相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

本申請(qǐng)是中國(guó)專利申請(qǐng)第201280074692.3號(hào)的分案申請(qǐng)，第201280074692.3號(hào)的專利申請(qǐng)其申請(qǐng)日是2012年8月31日，發(fā)明名稱是“用于檢測(cè)使用過(guò)且變干的傳感器的系統(tǒng)和方法”。

本申請(qǐng)要求享有于2012年7月27日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)no.61/676,549的申請(qǐng)日的權(quán)益，其公開(kāi)內(nèi)容以引用的方式并入本文。

本公開(kāi)總的來(lái)說(shuō)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。更具體地，本公開(kāi)涉及用于測(cè)量體液樣品中的分析物的量的裝置和方法，例如，用來(lái)測(cè)量全血樣品中的葡萄糖的裝置和方法。

背景技術(shù)：

安培型葡萄糖生物傳感器通常使用具有包括工作電極和對(duì)電極的至少一對(duì)電極的常被稱為"測(cè)試條"的傳感器。該測(cè)試條還包括與工作電極和對(duì)電極接觸的干試劑以及從入口孔向工作電極和對(duì)電極延伸的毛細(xì)管流動(dòng)通道。該試劑通常包括諸如葡萄糖氧化酶等能夠使樣品中的葡萄糖氧化的酶和適于使由于葡萄糖的氧化所產(chǎn)生的被還原酶再氧化的一種或多種介體，從而形成被還原的介體。將測(cè)試條插入測(cè)試計(jì)中以使工作電極和對(duì)電極與測(cè)試計(jì)內(nèi)的部件電連接。在將測(cè)試條插入測(cè)試計(jì)中之后，諸如血液等體液的樣品被引入毛細(xì)管流動(dòng)通道中并接觸工作電極、對(duì)電極和試劑，于是測(cè)試計(jì)內(nèi)的部件在工作電極和對(duì)電極之間施加一個(gè)或多個(gè)電壓并測(cè)量在兩個(gè)電極之間通過(guò)的電流。被還原的介體在工作電極處被氧化，從而產(chǎn)生與在工作電極上存在的被還原的介體的量相關(guān)并因此與體液中的葡萄糖的濃度相關(guān)的可測(cè)量的電流。測(cè)量的電流通常以高值開(kāi)始，然后下降并接近恒定值。例如，在施加電壓期間的預(yù)定時(shí)間測(cè)量的電流可以用來(lái)確定樣品的葡萄糖含量。

使用者偶爾會(huì)嘗試用以前使用過(guò)的測(cè)試條來(lái)進(jìn)行血糖測(cè)試。這種重復(fù)使用會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤的讀數(shù)。為了防止重復(fù)使用，測(cè)試計(jì)可以配置成在引入流體樣品之前測(cè)量測(cè)試條的電極之間的電導(dǎo)率。當(dāng)將測(cè)試條插入測(cè)試計(jì)中時(shí)，測(cè)試計(jì)內(nèi)的電氣部件在電極之間施加電壓并測(cè)量電流。新的、未使用過(guò)的測(cè)試條在施加流體樣品之前在電極之間僅具有干試劑，因此在電極之間具有非常高的電阻。然而，仍然被以前樣品潤(rùn)濕的以前使用過(guò)的測(cè)試條在電極之間會(huì)顯示出非常低的電阻和高的電流。測(cè)試計(jì)能夠容易識(shí)別這種情況并發(fā)出警告和/或終止測(cè)試。然而，如果測(cè)試條的初次使用發(fā)生在許多小時(shí)或許多天以前，那么之前的流體樣品已經(jīng)變干了。在這種情況下，由測(cè)試計(jì)進(jìn)行的電導(dǎo)率測(cè)試不會(huì)揭露這一問(wèn)題。

以前使用過(guò)的變干的測(cè)試條的重復(fù)使用可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的讀數(shù)。例如，從這種使用過(guò)的測(cè)試條得到的讀數(shù)由于之前的使用而導(dǎo)致的工作電極和/或?qū)﹄姌O的化學(xué)物質(zhì)的損失而很可能會(huì)具有非常大的負(fù)偏壓。因而，希望對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步改進(jìn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本文公開(kāi)的系統(tǒng)和方法的各個(gè)方面可以以硬件、軟件或二者的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。提供了用于檢測(cè)和報(bào)告以前接種過(guò)的變干的測(cè)試條的重復(fù)使用的系統(tǒng)和方法。在各個(gè)方面，提供了一種確定測(cè)試條是否是在已經(jīng)用一種樣品接種過(guò)之后又用另一種樣品再次接種的變干的測(cè)試條、確定從用血液樣品接種過(guò)的測(cè)試條得到的葡萄糖讀數(shù)以及基于諸如血液樣品的環(huán)境溫度和從血液樣品確定的血細(xì)胞比容的量等因子來(lái)校正測(cè)量的葡萄糖讀數(shù)的系統(tǒng)和方法。

本發(fā)明提供了一種用于檢測(cè)生物傳感器中的測(cè)試條的重復(fù)使用的方法。所述方法包括：用液體對(duì)具有干試劑和包括正常下不與所述干試劑接觸的裸電極的多個(gè)電極的測(cè)試條進(jìn)行接種，使得所述液體接觸所述干試劑、所述裸電極和一個(gè)或多個(gè)其他電極。所述方法還包括：在所述電極與所述液體接觸的同時(shí)，在所述裸電極和所述一個(gè)或多個(gè)其他電極之間施加電位，以及測(cè)量響應(yīng)于電位施加的在所述裸電極和所述一個(gè)或多個(gè)其他電極之間的電流。所述方法還包括：基于所測(cè)量電流的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)，確定傳感器測(cè)試條是否是在接種步驟之前以前潤(rùn)濕過(guò)且變干的傳感器測(cè)試條。

在一個(gè)方面，可以在電位施加步驟期間的第一時(shí)間測(cè)量第一電流值并且在電位施加步驟期間的稍后的第二時(shí)間測(cè)量第二電流值。

可以計(jì)算第二電流值和第一電流值之間的比值，以及可以將所述比值與邊界比值進(jìn)行比較。在一個(gè)方面，可以至少部分地基于在電位施加步驟期間測(cè)量的電流值來(lái)選擇所述邊界比值。此外，可以至少部分地基于第一電流值和第二電流值中的一個(gè)來(lái)選擇所述邊界比值。

在一個(gè)方面，所述邊界比值可以是第二電流值除以第一電流值的比值，并且當(dāng)所述比值小于或等于所述邊界比值時(shí)可以確定所述傳感器測(cè)試條是以前潤(rùn)濕過(guò)且變干的傳感器測(cè)試條。

在一個(gè)實(shí)施方案中，測(cè)試條上的一個(gè)或多個(gè)其他電極可以包括工作電極和對(duì)電極，并且所述方法還可以包括：在所述工作電極和所述對(duì)電極之間施加至少一個(gè)輸入信號(hào)。可以測(cè)量響應(yīng)于至少一個(gè)輸入信號(hào)施加所產(chǎn)生的至少一個(gè)輸出信號(hào)，以及可以至少部分地基于至少一個(gè)輸出信號(hào)來(lái)確定樣品中的分析物的濃度。在一個(gè)方面，所述輸入信號(hào)可以是電位，所述輸出信號(hào)可以是在所述工作電極和所述對(duì)電極之間流動(dòng)的電流。

可以至少部分地基于所測(cè)量電流的至少一個(gè)參數(shù)來(lái)校正所確定的樣品中的分析物的濃度。在一個(gè)實(shí)施方案中，例如，所述液體可以是血液并且可以對(duì)所述分析物的濃度進(jìn)行與血細(xì)胞比容相關(guān)的影響的校正。根據(jù)本實(shí)施方案，所述分析物可以是葡萄糖，并且所述干試劑還可以含有與葡萄糖反應(yīng)的酶和介體。

在另一方面，所述方法可以包括：將在電位施加步驟期間測(cè)量的電流值與閾值電流值進(jìn)行比較。然后，可以基于所述比較確定所述傳感器測(cè)試條是否是在所述接種步驟之前以前用血液潤(rùn)濕過(guò)且變干的傳感器測(cè)試條，而不是在所述接種步驟之前以前用水潤(rùn)濕過(guò)且變干的傳感器測(cè)試條。

本發(fā)明提供了一種用于檢測(cè)測(cè)試條的重復(fù)使用的生物傳感器。所述生物傳感器可以包括：處理器和存儲(chǔ)一個(gè)或多個(gè)可執(zhí)行指令的存儲(chǔ)器。當(dāng)所述指令由所述處理器執(zhí)行時(shí)，所述處理器可以構(gòu)造成：在測(cè)試條的電極與液體接觸的同時(shí)，在所述測(cè)試條的裸電極和一個(gè)或多個(gè)其他電極之間施加電位，所述測(cè)試條具有干試劑并且所述裸電極正常下不與所述試劑接觸；測(cè)量響應(yīng)于電位施加的在所述裸電極和所述一個(gè)或多個(gè)其他電極之間的電流；和基于所測(cè)量電流的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)，確定傳感器測(cè)試條是否是在用液體對(duì)所述測(cè)試條進(jìn)行接種之前以前潤(rùn)濕過(guò)且變干的傳感器測(cè)試條。

本發(fā)明提供了一種存儲(chǔ)有程序的計(jì)算機(jī)可讀指令的非臨時(shí)性計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)單元。當(dāng)所述指令由處理器執(zhí)行時(shí)，可以使所述處理器：在測(cè)試條的電極與液體接觸的同時(shí)，在所述測(cè)試條的裸電極和一個(gè)或多個(gè)其他電極之間施加電位，所述測(cè)試條具有干試劑并且所述裸電極正常下不與所述試劑接觸；測(cè)量響應(yīng)于電位施加的在所述裸電極和所述一個(gè)或多個(gè)其他電極之間的電流；和基于所測(cè)量電流的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)，確定傳感器測(cè)試條是否是在用液體對(duì)所述測(cè)試條進(jìn)行接種之前以前潤(rùn)濕過(guò)且變干的傳感器測(cè)試條。

附圖說(shuō)明

圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的測(cè)試條的示意性平面圖。

圖2是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的安培型生物傳感測(cè)試計(jì)的框圖。

圖3是電壓相對(duì)于時(shí)間的圖表，描述在根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的方法中由測(cè)試計(jì)施加到測(cè)試條上的一系列輸入脈沖。

圖4是電流相對(duì)于時(shí)間的圖表，描述在圖3的方法中測(cè)試條的電極之間的輸出電流的例子。

圖5是描述使用圖3的方法測(cè)量的一些結(jié)果的圖表。

圖6是描述根據(jù)本公開(kāi)另一方面的一些結(jié)果的圖表。

具體實(shí)施方式

圖1～2分別示出了根據(jù)本發(fā)明各個(gè)方面的測(cè)試條100和測(cè)試計(jì)200的例子。雖然示出了測(cè)試計(jì)和測(cè)試條的具體構(gòu)成，但是本公開(kāi)不限于任意具體構(gòu)成。

本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中所使用的測(cè)試條100包括本體90，限定從本體的一邊94延伸的毛細(xì)管流動(dòng)通道92。該流動(dòng)通道具有構(gòu)成流動(dòng)通道的近端的入口孔96。換句話說(shuō)，如圖1所示，該流動(dòng)通道限定近端方向p和遠(yuǎn)端方向d。例如，本體90可以構(gòu)造成包括底層、具有限定流動(dòng)通道的間隙的分隔層和覆蓋分隔層的頂層的層壓體。僅僅舉例來(lái)說(shuō)，毛細(xì)管流動(dòng)通道可以具有約1.2mm以下的寬度和約0.1mm以下的高度(在圖1中與圖面垂直的方向上)。

測(cè)試條還包括在本體90上裝載的多個(gè)電極。例如，該電極可以形成為在本體的底層上的導(dǎo)電金屬膜。例如，該金屬膜可以在暴露到通道并因此在使用過(guò)程中暴露到樣品液體的膜面上含有鈀。電極包括彼此靠近地跨過(guò)流動(dòng)通道92延伸的工作電極102和對(duì)電極104。在所描述的特定實(shí)施方案中，對(duì)電極104包括接近工作電極102布置的部分104a和遠(yuǎn)離工作電極布置的部分104b。電極102和104分別與端子112和114連接。諸如包括與生物樣品(例如，血液)中的分析物(例如，葡萄糖)反應(yīng)的酶(例如，葡萄糖氧化酶)和介體(容易被還原和氧化的化合物)的干試劑等化學(xué)物質(zhì)設(shè)置在測(cè)試條的預(yù)定區(qū)域118內(nèi)，以使該試劑在預(yù)定區(qū)域內(nèi)接觸并理想地覆蓋工作電極102和對(duì)電極104。在另一個(gè)實(shí)施方案中，干試劑還可以包括具有fad輔因子的葡萄糖脫氫酶("fad-gdh")。適于測(cè)量葡萄糖的其他酶包括具有nad或pqq輔因子的葡萄糖脫氫酶和己糖激酶。

根據(jù)本實(shí)施方案的測(cè)試條100還包括裸電極106(本文中也被稱作"血細(xì)胞比容"電極)。裸電極106在接近工作電極102和對(duì)電極104并在由干試劑所占的區(qū)域118的外側(cè)的位置跨過(guò)流動(dòng)通道92延伸。雖然裸電極106布置在由干試劑所占的區(qū)域118的外側(cè)，但是裸電極優(yōu)選靠近區(qū)域118。僅僅舉例來(lái)說(shuō)，裸電極的遠(yuǎn)邊可以布置為距區(qū)域118的距離小于約0.3mm并且距工作電極104的近邊的距離小于約0.6mm。在圖1所示的未使用過(guò)的情況下，裸電極106上沒(méi)有任何化學(xué)物質(zhì)。在測(cè)試條用諸如血液等液體樣品接種之前，裸電極106上沒(méi)有區(qū)域118中的干試劑。裸電極106與接觸端子116電連接。

根據(jù)本實(shí)施方案的測(cè)試條還包括在對(duì)電極104的遠(yuǎn)邊布置在通道92中的檢測(cè)電極107。檢測(cè)電極與另一個(gè)端子117連接。檢測(cè)電極被干試劑118覆蓋。檢測(cè)電極能夠用來(lái)確定當(dāng)液體在通道92中填充到遠(yuǎn)離工作電極和對(duì)電極的點(diǎn)的時(shí)間，并且也能夠用作對(duì)電極104的一部分。

除了圖1中所示的電極之外，測(cè)試條100還可以包括其他電極(未示出)，例如附加的對(duì)電極、工作電極或裸電極。

測(cè)試計(jì)200(圖2)包括用于接收測(cè)試條100的條帶口202。條帶口202配置成將測(cè)試計(jì)200的一個(gè)或多個(gè)部件與測(cè)試條上的端子112、114、116和117電連接，因而將測(cè)試計(jì)的部件與電極102、104、106和107連接。如此，條帶口包括配置成與測(cè)試條的端子接合的觸頭(未示出)。

測(cè)試計(jì)200可以在處理器204的控制下操作。處理器204可以是構(gòu)造成執(zhí)行和/或處理在存儲(chǔ)器206中存儲(chǔ)的指令和數(shù)據(jù)的任意市售的通用微處理器。處理器204可以與測(cè)試計(jì)200的各個(gè)部件連接，并且通?？梢灾甘居蓽y(cè)試計(jì)200提供的功能并使其能夠起作用。

存儲(chǔ)器206可以是任意的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)器，例如磁存儲(chǔ)器、光學(xué)存儲(chǔ)器或半導(dǎo)體存儲(chǔ)器。存儲(chǔ)器206可以使用固定的存儲(chǔ)裝置(例如，閃存)或可移動(dòng)存儲(chǔ)裝置(例如，存儲(chǔ)卡)來(lái)實(shí)現(xiàn)。在各個(gè)方面，存儲(chǔ)器206可以包括非易失性存儲(chǔ)器(例如，rom或閃存存儲(chǔ)器)的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域、易失性存儲(chǔ)器(例如，ram存儲(chǔ)器)的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域或者二者的組合。存儲(chǔ)器206可以包括存儲(chǔ)的指令或算法，當(dāng)由處理器204執(zhí)行時(shí)，該指令或算法使測(cè)試計(jì)200進(jìn)行下述的各種操作。此外，處理器204可以存儲(chǔ)、恢復(fù)和處理存儲(chǔ)器206中的各種數(shù)據(jù)，例如，在測(cè)試計(jì)200的操作過(guò)程中經(jīng)由輸入界面210接收的信息、輸出到顯示器208上的信息或經(jīng)由條帶口202獲得和/或測(cè)量的信息。

輸入界面210可以為使用者提供一種與測(cè)試計(jì)200進(jìn)行交互的機(jī)制。例如，輸入界面210可以包括用于啟動(dòng)測(cè)試計(jì)的電源開(kāi)關(guān)。輸入界面還可以包括用于使得使用者能夠操作測(cè)試計(jì)的一個(gè)或多個(gè)附加按鈕，例如用于引導(dǎo)新測(cè)試的開(kāi)始或恢復(fù)以前測(cè)試中獲得的結(jié)果的按鈕。

顯示器208可以是適于向使用者呈現(xiàn)信息的任意的顯示器。例如，顯示器208可以包括led或lcd顯示器、圖形顯示器、等離子體顯示器、背光顯示器、觸摸屏顯示器或組合分段/圖形顯示器。在顯示器208是觸摸屏顯示器的實(shí)施方案中，顯示器208也可以由使用者用來(lái)向測(cè)試計(jì)提供輸入。由處理器204在顯示器208上顯示的信息可以是在存儲(chǔ)器206中存儲(chǔ)的字母/數(shù)字字符和/或圖像的形式，并可以包括代表由測(cè)試計(jì)提供(或接收)的一種或多種信息的一個(gè)或多個(gè)圖標(biāo)?？梢韵蚴褂谜唢@示的一些信息包括分析物濃度讀數(shù)、時(shí)間和數(shù)據(jù)指示、血細(xì)胞比容讀數(shù)、標(biāo)記、錯(cuò)誤或警告信息以及它們的任意組合。例如，可以向顯示器208輸出一種以上的錯(cuò)誤消息，該錯(cuò)誤消息可以包括在檢測(cè)到以前接種過(guò)的測(cè)試條時(shí)顯示的錯(cuò)誤消息。作為另一個(gè)例子，在沒(méi)有任何錯(cuò)誤的情況下成功完成測(cè)試時(shí)，可以在顯示器208上顯示葡萄糖讀數(shù)。

根據(jù)本實(shí)施方案的測(cè)試計(jì)200還包括溫度傳感器(例如，熱敏電阻或熱電偶)212。溫度傳感器212配置成測(cè)量并提供表示測(cè)試計(jì)周圍環(huán)境的環(huán)境溫度的環(huán)境溫度讀數(shù)。處理器204可以定期接收環(huán)境溫度讀數(shù)并將該讀數(shù)存儲(chǔ)到存儲(chǔ)器206中以進(jìn)行進(jìn)一步處理。

測(cè)試計(jì)200還包括信號(hào)發(fā)生器和測(cè)量單元214。單元214與條帶口202電連接，使得當(dāng)將測(cè)試條插入測(cè)試計(jì)中時(shí)單元214會(huì)與測(cè)試條的電極電連接。如下所述，單元214配置成在測(cè)試條的電極之間施加電壓，并且如下所述，也配置成測(cè)量在電極之間流動(dòng)的電流。單元214可以包括諸如調(diào)節(jié)電壓源、用于將這些電壓源與條帶口202中的合適觸頭連接的開(kāi)關(guān)以及常規(guī)電流測(cè)量元件等常規(guī)電子元件。

如下面進(jìn)一步討論的，單元214能夠在一系列測(cè)量時(shí)間測(cè)量各電流，并能夠提供表示在各測(cè)量時(shí)間的電流的大小的信號(hào)。這些信號(hào)通常以數(shù)字形式提供，并可以直接提供到處理器204或存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器206中以由處理器204進(jìn)行進(jìn)一步處理。

在根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的方法中，測(cè)試條100接合在條帶口202中。處理器204進(jìn)行可以包括測(cè)試計(jì)部件的診斷性測(cè)試并且還可以包括測(cè)試條的初始檢查的初始化例程。例如，在初始檢查中，單元214在工作電極102和對(duì)電極104之間施加幾百毫伏的低電壓，并監(jiān)視在電極之間流動(dòng)的電流。因?yàn)樵谶@個(gè)階段沒(méi)有向測(cè)試條施加液體，并且因?yàn)樵噭?18應(yīng)當(dāng)為干的并為基本上非導(dǎo)電性的，所以基本上應(yīng)當(dāng)沒(méi)有電流。如果電極102和104之間的電流超過(guò)閾值，那么這表示該測(cè)試條是濕的并沾有由于測(cè)試條的以前使用所留下的流體。如果存在這種情況，那么處理器204就會(huì)通過(guò)顯示器208發(fā)出錯(cuò)誤消息并終止測(cè)試處理。然后，處理器啟動(dòng)單元214以在裸電極106和對(duì)電極104之間施加低電壓。這里，如果電流再次超過(guò)閾值，那么這表示存在由于測(cè)試條的以前使用所留下的濕氣，并且處理器發(fā)出錯(cuò)誤消息。需要指出的是，這些步驟不會(huì)檢測(cè)出使用以后變干的使用過(guò)的測(cè)試條。變干的使用過(guò)的測(cè)試條在上述步驟過(guò)程中會(huì)在電極之間顯示出高的電阻和低的或零電流。以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條可以使用下述的附加步驟來(lái)檢測(cè)。

如果錯(cuò)誤情況未發(fā)生，那么處理器將測(cè)試計(jì)置于就緒狀態(tài)。在該就緒狀態(tài)下，顯示指示使用者施加液體樣品的消息，并且單元214在裸電極106和對(duì)電極104之間施加低電壓，并重復(fù)監(jiān)視電流。將諸如血液等待分析的液體或含有已知量的葡萄糖的對(duì)照溶液的樣品施加到通道92的入口孔96。當(dāng)電極104和106之間的電流上升到閾值以上時(shí)，這表示已將樣品施加到測(cè)試條上。處理器啟動(dòng)計(jì)時(shí)器，并指示單元214在工作電極102和檢測(cè)電極106之間施加低電壓。當(dāng)這些電極之間的電流上升到閾值以上時(shí)，這表示流體已在通道92中填充至檢測(cè)電極，因而已完全覆蓋在通道92內(nèi)布置的工作電極102和對(duì)電極104的那些部分。如果由處理器啟動(dòng)的計(jì)時(shí)器在這發(fā)生之前到達(dá)最大值，那么這表示流體樣品沒(méi)有適當(dāng)?shù)靥畛渫ǖ馈Ｌ幚砥骺梢园l(fā)出錯(cuò)誤消息或指示使用者施加更多樣品流體。如果計(jì)時(shí)器在流體充滿通道之前沒(méi)有到達(dá)最大值，那么系統(tǒng)就準(zhǔn)備用于葡萄糖和血細(xì)胞比容測(cè)量程序。

當(dāng)諸如血液或?qū)φ樟黧w等流體樣品充滿通道并接觸干試劑118時(shí)，包括酶和介體的干試劑的組分分散在流體中。樣品中的葡萄糖使酶還原，并且該酶相應(yīng)地使介體還原。因此，該樣品含有與樣品中的葡萄糖的濃度相關(guān)濃度的被還原的介體。測(cè)試計(jì)在一方面的工作電極102和另一方面的對(duì)電極104及檢測(cè)電極107之間施加電位。在該階段的處理中，檢測(cè)電極107與對(duì)電極104電連接并充當(dāng)對(duì)電極的一部分。所施加的電位使與工作電極接觸的介體氧化。即，被還原的介體向工作電極讓給電子。這樣產(chǎn)生電流，本文中被稱作響應(yīng)于所施加的電位的輸出電流。輸出電流與存在的被還原的介體的量相關(guān)，并因此與流體樣品中的葡萄糖的量有關(guān)。如本領(lǐng)域中已知的，在施加電位期間輸出電流通常隨著時(shí)間下降。電位可以作為一個(gè)連續(xù)電位或以多個(gè)脈沖施加，并且電流的測(cè)量可以包括單次測(cè)量或多次測(cè)量。在另一個(gè)已知的變形中，電位可以作為交替電位施加，產(chǎn)生交替電流。如本領(lǐng)域中已知的，這種性質(zhì)的電流也受到諸如溫度和樣品的血細(xì)胞比容(即，血液體積中血細(xì)胞所占的百分?jǐn)?shù))等其他因素的影響。

僅僅舉例來(lái)說(shuō)，如圖3所示，測(cè)試計(jì)200可以施加由作為脈沖1至脈沖6示出的一系列輸入電位("輸入脈沖")構(gòu)成的輸入信號(hào)。各輸入脈沖可以按順序施加時(shí)間段ta～tb，其中ta表示在工作電極和對(duì)電極之間施加電位(v)的開(kāi)始時(shí)間，tb表示電位被除去的時(shí)間。各脈沖1～6的時(shí)長(zhǎng)通常小于1秒。例如，在這些脈沖期間施加的電位通常為約半伏特以下。如進(jìn)一步示出的，在各輸入脈沖之間可以存在暫停時(shí)間段，在此期間在工作電極102和對(duì)電極104之間沒(méi)有施加電位。

單元214測(cè)量由在各個(gè)時(shí)間在工作電極102和對(duì)電極104之間流動(dòng)的電流大小構(gòu)成的輸出信號(hào)，并將這些值提供給處理器204。例如，當(dāng)所產(chǎn)生的輸出電流可能為給定時(shí)間段的最大值時(shí)，測(cè)試計(jì)可以首先在時(shí)間ta施加輸入脈沖時(shí)或在時(shí)間ta施加輸入脈沖之后立即測(cè)量在工作電極和對(duì)電極之間流動(dòng)的輸出電流。測(cè)試計(jì)可以繼續(xù)在施加輸入脈沖的時(shí)間段期間的各個(gè)時(shí)間定期測(cè)量產(chǎn)生的(并且下降的)輸出電流的值，使得當(dāng)在工作電極和對(duì)電極之間的輸入脈沖被除去時(shí)最后讀數(shù)在時(shí)間tb或在大約時(shí)間tb。

在脈沖6(在工作電極和對(duì)電極之間施加的最后一個(gè)脈沖)結(jié)束之后，處理器204立即命令單元214在測(cè)試條100的裸電極106和一個(gè)或多個(gè)其他電極(例如工作電極102或?qū)﹄姌O104)之間施加電位，并且監(jiān)視在裸電極和其他電極之間的電流。這里，檢測(cè)電極107再次充當(dāng)對(duì)電極104的一部分。如之前所指出的，裸電極或血細(xì)胞比容電極106位于接近工作電極102和對(duì)電極104卻與其隔開(kāi)并在裝有干試劑的區(qū)域118的外側(cè)的位置。因此，裸電極106和工作電極或?qū)﹄姌O之間的電流與早期脈沖中工作電極和對(duì)電極之間的電流相同，不受葡萄糖濃度的影響。裸電極和工作電極或?qū)﹄姌O之間的電流對(duì)諸如血液等體液中的葡萄糖較不敏感，但是對(duì)血細(xì)胞比容敏感。

在圖3中，在裸電極106和工作電極或?qū)﹄姌O之間施加的電位描述為脈沖7。脈沖7可以施加一時(shí)間段tc～td(例如，0.4秒)，其中tc表示施加電位的開(kāi)始時(shí)間，td表示電位被除去的時(shí)間。在裸電極106和工作電極或?qū)﹄姌O之間施加的電位通常大于在工作電極和對(duì)電極之間施加的電位。例如，施加到裸電極上的電位可以為2-3伏特的數(shù)量級(jí)。

如圖4所示，可以由測(cè)試計(jì)在各個(gè)時(shí)間測(cè)量在裸電極106和工作電極102或?qū)﹄姌O104之間響應(yīng)于施加的電位所產(chǎn)生的輸出電流400。例如，單元214可以在脈沖的開(kāi)始時(shí)間tc后0.1秒的時(shí)間t1時(shí)首先測(cè)量產(chǎn)生的輸出電流。測(cè)試計(jì)可以在施加脈沖7的同時(shí)在各個(gè)時(shí)間繼續(xù)定期測(cè)量輸出電流，其中在當(dāng)脈沖7被除去時(shí)的時(shí)間td或大約在當(dāng)脈沖7被除去時(shí)的時(shí)間td時(shí)讀取最后讀數(shù)。

處理器204利用從上述測(cè)量獲得的信息與諸如由傳感器212測(cè)量的環(huán)境溫度和與測(cè)試條相關(guān)的校正因子等其他信息一起來(lái)導(dǎo)出樣品中的葡萄糖濃度的值。例如，葡萄糖濃度的粗略估計(jì)值可以從在脈沖1～6期間測(cè)量的電流中的一個(gè)計(jì)算出，然而血細(xì)胞比容的估計(jì)值可以在使用或未使用其他信息的情況下從在脈沖7期間測(cè)量的一個(gè)或多個(gè)電流和環(huán)境溫度導(dǎo)出。可以基于血細(xì)胞比容的估計(jì)值對(duì)葡萄糖的粗略估計(jì)值進(jìn)行血細(xì)胞比容的校正。校正的葡萄糖估計(jì)值可以基于諸如在脈沖1～6期間測(cè)量的各個(gè)電流值和環(huán)境溫度等因子進(jìn)一步提煉。用于計(jì)算和校正葡萄糖濃度的許多算法都是本領(lǐng)域已知的，并且可以采用任意的這種算法。

處理器204也執(zhí)行以下程序：基于響應(yīng)于脈沖7所產(chǎn)生的輸出電流400(即，由于在裸電極106和工作電極102或?qū)﹄姌O104之間施加電位所產(chǎn)生的輸出電流)的測(cè)量確定測(cè)試條100是否是以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條。

根據(jù)這方面，處理器204利用在血細(xì)胞比容電極106和工作電極102或?qū)﹄姌O104之間施加電位期間的第一時(shí)間測(cè)量的第一電流值和在這個(gè)電位施加期間的另一個(gè)、稍后時(shí)間測(cè)量的第二電流值。例如，如圖4所示，輸出電流400可以具有在脈沖7的開(kāi)始時(shí)間tc時(shí)或大約在脈沖7的開(kāi)始時(shí)間tc之后立即測(cè)量的第一值(本文中被稱作i7,1)。例如，可以在脈沖7中施加電位之后約0.1秒測(cè)量i7,1。可以在脈沖7的結(jié)束時(shí)間td之后約0.4秒(即，在該脈沖結(jié)束時(shí)或接近結(jié)束時(shí))測(cè)量第二或其他電流值(本文中被稱作i7,4)。如圖4所示，在脈沖7期間的輸出電流400遞減，從而使得i7,4小于i7,1。

本公開(kāi)不限于測(cè)量時(shí)間的任意具體實(shí)例；在電位施加期間的其他時(shí)間進(jìn)行的測(cè)量也可以用作第一電流值和第二電流值。

處理器204計(jì)算第一電流值和第二電流值之間的比值。例如，處理器可以計(jì)算第二電流值除以第一電流值的比值。在上述例子中，這個(gè)比值為(i7,4)/(i7,1)，并且本文中這個(gè)比值被稱為r7。從以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條得到的第一值和第二值之間的比值明顯不同于從正常的未使用過(guò)的測(cè)試條得到的比值。例如，與正常的測(cè)試條的相應(yīng)測(cè)量值相比，對(duì)于用血液再次潤(rùn)濕的以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條而言，測(cè)量的r7值異常低。名稱"以前接種過(guò)的"測(cè)試條在本文中也被用來(lái)指以前用液體(例如，血液或水)潤(rùn)濕過(guò)然后變干的測(cè)試條。這種現(xiàn)象示于圖5的圖表500中，其中繪制出了在給定環(huán)境溫度下的三種類型的血液接種過(guò)的測(cè)試條的i7,4和r7的測(cè)量值，包括正常的或以前未接種過(guò)的測(cè)試條、以前用血液接種過(guò)的變干的測(cè)試條和以前用水接種過(guò)的變干的測(cè)試條。

如在圖5中所看到的，在圖表500的縱軸上繪制出了三種類型的血液接種過(guò)的測(cè)試條的測(cè)量的r7值，在圖表的橫軸上繪制出了產(chǎn)生r7值的相應(yīng)的i7,4值。特別地，通過(guò)使用許多正常的(或以前未接種過(guò)的)測(cè)試條來(lái)測(cè)試血液接種過(guò)的測(cè)試條所獲得的測(cè)量的r7和i7,4值利用圓圈來(lái)繪制出。通過(guò)使用以前用血液接種過(guò)的變干的測(cè)試條來(lái)測(cè)試血液接種過(guò)的測(cè)試條所獲得的測(cè)量的r7和i7,4值利用正方形來(lái)繪制出。最后，通過(guò)使用以前用水接種過(guò)的變干的測(cè)試條來(lái)測(cè)試血液接種過(guò)的測(cè)試條所獲得的測(cè)量的r7和i7,4值利用三角形來(lái)繪制出。如在圖表500中所看到的，以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條的測(cè)量的r7值(分別由三角形和正方形表示的)與正常的測(cè)試條的測(cè)量的r7值(由圓圈表示的)相比通常較低。

如從圖5中所能理解的，當(dāng)在特定的測(cè)試條中測(cè)試血液時(shí)，第一電流值和第二電流值之間的比值的值與固定的比值閾值th之間的比較將提供正常的和以前使用過(guò)的測(cè)試條之間的良好區(qū)分。換句話說(shuō)，在這個(gè)方法中，將由使用血液的特定測(cè)試所產(chǎn)生的比值r7與固定的閾值th進(jìn)行比較。如果r7的值大于th，那么該測(cè)試就被當(dāng)作是用以前未使用過(guò)的正常的測(cè)試條來(lái)進(jìn)行的。如果r7的值低于th，那么該測(cè)試就被當(dāng)作是用以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條來(lái)進(jìn)行的。

然而，使用作為在裸電極和另一個(gè)電極之間施加電位期間測(cè)量的一個(gè)電流值的函數(shù)的比值閾值能夠?qū)崿F(xiàn)甚至更好的區(qū)分。由短劃線502上的點(diǎn)506所示的比值閾值是第二電流值i7,4(表示為504)的函數(shù)。比值閾值在第二電流值的一定范圍內(nèi)隨著第二電流值i7,4增大并且對(duì)在該范圍之上的第二電流值來(lái)說(shuō)保持為常數(shù)。產(chǎn)生曲線502的比值閾值函數(shù)的精確值隨著測(cè)試條的構(gòu)成、當(dāng)測(cè)量第一電流值和第二電流值時(shí)的特定時(shí)間以及與測(cè)試計(jì)和測(cè)試條的構(gòu)成相關(guān)的其他因子而變化。然而，對(duì)于給定構(gòu)成的測(cè)試條和給定構(gòu)成的測(cè)試計(jì)來(lái)說(shuō)，比值閾值曲線502可以通過(guò)使用滿足已知條件(即，使用過(guò)或未使用過(guò))的測(cè)試條和血液或?qū)φ樟黧w的實(shí)際測(cè)量來(lái)確定。按與由圖5中的曲線502所示的方式相同的方式來(lái)繪制在許多測(cè)試中用以前使用過(guò)的變干的測(cè)試條和正常的測(cè)試條獲得的比值和第二電流值。使用這種圖表，給出良好區(qū)分的比值閾值函數(shù)能夠通過(guò)檢查來(lái)確定。一旦按這種方式使用具有給定構(gòu)成的原型測(cè)試計(jì)建立比值閾值函數(shù)，那么比值閾值函數(shù)就能夠存儲(chǔ)在批量生產(chǎn)操作中所制成的具有相同構(gòu)成的其他測(cè)試計(jì)中。限定比值閾值的函數(shù)存儲(chǔ)在測(cè)試計(jì)200的存儲(chǔ)器206中，既可以作為為第二電流i7,4的給定值給出比值r7的具體閾值的查詢表，也可以作為可以計(jì)算給定第二電流i7,4的閾值的一組參數(shù)。

第二電流值通常隨著環(huán)境溫度而變化。對(duì)于給定的測(cè)試計(jì)和測(cè)試條構(gòu)成，第二電流值和環(huán)境溫度之間的關(guān)系是恒定的。因而，在已知環(huán)境溫度下測(cè)量的給定的第二電流值或i7,4相當(dāng)于在標(biāo)準(zhǔn)操作溫度下的標(biāo)準(zhǔn)化的第二電流值。將測(cè)量的第二電流值和測(cè)量的環(huán)境溫度與標(biāo)準(zhǔn)溫度下的標(biāo)準(zhǔn)化的第二電流值聯(lián)系起來(lái)的查詢表可以通過(guò)實(shí)際測(cè)試來(lái)編制和使用?？蛇x擇地，可以將相同的信息提供為將測(cè)量的第二電流值和測(cè)量的環(huán)境溫度與在標(biāo)準(zhǔn)溫度下的標(biāo)準(zhǔn)化的第二電流值聯(lián)系起來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)化函數(shù)的參數(shù)。應(yīng)當(dāng)使用這種標(biāo)準(zhǔn)化函數(shù)或查詢表來(lái)使在測(cè)試中用來(lái)確定比值閾值曲線的第二電流值或i7,4標(biāo)準(zhǔn)化。圖5中所表示的i7,4的值被標(biāo)準(zhǔn)化為標(biāo)準(zhǔn)操作溫度。第一電流值和第二電流值之間的比值或r7通常對(duì)環(huán)境溫度不敏感，因此不需要標(biāo)準(zhǔn)化。

第二電流值i7,4的固定的電流閾值508(本文中被稱作"i7,4閾值")可以用于進(jìn)一步區(qū)分以前用血液接種過(guò)的變干的測(cè)試條(由正方形表示的)和以前用水接種過(guò)的變干的測(cè)試條(由三角形表示的)之間的測(cè)量值。再次地，i7,4閾值取決于儀器和測(cè)試條的構(gòu)成，但是對(duì)于給定的構(gòu)成來(lái)說(shuō)是固定的。如上所述，給定構(gòu)成的i7,4閾值能夠通過(guò)一組已知樣品的實(shí)際測(cè)量來(lái)確定。再次地，如上所述，i7,4的值優(yōu)選被標(biāo)準(zhǔn)化。i7,4的閾值也存儲(chǔ)在測(cè)試計(jì)的存儲(chǔ)器206中。

因此，提供超出i7,4閾值508的i7,4測(cè)量值的變干的測(cè)試條可以被確定為以前由水接種過(guò)并且隨后變干的接種過(guò)的變干的測(cè)試條。例如，這種測(cè)試條可以與提供小于或等于i7,4閾值508的i7,4測(cè)量值的其他變干的測(cè)試條(可以被確定為以前由血液接種過(guò)并且隨后變干的接種過(guò)的變干的測(cè)試條)區(qū)分開(kāi)來(lái)。

在另一方面，測(cè)試計(jì)200可以構(gòu)造成不僅確定給定的血液接種過(guò)的測(cè)試條是正常的測(cè)試條還是變干的測(cè)試條，而且確定測(cè)試條是否是對(duì)照測(cè)試條。例如，如本文所述的對(duì)照測(cè)試條是用諸如葡萄糖對(duì)照水溶液等對(duì)照溶液而不是血液接種過(guò)的正常的、以前未接種過(guò)的測(cè)試條。下面參照?qǐng)D6說(shuō)明這方面。

圖6與圖5相似，不同之處在于圖6還示出了從測(cè)試用對(duì)照溶液而不是血液接種過(guò)的正常的測(cè)試條所獲得的許多測(cè)量值(使用橢圓表示的)。如圖6所示，使用正常的、以前未使用過(guò)的測(cè)試條的對(duì)照溶液的測(cè)量值(由橢圓表示的)可以同時(shí)與由血液接種過(guò)的正常的測(cè)試條和血液接種過(guò)的變干的測(cè)試條所產(chǎn)生的測(cè)量值區(qū)分開(kāi)來(lái)。這種區(qū)分可以基于比值閾值曲線502和電流閾值508。更具體地，當(dāng)與給定的i7,4電流值相對(duì)應(yīng)的測(cè)量的r7值大于從比值閾值曲線502確定的給定的i7,4電流值的可適用的r7值，而同時(shí)給定的i7,4電流值也小于電流閾值508時(shí)，給定的測(cè)試條可以被確定為對(duì)照測(cè)試條。這是可能的，因?yàn)閷?duì)照溶液的測(cè)量可以構(gòu)造成在裸電極106和其他電極之間產(chǎn)生比從血液的測(cè)量獲得的電流值更低的電流值。特別地，對(duì)照測(cè)試條可以設(shè)計(jì)成使得通過(guò)測(cè)試用特定的對(duì)照溶液接種過(guò)的正常的測(cè)試條所獲得的第二電流或i7,4值一般低于由測(cè)試用血液接種過(guò)的正常的測(cè)試條所產(chǎn)生的第二電流或i7,4值，而同時(shí)由測(cè)試這種對(duì)照測(cè)試條所獲得的測(cè)量的r7值大于由測(cè)試以前用血液或水接種過(guò)并且隨后變干的變干的測(cè)試條所產(chǎn)生的那些值。

從圖6注意到，電流閾值508允許將用對(duì)照溶液接種過(guò)的對(duì)照測(cè)試條(橢圓)與用血液接種過(guò)的正常的測(cè)試條區(qū)分開(kāi)來(lái)(圓圈)。另外，相同的電流閾值508也允許將以前用血液接種過(guò)的變干的測(cè)試條(正方形)與以前用水接種過(guò)的變干的測(cè)試條(三角形)區(qū)分開(kāi)來(lái)。然而，可以理解的是，這不是限制性的，并且在其他實(shí)施方案中，可以具有兩個(gè)(或以上)不同的電流閾值，而不是一個(gè)電流閾值508，其中一個(gè)可以用來(lái)區(qū)分對(duì)照測(cè)試條與正常的測(cè)試條，而另一個(gè)可以用來(lái)將以前用血液接種過(guò)的變干的測(cè)試條與以前用水接種過(guò)的變干的測(cè)試條區(qū)分開(kāi)來(lái)。

在上述方法的操作中，處理器204從傳感器212獲得環(huán)境溫度并從單元214獲得測(cè)量的第一電流值i7,1和第二電流值i7,4。處理器計(jì)算測(cè)量的第一電流值和第二電流值之間的測(cè)量的比值r7。處理器也使用上述的將測(cè)量的第二電流值與標(biāo)準(zhǔn)化值聯(lián)系起來(lái)的函數(shù)或查詢表來(lái)確定i7,4的標(biāo)準(zhǔn)化值。使用標(biāo)準(zhǔn)化的第二電流值i7,4，處理器使用上述的限定閾值函數(shù)502(圖5)的查詢表或參數(shù)來(lái)確定比值r7的可適用的邊界比值506。

然后，處理器將測(cè)量的比值r7與閾值的可適用的邊界比值進(jìn)行比較。處理器也可以將標(biāo)準(zhǔn)化的第二電流值i7,4與i7,4閾值508進(jìn)行比較。如果測(cè)量的比值r7低于比值閾值曲線502的可適用的邊界比值506，那么處理器就可以確定用來(lái)進(jìn)行測(cè)量的測(cè)試條是以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條，而不是正常的測(cè)試條。響應(yīng)于這種確定，處理器通過(guò)顯示器208向使用者發(fā)出錯(cuò)誤信號(hào)、抑制測(cè)量的葡萄糖值顯示在顯示器上、或這二者。如果測(cè)量的r7值大于比值閾值曲線502的可適用的邊界比值506，那么處理器就可以確定測(cè)試中所使用的測(cè)試條是正常的未使用過(guò)的測(cè)試條，而不是變干的測(cè)試條。在這種情況下，處理器啟動(dòng)顯示器208顯示葡萄糖值，而沒(méi)有上述警告。如果測(cè)量的比值r7值與比值r7的可適用的邊界比值506相同，那么處理器優(yōu)選將測(cè)試條處理為變干的測(cè)試條。在其他變形例中，處理器可以將測(cè)試條處理為正常的測(cè)試條，或可以發(fā)出不能確定測(cè)試條是使用過(guò)且變干的測(cè)試條還是正常的測(cè)試條的警告。

如果第二電流i7,4的標(biāo)準(zhǔn)化值低于(或小于)i7,4閾值，并且同時(shí)測(cè)量的r7值高于(或大于)比值閾值曲線502的可適用的邊界比值，那么處理器就可以確定測(cè)試是用對(duì)照溶液(例如葡萄糖水溶液)而不是血液接種過(guò)的正常的測(cè)試條進(jìn)行的(圖6)。處理器啟動(dòng)顯示器表示對(duì)照溶液而不是血液被測(cè)試。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)不論變干的測(cè)試條是以前用血液還是水接種過(guò)的，上述實(shí)施方案都能準(zhǔn)確地檢測(cè)出以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條。雖然本發(fā)明不受任何操作理論的限制，但是認(rèn)為，變干的測(cè)試條的以前的接種使在預(yù)定區(qū)域118內(nèi)的工作電極102和對(duì)電極104上設(shè)置的化學(xué)物質(zhì)重新分配到裸電極106上。據(jù)認(rèn)為，在以前的接種期間化學(xué)物質(zhì)從工作電極102和對(duì)電極104到裸電極106上的這種重新分配或滲出響應(yīng)于施加到裸電極上的脈沖(即，脈沖7)而在電流中產(chǎn)生異常信號(hào)。

因?yàn)槭褂靡郧笆褂眠^(guò)且變干的測(cè)試條的血液的測(cè)試能夠提供錯(cuò)誤的葡萄糖值，所以檢測(cè)以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條的能力提供了有價(jià)值的安全功能。另外，該功能能夠在不需要測(cè)試條或測(cè)試計(jì)中的額外物理元件并且在測(cè)試期間不需要進(jìn)行任何額外測(cè)量的情況下提供。如上面所指出的，在向裸電極施加電位期間的電流測(cè)量值已經(jīng)被捕捉到并用于血細(xì)胞比容的確定。因而，額外的安全性能夠在不增加任何可觀成本或不向測(cè)試增加任何明顯延遲的情況下提供。處理器進(jìn)行所涉及的計(jì)算所需要的額外時(shí)間(如果有的話)是微不足道的。

可以采用上述功能的許多變形和組合。例如，在上述方法中，第一電流值和第二電流值之間的比值是第二電流值與第一電流值的比值，即(i7,4)/(i7,1)或r7。可以采用反比。因而，在上述例子中，處理器能夠計(jì)算第一電流值與第二電流值或(i7,1)/(i7,4)的比值。如果采用反比，那么使用正常的測(cè)試條的測(cè)試將產(chǎn)生比使用以前接種過(guò)且變干的測(cè)試條的測(cè)試更低的值。在上述實(shí)施方案中，比值閾值是第二電流值的函數(shù)。然而，可以將比值閾值選作在裸電極和另一個(gè)電極之間施加電位期間測(cè)量的第一電流值或另一個(gè)電流值的函數(shù)。

在上述實(shí)施方案中，采用在裸電極和另一個(gè)電極之間施加電位期間的第一時(shí)間測(cè)量的第一電流值和在同樣的電位施加期間的稍后時(shí)間測(cè)量的第二電流值之間的比值來(lái)對(duì)正常的測(cè)試條和變干的測(cè)試條進(jìn)行區(qū)分。然而，可以采用裸電極和另一個(gè)電極之間的電流的一個(gè)以上其他參數(shù)。在裸電極和另一個(gè)電極之間施加的電位可以是交替或變化電位而不是在上述例子中施加的恒定直流電位。

在圖3所示的例子中，在工作電極和對(duì)電極之間施加了電位(脈沖1～脈沖6)之后在裸電極和另一個(gè)電極之間施加電位(脈沖7)。在其他實(shí)施方案中，可以在工作電極和對(duì)電極之間施加電位之前向裸電極施加電位。另外，可以在工作電極和對(duì)電極之間施加電位的間隔期間(例如，圖3的例子中在脈沖1和脈沖2之間的暫停時(shí)間段期間)向裸電極施加電位。向裸電極施加電位優(yōu)選不在施加其他脈沖的同時(shí)發(fā)生，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致不確定的結(jié)果。

在上述實(shí)施方案中，分析物是葡萄糖，并且施加到測(cè)試條上的含有分析物的目標(biāo)液體是血液。然而，本發(fā)明可以應(yīng)用于其他液體中的其他分析物的測(cè)量。用于這種其他測(cè)量的測(cè)試條含有其他已知試劑，最典型的是與分析物反應(yīng)的酶以及適于和酶一起使用的具有氧化還原電位的介體。這些試劑按與上述方式相同的方式以干燥的形式提供在測(cè)試條的區(qū)域中。

在其他實(shí)施方案中，電化學(xué)測(cè)量可以包括除了電極之間的電位之外的輸入信號(hào)的施加以及除了在電極之間通過(guò)的電流之外的輸出信號(hào)的測(cè)量。例如，電流可以施加為輸入信號(hào)，電位可以測(cè)量為輸出信號(hào)。在其他實(shí)施方案中，測(cè)試條可以配置成進(jìn)行除了電化學(xué)測(cè)量之外的其他測(cè)量。

在上述實(shí)施方案中，裸電極106(圖1)接近對(duì)電極104和工作電極102布置。然而，裸電極可以沿著通道92遠(yuǎn)離工作電極和對(duì)電極布置。也可以采用其他位置，只要裸電極位于其被引入測(cè)試條中的液體潤(rùn)濕的位置并且位于由在制造過(guò)程中施加的干試劑覆蓋的區(qū)域118外側(cè)就可以。優(yōu)選地，裸電極位于靠近工作電極和對(duì)電極的位置。

在其他實(shí)施方案中，測(cè)試條可以包括兩個(gè)以上裸電極，兩個(gè)都布置在由干試劑覆蓋的區(qū)域的外側(cè)。兩個(gè)裸電極應(yīng)當(dāng)布置在它們被引入測(cè)試條中的液體潤(rùn)濕的位置。在本實(shí)施方案中，在裸電極和另一個(gè)電極之間施加的電位可以是在兩個(gè)裸電極之間施加的電位。再次地，如果采用以前使用過(guò)且變干的測(cè)試條，那么響應(yīng)于這種電位的電流的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)將不同。

如以上參照對(duì)照溶液閾值508所述(圖6)的，不必須提供使用對(duì)照溶液的測(cè)試和使用血液的測(cè)試之間的區(qū)分。這個(gè)功能可以完全省略。

雖然參照特定實(shí)施方案示出了本公開(kāi)，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，這些例子對(duì)本公開(kāi)的原理和應(yīng)用來(lái)說(shuō)僅僅是說(shuō)明性的。另外，應(yīng)當(dāng)理解的是，可以對(duì)說(shuō)明性實(shí)施方案進(jìn)行許多其他修改。然而，這些和其他配置可以在不超出由所附的權(quán)利要求書(shū)限定的本公開(kāi)的精神和范圍的情況下進(jìn)行設(shè)計(jì)。