本發(fā)明涉及一種準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀及檢測方法，屬于熒光及膠體金等免疫分析檢測床頭診斷領(lǐng)域。

背景技術(shù)：
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背景技術(shù)

對現(xiàn)有的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，尤其是多采用轉(zhuǎn)盤機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)自動(dòng)熒光免疫分析儀，有如下不足：

1）對于孵育時(shí)間長短不一的檢材，分析儀只能按同等孵育時(shí)間統(tǒng)一進(jìn)行分析，引起操作不方便及效率低下；

2）轉(zhuǎn)盤機(jī)構(gòu)放置的試劑，間斷輸送到孵育機(jī)構(gòu)，等待時(shí)間長效率不高，現(xiàn)有技術(shù)中孵育結(jié)構(gòu)采用轉(zhuǎn)盤的方式，其試劑卡槽之間呈放射狀設(shè)置，該種方式導(dǎo)致整體反應(yīng)等待時(shí)間長，占用體積較大。

3）現(xiàn)有技術(shù)中通用的免疫定量檢測儀通常體積較大，搬運(yùn)不方便，不便于即時(shí)檢驗(yàn)，限制了其在交通不便，不發(fā)達(dá)地區(qū)的發(fā)展。

4）現(xiàn)有技術(shù)中在對試劑卡檢測時(shí)，需移動(dòng)試劑卡本身，容易造成檢測結(jié)果的精度下降。

由于抗原抗體的結(jié)合及標(biāo)記材料成本較高，不能同化學(xué)試劑一樣做成大面積顯色，而且背景有水、血、標(biāo)記材料等雜質(zhì)導(dǎo)致滲透不均勻增加了檢測的難度和精度，如何在保持POCT 產(chǎn)品的體積微小，攜帶方便的同時(shí)提高檢測的穩(wěn)定性和靈敏性并提高效率，是本技術(shù)領(lǐng)域亟待解決的問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述技術(shù)問題：本申請?zhí)岢鲆环N準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，包括試劑卡輸送裝置（1）、孵育裝置（3）、檢測裝置（4），所述檢測裝置（4）處于平面A，所述孵育裝置（3）與試劑卡輸送裝置（1）處于同一平面B，平面A位于所述平面B的上方，所述試劑卡輸送裝置（1）用于依次將試劑卡（2）傳送到所述孵育裝置（3）進(jìn)行孵育，所述檢測裝置（4）對孵育完成的試劑卡（2）進(jìn)行檢測，所述孵育裝置（3）上設(shè)置有至少兩個(gè)平行卡槽，所述孵育裝置（3）包括孵育檢測平臺(tái)（308），所述孵育檢測平臺(tái)（308）的運(yùn)動(dòng)軌跡為直線，所述試劑卡輸送裝置（1）輸送試劑卡（2）的方向與所述孵育檢測平臺(tái)（308）的運(yùn)動(dòng)軌跡垂直。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，其中，還包括卸料裝置（5），所述檢測裝置（4）與卸料裝置（5）同處于所述平面A且兩者平行設(shè)置。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，其中，所述卸料裝置（5）包括電機(jī)501、絲桿502、絲桿母套503、卸料滑塊504、感應(yīng)片505、近端傳感器506、遠(yuǎn)端傳感器507，所述電機(jī)501控制絲桿502動(dòng)作，帶動(dòng)所述卸料滑塊504移動(dòng)，以進(jìn)行卸料操作，所述感應(yīng)片505耦合在所述卸料滑塊504的側(cè)邊，配合所述近端傳感器506、遠(yuǎn)端傳感器507以確定所述卸料滑塊504的位置信息。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，其中，還包括廢料盒（6），所述卸料裝置（5）帶動(dòng)孵育、檢測完的試劑卡（2）到所述廢料盒（6）中。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，其中，所述試劑卡輸送裝置（1）包括支架101、電機(jī)102、近端傳感器103、絲桿母套104、絲桿105、感應(yīng)片106、進(jìn)料滑塊107、上料檢測傳感器108、遠(yuǎn)端傳感器109、讀碼器110，所述讀碼器110固定在試劑卡（2）的正上端且靠近遠(yuǎn)端傳感器109，所述進(jìn)料滑塊107在絲桿105的帶動(dòng)下傳送所述試劑卡（2）移動(dòng)，所述電機(jī)102固定在靠近所述近端傳感器103的側(cè)邊，所述上料檢測傳感器108用于檢測試劑卡以確定試劑卡可進(jìn)行上料操作，所述感應(yīng)片106固定在所述進(jìn)料滑塊107上以標(biāo)識(shí)試劑卡傳送的位置。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，其中，所述可動(dòng)孵育裝置（3）包括電機(jī)301、同步皮帶302、感應(yīng)器303、感應(yīng)片304、支座305、直線導(dǎo)軌306、滑塊307、孵育檢測臺(tái)308、溫控電子模塊309，所述電機(jī)301帶動(dòng)所述同步皮帶302，所述同步皮帶302帶動(dòng)所述滑塊307沿所述直線導(dǎo)軌306移動(dòng)，所述孵育檢測臺(tái)308固定設(shè)置在所述滑塊307上方，同時(shí)通過所述滑塊307扣接在所述直線導(dǎo)軌306上。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，其中，所述溫控電子模塊309位于所述孵育檢測臺(tái)308底面，用于控制孵育的溫度。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，其中，所述檢測裝置（4）包括可更換的檢測頭，所述檢測頭包括熒光檢測頭、膠體金檢測頭至少之一。

所述檢測裝置（4）包括電機(jī)401、絲桿402、絲桿母套403、檢測頭404、滑塊405、直線導(dǎo)軌406、感應(yīng)片407、感應(yīng)器408、電機(jī)安裝板409、支座410，所述檢測裝置（4）通過所述檢測頭404檢測所述試劑卡（2）的免疫熒光的信息，所述檢測頭404通過所述直線導(dǎo)軌406前后直線移動(dòng)，通過所述感應(yīng)片407、感應(yīng)器408確定檢測頭404的位置信息。

一種準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀的檢測方法，包括如下步驟：

（1）啟動(dòng)分析儀，儀器開機(jī)自檢，將添加好樣品的試劑卡放置于試劑卡輸送裝置（1）上，通過試劑卡輸送裝置（1）上的讀碼器110識(shí)別試劑卡的相應(yīng)信息并傳送到系統(tǒng)控制裝置；

（2）所述試劑卡輸送裝置（1）將試劑卡沿試劑卡長度方向進(jìn)行直線的傳送到可動(dòng)孵育裝置（3）的孵育檢測臺(tái)308上進(jìn)行固定；

（3）根據(jù)各個(gè)試劑卡的溫度需求，通過可動(dòng)孵育裝置（3）中的溫控電子模塊進(jìn)行溫度控制，并根據(jù)不同的反應(yīng)時(shí)間進(jìn)行孵育；

（4）檢測裝置（4）動(dòng)作檢測頭404向前移動(dòng)，對達(dá)到規(guī)定的孵育時(shí)間的試劑卡進(jìn)行檢測，并將結(jié)果反饋給系統(tǒng)控制裝置，檢測完后，檢測頭向后移動(dòng)復(fù)位；

（5）卸料，檢測完成后，進(jìn)行卸料操作。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀的檢測方法，其中，所述步驟（1）中具體包括：從試劑卡輸送裝置（1）入口處放置試劑卡，讀碼器110讀取放置的試劑卡的信息，并判斷信息是否正確，如果不正確，則發(fā)出報(bào)警信息，如果正確，則進(jìn)行試劑卡輸送操作。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀的檢測方法，其中，所述步驟（3）中具體包括：所述溫控電子模塊309在可動(dòng)孵育裝置（3）的孵育檢測臺(tái)308的底部以調(diào)節(jié)試劑卡到需求的溫度下，所述檢測裝置（4）接收系統(tǒng)控制裝置對于各個(gè)試劑卡的孵育時(shí)間信息。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀的檢測方法，其中，所述步驟（5）具體包括：控制所述卸料裝置（5）中的電機(jī)501控制絲桿502動(dòng)作，帶動(dòng)所述卸料滑塊504移動(dòng)，將檢測后的試劑卡卸料到廢料盒（6）中。

本申請的結(jié)構(gòu)簡單，緊湊，占用空間小，大大降低了成本；能夠同時(shí)控制多個(gè)試劑進(jìn)行反應(yīng)，并且能夠針對不同類型的試劑進(jìn)行分別的控制，進(jìn)行同時(shí)反應(yīng)，提高了檢測效率，操作便捷，對測試者的專業(yè)水平降低了要求，攜帶方便；試劑卡固定不動(dòng)，檢測裝置中核心檢測頭可沿導(dǎo)軌直線移動(dòng)來進(jìn)行檢測，較其他移動(dòng)試劑卡可達(dá)到更高的檢測精度，通過移動(dòng)檢測頭，保持試劑卡的穩(wěn)定，減小試劑卡移動(dòng)導(dǎo)致反應(yīng)環(huán)境、溫度等變化造成反應(yīng)結(jié)果出現(xiàn)誤差；各部件在控制系統(tǒng)控制下相互配合、協(xié)調(diào)工作，實(shí)現(xiàn)儀器智能提示及錯(cuò)誤報(bào)警，進(jìn)一步提高了該分析儀的自動(dòng)化程度和性能。

本發(fā)明中將孵育反應(yīng)臺(tái)設(shè)置為直線移動(dòng)的方式，結(jié)構(gòu)相對于現(xiàn)有技術(shù)的圓盤的方式較簡單，同時(shí)，卡槽之間通過緊挨平行的方式設(shè)置，相對現(xiàn)有技術(shù)中圓盤成放射狀設(shè)置卡槽的方式明顯體積小很多，使本發(fā)明的分析儀便于攜帶，本申請通過多個(gè)結(jié)構(gòu)的構(gòu)思巧妙，使檢測精度更高，使用效果突出。

附圖說明

圖1為準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為試劑卡輸送裝置結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3 為可動(dòng)孵育裝置結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4 為檢測裝置結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5 為卸料裝置結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對本申請作進(jìn)一步詳細(xì)描述，有必要在此指出的是，以下具體實(shí)施方式只用于對本申請進(jìn)行進(jìn)一步的說明，不能理解為對本申請保護(hù)范圍的限制，該領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)上述申請內(nèi)容對本申請作出一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整。

實(shí)施例一：

如圖1所示，為本申請?zhí)岢鲆环N準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀，包括試劑卡輸送裝置（1）、可動(dòng)孵育裝置（3）、檢測裝置（4）、卸料裝置（5）、廢料盒（6），所述檢測裝置（4）與卸料裝置（5）處于同一平面A且兩者平行設(shè)置，所述可動(dòng)孵育裝置（3）與試劑卡輸送裝置（1）處于同一平面B且兩者相互垂直，平面A位于所述平面B的上端，所述試劑卡輸送裝置（1）呈長條形，用于依次將試劑卡（2）沿試劑卡（2）的長度方向傳送到所述可動(dòng)孵育裝置（3）進(jìn)行孵育，所述卸料裝置（5）帶動(dòng)孵育完的試劑卡（2）到所述廢料盒（6）中，需說明的是，廢料盒（6）可不必須包括，僅僅在圖示中進(jìn)行示例性說明，卸料裝置（5）也可卸料在其他指定位置。

如圖2所示為試劑卡輸送裝置結(jié)構(gòu)示意圖，所述試劑卡輸送裝置（1）包括支架101、電機(jī)102、近端傳感器103、絲桿母套104、絲桿105、感應(yīng)片106、進(jìn)料滑塊107、上料檢測傳感器108、遠(yuǎn)端傳感器109、讀碼器110，所述讀碼器110固定在試劑卡（2）的正上端且靠近遠(yuǎn)端傳感器109，所述進(jìn)料滑塊107在絲桿105的帶動(dòng)下傳送所述試劑卡（2）移動(dòng)，所述電機(jī)102固定在靠近所述近端傳感器103的側(cè)邊，所述上料檢測傳感器108用于檢測試劑卡以確定是否可進(jìn)行上料操作，所述感應(yīng)片106固定在所述進(jìn)料滑塊107上以標(biāo)識(shí)試劑卡傳送的位置，所述讀碼器1110讀取每一個(gè)放入到所述試劑卡輸送裝置（1）的信息，傳輸?shù)较到y(tǒng)控制裝置中進(jìn)行判斷信息是否正確，如試劑卡是否正面朝上等，如果信息不正確或者未檢測到相關(guān)信息，則報(bào)錯(cuò)，并通過警報(bào)提示操作者，如果正確，則系統(tǒng)控制裝置根據(jù)相關(guān)信息，如反應(yīng)時(shí)間，反應(yīng)項(xiàng)目，反應(yīng)溫度等進(jìn)行后續(xù)控制，如檢測頭在規(guī)定時(shí)間進(jìn)行檢測等。

如圖3 所示為可動(dòng)孵育裝置結(jié)構(gòu)示意圖，其中，所述可動(dòng)孵育裝置（3）包括電機(jī)301、同步皮帶302、感應(yīng)器303、感應(yīng)片304、支座305、直線導(dǎo)軌306、滑塊307（圖中未標(biāo)識(shí)）、孵育檢測臺(tái)308、溫控電子模塊309，所述電機(jī)301帶動(dòng)所述同步皮帶302，所述同步皮帶302帶動(dòng)所述滑塊307沿所述直線導(dǎo)軌306移動(dòng)，所述孵育檢測臺(tái)308固定設(shè)置在所述滑塊307上方，同時(shí)通過所述滑塊307扣接在所述直線導(dǎo)軌306上，所述溫控電子模塊309位于所述孵育檢測臺(tái)308底部，以根據(jù)試劑卡的需要進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)，所述感應(yīng)器303、感應(yīng)片304用于感測孵育檢測臺(tái)308在直線導(dǎo)軌上的位置信息。

如圖4所示為檢測裝置結(jié)構(gòu)示意圖，其中，所述檢測裝置（4）包括電機(jī)401、絲桿402、絲桿母套403、檢測頭404、滑塊405、直線導(dǎo)軌406、感應(yīng)片407、感應(yīng)器408、電機(jī)安裝板409、支座410，所述檢測裝置（4）通過所述檢測頭404檢測所述試劑卡（2）的狀態(tài)，所述檢測頭404通過所述直線導(dǎo)軌406前后直線移動(dòng)，通過所述感應(yīng)片407、感應(yīng)器408確定檢測頭404的位置信息,所述電機(jī)401轉(zhuǎn)動(dòng)，驅(qū)動(dòng)絲桿402轉(zhuǎn)動(dòng)，推動(dòng)所述檢測頭404沿著所述直線導(dǎo)軌406移動(dòng)，所述感應(yīng)片407與所述檢測頭404保持相對直線導(dǎo)軌406的位置一致，通過感應(yīng)器408感測感應(yīng)片407位置以判斷所述檢測頭404的位置。所述檢測頭為熒光定量分析檢測頭，用于對試劑卡進(jìn)行熒光檢測。

如圖5所示為卸料裝置結(jié)構(gòu)示意圖，其中，所述卸料裝置（5）包括電機(jī)501、絲桿502、絲桿母套503、卸料滑塊504、感應(yīng)片505、近端傳感器506、遠(yuǎn)端傳感器507，所述電機(jī)501控制絲桿502動(dòng)作，帶動(dòng)所述卸料滑塊504移動(dòng)，以進(jìn)行卸料操作，所述感應(yīng)片505耦合在所述卸料滑塊504的側(cè)邊，配合所述近端傳感器506、遠(yuǎn)端傳感器507以確定所述卸料滑塊504的位置信息。

一種準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀的檢測方法，其中，包括如下步驟：

（1）啟動(dòng)分析儀，儀器開機(jī)自檢，將添加好樣品的試劑卡放置于試劑卡輸送裝置（1）上，通過試劑卡輸送裝置（1）上的讀碼器110識(shí)別試劑卡的相應(yīng)信息并傳送到系統(tǒng)控制裝置；

（2）所述試劑卡輸送裝置（1）將試劑卡沿試劑卡長度方向進(jìn)行直線的傳送到可動(dòng)孵育裝置（3）的孵育檢測臺(tái)308上進(jìn)行固定；

（3）根據(jù)各個(gè)試劑卡的溫度需求，通過可動(dòng)孵育裝置（3）中的溫控電子模塊進(jìn)行溫度控制，并根據(jù)不同的反應(yīng)時(shí)間進(jìn)行孵育；

（4）檢測裝置（4）動(dòng)作檢測頭404向前移動(dòng)，對達(dá)到規(guī)定的孵育時(shí)間的試劑卡進(jìn)行檢測，并將結(jié)果反饋給系統(tǒng)控制裝置，檢測完后，檢測頭向后移動(dòng)復(fù)位；

（5）卸料，檢測完成后，進(jìn)行卸料操作。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀的檢測方法，其中，所述步驟（1）中具體包括：從試劑卡輸送裝置（1）入口處放置試劑卡，讀碼器110讀取放置的試劑卡的信息，并判斷信息是否正確，如果不正確，則發(fā)出報(bào)警信息，如果正確，則進(jìn)行試劑卡輸送操作。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀的檢測方法，其中，所述步驟（3）中具體包括：所述溫控電子模塊309在可動(dòng)孵育裝置（3）的孵育檢測臺(tái)308的底部以調(diào)節(jié)試劑卡到需求的溫度下，所述檢測裝置（4）接收系統(tǒng)控制裝置對于各個(gè)試劑卡的孵育時(shí)間信息。

所述的準(zhǔn)自動(dòng)免疫分析儀的檢測方法，其中，所述步驟（5）具體包括：控制所述卸料裝置（5）中的電機(jī)501控制絲桿502動(dòng)作，帶動(dòng)所述卸料滑塊504移動(dòng)，將檢測后的試劑卡卸料到廢料盒（6）中。

實(shí)施例二：

檢測裝置（4）包括檢測頭，所述檢測頭可手動(dòng)更換，所述檢測頭可選用膠體金檢測頭，用于進(jìn)行膠體金檢測，其他結(jié)構(gòu)或部件與熒光檢測裝置相同。

本申請的結(jié)構(gòu)簡單，緊湊，占用空間小，大大降低了成本；能夠同時(shí)控制多個(gè)試劑進(jìn)行反應(yīng)，并且能夠針對不同類型的試劑進(jìn)行分別的控制，進(jìn)行同時(shí)反應(yīng)，提高了檢測效率，操作便捷，對測試者的專業(yè)水平降低了要求，攜帶方便；試劑卡固定不動(dòng)，檢測裝置中核心檢測頭可沿導(dǎo)軌直線移動(dòng)來進(jìn)行檢測，較其他移動(dòng)試劑卡可達(dá)到更高的檢測精度，通過移動(dòng)檢測頭，保持試劑卡的穩(wěn)定，減小試劑卡移動(dòng)導(dǎo)致反應(yīng)環(huán)境、溫度等變化造成反應(yīng)結(jié)果出現(xiàn)誤差；各部件在控制系統(tǒng)控制下相互配合、協(xié)調(diào)工作，實(shí)現(xiàn)儀器智能提示及錯(cuò)誤報(bào)警，進(jìn)一步提高了該分析儀的自動(dòng)化程度和性能。

本發(fā)明中將孵育反應(yīng)臺(tái)設(shè)置為直線移動(dòng)的方式，結(jié)構(gòu)相對于現(xiàn)有技術(shù)的圓盤的方式較簡單，同時(shí)，卡槽之間通過緊挨平行的方式設(shè)置，相對現(xiàn)有技術(shù)中圓盤成放射狀設(shè)置卡槽的方式明顯體積小很多，使本發(fā)明的分析儀便于攜帶，本申請通過多個(gè)結(jié)構(gòu)的構(gòu)思巧妙，使檢測精度更高，使用效果突出。