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      密度相分離裝置的制造方法_5

      文檔序號:9462019閱讀:來源:國知局
      初始接合帶116,類似于上面參考圖35所述。
      [0164] 根據(jù)本發(fā)明的還一實施例,如圖35F-35G中所不,機械分離器40A包括具有浮體 42A和鎮(zhèn)重件44A的分離器本體41A。分離器本體41A包括確定于其中的通孔46A。在這種 結(jié)構(gòu)中,鎮(zhèn)重件44A可以包括基部部分52A和連接結(jié)構(gòu)48A,例如由于與浮體42A的一部分 接合的多個臂50A。鎮(zhèn)重件44A (具體地說,連接結(jié)構(gòu)48A)可以提供為與浮體42A的一部分 永久性地接合,例如通過共同模制、兩次注射模制、焊接或者其它粘接劑連接方式。在一種 結(jié)構(gòu)中,浮體42A可以由較低密度材料形成,例如TPE,而鎮(zhèn)重件44A可以由較高密度材料形 成,例如PET。在還一結(jié)構(gòu)中,機械分離器40A的尺寸可以設(shè)置成使得分離器本體41A的總 體密度在血液試樣的較高密度組分和較低密度組分(例如血清和紅血球)的密度之間。在 還一實施例中,分離器本體41A的總體密度為I. 45g/cm3。
      [0165] 如圖35H中所示,鎮(zhèn)重件44A可以包括基部部分52A,該基部部分52A有接觸表面 54A和連接表面56A。在一種結(jié)構(gòu)中,接觸表面54A可以包括與采集容器(未示出)的內(nèi)部 曲率相對應(yīng)的至少局部彎曲表面58A。連接表面56A可以包括在基部部分56A和連接結(jié)構(gòu) 48A之間的附接。在一種結(jié)構(gòu)中,連接表面56和連接結(jié)構(gòu)48A共同形成。在另一結(jié)構(gòu)中,連 接表面56A和連接結(jié)構(gòu)48A單獨形成,并隨后通過機械或粘接劑鎖定方式永久性地附接。
      [0166] 連接結(jié)構(gòu)48A可以包括用于與鎮(zhèn)重件44A的基部部分52A接合的第一端60A以及 用于與浮體42A的一部分接合的第二端62A。浮體42A的俯視圖可以有基本圓形的外周邊 P。,如圖351中所示,且浮體42A可以有基本彎曲截面的側(cè)視圖,例如基本凹形的向下截面, 如圖35H中所示。在還一實施例中,浮體42A可以有鄰近浮體42A的頂點64A的基本凹形 的向下截面以及鄰近浮體42A的周邊P。的稍微凹形的向上曲率,例如在連接結(jié)構(gòu)48A的第 二端62A安裝在浮體42A上的位置處。在一種結(jié)構(gòu)中,連接結(jié)構(gòu)48A的第二端62A首先模 制,浮體42A隨后模制在連接結(jié)構(gòu)48A的第二端62A上,以便與它形成粘接。在另一實施例 中,連接結(jié)構(gòu)48A的第二端62A插入浮體42A的一部分內(nèi)或相鄰布置,隨后粘接或以其它方 式粘附在其上。
      [0167] 在一種結(jié)構(gòu)中,連接結(jié)構(gòu)48A可以提供在浮體42A和基部部分52A之間的屈曲。該 屈曲可以由在連接結(jié)構(gòu)48A的第一端60A和基部部分52A之間的附接、在連接結(jié)構(gòu)48A的 第二端62A和浮體42A之間的附接以及連接結(jié)構(gòu)48A的樞軸點68A中的至少一個來提供。
      [0168] 參考圖35J,機械分離器40A可以布置于采集容器100A中,例如在初始位置鄰近采 集容器100A的上端102A。機械分離器40A可以布置成與塞子104A的一部分接合,這樣, 塞子104A的一部分穿過機械分離器40A的通孔46A延伸,如這里其它部分所述。根據(jù)本發(fā) 明的另一實施例,機械分離器40A可以提供為使得浮體42A的一部分和鎮(zhèn)重件44A的基部 部分52A的一部分與米集容器100A的內(nèi)表面接合,以便將機械分離器40A限制在米集容器 100A的上端102A內(nèi),以使得機械分離器40A的通孔46A與采集容器100A的縱向軸線1^對 齊。
      [0169] 再參考圖35J,流體樣品108A (例如血液)引入采集容器100A中,例如通過塞子 104A,且當機械分離器40A定向在初始位置時(如參考符號A所示)與機械分離器40A的 通孔46A對齊。當施加旋轉(zhuǎn)力時,浮體42A屈曲和開始在浮體42A和鎮(zhèn)重件44A之間屈曲, 如上所述。形成的屈曲使得通孔46A變形,機械分離器40A與塞子104A脫開,并開始沿箭 頭R所示的方向旋轉(zhuǎn),如參考符號B所示。
      [0170] 當機械分離器40A開始浸沒在流體樣品108A中時,浮體42A開始定向成沿向上方 向,且鎮(zhèn)重件44A同時開始定向成沿向下方向,如參考符號C所示。在繼續(xù)施加旋轉(zhuǎn)力時,鎮(zhèn) 重件44A沿向下方向拉動,且浮體42A屈曲離開采集容器的側(cè)壁110A,如參考符號D所示。 隨后,如參考符號E所示,浮體42A變形,以便允許較高和較低密度相組分在浮體42A和采 集容器100A的側(cè)壁IlOA之間經(jīng)過。這能夠用于分離在流體試樣108A內(nèi)的較高和較低密 度相組分以及用于分離在機械分離器40A的通孔46A中的流體試樣108A內(nèi)的較高和較低 密度相組分。
      [0171] 參考圖35K,一旦停止施加旋轉(zhuǎn)力,機械分離器40A將在分離的較高密度相112A和 分離的較低密度相114A之間定向在密封位置。同時,在浮體42A和鎮(zhèn)重件44A之間的屈曲 停止,從而使得浮體42A返回它的初始位置,如圖351中所示,從而在外周邊P。和采集容器 100A的側(cè)壁IlOA的內(nèi)周之間形成密封。浮體42A的外周邊P。的外周至少稍微大于采集容 器100A的側(cè)壁IlOA的內(nèi)周,從而在它們之間形成牢固密封。
      [0172] 還參考圖35K,一旦機械分離器40A轉(zhuǎn)變至密封位置,就沿外周邊P。而在側(cè)壁IlOA 的內(nèi)周的至少一部分和機械分離器40A之間建立密封周邊。如圖35K中所示,當從采集容 器100A的封閉底端113A測量時,沿外周邊P。的密封周邊有繞側(cè)壁IlOA的內(nèi)周的變化位 置。在一種結(jié)構(gòu)中,沿外周邊P。的密封周邊包括在各局部密封位置S2、S3等處的不同 密封高度,對應(yīng)于在機械分離器40A (具體地說,浮體42A)和側(cè)壁IIOA之間的密封的總體 高度。因此,密封周邊的高度在各局部密封位置31、&、S3等處稍微變化。密封周邊還確定 了平均密封高度HAvg,該平均密封高度HAvg對應(yīng)于各局部密封位置S i、S2、&等的平均高度, 即HAvg= Avg[S η S2, S3等]。機械分離器40A還有在采集容器中的最大高度HMax和最小高 度ΗΜιη。最大高度HMax等于在沿外周邊P。的最高密封點和采集容器IOOA的封閉底端113A 之間的距離。最小高度ΗΜιη等于在沿外周邊P。的最低密封點和采集容器100A的封閉底端 113A之間的距離。根據(jù)本發(fā)明的一個方面,平均密封高度HAvg小于在最大密封高度HMax和 最小密封高度ΗΜιη之間的差值,即HAvg〈HMax-HMin。
      [0173] 根據(jù)本發(fā)明的另一實施例,如圖35L-35M所示,機械分離器40B包括分離器本體 41B,該分離器本體41B有浮體42B和鎮(zhèn)重件44B。分離器本體41B包括確定于其中的通孔 46B。在這種結(jié)構(gòu)中,浮體42B可以包括連接結(jié)構(gòu)48B,例如用于與鎮(zhèn)重件44B的一部分接合 的多個臂50B。與上述類似,連接結(jié)構(gòu)48B可以提供為與鎮(zhèn)重件44B的一部分永久性地接 合,例如通過共同模制、兩次注射模制、焊接或其它粘接劑連接方式。在這種結(jié)構(gòu)中,連接結(jié) 構(gòu)48B可以有增加的柔性,從而能夠更容易地從初始位置轉(zhuǎn)變成密封位置,如這里所述。
      [0174] 再參考圖35L-35M,在一種結(jié)構(gòu)中,浮體42B可以包括在浮體42B內(nèi)的切除部分 60B。在一個實施例中,切除部分60B可以位于浮體42B的頂點62B處,且并不伸入外周邊 P。中。切除部分60B可以用于增加柔性,以便在使用過程中允許較高和較低密度相組分通 過,例如在圖35J中參考參考符號E所示。在還一結(jié)構(gòu)中,連接結(jié)構(gòu)48B可以包括在其中的 開口 64B,該開口 64B用于允許鎮(zhèn)重件44B的一部分通過和固定于其中,例如通過機械互鎖。 在一個實施例中,連接結(jié)構(gòu)48B包括連續(xù)臂50B,該連續(xù)臂50B在第一端68B和第二端70B 處與浮體42B連接。連接結(jié)構(gòu)48B可以包括開口 64B,該開口 64B有穿過它延伸的、鎮(zhèn)重件 44B的鎖定部分72B。在一個實施例中,開口 64B可以布置在連續(xù)臂50B內(nèi)并在與浮體42B 的頂點72B相對的位置處。在另一實施例中,鎮(zhèn)重件44B(例如鎖定部分72B)和浮體42B 可以提供為永久性地接合,以便減小浮體42B和鎮(zhèn)重件44B的分離。
      [0175] 參考圖35N-350,在本發(fā)明的還一實施例中,機械分離器40B包括分離器本體41B, 該分離器本體41B有浮體42B和鎮(zhèn)重件44B。分離器本體41B包括確定于其中的通孔46B。 在這種結(jié)構(gòu)中,浮體42B可以包括連接結(jié)構(gòu)48B,例如用于與鎮(zhèn)重件44B的一部分接合的多 個臂50B。與上面所述類似,連接結(jié)構(gòu)48B可以包括連續(xù)臂50B,該連續(xù)臂50B在第一端68B 和第二端70B處與浮體42B連接。連接結(jié)構(gòu)48B可以包括開口 64B,該開口 64B有穿過它延 伸并永久性接合的、鎮(zhèn)重件44B的鎖定部分72B,以便減小浮體42B和鎮(zhèn)重件44B的分離。 鎮(zhèn)重件44B還可以包括支承結(jié)構(gòu)74B,該支承結(jié)構(gòu)74B與浮體42B的連接結(jié)構(gòu)48B相鄰和連 接。在一個實施例中,鎮(zhèn)重件44B的支承結(jié)構(gòu)74B可以與浮體42B的連接結(jié)構(gòu)48B共同形 成或以其它方式永久性地接合。在還一實施例中,連接結(jié)構(gòu)48B可以確定了凹口,用于至少 局部包圍支承結(jié)構(gòu)74B。在還一實施例中,支承結(jié)構(gòu)74B和連接結(jié)構(gòu)48B使得浮體42B和鎮(zhèn) 重件44B能夠至少局部彼此相對屈曲,如這里所述。在某些結(jié)構(gòu)中,鎮(zhèn)重件的切除部分80B 可以布置在基部部分52B中,以便減小鎮(zhèn)重件44B在形成過程中的收縮。
      [0176] 盡管本發(fā)明的機械分離器的通孔在這里表示為具有球形或橢圓形截面的直孔,但 是這里還考慮了通孔546可以確定蛇形或曲折通路(如圖36-37中所示),用于接收液體通 過。在這種結(jié)構(gòu)中,機械分離器540包括通孔546,該通孔546有彼此相對偏離的第一開口 549和第二開口 551。具體地說,第一開口 549和第二開口 551可以彼此相對偏離例如60° 或90°角度。如圖36中所示,在初始位置,第一開口 549與采集容器582(這里以剖面表 示)的頂部開口端590對齊。流體沿由方向箭頭R所示的方向引導通過通孔546。在這種 結(jié)構(gòu)中,第二開口 551的至少一個表面與采集容器582的側(cè)壁接觸,同時第二開口 551的另 一表面在采集容器582的內(nèi)部保持自由。因此,在采集容器582的側(cè)壁和通孔546的第二 開口 551之間提供有間隙,以便允許流體離開通孔546和通入采集容器582的內(nèi)部。
      [0177] 當施加旋轉(zhuǎn)力時,由于浮體和鎮(zhèn)重件部件的力矩(如這里所述),機械分離器540 將沿方向箭頭S從初始位置(如圖36中所示)轉(zhuǎn)變成密封位置(如圖37中所示)。在這 種結(jié)構(gòu)中,通孔546的第一開口 549和第二開口 551并不與采集容器582的頂部開口端590 對齊,并用于使得流體并不引入通孔546中。還環(huán)繞機械分離器540形成第二密封周邊595, 以使得流體不能在機械分離器540和采集容器582之間經(jīng)過或者通過機械分離器540的通 孔546,從而有效地建立隔板。
      [0178] 在還一結(jié)構(gòu)中,如圖38-39中所示,將示例說明在施加旋轉(zhuǎn)力時機械分離器640的 拉長。在這種結(jié)構(gòu)中,機械分離器640可以包括浮體642和鎮(zhèn)重件644,并有連接浮體642 和鎮(zhèn)重件644的第三部分643。這里還考慮了在這種結(jié)構(gòu)中,浮體642和鎮(zhèn)重件644可以 由基本剛性材料來制造,其中,浮體642的密度小于鎮(zhèn)重件644的密度。為了提供用于在這 些部件之間的拉長,由柔性材料(例如TPE)形成的第三部分643可以提供于它們之間。在 離心過程中,第三部分643以與上面對于浮體的拉長所述類似的方式拉長,如圖39中所示。 在第三部分643的拉長過程中,較高和較低密度相的流體可以經(jīng)過流體通道表面645附近, 在圖39中表示為沿伸入紙張內(nèi)的方向。
      [0179] 再參考圖2和圖40、41,分離器本體41可以包括與穿過軸線T (圖2中所示)偏離 的、分離器本體41的質(zhì)心R。在這種結(jié)構(gòu)中,機械分離器40可從第一位置(例如在圖40-41 中所示)轉(zhuǎn)變至第二位置(例如在圖29中所示),在該第一位置中,機械分離器40與蓋84 的一部分(圖41中所示)或采集容器82的側(cè)壁86的一部分接合,且質(zhì)心R定向在采集容 器82的縱向軸線L的第一側(cè)S1I,在該第二位置中,機械分離器40與蓋脫開或者離開與 采集容器的初始接合位置,且質(zhì)心R定向成橫過采集容器82的縱向軸線L。在一些點處,在 質(zhì)心R橫過采集容器82的縱向軸線L轉(zhuǎn)變的過程中,機械分離器40的浮體42必須沿與分 離器本體41的穿過軸線T基本垂直的方向變形,以便允許機械分離器40從初始第一位置 轉(zhuǎn)變至第二密封位置。在浮體42的拉長過程中,樣品的較高和較低密度相可以在機械分離 器40 (具體地說,拉長的浮體42)和采集容器82的側(cè)壁86之間經(jīng)過,其中,機械分離器處 于中間位置。從該中間位置,機械分離器可以在停止施加旋轉(zhuǎn)力時隨后轉(zhuǎn)變至密封位置,在 該密封位置中,浮體42的一部分形成與采集容器內(nèi)部的一部分的密封接合。
      [0180] 因此,本發(fā)明的機械分離器可以認為在三個操作階段之間轉(zhuǎn)變:初始階段,其中, 樣品通過分離器本體的通孔來提供;中間階段,其中,分離器從初始位置脫開,且浮體42拉 長,以便允許較高和較低密度相通過;以及密封位置,其中,浮體42與采集容器的一部分形 成隔板。在這種階段順序中,機械分離器可以認為是"打開-打開-關(guān)閉",其中,"打開"階 段定義為機械分離器并不與采集容器形成密封隔板(該隔板防止流體穿過它和環(huán)繞它通 過)的狀態(tài)。相反,"關(guān)閉"階段定義為機械分離器40與采集容器形成密封隔板(該隔板防 止流體穿過它和環(huán)繞它通過)的狀態(tài)。
      [0181] 本發(fā)明的機械分離器還將在初始階段用于多種蓋結(jié)構(gòu)。參考圖40,機械分離器40 可以通過在浮體42、初始接合帶116和采集容器82的側(cè)壁86之間的干涉而保持在初始位 置。在該結(jié)構(gòu)中,機械分離器40并不受到蓋84的任何部分的限制。
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