一種醫(yī)用離心管及其用于制作富血小板血漿的方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用離心管技術領域，特別涉及一種用于用于分離血液成分的醫(yī)用離心管以及該種離心管用于制作富血小板血漿的方法。
【背景技術】
[0002]富血小板血漿(Platelet-Rich Plasma, PRP)是通過離心的方法從自體血中提取出來的血小板濃縮液，含有高濃度的血小板、白細胞和纖維蛋白。血小板激活后能分泌多種生長因子:白細胞可防止感染，纖維蛋白能在局部構建組織修復所需的三維結構。濃縮的PRP成分不僅能為組織的修復提供了 “濃縮的營養(yǎng)”，還能為組織修復搭建了更好的修復環(huán)境。大量的基礎研宄和臨床試驗已證明了 PRP可以顯著促進骨組織與軟組織的修復。由于PRP來源于自體、安全有效，近幾年在臨床上的應用日益廣泛起來，現(xiàn)已應用到了骨科、口腔頒面外科、整形、美容、運動醫(yī)學、神經(jīng)外科、眼科、耳鼻喉科和婦產(chǎn)科等。
[0003]目前通過美國FDA批準在臨床應用的PRP制作設備有十余種，大多采用二次離心法。但這些設備價格昂貴，有些設備提取的PRP血小板濃度和回收率不佳。國內(nèi)的PRP制作均采用手工開放式二次離心法，這種方法容易導致樣本污染，且制作的PRP濃度和生長因子活性不穩(wěn)定。在2004年，張長青等人設計了一種用于制作富血小板血漿的離心管(專利號:ZL200420081020.8)，這種離心管很大地提升了制作PRP的快捷性和安全性。隨后，張長青教授團隊與山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司合作開發(fā)出了 PRP臨床用制作套裝，并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的認證，目前是中國唯一一家被批準用于臨床的PRP制作套裝。但是該套裝在臨床經(jīng)過大量廣泛的使用后，發(fā)現(xiàn)仍存在一些缺點，例如:①三個帽蓋相距太近，擰帽蓋時受阻擋；②在第二次離心完進行吸取PPP時，離心管帽上存在開放的通孔，在該開放的通孔上方進行操作容易發(fā)生手套上細菌或滑石粉落入離心管中導致污染的情況中間吸管過粗，第二次離心后包含過多的紅細胞，從而能會影響PRP制作的穩(wěn)定性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種改進的用于分離血液成分的醫(yī)用離心管，使用該種離心管進行血液成分的分離不但方便快捷，還可減少污染、更多地保留血小板。
[0005]本發(fā)明的另一目的在于提供上述醫(yī)用離心管用于進行富血小板血漿制作的方法。
[0006]為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種醫(yī)用離心管，該醫(yī)用離心管包含離心管體、設于離心管體管口處的管蓋和設于離心管體內(nèi)部的吸取管；其中，管蓋上設有開孔以及用于打開和密閉該開孔的孔帽，吸取管的一端與該開孔連通、另一端接觸或接近離心管體的底部；此外，管蓋上還設有向離心管體的內(nèi)部延伸的透氣通孔，且該透氣通孔內(nèi)設有透氣抗菌膜。
[0007]本發(fā)明同時還提供了使用上述離心管進行富血小板血漿制作的方法，具體來說制作步驟如下:S1:抽取血液，并將血液通過開孔注入離心管體中，使用孔帽密閉開孔后，將離心管置于離心機中進行離心；S2:離心后血液發(fā)生分層，通過開孔抽取離心管體底層的紅細胞；S3:將離心管體內(nèi)剩余血液成分搖勻后，密閉開孔并將離心管置于離心機中進行第二次離心；S4:第二次離心后再次通過開孔抽取離心管體底層的富血小板血漿，剩余的貧血小板血漿留在離心管體中，即完成富血小板血漿的制作。
[0008]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的實施方式所提供的醫(yī)用離心管，具有以下優(yōu)點:①在同一離心管中完成兩次離心，不需兩次離心之間的移液，從而避免了移液過程中樣本污染的可能；②將管蓋上的透氣通孔設置為向離心管體的內(nèi)部延伸，透氣通孔不再凸出管蓋平面，這樣在進行打開或密閉開孔的操作過程中，管蓋上不存在任何部件阻擋，使打開或密閉開孔的操作更便捷；③管蓋上除了與吸取管相連通的開孔之外，僅有一個透氣通孔，且在透氣通孔內(nèi)設有透氣抗菌膜，這樣能在保證離心管體內(nèi)部與外界處于透氣狀態(tài)的前提下，有效防止在操作過程中手套上的細菌或滑石粉落入離心管中導致污染的情況發(fā)生；④現(xiàn)有技術中的離心管從側孔吸取PPP時，PPP從側孔被吸出，會導致側孔下面的血小板丟失過多；而本裝置通過管蓋上的開孔直接從吸取管抽取PRP，可減少血小板的丟失。因此，本發(fā)明的實施方式所提供的醫(yī)用離心管提高了 PRP制作的便捷性，能夠完全避免在操作過程中導致的樣本污染、進一步提高PRP制作的精確度和穩(wěn)定性，解決了 PRP制作技術在臨床應用中所面臨的各種問題，能更好地推動PRP的臨床應用，讓更多的病人獲益。
[0009]優(yōu)選地，本發(fā)明所提供的醫(yī)用離心管中，開孔設于管蓋的中心位置，這樣即可保證與開孔連通的吸取管也處于離心管體的中心軸位置。在從管蓋上的開孔處通過吸取管抽出PRP的過程中，血小板從周圍流至中間，丟失的血小板更少，血小板的回收率更高，制作的PRP也更穩(wěn)定。
[0010]優(yōu)選地，本發(fā)明所提供的醫(yī)用離心管中，開孔具有向管蓋的上方延伸的突出部，突出部與孔帽之間形成螺紋連接或嵌入連接。將開孔設為向上延伸形成突出部、并進一步使突出部與空帽之間形成穩(wěn)定的可連接關系，可使打開或密閉開孔的操作過程更為便捷和穩(wěn)定。
[0011]優(yōu)選地，本發(fā)明所提供的醫(yī)用離心管中，吸取管的管徑為0.3?1mm，進一步優(yōu)選為1_。現(xiàn)有的PRP制作離心裝置中，中間吸管過粗，第二次離心后，在中間吸管內(nèi)包含過多的紅細胞，進而影響PRP制作的穩(wěn)定性。本裝置的吸取管的管徑為0.3?1_，較小的管徑保證了第二次離心后吸取管中只含有少量的紅細胞，對最后制作得到的PRP濃度影響很小。
[0012]優(yōu)選地，本發(fā)明所提供的醫(yī)用離心管中，吸取管的底端形成斜面。呈斜面設置的吸取管底端更利于對離心管體底部液體的精確吸取。
[0013]優(yōu)選地，本發(fā)明所提供的醫(yī)用離心管中，還設有連接孔帽與管蓋的連接部，即孔帽通過連接部與管蓋連接。連接部的設置可防止孔帽在PRP制作過程中的被隨意放置或不甚丟失，有利于PRP制作過程的便捷性以及制作完成之后對醫(yī)療廢品的回收處置。
[0014]優(yōu)選地，本發(fā)明所提供的醫(yī)用離心管中，離心管體的底部形成倒錐形；更進一步地，離心管體與管蓋為一體成型。倒錐形底的離心管體更利于對少量血液成分的聚集和吸取，而一體成型的離心管體與管蓋使本裝置的生產(chǎn)環(huán)節(jié)更為便捷，也避免了使用過程中管蓋脫離而造成對外部環(huán)境的污染。
【附圖說明】
[0015]圖1是第一實施方式中的醫(yī)用離心管的結構示意圖；
[0016]圖2是第二實施方式中的醫(yī)用離心管的結構示意圖；
[0017]圖3是第三實施方式中的醫(yī)用離心管的結構示意圖；
[0018]圖4是第三實施方式中的醫(yī)用離心管的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0019]為使本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合附圖對本發(fā)明的各實施方式進行詳細的闡述。然而，本領域的普通技術人員可以理解，在本發(fā)明各實施方式中，為了使讀者更好地理解本申請而提出了許多技術細節(jié)。但是，即使沒有這些技術細節(jié)和基于以下各實施方式的種種變化和修改，也可以實現(xiàn)本申請各權利要求所要求保護的技術方案。
[0020]本發(fā)明的第一實施方式涉及一種醫(yī)用離心管，其結構示意圖如附圖1所示。具體來說，該離心管包含離心管體1，該離心管體I為底部呈倒錐形的離心管體；在離心管體I的管口處設有管蓋2，離心管體I與管蓋2之間可以是一體成型的，也可以是可分離式的；在離心管體I的內(nèi)部設有吸取管3，該吸取管3的管徑為1_。在管蓋2上設有開孔4以及用于打開和密閉該開孔4的孔帽5，在本實施方式中，開孔4設于管蓋2的中心位置；且開孔4具有向管蓋2的上方延伸的突出部8，該突出部8與孔帽5之間形成螺紋連接，從而實現(xiàn)對開孔4的打開或者密閉。
[0021]設于離心管體I內(nèi)部的吸取管3的一端與上述開孔4相連通，吸取管3的另一端則在離心管體I的內(nèi)部延伸，直至接觸離心管體I的底部；本實施方式中，吸取管3