且其中測試元件從至少一個容納的儲存供應(yīng)源(諸如盒或其它設(shè)備)分配,而無用戶介入。如本文所述且基于共同的形狀因數(shù),以上集合體還可包括"護理點"版本。如本文使用的用語"測試設(shè)備"是指允許支承、計劃和處理側(cè)向流動試驗裝置和干載玻片元件或側(cè)向流動裝置和干載玻片分析測試元件的組合的任何裝置或分析系統(tǒng)。測試設(shè)備可包括自動臨床分析器或臨床診斷設(shè)備,諸如工作臺、桌面或主機臨床分析器,以及護理點(poc)和其它適合的裝置。對于此定義的目的,測試設(shè)備可包括用于多個分析測試元件的加載和測試/評估的多個構(gòu)件/系統(tǒng),其中各個均可包括至少一個側(cè)向流動裝置和/或至少一個干化學(xué)測試元件,包括用于檢測多個分析測試元件的至少一個可檢測信號的存在的各種檢測儀器。如包括所附權(quán)利要求的本申請各處使用的用語"區(qū)"、"區(qū)域"、"部位"限定現(xiàn)有技術(shù)的裝置中或根據(jù)本發(fā)明的實施例的至少一個側(cè)向流動試驗裝置中的基底上的流體流動路徑的部分。用語"層"類似地用于限定根據(jù)本發(fā)明的至少一個實施例的干載玻片或薄膜分析測試元件的部分。如本文使用的用語"門控的"是指分析測試元件的特征,其中樣本施加至收集端口或盒體上的類似保持或供應(yīng)特征。樣本并未引導(dǎo)至測試元件的測試特征,諸如容納的支承件,直到由裝置的特殊作用,其引起樣本從收集端口移動到測試元件的樣本收納區(qū)域或區(qū),從而有選擇地促動或開動分析測試元件。用語"反應(yīng)"用于限定在樣本的組分與至少一種試劑或基底上或中的多種試劑之間,或樣本中存在的兩個或更多個組分之間發(fā)生的任何反應(yīng)。用語"反應(yīng)"具體用于限定發(fā)生在分析物(標(biāo)記)與試劑之間來作為分析物的定性或定量確定的一部分的反應(yīng)。如本文所使用的,用語"基底"或"支承件"是指樣本加至其和其上或其中執(zhí)行確定的載體或基質(zhì),或發(fā)生分析物與試劑之間的發(fā)生反應(yīng)的位置。如本文使用的用語"檢測"和"檢測信號"是指能夠提供可察覺的指示物,其可目視和/或由機器視覺(諸如檢測儀器)來監(jiān)測到。用語"處理相關(guān)的事件"這里是指在如本文所述的分析測試元件中的分析物的檢測之前發(fā)生的事件,例如,添加至少一種試劑,諸如側(cè)向流動試驗裝置中的清洗試劑。出于各處的此描述的目的,用語"結(jié)合物"意指承載檢測元件和連結(jié)配合物兩者的任何部分。出于此描述的目的,"檢測元件"是相對于其物理分布和/或其輸送的信號的強度可檢測到的制劑,諸如但不限于發(fā)光分子(例如,熒光劑、磷光劑、化學(xué)發(fā)光劑、生物發(fā)光劑等)、有色分子、在反應(yīng)后產(chǎn)生顏色的分子、酶、放射性同位素、呈現(xiàn)出特定連結(jié)的配體,等。也稱為標(biāo)簽的檢測元件優(yōu)選地選自發(fā)色團、熒光團、放射性標(biāo)簽和酶。適合的標(biāo)簽可從商業(yè)供應(yīng)商獲得,提供了較寬范圍的染料來用于標(biāo)記抗體、蛋白質(zhì)和核酸。例如,存在實際跨越整個可見和紅外光譜的熒光團。例如,適合的熒光或磷光標(biāo)簽包括但不限于熒光素、cy3、cy5等。適合的化學(xué)發(fā)光標(biāo)簽包括但不限于發(fā)光氨、熒光棒(cyalume)等。類似地,放射性標(biāo)簽是市售的,或檢測元件可合成,使得它們結(jié)合放射性標(biāo)簽。適合的放射性標(biāo)簽包括但不限于放射性碘和磷;例如,125i和32p。適合的酶標(biāo)簽包括但不限于辣根過氧化物酶、β-半乳糖苷酶、熒光素酶、堿性磷酸酶等。當(dāng)它們可獨立地檢測且優(yōu)選同時定量時,兩個標(biāo)簽是"可區(qū)分的",而不會顯著地擾亂、干擾或抑制彼此。例如,當(dāng)檢測多個分析物或標(biāo)記時,可使用兩個或更多個標(biāo)簽。連結(jié)配合物是可形成復(fù)合體的材料,復(fù)合體可用于確定分析物的存在或量。例如,在"夾層"試驗中,結(jié)合物中的連結(jié)配合物可形成包括分析物和結(jié)合物的復(fù)合體,且復(fù)合體可進一步連結(jié)到整體結(jié)合到檢測區(qū)中的另一連結(jié)配合物(也稱為捕捉元件)上。在競爭性免疫分析中,分析物將干擾結(jié)合物中的連結(jié)配合物與整體結(jié)合到檢測區(qū)中另一連結(jié)配合物(也稱為捕捉元件)的連結(jié)。包括在結(jié)合物中的示例性連結(jié)配合物包括抗體、抗原、分析物或類分析物、蛋白質(zhì)等。參看圖1,按照已知技術(shù)的側(cè)向流動試驗裝置由基底6限定,基底6是基本平面的且由上表面或頂表面7進一步限定。多個凸起12(諸如,微柱或柱)從基底6向上延伸至頂表面7。這些凸起12設(shè)置成與彼此成間隔開的關(guān)系,且按照其高度和直徑以及其與彼此的相互中心到中心的間距確定大小,以便在引入試驗裝置1中的液體樣本上引起側(cè)向毛細(xì)力。試驗裝置1由沿至少一個流體流動路徑線性地設(shè)置的多個區(qū)域或區(qū)進一步限定,各個區(qū)均包括凸起12來便于流體流。更具體而言,試驗裝置1包括至少一個試劑區(qū)3附近的樣本收納區(qū)2,后一區(qū)3具有涂布、浸漬或另外施加或沉積到凸起12上的檢測材料,諸如檢測結(jié)合物。根據(jù)該設(shè)計,取決于進行的試驗的類型,從試劑區(qū)3延伸的流動通道4可包括至少一個檢測區(qū)和/或另一個試劑區(qū),流動通道4延伸到吸收或芯吸區(qū)5,其設(shè)置在關(guān)于樣本收納區(qū)2的流體流動路徑的相對端處。關(guān)于該側(cè)向流動試驗裝置1的設(shè)計的附加細(xì)節(jié)可在美國專利號8,025,854b2,wo2003/103835,wo2005/089082,wo2005/118139,wo2006/137785中找到,各個以上文獻的內(nèi)容通過引用并入本文中。在總體操作方面,諸如全血的流體樣本最初經(jīng)由蓋(未示出)或通過使用移液管(未示出)或其它分配器件的直接施加來施加到樣本收納區(qū)2上,其中基于由多個凸起12施加的毛細(xì)壓力引起樣本沿流體流動路徑移動穿過至少一個試劑區(qū)3。樣本遇到試劑區(qū)3中沉積的檢測材料,其在接觸后,由此產(chǎn)生可檢測到的信號,諸如可目視察覺的顏色變化。連同溶解的檢測材料的樣本繼續(xù)沿穿過具有至少一個檢測區(qū)或區(qū)域(未示出)的流動通道4的流體流動路徑轉(zhuǎn)移穿過試驗裝置1,允許了通過測量儀器(諸如熒光計)存取,且其中樣本繼續(xù)沿流體流動路徑移動至吸收區(qū)5。在填充吸收區(qū)5的足夠時間之后,認(rèn)為試驗完成,且可檢測的結(jié)果可使用至少一個檢測區(qū)處的檢測儀器(未示出)獲得。參看圖2,側(cè)向流動試驗裝置20的另一個實例或版本包括平面基底40,其可由可模制的塑料或其它適合的非多孔材料制成。優(yōu)選的材料為zeonor,其為能夠模制的光學(xué)透明的塑料材料?;?0由頂表面或上表面44限定,其進一步由多個離散的區(qū)或區(qū)域限定,包括樣本收納區(qū)48、試劑區(qū)52、多個檢測區(qū)56(僅示出一個)和吸收或芯吸區(qū)60。根據(jù)該已知裝置設(shè)計,各個上文提到的區(qū)沿限定的流體流動路徑以線性方式流體地連接到彼此上,該路徑還包括流動通道64,且其中多個凸起(未示出)(類似于試驗裝置1中提供的那些,圖1)設(shè)置在區(qū)和/或流動通道64中的至少一者內(nèi),凸起向上延伸至基底40的上表面44。在關(guān)于試驗裝置1(圖1)的以上論述中,本試驗裝置20的凸起也由高度和直徑大小,以及在不需要附加結(jié)構(gòu)(即,側(cè)壁、蓋或帽)或施加任何外部施加的力的情況下,在產(chǎn)生或引起關(guān)于引入流體的側(cè)向毛細(xì)流的構(gòu)造的凸起之間的相互的中心到中心的間距限定。根據(jù)該設(shè)計,限定的流體流動路徑至少部分地開啟。"開啟"意思是沒有保持在一定距離處的蓋或帽,這將有助于毛細(xì)流。因此,如果存在為用于流體流動路徑和試驗裝置20的物理保護,則帽不會有助于沿流體流動路徑產(chǎn)生的毛細(xì)流。在該已知的試驗裝置20中,親水性箔片或帶蓋70粘合地或另外地施加到芯吸區(qū)60中的凸起的頂部,以便增加試驗裝置20中的流體流,且其中多個通風(fēng)口或通風(fēng)區(qū)域74進一步限定在親水性箔片或帶層70中。描述了開啟的側(cè)向流體流動路徑,其包括以下公開申請中限定的凸起:wo2003/103835,wo2005/089082;wo2005/118139;wo2006/137785;和wo2007/149042,以及美國專利申請公開號2014/0141527a1,其中各個通過引用以其整體并入本文中。更具體而言,延伸的凸起各自具有高度(h)、直徑(d)和凸起(t1,t2)之間的距離或多個距離,使得可達成施加的流體(諸如如血漿,優(yōu)選地人的血漿)的側(cè)向毛細(xì)流。這些關(guān)系在通過引用以其整體進一步并入的美國專利申請公開號2006/0285996中進一步論述。在使用中,試驗裝置20在原理上類似于試驗裝置1(圖1)操作,其中樣本施加到樣本收納區(qū)48,諸如通過設(shè)在蓋(未示出)的端口,且浸濕至樣本收納區(qū)48的凸起。流體的該接觸促使樣本在毛細(xì)力下從樣本收納區(qū)48移動至容納沉積的檢測材料的試劑區(qū)52。在由樣本浸濕時,支承在試劑區(qū)52中的檢測材料與樣本反應(yīng)且溶解,從而產(chǎn)生可目視察覺(有色)的信號。樣本和溶解的檢測材料在毛細(xì)力下沿限定的流體流動路徑且更具體是沿流動通道64前移到吸收區(qū)60。在吸收區(qū)60填充有流體時,認(rèn)為試驗完成,且試驗結(jié)果可由適合的檢測儀器(例如,熒光計)關(guān)于至少一個檢測區(qū)56取得。如提到那樣,親水性箔片或帶蓋附接到該裝置20的吸收區(qū)中的凸起的頂部上,蓋有助于毛細(xì)力沿限定的流體流動路徑拉動樣本。作為優(yōu)選,親水性蓋70設(shè)在整個吸收區(qū)60上,其中通風(fēng)區(qū)域74設(shè)置在吸收區(qū)60的后端處。包括基底40和限定的流體流動路徑的相關(guān)區(qū)段的前述試驗裝置20在本文的各處稱為"側(cè)向流動試驗裝置"。參看圖3,本文中標(biāo)有參考數(shù)字100的側(cè)向流動試驗裝置或等同版本的前述版本可適當(dāng)?shù)刂С性诤?40內(nèi)來限定分析測試元件。如前文所述,側(cè)向流動試驗裝置100包括基底或支承件102,其優(yōu)選為平面,且具有由沿限定的流體流動路徑設(shè)置的多個區(qū)或區(qū)域進一步限定的限定的頂表面或上表面104。這些區(qū)包括設(shè)置在限定的流體流動路徑的一端處的樣本收納區(qū)108,以及在樣本收納區(qū)108下游但在其附近且與其流體地連接的試劑區(qū)112。吸收或芯吸區(qū)116設(shè)置在關(guān)于樣本收納區(qū)108的流體流動路徑的相對端處。吸收區(qū)116和試劑區(qū)112由流動通道120互連,流動通道120可進一步包括至少一個檢測區(qū)118。構(gòu)造成與樣本反應(yīng)的一定量的檢測材料(未示出)施加或另外沉積在試劑區(qū)112上。根據(jù)該示例性結(jié)構(gòu),區(qū)108,112,116和流動通道120中的各個均包括多個凸起(未示出),諸如圖1中之前所示的那些,其適合構(gòu)造和尺寸確定成以上文所述的方式引起側(cè)向毛細(xì)流。根據(jù)該版本,基底102優(yōu)選由光學(xué)透明的塑料材料制成。本文所述的盒140包括上蓋部分144和下蓋部分148,其尺寸確定且構(gòu)造成將側(cè)向流動試驗裝置100夾在其間。上蓋部分144包括收集夾(該視圖中未示出),其用作關(guān)于端口152的樣本供應(yīng)源或庫,尺寸確定成允許將樣本從收集夾引入且與側(cè)向流動試驗裝置100的樣本收納區(qū)108對準(zhǔn)。該設(shè)計產(chǎn)生門控的測試元件或盒,其中樣本保持在收集夾內(nèi),直到由泵或驅(qū)動保持的樣本至盒140的范圍來促動測試元件的類似器件作用。根據(jù)該設(shè)計,具有適合的多孔表面的分離過濾器156設(shè)置在上蓋部分144和側(cè)向流動試驗裝置100的樣本收納區(qū)108內(nèi)或之間。下蓋部分148包括基本沿支承的側(cè)向流動試驗裝置100的長度延伸的長形腔160,允許了通常使用檢測由試劑產(chǎn)生的可檢測信號的程度的熒光計來使檢測儀器(未示出)檢測至少一個檢測區(qū)中的相關(guān)分析物。本文所述的側(cè)向流動試驗裝置的構(gòu)件(即,是或不是與裝置的其它部分分離的件的裝置的物理結(jié)構(gòu))可由共聚物、混合物、疊層、金屬化箔片、金屬化膜或金屬制成。作為備選,裝置構(gòu)件可由共聚物、混合物、疊層、金屬化箔片、金屬化膜或金屬沉積的以下材料中的一者制備:聚烯烴、聚酯、含有苯乙烯的聚合物、聚碳酸酯、丙烯酸類聚合物、含氯的聚合物、縮醛類均聚物和共聚物、纖維素塑料和其酯、硝化纖維、含氟聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、聚甲基丙烯酸甲酯、含硫聚合物、聚氨酯、含硅樹脂聚合物、玻璃(諸如蝕刻玻璃)和陶瓷材料。作為備選,裝置的構(gòu)件可利用塑料、彈性體、乳膠、硅片或金屬制成;彈性體可包括聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、硅彈性體,或乳膠。作為備選,裝置的構(gòu)件可由乳膠、聚苯乙烯乳膠或疏水性聚合物制成;親水聚合物可包括聚丙烯、聚乙烯或聚酯。作為備選,裝置的構(gòu)件可包括teflon?、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯或聚碳酸酯。作為備選,裝置構(gòu)件可由能夠雕刻、銑削或注射模制的塑料,或由其上可吸收各種長鏈烷硫醇的銅、銀和金膜的表面制成。能夠銑削或注射模制的塑料的結(jié)構(gòu)可包括聚苯乙烯、聚碳酸酯或聚丙烯酸酯。在特定優(yōu)選實施例中,側(cè)向流動試驗裝置由環(huán)烯聚合物注射模制,諸如在名稱zeonor?銷售的那些。優(yōu)選的注射模制技術(shù)在美國專利號6,372,542,6,733,682,6,811,736,6,884,370和6,733,682中描述,其全部都通過引用以其整體并入本文中。除側(cè)向流動試驗裝置外,還存在所謂的"薄膜"或干載玻片化學(xué)分析測試元件,其已經(jīng)廣泛用于主機或桌面分析器來用于確定相關(guān)的某些分析物(標(biāo)記)。干載玻片或薄膜化學(xué)物質(zhì)的基本原理在美國專利號3,992,158中描述,其全部內(nèi)容通過引用并入本文中。干載玻片分析測試元件180的典型截面視圖在圖4(a)中示出,其中多個一體的豎直層疊的層關(guān)于下支承件198設(shè)置。層包括諸如多孔聚合物的擴散層184,其連同用于便于檢測的附加層(諸如,反射層192和過濾層196)與至少一個試劑層188流體接觸,各個前述層均與下支承件198成層疊關(guān)系。在干載玻片分析測試元件上進行的測試的檢測使用反射計進行來基于關(guān)于元件的反應(yīng)層的顏色密度變化確定結(jié)果,或使用干化學(xué)測試元件或具有離子選擇電極(未示出)的載玻片元件的電位計。關(guān)于干載玻片分析元件的制造和測試的其它細(xì)節(jié)在上文并入的'158專利中提供。圖4(b)示出了按照示例性實施例的分析測試元件的示例性實施例。分析測試元件200包括盒204,以及保持至少一個干載玻片化學(xué)片208的基底或支承件206,化學(xué)片208關(guān)于支承件206的頂表面210受支承。盒204包括上蓋部分212和下蓋部分216,其配合在一起且限定內(nèi)部,內(nèi)部的尺寸確定以固定關(guān)系固持基底206,且其中至少一個化學(xué)片208關(guān)于設(shè)在盒204的上蓋部分212上的樣本分配端口220設(shè)置。根據(jù)該版本,化學(xué)片208使用所謂的"干載玻片"或"干化學(xué)物質(zhì)"格式,且其中片208的擴散層與樣本分配端口220以及中間分離過濾器156對準(zhǔn)。盒204的下部216包括長形腔224,其允許使用檢測儀器(諸如反射計)來識別片208的反應(yīng)層的顏色密度的變化。關(guān)于干化學(xué)片的構(gòu)造和顯著特征的其它細(xì)節(jié)在前文并入的美國專利號3,992,158中提供。根據(jù)另一個示例性實施例,以上基底/支承件可適合構(gòu)造成固持一個以上的干化學(xué)片。在此方面,圖5示出了示例性化學(xué)片260,其可由類似于前文所述的那些的盒(未示出)支承。根據(jù)該設(shè)計,多個單獨的干化學(xué)片270以線性布置設(shè)置在單個平面基底或支承件264上,這允許多個測試按順序或所有在一次進行。該特殊版本包括以間隔開的關(guān)系設(shè)置在基底264上的五(5)個干化學(xué)片,但將容易清楚的是,如果需要,則該數(shù)目可取決于應(yīng)用/使用適合地改變??蓸?gòu)想出分析測試元件的其它版本。例如且根據(jù)圖6,繪出了用于組合或混合的分析測試元件300的支承件304,該支承件304還允許如圖2中所示的側(cè)向流動試驗裝置320和如圖4(a)中所示的至少一個干化學(xué)片360兩者共同地受支承。在此版本中,支承件304包括平面基底,其由非多孔材料(諸如塑料或類似材料)制成。樣本收納區(qū)域或區(qū)308設(shè)置在支承件304的限定的流體流動路徑的一端處,樣本收納區(qū)308延伸至試劑區(qū)域或區(qū)312,其進一步延伸至流體流動路徑的相對端處的吸收或芯吸區(qū)域或區(qū)320。流動通道316使試劑區(qū)域312和吸收區(qū)320互連,其中流動通道316還包括至少一個檢測區(qū)域或區(qū)324。各個前述元件是側(cè)向流動試驗裝置共有的,諸如前文在圖2中所述的。多個流動控制元件(諸如凸起(未示出))可設(shè)在以上設(shè)置的區(qū)和流動通道316中的各個中,以便于支承件304中的流體流動,其中凸起相對于彼此構(gòu)造且大小確定成以便引起沿限定的流體流動路徑的側(cè)向毛細(xì)流。除該示例性實施例外且根據(jù)該示例性實施例,一對干化學(xué)片360也設(shè)在支承件304上,各個干化學(xué)片360均包括與彼此成豎直層疊關(guān)系的優(yōu)選多孔的擴散層和至少一個試劑層,且其中層設(shè)置在平面基底上或內(nèi)。干化學(xué)片360且更具體是其多孔擴散層借助于例如可為流動毛細(xì)管的相應(yīng)流動通道364,368與樣本收納區(qū)308互連。類似于上文所述的示例性分析測試元件,本文所述的支承件304可結(jié)合尺寸確定成包圍支承件304的具有上蓋部分144(圖3)和下蓋部分148(圖3)的盒140使用,且其中樣本收納區(qū)308與流體計量端口152(圖3)對準(zhǔn),且其中分離蓋156(圖3)進一步設(shè)在計量端口152下方。如前文中所述,盒140(圖3)優(yōu)選進一步配備有收集夾(未示出),其用作樣本庫或供應(yīng)源,直到作用為將樣本引導(dǎo)到盒的范圍中。在操作方面,樣本(諸如通過刺穿手指而來自受驗者的全血樣本)最初施加到測試元件上,且更具體是收集夾上,其保持樣本,直到促動測試元件。作為備選,樣本可直接地施加至計量端口152(圖3),諸如使用移液管或其它器件。在任一情況中且在施加樣本時,樣本穿過過濾器分離且由支承件304的樣本收納區(qū)308接收,且引起在毛細(xì)作用下移動至支承件304的側(cè)向流動試驗裝置部分的相鄰試劑區(qū)。此外,還在毛細(xì)力下或由外部器件(諸如泵(未示出))引起樣本流體從樣本收納區(qū)308經(jīng)由流動通道364,368移動到相應(yīng)的干化學(xué)片360。當(dāng)樣本填充吸收區(qū)域320的凸起時,認(rèn)為側(cè)向流動試驗完成,且檢測儀器(例如,熒光計)可用于掃描檢測區(qū)域324。類似地,干化學(xué)片360的反應(yīng)層產(chǎn)生與相關(guān)分析物成比例的顏色密度。結(jié)果可由反射計測量,其中結(jié)果可經(jīng)由適合的數(shù)學(xué)模型和校準(zhǔn)參數(shù)來計算。在各個情況下,保持支承件304的盒可包括便于檢測的長形腔。分析測試元件的前述構(gòu)造產(chǎn)生了對于前述側(cè)向流動試驗裝置盒共同的形狀因數(shù),且因此允許至少兩個不同的測試和測量/檢測協(xié)議共用與分析儀器的共同的接口。包含適合的反射計和熒光計測量儀器的讀取器因此可處理側(cè)向流動和干化學(xué)試驗兩者,且由此消除了對多個讀取器的需要。前述共同的形狀因數(shù)設(shè)計旨在為示例性的,且本領(lǐng)域的技術(shù)人員可想到使用這些創(chuàng)造性構(gòu)想的備選版本。由本文所述的分析測試元件或等同結(jié)構(gòu)提供的共同的形狀因數(shù)有利地允許了具有較大和更擴展的菜單跨度的護理點(poc)分析系統(tǒng)。poc讀取器處理一次處理一個以上的測試的能力提供了存取可用性(沒有積壓)和處理量(更多結(jié)果可用且更寬適用于poc和醫(yī)院實驗環(huán)境)方面的好處。此外,收集夾或類似結(jié)構(gòu)的使用允許了盒為"門控的";即,樣本可有選擇地接近來用于實際執(zhí)行(多個)測試的目的。參看圖7,示出了按照示例性實施例的護理點(poc)讀取器500,其構(gòu)造成使用本文所述的分析測試元件,讀取器500配置成允許多個測試和測試(測量)方法以及隨機存取。更具體而言且根據(jù)該示例性實施例,讀取器500由沿殼體504的前側(cè)508提供的具有進入/離開端口512的緊湊殼體504限定,以允許分析測試元件的獨立加載和卸載,諸如前文在圖3-6中描述和繪出的那些??蛇x地,堆疊器端口524也設(shè)在前側(cè)508上的進入/離開端口512附近,以便定位一定量的盒來用于一次處理全部。還提供了顯示器520,其包括觸摸屏,提供了用于裝置500的用戶界面。系統(tǒng)或讀取器500還可包括條碼讀取器(未示出),其中讀取器500可由容納的電池(未示出)或使用ac電源(未示出)供能。固持多個測試元件的盒可包括將表示使用測試元件執(zhí)行的測試類型的編碼標(biāo)簽,其中可讀取標(biāo)簽,且容納的處理器配置成在無用戶介入的情況下自動地接合編碼標(biāo)簽。圖8示出了圖7的讀取器500的內(nèi)部的示例性實施例。更具體而言,培養(yǎng)器530設(shè)置在讀取器殼體504(圖7)的內(nèi)部內(nèi),培養(yǎng)器530包括具有多個沿周向設(shè)置的槽口538的可旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子534,各個槽口538均尺寸確定成保持分析測試元件,諸如前文根據(jù)圖4-6所述的那些,且允許由至少一個檢測儀器存取。轉(zhuǎn)子534由n個位置或槽口538構(gòu)成,其中n可為1、2到8,或更大。在此版本中,繪出了總共八(8)個槽口538,其中四(4)個槽口538以影線示出。各個沿周向設(shè)置的槽口538構(gòu)造且尺寸確定成支承主動測試盒,以處理免疫分析或普通化學(xué)物質(zhì)。培養(yǎng)器轉(zhuǎn)子534可由機構(gòu)550(示意性示出)驅(qū)動,機構(gòu)550可包括帶、磁性、齒輪驅(qū)動或構(gòu)造成有選擇地接合可旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子534來圍繞中心豎直軸線旋轉(zhuǎn)的其它適合的設(shè)備。各種模塊均定位在設(shè)置于殼體504內(nèi)的特定站點處且關(guān)于可旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子534的外周定位,以便接近培養(yǎng)器530的沿周向設(shè)置的槽口538。更具體而言且根據(jù)該實施例,計量站點542支承樣本灌注泵或其它適合的機構(gòu),其構(gòu)造成接合支承的盒的收集夾,且施加流體壓力,流體壓力促使固持的樣本移動穿過過濾器且達到分析測試元件的樣本收納區(qū)域。培養(yǎng)器530可借助于驅(qū)動機構(gòu)550轉(zhuǎn)位,以按順序使轉(zhuǎn)子534前移或轉(zhuǎn)位,且使分析測試元件且更具體而言測試元件的收集端口與灌注泵對準(zhǔn)來與其接合。作為備選,移液管或類似的分送器件可替代灌注泵提供。在任一情況下,計量站點542構(gòu)造成在門控的測試元件適當(dāng)對準(zhǔn)時有選擇地施加樣本或移動固持的樣本至盒的樣本添加區(qū)域。傳感器(未示出)可提供成檢測測試元件是否存在于槽口538內(nèi),且是否正確地關(guān)于泵就位或定位,傳感器連接到常駐控制器580(該視圖中示意性地示出)上。如果槽口538是空的或測試盒并未適當(dāng)定向在槽口538內(nèi),則泵或其它分送器件未開動,且錯誤消息在顯示器520上呈現(xiàn)給用戶。此外,至少一個測量模塊570關(guān)于培養(yǎng)器轉(zhuǎn)子534進一步設(shè)在讀取器殼體504的內(nèi)部內(nèi),且更具體是與沿周向設(shè)置的槽口538對準(zhǔn)。根據(jù)該特定實施例,測量模塊570包括掃描反射計和熒光計,其中各個均構(gòu)造成沿限定的掃描路徑橫穿。此外或作為備選,其它測量模塊可關(guān)于培養(yǎng)器530設(shè)置,諸如電位計,以測量離子選擇電極電位化學(xué)物質(zhì)、光度計或其它適合的測量儀器,其各自基于由用戶選擇且由控制器580儲存的測試協(xié)議來啟用。根據(jù)該特定實施例,清洗模塊590也關(guān)于培養(yǎng)器530設(shè)置。清洗模塊590互連到控制器580上,且構(gòu)造和對準(zhǔn)成基于由常駐控制器580儲存的測試協(xié)議將一定量的清洗流體自動地施加到固持的測試元件,諸如側(cè)向流動試驗裝置。在總體操作方面,多個分析測試元件(盒)可經(jīng)由輸入端口512獨立地載入讀取器500,其中培養(yǎng)器530由驅(qū)動機構(gòu)550轉(zhuǎn)位(即,45或90度),以允許將預(yù)定數(shù)目的分析測試元件載入轉(zhuǎn)子534的各種槽口538。載入的測試元件可包括前文所述的各種示例性測試元件設(shè)計中的任何或所有,且包括至少一個側(cè)向流動試驗裝置、(多個)干化學(xué)片或各個的組合。根據(jù)另一個版本,至少一個盒可置于堆疊器端口中,使得盒并未立即載入讀取器500中,而是其構(gòu)造成在隨后的時間載入。在一個版本中,系統(tǒng)包括至少一個推動葉片或類似的輸送機構(gòu)(未示出),其構(gòu)造成接合測試元件的盒,且將盒拉入培養(yǎng)器530的空槽口538中。特定測試協(xié)議可通過使用讀取器500的用戶界面存取顯示器520的觸摸屏上的菜單來建立,其中協(xié)議由控制器580自動地控制。作為備選,分析器可使用條碼讀取器來掃描容納測試元件的載入的盒,以便確保自動地進行(多個)測試類型,而不需要用戶介入。更進一步,測試元件或(多個)盒可包括機器可讀的標(biāo)簽,如rfid標(biāo)簽。由讀取器500獲得的結(jié)果可顯示且可進一步以有線連接或使用wifi、藍牙或其它無線協(xié)議無線地傳輸。各種測試協(xié)議的選擇可取決于載入的分析測試元件是否為傳統(tǒng)側(cè)向流動試驗裝置設(shè)計、分析干載玻片元件設(shè)計和/或具有各種的混合設(shè)計來建立?,F(xiàn)在描述典型或示例性的測試協(xié)議。首先,接近分析測試元件,其中使用了手指針刺或其它手段取得樣本,且其中樣本加入盒的收集夾。關(guān)于收集夾的細(xì)節(jié)在2014年9月18日公開的題為rotatabledisk-shapedfluidsamplecollectiondevice的美國專利申請公開號2014-0275866a1和2014年9月18日公開的題為rotatablefluidsamplecollectiondevice的美國專利申請公開號2014/0272941a1中找到,其全部內(nèi)容通過引用并入本文中。盒還可包括標(biāo)簽,其可由條碼讀取器掃描,其中標(biāo)簽信息識別特定的測試元件和以此進行的測試。該信息可存在于讀取器500和/或條碼讀取裝置的顯示器520上。操作者然后可將關(guān)于患者、人口統(tǒng)計特征或由控制器580儲存的其它相關(guān)信息的特定信息輸入顯示/觸摸屏520。在完成輸入后,讀取器殼體504或顯示器520上的按鈕可由操作者來促動。在此階段,操作者以系統(tǒng)的涉入完成,假定了所有盒都載入殼體504的輸入/離開槽口512或堆疊器槽口524內(nèi)?;诳刂破?80儲存的協(xié)議,分析測試元件然后可從堆疊器槽口524載入且轉(zhuǎn)位,或已經(jīng)載入的元件可由驅(qū)動機構(gòu)550轉(zhuǎn)位,以使預(yù)定培養(yǎng)器槽口538移動到計量站點542。一旦與計量站點542對準(zhǔn)且在感測分析測試元件的存在后,灌注泵與測試元件的收集夾接觸,且泵帶來壓差,這允許了樣本引導(dǎo)至分離過濾器和測試元件的樣本收納區(qū)域。灌注泵(或其它分配或計量設(shè)備)的促動還可自動地開始計時器(未示出)。過濾的樣本然后沿測試元件的容納的支承件從樣本收納區(qū)域引導(dǎo)至各種測試區(qū)域。在干化學(xué)片的情況中,如圖6中所示,流體從樣本收納區(qū)域經(jīng)由流動通道移動至干化學(xué)片的多孔擴散層,其中擴散樣本穿透至至少一個試劑層。在側(cè)向流動試驗裝置的情況中,樣本引導(dǎo)至相鄰的試劑區(qū)域來浸濕沉積的檢測材料,且其中樣本和溶解的檢測材料沿裝置的限定的流體流動路徑移動穿過具有至少一個檢測區(qū)和吸收區(qū)域的流動通道。如所述,不同數(shù)目的測試可經(jīng)由單個盒來進行。典型干化學(xué)片的比色測試的時機是大約五(5)分鐘左右,而完成側(cè)向流動裝置試驗的時間是大約10到15分鐘左右。結(jié)果,取決于使用的分析測試元件,有可能在五分鐘之后將測試元件前移至測量站點570,同時仍培養(yǎng),以便使用反射計來確定干化學(xué)測試的比色結(jié)果。同時,且根據(jù)至少一個版本,熒光計還可通過檢測由樣本和溶解的檢測材料產(chǎn)生的結(jié)合羽流的位置來掃描測試元件以確定側(cè)向流動試驗的進展。獲得的各個結(jié)果可與儲存值和/或范圍相比較,以例如確定由測試或制造瑕疵引起的測試故障,且因此允許由系統(tǒng)較早終止測試協(xié)議。否則,測試?yán)^續(xù),且其中其它測試元件轉(zhuǎn)位至計量站點542,測試元件可轉(zhuǎn)位至清洗模塊590,其中清洗流體可加至測試元件,以在由測量模塊570檢測之前沖洗檢測材料和樣本。在進行測試的預(yù)定時間間隔結(jié)束后,讀取器500配置成放出分析測試元件。使用共同的形狀因數(shù)且能夠同時進行多個測試的門控的盒的使用相比于之前已知的系統(tǒng)提供了顯著的利益和優(yōu)點。有利地且假定常規(guī)測試需要大約12分鐘的時間間隔來完成,則如根據(jù)圖1所示的使用測試的單個現(xiàn)有技術(shù)的讀取器將具有每小時5個測試的有效處理量。通過比較,具有構(gòu)造有八個槽口538的培養(yǎng)器530的讀取器500(圖8)將實現(xiàn)每小時大約96個測試的處理量。此外且如果測試元件包括其上的如圖5或6中所示的多個測試片,則處理量量度將進一步提高。例如且假定構(gòu)造成進行8個單獨的測試的單個測試元件,則處理量可增大到每小時大約768個測試。類似地,具有帶四(4)個槽口(未示出)的轉(zhuǎn)子(未示出)的讀取器將具有大約每小時384個測試的處理量。將容易清楚的是,可按照本文所述的發(fā)明構(gòu)造且根據(jù)所附權(quán)利要求來制作出其它版本和改型。此外,各處對"實施例"或"示例性實施例"或"特定實施例"或"至少一個版本"進行了單獨的引用。這些引用不必表示相同的實施例或多個實施例;然而,此實施例或版本也不相互排斥,意味著關(guān)于各種測試元件和裝置在各處描述的特征可按各種排列組合,以包括一些或所有實施例和版本。當(dāng)前第1頁12當(dāng)前第1頁12
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