一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及過(guò)濾設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)學(xué)中，腦蛋白水解物制劑為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物，能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害，此外，該制劑可通過(guò)血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝。因此，在臨床醫(yī)學(xué)中，腦蛋白水解物制劑主要用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。
[0003]鑒于腦蛋白水解物制劑對(duì)臨床應(yīng)用的突出貢獻(xiàn)，其在臨床治療時(shí)使用量大，因此，為滿(mǎn)足需求需要大量生產(chǎn)腦蛋白水解物制劑。專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)為CN1303142991A公開(kāi)的一種腦蛋白水解物及其凍干粉針，公開(kāi)了制備腦蛋白水解物的方法，其方法包括:(I)取新鮮健康豬腦，去除脂肪，勻漿，然后抽真空至5?10Pa，保持壓力5?15min，后通入二氧化碳至壓力為10?18MPa，保持壓力20?25min ；⑵在轉(zhuǎn)速300?500rpm下，將二氧化碳飽和的去脂腦漿緩慢加入到體積為去脂腦漿重量5?8倍的液體二氧化碳中，加畢，攪拌20-60min，降溫至-70?-80 °C，保持2?4h，然后5?1min將溫度升溫至40?50°C，將二氧化碳?xì)饣?3)向步驟2得到的凍融腦漿中加入2-4倍重量的注射用水，攪拌均勻，再加入相當(dāng)于凍融腦漿重量0.5?I %的木瓜蛋白酶或胃蛋白酶，30?40 0C下水解3?4h，得酶解物；(4)將酶解物離心，取上清液，按上清液重量0.1-0.5%加入藥用活性碳，室溫下攪拌10-20min,用0.4?0.5 μ m微孔濾膜過(guò)濾除碳，再用0.22?0.30 μ m微孔濾膜過(guò)濾即得。通過(guò)上述方法可以生產(chǎn)得到腦蛋白水解物，但是在生產(chǎn)過(guò)程中，活性炭除菌過(guò)濾只能除去溶液中相對(duì)較大顆粒的雜質(zhì)，并不能真正做到除菌，其除菌效果不好，此外，腦蛋白水解物凍干粉針一般采用0.22微米濾膜過(guò)濾，該過(guò)濾膜存在過(guò)濾速度較慢，而且除菌不徹底等不足，因此，人們急需一種能夠?qū)ｉT(mén)用于制備腦蛋白水解物制劑，且其過(guò)濾快、除菌徹底的除菌過(guò)濾裝置。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的活性炭除菌過(guò)濾只能除去溶液中相對(duì)較大顆粒的雜質(zhì)，并不能真正做到除菌，其除菌效果不好，此外，腦蛋白水解物凍干粉針一般采用0.22微米濾膜過(guò)濾，該過(guò)濾膜存在過(guò)濾速度較慢，而且除菌不徹底等問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種可以連續(xù)大批量過(guò)濾腦蛋白水解物制劑，且過(guò)濾快、除菌徹底的制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置。
[0005]本實(shí)用新型具體技術(shù)方案如下:
[0006]本實(shí)用新型提供了一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置，包括通過(guò)管道依次串聯(lián)連接的儲(chǔ)液器、鈦棒過(guò)濾器及除菌過(guò)濾器，其中，
[0007]所述鈦棒過(guò)濾器的側(cè)壁設(shè)有與所述儲(chǔ)液器連接的進(jìn)液口，所述鈦棒過(guò)濾器頂部設(shè)有與所述除菌過(guò)濾器連接的出液口，所述鈦棒過(guò)濾器底部連接設(shè)有截止閥的廢液管；
[0008]所述除菌過(guò)濾器包括筒體，所述筒體內(nèi)由頂部至底部依次橫向設(shè)有碳粒過(guò)濾組件和膜過(guò)濾組件，所述筒體頂部設(shè)有與所述鈦棒過(guò)濾器連接的液體入口，所述除菌過(guò)濾器的底部連接排液管。
[0009]進(jìn)一步的，所述鈦棒過(guò)濾器包括過(guò)濾筒，所述過(guò)濾筒頂部橫向設(shè)有阻隔板，所述阻隔板底部縱向設(shè)有多個(gè)鈦棒。
[0010]進(jìn)一步的，所述碳粒過(guò)濾組件由分配板、微孔膜疊加組成，所述微孔膜的孔徑為0.4 μ m?0.5 μ m，所述分配板和所述微孔膜之間填充碳粒層；
[0011]所述分配板由多個(gè)不同半徑的圓環(huán)通過(guò)軸向設(shè)置的固定板連接組成，所述圓環(huán)的側(cè)壁傾斜角度為30°?60°。
[0012]進(jìn)一步的，所述膜過(guò)濾組件由第一導(dǎo)流板、過(guò)濾膜和第二導(dǎo)流板依次橫向疊加組成，所述過(guò)濾膜的孔徑為0.22 μ m?0.30 μ m。
[0013]進(jìn)一步的，所述第一導(dǎo)流板、第二導(dǎo)流板均由多個(gè)不同半徑的同心環(huán)通過(guò)軸向設(shè)置的擋板連接組成，所述第一導(dǎo)流板的所述同心環(huán)的側(cè)壁傾斜角度為30°?60°，所述第二導(dǎo)流板的所述同心環(huán)的側(cè)壁傾斜角度為120°?150°。
[0014]進(jìn)一步的，該除菌過(guò)濾裝置還包括收液罐，所述收液罐與所述排液管連接。
[0015]進(jìn)一步的，該除菌過(guò)濾裝置還包括廢液罐，所述廢液罐與所述廢液管連接。
[0016]優(yōu)選的，所述鈦棒過(guò)濾器與所述除菌過(guò)濾器之間的管道上設(shè)有離心栗。
[0017]優(yōu)選的，所述儲(chǔ)液器與所述鈦棒過(guò)濾器之間的管道上設(shè)有液體輸送栗。
[0018]優(yōu)選的，所述儲(chǔ)液器與所述鈦棒過(guò)濾器之間的管道上還設(shè)有單向閥。
[0019]本實(shí)用新型的有益效果如下:本實(shí)用新型提供的除菌過(guò)濾裝置專(zhuān)門(mén)用于制備腦蛋白水解物制劑，該除菌過(guò)濾裝置通過(guò)鈦棒過(guò)濾器和除菌過(guò)濾器的雙層過(guò)濾，達(dá)到了徹底除菌的目的，同時(shí)該除菌過(guò)濾裝置的過(guò)濾速度較快，經(jīng)過(guò)多層過(guò)濾后，過(guò)濾膜或微孔膜均不易堵塞，有效提高了腦蛋白水解物制劑的制備效率，同時(shí)保證了腦蛋白水解物制劑的質(zhì)量，實(shí)用性強(qiáng)。
【附圖說(shuō)明】
[0020]圖1為實(shí)施例1所述的一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2為實(shí)施例2所述的一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置中鈦棒過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖3為實(shí)施例2所述的一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置中除菌過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖4為實(shí)施例2所述的一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置中分配板的俯視圖；
[0024]圖5為實(shí)施例2所述的一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置中第二導(dǎo)流板的俯視圖；
[0025]圖6為實(shí)施例2所述的一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置中第一導(dǎo)流板的主視圖；
[0026]圖7為實(shí)施例2所述的一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置中第二導(dǎo)流板的主視圖；
[0027]圖8為實(shí)施例3所述的一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]其中:1、儲(chǔ)液器；2、鈦棒過(guò)濾器；201、進(jìn)液口 ；202、出液口 ；203、截止閥；204、廢液管；205、過(guò)濾筒；206、阻隔板；207、鈦棒；3、除菌過(guò)濾器；301、筒體；302、液體入口 ；303、排液管；4、碳粒過(guò)濾組件；401、分配板；402、微孔膜；403、碳粒層；404、圓環(huán)；405、固定板；
5、膜過(guò)濾組件；501、第一導(dǎo)流板；502、過(guò)濾膜；503、第二導(dǎo)流板；504、同心環(huán)；505、擋板；
6、收液罐；7、廢液罐；8、離心栗；9、液體輸送栗。
【具體實(shí)施方式】
[0029]下面結(jié)合附圖和以下實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0030]實(shí)施例1
[0031]如圖1所示，本實(shí)用新型實(shí)施例1提供了一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置，該除菌過(guò)濾裝置專(zhuān)門(mén)用于制備腦蛋白水解物制劑中的除菌過(guò)濾，該過(guò)濾裝置包括通過(guò)管道依次串聯(lián)連接的儲(chǔ)液器1、鈦棒過(guò)濾器2及除菌過(guò)濾器3，本技術(shù)方案中限定了所述鈦棒過(guò)濾器2的結(jié)構(gòu)及連接關(guān)系為:所述鈦棒過(guò)濾器2的側(cè)壁設(shè)有與所述儲(chǔ)液器I連接的進(jìn)液口 201，所述鈦棒過(guò)濾器2頂部設(shè)有與所述除菌過(guò)濾器3連接的出液口 202，所述鈦棒過(guò)濾器2底部連接設(shè)有截止閥203的廢液管204 ;由于鈦棒過(guò)濾器2用于過(guò)濾大分子物質(zhì)，所以鈦棒過(guò)濾器2底部連接設(shè)有截止閥203的廢液管204，通過(guò)廢液管204可以排除雜質(zhì)，有效過(guò)濾大分子雜質(zhì)，此外，鈦棒過(guò)濾器2生產(chǎn)成本較低，經(jīng)常被用作大過(guò)濾量的深層過(guò)濾器，鈦棒過(guò)濾器2可以作為制備腦蛋白水解物制劑中的預(yù)過(guò)濾程序，有效提高過(guò)濾效果，防止后期除菌過(guò)濾器3在過(guò)濾過(guò)程中堵塞，有效提高過(guò)濾效率。
[0032]所述除菌過(guò)濾器3包括筒體301，所述筒體301內(nèi)由頂部至底部依次橫向設(shè)有碳粒過(guò)濾組件4和膜過(guò)濾組件5，所述筒體301頂部設(shè)有與所述鈦棒過(guò)濾器2連接的液體入口302，所述除菌過(guò)濾器3的底部連接排液管303。碳粒過(guò)濾組件4和膜過(guò)濾組件5起到了二次過(guò)濾的目的，也就是說(shuō)在本裝置中，具有3層過(guò)濾體系，有效起到過(guò)濾效果。
[0033]該制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置通過(guò)三層過(guò)濾體系，有效去除制劑中雜質(zhì)，真正做到了除菌，此外，經(jīng)過(guò)兩層過(guò)濾后，除菌過(guò)濾器3內(nèi)的過(guò)濾雜質(zhì)較少，不容易堵塞過(guò)濾膜502，所以過(guò)濾速度較快，除菌徹底，可以連續(xù)使用，實(shí)用性強(qiáng)。
[0034]實(shí)施例2
[0035]本實(shí)用新型實(shí)施例2提供了一種制備腦蛋白水解物制劑的除菌過(guò)濾裝置，該除菌過(guò)濾裝置與實(shí)施例1不同的是，本技術(shù)方案中進(jìn)一步限定了所述鈦棒過(guò)濾器2、除菌過(guò)濾器3的結(jié)構(gòu)。
[0036]如圖2所示，為了提高過(guò)濾效果，本技術(shù)方案中進(jìn)一步限定了所述鈦棒過(guò)濾器2包括過(guò)濾筒205，所述過(guò)濾筒205頂部橫向設(shè)有阻隔板206，所述