本發(fā)明涉及一種試樣分析系統(tǒng)，尤其是涉及一種醫(yī)療檢測(cè)試樣自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

免疫分析法是一種形式特殊的試劑分析法，其利用抗原抗體反應(yīng)進(jìn)行的檢測(cè)方法，即利用抗原與抗體的特異性反應(yīng)，應(yīng)用制備好的抗原或抗體作為試劑，以檢測(cè)標(biāo)本中的相應(yīng)抗體或抗原。因其具有高特異性，高靈敏度的特點(diǎn)，已廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床檢驗(yàn)等領(lǐng)域，并且其應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大

現(xiàn)有技術(shù)中，在免疫分析裝置以及其他試樣分析裝置中，當(dāng)樣本中的被測(cè)定成分為陽(yáng)性導(dǎo)致濃度過(guò)高，通常將樣本稀釋到校準(zhǔn)曲線所覆蓋的濃度范圍內(nèi)，再將稀釋后樣本的測(cè)定值用于校準(zhǔn)曲線，求出該樣本中所含有的被測(cè)定成分的濃度。 然而，樣本的稀釋測(cè)定可能導(dǎo)致存在誤差，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

為了解決上述問(wèn)題，希森美康株式會(huì)社在201310015352X中提出了一種試樣分析方法和裝置，其使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行稀釋，獲取稀釋以后的檢測(cè)濃度，從而確定檢測(cè)濃度與稀釋樣品之間的標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線確定實(shí)際濃度，從而避免了樣本稀釋導(dǎo)致的誤差。但是該方法中，需要預(yù)先確定標(biāo)準(zhǔn)曲線，步驟復(fù)雜并且麻煩。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種醫(yī)療檢測(cè)試樣分析系統(tǒng)，能夠在不需要預(yù)先使用標(biāo)準(zhǔn)樣品確定標(biāo)準(zhǔn)曲線的情況下，也能夠避免樣品稀釋導(dǎo)致的誤差。

作為本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種醫(yī)療檢測(cè)試樣分析系統(tǒng)，包括：存儲(chǔ)部，用于存儲(chǔ)不同檢測(cè)項(xiàng)目的單次測(cè)量范圍，以及各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目之間的相關(guān)系數(shù)；劃分部，用于將檢測(cè)試樣分成第一部分試樣以及第二部分試樣，所述第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積的一半；稀釋部，用于將第一部分試樣按照指定的倍數(shù)進(jìn)行稀釋；配對(duì)部，用于根據(jù)待檢測(cè)項(xiàng)目以及存儲(chǔ)部的數(shù)據(jù)，確定與待檢測(cè)項(xiàng)目配對(duì)的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目；檢測(cè)部，用于對(duì)于稀釋后的第一部分試樣進(jìn)行待檢測(cè)項(xiàng)目以及配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)，以及對(duì)于第二部分試樣進(jìn)行配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)；計(jì)算部，其根據(jù)第一部分試樣以及第二部分試樣的檢測(cè)結(jié)果，確定待檢測(cè)項(xiàng)目的稀釋前濃度。

優(yōu)選的，所述不同檢測(cè)項(xiàng)目的單次測(cè)量范圍為不經(jīng)過(guò)稀釋該檢測(cè)項(xiàng)目能夠測(cè)量到的最大值以及最小值；所述各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目之間的相關(guān)系數(shù)依據(jù)如下確定：對(duì)于兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目A和B，依據(jù)已知疾病中其同時(shí)為陽(yáng)性的數(shù)目進(jìn)行計(jì)數(shù)，計(jì)數(shù)結(jié)果即為該兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目A和B的相關(guān)系數(shù)。

優(yōu)選的，所述配對(duì)部根據(jù)如下方式配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目：確定與待檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)系數(shù)為零的檢測(cè)項(xiàng)目集合；對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目單次測(cè)量范圍的最大值Cmax以及最小值Cmin的比值Cmax/Cmin進(jìn)行排序，選擇Cmax/Cmin值最大的檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目。

可選的，所述配對(duì)部根據(jù)如下方式配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目：確定與待檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)系數(shù)為零的檢測(cè)項(xiàng)目集合；對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進(jìn)行排序，選擇Ymin/Cmin值最大的檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目。

可選的，所述配對(duì)部根據(jù)如下方式配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目：確定與待檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)系數(shù)為零的檢測(cè)項(xiàng)目集合；對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進(jìn)行排序，選擇Ymin/Cmin值最大并且大于稀釋倍數(shù)的檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目；如果所有檢測(cè)項(xiàng)目中Ymin/Cmin的最大值都不大于稀釋倍數(shù)，選擇檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)最大值Ymax以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymax/Cmin大于稀釋倍數(shù)的所有檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集。優(yōu)選的，所述檢測(cè)部首先對(duì)于第二部分試樣按照Ymax/Cmin的值從大到小排列依次對(duì)于配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)，直到特定檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)際測(cè)量結(jié)果N2與該檢測(cè)項(xiàng)目單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值大于稀釋倍數(shù)，確定該特定檢測(cè)項(xiàng)目為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目；然后所述檢測(cè)部對(duì)于稀釋后的第一部分試樣進(jìn)行待檢測(cè)項(xiàng)目以及該特定檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)。

優(yōu)選的，所述計(jì)算部根據(jù)如下方式確定待檢測(cè)項(xiàng)目的稀釋前濃度Nb：Nb＝Na×N2/N1，其中Na為稀釋后的第一部分試樣的待檢測(cè)項(xiàng)目濃度，N2為第二部分試樣的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果，N1為稀釋后的第一部分試樣的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明實(shí)施例的醫(yī)療檢測(cè)試樣分析系統(tǒng)的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖。

具體實(shí)施方式

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，下面將使用實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的僅僅是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些實(shí)施例獲取其他的技術(shù)方案，也屬于本發(fā)明的公開(kāi)范圍。

本發(fā)明實(shí)施例的醫(yī)療檢測(cè)試樣分析系統(tǒng)100，參見(jiàn)圖1，包括存儲(chǔ)部10，劃分部20，稀釋部30，配對(duì)部40，檢測(cè)部50以及計(jì)算部60。

醫(yī)療檢測(cè)試樣分析系統(tǒng)100的檢測(cè)試樣可以是血液、尿液、唾液等體液。檢測(cè)項(xiàng)目可以是腫瘤標(biāo)志物PIC（plasmin inhibitor complex，纖溶酶抑制物復(fù)合物）、CEA（carcinoembryonic antigen，癌胚抗原）、 AFP（alpha fetoprotein，甲胎蛋白）、感染癥標(biāo)志物HBsAg（乙型肝炎病毒抗原檢查）、HBsAb（乙型肝炎病毒抗體檢查）等現(xiàn)有技術(shù)中已知的測(cè)定項(xiàng)目。存儲(chǔ)部10用于存儲(chǔ)不同檢測(cè)項(xiàng)目的單次測(cè)量范圍，以及各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目之間的相關(guān)系數(shù)。其中，同檢測(cè)項(xiàng)目的單次測(cè)量范圍為不經(jīng)過(guò)稀釋該檢測(cè)項(xiàng)目能夠測(cè)量到的最大值以及最小值。各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目之間的相關(guān)系數(shù)依據(jù)如下確定：對(duì)于兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目A和B，依據(jù)已知疾病中其同時(shí)為陽(yáng)性的數(shù)目進(jìn)行計(jì)數(shù)，計(jì)數(shù)結(jié)果即為該兩個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目A和B的相關(guān)系數(shù)。

劃分部20，用于將檢測(cè)試樣分成第一部分試樣以及第二部分試樣，其中第一部分試樣用于稀釋，第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積，優(yōu)選的，第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積的1/2,更優(yōu)選的，第一部分試樣的體積小于第二部分試樣體積的1/3。稀釋部30，用于將第一部分試樣按照指定的倍數(shù)進(jìn)行稀釋，可以使用現(xiàn)有技術(shù)中已知的稀釋液用于稀釋第一部分試樣。

配對(duì)部40，用于根據(jù)待檢測(cè)項(xiàng)目以及存儲(chǔ)部的數(shù)據(jù)，確定與待檢測(cè)項(xiàng)目配對(duì)的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目。配對(duì)部40可以使用如下方式配對(duì)部配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目：確定與待檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)系數(shù)為零的檢測(cè)項(xiàng)目集合；對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目單次測(cè)量范圍的最大值Cmax以及最小值Cmin的比值Cmax/Cmin進(jìn)行排序，選擇Cmax/Cmin值最大的檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目。

檢測(cè)部50，其能夠用于對(duì)試樣進(jìn)行檢測(cè)。具體的，檢測(cè)部50對(duì)于稀釋后的第一部分試樣進(jìn)行待檢測(cè)項(xiàng)目以及配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)，以及對(duì)于第二部分試樣進(jìn)行配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)。

計(jì)算部60，其根據(jù)檢測(cè)部50給出的第一部分試樣以及第二部分試樣的檢測(cè)結(jié)果，確定待檢測(cè)項(xiàng)目的稀釋前濃度。具體的，計(jì)算部60根據(jù)如下方式確定待檢測(cè)項(xiàng)目的稀釋前濃度Nb：Nb＝Na×N2/N1，其中Na為稀釋后的第一部分試樣的待檢測(cè)項(xiàng)目濃度，N2為第二部分試樣的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果，N1為稀釋后的第一部分試樣的配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果。

通過(guò)本發(fā)明的上述實(shí)施例的醫(yī)療檢測(cè)試樣分析系統(tǒng)，由于檢測(cè)樣本稀釋作用對(duì)于待檢測(cè)項(xiàng)目以及配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的作用效果是一樣的，由于配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)范圍更寬，其稀釋前的檢測(cè)結(jié)果也能夠檢測(cè)到，通過(guò)計(jì)算部60的比例計(jì)算能夠消除樣本稀釋作用導(dǎo)致的誤差，從而精確的確定待檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果。

由于配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)際檢測(cè)值并且其單次測(cè)量范圍的最大值Cmax，上述實(shí)施例中對(duì)于配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目可能出現(xiàn)配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目在樣本稀釋后，其稀釋后樣本的檢測(cè)值的低于其單次測(cè)量范圍的最小值Cmin，導(dǎo)致無(wú)法確定配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目稀釋后樣品的檢測(cè)值。為了解決該問(wèn)題，本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施例中，配對(duì)部40可以根據(jù)如下方式配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目：確定與待檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)系數(shù)為零的檢測(cè)項(xiàng)目集合；對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進(jìn)行排序，選擇Ymin/Cmin值大于稀釋倍數(shù)的檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目。

通過(guò)上述優(yōu)選的實(shí)施例，能夠保證稀釋后的樣本中配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的濃度大于其量程最小值，從而保證測(cè)量的實(shí)現(xiàn)。但是在稀釋倍數(shù)過(guò)大時(shí)，可能出現(xiàn)所有檢測(cè)項(xiàng)目中Ymin/Cmin值都小于稀釋倍數(shù)的情況。進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施例中，配對(duì)部40根據(jù)如下方式配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目：確定與待檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)系數(shù)為零的檢測(cè)項(xiàng)目集合；對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)的最小值Ymin以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymin/Cmin進(jìn)行排序，選擇Ymin/Cmin值最大并且大于稀釋倍數(shù)的檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目；如果所有檢測(cè)項(xiàng)目中Ymin/Cmin的最大值都不大于稀釋倍數(shù)，選擇檢測(cè)項(xiàng)目集合中該檢測(cè)項(xiàng)目的陰性范圍內(nèi)最大值Ymax以及單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值Ymax/Cmin大于稀釋倍數(shù)的所有檢測(cè)項(xiàng)目作為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集。檢測(cè)部50在檢測(cè)時(shí)，首先對(duì)于第二部分試樣按照Ymax/Cmin的值從大到小排列依次對(duì)于配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目集的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)，直到特定檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)際測(cè)量結(jié)果N2與該檢測(cè)項(xiàng)目單次測(cè)量范圍的最小值Cmin的比值大于稀釋倍數(shù)，確定該特定檢測(cè)項(xiàng)目為配對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目；然后所述檢測(cè)部對(duì)于稀釋后的第一部分試樣進(jìn)行待檢測(cè)項(xiàng)目以及該特定檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)。通過(guò)該進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施例，能夠在如果所有檢測(cè)項(xiàng)目中Ymin/Cmin的最大值都不大于稀釋倍數(shù)，也能夠進(jìn)行檢測(cè)。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。