的配合又能起到試劑反應(yīng)盒100正確插入的識(shí)別作用。
[0119]作為一種優(yōu)選，如圖23所示，所述檢測(cè)盒200的其中一個(gè)內(nèi)側(cè)面上設(shè)有凹槽202。優(yōu)選地，凹槽202設(shè)置在相對(duì)活動(dòng)板的內(nèi)側(cè)面上。凹槽202用于卡接試劑反應(yīng)盒100上的定位凸起16，使試劑反應(yīng)盒100可以卡接在凹槽202上，避免了檢測(cè)盒200在旋轉(zhuǎn)或振動(dòng)過(guò)程中，試劑反應(yīng)盒100的移位。
[0120]作為一種【具體實(shí)施方式】，如圖4、圖23和圖24所示，檢測(cè)盒200固定在外部設(shè)備上，以實(shí)現(xiàn)混勻或旋轉(zhuǎn)，檢測(cè)盒200包括一端敞口的盒體，盒體上設(shè)有通光孔201，盒體內(nèi)設(shè)有頂桿204、第一加熱板206和第二加熱板208，第一加熱板206為活動(dòng)板，頂桿204通過(guò)上述開(kāi)口 34與受力部接觸并提供外部推力，第一加熱板206和第二加熱板208用于加熱試劑，以滿(mǎn)足反應(yīng)溫度的要求。
[0121]如圖25所示，當(dāng)試劑反應(yīng)盒100插入到檢測(cè)盒200中時(shí)，試劑反應(yīng)盒100按壓第一加熱板206，第一加熱板206在壓力作用下，使彈性件210發(fā)生形變，試劑反應(yīng)盒100即能快速插入并將定位凸起16扣合到凹槽202中。同時(shí)，試劑反應(yīng)盒100的斜面22壓縮彈片216，使試劑反應(yīng)盒100上的檢測(cè)區(qū)28對(duì)準(zhǔn)檢測(cè)盒200上的通光孔201。在試劑反應(yīng)盒100插入到檢測(cè)盒200的過(guò)程中，頂桿204伸入開(kāi)口 34與推桿152接觸，隨著試劑反應(yīng)盒100由上往下的過(guò)程中，推桿152由下往上動(dòng)作，帶動(dòng)密封件104由下往上動(dòng)作，使密封件104與試劑存儲(chǔ)部102撕離，釋放試劑如圖7A所示。
[0122]目前市場(chǎng)面上糖化血紅蛋白檢測(cè)方法很多，其中常用的檢測(cè)方法有離子交換層析、親和層析、高壓液相、免疫法、離子捕獲法、電泳法等。免疫法是指紅細(xì)胞溶解之后，基于抗原分子和特殊抗體的相互作用來(lái)測(cè)量HbAlc。
[0123]用免疫凝集法檢測(cè)HbAlc包括以下兩個(gè)檢測(cè)步驟:分別檢測(cè)樣品中的總血紅蛋白Hb濃度和糖化血紅蛋白HbAlc濃度?？傃t蛋白(Hb)的檢測(cè)通過(guò)使用鐵氰化鉀氧化血紅蛋白中的亞鐵尚子，生成尚鐵血紅蛋白，尚鐵血紅蛋白與硫氛酸鹽反應(yīng)生成硫氛酸尚鐵血紅蛋白，檢測(cè)在531nm下的吸光值，得到Hb的濃度。糖化血紅蛋白(HbAlc)與含有多個(gè)HbAlc免疫反應(yīng)結(jié)合位點(diǎn)的凝集素與血液中的HbAlc競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合標(biāo)記在乳膠微球上的抗HbAlc抗體，前者的結(jié)合會(huì)引起反應(yīng)液濁度的變化，通過(guò)檢測(cè)531nm的吸光值變化可以得到血液中HbAlc的濃度。血液中HbAlc的濃度也高，濁度越低，吸光值越小，吸光值與HbAlc濃度的變化通過(guò)校準(zhǔn)曲線(xiàn)獲得。
[0124]因此，免疫法檢測(cè)HbAlc需要使用硫氰酸鹽液體試劑(Buffer)、標(biāo)記了抗HbAlc抗體的乳膠球、鐵氰化鉀干燥試劑(烘干物)和含有多個(gè)HbAlc免疫反應(yīng)結(jié)合位點(diǎn)的凝集素干燥試劑(烘干物)。如圖28所示，硫氰酸鹽液體試劑60存儲(chǔ)在試劑容納腔108，標(biāo)記了抗HbAlc抗體的乳膠球62存儲(chǔ)在試劑容納腔106中，鐵氰化鉀干燥試劑64固化在第二反應(yīng)區(qū)25上，凝集素干燥試劑66固化第一反應(yīng)區(qū)26中。
[0125]其中，乳膠球?yàn)槿槟z凍干小球，預(yù)先將乳膠小球上通過(guò)共價(jià)結(jié)合的方法連接上特異性HbAlc抗體，再采用凍干技術(shù)將乳膠球速凍為體積相同的小球，實(shí)現(xiàn)了對(duì)乳膠抗體反應(yīng)活性保護(hù)的最大化，同時(shí)，大大的提高了常溫下有效期保存期。
[0126]利用本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒檢測(cè)血液中HbAlC的濃度。免疫法檢測(cè)HbAlc的步驟如下:
[0127]步驟O:如圖28所示，將帶有樣品的取樣棒30插入到試劑反應(yīng)盒中。
[0128]步驟1:如圖28A所示，旋轉(zhuǎn)檢測(cè)盒，將試劑反應(yīng)盒插入到檢測(cè)盒中，推桿152在外部推力的作用下向上運(yùn)動(dòng)，扯掉密封件104，乳膠球62和硫氰酸鹽60同時(shí)釋放，乳膠球62落下進(jìn)入第一反應(yīng)區(qū)26中暫存，硫氰酸鹽液體試劑60落下進(jìn)入第二反應(yīng)區(qū)25中檢測(cè)區(qū)28中。
[0129]步驟2:如圖28B所示，旋轉(zhuǎn)試劑反應(yīng)盒，將BufTer60 (硫氰酸鹽)、烘干物64 (鐵氰化鉀)和血液樣本混合，形成混合物X。
[0130]步驟3:如圖28C所示，旋轉(zhuǎn)試劑反應(yīng)盒，將步驟2中的混合物X旋轉(zhuǎn)至檢測(cè)區(qū)28，檢測(cè)樣品中血紅蛋白(Hb)的含量。
[0131 ] 步驟4:如圖28D所示，繼續(xù)旋轉(zhuǎn)試劑反應(yīng)盒，使步驟2中的混合物X進(jìn)入第一反應(yīng)區(qū)26，混合物與烘干物66 (含有多個(gè)HbAlc免疫反應(yīng)結(jié)合位點(diǎn)的凝集素)和乳膠球62 (標(biāo)記了抗HbAlc抗體的乳膠微球)混合，形成混合物Y。
[0132]步驟5:如圖28E所示，旋轉(zhuǎn)試劑反應(yīng)盒，使步驟4中的混合物Y進(jìn)入檢測(cè)區(qū)28，檢測(cè)樣品中糖化血紅蛋白(HbAlC)的含量。
[0133]步驟6:如圖28F所示，旋轉(zhuǎn)試劑反應(yīng)盒，使步驟4中的混合物Y進(jìn)入液體吸收墊32，使反應(yīng)后的廢液被吸收。
[0134]HbAlc檢測(cè)結(jié)束，由外部設(shè)備計(jì)算檢測(cè)結(jié)構(gòu)并輸出。
[0135]本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒不限于上述血液樣本中HbAlc的檢測(cè)，也可以用于其他生物樣本如尿液、唾液、脊液等的檢測(cè)，也可用于生物樣本中C-反應(yīng)蛋白、膽固醇、血脂和血糖等分析物的濃度檢測(cè)。
[0136]上述說(shuō)明中，凡未加特別說(shuō)明的，均采用現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)技術(shù)手段。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種試劑反應(yīng)盒，包括試劑存儲(chǔ)部、試劑釋放部和反應(yīng)部，其特征在于，所述試劑存儲(chǔ)部、試劑釋放部和反應(yīng)部均設(shè)置在反應(yīng)盒內(nèi)部； 所述試劑存儲(chǔ)部包括至少一個(gè)試劑容納腔，試劑容納腔由密封件密封； 所述試劑釋放部包括一可相對(duì)試劑存儲(chǔ)部運(yùn)動(dòng)的推桿，推桿與密封件相連，推桿用于與外部設(shè)備相互配合使密封件與試劑存儲(chǔ)部分離； 所述反應(yīng)部包括至少一個(gè)反應(yīng)區(qū)，反應(yīng)區(qū)接收試劑存儲(chǔ)部釋放的試劑。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑反應(yīng)盒，其特征在于，所述試劑存儲(chǔ)部包括多個(gè)試劑容納腔，多個(gè)試劑容納腔成陣列分布。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的試劑反應(yīng)盒，其特征在于，所述試劑存儲(chǔ)部包括至少兩列試劑容納腔，每列包括至少一個(gè)試劑容納腔。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的試劑反應(yīng)盒，其特征在于，所述試劑容納腔中至少一個(gè)用于存放固體顆?；蚍勰╊w粒試劑。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑反應(yīng)盒，其特征在于，所述反應(yīng)部包括第一反應(yīng)區(qū)和第二反應(yīng)區(qū)，第一反應(yīng)區(qū)和第二反應(yīng)區(qū)分別接收并暫存不同試劑容納腔釋放的試劑。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑反應(yīng)盒，其特征在于，所述第一反應(yīng)區(qū)用于暫存固體顆粒試劑，第一反應(yīng)區(qū)包括支撐部和阻擋部，支撐部與阻擋部之間形成一縫隙，縫隙的最大寬度小于固體顆粒試劑的最小寬度，所述支撐部為一臺(tái)階。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的試劑反應(yīng)盒，其特征在于，所述第一反應(yīng)區(qū)還包括第二擋板，第二擋板傾斜設(shè)置，第二擋板與阻擋部形成第二縫隙，第二縫隙的最小寬度大于固體顆粒試劑的最大寬度。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的試劑反應(yīng)盒，其特征在于，所述阻擋部和第二擋板為具有弧度的擋板。9.根據(jù)權(quán)利要求5-8任意一項(xiàng)所述的試劑反應(yīng)盒，其特征在于，所述第二反應(yīng)區(qū)用于暫存液體試劑，第二反應(yīng)區(qū)上設(shè)有導(dǎo)流件，導(dǎo)流件包括第一引流板和第二引流板。10.一種試劑反應(yīng)盒在生物樣品檢測(cè)中的應(yīng)用，其特征在于， 所述試劑反應(yīng)盒包括試劑存儲(chǔ)部、試劑釋放部和反應(yīng)部，所述試劑存儲(chǔ)部、試劑釋放部和反應(yīng)部均設(shè)置在反應(yīng)盒內(nèi)部； 所述試劑存儲(chǔ)部包括至少一個(gè)試劑容納腔，試劑容納腔由密封件密封； 所述試劑釋放部包括一可相對(duì)試劑存儲(chǔ)部運(yùn)動(dòng)的推桿，推桿與密封件相連，推桿用于與外部設(shè)備相互配合使密封件與試劑存儲(chǔ)部分離； 所述反應(yīng)部包括至少一個(gè)反應(yīng)區(qū)，反應(yīng)區(qū)接收試劑存儲(chǔ)部釋放的試劑。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及生物樣本檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種試劑反應(yīng)盒和試劑反應(yīng)盒在生物樣品檢測(cè)中的應(yīng)用，本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒，包括試劑存儲(chǔ)部、試劑釋放部和反應(yīng)部，試劑存儲(chǔ)部、試劑釋放部和反應(yīng)部均設(shè)置在反應(yīng)盒內(nèi)部；試劑存儲(chǔ)部包括至少一個(gè)試劑容納腔，試劑容納腔由密封件密封；試劑釋放部包括一可相對(duì)試劑存儲(chǔ)部運(yùn)動(dòng)的推桿，推桿與密封件相連，推桿用于與外部設(shè)備相互配合使密封件與試劑存儲(chǔ)部分離；所述反應(yīng)部包括至少一個(gè)反應(yīng)區(qū)，反應(yīng)區(qū)接收試劑存儲(chǔ)部釋放的試劑。本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒在生物樣品檢測(cè)中的應(yīng)用，包括所述試劑反應(yīng)盒。本發(fā)明的試劑反應(yīng)盒為一個(gè)單獨(dú)的整體，僅需與檢測(cè)盒配合，一步操作，即可實(shí)現(xiàn)試劑存儲(chǔ)部中試劑的快速釋放。
【IPC分類(lèi)】G01N33/72, G01N33/543
【公開(kāi)號(hào)】CN105021807
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510395786
【發(fā)明人】劉圣強(qiáng), 龔?fù)︿h, 何煥軍
【申請(qǐng)人】艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
【公開(kāi)日】2015年11月4日
【申請(qǐng)日】2015年7月3日