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      一種核酸檢測(cè)裝置的制作方法

      文檔序號(hào):11431239閱讀:330來(lái)源:國(guó)知局
      一種核酸檢測(cè)裝置的制造方法

      本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種核酸檢測(cè)裝置。



      背景技術(shù):

      現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)(point-ofcaretesting,poct)主要指在實(shí)驗(yàn)室以外的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的快速檢測(cè)。近年來(lái),現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)(poct)已成為目前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中發(fā)展最快的領(lǐng)域之一,對(duì)更快速、更廉價(jià)、能提供更可靠結(jié)果的技術(shù)、儀器及裝置的需求,推動(dòng)了這一市場(chǎng)的不斷發(fā)展。

      核酸的現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)對(duì)于疫情防控和流行病學(xué)調(diào)查有很好的應(yīng)用前景,也非常適合用于生物反恐、農(nóng)業(yè)和食品安全等領(lǐng)域,因此核酸的現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)發(fā)展迅猛。核酸poct已實(shí)現(xiàn)了將多步驟的核酸檢測(cè)方法整合到一個(gè)系統(tǒng)中,用戶只需要將樣本加入該系統(tǒng),余下的步驟全部由系統(tǒng)自動(dòng)完成。核酸poct多采用密閉的、一次性使用的檢測(cè)卡或檢測(cè)管,較好地控制了交叉和攜帶污染。但這些檢測(cè)卡或檢測(cè)管往往一次只能檢測(cè)一種核酸,因此需要攜帶較多數(shù)量的器具,給現(xiàn)場(chǎng)操作帶來(lái)不便。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      針對(duì)以上問(wèn)題,本發(fā)明的目的是提供一種核酸檢測(cè)裝置,可一次性實(shí)現(xiàn)多種核酸的檢測(cè),操作便捷、密封性好、不對(duì)外界產(chǎn)生污染。

      本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種核酸檢測(cè)裝置,由瓶蓋1、固定儲(chǔ)液槽2、試紙3、標(biāo)準(zhǔn)樣本管4、反應(yīng)試劑管5、刺破釘6與導(dǎo)液紙7組成;其中,所述固定儲(chǔ)液槽設(shè)置預(yù)裝試劑槽21、支撐桿22和放置標(biāo)準(zhǔn)樣本管4的樣本固定卡槽23;其中,所述反應(yīng)試劑管5設(shè)置試紙固定槽51、中間隔液板52、導(dǎo)液紙固定槽53和刺破釘固定槽54;所述試紙3、刺破釘6、導(dǎo)液紙7可放置在反應(yīng)試劑管5的相應(yīng)固定槽中;固定儲(chǔ)液槽(2)能夠被容納入反應(yīng)試劑管中(5),蓋上瓶蓋(1)后成為一個(gè)密閉的整體。

      其中,所述瓶蓋1在瓶蓋內(nèi)設(shè)置密封部件11。使用時(shí)瓶蓋一旦旋緊,本檢測(cè)裝置將不能輕易打開(kāi),避免核酸擴(kuò)增產(chǎn)物外泄造成污染。

      其中,所述刺破釘固定槽54的位置分別與預(yù)裝試劑槽21、樣本固定卡槽23的位置相對(duì)應(yīng)。在使用時(shí),固定儲(chǔ)液槽被旋入反應(yīng)試劑管中,預(yù)裝試劑槽、樣本固定卡槽中的標(biāo)準(zhǔn)樣本管能夠分別被相對(duì)應(yīng)位置上的刺破釘刺破。

      其中,所述標(biāo)準(zhǔn)樣本管4卡入固定儲(chǔ)液槽的樣本固定卡槽23后,其底部低于預(yù)裝試劑槽21的底部。也就是說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)樣本管在被固定到樣本固定卡槽后,其尾部距反應(yīng)試劑管5比預(yù)裝試劑槽的尾部距反應(yīng)試劑管5更近,因此在旋入過(guò)程中標(biāo)準(zhǔn)樣本管會(huì)先接觸到刺破釘,先被刺破釘刺破。

      其中,固定儲(chǔ)液槽2中,支撐桿22的高度高于預(yù)裝試劑槽21。

      其中,刺破釘6由金屬材料制成。

      其中,預(yù)裝試劑槽21和標(biāo)準(zhǔn)樣本管4是由可以被刺破釘刺破的材質(zhì)制成。

      其中,所述刺破釘?shù)臄?shù)量是標(biāo)準(zhǔn)樣本管和預(yù)裝試劑槽的數(shù)量總和。

      具體實(shí)施時(shí),將本測(cè)試裝置的瓶蓋1打開(kāi),取出固定儲(chǔ)液槽2,將配好的試劑裝入預(yù)裝試劑槽21中,將裝有標(biāo)準(zhǔn)樣本的標(biāo)準(zhǔn)樣本管4卡入標(biāo)準(zhǔn)樣本卡槽23;將試紙3固定在反應(yīng)試劑管5的試紙固定槽51中,導(dǎo)液紙7固定在導(dǎo)液紙固定槽53中;然后將安裝好標(biāo)準(zhǔn)樣本的固定儲(chǔ)液槽2放入反應(yīng)試劑管5,將瓶蓋1緩慢的旋在反應(yīng)試劑管5上,由于支撐桿22的高度高于預(yù)裝試劑槽21的高度,瓶蓋1會(huì)抵住支撐桿22將固定儲(chǔ)液槽2推入反應(yīng)試劑管5中,由于標(biāo)準(zhǔn)樣本管4的底部低于預(yù)裝試劑槽21的底部,所述標(biāo)準(zhǔn)樣本管4首先在刺破釘6和瓶蓋1下旋力的作用下被刺破,標(biāo)準(zhǔn)樣本管中的樣本順著刺破釘6流向?qū)б杭?;接著,預(yù)裝試劑槽21也被其相應(yīng)位置的刺破釘6頂破,預(yù)裝試劑槽中的試劑同樣流向?qū)б杭?,與樣本混合并反應(yīng),同時(shí)在導(dǎo)液紙的作用下導(dǎo)向試紙3;最終通過(guò)觀察試紙的反應(yīng),得到所需的測(cè)試結(jié)果;反應(yīng)試劑管5整體透明或在試紙3處是透明材質(zhì),操作人員可以在不打開(kāi)裝置的情況下透過(guò)透明管壁觀察顯色結(jié)果,并判斷是否存在待檢核酸。

      反應(yīng)試劑管5設(shè)置了中間隔液板52,中間隔液板52將反應(yīng)試劑管的內(nèi)部空間分隔成兩半,每一邊空間分別設(shè)置有試紙固定槽51、導(dǎo)液紙固定槽53和刺破釘固定槽54。中間隔液板可防止兩邊的液體匯流,因此在中間隔液板兩側(cè)的空間都分別是一個(gè)反應(yīng)試劑空間,互不影響地進(jìn)行反應(yīng),可以實(shí)現(xiàn)多種核酸的一次性檢測(cè)。

      進(jìn)一步地,中間隔液板可設(shè)置兩個(gè)或多個(gè)。

      在反應(yīng)試劑管中設(shè)置中間隔液板,可使兩管(或多管)核酸擴(kuò)增產(chǎn)物通過(guò)導(dǎo)液紙引流,在兩種(或多張)試紙上分別進(jìn)行層析,并通過(guò)免疫反應(yīng)顯色,因此可以一次性檢測(cè)多種核酸結(jié)果,大大提高檢測(cè)效率。

      本裝置的有益效果包括:

      (1)該核酸測(cè)試裝置簡(jiǎn)化了操作人員的操作流程,不需要專業(yè)的實(shí)驗(yàn)人員即可完成測(cè)試工作;

      (2)本裝置設(shè)置了預(yù)裝試劑槽,可以對(duì)反應(yīng)試劑進(jìn)行預(yù)填裝,大大減少了實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生假陽(yáng)性的幾率;

      (3)固定儲(chǔ)液槽中設(shè)置了標(biāo)準(zhǔn)樣本固定卡槽,安裝簡(jiǎn)便;

      (4)測(cè)試裝置的瓶蓋設(shè)置密封部件,在反應(yīng)時(shí)能夠起到密封作用,避免測(cè)試裝置中氣溶膠蒸發(fā),因此可避免測(cè)試時(shí)試劑和核酸對(duì)環(huán)境的污染;

      (5)反應(yīng)試劑管設(shè)置導(dǎo)液紙固定槽,保證了液體的定向流動(dòng),提高了測(cè)試的靈敏性與精確度;

      (6)可設(shè)置多個(gè)預(yù)裝試劑槽和標(biāo)準(zhǔn)樣本管,一次性可以測(cè)試多種或者多組分的核酸。

      本裝置是針對(duì)核酸的快速檢測(cè)裝置,與目前市場(chǎng)上測(cè)試裝置相比,能夠?qū)崿F(xiàn)一次性多種核酸的快速檢測(cè),操作更加便捷,并且密封性好,對(duì)外界的污染小,消除環(huán)境干擾,降低測(cè)試成本,實(shí)現(xiàn)野外或者非專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用,高度簡(jiǎn)化操作難度和對(duì)操作人員的技術(shù)水平要求,實(shí)現(xiàn)操作傻瓜化。另外,該裝置成本低廉,可以適應(yīng)更加廣泛的核酸測(cè)試市場(chǎng)的要求。

      附圖說(shuō)明

      圖1是實(shí)施例1核酸檢測(cè)裝置的部件示意圖。其中,1、瓶蓋;2、固定儲(chǔ)液槽;3、試紙;4、標(biāo)準(zhǔn)樣本管;5、反應(yīng)試劑管;6、刺破釘;7、導(dǎo)液紙。

      圖2是測(cè)試裝置瓶蓋剖面圖。其中,11、密封部件;12、瓶蓋螺紋。

      圖3是固定儲(chǔ)液槽結(jié)構(gòu)示意圖。其中,21、預(yù)裝試劑槽;22、支撐桿;23、樣本固定卡槽。

      圖4是反應(yīng)試劑管的剖面示意圖。其中,51、試紙固定槽;52、中間隔液板;53、導(dǎo)液紙固定槽;54、刺破釘固定槽。

      具體實(shí)施方式

      下面結(jié)合具體實(shí)施例,進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解,這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解,在閱讀了本發(fā)明的內(nèi)容之后,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改,這些等價(jià)形式同樣落于本發(fā)明限定的范圍內(nèi)。

      實(shí)施例1,

      以圖1為例,展示了設(shè)置2個(gè)預(yù)裝試劑槽和2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣本管的本裝置,由測(cè)試管瓶蓋1、固定儲(chǔ)液槽2、試紙3、標(biāo)準(zhǔn)樣本管4、反應(yīng)試劑管5、刺破釘6與導(dǎo)液紙7組成;如圖3,所述固定儲(chǔ)液槽設(shè)置預(yù)裝試劑槽21、支撐桿22和樣本固定卡槽23;如圖4所示,所述反應(yīng)試劑管5設(shè)置試紙固定槽51、中間隔液板52、導(dǎo)液紙固定槽53和刺破釘固定槽54;中間隔液板兩邊分別有兩個(gè)刺破釘固定槽;所述試紙3可放置在試紙固定槽51中,所述刺破釘6可放置在刺破釘固定槽54中,所述導(dǎo)液紙7可放置在導(dǎo)液紙固定槽53中;如圖2所示,所述瓶蓋1在瓶蓋內(nèi)設(shè)置密封部件11。標(biāo)準(zhǔn)樣本管卡入固定儲(chǔ)液槽的樣本固定卡槽后,其底部低于預(yù)裝試劑槽的底部。固定儲(chǔ)液槽中,支撐桿的高度高于預(yù)裝試劑槽。

      刺破釘由金屬材料制成。預(yù)裝試劑槽和標(biāo)準(zhǔn)樣本管是由可以被刺破釘刺破的材質(zhì)制成,如pe或pp材料等。

      所述刺破釘固定槽的位置與預(yù)裝試劑槽、樣本固定卡槽的位置相對(duì)應(yīng)。也就是說(shuō),位于刺破釘固定槽中的刺破釘可以將預(yù)裝試劑槽、樣本固定卡槽中的標(biāo)準(zhǔn)樣本管從底部刺破。刺破釘?shù)臄?shù)量是預(yù)裝試劑槽和標(biāo)準(zhǔn)樣本管的數(shù)量總和。

      具體實(shí)施時(shí),將測(cè)試裝置打開(kāi),取出固定儲(chǔ)液槽2,將配好的試劑裝入預(yù)裝試劑槽21中,將裝有標(biāo)準(zhǔn)樣本的標(biāo)準(zhǔn)樣本管4卡入標(biāo)準(zhǔn)樣本卡槽23;將試紙3固定在反應(yīng)試劑管5的試紙固定槽51中,導(dǎo)液紙7固定在導(dǎo)液紙固定槽53中;然后將安裝好標(biāo)準(zhǔn)樣本的固定儲(chǔ)液槽2放入反應(yīng)試劑管5,將瓶蓋1緩慢的旋在反應(yīng)試劑管5上,瓶蓋1抵住支撐桿22將固定儲(chǔ)液槽2推入反應(yīng)試劑管5中,由于標(biāo)準(zhǔn)樣本管的底部低于預(yù)裝試劑槽的底部,所以標(biāo)準(zhǔn)樣本管4首先在刺破釘6和瓶蓋下旋力的作用下被刺破,標(biāo)準(zhǔn)樣本管中的樣本順著刺破釘6流向?qū)б杭?;接著,預(yù)裝試劑槽21也被其相應(yīng)位置的刺破釘6頂破,預(yù)裝試劑槽中的試劑同樣流向?qū)б杭?,與樣本混合并反應(yīng),同時(shí)在導(dǎo)液紙的作用下導(dǎo)向試紙3;最終通過(guò)觀察試紙的反應(yīng),得到所需的測(cè)試結(jié)果;反應(yīng)試劑管5整體透明或在試紙3處是透明材質(zhì),操作人員可以在不打開(kāi)裝置的情況下透過(guò)透明管壁觀察顯色結(jié)果,并判斷是否存在待檢核酸。

      在實(shí)際生產(chǎn)和測(cè)試中,預(yù)裝試劑槽和標(biāo)準(zhǔn)樣本管的數(shù)量可視需要而定,而不限定為1個(gè)或2個(gè),配備相對(duì)應(yīng)的刺破釘、導(dǎo)液紙和試紙即可。

      本裝置是針對(duì)核酸的快速檢測(cè)裝置,與目前市場(chǎng)上測(cè)試裝置相比,能夠?qū)崿F(xiàn)一次性多種核酸的快速檢測(cè),操作更加便捷,并且密封性好,對(duì)外界的污染小,消除環(huán)境干擾,降低測(cè)試成本,實(shí)現(xiàn)野外或者非專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用,高度簡(jiǎn)化操作難度和對(duì)操作人員的技術(shù)水平要求,實(shí)現(xiàn)操作傻瓜化。另外,該裝置成本低廉,可以適應(yīng)更加廣泛的核酸測(cè)試市場(chǎng)的要求。

      以上所述的僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明創(chuàng)造構(gòu)思的前提下,還可以做出若干變形和改進(jìn),這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

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