用于生物流體的容器的關(guān)閉元件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于生物流體的容器的關(guān)閉元件。本發(fā)明還涉及一種用于容納和運(yùn)輸生物流體的裝置、一種收集裝置和一種用于從用于容納和運(yùn)輸流體的裝置去除一定量的生物流體或液體的樣品的方法。
[0002]本發(fā)明例如可應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室的試管，所述試管用于容納生物材料或源于生物的材料，特別是生物液體，例如尿液。
【背景技術(shù)】
[0003]用于流體或液體形式的生物材料或源于生物的材料的容器的各種類型的關(guān)閉裝置是公知的。除了防止容納物從容器離開之外，公知的關(guān)閉裝置還可以由如下材料制成，所述材料能夠防止容納物或外部環(huán)境的污染的風(fēng)險(xiǎn)，這有時(shí)通過空氣密封件或能夠使得容器中處于真空狀態(tài)的密封件而實(shí)現(xiàn)。
[0004]設(shè)置有關(guān)閉元件的關(guān)閉裝置是公知的，所述關(guān)閉元件由彈性體材料制成，該彈性體材料可以利用金屬針或其他有尖的元件刺穿，以便能夠選擇性地去除所述容器或試管的容納物的一部分，且還能夠?qū)⒂舍樀耐ㄟ^而引起的開口至少部分地關(guān)閉，以便防止樣品的其余部分離開。這種類型的一些已知技術(shù)方案例如在以下專利文獻(xiàn)中公開:EP0383262、EP053914U EP0763476, W0953438U W09945360 和 W003064044。
[0005]所引用的公知的技術(shù)方案并不是沒有缺點(diǎn)的。實(shí)際上，各種已知的方案包括僅可通過使用金屬收集針而被穿孔的關(guān)閉元件，這是因?yàn)殛P(guān)閉元件具有一定硬度，因而不能夠被塑料元件穿孔。使用金屬針使成本增高并且?guī)磲樀奶幹玫膰?yán)重問題，這是因?yàn)樵谑褂煤笏鼈儽簧锊牧衔廴静⑶乙虼藢?duì)于其處置而言處于非常嚴(yán)格的規(guī)定的應(yīng)用。
[0006]其他的技術(shù)方案包括還可被由塑料制成的收集元件穿孔的關(guān)閉元件，但是不會(huì)具有足夠的能力以重新關(guān)閉由此產(chǎn)生的開口或足夠的空氣密封，且在拔出收集元件后不能夠重新密封所述容器。換言之，公知的技術(shù)方案都不是完全令人滿意。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種用于生物流體的容器的關(guān)閉元件、一種用于容納和運(yùn)輸生物流體的裝置、一種收集裝置和/或一種方法，其能夠解決上文提到的一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)。
[0008]本發(fā)明的另一目的是實(shí)現(xiàn)如下一種關(guān)閉元件，所述關(guān)閉元件能夠?qū)⒉牧虾线m地保存在容器內(nèi)且防止由于外部媒介引起的可能的污染。
[0009]本發(fā)明的另一目的是實(shí)現(xiàn)如下一種關(guān)閉元件，所述關(guān)閉元件能夠?qū)崿F(xiàn)流體密封、液體和/或氣體和/或氣體密封，該密封能夠在相關(guān)容器中形成達(dá)到真空狀態(tài)的密封。
[0010]本發(fā)明的另一目的是提供一種關(guān)閉元件，所述關(guān)閉元件能夠在其收集裝置被拔出之后，自動(dòng)地重設(shè)流體密封、液體和/或氣體和/或氣體密封的狀態(tài)，該密封能夠在相關(guān)容器中形成達(dá)到真空狀態(tài)的密封。
[0011]本發(fā)明的另一目的是實(shí)現(xiàn)如下一種關(guān)閉元件，所述關(guān)閉元件使得能夠簡單且快速地將材料從相關(guān)的容器去除。
[0012]本發(fā)明的另一目的是應(yīng)用如下一種關(guān)閉元件，所述關(guān)閉元件實(shí)現(xiàn)了具有實(shí)用的用途、較為便宜且易于處置的收集裝置。
[0013]本發(fā)明的另一目的是實(shí)現(xiàn)一種用于生物流體的容器的關(guān)閉元件，所述關(guān)閉元件是簡單的且制造比較便宜。
[0014]上述一個(gè)或多個(gè)目的通過在所附權(quán)利要求中限定的用于生物流體的容器的關(guān)閉元件而實(shí)現(xiàn)。
[0015]上述記載的一個(gè)或多個(gè)的目的還通過根據(jù)所附權(quán)利要求中描述的用于容納和運(yùn)輸生物流體的裝置和/或收集裝置或/或方法而實(shí)現(xiàn)。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，其可以與所附權(quán)利要求中的任一項(xiàng)組合且/或它們之間進(jìn)行任意組合:
[0017]-彈性體材料被電鍍和/或被硫磺硫化；
[0018]-彈性體材料不具有源于天然的晶格；
[0019]-容器在內(nèi)部或在外部至少具有凸起元件，所述凸起元件定位在距離開口一段預(yù)定的距離處，所述凸起元件使得所述關(guān)閉元件擱置并保持就位和/或可與所述關(guān)閉元件的相應(yīng)的凸起部或凹部聯(lián)接以便改進(jìn)相互密封的聯(lián)接；
[0020]-所述本體或可穿孔部分沿優(yōu)選的穿孔方向或流體提取方向的橫剖面具有大致為圓形或多邊形或橢圓形和/或的形狀，其具有由分別在10mm2至340mm2之間或在150mm2至270mm2之間的本體的面積和/或在60mm2至280mm2之間或在10mm2至200mm2之間的可穿孔部分的面積構(gòu)成的面積。
[0021]-收集裝置的刺穿元件和/或穿孔部分是完全空心的且包括用于從容器收集的流體或液體的通過管道；
[0022]-收集裝置還包括用于從容器去除的流體或液體的小的運(yùn)輸管，所述管可在通過管道的與穿孔部分相反的第二端部處聯(lián)接和/固定至收集裝置的支撐部分；
[0023]-所述本體或可穿孔部分至少具有有用的連續(xù)的容納表面。
[0024]在本發(fā)明的可以與所附權(quán)利要求中的任一項(xiàng)組合且/或它們之間進(jìn)行任意組合的另一方面中，所述方法還包括以下步驟中的至少一個(gè):
[0025]-將連接至收集元件的穿孔部分的支撐部分聯(lián)接至蓋和/或容器，直至到達(dá)第一操作收集位置，以用于引導(dǎo)和保持所述穿孔部分在所述可穿孔部分中的正確的插入；
[0026]-通過連接至支撐部分的握持部分而操作收集元件；和/或
[0027]-將收集元件的至少鉤狀部分聯(lián)接至蓋和/或容器，以便限定該用于容納和運(yùn)輸流體的裝置的非使用的和/或運(yùn)輸?shù)牡诙僮魑恢谩?br>【附圖說明】
[0028]本發(fā)明的一些實(shí)施方式和一些方面將在下文中參考附圖進(jìn)行描述，所述附圖僅作為非限制性示例而提供，其中:
[0029]圖1是根據(jù)第一實(shí)施方式的關(guān)閉元件的立體圖；
[0030]圖2是圖1的關(guān)閉元件的俯視圖；
[0031]圖3是關(guān)閉元件沿圖2中的線II1-1II截取的剖視圖；
[0032]圖4是用于容納和運(yùn)輸生物流體的裝置的第一操作狀態(tài)，該裝置包括圖1中所示的類型的關(guān)閉元件，其中，蓋以透明的方式示出以便顯示關(guān)閉元件的位置；
[0033]圖5是圖4的裝置的第二操作狀態(tài)；
[0034]圖6是圖4的裝置的第三操作狀態(tài)；
[0035]圖7是圖4的裝置的第四操作狀態(tài)；
[0036]圖8是作為圖4的裝置的一部分的容器的立體圖；
[0037]圖9是圖8的容器的側(cè)視圖；
[0038]圖10是容器沿圖9的線X-X截取的剖視圖；
[0039]圖11是作為圖4的裝置的一部分的收集裝置的立體圖；
[0040]圖12是圖11的裝置的側(cè)向剖視圖；
[0041]圖12a是圖12的裝置的尖端的細(xì)節(jié)圖；
[0042]圖13和圖14是作為圖4的裝置的一部分的蓋的兩個(gè)相反的立體圖。
【具體實(shí)施方式】
[0043]附圖標(biāo)記I指的是用于生物流體、特別是生物液體例如尿液或血液的容器2的關(guān)閉元件。關(guān)閉元件1--如圖1-3中詳細(xì)示出的--至少包括流體密封本體3，該流體密封本體3能夠防止液體和氣體通過本體3。所述本體3優(yōu)選地還以真空狀態(tài)進(jìn)行密封。
[0044]本體3可被聯(lián)接至用于流體的容器3的開口 4以用于關(guān)閉開口 4。本體3至少具有可穿孔部分5，該可穿孔部分5被由塑料材料制成的刺穿元件7選擇性地且可貫穿地穿孔。
[0045]本體3或至少可穿孔部分5由鹵化型丁基聚烯烴彈性體材料制成，其具有小于40的邵氏A型硬度(Shore A hardness)值且不透液或透氣。該材料可以是溴-丁基聚合物，其包含以重量計(jì)約從92%至99%的異丁烯；以重量計(jì)約從0.5%至5%的異戊二烯；以重量計(jì)約從0.5%至3.5%的溴。特別地，該材料可以是丁基溴聚合物，其包含以重量計(jì)約95%至97.5%的異丁烯；以重量計(jì)約I %至2.5% (或1.5%至2.5%)的溴。可選地，丁基彈性體可以通過如下方式而獲得:使得以重量計(jì)約在95%至99.5%之間的量的異丁烯和以重量計(jì)約從0.5%至5%之間的量的異戊二烯反應(yīng)且優(yōu)選地利用溴鹵化，使得其優(yōu)選地含有以重量計(jì)在0.5%至3%之間的溴、特別是含有以重量計(jì)在1%至2%之間的組合鹵素。彈性體材料的基礎(chǔ)聚