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      一種測定琥珀酸曲格列汀原料中有關(guān)物質(zhì)的方法與流程

      文檔序號:11992401閱讀:來源:國知局
      一種測定琥珀酸曲格列汀原料中有關(guān)物質(zhì)的方法與流程

      技術(shù)特征:
      1.一種測定琥珀酸曲格列汀原料中有關(guān)物質(zhì)的方法,其特征在于:所述方法采用高效液相色譜法,將樣品溶液注入高效液相色譜儀,完成曲格列汀原料中有關(guān)物質(zhì)的測定,色譜條件為:色譜柱:以十八烷基鍵合硅膠為填料的色譜柱;流動相:流動相A與流動相B均為酸性水溶液與有機溶劑的混合溶液,流動相A的體積百分比與流動相B的體積百分比的和始終保持為100%,進行線性梯度洗脫;所述線性洗脫梯度如下:所述色譜柱為Kromasil公司的100-5C18色譜柱;所述流動相A為酸性水溶液與有機溶劑體積比為90:10的混合溶液;流動相B為酸性水溶液與有機溶劑體積比為40:60的混合溶液;所述酸性水溶液為高氯酸水溶液,并用堿調(diào)節(jié)溶液pH值至3.0,所述酸性水溶液中高氯酸的體積百分比為0.1%;所述有機溶劑為乙腈;所述流動相的流速為1.0ml/min;所述色譜柱的溫度為40℃;所述檢測波長為224nm。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測定琥珀酸曲格列汀原料中有關(guān)物質(zhì)的方法,其特征在于所述方法還包括供試品溶液的制備:取琥珀酸曲格列汀原料藥樣品適量,用所述酸性水溶液溶解并稀釋樣品,配制成每1ml含琥珀酸曲格列汀0.5mg的樣品溶液。
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