光譜檢測(cè)，若無(wú)控類(lèi)物質(zhì)檢出，則將運(yùn)個(gè)批號(hào)的膨體膜片的制作工藝條件確定為標(biāo)準(zhǔn)的 膨體膜片制作工藝條件。
[0036] 實(shí)施例
[0037] 1、按上述方法對(duì)不同批號(hào)的幾種膨體膜片下簡(jiǎn)稱(chēng)膜片)進(jìn)行含油量測(cè)試實(shí)驗(yàn) (亦稱(chēng)"溶出實(shí)驗(yàn)"），得到的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：
[00；3 引
[0039] 2、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析及結(jié)論：
[0040] 1)膜片厚度對(duì)含油量有較大影響，5號(hào)樣品(A412194)膜片厚度0.52mm，其含油量 巧憶數(shù)據(jù)為0.014%。，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于其它膜片的含油量測(cè)定數(shù)據(jù)。
[0041] 結(jié)論1:其它工藝條件相同的情況下，膜片厚度越薄，膜片的含油量越少。
[0042] 2)對(duì)比1號(hào)樣品(A507021)與3號(hào)樣品(A503131)，同樣為大金料，1號(hào)樣品的厚度略 大于3號(hào)樣品，其它條件一致的情況下，1號(hào)樣品脫油烘箱的溫度比3號(hào)樣品脫油烘箱的溫度 高17°C，1號(hào)樣品的含油量測(cè)定數(shù)據(jù)（0.042%。）要明顯好于3號(hào)樣品的含油量測(cè)定數(shù)據(jù) (0.196%〇)〇
[0043] 結(jié)論2:其它工藝條件相同的情況下，膜片加工時(shí)脫油烘箱的溫度越高，膜片的含 油量越少。
[0044] 3、實(shí)驗(yàn)總結(jié)：
[0045] 根據(jù)W上兩個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析的結(jié)論，降低壓延漉筒的距離(控制膜片厚度)和提高 脫油烘箱溫度兩個(gè)手段都能減少膜片中的含油量。但是，膜片的厚度不能無(wú)限制地下降，因 為它會(huì)增加后期的粘結(jié)工藝的難度，并大大增加 FEP(FEP化學(xué)成分是聚全氣乙丙締共聚物， 又名鐵氣龍)的用量，運(yùn)是不希望看到的。
[0046] 所W，選擇通過(guò)提高脫油烘箱溫度運(yùn)個(gè)手段來(lái)減少膜片中的含油量，由此初步確 定，將1號(hào)樣品即A507021運(yùn)個(gè)批號(hào)的膨體膜片的制作工藝條件(脫油烘箱的溫度為187-247 °C，膜片厚度含1.15mm)作為今后膨體膜片制作的標(biāo)準(zhǔn)工藝條件，也就是說(shuō)，將1號(hào)樣品即 A507021運(yùn)個(gè)批號(hào)的膨體膜片的的生產(chǎn)工藝方法作為今后膨體膜片生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)工藝方法。
[0047] 4、"紅外光譜檢測(cè)"驗(yàn)證：
[004引選取1號(hào)樣品批號(hào)A507021膜片，經(jīng)過(guò)粘結(jié)、熟化工藝后制作成膨體聚四氣乙締植 入物產(chǎn)品，將該膨體產(chǎn)品的四氯化碳萃取液，外送使用紅外光譜檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果顯示:無(wú)控 類(lèi)物質(zhì)檢出。
[0049] 由此，最終確定，將1號(hào)樣品即A507021運(yùn)個(gè)批號(hào)的膨體膜片的的生產(chǎn)工藝方法作 為今后膨體膜片生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)工藝方法。
[0050] 也就是說(shuō)，最終確定的膨體膜片制作的標(biāo)準(zhǔn)工藝條件是:脫油烘箱的溫度為187- 247 °C，膜片厚度。.15mm。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種通過(guò)測(cè)試膨體膜片含油量確定標(biāo)準(zhǔn)膨體膜片制作工藝條件的方法，其特征在 于，按以下步驟進(jìn)行： (一) 選取不同工藝條件制作出的幾種不同批號(hào)的膨體膜片作為樣品，進(jìn)行提取烘干， 測(cè)試其含油量； (二） 結(jié)合不同批號(hào)膨體膜片所使用的不同工藝條件，包括脫油烘箱溫度范圍的設(shè)置、 壓延輥筒間距設(shè)置所影響到的膨體膜片厚度，對(duì)不同工藝條件制作出的膨體膜片提取烘干 后所測(cè)出的含油量數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析； (三) 選取含油量較小、與原工藝條件相差較小的某個(gè)批號(hào)的膨體膜片，將這個(gè)批號(hào)的 膨體膜片制作出來(lái)的膨體產(chǎn)品的四氯化碳萃取液，外送進(jìn)行紅外光譜檢測(cè)，若無(wú)烴類(lèi)物質(zhì) 檢出，則將這個(gè)批號(hào)的膨體膜片的制作工藝條件確定為標(biāo)準(zhǔn)的膨體膜片制作工藝條件。2. 如權(quán)利要求1所述的通過(guò)測(cè)試膨體膜片含油量確定標(biāo)準(zhǔn)膨體膜片制作工藝條件的方 法，其特征在于， 上述步驟(一）中，測(cè)試膨體膜片含油量的方法按如下步驟進(jìn)行： 1) 用十萬(wàn)分之一分析天平，精確稱(chēng)取樣品的原始重量gl; 2) 將樣品剪成合適的形狀和大小放入索式提取器中； 3) 加入一定量的四氯化碳，進(jìn)行提取，提取25-30次； 4) 完成提取后，將樣品取出風(fēng)干至四氯化碳揮發(fā)干凈，再放入100-110°C烘箱烘干，達(dá) 到恒重后，用同一臺(tái)十萬(wàn)分之一分析天平，精確稱(chēng)取樣品重量，得到提取烘干后的樣品重量 g2； 5) 根據(jù)失重計(jì)算公式，計(jì)算出樣品的失重，該失重即為原樣品的溶出物占比，亦即原膨 體膜片樣品的含油量。3. 如權(quán)利要求2所述的通過(guò)測(cè)試膨體膜片含油量確定標(biāo)準(zhǔn)膨體膜片制作工藝條件的方 法，其特征在于，上述步驟3)中，每小時(shí)提取5-6次。4. 如權(quán)利要求2所述的通過(guò)測(cè)試膨體膜片含油量確定標(biāo)準(zhǔn)膨體膜片制作工藝條件的方 法，其特征在于，上述步驟1)中，樣品的原始重量gi為10.〇〇〇〇〇g-l 1.〇〇〇〇〇g。5. 如權(quán)利要求2所述的通過(guò)測(cè)試膨體膜片含油量確定標(biāo)準(zhǔn)膨體膜片制作工藝條件的方 法，其特征在于，上述步驟5)中， 失重計(jì)算公式為： gi:樣品的原始重量，g;g2:提取烘干后的樣品重量，g; 失重：以千分之幾為單位。6. 如權(quán)利要求2所述的通過(guò)測(cè)試膨體膜片含油量確定標(biāo)準(zhǔn)膨體膜片制作工藝條件的方 法，其特征在于，上述步驟2)中，注意不能阻塞虹吸管。7. 如權(quán)利要求1或2所述的通過(guò)測(cè)試膨體膜片含油量確定標(biāo)準(zhǔn)膨體膜片制作工藝條件 的方法，其特征在于，最終確定的標(biāo)準(zhǔn)膨體膜片制作工藝條件是：脫油烘箱的溫度為187-247°C，膜片厚度 < 1.15mm。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種通過(guò)測(cè)試膨體膜片含油量確定標(biāo)準(zhǔn)膨體膜片制作工藝條件的方法。它包括(一)選取不同批號(hào)膨體膜片作為樣品，進(jìn)行提取烘干測(cè)試其含油量；(二)結(jié)合不同批號(hào)膨體膜片所使用的不同工藝條件，包括脫油烘箱溫度、膨體膜片厚度，對(duì)測(cè)出的含油量數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析；(三)選取含油量較小、與原工藝條件相差較小的某個(gè)批號(hào)的膨體膜片，對(duì)該批號(hào)膜片制作出的膨體產(chǎn)品的四氯化碳萃取液進(jìn)行紅外光譜檢測(cè)，若無(wú)烴類(lèi)物質(zhì)檢出，則將該批號(hào)膜片的制作工藝條件確定為標(biāo)準(zhǔn)的膨體膜片制作工藝條件。該方法能夠很好地確定脫油烘箱在什么樣的設(shè)定溫度下，制作出來(lái)的膨體產(chǎn)品的含烴類(lèi)物質(zhì)的量無(wú)法被紅外光譜檢測(cè)出來(lái)以確保最終產(chǎn)品質(zhì)量合格。
【IPC分類(lèi)】G01N5/04
【公開(kāi)號(hào)】CN105628547
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510998293
【發(fā)明人】陳麗, 朱慶, 李錦蓓, 馬陸軍
【申請(qǐng)人】上?？祵庒t(yī)療用品有限公司
【公開(kāi)日】2016年6月1日
【申請(qǐng)日】2015年12月25日