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      一種癌癥檢測(cè)設(shè)備的制作方法

      文檔序號(hào):12357741閱讀:355來(lái)源:國(guó)知局
      一種癌癥檢測(cè)設(shè)備的制作方法與工藝

      本發(fā)明涉及醫(yī)療儀器領(lǐng)域,特別是涉及一種癌癥檢測(cè)設(shè)備。



      背景技術(shù):

      據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)約有25000家醫(yī)院,其中三級(jí)甲等醫(yī)院總數(shù)不到1200家,其中約80%集中在東部地區(qū)。而廣大中西部地區(qū)醫(yī)療資源嚴(yán)重不足。占國(guó)土面積80%,人口總量60%的廣大中西部地區(qū),每千人擁有的醫(yī)生數(shù)量不到1.5人,只相當(dāng)于東部地區(qū)的40%左右。這種醫(yī)療資源的差異導(dǎo)致廣大中西部地區(qū)的癌癥患者在早期檢測(cè)和及時(shí)治療方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于東部地區(qū),不利于癌癥的早期發(fā)現(xiàn)和治療。

      現(xiàn)有技術(shù)主要是通過(guò)醫(yī)學(xué)影像(如B超、X光、CT、內(nèi)窺鏡、核磁共振、PET等),以及活體穿刺、冰凍組織石蠟切片,以及血清中的腫瘤標(biāo)志物進(jìn)行癌癥的檢測(cè)。經(jīng)過(guò)調(diào)研與查詢(xún),暫未發(fā)現(xiàn)可通過(guò)尿液自行進(jìn)行癌癥早期診斷的完整技術(shù)方案和設(shè)備方案?,F(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)主要有:1、依賴(lài)價(jià)格昂貴的高端設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)化復(fù)雜操作才能進(jìn)行檢測(cè);2、需要醫(yī)護(hù)人員抽取病人的血液樣本或利用穿刺等手段獲取患者的組織樣本進(jìn)行檢查,對(duì)于那些缺乏專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員的地區(qū),現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)難以實(shí)現(xiàn)低成本快速普及;3、檢測(cè)通常只針對(duì)特定的癌癥,并不具有廣譜性。

      日本九州大學(xué)的研究人員Takaaki Hirotsu(広津崇亮)和HidetoSonoda (園田英人)等人。他們通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)線(xiàn)蟲(chóng)(特別是秀麗隱桿線(xiàn)蟲(chóng),Caenorhabditis elegans)具有豐富的嗅覺(jué)受體,對(duì)癌癥病人的氣味非常敏感。這類(lèi)線(xiàn)蟲(chóng)對(duì)病人尿液中的特殊氣味出現(xiàn)的應(yīng)激性。具體表現(xiàn)為對(duì)癌癥病人的尿液呈現(xiàn)引誘趨近的行為,而對(duì)健康人的尿液呈現(xiàn)避諱(逃離)行動(dòng)。該研究成果發(fā)表以論文“A highly accurate inclusive cancer screening test using Caenorhabditis elegans scent detection”發(fā)表在《SCIENCE》期刊的《PLOS ONE》(2015年3月)。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      本發(fā)明目的在于提出一種癌癥檢測(cè)設(shè)備,以解決上述現(xiàn)有技術(shù)存在的檢測(cè)操作復(fù)雜、成本高昂的技術(shù)問(wèn)題。

      為此,本發(fā)明提出一種癌癥檢測(cè)設(shè)備。

      一種癌癥檢測(cè)設(shè)備,包括攝像裝置和處理裝置;其中,

      所述攝像裝置用于拍攝第一時(shí)刻的檢測(cè)容器和第二時(shí)刻的檢測(cè)容器,分別得到第一時(shí)刻圖像和第二時(shí)刻圖像,其中,所述檢測(cè)容器包括尿樣區(qū)和檢測(cè)試劑區(qū),所述尿樣區(qū)和檢測(cè)試劑區(qū)分別加有被檢測(cè)的尿液樣本和檢測(cè)試劑,所述檢測(cè)試劑含有的第一線(xiàn)蟲(chóng)具有第一顏色且具有運(yùn)動(dòng)活性;

      所述處理裝置用于分析所述第一顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì),相對(duì)于第一圖像中第一顏色,若所述第二圖像中第一顏色具有從檢測(cè)試劑區(qū)靠近尿樣區(qū)的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì),則判斷檢測(cè)結(jié)果為癌癥陽(yáng)性,若所述第二圖像中第一顏色具有從檢測(cè)試劑區(qū)遠(yuǎn)離尿樣區(qū)的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì),則判斷檢測(cè)結(jié)果為癌癥陰性。

      在一個(gè)實(shí)施例中,所述檢測(cè)容器還包括對(duì)照試劑區(qū),所述對(duì)照試劑區(qū)加有被檢測(cè)的對(duì)照試劑,所述對(duì)照試劑含有的對(duì)照物具有第二顏色且不具有運(yùn)動(dòng)活性,所述第一顏色與所述第二顏色不同;

      所述處理裝置在分析所述第一顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)前還包括分析所述第二顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì),相對(duì)于第一圖像中第二顏色,若所述第二圖像中第二顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)在預(yù)設(shè)范圍內(nèi),則檢測(cè)環(huán)境正常,若所述第二圖像中第二顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)不在預(yù)設(shè)范圍內(nèi),則檢測(cè)環(huán)境不正常;

      若檢測(cè)環(huán)境正常,則所述檢測(cè)結(jié)果有效,若檢測(cè)環(huán)境不正常,則不對(duì)所述第一顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)進(jìn)行分析。

      在一個(gè)實(shí)施例中,所述對(duì)照物為與所述第一線(xiàn)蟲(chóng)種類(lèi)相同的第二線(xiàn)蟲(chóng)。

      所述檢測(cè)容器可以是圓形、橢圓或其它形狀。在一個(gè)實(shí)施例中,所述檢測(cè)容器優(yōu)選為呈圓盤(pán)狀的檢測(cè)板,所述檢測(cè)板由內(nèi)向外依次包括尿樣區(qū)、對(duì)照試劑區(qū)和檢測(cè)試劑區(qū),所述尿樣區(qū)、對(duì)照試劑區(qū)和檢測(cè)試劑區(qū)共圓心。

      在一個(gè)實(shí)施例中,所述尿樣區(qū)與所述對(duì)照試劑區(qū)之間設(shè)有第一環(huán)狀凸起,所述對(duì)照試劑區(qū)和所述檢測(cè)試劑區(qū)之間設(shè)有凹槽,所述檢測(cè)板的最大半徑處設(shè)有第二環(huán)狀凸起。

      在一個(gè)實(shí)施例中,所述癌癥檢測(cè)設(shè)備還包括位于樣品區(qū)的存放裝置和位于加 樣區(qū)的加樣裝置,所述攝像裝置和所述處理裝置位于檢測(cè)區(qū);其中,

      所述存放裝置包括樣本容器和試劑容器,所述樣本容器用于存放尿液樣本,所述試劑容器包括檢測(cè)試劑容器和對(duì)照試劑容器,分別用于存放檢測(cè)試劑和對(duì)照試劑;

      所述加樣裝置包括樣本加樣裝置、檢測(cè)試劑加樣裝置和對(duì)照試劑加樣裝置,所述樣本加樣裝置從所述樣本容器中吸取尿液樣本滴注到所述檢測(cè)容器的尿樣區(qū),所述檢測(cè)試劑加樣裝置從所述檢測(cè)試劑容器中吸取檢測(cè)試劑滴注到所述檢測(cè)容器的檢測(cè)試劑區(qū),所述對(duì)照加樣裝置從所述對(duì)照試劑容器中吸取對(duì)照試劑滴注到所述檢測(cè)容器的對(duì)照試劑區(qū)。

      在一個(gè)實(shí)施例中,所述檢測(cè)試劑加樣裝置滴加檢測(cè)試劑和所述對(duì)照試劑加樣裝置滴加對(duì)照試劑同步進(jìn)行,且所述檢測(cè)容器以所述檢測(cè)容器的圓心為中心旋轉(zhuǎn)。

      在一個(gè)實(shí)施例中,所述癌癥檢測(cè)設(shè)備還包括清洗裝置,用于對(duì)所述加樣裝置進(jìn)行清洗。

      在一個(gè)實(shí)施例中,所述癌癥檢測(cè)設(shè)備還包括條形碼檢查裝置,通過(guò)掃描所述樣本容器和所述試劑容器上的條形碼,對(duì)所述條形碼包含的特定信息進(jìn)行核對(duì)校驗(yàn)。

      在一個(gè)實(shí)施例中,所述癌癥檢測(cè)設(shè)備還包括樣本識(shí)別裝置,通過(guò)校驗(yàn)所述條形碼檢查裝置掃描樣本容器上條形碼獲取到的特定信息以及稱(chēng)量所述樣本容器的重量,判斷尿液樣本是否合格,若不合格,則退回所述樣本容器并提示錯(cuò)誤,若合格,則開(kāi)始檢測(cè)作業(yè)流程。

      本發(fā)明的檢測(cè)設(shè)備不依賴(lài)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽血化驗(yàn),只需針對(duì)患者的尿液樣本進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)過(guò)程能在用戶(hù)自主取樣之后,即進(jìn)行自動(dòng)化檢測(cè)并在幾十分鐘之內(nèi)得到檢測(cè)結(jié)果(陰性或陽(yáng)性,判斷被檢測(cè)者體內(nèi)是否有惡性腫瘤組織)。正是因?yàn)檎麄€(gè)檢測(cè)過(guò)程可由用戶(hù)自主操作完成,無(wú)需依賴(lài)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人士進(jìn)行操作,所以本檢測(cè)設(shè)備將易在欠發(fā)達(dá)地區(qū)快速普及,實(shí)現(xiàn)更廣泛的癌癥普查。作為一種早期篩查設(shè)備,其確診的準(zhǔn)確率高達(dá)95%左右,實(shí)用性強(qiáng)。通過(guò)應(yīng)用本發(fā)明,可實(shí)現(xiàn)低成本快速篩查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)癌癥患者并將檢測(cè)結(jié)果傳送到上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查和確診,促進(jìn)癌癥病患的早發(fā)現(xiàn)和早治療,從而提高治愈 率,降低醫(yī)療成本。且不依賴(lài)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽血化驗(yàn)。

      附圖說(shuō)明

      圖1是本發(fā)明具體實(shí)施方式的癌癥檢測(cè)設(shè)備工作流程圖一;

      圖2是本發(fā)明具體實(shí)施方式的癌癥檢測(cè)設(shè)備工作流程圖二;

      圖3是本發(fā)明具體實(shí)施方式的癌癥檢測(cè)設(shè)備系統(tǒng)框圖;

      圖4是本發(fā)明具體實(shí)施方式的檢測(cè)板結(jié)構(gòu)示意圖。

      具體實(shí)施方式

      下面結(jié)合具體實(shí)施方式并對(duì)照附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是,下述說(shuō)明僅僅是示例性的,而不是為了限制本發(fā)明的范圍及其應(yīng)用。

      參照以下附圖,將描述非限制性和非排他性的實(shí)施例,其中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件,除非另外特別說(shuō)明。

      本發(fā)明提出一種癌癥檢測(cè)設(shè)備,包括攝像裝置和處理裝置。

      攝像裝置用于拍攝第一時(shí)刻的檢測(cè)容器和第二時(shí)刻的檢測(cè)容器,分別得到第一時(shí)刻圖像和第二時(shí)刻圖像。檢測(cè)容器包括尿樣區(qū)和檢測(cè)試劑區(qū),尿樣區(qū)和檢測(cè)試劑區(qū)分別加有被檢測(cè)的尿液樣本和檢測(cè)試劑,檢測(cè)試劑含有的第一線(xiàn)蟲(chóng)具有第一顏色且具有運(yùn)動(dòng)活性,即這些線(xiàn)蟲(chóng)是活的,并且在接觸到癌癥患者的尿液樣本氣味時(shí)具有趨向性。為方便描述,本發(fā)明后續(xù)都統(tǒng)稱(chēng)為第一線(xiàn)蟲(chóng)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,攝像裝置可采用針孔數(shù)碼相機(jī),通過(guò)單次拍攝和延時(shí)拍攝(例如,延時(shí)10~30分鐘)或者按某個(gè)時(shí)間間隔進(jìn)行自動(dòng)化多次拍攝得到至少兩張帶有時(shí)間序列的數(shù)碼照片和至少一張延時(shí)曝光的動(dòng)態(tài)數(shù)碼照片,這樣可以更加準(zhǔn)確反映拍攝得到的照片中顏色的變化趨勢(shì)。

      處理裝置用于分析第一顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì),相對(duì)于第一圖像中的第一顏色,若第二圖像中的第一顏色具有從檢測(cè)試劑區(qū)靠近尿樣區(qū)的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì),則判斷檢測(cè)結(jié)果為癌癥陽(yáng)性,若第二圖像中的第一顏色具有從檢測(cè)試劑區(qū)遠(yuǎn)離尿樣區(qū)的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì),則判斷檢測(cè)結(jié)果為癌癥陰性。通過(guò)對(duì)圖像文件中第一顏色運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)的分析,即可有效判斷出第一線(xiàn)蟲(chóng)對(duì)尿液樣本的趨向性。在一個(gè)實(shí)施例中,可以記錄一條第一線(xiàn)蟲(chóng)對(duì)應(yīng)圖像中多少個(gè)像素點(diǎn),通過(guò)分析多少個(gè)第一顏色的像素點(diǎn)趨向尿液樣本移動(dòng),多少個(gè)第一顏色的像素點(diǎn)逃離尿液樣本移動(dòng),即可以檢測(cè)出試劑中有多少條第一線(xiàn)蟲(chóng)是趨向尿液樣本移動(dòng),多少條第一線(xiàn)蟲(chóng)是逃離尿液樣本移動(dòng),以 及多少條第一線(xiàn)蟲(chóng)的行為無(wú)明顯的趨向性,進(jìn)而判斷線(xiàn)蟲(chóng)的移動(dòng)規(guī)律是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。如無(wú)明顯規(guī)律,則檢測(cè)結(jié)果無(wú)意義,建議重新檢測(cè)。在一些實(shí)施例中,整個(gè)分析過(guò)程約10~30分鐘即可完成。處理裝置可以是檢測(cè)設(shè)備預(yù)裝的應(yīng)用軟件,也可以直接使用針孔數(shù)碼相機(jī)內(nèi)部的DPS處理器對(duì)圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。參見(jiàn)圖1是本發(fā)明具體實(shí)施方式的癌癥檢測(cè)設(shè)備工作流程圖一。

      在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,檢測(cè)容器還包括對(duì)照試劑區(qū),對(duì)照試劑區(qū)加有被檢測(cè)的對(duì)照試劑,對(duì)照試劑含有的對(duì)照物具有第二顏色且不具有運(yùn)動(dòng)活性,即對(duì)照物在接觸到癌癥患者尿液樣本的氣味時(shí)不具有趨向性,這種對(duì)照物可以是非生物,其沒(méi)有運(yùn)動(dòng)能力,其對(duì)也可以是沒(méi)有運(yùn)動(dòng)能力的線(xiàn)蟲(chóng),例如已經(jīng)死亡的線(xiàn)蟲(chóng)。第一顏色與第二顏色不同,這里的不同指的是在圖像識(shí)別時(shí)能分辨出來(lái)的不同。處理裝置在分析第一顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)前還包括分析第二顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì),相對(duì)于第一圖像中的第二顏色,若第二圖像中第二顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)在預(yù)設(shè)范圍內(nèi),則檢測(cè)環(huán)境正常,若第二圖像中第二顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)不在預(yù)設(shè)范圍內(nèi),則檢測(cè)環(huán)境不正常。例如,第二圖像中第二顏色的分布與第一圖像中第二顏色的分布是相同的,則表明了對(duì)照物并沒(méi)有出現(xiàn)移動(dòng),或者第二圖像中第二顏色的分布相比于第一圖像中第二顏色的分布稍有變化,例如一部分區(qū)域第二顏色變深,另一部分區(qū)域第二顏色變淺,這表明了對(duì)照物出現(xiàn)了移動(dòng)向了第二顏色變深的區(qū)域,但是這種變化是在設(shè)定范圍之內(nèi)的,因此,上述兩種情況都視為檢測(cè)環(huán)境正常。

      若檢測(cè)環(huán)境正常,則后續(xù)的檢測(cè)結(jié)果有效,若檢測(cè)環(huán)境不正常,則不對(duì)第一顏色的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)進(jìn)行分析,可建議重新檢測(cè)。一個(gè)實(shí)施例中,第一線(xiàn)蟲(chóng)選用染成藍(lán)色的線(xiàn)蟲(chóng),對(duì)照物選用染成紅色的某種物質(zhì),以增加圖像顏色識(shí)別靈敏度。需注意的是,第一線(xiàn)蟲(chóng)和對(duì)照物也可分別為藍(lán)色和白色,或者分別為紅色和白色,具體為何種顏色,本發(fā)明不作限制。更進(jìn)一步地,為了使外界環(huán)境對(duì)第一線(xiàn)蟲(chóng)與對(duì)照物的影響相同(否則,如果采用一般顏料作為對(duì)照物,這種顏料的質(zhì)量、粘滯度等性質(zhì)可能與第一線(xiàn)蟲(chóng)相差較遠(yuǎn),可能外界環(huán)境對(duì)第一線(xiàn)蟲(chóng)產(chǎn)生了影響,例如檢測(cè)容器的傾斜,但是這種傾斜對(duì)對(duì)照物卻沒(méi)有影響,對(duì)照物的分布沒(méi)有改變,從而導(dǎo)致對(duì)環(huán)境檢測(cè)的錯(cuò)誤),提高對(duì)檢測(cè)環(huán)境判斷的準(zhǔn)確性,對(duì)照物選用與第一線(xiàn)蟲(chóng)種類(lèi)相同的第二線(xiàn)蟲(chóng),兩者僅是所染顏色不同。參見(jiàn)圖2是本發(fā)明具體實(shí)施方式的癌癥檢測(cè)設(shè)備工作流程圖二。

      本癌癥檢測(cè)設(shè)備還包括位于樣品區(qū)的存放裝置、位于加樣區(qū)的加樣裝置,上述攝像裝置和處理裝置位于檢測(cè)區(qū),上述檢測(cè)容器可在加樣區(qū)和檢測(cè)區(qū)之間移動(dòng),加樣時(shí)檢測(cè)容器位于加樣區(qū),檢測(cè)時(shí)檢測(cè)容器位于檢測(cè)區(qū),參見(jiàn)圖3是本發(fā)明具體實(shí)施方式的癌癥檢測(cè)設(shè)備系統(tǒng)框圖。

      存放裝置包括樣本容器和試劑容器。其中,樣本容器用于存放患者的尿液樣本。樣本容器可直接連接醫(yī)院LIS裝置(Laboratory Information System,實(shí)驗(yàn)室信息裝置),自動(dòng)讀取尿液樣本信息或者是患者輸入的相關(guān)信息(包括姓名、性別、年齡等)。試劑容器包括檢測(cè)試劑容器和對(duì)照試劑容器,分別用于存放檢測(cè)試劑和對(duì)照試劑。樣本容器和試劑容器可都選用瓶狀容器,例如,容積為10~15毫升的PET透明瓶,容器上端有透氣隔水的橡膠瓶塞,瓶蓋中間是一層透氣隔水的濾膜。為提供試劑中線(xiàn)蟲(chóng)生長(zhǎng)最適合的環(huán)境和保證線(xiàn)蟲(chóng)的活躍的活動(dòng)能力,存放裝置還包括冷藏單元,用于保證試劑容器中的線(xiàn)蟲(chóng)試劑溫度維持在10~25℃之間。該冷藏單元獨(dú)立供電,以確保線(xiàn)蟲(chóng)試劑的穩(wěn)定性。

      在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,檢測(cè)容器采用類(lèi)似表面皿結(jié)構(gòu)的圓盤(pán)狀檢測(cè)板,其底部為半透明的底板,參見(jiàn)圖4是本發(fā)明具體實(shí)施方式的檢測(cè)板結(jié)構(gòu)示意圖。檢測(cè)板由內(nèi)向外依次分為尿樣區(qū)1、檢測(cè)試劑區(qū)2和對(duì)照試劑區(qū)3。尿樣區(qū)1、檢測(cè)試劑區(qū)2和對(duì)照試劑區(qū)3共圓心,檢測(cè)試劑區(qū)2和對(duì)照試劑區(qū)3的面積大體相等,尿樣區(qū)1與檢測(cè)試劑區(qū)2之間設(shè)有第一環(huán)狀凸起4,檢測(cè)試劑區(qū)2和對(duì)照試劑區(qū)3之間設(shè)有一個(gè)很淺的凹槽5,檢測(cè)板的最大半徑處設(shè)有第二環(huán)狀凸起6,也即檢測(cè)板的最外圍側(cè)壁具有一定的高度。本實(shí)施例中檢測(cè)板具有良好的防溢出功能。例如,檢測(cè)板的尺寸可選用:最大外徑為5~15厘米,尿樣區(qū)的直徑為0.5~1厘米,可容納約至少1ml樣本,超過(guò)部分則會(huì)溢出,尿樣區(qū)與檢測(cè)試劑區(qū)之間的第一環(huán)狀凸起4的高度不超過(guò)兩毫米,檢測(cè)試劑區(qū)和對(duì)照試劑區(qū)之間的凹槽5深度不超過(guò)0.1毫米,最外圍側(cè)壁高度(即第二環(huán)狀凸起6高度)約5毫米。檢測(cè)板的底部由磨砂玻璃或半透明塑料制成,并采用ePTFE膨體聚四氟乙烯透氣薄膜或ePTFE膨體聚四氟乙烯改性透氣薄膜與標(biāo)準(zhǔn)注塑件栓體焊接牢固。檢測(cè)容器最好選用一次性耗材,即每次檢測(cè)都換用新檢測(cè)容器,以避免樣本間相互交叉污染。

      加樣裝置包括樣本加樣裝置和試劑加樣裝置,試劑加樣裝置又包括檢測(cè)試劑 加樣裝置和對(duì)照試劑加樣裝置。其中,樣本加樣裝置從樣本容器中吸取尿液樣本滴注到檢測(cè)容器的尿樣區(qū),檢測(cè)試劑加樣裝置從檢測(cè)試劑容器中吸取檢測(cè)試劑滴注到檢測(cè)容器的檢測(cè)試劑區(qū),對(duì)照試劑加樣裝置從對(duì)照試劑容器中吸取對(duì)照試劑滴注到檢測(cè)容器的對(duì)照試劑區(qū)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,樣本加樣裝置包括樣本加樣針和與樣本加樣針相連的樣本加樣管路,試劑加樣裝置包括具有雙針結(jié)構(gòu)的試劑加樣針以及與每個(gè)試劑加樣針相連的試劑加樣管路,這里的雙針?lè)謩e用作檢測(cè)試劑加樣針和對(duì)照試劑加樣針。檢測(cè)試劑加樣針滴注檢測(cè)試劑和對(duì)照試劑加樣針滴注對(duì)照試劑可以分開(kāi)進(jìn)行,也可以同步進(jìn)行。更進(jìn)一步地,檢測(cè)板以其圓心為中心輕微旋轉(zhuǎn),使得檢測(cè)試劑和對(duì)照試劑在各自區(qū)域均勻附著。檢測(cè)試劑和對(duì)照線(xiàn)試劑的抽取采用雙路容積泵,由計(jì)算機(jī)控制裝置進(jìn)自動(dòng)控制。雙路容積泵可以同步抽取兩個(gè)相互獨(dú)立的管路的試劑。加樣針的精度決定了加樣精度,一個(gè)實(shí)施例中,通過(guò)合理選擇加樣針的精度可使得加樣精度精確到1微升。加樣針上還設(shè)有液面感應(yīng)器,用于液面探測(cè)。若液面感應(yīng)器探測(cè)到可能出現(xiàn)加樣針損壞的情況,立即通過(guò)本檢測(cè)設(shè)備的報(bào)警裝置進(jìn)行報(bào)警,提醒工作人員進(jìn)行處理。這樣,可有效保護(hù)加樣針的工作安全,延長(zhǎng)儀器的使用壽命。

      進(jìn)一步地,檢測(cè)區(qū)還包括光源裝置,用于為檢測(cè)容器提供透射光。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,光源裝置可采用Led白光為檢測(cè)容器提供白色光源。光源裝置和攝像裝置還可設(shè)置為自動(dòng)感應(yīng)模式:當(dāng)檢測(cè)容器到達(dá)檢測(cè)區(qū)時(shí),位于檢測(cè)容器下方的Led白光自動(dòng)開(kāi)啟,白色光源從下往上為檢測(cè)容器提供透射光,位于檢測(cè)容器上方的針孔鏡頭數(shù)碼相機(jī)開(kāi)始拍攝;當(dāng)檢測(cè)容器離開(kāi)檢測(cè)區(qū)時(shí),Led白光自動(dòng)關(guān)閉,針孔數(shù)碼相機(jī)自動(dòng)結(jié)束拍攝。

      進(jìn)一步地,本檢測(cè)設(shè)備還包括清洗裝置,該清洗裝置使用清洗液和純凈水在清洗區(qū)對(duì)加樣針和加樣管路進(jìn)行清洗。由于加樣針的外壁包覆有一層特氟龍,因此其內(nèi)外壁都可以得到徹底清洗。樣本加樣針和樣本加樣管路需每次完成尿樣吸取后清洗,避免不同尿液樣本之間交叉污染,清洗后的針頭可以重復(fù)使用;試劑加樣針和試劑加樣管路清洗頻率可適當(dāng)?shù)托?,例如每天清洗一次。加樣針清洗的一般流程為:加樣針吸入清洗液→排出→加樣針吸入純凈水→排出→加樣針擦干,反?fù)清洗三次即可達(dá)到較好的清潔效果。

      進(jìn)一步地,本檢測(cè)設(shè)備還包括環(huán)保裝置,用于對(duì)檢測(cè)設(shè)備的工作環(huán)境進(jìn)行清 理。該環(huán)保裝置包括廢水處理單元、通風(fēng)單元和垃圾收集單元中的一種或幾種。其中,廢水處理單元用于將清洗裝置產(chǎn)生的廢水收集起來(lái)進(jìn)行無(wú)害化處理后再做排放。通風(fēng)單元用于對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行通風(fēng)排氣,使空氣滿(mǎn)足檢測(cè)過(guò)程的衛(wèi)生需求。垃圾收集單元,在檢測(cè)設(shè)備工作完畢后,自動(dòng)將檢測(cè)容器回收到垃圾收集袋并收縮密封。

      進(jìn)一步地,本檢測(cè)設(shè)備還包括補(bǔ)貨提醒裝置,檢測(cè)設(shè)備在工作前進(jìn)行自檢,以確認(rèn)各耗材余料是否充足。如果余料不足,則執(zhí)行操作鎖定并在顯示屏(操作界面)上顯示報(bào)錯(cuò)信息,提醒管理員進(jìn)行補(bǔ)貨,待補(bǔ)貨成功后解除鎖定。耗材包括線(xiàn)蟲(chóng)試劑、檢測(cè)容器、清洗液和純凈水等。

      進(jìn)一步地,本檢測(cè)設(shè)備還包括條形碼檢查裝置,包括掃描單元、信號(hào)整形和譯碼器三部分,樣本容器和試劑容器上附著有包含特定信息的條形碼,樣本容器上的條形碼記錄了用戶(hù)的身份信息,試劑容器上的條形碼記錄了試劑的種類(lèi)、批號(hào)、存量、有效期等信息。通過(guò)條形碼檢查裝置對(duì)樣本容器上的條形碼進(jìn)行掃描后,可對(duì)用戶(hù)信息進(jìn)行核對(duì)校驗(yàn);或者對(duì)試劑容器上的條形碼進(jìn)行掃描后,可對(duì)試劑的種類(lèi)、批號(hào)、存量、有效期等信息進(jìn)行核對(duì)校驗(yàn)。

      進(jìn)一步地,本檢測(cè)設(shè)備還包括容器自動(dòng)輸送裝置,包括樣本容器發(fā)放單元、樣本容器收取單元和檢測(cè)容器裝載單元。其中,樣本容器發(fā)放單元用于向患者發(fā)放附著有條形碼標(biāo)簽的空樣本容器,例如,可通過(guò)檢測(cè)設(shè)備上設(shè)有的帶擋板的樣本容器發(fā)放口發(fā)放樣本容器。樣本容器收取單元用于收取裝有尿液樣本的樣本容器并將該樣本容器運(yùn)輸?shù)綐悠穮^(qū)。例如,可通過(guò)檢測(cè)設(shè)備上設(shè)有的帶蓋板的樣本容器收取口收取用戶(hù)放入的樣本容器。檢測(cè)容器裝載單元用于在裝載區(qū)自動(dòng)連續(xù)裝載全新的檢測(cè)容器并將其運(yùn)輸?shù)郊訕訁^(qū)。通過(guò)容器自動(dòng)輸送裝置對(duì)樣本容器和檢測(cè)容器的自動(dòng)化輸送,進(jìn)一步提高了檢測(cè)設(shè)備的自動(dòng)化處理能力。

      進(jìn)一步地,本檢測(cè)設(shè)備還包括樣本識(shí)別裝置,通過(guò)校驗(yàn)條形碼檢查裝置掃描樣本容器上條形碼獲取到的特定信息以及稱(chēng)量樣本容器的重量,判斷尿液樣本是否合格,若不合格(條形碼校驗(yàn)不合法,或者尿液量不足),則退回該樣本容器并提示錯(cuò)誤,若合格,則開(kāi)始檢測(cè)作業(yè)流程。

      進(jìn)一步地,本檢測(cè)設(shè)備還包括用戶(hù)身份識(shí)別與驗(yàn)證裝置?;颊咴诶帽緳z測(cè)設(shè)備進(jìn)行癌癥檢測(cè)前可先在與檢測(cè)設(shè)備相連的數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行注冊(cè)。患者成為注冊(cè) 用戶(hù)后,在使用本檢測(cè)設(shè)備前先把自己的身份證或醫(yī)保卡等證件放在識(shí)別區(qū),用戶(hù)身份識(shí)別與驗(yàn)證裝置將通過(guò)面部識(shí)別、指紋識(shí)別或密碼驗(yàn)證來(lái)校驗(yàn)用戶(hù)的身份。如果校驗(yàn)比對(duì)一致,則通過(guò)身份識(shí)別與驗(yàn)證環(huán)節(jié),檢測(cè)設(shè)備開(kāi)始工作,進(jìn)入操作主界面。提高檢測(cè)信息的真實(shí)性。

      進(jìn)一步地,為增強(qiáng)用戶(hù)與檢測(cè)設(shè)備的交互性,提高檢測(cè)設(shè)備的自動(dòng)化處理能力,本檢測(cè)設(shè)備還包括具有顯示屏的輸入裝置。本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中,顯示屏采用超大觸摸液晶顯示屏,顯示屏的主界面提供了多菜單選擇,用戶(hù)選擇某菜單項(xiàng)后檢測(cè)設(shè)備立即執(zhí)行相應(yīng)任務(wù)。主要菜單選項(xiàng)有:【索取尿檢容器】、【提交尿液樣本】、【檢測(cè)】、【打印】、【查看記錄】、【退出】、【關(guān)機(jī)】及0-9數(shù)字鍵等。如用戶(hù)選擇【索取尿檢容器】,操作界面提示扣費(fèi)信息,用戶(hù)確認(rèn)后,將會(huì)有一個(gè)貼有條形碼標(biāo)簽的空樣本容器被推出給用戶(hù)取用。如果用戶(hù)選擇【提交尿液樣本】,則樣本容器收取口的蓋板會(huì)自動(dòng)打開(kāi),供用戶(hù)放入樣本容器。如果用戶(hù)選擇【退出】或長(zhǎng)時(shí)間不操作,則操作界面會(huì)退回到身份校驗(yàn)的默認(rèn)界面。本檢測(cè)設(shè)備還包括輸出裝置,用于將檢測(cè)結(jié)果輸出給用戶(hù),方便用戶(hù)查看和保存。例如,采用打印機(jī)打印的方式輸出尿液樣本信息和本次檢測(cè)結(jié)果。

      上述檢測(cè)設(shè)備的工作流程如下:

      S101、檢測(cè)設(shè)備開(kāi)機(jī)自檢

      檢測(cè)設(shè)備在正常工作前進(jìn)行自檢,以確認(rèn)各耗材的備料充足。如果余料不足,將會(huì)執(zhí)行操作鎖定并在操作界面上顯示報(bào)錯(cuò)提醒,由管理員補(bǔ)貨后解除鎖定。

      S102、用戶(hù)身份識(shí)別與驗(yàn)證

      注冊(cè)用戶(hù)把自己的身份證或醫(yī)??ǖ茸C件放在識(shí)別區(qū),檢測(cè)設(shè)備通過(guò)面部識(shí)別、指紋識(shí)別或密碼驗(yàn)證來(lái)校驗(yàn)用戶(hù)的身份。如果校驗(yàn)比對(duì)一致,則通過(guò)身份識(shí)別與驗(yàn)證環(huán)節(jié),進(jìn)入操作主界面。

      S103、樣本容器的發(fā)放和收取

      用戶(hù)在顯示屏的主界面可選擇:【索取尿檢容器】或【提交尿液樣本】。如果選擇【索取尿檢容器】,則提示扣費(fèi)信息,用戶(hù)確認(rèn)后,將會(huì)有一個(gè)貼有條形碼標(biāo)簽的空樣本容器掉到底部樣本發(fā)放口的擋板內(nèi),用戶(hù)可以自行取走。如果選擇【提交尿液樣本】,則樣本收取孔的蓋板會(huì)自動(dòng)打開(kāi),供用戶(hù)放入樣本容器。如果選擇【退出】或長(zhǎng)時(shí)間不操作,則操作界面會(huì)退回到身份校驗(yàn)的默認(rèn)界面。

      S104、樣本的自動(dòng)識(shí)別

      檢測(cè)設(shè)備在接收樣本后,會(huì)根據(jù)樣本容器上的條形碼判斷樣本信息是否合格,并且通過(guò)稱(chēng)量樣本瓶的重量判斷尿液樣本量是否符合要求。如果不合格(條形碼校驗(yàn)不合法,或者尿液量不足),則退回并提示錯(cuò)誤。操作結(jié)束。如果校驗(yàn)合格,進(jìn)入自動(dòng)檢測(cè)作業(yè)流程。

      S105、自動(dòng)放置檢測(cè)板

      檢測(cè)容器裝載裝置在裝載區(qū)加載新的檢測(cè)板自動(dòng)輸送到加樣區(qū)。

      S106、吸取并滴加線(xiàn)蟲(chóng)試劑

      首先,試劑加樣針從檢測(cè)試劑容器中吸取含有紅色線(xiàn)蟲(chóng)的檢測(cè)試劑(如3~6毫升)滴注在檢測(cè)板的檢測(cè)試劑區(qū),清洗裝置自動(dòng)清洗試劑加樣針;然后,試劑加樣針從對(duì)照試劑容器中吸取含有藍(lán)色線(xiàn)蟲(chóng)的對(duì)照試劑(如3~6毫升)滴注在檢測(cè)板的對(duì)照試劑區(qū),清洗裝置自動(dòng)清洗試劑加樣針。兩者可以分開(kāi)滴注,也可同時(shí)以檢測(cè)板圓心為中心輕微旋轉(zhuǎn)檢測(cè)板,使得紅色線(xiàn)蟲(chóng)試劑滴加到檢測(cè)板檢測(cè)試劑區(qū)和藍(lán)色線(xiàn)蟲(chóng)試劑滴加到檢測(cè)板對(duì)照試劑區(qū)同步進(jìn)行,且在各自區(qū)域附著均勻。

      S107、吸取并滴加尿液樣本

      樣本加樣針自動(dòng)扎破樣本容器頂部的橡膠瓶塞,由容積泵驅(qū)動(dòng),自動(dòng)吸取待測(cè)患者的尿液1~2毫升,注入到檢測(cè)板的尿樣區(qū),清洗裝置自動(dòng)清洗樣本加樣針。

      S108、自動(dòng)輸送檢測(cè)板到檢測(cè)區(qū)并進(jìn)行圖像處理和結(jié)果分析

      控制軟件自動(dòng)開(kāi)啟位于檢測(cè)板底部的白色光源,為檢測(cè)板提供透射光后,由位于檢測(cè)板上方的針孔鏡頭數(shù)碼相機(jī)進(jìn)行單次拍攝和延時(shí)拍攝(延時(shí)10~30分鐘),或者按某個(gè)時(shí)間間隔進(jìn)行自動(dòng)化多次拍攝,得到至少兩張帶有時(shí)間序列的數(shù)碼圖像文件和至少一張延時(shí)曝光的動(dòng)態(tài)數(shù)碼圖像文件。由本設(shè)備預(yù)裝的應(yīng)用軟件對(duì)上述圖像文件進(jìn)行紅藍(lán)像素的分區(qū)域統(tǒng)計(jì)分析,從而得到檢測(cè)結(jié)果。如果藍(lán)色線(xiàn)蟲(chóng)具有從檢測(cè)試劑區(qū)向樣本區(qū)移動(dòng)的規(guī)律,則檢測(cè)結(jié)果為癌癥陽(yáng)性;如果藍(lán)色線(xiàn)蟲(chóng)具有從檢測(cè)試劑區(qū)向檢測(cè)板外環(huán)壁移動(dòng)的規(guī)律,則檢測(cè)結(jié)果為癌癥陰性。如無(wú)明顯規(guī)律,則檢測(cè)結(jié)果無(wú)意義,建議重新檢測(cè)。

      S109、打印檢測(cè)報(bào)告

      約10~30分鐘后保存并自動(dòng)打印檢測(cè)樣本信息和本次檢測(cè)結(jié)果。

      S110、垃圾回收、管路清洗、設(shè)備通風(fēng)。

      本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到,對(duì)以上描述做出眾多變通是可能的,所以實(shí)施例僅是用來(lái)描述一個(gè)或多個(gè)特定實(shí)施方式。

      盡管已經(jīng)描述和敘述了被看作本發(fā)明的示范實(shí)施例,本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)明白,可以對(duì)其作出各種改變和替換,而不會(huì)脫離本發(fā)明的精神。另外,可以做出許多修改以將特定情況適配到本發(fā)明的教義,而不會(huì)脫離在此描述的本發(fā)明中心概念。所以,本發(fā)明不受限于在此披露的特定實(shí)施例,但本發(fā)明可能還包括屬于本發(fā)明范圍的所有實(shí)施例及其等同物。

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