個(gè)濃度測(cè)試3次；見表1。
[0083] 2.量子點(diǎn)免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰埮c實(shí)施例2的裝置驅(qū)動(dòng)效果比對(duì)實(shí)驗(yàn)：
[0084] 量子點(diǎn)免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垼簩⒑屑谆奖?00ng/ml、50ng/ml、10ng/ml、5ng/ ml、2. 5ng/ml、lng/ml、0ng/ml的尿液100 μ 1/條添加在試紙樣品墊上，靜置，光學(xué)分析儀分 析結(jié)果；每個(gè)濃度測(cè)試3次；
[0085] 實(shí)施例 2 的裝置：將含有甲基苯丙胺 100ng/ml、50ng/ml、10ng/ml、5ng/ml、2. 5ng/ ml、lng/ml、Ong/ml的尿液100 μ 1/條添加在試紙樣品墊2上，分別對(duì)上游驅(qū)動(dòng)電極8和下 游驅(qū)動(dòng)電極9通電（通電量是10V)，靜置，光學(xué)分析儀分析結(jié)果；每個(gè)濃度測(cè)試3次；見表 1〇
[0086] Cy5熒光免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰堯?qū)動(dòng)效果比對(duì)實(shí)驗(yàn)：
[0087] Cy5焚光免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垼簩⒑屑谆奖?00ng/ml、50ng/ml、10ng/ml、 5ng/ml、2. 5ng/ml、lng/ml、0ng/ml的尿液100 μ 1/條添加在試紙樣品墊上，靜置，光學(xué)分析 儀分析結(jié)果；每個(gè)濃度測(cè)試3次；
[0088] 實(shí)施例 3 的裝置：將含有甲基苯丙胺 100ng/ml、50ng/ml、10ng/ml、5ng/ml、2. 5ng/ ml、lng/ml、0ng/ml的尿液100 μ 1/條添加在試紙樣品墊2上，分別對(duì)上游驅(qū)動(dòng)電極8和下 游驅(qū)動(dòng)電極9通電（通電量是10V)，靜置，光學(xué)分析儀分析結(jié)果；每個(gè)濃度測(cè)試3次；見表 1〇
[0089] 順磁顆粒免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰堯?qū)動(dòng)效果比對(duì)實(shí)驗(yàn)：
[0090] 順磁顆粒免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垼簩⒑屑谆奖?50ng/ml、100ng/ml、50ng/ml、 10ng/ml、5ng/ml、0ng/ml的尿液100 μ 1/條添加在試紙樣品墊上，靜置，磁性分析儀分析結(jié) 果；每個(gè)濃度測(cè)試3次；
[0091] 實(shí)施例 4 的裝置：將含有甲基苯丙胺 150ng/ml、100ng/ml、50ng/ml、10ng/ml、5ng/ ml、、0ng/ml的尿液100 μ 1/條添加在試紙樣品墊2上，分別對(duì)上游驅(qū)動(dòng)電極8和下游驅(qū)動(dòng) 電極9通電（通電量是10V)，靜置，磁性分析儀分析結(jié)果；每個(gè)濃度測(cè)試3次；見表1。 [0092] 結(jié)果分析：
[0093] 檢測(cè)時(shí)間：從添加樣品開始到出現(xiàn)明確陽性結(jié)果，所需的時(shí)間；
[0094] 敏感性：可以顯示明確陽性結(jié)果的最低濃度為檢測(cè)限，代表檢測(cè)敏感性；
[0095] 精密性：檢測(cè)限對(duì)應(yīng)濃度的樣品，三次測(cè)量結(jié)果的變異系數(shù)（CV = SD/Mean)，代表 精密性；
[0096] 準(zhǔn)確性：檢測(cè)限對(duì)應(yīng)濃度的樣品，測(cè)量結(jié)果與理論配置濃度的百分比（回收率= 測(cè)量濃度/理論濃度），代表準(zhǔn)確性；
[0097]【結(jié)果與分析】：
[0098] 表 1
[0099]
[0100] 檢測(cè)時(shí)間：添加電極外驅(qū)動(dòng)后，無論何種試紙檢測(cè)時(shí)間均由15min縮短至3min ;
[0101] 敏感性：添加電極外驅(qū)動(dòng)后，無論何種試紙檢測(cè)敏感性均有顯著提升，提升幅度最 少10倍；
[0102] 精密性：添加電極外驅(qū)動(dòng)后，定量檢測(cè)試紙的檢測(cè)精密性均顯著提升；
[0103] 準(zhǔn)確性：添加電極外驅(qū)動(dòng)后，定量檢測(cè)試紙的檢測(cè)準(zhǔn)確性均顯著提升；
[0104] 實(shí)驗(yàn)例2 :量子點(diǎn)免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垼晒忸w粒免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垼┰诓煌恢?設(shè)置電極的效果比較
[0105] 【實(shí)驗(yàn)操作】：
[0106] 分別將含有甲基苯丙胺 10ng/ml、5ng/ml、2. 5ng/ml、lng/ml、0ng/ml 的尿液 100 μ 1/條添加在實(shí)施例5-12之一的裝置的樣品墊2上；分別對(duì)上游驅(qū)動(dòng)電極8和下游驅(qū) 動(dòng)電極9通電（通電量是10V)，靜置，光學(xué)分析儀分析結(jié)果見表2 ;每個(gè)濃度測(cè)試3次；
[0107] 結(jié)果分析：
[0108] 檢測(cè)時(shí)間：從添加樣品開始到出現(xiàn)明確陽性結(jié)果，所需的時(shí)間；
[0109] 敏感性：可以顯示明確陽性結(jié)果的最低濃度為檢測(cè)限，代表檢測(cè)敏感性；
[0110] 精密性：檢測(cè)限對(duì)應(yīng)濃度的樣品，三次測(cè)量結(jié)果的變異系數(shù)（CV = SD/Mean)，代表 精密性；
[0111] 準(zhǔn)確性：檢測(cè)限對(duì)應(yīng)濃度的樣品，測(cè)量結(jié)果與理論配置濃度的百分比（回收率= 測(cè)量濃度/理論濃度），代表準(zhǔn)確性；
[0112] 【結(jié)果與分析】：見表2
[0113] 表 2
[0114]
[0115] 檢測(cè)時(shí)間：無論電極安裝在哪個(gè)位置，3min內(nèi)均可完成檢測(cè)；
[0116] 敏感性：無論電極安裝在哪個(gè)位置，檢測(cè)敏感性均可達(dá)到2. 5ng/ml ;
[0117] 精密性：無論電極安裝在哪個(gè)位置，精密性沒有顯著差別；
[0118] 準(zhǔn)確性：無論電極安裝在哪個(gè)位置，準(zhǔn)確性沒有顯著差別；
[0119] 以上實(shí)施例與實(shí)驗(yàn)例均是對(duì)本實(shí)用新型的一種具體說明，并非對(duì)本實(shí)用新型技術(shù) 內(nèi)容的限制。上游驅(qū)動(dòng)電極與下游驅(qū)動(dòng)電極的位置可以任意組合，不限于上述列出的方式。 對(duì)于磁顆粒免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰埗裕?qū)動(dòng)電極可換為磁鐵對(duì)磁顆粒生物標(biāo)記物進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。
[0120] 在實(shí)際應(yīng)用中，將含有被檢測(cè)靶標(biāo)的液體樣品滴加在樣品墊2上，樣品滲透進(jìn)入 結(jié)合墊3并將其中固化的生物標(biāo)記物帶出；進(jìn)而，液體樣品與生物標(biāo)記物混合物在固相材 料毛細(xì)虹吸"動(dòng)力源"的帶動(dòng)下在分析膜4上涌動(dòng)，并在通過檢測(cè)帶6與質(zhì)控帶7時(shí)發(fā)生"生 物標(biāo)記物中的生物活性分子"、"被檢測(cè)靶標(biāo)"、"檢測(cè)帶上的生物活性分子"之間的特異性識(shí) 別反應(yīng)，從而將生物標(biāo)記物固定在檢測(cè)帶6與質(zhì)控帶7上，而固定的生物標(biāo)記物中的標(biāo)記物 就可以其獨(dú)特的光、點(diǎn)、磁等特性對(duì)生物識(shí)別的發(fā)生予以定性或定量的展示。
[0121] 通過本實(shí)用新型，在免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰埖纳嫌闻c下游，分別連接上游驅(qū)動(dòng)電極8 與下游驅(qū)動(dòng)電極9,可使生物標(biāo)記物在試紙內(nèi)部（尤其是分析膜上）的涌動(dòng)更為均勻、快速， 從而提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性、精密性；而外驅(qū)力的作用也可使更多的生物標(biāo)記物從結(jié)合墊中釋 放，進(jìn)而增加檢測(cè)的敏感性。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種對(duì)生物標(biāo)記物進(jìn)行外驅(qū)動(dòng)的免疫側(cè)向?qū)游鲅b置，包括由底襯（I)、樣品墊（2)、 結(jié)合墊（3)、分析膜（4)和吸水墊（5)組成的免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垼龇治瞿ど显O(shè)置有檢測(cè) 帶（6)和質(zhì)控帶（7)，其特征是還包括上游驅(qū)動(dòng)電極（8)和下游驅(qū)動(dòng)電極（9)，所述上游驅(qū) 動(dòng)電極與樣品墊的上游外側(cè)端部連接，或上游驅(qū)動(dòng)電極通過上游驅(qū)動(dòng)電極的下表面與樣品 墊的上表面、或結(jié)合墊的上表面、或檢測(cè)帶上游的分析膜上表面或樣品墊、結(jié)合墊、檢測(cè)帶 上游的分析膜的上表面連接；所述下游驅(qū)動(dòng)電極與吸水墊的下游外側(cè)端部連接、或下游驅(qū) 動(dòng)電極通過下游驅(qū)動(dòng)電極的下表面與吸水墊的上表面、或質(zhì)控帶下游的分析膜的上表面或 吸水墊、質(zhì)控帶下游的分析膜的上表面連接。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種對(duì)生物標(biāo)記物進(jìn)行外驅(qū)動(dòng)的免疫側(cè)向?qū)游鲅b置，其特征 是所述免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垶橐杂猩w粒作為標(biāo)記物的免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垺⒁詿晒獯蠓肿幼?為標(biāo)記物的免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰?、以熒光顆粒作為標(biāo)記物的免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰埢蛞皂槾蓬w粒 作為標(biāo)記物的免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垺?. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種對(duì)生物標(biāo)記物進(jìn)行外驅(qū)動(dòng)的免疫側(cè)向?qū)游鲅b置，其特征 是所述以有色顆粒作為標(biāo)記物的免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垶槟z體金免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰埢蛉槟z微 球免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垺?. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種對(duì)生物標(biāo)記物進(jìn)行外驅(qū)動(dòng)的免疫側(cè)向?qū)游鲅b置，其特征 是所述以熒光大分子作為標(biāo)記物的免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垶镃y5熒光免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垺y3 熒光免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰?、FITC熒光免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰埢蚓G色熒光蛋白免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垺?. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種對(duì)生物標(biāo)記物進(jìn)行外驅(qū)動(dòng)的免疫側(cè)向?qū)游鲅b置，其特征 是所述以熒光顆粒作為標(biāo)記物的免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垶榱孔狱c(diǎn)免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰?、上轉(zhuǎn)熒光 免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰埢驘晒馕⑶蛎庖邆?cè)向?qū)游鲈嚰垺?br>【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種對(duì)生物標(biāo)記物進(jìn)行外驅(qū)動(dòng)的免疫側(cè)向?qū)游鲅b置，裝置包括一種對(duì)生物標(biāo)記物進(jìn)行外驅(qū)動(dòng)的免疫側(cè)向?qū)游鲅b置，包括由底襯1、樣品墊2、結(jié)合墊3、分析膜4和吸水墊5組成的免疫側(cè)向?qū)游鲈嚰垼龇治瞿ど显O(shè)置有檢測(cè)帶6和質(zhì)控帶7，還包括上游驅(qū)動(dòng)電極8和下游驅(qū)動(dòng)電極9，上游驅(qū)動(dòng)電極與樣品墊的上游外側(cè)端部連接，下游驅(qū)動(dòng)電極與吸水墊的下游外側(cè)端部連接。本實(shí)用新型的方法采用電極產(chǎn)生的強(qiáng)大與均勻的外驅(qū)力作為“動(dòng)力源”對(duì)生物標(biāo)記物的涌動(dòng)進(jìn)行外驅(qū)動(dòng)，從而大幅提升了現(xiàn)有各種免疫側(cè)向?qū)游黾夹g(shù)的精密性、準(zhǔn)確性及檢測(cè)速度，并在此基礎(chǔ)上通過促進(jìn)生物標(biāo)記物釋放提高檢測(cè)敏感性。
【IPC分類】G01N33/543
【公開號(hào)】CN204807560
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420852815
【發(fā)明人】張紅
【申請(qǐng)人】張紅
【公開日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2014年12月29日