本發(fā)明涉及一種在采集試樣后通過離心操作來采集需要的一定容量或者進(jìn)而加以保管的器具。該試樣包括含有比重不同的多種成分的血液等液體試樣。

背景技術(shù)：

以往有如下操作，即，將微量的血液采集至容量為數(shù)mL以上這樣的離心沉積管中進(jìn)行離心分離處理，之后利用微量移液器等以不混入血球成分的方式僅對上清的血漿成分進(jìn)行分樣，試樣量越是微量，該操作便越困難。

作為對微量的血液試樣采集血漿成分的裝置，使用有由兩端開放的毛細(xì)管構(gòu)成的微量采血管。在使用微量采血管的血漿成分的采集中，將血液吸取至微量采血管并利用封劑等將頂端密封，之后進(jìn)行離心分離。其后，在血漿部分與血球部分的界面附近將采血管彎折而切斷，僅取出血漿成分。利用TLC(薄層色譜儀)、LC(液相色譜儀)、LC/MS(液相色譜-質(zhì)譜分析裝置)、質(zhì)譜分析裝置等對所取出的血漿成分進(jìn)行分析。

也提出有以僅采集處于經(jīng)離心分離后的血球部分與血漿部分之間的微量的白血球部分為目的的離心管(參考專利文獻(xiàn)1)。該離心管在大直徑且大容量的上下2個(gè)積存部之間具有小直徑且小容量的積存部。下部的大容量積存部有底，上部的大容量積存部通過開口而處于開放狀態(tài)。若在從該上部開放部進(jìn)行規(guī)定量的采血之后進(jìn)行離心分離，則白血球部分來到小容量積存部。在離心處理后將微細(xì)的玻璃管(毛細(xì)管)從上部開放部插入，采集處于小容量積存部中的白血球成分。

如下研究也較為盛行：在圓盤上設(shè)置包括毛細(xì)管的若干流路，對圓盤進(jìn)行離心處理來分離血液的成分，并使其與試劑反應(yīng)來加以檢測。作為用于該研究的器具，例如提出有由具有一體成形的腔室、流路、儲(chǔ)液器及分析用室的圓盤形狀構(gòu)件構(gòu)成的器具(參考專利文獻(xiàn)2)。將血液樣本導(dǎo)入至該裝置進(jìn)行離心處理而使血球與血清分離，然后對血清執(zhí)行若干處理工序或檢查。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本專利特開平01-199159號公報(bào)

專利文獻(xiàn)2：日本專利特表2001-502793號公報(bào)

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明要解決的問題

在藥物的開發(fā)中所實(shí)施的臨床前試驗(yàn)中，由于從小動(dòng)物獲得的血液的量有限，因此難以在藥物動(dòng)態(tài)解析所需的所有時(shí)刻下從一只個(gè)體采集試樣。因此，將給藥后的采集時(shí)刻分配至多只小動(dòng)物，在不同時(shí)刻從各只小動(dòng)物采集試樣。近年來的裝置的改良使得測定靈敏度有了飛躍性的提高，供測定的試樣量為極微量便足夠。因此，若能夠從微量的血液中直接且簡易地獲得測定所需的固定容量的血漿或血清，則可極大程度地減少測定所需的采血量。結(jié)果，除了可有助于削減犧牲的動(dòng)物數(shù)量，還可通過從一只個(gè)體獲得一系列樣本而從測定數(shù)據(jù)中去除個(gè)體差異變動(dòng)。進(jìn)而，在臨床試驗(yàn)中或醫(yī)療現(xiàn)場，也可應(yīng)用于從耳、手、肚子等的末梢血管簡易地獲得樣本來代替使用注射針的大量采血，從而可有助于大幅減輕因采血帶來的對幼兒、小兒或患者的負(fù)擔(dān)。

在使用上述那樣的兩端開放的微量采血管等代替離心沉積管來對血液進(jìn)行離心分離時(shí)，必須利用封劑等將一端密封。本發(fā)明中，成為對象的試樣并不限于血液，只要是具有比重不同的多種成分的液體試樣，都是對象。

本發(fā)明的目的在于提供一種能夠以簡單的操作來進(jìn)行從這種試樣的注入或吸入到離心分離、分離后的規(guī)定的試樣成分的采集的離心分離用器具。

解決問題的技術(shù)手段

本發(fā)明的離心分離用器具包括：支承部，其以中心成為旋轉(zhuǎn)中心的方式安裝在離心分離機(jī)上；以及分割部，其以可切斷的方式連接于所述支承部或者以可拆下的方式安裝在所述支承部上。

分割部具有2個(gè)流路和提取部。這2個(gè)流路大致平行于離心力所作用的方向而延伸，且在離心力所作用的方向的頂端側(cè)相連。這2個(gè)流路中，一流路是具有容納試樣的容積、且在離心力所作用的方向的基端側(cè)具有成為試樣注入口的開口的試樣用流路，另一流路是由在離心力所作用的方向的基端側(cè)具有成為出口的開口的微細(xì)管構(gòu)成的空氣排出用流路。

提取部包含試樣用流路的一部分，且具有用以將該部分從試樣用流路的剩余部分割離的連接部，所述提取部提取處于割離后的該部分中的離心分離后的試樣成分。

為了取消利用封劑等進(jìn)行密封的作業(yè)，本發(fā)明中，將流路設(shè)為在離心力所作用的方向的頂端側(cè)相連的U字形。若設(shè)為相對于離心力所作用的方向?qū)ΨQ的U字形流路，則在血液試樣的情況下，經(jīng)離心分離后的血漿成分或血清成分會(huì)分開到U字的2個(gè)流路中。要減少試樣流入至U字形流路中的空氣排出用流路的量，與試樣用流路的流路體積相比，空氣排出用流路的流路體積越小越好。優(yōu)選流入至空氣排出用流路的試樣量為與留在試樣用流路中的試樣量相比可忽略的程度。通過將流路體積的比率例如設(shè)為(試樣用流路)：(空氣排出用流路)＝100：1，將使得大部分試樣存在于試樣用流路中。作為流路體積的比率的100：1為一例，優(yōu)選進(jìn)一步減小空氣排出用流路的比率。

與此相反，也可使空氣排出用流路的比率大于1/100。在該情況下，雖然存在于試樣用流路中的試樣的量減少，但在根據(jù)處理的試樣量的不同減少一些也可以的情況下，也可使用這種空氣排出用流路。

為了使從分割部割離提取部的割離作業(yè)變得容易，提取部與分割部之間的連接部優(yōu)選形成得比分割部的其他部分薄、或者比分割部的其他部分細(xì)、或者比分割部的其他部分薄且細(xì)。在該情況下，通過使用手或器具來破壞該連接部，可輕易地將提取部從分割部割離。

在一實(shí)施方式中，提取部配置在試樣用流路中的試樣注入口側(cè)的位置，用以提取經(jīng)離心分離后的試樣成分中比重較輕一方的試樣成分。例如，在以血液試樣為對象、為了在離心分離后提取血漿成分或血清成分而使用本發(fā)明的器具的情況下，調(diào)整注入或吸入至試樣用流路的試樣量，用以在離心分離后血漿成分或血清成分來到提取部。

所述試樣用流路包括與所述試樣注入口相連的流路和與該流路相連的下游側(cè)的流路，下游側(cè)的流路可做到入口截面積變窄，用以在未作用有離心力的狀態(tài)下液體不會(huì)流入。作為其一例，試樣用流路可由與試樣注入口相連的第1流路、與第1流路相連的第2流路以及進(jìn)而與第2流路相連的第3流路構(gòu)成。在該情況下，第2流路的截面積形成得比第3流路的截面積小，用以在未作用有離心力的狀態(tài)下處于第1流路和第2流路中的試樣不會(huì)流入至第3流路。

在一實(shí)施方式中，成為試樣注入口的開口設(shè)置在分割部的表面，具有供試樣注入用器具插入的大小。

在另一實(shí)施方式中，成為試樣注入口的開口設(shè)置在分割部的端面，第1流路的截面積是設(shè)定為通過毛細(xì)現(xiàn)象從試樣注入口吸取試樣的大小，在第1流路上，在與試樣注入口相反那一側(cè)的位置設(shè)置有在離心分離時(shí)被堵塞的開口，或者，空氣排出用流路的截面積設(shè)定得與第1流路的截面積相同或者在其之上。在該情況下，為了能夠通過毛細(xì)現(xiàn)象順暢地吸取試樣，第1流路優(yōu)選其內(nèi)表面和成為試樣注入口的開口為親水性。

可設(shè)為：分割部為基底構(gòu)件與蓋體構(gòu)件的接合體，試樣用流路及空氣排出用流路形成于兩構(gòu)件的接合界面。

此外，在分割部為基底構(gòu)件與蓋體構(gòu)件的接合體、試樣用流路及空氣排出用流路形成于兩構(gòu)件的接合界面的情況下，能以第3流路的周圍的一部分的接合界面的接合強(qiáng)度比第3流路的周圍的其他部分的接合界面的接合強(qiáng)度弱的方式形成有鄰接于該部分的空間。通過設(shè)置這種接合強(qiáng)度較弱的部分，在冷凍保存時(shí)，可通過該接合強(qiáng)度較弱的部分的破壞來防止第3流路發(fā)生較大程度的破壞。

在一實(shí)施方式中，可設(shè)為：支承部呈圓盤狀，在該圓盤的圓周上呈放射狀配置連接有多個(gè)分割部，連接支承部與分割部之間的部分形成得比分割部的其他部分薄、或者比分割部的其他部分細(xì)、或者比分割部的其他部分薄且細(xì)。

在另一實(shí)施方式中，可設(shè)為：支承部呈圓盤狀，在該圓盤的表面上呈放射狀配置有多個(gè)分割部，且形成有嵌入安裝分割部的凹部，分割部和凹部構(gòu)成為在作用有離心力時(shí)阻止分割部朝離心力方向移動(dòng)的形狀。

在支承部上形成有嵌入安裝分割部的凹部的實(shí)施方式中，在支承部上，可在安裝好分割部之后對應(yīng)于提取部的位置開設(shè)有孔。在該孔的下方配置容器，從提取部的上方通過手或者使用器具將提取部與分割部切斷，由此，可利用該容器來盛接割離自分割部的提取部而運(yùn)送至分析裝置。

在微量采血管中，為了與其他試樣進(jìn)行區(qū)分識(shí)別、或者在對微量采血管進(jìn)行冷凍保管時(shí)加以保護(hù)以避免破損，需要另行準(zhǔn)備容器等。在處理大量試樣的情況下，有時(shí)無法忽視對另行準(zhǔn)備的容器進(jìn)行保管的空間。尤其是在冷庫等保管空間有限的情況下，是一個(gè)重要問題。在解決這種問題的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，支承部和分割部在支承部上裝連有分割部的狀態(tài)或者在支承部上安裝有分割部的狀態(tài)下呈圓盤狀，構(gòu)成為可堆疊保管多個(gè)圓盤。由此，較少的保管用空間便足夠。

發(fā)明的效果

根據(jù)本發(fā)明，無須利用封劑等進(jìn)行密封即可對微量試樣進(jìn)行離心分離來提取規(guī)定的分離成分。

附圖說明

圖1為以在支承部上裝連有分割部的狀態(tài)表示第1實(shí)施例的圖，(A)為俯視圖，(B)為主視圖。

圖2為表示該實(shí)施例中拆下之后的分割部和提取部的圖，(A)為分割部的俯視圖，(B)為其主視圖，(C)為切斷后的1個(gè)提取部的俯視圖，(B)為其主視圖。

圖3為以在支承部上安裝有分割部的狀態(tài)表示第2實(shí)施例的圖，(A)為俯視圖，(B)為主視圖。

圖4為表示該實(shí)施例中的分割部的圖，(A)為俯視圖，(B)為主視圖。

圖5為表示該實(shí)施例中的支承部的圖，(A)為俯視圖，(B)為主視圖。

圖6為表示該實(shí)施例中將試樣吸取至分割部到割離提取部為止的工序的分割部和提取部的俯視圖。

圖7為表示第3實(shí)施例中的分割部的圖，(A)為俯視圖，(B)為主視圖。

具體實(shí)施方式

微量離心分離用器具的第1實(shí)施例示于圖1和圖2。

微量離心分離用器具(在實(shí)施例中，以下簡稱為分離用裝置)22整體上呈圓盤狀，由基底1和蓋體2構(gòu)成。在中央部形成有圓盤狀的支承部20，在支承部20的圓盤的圓周上從支承部20起呈放射狀配置有多個(gè)分割部9。分割部9的數(shù)量無特別限定，該實(shí)施例中為12個(gè)。

分離用裝置22例如由樹脂材料構(gòu)成。該樹脂材料無特別限定，可使用COP(環(huán)烯烴聚合物)、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯樹脂)、PP(聚丙烯樹脂)、PC(聚碳酸酯樹脂)等。

基底1與蓋體2經(jīng)接合而成為一體，構(gòu)成了分離用裝置22。其接合方法也無特別限定，例如可采用如下方法等：通過對基底1與蓋體2進(jìn)行加熱來進(jìn)行貼合；或者對基底1與蓋體2的相互接合那一面照射等離子體而使接合面活化來進(jìn)行貼合。

分割部9通過連接部8a與支承部20連結(jié)。相鄰的分割部9之間也由連接部8b加以連結(jié)。在各分割部9上各設(shè)置有1個(gè)提取部10，各分割部9與各自的提取部10之間由2處連接部8c、8d加以連結(jié)。連接部8a～8d形成得比其他部分薄且細(xì)，以能夠彎折而切斷。

支承部20與分割部9之間可通過切斷連接部8a而將分割部9從支承部20割離。通過切斷相鄰的分割部9之間的連接部8b，可將分割部9之間相互割離。圖2的(A)、(B)表示將分割部9從支承部20、也從相鄰的分割部9割離后的狀態(tài)的1個(gè)分割部9。

通過切斷分割部9與提取部10之間的2處連接部8c、8d，可將提取部10從分割部9割離。圖2的(C)、(D)表示從分割部9割離后的狀態(tài)的提取部10。

支承部20、分割部9及提取部10由基底1與蓋體2的接合體構(gòu)成。連接部8a～8d中，連結(jié)分割部9與提取部10之間的連接部8d在內(nèi)部形成有后文敘述的第2流路5，也是由基底1與蓋體2的接合體構(gòu)成。但其他連接部8a～8c僅僅以易于彎折的方式連結(jié)著構(gòu)件之間，因此，雖然可為基底1與蓋體2的接合體，但也可僅由基底1或者僅由蓋體2構(gòu)成。

在支承部20的中央形成有通孔11，所述通孔11由圓形孔和與其相連且沿一方向延伸的長圓孔構(gòu)成，在各分割部9的外側(cè)的周邊形成有缺口12。這些孔11和缺口12是用以將分離用裝置22安裝至離心分離機(jī)的旋轉(zhuǎn)器的孔?？?1和缺口12只要為可將分離用裝置22安裝至離心分離機(jī)的形狀即可，并不特別限定于圖1的(A)所示的形狀。在將分離用裝置22安裝至離心分離機(jī)而進(jìn)行離心分離處理時(shí)，從孔11的中心朝向外側(cè)的半徑方向成為離心力所作用的方向。

如圖2的(A)所示，在分割部9上連結(jié)有提取部10的狀態(tài)的物體其平面形狀為將扇形的中心部切斷而成的形狀，呈接近梯形的形狀。該扇形的寬度變窄的部分通過連接部8a與支承部20連結(jié)。在分割部9和提取部10中，基底1為平坦的板，在蓋體2的內(nèi)側(cè)形成有構(gòu)成流路的凹部，進(jìn)而在蓋體2上形成有成為用以注入試樣的入口3a和用以在離心分離處理時(shí)排出流路內(nèi)的空氣的出口3b的孔。

入口3a形成于提取部10，出口3b形成于分割部9，入口3a和出口3b配置在距分離用裝置22的中心大致相等的距離的位置。入口3a具有可使用移液器等器具來注入試樣的大小。在分割部9和提取部10的內(nèi)部形成有從入口3a向分離用裝置22的大致半徑方向的外側(cè)延伸的連續(xù)的流路4、5、6，且形成有從出口3b向分離用裝置22的大致半徑方向的外側(cè)延伸的流路7。沿半徑方向延伸的兩流路在分離用裝置22的圓周側(cè)由流路7的一部分加以連結(jié)而成為一連串流路。這一連串流路呈大致U字形，該大致U字形在分離用裝置22的中心側(cè)具有入口3a和出口3b，在圓周側(cè)相連。

提取部10呈沿分離用裝置22的半徑方向延伸的形狀，在提取部10內(nèi)呈沿分離用裝置22的半徑方向延伸的形狀形成有第1流路4，入口3a配置在第1流路4的基端側(cè)即分離用裝置22的中心側(cè)。在分割部9內(nèi)形成有第3流路6，第3流路6配置在第1流路4延伸的方向的延長線上，形成為沿分離用裝置22的半徑方向延伸的形狀。第1流路4和第3流路6由穿過連接部8d之中的第2流路5加以連結(jié)。

在分割部9內(nèi)形成有第4流路7，第4流路7在第3流路6的頂端側(cè)即分離用裝置22的半徑方向的外側(cè)與第3流路6連接。第4流路7形成為在分離用裝置22的周邊側(cè)彎曲而連接至出口3b。

第1流路4的截面積最大，第3流路6的截面積的大小在其之后。第2流路5的截面積比第3流路6的截面積小。第4流路7的截面積最小。

第1流路4是從入口3a注入液體試樣的流路。第3流路6的截面積設(shè)定得比第2流路5的截面積大，使得在將分離用裝置22裝在離心分離機(jī)上實(shí)施離心分離處理之前的狀態(tài)下，注入至第1流路4中的液體試樣停留在第1流路4和第2流路5中而不會(huì)流入至第3流路6。要使液體從第2流路5流入至第3流路6，需要液體從第2流路5擴(kuò)散至第3流路6的力，因此，第2流路5的截面積與第3流路6的截面積的差越大，越能夠穩(wěn)定地阻止液體從第2流路5流入至第3流路6。

此處，展示分離用裝置22的實(shí)施例的尺寸的一例，但本發(fā)明當(dāng)然不限定于這種尺寸的實(shí)施例。

分離用裝置22整體的外形的直徑為104mm，基底1厚1mm，蓋體2厚2mm。第1流路4寬4mm、深1mm、長13.5mm，平面形狀為長圓形或長方形。第2流路5寬1mm、深0.5mm、長2mm，平面形狀為長方形。第3流路6寬2mm、深1mm、長10.5mm，平面形狀為長圓形或長方形。第4流路7寬0.01mm、深0.01mm、長30mm，為細(xì)管狀。各流路4、5、6、7的內(nèi)表面通過等離子體照射而進(jìn)行過親水化處理。

接著，對使用該實(shí)施例的分離用裝置22的血液試樣的處理操作進(jìn)行說明。此處，列舉通過離心分離從血液試樣中采集血漿或血清的情況。在采集血漿的情況下，在血液中加入肝素等抗凝劑，在采集血清的情況下，不加入抗凝劑。此處是對采集血漿的操作進(jìn)行敘述，但采集血清的操作也是一樣的。

利用微量移液器等采集血液40μL作為試樣，從提取部10上所形成的入口3注入至第1流路4。所注入的血液在第1流路4中流動(dòng)而到達(dá)至第2流路5并停止流動(dòng)。由于分離用裝置22上設(shè)置有多個(gè)提取部10，因此可對提取部10的數(shù)量程度的血液試樣進(jìn)行處理。并非必須使用所有提取部10，根據(jù)要處理的血液試樣的數(shù)量將血液試樣提取至必要數(shù)量的提取部10中即可。

在將血液注入至必要數(shù)量的提取部10之后，將分離用裝置22安裝至離心機(jī)的旋轉(zhuǎn)器并使旋轉(zhuǎn)器旋轉(zhuǎn)來進(jìn)行離心分離。旋轉(zhuǎn)器的旋轉(zhuǎn)方向在圖1的(A)中為順時(shí)針。離心分離的條件例如為轉(zhuǎn)速10,000rpm、時(shí)間5分鐘，但只要血球與血漿會(huì)分離，則也可為其他條件。

離心分離后，血液的大約體積的一半(紅細(xì)胞比容)變?yōu)檠虺煞?。在該?shí)施例中，由于第3流路6的容量被設(shè)計(jì)成約20μL，因此血球成分聚集在第3流路6中，血漿成分聚集在第1流路4中。

離心分離時(shí)，血液流入至第3流路6，進(jìn)而還流入至第4流路7。血液流入至第3流路6及第4流路7會(huì)使得原本處于這些流路中的空氣經(jīng)過第4流路7而從出口3b排出。由于第4流路7的目的在于做到能夠排出流路內(nèi)的空氣而順暢地進(jìn)行離心分離，因此第4流路7的容積越小越好。在該實(shí)施例中，第4流路7形成為細(xì)管狀，第4流路7的容積與第1～3流路4～6的合計(jì)容積相比極小，例如設(shè)定為成為1/100以下的容積，因此流入至第4流路7的血液的量與留在流路4～6中的血液的量相比可忽略。

此外，入口3a和出口3b處于距分離用裝置22的中心大致相等的位置，由于第1流路4中的血液來到在離心方向上遠(yuǎn)離入口3a的位置，因此流入至第4流路7的血液不會(huì)到達(dá)至出口3b，因而，流入至第4流路7的血液不會(huì)從出口3b排出。

離心分離后，在將分離出的血漿成分作為分析等的試樣加以提供的情況下，通過將連接部8c、8d彎折、切斷而將提取部10從分割部9上拆下。要從露出于連接部8d側(cè)的提取部10的端面的第1流路4提取血漿成分，在該露出部分壓貼濾紙等吸附材料即可?？蓪υ撐讲牧仙纤崛〉降难獫{成分進(jìn)行分析試樣。此外，也可從提取部10上所形成的入口3取出血漿成分。

當(dāng)切斷連接部8d時(shí)，存在于該部分中所形成的第2流路5中的血液會(huì)被丟棄。但在該實(shí)施例中，第4流路7的容量是設(shè)計(jì)為不到1μL，從而減少了被丟棄的血液量。

在只使用分離用裝置22的多個(gè)提取部10中的一部分提取部10的情況下，通過僅將具有使用過的提取部10的分割部9從分離用裝置22上拆下、將具有未使用的提取部10的分割部9留在分離用裝置22上，可將留有未使用的提取部10的分離用裝置22用于其他試樣的離心分離處理。

也存在如下情況：在離心分離后不立刻進(jìn)行分析，而是對離心分離后的狀態(tài)的血液試樣進(jìn)行冷凍保存。在該情況下，可在分離用裝置22中帶有分割部9和提取部10的狀態(tài)下直接以分離用裝置22的形態(tài)進(jìn)行冷凍保存。由于分離用裝置22不需要用以保護(hù)提取部10的其他容器等，而且是形成為圓盤狀，因此在進(jìn)行冷凍保存時(shí)，可將多個(gè)分離用裝置22堆疊保存，有較小的保存用空間便足夠的優(yōu)點(diǎn)。

此外，由于分離用裝置22中設(shè)置有多個(gè)提取部10，因此每1個(gè)分離用裝置22可冷凍保存多個(gè)試樣。還有如下優(yōu)點(diǎn)：若將多個(gè)分離用裝置22堆疊保存，則可將離心分離后的大量試樣保存在較小的空間內(nèi)。

進(jìn)而，也可在離心分離后將帶有提取部10的狀態(tài)的分割部9從分離用裝置22上拆下而成為圖2(A)的狀態(tài)，對該狀態(tài)的帶有提取部10的分割部9進(jìn)行冷凍保存。由于帶有提取部10的分割部9也不需要用以保護(hù)提取部10的其他容器等，而且?guī)в刑崛〔?0的分割部9呈扁平形狀，因此可堆疊保存，有較小的保存用空間便足夠的優(yōu)點(diǎn)。

由于分割部9上有粘貼用以識(shí)別試樣的條形碼標(biāo)簽等識(shí)別標(biāo)簽的空間，因此在以帶有提取部10的分割部9的狀態(tài)進(jìn)行保存的情況下，也不需要用以粘貼識(shí)別標(biāo)簽的其他容器等。

分離用裝置的第2實(shí)施例示于圖3至圖6。

該實(shí)施例的分離用裝置122由圖5所示的支承部120和圖4所示的分割部109構(gòu)成。將分割部109保持在支承部120上，并安裝至離心分離機(jī)來實(shí)施離心分離處理。

分割部109由基底101和蓋體102構(gòu)成。分割部109的平面形狀由中間部109a、頂端部109b及基端部109c構(gòu)成，中間部109a的寬度最寬，頂端部109b的寬度比中間部109a的寬度窄，基端部109c的寬度比頂端部109b的寬度更窄。此處，將在將分割部109安裝在支承部120之后朝向支承部120的中心那一側(cè)稱為基端側(cè)、將其相反側(cè)稱為頂端側(cè)。

中間部109a到頂端部109b的形狀是以中間部109a的寬度為長邊的梯形。中間部109a到基端部109c的形狀在整體上是以中間部109a的寬度為長邊的梯形，在其一部分設(shè)置有用以設(shè)置提取部110的缺口130。

分割部109是以基底101與蓋體102經(jīng)接合而一體化的方式構(gòu)成。分割部109例如由樹脂材料構(gòu)成。該樹脂材料無特別限定，與第1實(shí)施例一樣，可使用COP、PMMA、PP、PC等。

基底101與蓋體102的接合方法也無特別限定，這方面也與第1實(shí)施例一樣，例如可采用如下方法等：通過對基底101和蓋體102進(jìn)行加熱來進(jìn)行貼合；或者對基底101與蓋體102的相互接合那一面照射等離子體而使接合面活化來進(jìn)行貼合。

在分割部109內(nèi)形成有從基端部109c向頂端部109b延伸的連續(xù)的第1流路104、第2流路105及第3流路106。第1流路104形成為經(jīng)由形成于缺口130部分的提取部110而到達(dá)至分割部109的中間部109a的長度。此外，第1流路104在基端部109c的端面具有開口，該開口為用以吸入試樣的入口103a。

第1流路104通過毛細(xì)現(xiàn)象從入口103a吸入液體試樣。因此，第1流路104的截面積設(shè)定為引起毛細(xì)現(xiàn)象那么小的程度。此外，由于前文所例示的樹脂材料為疏水性，因此，優(yōu)選至少通過毛細(xì)現(xiàn)象來吸取試樣的第1流路104的內(nèi)表面和入口103a以變?yōu)橛H水性的方式進(jìn)行過處理。作為親水性化處理，除了等離子體照射以外，還可使用涂覆肝素、EDTA(乙二胺四乙酸)等的方法。

在分割部109內(nèi)進(jìn)而形成有以大致平行于流路104～106的方式延伸的第4流路107。第4流路107在第3流路106的頂端側(cè)與第3流路106連接。第4流路107在頂端側(cè)彎曲而延伸至基端側(cè)的側(cè)面而在其側(cè)面開口，該開口為空氣排出用出口103b。出口103b配置在較離心分離后的第1流路104內(nèi)的血液靠基端部側(cè)的位置，用以在離心處理時(shí)血液不會(huì)經(jīng)過第4流路107而從出口103b流出。

第2流路105的截面積比第1流路104和第3流路106的截面積小，第4流路107的截面積最小。與第1實(shí)施例一樣，第4流路107形成為細(xì)管狀，第4流路107的容積與第1～3流路104～106的合計(jì)容積相比極小，例如設(shè)定為成為1/100以下的容積。

第1流路104是通過毛細(xì)現(xiàn)象從入口103a吸入液體試樣的流路，設(shè)計(jì)為產(chǎn)生可吸入液體的毛細(xì)管力的尺寸。第3流路106的截面積設(shè)定得比第2流路105的截面積大，使得在將分離用裝置122裝在離心分離機(jī)上實(shí)施離心分離處理之前的狀態(tài)下，吸入至第1流路104的液體試樣停留在第1流路104和第2流路105中，不會(huì)流入至第3流路106。這一點(diǎn)與第1實(shí)施例相同。

第1流路104在設(shè)置在分割部109的缺口130的提取部110之中穿過。提取部110用以采集血漿或血清，因此提取部110的位置是離心處理后第1流路104內(nèi)血漿或血清所存在的位置。

在缺口130內(nèi)，提取部110在基端側(cè)通過連接部108a與分割部109連結(jié)，在頂端側(cè)通過連接部108b與分割部109連結(jié)。

連接部108a、108b優(yōu)選以易于切斷的方式形成得比其他部分薄。通過切斷連接部108a和108b，可將提取部110從分割部109上拆下。

如圖5的(A)、(B)所示，支承部120在圓盤狀的板體上形成有嵌入保持分割部109的多個(gè)凹部118。凹部118的數(shù)量無特別限定，該實(shí)施例中為15個(gè)，但可任意規(guī)定。設(shè)法能夠更多地保持分割部109將使得一次離心分離操作中可處理的分割部109的數(shù)量較多，此外，在以在支承部120中保持有分割部109的狀態(tài)進(jìn)行保管的情況下，可在更少的空間內(nèi)保管大量分割部109，因此較佳。

為了將支承部120安裝至離心分離機(jī)，在中心部形成有孔111，在周邊部形成有多個(gè)缺口112。此處，孔111的形狀為圓形，但也可為第1實(shí)施例那樣的形狀的孔，而且缺口112的數(shù)量也無特別限制。

支承部120的凹部118的平面形狀與分割部109的形狀相對應(yīng)，中間部118a的寬度最寬，寬度朝頂端部118b變窄。中間部118a與分割部109的中間部109a相對應(yīng)，頂端部118b與分割部109的頂端部109b相對應(yīng)。將分割部109嵌入保持在支承部120的凹部118中的狀態(tài)為圖3的(A)、(B)所示的狀態(tài)。

在將分割部109保持在支承部120中的狀態(tài)下將支承部120安裝至離心分離機(jī)而使支承部120旋轉(zhuǎn)時(shí)，離心力從旋轉(zhuǎn)的中心向外作用于分割部109，但由于支承部120的凹部118中頂端部118a的寬度變窄，因此分割部109不會(huì)沿離心力方向從支承部120中飛出。如此，分割部109和凹部118構(gòu)成為在作用有離心力時(shí)阻止分割部109朝離心力方向移動(dòng)的形狀。

關(guān)于凹部118的深度，只要是分割部109不會(huì)脫離支承部120的凹部118的厚度，則也可比分割部109的厚度淺。在該實(shí)施例中，為了進(jìn)一步減少離心處理時(shí)分割部109脫離支承部120的凹部118之虞，使凹部118的深度比分割部109的厚度深。凹部118的深度比分割部109的厚度越深，在將分割部109保持在支承部120中并沿厚度方向堆疊支承部120時(shí)，在分割部109與重疊在其上的支承部120的底面之間就越會(huì)產(chǎn)生浪費(fèi)空間。因此，凹部118的深度優(yōu)選為與分割部109的厚度相等或者比分割部109的厚度略深的程度。

在該實(shí)施例中，在支承部120中，在凹部118內(nèi)保持有分割部109時(shí)相當(dāng)于提取部110的部位形成有通孔116。通孔116的大小優(yōu)選為包含提取部110及其兩端的2個(gè)連接部108a、108b的大小。通孔116是在離心處理后、在支承部120上保持有分割部109的狀態(tài)下從分割部109上拆下提取部110的時(shí)候加以利用。用于如下操作：供作業(yè)人員將以在支承部120上保持有分割部109的狀態(tài)下從上方按壓2個(gè)連接部108a、108b來進(jìn)行切斷的方式制作的工具放在連接部上進(jìn)行切斷，或者在具有這種工具的裝置上安裝支承部120來切斷連接部108a、108b而從分割部9上拆下提取部110。這種工具或裝置優(yōu)選以一次操作拆下多個(gè)提取部110的方式加以制作。

此外，在凹部118的基端部，在相當(dāng)于分割部109的基端部109c的部位形成有凹部117。其目的在于，由于是從基端部109c的入口103a將血液吸取至分割部109的第1流路104，因此在基端部109c的附近附著殘留有血液的情況下，避免血液附著在支承部120。

支承部120的材質(zhì)無特別限定，可設(shè)為與分割部109相同的材質(zhì)。

雖然展示了分離用裝置122的實(shí)施例的尺寸的一例，但本發(fā)明當(dāng)然不限定于這種尺寸的實(shí)施例。分割部109的基底101厚1mm，蓋體102厚2mm。第1流路104為了可通過毛細(xì)管力吸取液體，例如寬1.6mm、深1mm。長度根據(jù)要吸取的血液量來設(shè)定即可，例如為25mm。第2流路105寬1mm、深0.5mm、長1mm。第3流路106寬1.6mm、深1mm、長4mm。第4流路107寬0.01mm、深0.01mm、長30mm。各流路表面通過等離子體照射而實(shí)施親水化處理。

在分割部109中，在使第1流路104的截面積小于第3流路106的截面積的情況下，有時(shí)可不設(shè)置第2流路105。換句話說，成為第3流路106直接與第1流路104連接的狀態(tài)。在第1流路104與第3流路106的連接部，由于流路截面積從第1流路104到第3流路106發(fā)生了擴(kuò)大，因此，在該擴(kuò)大的一定程度下，因毛細(xì)現(xiàn)象而吸取到的血液停止在該連接部，不會(huì)流入至第3流路106。

為了使利用毛細(xì)現(xiàn)象的采血易于進(jìn)行，如圖4中點(diǎn)劃線所示，分割部109也可在第1流路104上設(shè)置開口104a。該開口104a的位置為與入口103a相反那一側(cè)的位置，優(yōu)選為接近第2流路105的位置。在設(shè)置有該開口104a的情況下，在離心分離時(shí)需要進(jìn)行堵塞。作為其一例，可在離心分離時(shí)粘貼粘著片來堵塞該開口104a。此外，例如，在將分割部109安裝至支承部120時(shí)，使有該開口104a的那一側(cè)處于支承部120側(cè)來進(jìn)行安裝，在支承部120上，在與該安裝的分割部109的開口104a相對應(yīng)的位置設(shè)置突起，利用該突起來堵塞開口104a。

為了使利用毛細(xì)現(xiàn)象的采血易于進(jìn)行，分割部109也可增大空氣排出用流路即第4流路107的截面積。若是重視使利用毛細(xì)現(xiàn)象的采血更容易這一內(nèi)容，使第4流路107的截面積與第1流路104的截面積相同或者在其之上即可。但是，若增大第4流路107的截面積，則在離心分離時(shí)血液也會(huì)進(jìn)入至第4流路107而導(dǎo)致浪費(fèi)的血液量增加，因此，在血液試樣較多的情況下，增大第4流路107的截面積的實(shí)施例較為有效。

接著，參考圖6，對使用該實(shí)施例的分離用裝置122的血液試樣的處理操作進(jìn)行說明。此處也是列舉通過離心分離從血液試樣中采集血漿的情況，但采集血清的情況也是一樣的。

(A)在吸取血液時(shí)，將分割部109從支承部120中取出。

(B)吸取40μL的血液128作為試樣。所吸取的血液量由第1流路104和第2流路105的容量決定。當(dāng)使露出于分割部109的基端側(cè)的端面的入口103a接觸血液時(shí)，因毛細(xì)現(xiàn)象而使得血液被吸取至第1流路104。在所吸取的血液128充滿第2流路105時(shí)，吸取停止。

(C)將分割部109送回至支承部120，利用離心機(jī)進(jìn)行離心分離。離心分離使得血液分化為血球成分129和血漿成分130。

(D)以手或者使用工具或裝置，利用提取部110的兩端的切斷部108a、108b來切斷提取部110而從分割部109上拆下。將提取部110裝入至分析裝置的規(guī)定容器并安裝至分析裝置來進(jìn)行分析。

在該實(shí)施例中，也可在將離心處理后的分割部109保持在支承部120上的狀態(tài)下進(jìn)行冷凍保管。由于在支承部120上保持有分割部109的狀態(tài)也是圓盤狀，因此可對保持有分割部109的支承部120進(jìn)行堆疊保管。

圖7表示第3實(shí)施例。在對第1實(shí)施例的分割部9進(jìn)行冷凍保存的情況下，有時(shí)基底1與蓋體2的接合界面會(huì)在第3流路6的附近發(fā)生剝離。認(rèn)為該現(xiàn)象是因如下原因而產(chǎn)生：處于截面積比第3流路6小的第2流路5和第4流路7中的液體先于處于第3流路6中的液體而凍結(jié)，從而導(dǎo)致處于第3流路6中的液體在凍結(jié)時(shí)體積發(fā)生膨脹。該現(xiàn)象在第2實(shí)施例的分割部109中也可見。

因此，為了控制這種接合界面的剝離，如圖7所示，在第3流路106附近例如1mm以內(nèi)的位置形成空間121。在該實(shí)施例中，空間121是配置在第3流路106的兩側(cè)，但空間121也可僅配置在第3流路106的一側(cè)。通過在第3流路106的附近形成空間121，由于第3流路106與空間121之間的接合界面的強(qiáng)度比第3流路106周圍的其他部分弱，因此，在第3流路106內(nèi)的液體凍結(jié)時(shí)，第3流路106與空間121之間的接合界面發(fā)生選擇性剝離，由此可防止第3流路106周圍的其他部分的接合界面的剝離。

第3流路106與空間121之間的接合界面的剝離會(huì)導(dǎo)致第3流路106的液體流入至空間121，相應(yīng)的液體會(huì)變?yōu)閾p耗。因此，通過將空間121設(shè)計(jì)為例如深0.01mm、寬1mm、長3.5mm這樣的微量的容量，即便試樣的血球等流入至空間121，也可做到幾乎沒有損耗。

符號說明

1、101 基底

2、102 蓋體

3a、103a 入口

3b、103b 出口

4、104 第1流路

5、105 第2流路

6、106 第3流路

7、107 第4流路(空氣排出用流路)

8a～8d、108a、108b 連接部

9、109 分割部

10、110 提取部

20、120 支承部

22、122 分離用裝置

116 孔

118 凹部。