一種全血crp檢測(cè)裝置與方法、及一種血液細(xì)胞分析儀的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及血液檢測(cè)領(lǐng)域，尤其涉及的是一種帶全血CRP檢測(cè)的流體系統(tǒng)與檢測(cè)方法，以及采用該系統(tǒng)和方法的血液細(xì)胞分析儀。
【背景技術(shù)】
[0002]CRP(C-react1n protein，C反應(yīng)蛋白)是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時(shí)肝細(xì)胞合成的急性相蛋白，由五個(gè)相同的亞基依靠非共價(jià)鍵形成的環(huán)狀五聚體，這一特征性結(jié)構(gòu)使其歸類于五聚素(一組具有免疫防御特性的鈣結(jié)合蛋白)家族。CRP是機(jī)體非特異性免疫機(jī)制的一部分，可激活補(bǔ)體的經(jīng)典途徑，增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬作用，調(diào)節(jié)淋巴細(xì)胞或單核/巨噬系統(tǒng)功能，促進(jìn)巨噬細(xì)胞組織因子的生成，在動(dòng)脈粥樣硬化斑塊中也可檢測(cè)到CRP。在炎癥開(kāi)始數(shù)小時(shí)后CRP就快速升高，48小時(shí)便達(dá)到峰值，隨著病變消退、組織和功能的恢復(fù)CRP相應(yīng)降至正常水平。CRP的特點(diǎn)決定其檢測(cè)結(jié)果在醫(yī)院具有極其重要的臨床價(jià)值。
[0003]目前CRP檢測(cè)主要有兩種方式:一種是生化分析儀中檢測(cè)CRP，將血樣先離心，取出血清，將血清、反應(yīng)試劑加入反應(yīng)池，通過(guò)透射比濁方法測(cè)出CRP含量，測(cè)試時(shí)間約90秒，該方法適合大樣本量的醫(yī)院；另一種是使用特定蛋白分析儀單獨(dú)檢測(cè)CRP，手工用定量器具將血樣、反應(yīng)試劑加入反應(yīng)池，通過(guò)散射比濁方法測(cè)出CRP含量，測(cè)試時(shí)間最快90秒，該方法操作繁瑣，適合門(mén)診和急診科。
[0004]對(duì)于大型醫(yī)院來(lái)講，由于都配備生化分析儀，因此在大型醫(yī)院CRP與其他生化類參數(shù)一起在生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于未配備生化分析儀的小型醫(yī)院以及部分中型醫(yī)院出于急診要求，一般通過(guò)特定蛋白分析儀進(jìn)行CRP檢測(cè)。
[0005]目前很多醫(yī)院需結(jié)合WBC(white blood cell，白細(xì)胞)與CRP兩個(gè)參數(shù)以作臨床診斷參考，生化分析儀雖能測(cè)CRP但不能測(cè)WBC，特定蛋白分析儀只能測(cè)CRP也不能測(cè)WBC，因此存在同一血樣中不能同時(shí)測(cè)出WBC與CRP的問(wèn)題；同時(shí)出于急迫診斷的需求，需快速、便捷的測(cè)出CRP以作臨床診斷使用，現(xiàn)特定蛋白分析儀需手工加樣，操作繁瑣，而生化分析儀一般適合大量樣本一起分析。
[0006]這種方法的問(wèn)題是:目前醫(yī)院需要結(jié)合WBC和CRP做臨床判斷，而目前大部分儀器只能測(cè)WBC等血常規(guī)參數(shù)或只能測(cè)CRP，尤其是特定蛋白分析儀測(cè)CRP時(shí)，需手工操作，操作繁瑣不便捷、不靈活。
[0007]目前只有極少量?jī)x器可同時(shí)測(cè)五分類血常規(guī)參數(shù)和CRP，但是其測(cè)試速度慢，不適合臨床使用。
[0008]另外，專利公布號(hào)CN 103336130 A公開(kāi)了一種全血免疫分析裝置及使用此裝置的血液分析儀，其實(shí)現(xiàn)方案為:在同一反應(yīng)池進(jìn)行HGB (hemoglobin，血紅細(xì)胞)測(cè)量與CRP測(cè)量，該反應(yīng)池需要單獨(dú)加熱及溫控單元對(duì)其進(jìn)行溫度控制。HGB測(cè)量采用散射比濁法，CRP測(cè)量采用透射比濁法。HGB測(cè)量與CRP測(cè)量采用同一份全血，通過(guò)采樣針將全血加入反應(yīng)池，然后通過(guò)隔膜泵將反應(yīng)試劑分別加入反應(yīng)池，反應(yīng)完后通過(guò)照射光源將照射光照入反應(yīng)池，在不同角度收集透射光強(qiáng)和散射光強(qiáng)，然后根據(jù)透射光強(qiáng)和散射光強(qiáng)計(jì)算出HGB和CRP 值。
[0009]隔膜定量泵動(dòng)力源來(lái)自氣壓，因此需要?dú)庠醇皻饴废到y(tǒng)對(duì)隔膜定量泵進(jìn)行控制，當(dāng)隔膜定量泵氣室通負(fù)壓時(shí)，隔膜定量泵從試劑瓶吸入試劑，當(dāng)隔膜定量泵氣室通正壓時(shí)，隔膜定量泵將試劑打入反應(yīng)池。
[0010]上述方法雖然能快速簡(jiǎn)單的測(cè)試出HGB和CRP，但是其提供的測(cè)試系統(tǒng)需要?dú)庠春蜌饴废到y(tǒng)。該方法不但系統(tǒng)復(fù)雜，成本高，而且氣源壽命短，一年需更換一次。
[0011 ] 且上述方法在進(jìn)行特定蛋白分析儀測(cè)試CRP時(shí)，首先需將CRP試劑從冰箱取出，恢復(fù)常溫后再進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試完后又需將CRP試劑放回冰箱進(jìn)行冷藏防止試劑變質(zhì)。操作比較麻煩，不簡(jiǎn)便。
[0012]因此，現(xiàn)有技術(shù)還有待于改進(jìn)和發(fā)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明的目的在于提供一種全血CRP檢測(cè)裝置與方法旨在解決現(xiàn)有的方法操作繁瑣、不便捷、系統(tǒng)復(fù)雜且成本高的問(wèn)題。
[0014]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0015]—種全血CRP檢測(cè)裝置，其包括注射器單元、稀釋液分配單元、DIFF通道測(cè)量單元、試劑單元、計(jì)數(shù)池單元、采樣針、負(fù)壓室和廢液排放單元，所述注射器單元連接稀釋液分配單元、試劑單元、計(jì)數(shù)池單元、采樣針和DIFF通道測(cè)量單元，用于試劑和稀釋液的分配；稀釋液分配單元用于稀釋液的整機(jī)分配；所述DIFF通道測(cè)量單元由激光光源、光電接收器和流動(dòng)室組成，完成DIFF通道的測(cè)量；所述試劑單元包括稀釋液、WBC試劑、第一 DIFF試劑、第二 DIFF試劑、第一 CRP試劑和第二 CRP試劑；所述計(jì)數(shù)池單元包括CRP池、DIFF池、WBC池、RBC池，用于完成CRP通道樣本與試劑的反應(yīng)、DIFF通道樣本與試劑的反應(yīng)、WBC通道樣本與試劑的反應(yīng)以及RBC通道樣本與試劑的反應(yīng)；所述采樣針用于完成血樣的吸取和分配；所述負(fù)壓室用于為WBC池和RBC池提供負(fù)壓；所述廢液排放單元用于將整機(jī)產(chǎn)生的廢液排出機(jī)器外。
[0016]所述的全血CRP檢測(cè)裝置，其所述所述注射器單元即包含第一注射器模塊、第二注射器模塊、第三注射器模塊和第四注射器模塊，所述第一注射器模塊為一拖三注射器，由一個(gè)電機(jī)帶動(dòng)的三個(gè)注射器管組成，第一注射器模塊的三個(gè)注射器管分別用來(lái)分配WBC試劑和DIFF試劑；所述第二注射器模塊為一拖一注射器，由一個(gè)電機(jī)帶動(dòng)放的一個(gè)注射器管組成，第二注射器模塊的一個(gè)注射器管用來(lái)連接稀釋液分配單元進(jìn)行分配稀釋液；所述第三注射器模塊為一拖二注射器，由一個(gè)電機(jī)帶動(dòng)的兩個(gè)注射器管組成，第三注射器模塊的兩個(gè)注射器管分別用來(lái)連接采樣針進(jìn)行采血分血和將推樣本流進(jìn)DIFF通道測(cè)量單元進(jìn)行測(cè)量；所述第四注射器模塊為一拖三注射器，由一個(gè)電機(jī)帶動(dòng)的三個(gè)注射管組成，第四注射器模塊的三個(gè)注射器管分別用來(lái)推鞘流包裹樣本流進(jìn)入DIFF通道測(cè)量單元進(jìn)行DIFF通道測(cè)量和分配CRP試劑。
[0017]所述的全血CRP檢測(cè)裝置，其所述DIFF通道測(cè)量單元包括激光光源、光電接收器和流動(dòng)室，在第三注射器模塊與第四注射器模塊的共同作用下，樣本流被包裹通過(guò)檢測(cè)區(qū)，完成DIFF通道的測(cè)量。
[0018]所述的全血CRP檢測(cè)裝置，其所述WBC池、RBC池和負(fù)壓室組成阻抗及HGB通道測(cè)量單元，其中WBC池上有HGB測(cè)量單元，HGB測(cè)量單元由LED燈和光電接收器組成，通過(guò)LED燈將光照射在經(jīng)WBC試劑反應(yīng)后的血樣，然后根據(jù)光電接收器接收到的光強(qiáng)計(jì)算出HGB，其中所述WBC試劑通過(guò)第一三通閥從第一注射器中加入到WBC池中，負(fù)壓室建立負(fù)壓后，WBC池和RBC池內(nèi)的細(xì)胞在負(fù)壓的驅(qū)動(dòng)下，流向負(fù)壓室，流動(dòng)過(guò)程每個(gè)細(xì)胞被計(jì)數(shù)，完成WBC、RBC細(xì)胞的測(cè)量。
[0019]所述的全血CRP檢測(cè)裝置，其所述采樣針在第三注射器模塊的作用下完成血樣的吸取和分配。
[0020]所述的全血CRP檢測(cè)裝置，其所述CRP池為CRP測(cè)量單元，其包括激光光源、第一CRP試劑加入口、第二 CRP試劑加入口、稀釋液加入口、CRP池基體和光電接收器，第一 CRP試劑和第二 CRP試劑分別通過(guò)第四三通閥和第五三通閥加入到血樣后進(jìn)行反應(yīng)，所述激光光源和光電接收器設(shè)置在CRP池基體的側(cè)壁上，激光光源發(fā)射出激光照射在反應(yīng)的溶液上，在光電接收器上接收激光光源發(fā)射出散射光，根據(jù)接收到的散射光強(qiáng)可計(jì)算出CRP濃度。
[0021]所述的全血CRP檢測(cè)裝置，其還包括一試劑冷藏單元，所述第一 CRP試劑和第二CRP試劑存放在所述試劑冷藏單元中，所述試劑冷藏單元包括冷卻風(fēng)扇、制冷片、導(dǎo)冷基體和上蓋，在制冷片下方設(shè)置有冷卻風(fēng)扇，導(dǎo)冷基體設(shè)置在制冷片上，并圍成多個(gè)間隔，所述第一 CRP試劑和第二 CRP試劑放置在制冷片和導(dǎo)冷基體圍成的間隔中，在間隔上設(shè)置有上蓋，整個(gè)冷藏系統(tǒng)控制在2-8 °C。
[0022]所述的全血CRP檢測(cè)裝置，其還包括一預(yù)加熱單元，用于CRP試劑和DIFF試劑的預(yù)加熱，加熱后分別加入CRP池和DIFF池20進(jìn)行反應(yīng)，所述第一 DIFF試劑和第二 DIFF試劑分別通過(guò)第二三通閥和第三三通閥將試劑加入到DIFF池中，CRP試劑和DIFF試劑共用一預(yù)加熱單元，所述預(yù)加熱單元包括加熱片、導(dǎo)熱基體、CRP試劑導(dǎo)熱管、CRP試劑導(dǎo)熱管、第一DIFF試劑導(dǎo)熱管和第二 DIFF試劑導(dǎo)熱管，其中，導(dǎo)熱基6和各導(dǎo)熱管為金屬導(dǎo)熱材料。
[0023]—種血液細(xì)胞分析