2而得到的近似式中的微分 值。即，能夠?qū)o(wú)散射光量變化的區(qū)域定義為反應(yīng)開(kāi)始點(diǎn)以前、反應(yīng)結(jié)束以后。
[0156] 此外，作為反應(yīng)開(kāi)始點(diǎn)和結(jié)束點(diǎn)的決定方法的擴(kuò)展例，具有散射光量的二次微分 值變?yōu)榱銜r(shí)、散射光量的積分值的二次微分值變?yōu)椹枙r(shí)等。
[0157] 返回到圖7,第三曲線擬合部120B_h在從反應(yīng)開(kāi)始點(diǎn)緊前到測(cè)定結(jié)束點(diǎn)的期間執(zhí) 行曲線擬合（步驟S210)，決定近似參數(shù)E range(2)、a(2)、b(2)、k(2)、E b(2)，并將其存儲(chǔ)在硬盤(pán)119 中（步驟S220)。
[0158] 凝固時(shí)間計(jì)算部120B_f將決定的參數(shù)代入式（2)，計(jì)算凝固時(shí)間（步驟S230)。此 外，步驟S230的處理與步驟S140的處理相同。
[0159] 凝固時(shí)間計(jì)算部120B_f將計(jì)算出的凝固時(shí)間發(fā)送到操作用計(jì)算機(jī)118(步驟 S240)，并在顯示裝置D中顯示結(jié)果（步驟S250)。
[0160] 如以上說(shuō)明，根據(jù)本實(shí)施方式，能夠準(zhǔn)確地計(jì)算針對(duì)無(wú)初始光量變化的檢體的凝 固時(shí)間。其原因在于，在無(wú)初始光量變化的情況下，在凝固計(jì)算中不使用反應(yīng)剛開(kāi)始后的噪 聲多的部分的數(shù)據(jù)。
[0161] 本發(fā)明不限定于上述實(shí)施例，包含各種變形例。例如，上述實(shí)施例是為了使本發(fā) 明易于理解而進(jìn)行的詳細(xì)說(shuō)明，并不一定限于具備所說(shuō)明的全部結(jié)構(gòu)?？梢詫⒛硨?shí)施例的 結(jié)構(gòu)的一部分替換為其他實(shí)施例的結(jié)構(gòu)，也可以在某實(shí)施例的結(jié)構(gòu)中添加其他實(shí)施例的結(jié) 構(gòu)。可以針對(duì)各實(shí)施例的結(jié)構(gòu)的一部分，進(jìn)行其他結(jié)構(gòu)的追加/刪除/替換。
[0162] 在上述實(shí)施例中，根據(jù)散射光強(qiáng)度E的測(cè)定數(shù)據(jù)來(lái)判斷初始光量變化的有無(wú)，然 而，測(cè)定數(shù)據(jù)只要是表示凝固的血液的量的凝固指數(shù)即可。
[0163] 在上述實(shí)施例中，介紹了在第一階段、第二階段的反應(yīng)結(jié)束的判定中使用民3_、讓、 a的例子，但可以將監(jiān)視這些參數(shù)中的至少一個(gè)以上的參數(shù)作為特征，使用哪個(gè)參數(shù)或進(jìn)行 組合均可以。
[0164] 在上述實(shí)施例中，通過(guò)控制用計(jì)算機(jī)120進(jìn)行凝固時(shí)間的計(jì)算處理，然而，也可以 由控制用計(jì)算機(jī)120將取得的A/D轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)經(jīng)由接口發(fā)送到操作用計(jì)算機(jī)118,通過(guò)操作用 計(jì)算機(jī)118進(jìn)行處理。
[0165] 此外，作為近似參數(shù)，如表1所示，除了 S曲線之外，還可以使用式（4)表示的 Logistic曲線、式（5)表示的Gompertz曲線、式（6)表示的Hill曲線、式（7)表示的 Chapman曲線等。特別地，在上述實(shí)施例中描述了散射光檢測(cè)中的凝固時(shí)間解析法，然而，檢 測(cè)方法可以是透過(guò)光檢測(cè)也可以是粘度檢測(cè)，此時(shí)能夠使用相似的式子。
[0166] 作為具體例子，列舉了表1所示的式子，然而也可以選擇最接近反應(yīng)曲線的相似 的其他式子。這種情況下，可以是如下方法：判定初始光量變化（或粘度變化）的有無(wú)，在 存在初始光量變化（或粘度變化）的情況下，在確認(rèn)第一階段反應(yīng)結(jié)束后，通過(guò)第二階段反 應(yīng)再次進(jìn)行曲線擬合，并監(jiān)視隨時(shí)間變化的參數(shù)來(lái)判斷反應(yīng)完成，計(jì)算凝固時(shí)間。
[0167] 此外，由于項(xiàng)目不同導(dǎo)致理想的凝固反應(yīng)的反應(yīng)曲線的形狀不同，因此，優(yōu)選能夠 針對(duì)每個(gè)檢測(cè)方法、每個(gè)分析項(xiàng)目、每個(gè)檢體來(lái)選擇合適的式子。
[0168] 表 1
[0169] S曲線以外的函數(shù)例
[0170]
[0171] 符號(hào)說(shuō)明
[0172] 100自動(dòng)分析裝置
[0173] 101樣品分注探針
[0174] 102樣品盤(pán)
[0175] 103樣品容器
[0176] 104反應(yīng)容器
[0177] 105樣品用注射器栗
[0178] 106試劑分注探針
[0179] 107試劑盤(pán)
[0180] 108試劑容器
[0181] 109試劑升溫機(jī)構(gòu)
[0182] 110試劑用注射器栗
[0183] 111反應(yīng)容器存放部
[0184] 112反應(yīng)容器輸送機(jī)構(gòu)
[0185] 113檢測(cè)單元
[0186] 114反應(yīng)容器設(shè)置部
[0187] 115 光源
[0188] 116檢測(cè)部（光傳感器）
[0189] 117反應(yīng)容器廢棄部
[0190] 118操作用計(jì)算機(jī)
[0191] 119 硬盤(pán)
[0192] 120控制用計(jì)算機(jī)
[0193] 121 A/D 轉(zhuǎn)換器
[0194] 122 接口
[0195] 123打印機(jī)
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種自動(dòng)分析裝置，其特征在于，具備： 檢測(cè)單元，其測(cè)定表示在分注了試劑的血液的樣品中凝固的血液的量的凝固指數(shù)； 第一曲線擬合部，其根據(jù)測(cè)定出的所述凝固指數(shù)，通過(guò)曲線擬合以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì) 算凝固反應(yīng)曲線的近似曲線的參數(shù)； 初始凝固指數(shù)變化判斷部，其根據(jù)通過(guò)所述第一曲線擬合部以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算出 的所述近似曲線的參數(shù)，判斷初始凝固指數(shù)變化的有無(wú)，該初始凝固指數(shù)變化表示從所述 試劑剛被分注到所述樣品中之后開(kāi)始所述凝固指數(shù)增加的部分；以及 凝固時(shí)間計(jì)算部，其根據(jù)所述初始凝固指數(shù)變化的有無(wú)，計(jì)算凝固時(shí)間。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 具備： 凝固反應(yīng)完成判斷部，其在判斷為存在初始凝固指數(shù)變化的情況下，判斷第一階段的 凝固反應(yīng)是否已完成； 第二曲線擬合部，其在判斷為第一階段的凝固反應(yīng)已完成的情況下，根據(jù)檢測(cè)出的所 述凝固指數(shù)中的未通過(guò)所述第一曲線擬合部成為曲線擬合的對(duì)象的所述凝固指數(shù)，通過(guò)曲 線擬合以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算凝固反應(yīng)曲線的近似曲線的參數(shù)；以及 參數(shù)收斂判斷部，其判斷以預(yù)定時(shí)間間隔計(jì)算出的所述近似曲線的參數(shù)是否收斂于恒 定值， 所述凝固時(shí)間計(jì)算部在判斷為存在初始凝固指數(shù)變化，且通過(guò)所述第二曲線擬合部以 預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算出的所述近似曲線的參數(shù)收斂于恒定值的情況下，根據(jù)表示通過(guò)所述 第二曲線擬合部計(jì)算出的參數(shù)決定的近似曲線的近似函數(shù)來(lái)計(jì)算凝固時(shí)間。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 具備： 參數(shù)收斂判斷部，其判斷以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算出的所述近似曲線的參數(shù)是否收斂于 恒定值； 反應(yīng)開(kāi)始點(diǎn)決定部，其在通過(guò)所述第一曲線擬合部以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算出的所述近 似曲線的參數(shù)收斂于恒定值的情況下，根據(jù)收斂的所述近似曲線的參數(shù)，在所述凝固反應(yīng) 曲線中決定表示凝固反應(yīng)開(kāi)始的點(diǎn)的反應(yīng)開(kāi)始點(diǎn)；以及 第三曲線擬合部，其在從所述反應(yīng)開(kāi)始點(diǎn)到表示結(jié)束了測(cè)定的點(diǎn)的測(cè)定結(jié)束點(diǎn)的期 間，通過(guò)曲線擬合根據(jù)所述凝固指數(shù)來(lái)計(jì)算凝固反應(yīng)曲線的近似曲線的參數(shù)， 所述凝固時(shí)間計(jì)算部，在判斷為不存在初始凝固指數(shù)變化，且通過(guò)所述第一曲線擬合 部以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算出的所述近似曲線的參數(shù)收斂于恒定值的情況下，根據(jù)表示通過(guò) 所述第三曲線擬合部計(jì)算出的參數(shù)決定的近似曲線的近似函數(shù)來(lái)計(jì)算凝固時(shí)間。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 具備： 反應(yīng)開(kāi)始點(diǎn)決定部，其在通過(guò)所述第一曲線擬合部以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算出的所述近 似曲線的參數(shù)收斂于恒定值的情況下，根據(jù)收斂的所述近似曲線的參數(shù)，在所述凝固反應(yīng) 曲線中決定表示凝固反應(yīng)開(kāi)始的點(diǎn)的反應(yīng)開(kāi)始點(diǎn)；以及 第三曲線擬合部，其在從所述反應(yīng)開(kāi)始點(diǎn)到表示結(jié)束了測(cè)定的點(diǎn)的測(cè)定結(jié)束點(diǎn)的期 間，通過(guò)曲線擬合根據(jù)所述凝固指數(shù)來(lái)計(jì)算凝固反應(yīng)曲線的近似曲線的參數(shù)， 所述凝固時(shí)間計(jì)算部， 在判斷為存在初始凝固指數(shù)變化，且通過(guò)所述第二曲線擬合部以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算 出的所述近似曲線的參數(shù)收斂于恒定值的情況下，根據(jù)表示通過(guò)所述第二曲線擬合部計(jì)算 出的參數(shù)決定的近似曲線的近似函數(shù)來(lái)計(jì)算凝固時(shí)間， 在判斷為不存在初始凝固指數(shù)變化，且通過(guò)所述第一曲線擬合部以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì) 算出的所述近似曲線的參數(shù)收斂于恒定值的情況下，根據(jù)表示通過(guò)所述第三曲線擬合部計(jì) 算出的參數(shù)決定的近似曲線的近似函數(shù)來(lái)計(jì)算凝固時(shí)間。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)分析裝置，其特征在于， 表示所述近似曲線的近似函數(shù)是 (數(shù)學(xué)式1)參數(shù)表示散射光強(qiáng)度E⑴的最大值Ep和最小值Eb的差值，參數(shù)a表示所述近似 曲線的拐點(diǎn)的時(shí)間t，參數(shù)k表示夾在所述近似曲線的基線區(qū)域和平穩(wěn)區(qū)域之間的區(qū)域中 的曲線的斜率，參數(shù)b表示修正用參數(shù)， 所述初始凝固指數(shù)變化判斷部在通過(guò)所述第一曲線擬合部以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算出 的所述近似曲線的參數(shù)和k均不為0的情況下，判斷為存在所述初始凝固指數(shù)變化。6. -種分析方法，其特征在于，具有以下工序： 檢測(cè)工序，測(cè)定表示在分注了試劑的血液的樣品中凝固的血液的量的凝固指數(shù)； 第一曲線擬合工序，根據(jù)測(cè)定出的所述凝固指數(shù)，通過(guò)曲線擬合以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì) 算凝固反應(yīng)曲線的近似曲線的參數(shù)； 初始凝固指數(shù)變化判斷工序，根據(jù)通過(guò)所述第一曲線擬合工序以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算 出的所述近似曲線的參數(shù)，判斷初始凝固指數(shù)變化的有無(wú)，該初始凝固指數(shù)變化表示從所 述試劑剛被分注到所述樣品中之后開(kāi)始所述凝固指數(shù)增加的部分；以及 凝固時(shí)間計(jì)算工序，根據(jù)所述初始凝固指數(shù)變化的有無(wú)，計(jì)算凝固時(shí)間。
【專(zhuān)利摘要】檢測(cè)單元(113)測(cè)定作為凝固指數(shù)的散射光強(qiáng)度E。第一曲線擬合部(120B-a)根據(jù)測(cè)定出的散射強(qiáng)度E，通過(guò)曲線擬合以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算凝固反應(yīng)曲線的近似曲線的參數(shù)。初始凝固指數(shù)變化判斷部(120B-b)根據(jù)通過(guò)第一曲線擬合部(120B-a)以預(yù)定的時(shí)間間隔計(jì)算出的近似曲線的參數(shù)，判斷作為初始凝固指數(shù)變化的初始光量變化的有無(wú)。凝固時(shí)間計(jì)算部(120B-f)根據(jù)初始光量變化的有無(wú)計(jì)算凝固時(shí)間。
【IPC分類(lèi)】G01N33/86, G01N21/75, G01N35/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105102988
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480018055
【發(fā)明人】藪谷千枝, 牧野彰久, 足立作一郎
【申請(qǐng)人】株式會(huì)社日立高新技術(shù)
【公開(kāi)日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2014年3月19日
【公告號(hào)】WO2014162878A1