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      基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法和系統(tǒng)與流程

      文檔序號:12364850閱讀:278來源:國知局
      基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法和系統(tǒng)與流程

      本發(fā)明涉及臨床醫(yī)療領(lǐng)域,尤其涉及基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法和系統(tǒng)。



      背景技術(shù):

      臨床試驗是一個復雜的試驗體系,涉及到病理學、藥理學、倫理學、統(tǒng)計學等多方面的內(nèi)容。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中臨床試驗的定義,臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。在國外,把參加臨床試驗的人員稱作志愿者,國內(nèi)一般稱為“受試者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,這主要看是參加什么樣的試驗。我們平時接觸最多的試驗,還是由病人參加的,目的在于考察新藥有沒有療效,有沒有副作用的試驗。由于參加試驗的是人,必須尊重他(她)的人格,參加試驗必須符合參加試驗者的利益,在這種前提下,試驗才能做。而且在試驗期間,參加者可以不需要任何理由,而不再繼續(xù)進行試驗,他(或她)的選擇,包括醫(yī)生在內(nèi)的所有人都無權(quán)干涉??傊?,只有通過嚴謹?shù)脑O(shè)計,對臨床試驗過程進行嚴格管理和細致跟蹤,才能在同樣多的試驗樣本下獲得盡可能高的試驗效率和準確的試驗結(jié)果,降低對試驗對象的副作用。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明提供了一種基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法和系統(tǒng),其通過接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)并上傳到云服務器,周期根據(jù)所述云服務器中存儲的 醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程,提高了臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)跟蹤能力和運算能力,對所有醫(yī)療數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一管理,提高了臨床試驗的效率。

      為達此目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:

      一方面采用基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法,包括:

      接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù);

      上傳所述醫(yī)療數(shù)據(jù)到云服務器;

      周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程。

      其中,所述周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程,具體為:

      周期將所述醫(yī)療數(shù)據(jù)分配到多臺計算機,分布式計算臨床試驗過程中的病理變化過程。

      其中,所述接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)之前,還包括:

      初始化臨床試驗對象;

      所述接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù),具體為:

      接收臨床試驗過程中每個臨床試驗對象的醫(yī)療數(shù)據(jù)。

      其中,所述初始化臨床試驗對象,具體為:

      接收臨床試驗對象的病史和倫理文件;

      所述接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù),還包括:

      更新倫理文件。

      其中,還包括:

      在臨床試驗結(jié)束后根據(jù)所述醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)計臨床試驗過程中材料和物資的消耗及剩余材料和物資的數(shù)量。

      另一方面采用基于云存儲的臨床試驗跟蹤系統(tǒng),包括:

      醫(yī)療數(shù)據(jù)接收單元,用于接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù);

      醫(yī)療數(shù)據(jù)上傳單元,用于上傳所述醫(yī)療數(shù)據(jù)到云服務器;

      醫(yī)療數(shù)據(jù)計算單元,用于周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程。

      其中,所述醫(yī)療數(shù)據(jù)計算單元,具體用于:

      周期將所述醫(yī)療數(shù)據(jù)分配到多臺計算機,分布式計算臨床試驗過程中的病理變化過程。

      其中,還包括:

      初始化單元,用于初始化臨床試驗對象;

      所述醫(yī)療數(shù)據(jù)上傳單元,具體用于:

      接收臨床試驗過程中每個臨床試驗對象的醫(yī)療數(shù)據(jù)。

      其中,所述初始化單元,具體用于:

      接收臨床試驗對象的病史和倫理文件;

      所述醫(yī)療數(shù)據(jù)接收單元,還用于:

      更新倫理文件。

      其中,還包括:

      物料統(tǒng)計單元,用于在臨床試驗結(jié)束后根據(jù)所述醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)計臨床試驗過程中材料和物資的消耗及剩余材料和物資的數(shù)量。

      本發(fā)明的有益效果為:通過接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)并上傳到云服務器,周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程,提高了臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)跟蹤能力和運算能力,對所有醫(yī)療數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一管理,提高了臨床試驗的效率。

      附圖說明

      為了更清楚地說明本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案,下面將對本發(fā)明實施例描述中所需要使用的附圖作簡單的介紹,顯而易見地,下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下,還可以根據(jù)本發(fā)明實施例的內(nèi)容和這些附圖獲得其他的附圖。

      圖1是本發(fā)明具體實施方式中提供的基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法的第一個實施例的方法流程圖。

      圖2是本發(fā)明具體實施方式中提供的基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法的第二個實施例的方法流程圖。

      圖3是本發(fā)明具體實施方式中提供的基于云存儲的臨床試驗跟蹤系統(tǒng)的第一個實施例的結(jié)構(gòu)方框圖。

      圖4是本發(fā)明具體實施方式中提供的基于云存儲的臨床試驗跟蹤系統(tǒng)的第二個實施例的結(jié)構(gòu)方框圖。

      具體實施方式

      為使本發(fā)明解決的技術(shù)問題、采用的技術(shù)方案和達到的技術(shù)效果更加清楚,下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明實施例的技術(shù)方案作進一步的詳細描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例,本領(lǐng)域技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。

      請參考圖1,其是本發(fā)明具體實施方式中提供的基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法的第一個實施例的方法流程圖。本發(fā)明中的臨床試驗跟蹤方法主要用于臨床試驗過程中對所有的醫(yī)療數(shù)據(jù)進行匯總和處理,提高數(shù)據(jù)處理的效率和進度,為臨床試驗的正確高效完成提供保證。如圖所示,該方法包括:

      步驟S101:接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)。

      在當前高度發(fā)達的信息環(huán)境中,臨床試驗過程中產(chǎn)生的各種醫(yī)療數(shù)據(jù)可以快速轉(zhuǎn)為電子數(shù)據(jù)的存在。醫(yī)療數(shù)據(jù)具體例如試驗對象每次的用藥情況、每天的生理和心理狀態(tài)的變化、試驗過程中產(chǎn)生的各種醫(yī)學圖像等。

      步驟S102:上傳所述醫(yī)療數(shù)據(jù)到云服務器。

      通過網(wǎng)絡(luò)將醫(yī)療數(shù)據(jù)上傳到云服務器進行匯總管理。

      步驟S103:周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程。

      在臨床試驗過程中,為了加強對整個過程中試驗對象變化的細致分析,對獲得的所有醫(yī)療數(shù)據(jù)進行批量分析,以大數(shù)據(jù)處理的方式提高數(shù)據(jù)處理結(jié)果的準確性,為了便于分析,在試驗過程中盡量采用標準化的病理描述方式,獲得更易于分析的醫(yī)療數(shù)據(jù)。

      綜上所述,通過接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)并上傳到云服務器,周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程,提高了臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)跟蹤能力和運算能力,對所有醫(yī)療數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一管理,提高了臨床試驗的效率。

      請參考圖2,其是本發(fā)明具體實施方式中提供的基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法的第二個實施例的方法流程圖。如圖所示,該方法,包括:

      步驟S201:初始化臨床試驗對象,接收臨床試驗對象的病史和倫理文件。

      對于臨床試驗而言,倫理學的規(guī)范在一切試驗手段之上,所以倫理文件在臨床試驗過程中應隨時更新。

      步驟S202:接收臨床試驗過程中每個臨床試驗對象的醫(yī)療數(shù)據(jù),更新倫理文件。

      步驟S203:接收臨床試驗過程中每個臨床試驗對象的醫(yī)療數(shù)據(jù),更新倫理文件。

      步驟S204:周期將所述醫(yī)療數(shù)據(jù)分配到多臺計算機,分布式計算臨床試驗過程中的病理變化過程。

      分布式計算能夠提高數(shù)據(jù)處理的速度,特別是對于大批量的醫(yī)學圖片的對比分析,需要大量的計算資源,分布式處理能夠降低硬件成本和時間成本。

      步驟S205:在臨床試驗結(jié)束后根據(jù)所述醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)計臨床試驗過程中材料和物資的消耗及剩余材料和物資的數(shù)量。

      因為臨床試驗中使用的材料和物資(主要指相關(guān)藥品)都不是正式的產(chǎn)品,所以在臨床試驗結(jié)束后需要對相關(guān)材料和物資進行回收。

      綜上所述,通過接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)并上傳到云服務器,周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程,提高了臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)跟蹤能力和運算能力,對所有醫(yī)療數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一管理,提高了臨床試驗的效率。進一步還提供了倫理文件的管理過程和試驗用品的統(tǒng)計過程。

      以下是本發(fā)明基于云存儲的臨床試驗跟蹤系統(tǒng)的實施例,基于云存儲的臨床試驗跟蹤系統(tǒng)的實施例在前述基于云存儲的臨床試驗跟蹤方法的實施例基礎(chǔ)上實現(xiàn),在臨床試驗跟蹤系統(tǒng)的實施例中未盡的描述,請參考前述的臨床試驗跟蹤方法的實施例。

      請參考圖3,其是本發(fā)明具體實施方式中提供的基于云存儲的臨床試驗跟蹤系統(tǒng)的第一個實施例的結(jié)構(gòu)方框圖,如圖所示,該臨床試驗跟蹤系統(tǒng)包括:

      醫(yī)療數(shù)據(jù)接收單元310,用于接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù);

      醫(yī)療數(shù)據(jù)上傳單元320,用于上傳所述醫(yī)療數(shù)據(jù)到云服務器;

      醫(yī)療數(shù)據(jù)計算單元330,用于周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程。

      綜上所述,上述各單元的協(xié)同運轉(zhuǎn),通過接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)并上傳到云服務器,周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程,提高了臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)跟蹤能力和運算能力,對所有醫(yī)療數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一管理,提高了臨床試驗的效率。

      請參考圖4,其是本發(fā)明具體實施方式中提供的基于云存儲的臨床試驗跟蹤系統(tǒng)的第二個實施例的結(jié)構(gòu)方框圖,如圖所示,該臨床試驗跟蹤系統(tǒng)包括:

      醫(yī)療數(shù)據(jù)接收單元310,用于接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù);

      醫(yī)療數(shù)據(jù)上傳單元320,用于上傳所述醫(yī)療數(shù)據(jù)到云服務器;

      醫(yī)療數(shù)據(jù)計算單元330,用于周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程。

      其中,所述醫(yī)療數(shù)據(jù)計算單元330,具體用于:

      周期將所述醫(yī)療數(shù)據(jù)分配到多臺計算機,分布式計算臨床試驗過程中的病理變化過程。

      其中,還包括:

      初始化單元300,用于初始化臨床試驗對象;

      所述醫(yī)療數(shù)據(jù)上傳單元320,具體用于:

      接收臨床試驗過程中每個臨床試驗對象的醫(yī)療數(shù)據(jù)。

      其中,所述初始化單元300,具體用于:

      接收臨床試驗對象的病史和倫理文件;

      所述醫(yī)療數(shù)據(jù)接收單元310,還用于:

      更新倫理文件。

      其中,還包括:

      物料統(tǒng)計單元340,用于在臨床試驗結(jié)束后根據(jù)所述醫(yī)療數(shù)據(jù)統(tǒng)計臨床試驗過程中材料和物資的消耗及剩余材料和物資的數(shù)量。

      綜上所述,上述各單元的協(xié)同運轉(zhuǎn),通過接收臨床試驗過程中的醫(yī)療數(shù)據(jù)并上傳到云服務器,周期根據(jù)所述云服務器中存儲的醫(yī)療數(shù)據(jù)計算臨床試驗過程中的病理變化過程,提高了臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)跟蹤能力和運算能力,對所有醫(yī)療數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一管理,提高了臨床試驗的效率。進一步還提供了倫理文件的管理過程和試驗用品的統(tǒng)計過程。

      以上結(jié)合具體實施例描述了本發(fā)明的技術(shù)原理。這些描述只是為了解釋本發(fā)明的原理,而不能以任何方式解釋為對本發(fā)明保護范圍的限制?;诖颂幍慕忉?,本領(lǐng)域的技術(shù)人員不需要付出創(chuàng)造性的勞動即可聯(lián)想到本發(fā)明的其它具體實施方式,這些方式都將落入本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。

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