主張2014年6月3日申請的第62/007,007號美國臨時專利申請案的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，且其全部內(nèi)容以引用的方式明確地并入本文中。

背景技術(shù)：

本發(fā)明一般涉及用于與藥物遞送裝置一起使用的系統(tǒng)和方法，并且涉及處理由藥物遞送裝置收集的傳感器數(shù)據(jù)以確定其狀況和/或操作狀態(tài)且改進其對于患者和其他用戶的可用性。

藥物可經(jīng)由使用例如自動注射器或身體上注射器或注入器等藥物遞送裝置來施予。這些裝置可使用針筒和含有藥物或藥劑的小瓶的組合或預填充針筒來替代較老的遞送系統(tǒng)。自動注射器和身體上注射器可用于使注射和遞送或施予過程自動化，借此針對對于其針筒/小瓶組合或預填充針筒系統(tǒng)(不論是由于生理阻礙還是心理阻礙)為不利的特定患者群組或子群組簡化所述過程。

即使使用例如自動注射器等藥物遞送裝置，患者也可能在藥物遞送裝置的初始使用期間在其已經(jīng)被指定經(jīng)由使用藥物遞送裝置遞送或施予的藥物之后經(jīng)受挑戰(zhàn)。舉例來說，用戶可能不確定在藥物遞送裝置已從冷藏庫(例如冰箱中)移除之后注射是否應(yīng)延遲，且如果注射應(yīng)延遲，那么其應(yīng)延遲多長時間。另外，用戶可能不確定藥物遞送裝置內(nèi)部的藥物是否為針對其指定的藥物。此外，用戶可能不確定藥物是否已到期。再者，用戶還可能不確定動作和其序列對于正確地操作藥物遞送裝置是否是必需的。

此外，藥物遞送裝置的狀況和使用對于例如藥物裝置制造商、藥店、衛(wèi)生保健提供者和保險人等其它方也很重要。舉例來說，關(guān)于沿著供應(yīng)鏈的藥物遞送裝置的狀況的信息可與藥物遞送裝置是否將在其到達供患者使用時處于良好工作狀態(tài)相關(guān)。關(guān)于沿著供應(yīng)鏈的藥物遞送裝置的位置的信息可與制造商和藥店相關(guān)以確保藥店可獲得適當供應(yīng)以遞送給用戶。上文所提及的順應(yīng)性信息可能對于醫(yī)療保健提供者和保險人以及對于患者都很重要，因為對于治療療程的順應(yīng)性可對治療的成功具有直接影響。

為解決以上挑戰(zhàn)中的一些，有可能包含藥物遞送裝置上機載的一或多個傳感器以監(jiān)視其狀況和使用。然而，由所述一或多個傳感器收集的傳感器數(shù)據(jù)的分析、存儲、通信和其它處理可需要使用包含微處理器、存儲器、因特網(wǎng)可接入通信模塊等的相對昂貴的計算機硬件。因為藥物遞送裝置可為一次性的、單次使用式裝置或以其它方式具有有限使用壽命，所以從經(jīng)濟的角度來看將這些昂貴的計算機硬件并入到藥物遞送裝置自身中可能不合需要。

如下文更詳細地闡述，本發(fā)明公開了現(xiàn)有藥物遞送系統(tǒng)和方法的有利替代方式且可解決上文所提及的挑戰(zhàn)或需求中的一或多個的各種系統(tǒng)和方法。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

根據(jù)本發(fā)明的一方面，一種系統(tǒng)包含藥物遞送裝置和外部計算裝置。所述藥物遞送裝置可包含儲層、具有與所述儲層成流體連通的近端和待接納在患者體內(nèi)的遠端的遞送插管、配置成產(chǎn)生表示藥物遞送裝置的狀況或操作狀態(tài)中的至少之一的傳感器數(shù)據(jù)的一或多個傳感器，以及耦合到所述一或多個傳感器且配置成發(fā)射傳感器數(shù)據(jù)的第一通信模塊。外部計算裝置可包含配置成接收來自第一通信模塊的傳感器數(shù)據(jù)的第二通信模塊、耦合到第二通信模塊的處理器、以及耦合到處理器的存儲器。存儲器可存儲非暫時性計算機可讀指令，所述非暫時性計算機可讀指令在由所述處理器執(zhí)行時使所述處理器基于傳感器數(shù)據(jù)確定藥物遞送裝置的狀況或操作狀態(tài)中的至少之一。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一種系統(tǒng)包含藥物遞送裝置和外部計算裝置。藥物遞送裝置可包含儲層、具有與所述儲層成流體連通的近端和待接納在患者體內(nèi)的遠端的遞送插管、一或多個傳感器、第一通信模塊以及耦合到所述一或多個傳感器和所述第一通信模塊的第一控制器。所述第一控制器可配置成使用所述一或多個傳感器確定藥物遞送裝置的狀況或操作狀態(tài)中的至少之一，且控制所述第一通信模塊發(fā)射表示藥物遞送裝置的狀況或操作狀態(tài)的通信。所述外部計算裝置可包含配置成接收來自第一通信模塊的所述通信的第二通信模塊、顯示器、存儲器以及耦合到顯示器、存儲器和第二通信模塊的第二控制器。第二控制器可配置成基于來自第一通信模塊的通信控制顯示器以顯示指令提示或信息提示中的至少之一。

根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供一種使用包括藥物遞送裝置和外部計算裝置的系統(tǒng)的方法。所述藥物遞送裝置可包含儲層、具有與所述儲層流體連通的近端和將容納于患者體內(nèi)的遠端的遞送插管、配置成產(chǎn)生傳感器數(shù)據(jù)的一或多個傳感器、以及第一通信模塊。所述外部計算裝置可包含存儲器和第二通信模塊。所述方法可包含：(a)收集關(guān)于藥物遞送裝置的傳感器數(shù)據(jù)；(b)利用第一通信模塊發(fā)射來自藥物遞送裝置的傳感器數(shù)據(jù)；(c)在外部計算裝置處利用第二通信模塊接收來自藥物遞送裝置的傳感器數(shù)據(jù)；以及(d)利用外部計算裝置基于傳感器數(shù)據(jù)確定藥物遞送裝置的狀況或操作狀態(tài)中的至少之一。

根據(jù)本發(fā)明的再一方面，提供一種使用包括藥物遞送裝置和外部計算裝置的系統(tǒng)的方法。所述藥物遞送裝置可包含儲層，以及具有與所述儲層成流體連通的近端和待接納在患者體內(nèi)的遠端的遞送插管。所述外部計算裝置可包含存儲器。所述方法可包含：(a)確定藥物遞送裝置的狀況或操作狀態(tài)中的至少之一；(b)從藥物遞送裝置發(fā)射表示狀況或操作狀態(tài)的通信；(c)在外部計算裝置處接收來自藥物遞送裝置的通信；以及(d)根據(jù)存儲于外部計算裝置的存儲器中的信息處理從藥物遞送裝置接收的通信。

附圖說明

相信從結(jié)合附圖進行的以下描述中將能更全面地理解本發(fā)明。一些圖可能已經(jīng)通過省略所選元件而已被簡化，這是為了更清楚地示出其它元件。一些圖中這樣省略元件未必指示特定元件在任何示范性實施例中的存在或不存在，除非可能在相應(yīng)文字描述中明確如此敘述。圖式均未必按比例繪制。

圖1為根據(jù)本發(fā)明的一實施例的與一或多個計算裝置和一或多個網(wǎng)絡(luò)通信的藥物遞送系統(tǒng)的示意圖；

圖2為根據(jù)本發(fā)明的另一實施例操作藥物遞送系統(tǒng)的方法的框圖；

圖3為包含與通信鏈路和網(wǎng)絡(luò)互連的藥物遞送裝置、本地計算裝置和遠程計算裝置的系統(tǒng)的示意性說明；

圖4為具有可在圖3的交互式藥物遞送系統(tǒng)中使用的可附接控制器的藥物遞送裝置的示意性說明；

圖5為說明根據(jù)圖3的藥物遞送裝置的操作的流程圖；

圖6為說明根據(jù)圖3的交互式藥物遞送系統(tǒng)的操作的流程圖；

圖7為根據(jù)從冷藏庫移除藥物遞送裝置之后的第一狀態(tài)的本地計算裝置的顯示器的模擬截屏；

圖8為根據(jù)裝置施加之前的第二狀態(tài)的本地計算裝置的顯示器的模擬截屏；

圖9為根據(jù)裝置施加之后但注射之前的第三狀態(tài)的本地計算裝置的顯示器的模擬截屏；

圖10為根據(jù)注射之后但完成之前的第四狀態(tài)的本地計算裝置的顯示器的模擬截屏；

圖11為根據(jù)完成之后的第五狀態(tài)的本地計算裝置的顯示器的模擬截屏；

圖12為說明與圖3的系統(tǒng)的藥物遞送裝置相關(guān)聯(lián)的控制器的操作的流程圖；

圖13為說明圖3的系統(tǒng)的本地計算裝置的操作的流程圖；以及

圖14為說明根據(jù)另一實施例的本地計算裝置的操作的流程圖。

具體實施方式

本發(fā)明針對包含藥物遞送裝置的多個系統(tǒng)，以及用于使用藥物遞送系統(tǒng)的多種方法。確切地說，所述系統(tǒng)和方法涉及確定一或多個狀態(tài)，所述狀態(tài)可經(jīng)由使用一或多個傳感器結(jié)合一或多個控制器來確定。所述傳感器可依賴于機械、電學或化學感測機構(gòu)，且控制器可為機械、電學或機電的。借助于實例而非限制，所述狀態(tài)可涉及藥物遞送裝置的操作，或涉及藥物遞送裝置的狀況。所述系統(tǒng)和方法可使用狀態(tài)確定來控制藥物遞送裝置的操作，且/或可將狀態(tài)確定傳送到例如第三方服務(wù)器等其它裝置，所述其它裝置可收集、處理和/或進一步散播從包含藥物遞送裝置、所述一或多個傳感器和所述一或多個控制器的系統(tǒng)接收的所述狀態(tài)確定。另外或在替代方案中，所述系統(tǒng)和方法可將狀態(tài)確定結(jié)果傳送到例如移動計算裝置(例如，蜂窩電話)等本地計算裝置。

根據(jù)本發(fā)明的藥物遞送系統(tǒng)可包含具有儲層(其也可被稱作主要容器，例如針筒、小瓶或匣體)的藥物遞送裝置。所述儲層可含有藥物，其也可被稱作藥品或藥劑。藥物可為但不限于各種生物試劑，例如肽、肽體或抗體。藥物可呈流體或液體形式，但本發(fā)明不限于特定狀態(tài)(例如，舉例來說，不用區(qū)分溶液、凝膠或凍干產(chǎn)品)。藥物遞送裝置還包含遞送插管，其具有連接到儲層或可連接地與儲層成流體連通的第一端，和待插入在患者體內(nèi)的第二端。如本文所使用，術(shù)語“遞送插管”或“插管”在此定義為表示可插入到身體中以用于流體的遞送的管件。借助于實例而非限制，插管可包含剛性或半剛性的針或鈍插管，或可呈柔性形式。插管可與藥物遞送裝置的其它元件集成，或插管可與藥物遞送的其它元件分離直至很快就要使用之前為止。根據(jù)某些實施例，藥物遞送裝置可進一步包含插入件以將第二端引入到患者體內(nèi)，但此根據(jù)本發(fā)明的每一實施例并不是必需的。所述插入件可以也可以不用撤回到裝置中，借此將插管留在患者體內(nèi)。

考慮藥物遞送裝置的以上描述，所述裝置可被表征為自動注射器或身體上注射器或注入器(在建議差異的程度上，對注射器的參考希望也包含對注入器的參考)。自動注射器可為單次使用式裝置，在裝置的單次施加期間向用戶的皮膚施予單一劑量，但自動注射器不限于僅僅單次使用式裝置-其也可為多次使用式裝置。身體上注射器可為多次使用式裝置，在裝置的一或多次施加期間向用戶的皮膚施予多個劑量，但身體上裝置也可用作單次使用式裝置。自動注射器或身體上注射器都可具有可重復使用的組合件或子組合件，其中所述組合件可被使用且(舉例來說)通過再填充儲層、通過移除空儲層和用已填充的儲層更換空儲層，或通過更換插管而再使用。

如上所述，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)或方法將確定相對于藥物遞送裝置的一或多個狀態(tài)。

舉例來說，所述系統(tǒng)或方法可確定藥物遞送裝置是否處于一或多個操作狀態(tài)(即，關(guān)于藥物遞送裝置將藥物遞送到患者處的操作的狀態(tài))。一般操作狀態(tài)的非窮盡性列表可包含(i)經(jīng)封裝/準備好待分配；(ii)經(jīng)封裝/經(jīng)分配；(iii)解除封裝/準備好待施藥；(iv)無菌屏障被移除；(v)施加裝置；(vi)注射(或插入)插管；(vii)開始藥物遞送；(viii)藥物遞送完成；以及(ix)移除裝置。所述系統(tǒng)或方法可確定一般操作狀態(tài)中的每一個內(nèi)的特定操作狀態(tài)；例如，所述系統(tǒng)或方法可確定柱塞是否已從孔(界定藥物儲層)的第一端移動到孔的第二端以確定藥物遞送裝置是否處于“藥物遞送完成”狀態(tài)。

此外，所述系統(tǒng)或方法可確定藥物遞送裝置是否處于一或多個狀況狀態(tài)(即，關(guān)于藥物遞送裝置的狀況的狀態(tài)，不一定是關(guān)于藥物遞送裝置將藥物遞送到患者處的操作)。狀況狀態(tài)的非窮盡性列表可包含(i)使用年限(例如，相對于制造日期或到期日期所采取的)；(ii)無菌性/污染；(iii)溫度；(iv)溫度歷史；以及(iv)定向。狀況狀態(tài)的確定可被認為是操作狀態(tài)的確定的一部分；例如，溫度狀態(tài)的確定可被認為是“準備好待施藥”狀態(tài)的確定的一部分?；蛘?，操作和狀況狀態(tài)可單獨地確定。

這些狀態(tài)可經(jīng)由使用一或多個傳感器來確定。傳感器可特定針對待確定的狀況狀態(tài)：舉例來說，鄰近于儲層安置的熱電偶可用于確定藥物遞送裝置的溫度狀態(tài)。傳感器可特定針對待確定的操作狀態(tài)：舉例來說，開關(guān)可耦合到針防護裝置以確定針帽何時已被移除，從而確定“無菌屏障被移除”操作狀態(tài)，所述開關(guān)在針帽安置在插管的第二端上時斷開，且所述開關(guān)在針防護裝置并不安置在插管的第二端上時閉合。傳感器可用于確定狀況狀態(tài)和操作狀態(tài)兩者：舉例來說，熱電偶可用于確定裝置(或更確切地說，藥物)的溫度狀況狀態(tài)，和/或熱電偶可用于確定“準備好待施予”操作狀態(tài)。

所述系統(tǒng)或方法可使用所確定的狀態(tài)控制藥物遞送裝置的操作。舉例來說，系統(tǒng)可包含控制器，其耦合到傳感器且可耦合到上文描述的藥物遞送裝置的組合件或子組合件中的一或多個，或耦合到藥物遞送裝置的一或多個額外組合件或子組合件。控制器可在結(jié)構(gòu)上被調(diào)適或編程(如果為電學或機電)以根據(jù)所確定的狀態(tài)激活或抑制這些組合件或子組合件。舉例來說，藥物遞送裝置可包含限制或完全抑制注射器的操作的鎖定，且控制器可在藥物遞送裝置(且確切地說，儲層中的藥物)的溫度狀態(tài)低于(或過分高于)閾值狀態(tài)的情況下以可逆的方式激活所述鎖定。

所述系統(tǒng)或方法可將所確定的狀態(tài)傳送到另一裝置或系統(tǒng)，所述傳送可結(jié)合所確定的狀態(tài)的使用來執(zhí)行以控制藥物遞送裝置的操作。舉例來說，所述系統(tǒng)或方法可使用通信鏈路用聯(lián)網(wǎng)裝置傳送所確定的狀態(tài)。在此意義上，聯(lián)網(wǎng)裝置既定包含經(jīng)由通信鏈路與至少一個其它裝置通信的任何裝置，且可能包含(舉例來說)與例如使用藍牙連接的移動裝置(例如，蜂窩電話或移動計算裝置)或使用Wi-Fi連接的計算裝置等裝置的通信。聯(lián)網(wǎng)裝置可經(jīng)由包含所述聯(lián)網(wǎng)裝置的網(wǎng)絡(luò)將所確定的狀態(tài)傳送到遠離藥物遞送系統(tǒng)的其它計算裝置(例如服務(wù)器)。根據(jù)本發(fā)明的某些實施例，所述系統(tǒng)直接與網(wǎng)絡(luò)(即，無中間聯(lián)網(wǎng)裝置-所述系統(tǒng)將為聯(lián)網(wǎng)裝置)或直接與遠程計算裝置(例如服務(wù)器)(舉例來說，使用3G天線)通信。網(wǎng)絡(luò)上傳送的狀態(tài)信息接著可用于例如確定患者是否順應(yīng)，或一類藥物遞送裝置是否正展現(xiàn)系統(tǒng)性故障。所述狀態(tài)信息也可以其它方式使用。

所述系統(tǒng)和方法還可包含根據(jù)關(guān)于藥物、藥物遞送裝置或用戶的身份的信息對藥物遞送裝置的控制，和/或此身份信息的通信。關(guān)于藥物的身份信息可包含藥物名稱、藥物濃度、劑量信息、批號或序列號，以及制造和/或到期日期。關(guān)于藥物遞送裝置的身份信息可包含裝置類型(例如，自動注射器、身體上注射器)、批號或序列號，以及制造日期。關(guān)于用戶的身份信息可包含患者名稱、人口統(tǒng)計信息和患者子群組信息。與上文所論述的狀態(tài)信息相比，此信息可被稱為“靜態(tài)”信息。

關(guān)于信息且確切地說相對于上文剛剛論述的身份信息的通信，將認識到，并非所有信息對于每一不同方都是有用、需要乃至可獲得的，不管是為方便、患者隱私還是數(shù)據(jù)安全問題起見。

圖1說明根據(jù)本發(fā)明的實施例的藥物遞送系統(tǒng)100。藥物遞送系統(tǒng)100可與患者102相關(guān)聯(lián)，患者102可使用藥物遞送系統(tǒng)100來注射藥物作為治療療法的一部分。藥物遞送系統(tǒng)100可通過一或多個中間計算裝置和/或一或多個網(wǎng)絡(luò)與計算裝置(例如服務(wù)器)104通信。服務(wù)器104又可經(jīng)由一或多個中間計算裝置和/或一或多個網(wǎng)絡(luò)與藥物遞送系統(tǒng)100、患者102和一或多個計算裝置(及其相關(guān)聯(lián)方)通信。同樣如圖1中說明，服務(wù)器104可(舉例來說)使用3G天線直接與藥物遞送系統(tǒng)100通信。

舉例來說，藥物遞送系統(tǒng)100說明為經(jīng)由第一通信鏈路112與移動計算裝置110(例如，智能電話)通信，以及經(jīng)由第二通信鏈路116與計算裝置(例如，個人計算機或?qū)ｉT集線器)114通信。舉例來說，兩個鏈路112、116可根據(jù)近場通信協(xié)議(例如藍牙)操作。移動計算裝置110可經(jīng)由通信鏈路120與蜂窩式網(wǎng)絡(luò)118通信，而另一計算裝置114可經(jīng)由通信鏈路124與硬連線網(wǎng)絡(luò)(例如，局域網(wǎng)或廣域網(wǎng))122通信。這些網(wǎng)絡(luò)118、122還可與服務(wù)器104通信。

網(wǎng)絡(luò)118、122可促進服務(wù)器104與同患者102相關(guān)聯(lián)的一或多方(例如他或她的照護者130、支持提供者132和醫(yī)療保健提供者134)之間經(jīng)由其移動計算裝置(例如，智能電話)的通信。服務(wù)器104還可與同(與患者102相關(guān)聯(lián)的)一或多個額外方相關(guān)聯(lián)的一或多個計算裝置(例如，服務(wù)器)通信。舉例來說，醫(yī)療保健系統(tǒng)服務(wù)器140、支付服務(wù)器142、藥店服務(wù)器144、經(jīng)銷商服務(wù)器146和政府機構(gòu)服務(wù)器148說明為經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)122與服務(wù)器104通信。還將認識到，網(wǎng)絡(luò)118、122可彼此通信。

參看圖2，現(xiàn)在方法200的上下文中論述操作與藥物遞送系統(tǒng)通信的一或多個計算裝置的可能方法。將認識到，方法200可由單一計算裝置(例如圖1中說明的服務(wù)器104)實行?；蛘?，可由多個計算裝置(例如移動裝置110或計算裝置114)結(jié)合服務(wù)器104實行相對于圖2論述的動作。

方法200開始于框202處，其中確定是否已從藥物遞送系統(tǒng)接收報告。如果未接收任何報告，那么方法200在框202處等待。一旦在框202處確定已接收報告，那么方法200進行到框204。

在框204處，使用從藥物遞送系統(tǒng)接收的報告來更新一或多個記錄。在此方面，經(jīng)調(diào)適或經(jīng)編程以實行方法200的所述一或多個計算裝置可執(zhí)行以下動作：從一或多個存儲器存儲裝置中的存儲庫檢索所述一或多個記錄、將從藥物遞送裝置接收的信息寫入到所述一或多個記錄中，且接著將所述一或多個記錄存儲在所述一或多個存儲器存儲裝置中。所述一或多個存儲器存儲裝置可為所述一或多個計算裝置的一部分，可與所述一或多個計算裝置分離，或可包含作為所述一或多個計算裝置的一部分的存儲器存儲裝置和與所述一或多個計算裝置分離的一或多個存儲器存儲裝置中的一或多個(即，記錄存儲在計算裝置處且在備份存儲庫中與計算裝置分離且可能遠離)。

如上文所提及，所述報告可用于更新一或多個記錄。舉例來說，可存在針對個體患者的存儲在患者記錄數(shù)據(jù)庫中的一個記錄。所述患者記錄可例如用于跟蹤個體患者(例如，患者102)對于他或她的療法的順應(yīng)。還可存在針對由個體患者使用的藥物遞送系統(tǒng)的存儲在藥物遞送系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中的記錄。藥物遞送系統(tǒng)記錄可用于存儲貫穿藥物遞送系統(tǒng)的壽命的關(guān)于藥物遞送系統(tǒng)的信息。藥物遞送系統(tǒng)記錄可由藥物遞送系統(tǒng)制造商或藥物提供者訪問以用于質(zhì)量控制目的(例如，以監(jiān)視藥物遞送系統(tǒng)的個體例項以查看可歸于藥物遞送系統(tǒng)的故障，或跟蹤一或多個藥物遞送系統(tǒng)的環(huán)境條件歷史以查看可輔助確定藥物遞送系統(tǒng)的設(shè)計、封裝、裝運或處置過程中的改進的模式)。還可存在針對藥物遞送系統(tǒng)中使用的藥物的存儲在藥物數(shù)據(jù)庫中的記錄。此記錄可以與藥物遞送系統(tǒng)記錄類似的方式使用以用于質(zhì)量控制目的。

除在框204處更新記錄之外，經(jīng)調(diào)適或經(jīng)編程以實行方法200的計算裝置還可被調(diào)適或編程以基于從藥物遞送系統(tǒng)接收的報告中的信息實行一或多個動作。舉例來說，計算裝置可經(jīng)調(diào)適或編程以在框206處實行動作。此動作可能不僅需要報告中接收和/或在框204處經(jīng)更新的記錄中先前存儲的信息，而且還可能需要例如來自其它患者記錄、藥物系統(tǒng)遞送記錄和/或藥物記錄的額外信息。如果情況如此，那么可在框208處作出這些其它記錄需要訪問的確定，且在框210處檢索信息(例如，通過從患者、藥物遞送系統(tǒng)和藥物數(shù)據(jù)庫檢索這些其它記錄，且一旦檢索就從這些記錄讀取所述信息)。接著可在框222處實行所述動作。

作為一個實例，經(jīng)調(diào)適或經(jīng)編程以實行方法200的一或多個計算裝置可被調(diào)適或編程以使用報告中接收的信息來準備患者的順應(yīng)性歷史，所述順應(yīng)性歷史跟蹤個體患者相對于他或她的治療方案對藥物遞送系統(tǒng)的使用例項以確定患者在遵循治療方案方面有多成功以及哪一順應(yīng)性歷史可存儲在患者記錄中。此外，所述一或多個計算裝置可確定是否應(yīng)聯(lián)系藥店以針對個體患者預訂額外藥物遞送裝置的遞送，且可產(chǎn)生待發(fā)送到藥店以預訂額外藥物遞送系統(tǒng)的遞送的通信。此外，所述一或多個計算裝置可確定是否應(yīng)經(jīng)由移動裝置110將提醒發(fā)送到患者(例如)來改進或支持對個體患者的治療方案的順應(yīng)性，在此情況下所述一或多個計算裝置可產(chǎn)生待發(fā)送到患者或裝置的用戶的通信。此外，所述一或多個計算裝置可確定(舉例來說)由于從藥物遞送裝置接收的條件狀態(tài)而應(yīng)修改藥物遞送裝置的操作。舉例來說，所述一或多個計算裝置可確定(舉例來說)由于藥物遞送系統(tǒng)中藥物的溫度歷史而應(yīng)鎖定藥物遞送系統(tǒng)以防止其使用。在此情況下，所述一或多個計算裝置可(舉例來說)產(chǎn)生呈信號形式的通信，其待發(fā)送到藥物遞送系統(tǒng)以鎖定作為藥物遞送系統(tǒng)的一部分的藥物遞送裝置。下文詳細論述其它可能動作，但此論述僅用于說明性目的且不希望具有限制性。

根據(jù)在框212處采取的動作，或甚至如果在框206處確定不需要采取動作，方法200可繼續(xù)到框214、216、218，其中作出計算裝置是否應(yīng)聯(lián)系其它方(框214)、與患者(或用戶，如果與患者不相同)交互(框216)或控制作為藥物遞送系統(tǒng)的一部分的藥物遞送裝置(框218)的確定。舉例來說，如上文所論述，在框212處采取的動作可涉及產(chǎn)生待發(fā)送到第三方(例如藥店)、患者或藥物遞送裝置的通信或信號。在此情況下，所述一或多個計算裝置可實行如框214、216、218處作出的確定所指定的框220、222、224的動作。或者，即使在框206處確定不需要采取動作，所述一或多個計算裝置也可執(zhí)行框220、222、224的動作。舉例來說，所述一或多個計算裝置可僅僅基于來自藥物遞送裝置的報告中的信息的接收將特定信息轉(zhuǎn)發(fā)到第三方220，使得不需要單獨地確定關(guān)于所接收的信息需要采取動作(即，通信基于已接收信息的事實而自動發(fā)送，所述一或多個計算裝置充當此信息的中繼站)。來自藥物遞送裝置的信息的接收還可提示將通信發(fā)送到患者/用戶或?qū)⒖刂菩盘柊l(fā)送到藥物遞送系統(tǒng)，而不單獨確定需要采取此動作，發(fā)送所述通信或控制信號僅僅是因為從藥物遞送系統(tǒng)接收了特定信息和/或報告。

在已作出框214、216、218處的確定且實行框220、222、224的動作的情況下，方法200可返回到框202以等待下一報告。將認識到，所述一或多個計算裝置可針對從藥物遞送系統(tǒng)的不同例項接收的每一個報告并行執(zhí)行方法200的動作，或可針對每一報告依次執(zhí)行這些步驟。如果并行執(zhí)行，那么所述一或多個計算裝置可確定是否待關(guān)于一個報告采取動作，同時所述一或多個計算裝置可關(guān)于從所述患者接收的報告中所含有的信息與另一患者交互。此外，實行方法200的所述一或多個計算裝置不必經(jīng)調(diào)適或編程以實行上文根據(jù)所述一或多個計算裝置的每一實施例描述的每一個動作。舉例來說，所述一或多個計算裝置中的一個可經(jīng)調(diào)適或經(jīng)編程以更新針對每一患者的記錄且確定是否需要與所述患者交互，同時所述一或多個計算裝置中的另一個可經(jīng)調(diào)適或經(jīng)編程以更新針對每一藥物遞送裝置的記錄且確定是否應(yīng)將控制信號發(fā)送到藥物遞送裝置，同時所述一或多個計算裝置中的另一個并不更新任何記錄，而是經(jīng)調(diào)適或經(jīng)編程以訪問(例如)患者記錄且確定是否需要聯(lián)系藥店，以為與所訪問的患者記錄相關(guān)聯(lián)的患者預訂藥物遞送系統(tǒng)的額外例項，且在需要系統(tǒng)的額外例項的預訂的情況下產(chǎn)生通信。

應(yīng)了解，以上方法200僅觸碰可用于控制和/或監(jiān)視藥物遞送裝置且可在藥物遞送系統(tǒng)與所述一或多個計算裝置之間傳送的可能狀態(tài)和身份信息的一小部分，以及所述信息如何由藥物遞送系統(tǒng)和所述一或多個計算裝置使用。根據(jù)本發(fā)明，額外實施例是可能的。

舉例來說，狀態(tài)和身份信息的非限制性矩陣可包含以下：

狀況狀態(tài)信息：

溫度

震動或振動暴露

曝光

顏色和/或渾濁度(涉及藥物)

定向

地理位置

時間信息

操作狀態(tài)信息：

從封裝移除裝置

從冷藏庫(例如，冰箱)移除裝置

裝置/藥物溫度準備好待施予

遞送觸發(fā)

裝置施加到患者

裝置施加在患者身上正確位置/定向處

插管插入到患者體內(nèi)和/或插入到正確組織中

遞送在進行中

遞送完成

已發(fā)生誤差

裝置身份信息：

藥物名稱或識別、濃度和/或量

安全和/或防偽信息

患者處方/治療方案

患者身份信息：

針對患者的護理點診斷

進程的自分析量度

指紋、密碼或其它安全識別信息

此信息可用于控制藥物遞送系統(tǒng)或裝置與其它計算裝置通信或以其它方式使用，且下文包含特定額外用途的示范性列表。所述列表和下文的額外評論并不希望替代，而是擴增上文的論述，且希望為非限制性的。

作為一個實例，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可確定關(guān)于藥物的真實性及其對于制造標準的順應(yīng)性。舉例來說，此確定可由藥物遞送裝置在方法200的框208處作出。所述確定可基于藥物遞送裝置/藥物的溫度、震動或振動暴露和/或曝光(或這些條件中的一或多個的歷史)以及藥物的顏色和/或渾濁度(如通過光學檢測確定)來作出。此確定可產(chǎn)生藥物遞送裝置的控制以根據(jù)所作出的確定鎖定或解鎖裝置。參看方法200的框206-412以及218、224。

作為另一實例，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可確定藥物是否適合于患者。參看方法200的框206-212。所述確定可基于上文所列的患者身份信息的裝置的項目中的一或多者作出，且還可產(chǎn)生藥物遞送裝置的控制以根據(jù)所作出的確定鎖定或解鎖裝置。參看方法200的框206-212以及218、224。

作為另一實例，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可確定是否已正確地施予劑量。此確定可在確定藥物適合于患者和/或藥物為真實的(例如，非偽造)且順應(yīng)制造標準之后實行。參看先前段落。是否已正確地施予劑量的確定可取決于上文所列的操作狀態(tài)信息的類型中的一或多個。此信息可用于更新患者記錄、確定患者順應(yīng)性或治療進程，且可提示與藥店的關(guān)于再補充的通信，或與支付方(例如，保險公司)的通信以授權(quán)針對藥物遞送裝置的支付。參看方法200的框204-214以及圖1的服務(wù)器142、144。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定關(guān)于藥物遞送裝置的操作狀態(tài)，且產(chǎn)生指令消息以引導用戶進行藥物遞送裝置的恰當使用所需的動作。所述確定可基于上文所列的操作狀態(tài)信息中的任一個，且所產(chǎn)生的指令可由在剛剛發(fā)生的操作狀態(tài)之后需要執(zhí)行的動作指定。遵循藥物遞送裝置的改變的狀態(tài)的交互式指令的實施可幫助用戶具有對于藥物的施予的置信度。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定附近的其他人正服用相同藥物。參看方法200的框206-212。此確定可基于藥物身份信息和患者身份信息結(jié)合藥物遞送系統(tǒng)地理位置信息作出。此確定可提示與患者(參看方法200的框216、222)關(guān)于具有類似條件和/或服用類似藥物或藥劑的人的本地支持網(wǎng)絡(luò)的通信，以準許患者從這些網(wǎng)絡(luò)接收支持和鼓勵。或者，所述確定可提示與本地支持網(wǎng)絡(luò)(方法200的框214、220)的通信以向患者提供支持和鼓勵。作為另一替代方案，所述確定可提示將個人化干預通信發(fā)送到患者(再次參看方法200的框216、222)。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定患者是否不順應(yīng)其治療方案。參看方法200的框206-212。所述確定可部分地基于藥物識別信息(例如指定治療方案)、部分基于狀況狀態(tài)信息(例如時間的消逝)，且部分基于操作狀態(tài)信息(例如藥物遞送裝置從封裝移除但在從封裝操作狀態(tài)移除起的時間消逝期間未確定、報告或接收額外操作狀態(tài)信息)。基于此信息，藥物遞送系統(tǒng)和/或所述一或多個計算裝置可確定應(yīng)產(chǎn)生與患者的交互，例如警告可顯示或發(fā)送到患者。參看方法200的框216、222。此外，藥物遞送系統(tǒng)和/或一或多個計算裝置可確定應(yīng)產(chǎn)生通信以顯示或發(fā)送到醫(yī)療保健提供者、照護者、支持提供者和/或支付方以促進對方案的遵守。參看方法200的框214、220。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定患者需要更多藥物(再補充)。參看方法200的框206-212。所述確定可部分地基于藥物身份信息(例如指定的治療方案)，且部分基于操作狀態(tài)信息(例如藥物遞送已完成)?；诖诵畔?，所述一或多個計算裝置可產(chǎn)生發(fā)送到支付方和/或藥店以請求處方再補充的通信。參看方法200的框214、220。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定未正確地執(zhí)行注射。參看方法200的框206-212。所述確定可部分地基于操作狀態(tài)信息，與可收集和存儲的關(guān)于操作中的常規(guī)范數(shù)的信息形成對比?；蛘呋蛄硗猓_定、報告或接收的操作狀態(tài)之間的比較可準許作出未正確地執(zhí)行注射的確定。舉例來說，指示藥物遞送完成的操作狀態(tài)信息的所述確定、報告或接收(而無指示裝置被觸發(fā)、裝置施加到患者和/或插管被插入的操作狀態(tài)信息)可指示藥物遞送裝置未能正確地執(zhí)行，發(fā)生故障或不當?shù)夭僮鳌?/p>

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定患者的狀況正改進。所述確定可部分地基于患者身份信息，例如對患者執(zhí)行的護理點診斷(例如，血糖測試或其它測試)或自分析報告，且部分基于操作狀態(tài)信息的確定、報告或接收(例如藥物遞送已完成)。所述確定可依賴于總體趨勢，而不是個別確定或報告，因為據(jù)信數(shù)據(jù)或報告趨勢通常比如針對嚴重疾病的個別例項處確定的患者的狀況更能指示患者的狀況的改進。由此，所搜集的關(guān)于患者和藥物遞送系統(tǒng)/裝置的操作狀態(tài)的信息可與治療順應(yīng)性歷史組合。此確定可導致產(chǎn)生個別化干預，所述干預(例如鼓勵的消息和其它形式的積極加強)可增加治療的持久性。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定患者通常服用其藥物的日時(或周、月等)。此確定可部分地基于患者記錄，其中時間信息與操作狀態(tài)信息相關(guān)聯(lián)，例如涉及藥物遞送裝置的觸發(fā)或藥物遞送的完成。此確定還可依賴于裝置身份信息，例如指定的治療方案?；诖舜_定，所述一或多個計算裝置可產(chǎn)生發(fā)送(例如)到移動裝置110的提醒通信，以警告患者其施予其下一劑量的時間即將到來。因為當存在對藥物遞送裝置的合理訪問和其使用機會時提醒的有用性增強，所以加強在一天、一周、一月等期間的特定時間服用其藥物的患者決策是有益的?；诖舜_定，所述一或多個計算裝置還可產(chǎn)生個人化干預，例如待用作積極加強的鼓勵的消息。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息作出患者通常在何處服用其藥物的確定。此確定可部分地基于患者記錄，其中地理位置信息與操作狀態(tài)信息相關(guān)聯(lián)，例如涉及藥物遞送裝置的觸發(fā)或藥物遞送的完成。此確定還可依賴于裝置身份信息，例如指定的治療方案?；诖舜_定，所述一或多個計算裝置可產(chǎn)生發(fā)送(例如)到移動裝置110的提醒通信，以當患者在患者通常使用藥物遞送系統(tǒng)的地理位置處或附近時警告患者其施予其下一劑量的時間即將到來。因為當存在對藥物遞送裝置的合理訪問和其使用機會時提醒的有用性增強，所以加強在患者處于其服用其藥物的常見位置中時服用其藥物的患者決策是有益的。基于此確定，所述一或多個計算裝置還可產(chǎn)生個人化干預，例如待用作積極加強的鼓勵的消息。

當然，關(guān)于藥物遞送裝置的使用的常見時間和位置的確定可組合，且所述一或多個計算裝置可僅當患者或用戶在其通常使用藥物遞送裝置的時間處或附近時處于其常見使用位置處或附近時產(chǎn)生消息。

雖然上文已主要關(guān)注于由藥物遞送系統(tǒng)和/或一或多個計算裝置作出的關(guān)于患者或患者對藥物遞送裝置的使用的確定，但在藥物遞送裝置可供患者或用戶使用之前可參考所述藥物遞送裝置或藥物作出確定。

舉例來說，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定(例如)特定經(jīng)銷商或藥店位置處是否已達到特定藥物的特定數(shù)目的劑量的遞送(例如，含有特定藥物的藥物遞送裝置的例項)。此確定可部分地基于地理位置信息和部分基于藥物身份信息作出?；诖诵畔?，所述一或多個計算裝置可產(chǎn)生發(fā)送到藥店或經(jīng)銷商(舉例來說，經(jīng)由藥店或經(jīng)銷商服務(wù)器)以告知其藥物遞送裝置的遞送的通信。藥店或經(jīng)銷商可使用此智能藥物遞送裝置來(例如)簡化其物流和庫存系統(tǒng)。

以類似方式，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息作出藥物遞送裝置中的一或多個在到特定經(jīng)銷商或藥店位置的途中已經(jīng)損壞的確定。所述確定可部分地基于地理位置信息且部分基于藥物身份信息作出。所述確定還可部分地基于狀況狀態(tài)信息，例如溫度、震動/振動暴露、曝光或藥物的顏色和/或渾濁度，不論在特定時間還是在一時間周期內(nèi)(即，如藥物遞送裝置記錄或藥物記錄中建立的歷史)確定。所述確定還可或改為部分地基于產(chǎn)品相對于其制造日期或到期日期的使用年限。所述確定還可或改為部分地基于操作狀態(tài)信息，例如從藥物遞送裝置的插管的第二端移除無菌性屏障?；诖诵畔ⅲ鲆换蚨鄠€計算裝置可產(chǎn)生發(fā)送到藥店或經(jīng)銷商(舉例來說，經(jīng)由藥店或經(jīng)銷商服務(wù)器)以告知其藥物遞送裝置已損壞或期滿的通信。藥店或經(jīng)銷商可使用此智能藥物遞送裝置以(例如)加快經(jīng)銷商或藥店對已損壞或到期產(chǎn)品的更換，且防止患者治療的延遲。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定產(chǎn)品如所陳述且尚未被仿造。此確定可基于藥物身份信息，例如產(chǎn)品的名稱、濃度和量，以及與藥物相關(guān)聯(lián)的安全和防偽量度。由所述一或多個計算裝置作出的確定可致使產(chǎn)生通信，所述通信可經(jīng)由政府機構(gòu)服務(wù)器發(fā)射到政府機構(gòu)(例如，海關(guān)/移民官員)，經(jīng)由其相應(yīng)服務(wù)器發(fā)射到經(jīng)銷商和/或藥店，和/或經(jīng)由其個人移動裝置發(fā)射到患者和看護者。

作為另外其它替代方式，由根據(jù)本發(fā)明的實施例操作的藥物遞送系統(tǒng)和/或一或多個計算裝置作出的特定確定可用于遠程控制藥物遞送裝置(即，控制裝置不存在于與藥物遞送裝置相同的地理位置(例如，房間、建筑物或城市))。

舉例來說，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定是否需要控制裝置以防止意外操作。所述確定可部分地基于藥物身份信息結(jié)合(舉例來說)特定患者身份信息(例如呈指紋的形式的生物計量信息)。如果確定未經(jīng)授權(quán)以使用藥物遞送裝置的一方正嘗試使用藥物遞送裝置，那么所述一或多個計算裝置可產(chǎn)生信號，其待發(fā)送到藥物遞送系統(tǒng)以鎖定藥物遞送裝置或保持其鎖定直至藥物遞送系統(tǒng)由其所希望的患者或用戶訪問為止。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定與藥物遞送裝置相關(guān)聯(lián)的患者處于需要或偏好藥物遞送裝置的特定操作模式的患者或用戶的特定群組或子群組。此確定可部分使用關(guān)于患者和藥物的身份的信息而作出。基于此確定，藥物遞送系統(tǒng)和/或所述一或多個計算裝置可產(chǎn)生定制藥物遞送裝置的操作的信號。舉例來說，藥物遞送裝置可根據(jù)與患者相關(guān)聯(lián)的特定市場段或患者群體在用于警告患者各種狀況或操作狀態(tài)的聲音和/或光方面進行定制。作為一個實例，可對于兒科患者使用與成人患者不同的聲音，可對于具有聽力損失的患者使用較響聲音，且可對于色盲患者使用不同光或光序列。經(jīng)由藥物遞送系統(tǒng)和/或一或多個計算裝置對藥物遞送裝置的此控制可通過允許使用經(jīng)由軟件針對患者調(diào)適的單一藥物遞送裝置而非使用多個不同藥物遞送裝置類型(其中的每一個具有與其它類型的藥物遞送裝置不同的硬件)來減小成本。

作為另一替代方案，藥物遞送系統(tǒng)或所述一或多個計算裝置可使用所述信息確定尚未恰當?shù)貓?zhí)行藥物遞送裝置，且產(chǎn)生為此到藥物遞送裝置的制造商的通信。制造商接著可確定修改和/或改進以實現(xiàn)藥物的恰當施予，且可實施針對所感測信息的檢查并在其未被遵循或并不成功的情況下中繼誤差。

如上文已提及，藥物遞送系統(tǒng)和/或與藥物遞送系統(tǒng)通信的一或多個計算裝置不必經(jīng)調(diào)適或經(jīng)編程以實行圖2中列出的每一動作。

圖3-14說明系統(tǒng)和方法的額外實施例，其中由藥物遞送裝置外部的一或多個計算裝置執(zhí)行由藥物遞送裝置收集的傳感器數(shù)據(jù)或其它信息的處理中的一些或全部。此外，圖3-14的系統(tǒng)和方法準許用戶與系統(tǒng)的組件交互以解決患者在藥物遞送裝置的初始使用期間和/或藥物遞送裝置的長時間使用期間(例如，在維持對于治療方案的依循的過程中)經(jīng)歷的挑戰(zhàn)中的一或多個。為實現(xiàn)交互性，系統(tǒng)可感測或確定關(guān)于藥物遞送裝置的不同類型的信息，包含操作狀態(tài)信息(例如，是否藥劑遞送完成)、狀況信息(例如溫度)和身份信息(例如，藥劑的名稱)。藥物遞送裝置可將此信息傳送到本地和/或遠程計算裝置使得本地和/或遠程計算裝置可將此信息及/或指令提供到用戶。來自藥物遞送裝置的信息的通信可基于(例如)待傳送的信息的類型。藥物遞送裝置接著可響應(yīng)于本地和/或遠程計算裝置上顯示的信息及/或指令確定用戶是否已采取正確動作，所述信息接著可傳送到本地和/或遠程計算裝置以供進一步處理。

大體來說，為實現(xiàn)以上功能性，圖3-14中說明的系統(tǒng)和方法可具有與第一通信模塊(其可為發(fā)射器、發(fā)射器和接收器對，或收發(fā)器)通信的相關(guān)聯(lián)控制器(所述控制器可包含處理器和存儲器)，所述第一通信模塊可經(jīng)由通信鏈路連接到與本地和/或遠程計算裝置(所述計算裝置還可包含控制器以及處理器和存儲器)相關(guān)聯(lián)的第二通信模塊(其可為接收器、發(fā)射器和接收器對，或收發(fā)器)。本地計算裝置可與遠程計算裝置通信，使得藥物遞送裝置(或更確切地說，與藥物遞送裝置相關(guān)聯(lián)的控制器)可經(jīng)由第一通信鏈路與本地計算裝置通信，且接著本地計算裝置可經(jīng)由第二通信鏈路與遠程計算裝置通信。

雖然下文描述的藥物遞送裝置被配置為自動注射器，但在其它實施例中，藥物遞送裝置可被配置成身體上注射器。

圖3說明包含藥物遞送裝置302、本地計算裝置304和遠程計算裝置306的系統(tǒng)300的實施例。雖然系統(tǒng)300包含本地計算裝置304和遠程計算裝置306兩者，但根據(jù)本發(fā)明的所有實施例包含本地計算裝置304和遠程計算裝置306兩者。

藥物遞送裝置302可呈自動注射器的形式，且因此適于手持式使用和抵靠著患者的皮膚施加。藥物遞送裝置302包含外殼310，其中安置將遞送插管引入到患者體內(nèi)且經(jīng)由遞送插管將來自儲層312的藥物或藥劑噴出到患者體內(nèi)的組合件或結(jié)構(gòu)。根據(jù)某些實施例，將遞送插管引入到患者體內(nèi)的相同組合件或結(jié)構(gòu)還可經(jīng)由遞送插管將來自儲層的藥物或藥劑噴出到患者體內(nèi)。藥物遞送裝置302還可包含組合件或結(jié)構(gòu)，其將遞送插管連接到儲層，經(jīng)由外殼310(未說明)中的開口將遞送插管抽取到外殼310中，或部署一旦已從患者移除遞送插管就將防止接觸遞送插管的其它結(jié)構(gòu)。更多額外組合件和結(jié)構(gòu)是可能的。下文論述的藥物遞送裝置302的特定實施例因此借助于實例且非借助于限制。

因此，藥物遞送裝置302包含儲層312和遞送插管314，遞送插管314具有可與儲層312成流體連通而連接或可連接的第一端316(例如，近端)和可插入到患者體內(nèi)的第二端318(例如，遠端)。遞送插管314可(舉例來說)為具有傾斜邊緣的剛性針，其可經(jīng)設(shè)定大小使得針314的第二端318接納在皮膚下方以便進行儲層312內(nèi)的藥劑的皮下注射。針314的第一端316可穿過儲層312的壁320安置，且因此與儲層312成流體連通而連接?；蛘撸?14的第一端316可僅部分穿過壁320安置(舉例來說，壁320可為可轉(zhuǎn)賣的隔板或擋止件)使得針314的第一端可直至針314的第二端318插入到患者體內(nèi)才成流體連通而連接。在此情形中，針314的第一端316可因此描述為可與儲層312成流體連通而連接，但將認識到，存在針314的第一端316可借以連接但非與儲層312成流體連通而連接的其它機構(gòu)。

藥物遞送裝置302包含護罩322(例如，針護罩)，其可至少在注射已完成之后部署以限制對針314的第二端318的訪問。根據(jù)某些實施例，護罩322可具有偏置元件324(例如彈簧)，其從外殼310延伸護罩322使得護罩322的遠端326延伸超出針314的第二端318，護罩322抵靠著皮膚安置且針314的插入被致動時除外。實際上，可根據(jù)藥物遞送裝置302的某些實施例通過在患者的皮膚上或抵靠著患者的皮膚安置護罩322的遠端326來致動針314的插入。

藥物遞送裝置302還可包含鎖扣328(例如，棘齒)，其耦合到護罩322且配置成限制或防止護罩322相對于藥物遞送裝置302的外殼310的移動使得護罩322的遠端326從外殼310延伸足夠距離以限制或防止例如在已從患者的皮膚移除或分離針314之后與針314的第二端318接觸。在一些實施例中，鎖扣328可耦合到控制器(例如，下文更詳細描述的控制器350)，控制器可根據(jù)上文所描述的方法中的一或多個基于關(guān)于藥物遞送裝置302的不同類型的信息(包含操作狀態(tài)信息、狀況信息和/或身份信息)選擇性地激活或解除激活鎖扣328。當鎖扣328由控制器350激活時，鎖扣328可配置成限制或防止針護罩322相對于外殼310的移動。當鎖扣328由控制器350解除激活時，鎖扣328可配置成允許針護罩322相對于外殼310的移動。

藥物遞送裝置302還包含至少一個驅(qū)動器330，其可用于將針314的第二端318插入到患者的皮膚中，且將藥物或藥劑從儲層312經(jīng)由遞送插管314噴出到患者體內(nèi)。根據(jù)某些實施例，驅(qū)動器330可包含一或多個彈簧。根據(jù)其它實施例，驅(qū)動器330可包含加壓氣體源或經(jīng)歷相變的材料源，使得逸出的氣體或相變材料提供可施加到儲層312以自其噴出藥物的動力。根據(jù)另外其它實施例，舉例來說，驅(qū)動器330可包含機電系統(tǒng)，例如可包含馬達，但此機電系統(tǒng)可較適合于上文描述的身體上自動注射器或注入器。驅(qū)動器330的其它實施例也是可能的。

在一個實施例中，驅(qū)動器330可耦合到安置在儲層312中的柱塞331和/或擋止件332(例如，壁)以在遠端方向中朝向遞送插管314移動擋止件332。根據(jù)此實施例，擋止件332可為固定到柱塞331的遠端且接納在孔334內(nèi)的擋止件。柱塞331結(jié)合驅(qū)動器330可沿著藥物遞送裝置302的縱向軸線移動擋止件332從孔334的近端到孔334的遠端穿過孔334，且借此從儲層312噴出藥劑。

在一些實施例中，驅(qū)動器330還可與擋止件332和/或孔334協(xié)作以相對于外殼310移動儲層312，以便使針314的第二端318相對于外殼310移動并進入患者體內(nèi)。根據(jù)其中驅(qū)動器330與擋止件332協(xié)作的那些實施例，此可在針314的第一端316與儲層312成流體連通之前發(fā)生。根據(jù)其中驅(qū)動器與孔334協(xié)作的那些實施例，驅(qū)動器可包含與孔334協(xié)作以相對于外殼310移動儲層312和針314的一個組件(例如，第一彈簧)，和與擋止件332協(xié)作以相對于孔334移動擋止件332的第二組件(例如，第二彈簧)。

藥物遞送裝置302還可包含鎖扣335，其耦合到柱塞331且配置成限制或防止柱塞331相對于藥物遞送裝置302的外殼310的移動，使得擋止件332無法推進以將藥劑從儲層312排放到患者處。在一些實施例中，鎖扣335可耦合到控制器(例如，下文更詳細描述的控制器350)，控制器根據(jù)上文所描述的方法中的一或多個基于關(guān)于藥物遞送裝置302的不同類型的信息(包含操作狀態(tài)信息、狀況信息和/或身份信息)選擇性地激活或解除激活鎖扣335。當鎖扣335由控制器350激活時，鎖扣335可配置成限制或防止柱塞331相對于外殼310的移動。當鎖扣335由控制器350解除激活時，鎖扣328可配置成允許柱塞331相對于外殼310的移動。

驅(qū)動器330可與致動器340相關(guān)聯(lián)。致動器340可激活驅(qū)動器330以致使驅(qū)動器330插入針314且經(jīng)由針314將來自儲層312的藥物噴出到患者體內(nèi)。根據(jù)某些實施例，致動器340可為針護罩322，如上文所解釋。根據(jù)例如圖3中說明的實施例等其它實施例，致動器340可為按鈕，一旦藥物遞送裝置302安置于患者的皮膚上或抵靠著患者的皮膚安置用戶或患者就可手動地按壓所述按鈕。鎖扣341可耦合到致動器340且配置成限制或防止致動器340的移動，使得致動器340不可用于激活驅(qū)動器330。在一些實施例中，鎖扣341可耦合到控制器(例如，下文更詳細描述的控制器350)，所述控制器可根據(jù)上文所描述的方法中的一或多個基于關(guān)于藥物遞送裝置302的不同類型的信息(包含操作狀態(tài)信息、狀況信息和/或身份信息)選擇性地激活或解除激活鎖扣341。當鎖扣341由控制器350激活時，鎖扣341可配置成限制或防止致動器340相對于外殼310的移動。當鎖扣341由控制器350解除激活時，鎖扣341可配置成允許致動器340相對于外殼310移動。

藥物遞送裝置302還可包含安置在外殼310的遠端、針護罩322和遞送插管314的第二端318中的一或多個附近的可移除無菌屏障344?？梢瞥裏o菌屏障344可以可移除地附接到如圖3中所展示的外殼310的遠端。在一些實施例中，可移除無菌屏障344可與外殼310的遠端形成干擾或搭扣配合。與所述干擾或搭扣配合相關(guān)聯(lián)的摩擦力可通過在背朝外殼310的方向上手動地拉動可移除無菌屏障344來解決。可移除無菌屏障344在附接到藥物遞送裝置302時可減小遞送插管314和安置在藥物遞送裝置302內(nèi)的其它元件被污染的風險。

另外，藥物遞送裝置302可包含加熱元件346，其耦合到儲層312的外部且配置成經(jīng)由例如傳導性加熱而溫熱儲層312內(nèi)部的藥劑。加熱元件346可耦合到控制器350使得控制器350可根據(jù)上文所描述的方法中的一或多個基于關(guān)于藥物遞送裝置302的不同類型的信息(包含操作狀態(tài)信息、狀況信息和/或身份信息)選擇性地激活或解除激活加熱元件346。在一些實施例中，加熱元件346可包含纏繞在儲層312的外部周圍的導電性線圈。在其它實施例中，加熱元件可包含纏繞在插管314周圍的導電性線圈。作為替代或另外，冷卻元件(未說明)可耦合到儲層312且可由控制器350以類似于加熱元件346的方式控制。

藥物遞送裝置302還可包含輸出單元347，其耦合到外殼310且配置成通知患者或用戶關(guān)于藥物遞送裝置302的信息。輸出單元347可耦合到控制器350使得控制器350可根據(jù)上文所描述的方法中的一或多個基于關(guān)于藥物遞送裝置302的不同類型的信息(包含操作狀態(tài)信息、狀況信息和/或身份信息)選擇性地激活或解除激活輸出單元347。輸出單元347可為適于將信息傳達到患者或用戶的任何裝置，包含顯示器(例如，液晶顯示器)、觸摸屏、燈(例如，發(fā)光二極管)、振動器(例如，機電振動元件)、揚聲器和/或警報器，以及其它裝置。

藥物遞送裝置302還可包含輸入單元348，其耦合到外殼310且配置成允許用戶或患者輸入待由控制器350使用的信息(例如，口令信息)。在一些實施例中，輸入單元348、輸出單元347乃至指紋傳感器365可為單一裝置，例如觸摸屏。在其它實施例中，輸入單元348可為與輸出單元347分開的裝置，例如鍵盤或按鈕。

如圖3中所說明，儲層312、偏置元件324、鎖扣328、335、341、柱塞331、擋止件332和驅(qū)動器330以及加熱元件346連同遞送插管314的至少一部分安置在外殼310內(nèi)。同樣安置在外殼310內(nèi)的有：控制器350、通信模塊352(例如，無線發(fā)射器)，和至少一個傳感器或開關(guān)。根據(jù)圖3中說明的實施例，包含四個傳感器：溫度傳感器360、皮膚傳感器362、至少一個定向傳感器364和指紋傳感器365。傳感器360、362、364和365可各自產(chǎn)生關(guān)于藥物遞送裝置302的相應(yīng)測得的特性或方面的傳感器數(shù)據(jù)(例如，原始或未處理數(shù)據(jù))。傳感器數(shù)據(jù)可表示藥物遞送裝置302的狀況或操作狀態(tài)中的至少之一。另外，藥物遞送裝置302包含開關(guān)366?？刂破?50耦合到通信模塊352、鎖扣328、335、341、傳感器360、362、364、365、加熱元件346、指紋傳感器365、輸出單元347、輸入單元348和開關(guān)366。控制器350可配置成處理由傳感器360、362、364和365產(chǎn)生的傳感器數(shù)據(jù)以確定藥物遞送裝置302的狀況和/或操作狀態(tài)?？刂破?50、通信模塊352、傳感器360、362、364、365中的一或多個以及開關(guān)366可封裝在一起作為單一模塊，或每一組件可單獨地制造且一旦所述組件安置在外殼310內(nèi)就耦合。根據(jù)某些實施例，每一電組件可集成到與電組件相關(guān)聯(lián)的裝置302的結(jié)構(gòu)中(例如，傳感器362和364可集成到護罩322中)。在一些實施例中，控制器350、通信模塊352、傳感器360、362、364、365中的一或多個和/或開關(guān)366可在可移除無菌屏障344內(nèi)部封裝在一起。

控制器350可包含至少一個處理器370(例如，微處理器)和存儲器372(例如，隨機存取存儲器(RAM)、非易失性存儲器(例如，硬盤)、快閃存儲器、可裝卸式存儲器、非可裝卸式存儲器等)?？刂破?50還可包含或耦合到電源，(例如)電池。處理器370可經(jīng)編程以實行控制器350適于執(zhí)行的動作，且存儲器372可包含具有存儲在其上的可執(zhí)行計算機可讀非暫時性指令的一或多個有形的非暫時性可讀存儲器，所述指令在由所述至少一個處理器370執(zhí)行時可致使所述至少一個處理器370實行控制器350適于執(zhí)行的動作?；蛘撸刂破?50可包含實行控制器適于執(zhí)行的動作的其它電路。

存儲器372可存儲上文所論述的身份信息。身份信息可在上文所論述方法中的任一個開始執(zhí)行之前存儲于存儲器372中。身份信息可包含(借助于實例而非借助于限制)唯一識別符、藥物的名稱、劑量、到期日期，和關(guān)于針對其指定藥物的患者的身份的信息。利用此信息，控制器350或本地計算裝置(例如，智能電話)可作出關(guān)于即將接收藥物的患者的確定，且提供適當信息和/或指令提示。作為存儲器372的替代方案，身份信息可包含在與藥物遞送裝置302相關(guān)聯(lián)的QR代碼標記或RFID標簽中。

通信模塊352可為用于與本地計算裝置(例如，智能電話)和/或遠程計算裝置(例如，由裝置制造商操作的服務(wù)器)通信的若干不同通信模塊中的任一個。根據(jù)一個實施例，通信模塊352可為隨控制器350機載的藍牙和/或藍牙低能量模塊。通信模塊352用于將信息從藥物遞送裝置302發(fā)射到本地計算裝置304?；蛘?，其它無線協(xié)議可由通信模塊352使用，例如射頻識別(RFID)、Zigbee、Wi-Fi、近場通信(NFC)等。實際上，所述通信可沿著硬連線連接而非使用電磁(EM)頻譜發(fā)送。如本文中所定義，舉例來說，模塊352、本地計算裝置和/或遠程計算裝置之間發(fā)射和/或接收的通信可呈硬連線信號或EM信號或此些信號的圖案的形式。

溫度傳感器360可安置成接近于儲層312使得可確定儲層312中藥物的溫度。或者，溫度傳感器360可簡單地安置在外殼310中，使得一般來說可確定儲層312中的藥物和藥物遞送裝置302的近似溫度。根據(jù)一實施例，溫度傳感器360可為附接到處理器370的機載溫度傳感器360。

皮膚傳感器362可附接到護罩322或與護罩322相關(guān)聯(lián)以確定藥物遞送裝置302何時安置于患者的皮膚上或抵靠著患者的皮膚安置。根據(jù)一個實施例，皮膚傳感器362為壓力傳感器。根據(jù)其它實施例，皮膚傳感器362可為電容傳感器、電阻傳感器或電感傳感器。皮膚傳感器362或開關(guān)366(其附接到致動器340或與致動器340相關(guān)聯(lián))可用于根據(jù)上文的論述取決于用于致動驅(qū)動器330的藥物遞送裝置302的設(shè)計和操作確定何時激活或致動藥物遞送裝置302。情況還可能是，即使當護罩322并不用作實際致動器時，來自皮膚傳感器360的信號用于確定藥物遞送裝置302已激活，潛在假設(shè)是護罩322的移動一定與裝置302的致動相關(guān)。

定向傳感器364(可存在至少兩個，如所說明)可與護罩322(或外殼310的鄰近于護罩322的部分)和控制器350(其可(如所說明)安置在藥物遞送裝置302或外殼310的與護罩322相對的另一端處)相關(guān)聯(lián)。舉例來說，定向傳感器364可為磁力計。確切地說，與控制器350相關(guān)聯(lián)的定向傳感器364可為機載磁力計。定向傳感器364可用于確定藥物遞送裝置302(確切地說，外殼310)相對于注射位點(或更確切地說，相對于藥物遞送裝置302在患者的皮膚上或抵靠著患者的皮膚的放置)的定向。

將認識到，外殼310內(nèi)藥物遞送裝置302的組件的布置僅是本發(fā)明的一個實施例。舉例來說，圖4說明藥物遞送裝置302的第二實施例，其中藥物遞送裝置302的特定組件安置在藥物遞送裝置302外部。

根據(jù)此實施例，藥物遞送裝置302可包含外殼310、儲層312、針314、護罩322、偏置元件324、鎖扣328、驅(qū)動器330和按鈕340。此外，傳感器362、364和開關(guān)366可安置在外殼310內(nèi)。單獨模塊400提供在外殼402內(nèi)，控制器350、通信模塊352和機載溫度傳感器及定向傳感器360、364安置在外殼402中。指紋傳感器365、輸出單元347和輸入單元348可安置于模塊130的外部上使得用戶或患者可與其交互。在一些實施例中，通信模塊352可安置在外殼310內(nèi)而非模塊400內(nèi)。

模塊400可適于附接到外殼310的外表面404；舉例來說，模塊400可具有環(huán)狀或C形狀，其中心孔隙經(jīng)設(shè)定大小使得藥物遞送裝置302的末端406可安置在孔隙內(nèi)，且模塊400由配對的幾何形狀固持在適當位置。根據(jù)某些實施例，模塊400可相對于藥物遞送裝置302移動，使得模塊400相對于外殼310的移動可激活自動注射器(例如，通過按壓按鈕340)，在此情況下，開關(guān)366可實際上安置在模塊400的外殼402內(nèi)。根據(jù)其它實施例，外殼310的外表面404和模塊400可具有協(xié)作連接器。作為另一替代方案，扣件可提供在外殼310或模塊400上，扣件與外殼310或模塊400中的另一者的特征協(xié)作以將模塊400以可逆或不可逆的方式附接或緊固到外殼310。此扣件的一個實例可為模塊400上的與外殼310的表面404上的凹口協(xié)作的定位螺絲。

外殼310的外表面404還可具有與模塊400的外殼402的外表面412上的接觸件410配對的一或多個接觸件408。配對的接觸件408、410將藥物遞送裝置302內(nèi)部的傳感器362、364、鎖扣328、335、341、加熱元件346和開關(guān)366與模塊400內(nèi)部的控制器350耦合(即，傳感器362、364、鎖扣328、335、341、加熱元件346和開關(guān)366可與控制器350耦合，如可為根據(jù)上文描述的某些實施例的通信模塊352，其中模塊352也安置在外殼310中)。接觸件408、410可彼此接觸，或接觸件可配對而不必物理上彼此接觸，在此情況下，接觸件408、410可提供在外殼310、402的表面404、412下方。

控制器350、通信模塊352和其它組件到模塊400中的隔離可準許模塊400與藥物遞送裝置302的多個例項一起使用。在此方面，模塊400可被認為是藥物遞送裝置302/模塊400組合(其出于本發(fā)明的目的可被稱為藥物遞送裝置302)的可重復使用的部分，而藥物遞送裝置302可被認為是藥物遞送裝置302的一次性部分。通過將較昂貴組件隔離到可再用模塊400中且將較便宜組件(包含特定傳感器)隔離到一次性藥物遞送裝置302中，可優(yōu)化自動注射器的總成本。模塊400和藥物遞送裝置302中的組件的這種布置還可促進藥物遞送裝置302和模塊400的制造和滅菌。

返回到圖3，本地計算裝置304可呈至少一個計算裝置的形式，包含至少一個處理器420(例如，微處理器)和存儲器422(例如，隨機存取存儲器(RAM)、例如硬盤等非易失性存儲器、快閃存儲器、可移除存儲器、非可拆卸式存儲器等)。至少一個處理器420和存儲器422可并入到本地計算裝置304的控制器423中和/或可單獨地配置。同樣，遠程計算裝置306可呈至少一個計算裝置的形式，包含至少一個處理器424(例如，微處理器)和存儲器426(例如，隨機存取存儲器(RAM)、例如硬盤等非易失性存儲器、快閃存儲器、可移除存儲器、非可拆卸式存儲器等)。至少一個處理器424和存儲器426可并入到本地計算裝置304的控制器427中和/或可單獨地配置。處理器422、424可經(jīng)編程以實行下文相對于圖6、13和14的方法描述的動作，且存儲器422、426可包含具有存儲在其上的計算機可執(zhí)行指令(例如呈自定義移動應(yīng)用，或App(簡言之)，或其它軟件模塊的形式)的一或多個有形的非暫時性計算機可讀存儲器，所述指令在由處理器422、424執(zhí)行時可致使處理器422、424實行下文相對于圖6、13和14的方法描述的動作?；蛘?，本地計算裝置304和遠程計算裝置306可包含實行下文相對于圖6、13和14的方法描述的動作的其它電路。

實際上，根據(jù)本發(fā)明的某些實施例，本地計算裝置304可獨立于遠程計算裝置306實行圖6、13、14的動作。根據(jù)其它實施例，本地計算裝置304可實行圖6、13和14的動作中的特定動作，而遠程計算裝置306實行圖6、13和14的動作中的其它動作。舉例來說，根據(jù)某些實施例，處理器420可控制本地計算裝置304的組件，從而允許與控制器350和/或用戶通信，但不可作出關(guān)于那些通信的內(nèi)容的確定，所述確定是相對于遠程計算裝置306處作出的通信的內(nèi)容。

根據(jù)所說明的實施例，本地計算裝置304為移動計算裝置(例如，智能電話、智能手表、平板計算機等)，而遠程計算裝置306為服務(wù)器。在一些實施例中，本地計算裝置304可包含(一般來說)能夠處理數(shù)據(jù)且與藥物遞送裝置302同步和通信的任何計算裝置，例如智能可佩戴式裝置、個人計算機、膝上型計算機、智能電視機、智能電器、智能機動車、聯(lián)網(wǎng)計算機等。根據(jù)其它實施例，本地計算裝置304可為例如集線器或網(wǎng)關(guān)等專門裝置，其可建立與通信模塊352和(可能)遠程計算裝置306的通信鏈路，其中與遠程計算裝置306的通信是必需或合乎需要的。

為實行圖6、13和14中所描述的方法的動作，本地計算裝置304可進一步包含用于例如通過使用藍牙/藍牙低能量協(xié)議與藥物遞送裝置302的通信模塊352進行無線通信的通信模塊430?；蛘?，其它無線協(xié)議可由通信模塊352使用，例如射頻識別(RFID)、Zigbee、Wi-Fi、近場通信(NFC)、蜂窩式等。本地計算裝置304還可包含待用于將指令傳送到用戶的顯示器432。本地計算裝置304可包含除顯示器432外的其它輸出裝置來與用戶通信，例如揚聲器434。揚聲器434可由處理器420控制以提供顯示器432上以手寫形式顯示的指令的可聽形式。

本地計算裝置304還可包含一或多個通信模塊，其可與可用于與一或多個網(wǎng)絡(luò)440、442通信的通信模塊430相同或不同。舉例來說，網(wǎng)絡(luò)440可為無線射頻網(wǎng)絡(luò)，例如蜂窩式移動裝置網(wǎng)絡(luò)，而網(wǎng)絡(luò)442可為計算裝置的網(wǎng)絡(luò)，例如因特網(wǎng)。如圖6中說明，網(wǎng)絡(luò)440、442可彼此通信，使得本地計算裝置304可經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)440、網(wǎng)絡(luò)442或網(wǎng)絡(luò)440、442的組合與遠程計算裝置306通信。遠程計算裝置424可包含通信模塊436以接收來自網(wǎng)絡(luò)440、442的通信。

雖然術(shù)語“本地”和“遠程”已經(jīng)用于描述本地計算裝置304和遠程計算裝置306，但這些術(shù)語并未選擇為需要裝置304、306之間的特定空間或地理距離。實際上，所述術(shù)語已經(jīng)用于暗示到用戶的相對近程，以及遠程計算裝置306不需要處于與用戶和藥物遞送裝置302相同的物理位置處的事實。根據(jù)某些實施例，有可能甚至很可能遠程計算裝置306可位于與用戶和藥物遞送裝置302不同的地理位置中，例如不同城市、州或國家。

本地計算裝置304和遠程計算裝置306各自與藥物遞送裝置302分離和隔開，且因此可各自認為是相對于藥物遞送裝置302的“外部計算裝置”。

在描述藥物遞送裝置302、本地計算裝置304與遠程計算裝置306之間信息的交互和通信之前，參看圖5描述操作藥物遞送裝置302的方法500。方法500開始于框502-從例如冰箱等冷藏庫移除藥物遞送裝置302。因為儲層312中的藥劑為冷的，所以在框504處需要延遲使用持續(xù)在從冷藏庫移除藥物遞送裝置302之后的某一時間周期以準許裝置302和藥物變得溫熱。裝置302和藥物的溫熱可改進裝置302的操作和/或藥物的遞送的性能和可靠性?；蛘?，裝置302和藥物的溫熱可為了最小化在較冷時與藥物的遞送相關(guān)聯(lián)的不適。在任何情況下，在框504處的延遲之后，方法500繼續(xù)到框506。雖然此描述適用于從冷藏庫移除自動注射器，但應(yīng)了解，所述方法可同樣較好地適用于從冷藏庫移除時裝置太過溫熱的情況。

在框506處，從藥物遞送裝置302附近移除封裝。舉例來說，可移除的一次性封蓋可在儲存期間安置在針314的第二端318上以保持無菌性和防止意外接觸。此封蓋可由用戶在裝置以及限制或防止裝置(例如，外部安全鎖扣)的使用的任何其它封裝的放置和致動之前移除。一旦在框506處移除封裝，藥物遞送裝置302就在框508處施加到患者的皮膚。藥物遞送裝置302隨后在框510處定位在相對于患者的身體的特定定向中。

在藥物遞送裝置302在皮膚上或抵靠著皮膚處于正確位置的情況下，在框512處用戶準備好致動藥物遞送裝置302。舉例來說，用戶可按壓按鈕340或在皮膚的方向上擠壓藥物遞送裝置302，從而使藥物遞送裝置302的外殼310與護罩322之間的相對運動，所述相對運動致動裝置。在已致動藥物遞送裝置302的情況下，在框514處用戶等待遞送的完成。

藥物遞送裝置302遞送藥物的完成可以多種不同方式發(fā)信號通知用戶。舉例來說，藥物遞送裝置302可具有外殼310的側(cè)部中的窗口，其準許觀測儲層312以及確切地說擋止件332沿著儲層312的孔334的移動。作為一替代方案，藥物遞送裝置302可包含噪聲制造裝置，例如棘輪或發(fā)聲器，其在藥物遞送完成時致動。一旦遞送完成，在框516處就可移除和棄置藥物遞送裝置302。

如上文所提及，用戶(其可為患者或者醫(yī)療服務(wù)人員)可能難以進行方法500的步驟中的任一個或全部。舉例來說，用戶可能不確定是否延遲使用(框504)或延遲使用多長時間。或者，用戶可能不抵靠著皮膚施加裝置302(框508)或藥物遞送裝置302可能不恰當?shù)囟ㄎ?框510)。用戶可能不確定如何確定遞送完成(框514)，并可能由此會施予不足整個劑量。用戶可能對方法500中概述的步驟的序列感到迷惑，或可能完全忘記或決定不執(zhí)行方法500的步驟中的任一個。

參看圖6，提供用于使用交互式藥物遞送系統(tǒng)300限制用戶將不能實行方法500的步驟的概率的方法600。雖然方法600描述整個系統(tǒng)300的操作，但圖12和13中提供可由藥物遞送裝置302的控制器350、本地計算裝置304和/或遠程計算裝置306實行的其它方法。還參看圖7-11的模擬截屏論述方法600。

方法600開始于框602，其中系統(tǒng)300確定藥物遞送裝置302已從冷藏庫移除。確切地說，溫度傳感器360用于確定已相對于藥物遞送裝置302發(fā)生溫度改變，確切地說溫度的增加。此溫度改變從藥物遞送裝置302傳送到正操作軟件(例如移動應(yīng)用)的本地計算裝置304，這準許從藥物遞送裝置302接收此信息且將此信息用于產(chǎn)生針對用戶的一系列指令和信息提示，所述指令和信息提示顯示在本地計算裝置304的顯示器432上，如圖7-11中所說明。根據(jù)某些實施例，本地計算裝置可不僅根據(jù)所接收的通信而且根據(jù)本地計算裝置304上存儲的或由本地計算裝置304接收的信息(即，除所述通信外)控制顯示器432以顯示指令或信息提示。根據(jù)方法600，在框604處用戶應(yīng)在繼續(xù)進行裝置的操作(參看圖7)之前等待的第一指令提示可由本地計算裝置304顯示。

方法600隨后在框606處繼續(xù)，其中監(jiān)視溫度傳感器360以確定藥物遞送裝置302的溫度是否已增加到高于所期望的閾值(即，T1)。如果溫度尚未增加到高于閾值，那么系統(tǒng)300在框606處繼續(xù)監(jiān)視溫度。否則，方法600繼續(xù)到框608，其中可由本地計算裝置304顯示用戶可繼續(xù)進行藥物遞送裝置302的操作(參看圖8)的另一指令提示。

方法600接著可繼續(xù)，在框610、612處由本地計算裝置304顯示用戶移除任何封裝(例如，針封蓋)和將藥物遞送裝置302施加到患者的皮膚的額外指令提示。在框614處，系統(tǒng)300隨后監(jiān)視皮膚傳感器362以確定藥物遞送裝置302是否已施加到皮膚。如果藥物遞送裝置302尚未施加，那么方法600保持在框614處；如果藥物遞送裝置302已施加，那么方法600繼續(xù)到框616。

在框616處，可由本地計算裝置304顯示用戶應(yīng)將藥物遞送裝置302定位在皮膚上的另一指令提示。舉例來說，可能需要藥物遞送裝置302定位在皮膚上使得針314將以直角或垂直于皮膚的角度進入皮膚。在框618處系統(tǒng)300可使用定向傳感器364監(jiān)視裝置的定向，且在框620處可由本地計算裝置304顯示用戶更改裝置302相對于皮膚的位置的進一步指令提示。參看圖9。一旦系統(tǒng)確定藥物遞送裝置302的位置為可接受的，方法就可繼續(xù)到框622。

在框622處，可由本地計算裝置304顯示用戶應(yīng)致動藥物遞送裝置302的指令提示。系統(tǒng)300接著可監(jiān)視開關(guān)366以確定用戶致動按鈕340，隨后繼續(xù)到框626。在框626處，可由本地計算裝置304顯示用戶應(yīng)等待藥物遞送的完成的指令提示。參看圖10。同樣在框626處，本地計算裝置304可顯示使用戶知道已遞送一定量的藥物的信息提示。同樣參看圖10。此信息提示可取決于基于附加傳感器作出的確定，附加傳感器例如監(jiān)視儲層312的孔334中擋止件332的行進?；蛘?，信息提示可基于完成狀態(tài)的估計，其是基于在遞送或施予藥物的情況下使用藥物遞送裝置302的其它例項執(zhí)行的定時試驗。

同時，在框628處系統(tǒng)300可繼續(xù)監(jiān)視定向傳感器364以確定藥物遞送裝置302相對于患者的皮膚保持在適當位置。再定位藥物遞送裝置302的指令提示可由本地計算裝置304依據(jù)框630顯示，作為依據(jù)框626顯示的信息提示的補充或替代。系統(tǒng)300還在框632處確定藥物是否遞送完成，舉例來說，所述確定可基于(例如)與擋止件332相關(guān)聯(lián)的傳感器的監(jiān)視或基于估計值(基于定時試驗)作出。實際上，框628和632處作出的確定可與依據(jù)框630顯示的指令提示(僅當自動注射器應(yīng)再定位且遞送未完成時才發(fā)生)組合。

一旦系統(tǒng)300確定藥物遞送完成，方法600就繼續(xù)到框634，其中可由本地計算裝置304顯示遞送完成且可移除和丟棄裝置的信息提示(參看圖11)；以及框636，其中將由用戶使用藥物遞送裝置302進行的藥物遞送的完成的報告提供(例如)到遠程計算裝置306。

如上文所提及，方法600描述整個系統(tǒng)300的操作。然而，整個系統(tǒng)300的操作還可依據(jù)由藥物遞送裝置302和本地計算裝置304執(zhí)行的動作來描述。下面參看圖12和13描述各裝置302、304的個體操作以及裝置302、304之間的協(xié)作。應(yīng)注意，在替代實施例中，由本地計算裝置304關(guān)于圖13執(zhí)行的動作中的一些或全部可由遠程計算裝置306執(zhí)行。

首先參看圖12，相對于控制器350的操作提供方法700。方法700開始于框702，其中控制器350監(jiān)視溫度傳感器360以確定藥物遞送裝置302是否已從冷藏庫移出。當控制器350確定溫度已對應(yīng)于可能從冷藏庫移出而增加時，控制器350控制通信模塊352在框704處將自動注射器304已從冷藏庫移出的通信(呈信號的形式)發(fā)射到本地計算裝置304。

下面參看圖13，由本地計算裝置304實行的方法800在框802處開始，其中本地計算裝置304(或確切地說，通信模塊430)接收由藥物遞送裝置302(或確切地說，通信模塊352)發(fā)射的藥物遞送裝置302已從冷藏庫移出的通信。方法800繼續(xù)到框804，其中控制器423的處理器420控制顯示器432以向用戶顯示指示用戶在使用藥物遞送裝置302之前等待的指令提示。在框804處顯示指令提示之前，控制器423的處理器420可處理(例如，比較)框802處從藥物遞送裝置302接收的通信與存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息以確定是否所感測的溫度對于患者使用藥物遞送裝置302來說是可接受的。所述指令提示可在框804處響應(yīng)于所感測的溫度對于患者使用藥物遞送裝置302來說為不可接受的確定而顯示。隨后，在框806處，本地計算裝置304(或確切地說，處理器420)可監(jiān)視模塊430以查看來自藥物遞送裝置302的下一通信。

返回到圖12，方法700繼續(xù)，其中在框706處控制器350監(jiān)視溫度傳感器360以確定由溫度傳感器360所感測的溫度何時超出閾值溫度。當控制器350確定所感測的溫度超出閾值溫度時，在框708處控制器350控制通信模塊352將已實現(xiàn)溫度的通信發(fā)射到本地計算裝置304。在一些實施例中，控制器350可控制通信模塊352發(fā)射表示藥物遞送裝置302的溫度的通信，且在接收后，本地計算裝置304的控制器423可將所感測的溫度與存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息(例如，指示最小溫度或溫度范圍的閾值溫度信息)比較以確定是否所感測的溫度對于患者使用藥物遞送裝置302來說是可接受的。

在圖13的框806處接收溫度通信后，方法800在框808處繼續(xù)，其中處理器420控制顯示器432顯示指示用戶藥物遞送裝置302的溫度現(xiàn)合適使用或可接受以進行使用的信息提示。方法800繼續(xù)到框810和812，其中處理器420控制顯示器432向用戶顯示用戶應(yīng)移除任何封裝且將藥物遞送裝置302施加到患者的皮膚的指令提示。方法800隨后在框814處繼續(xù)以監(jiān)視通信鏈路以查看來自藥物遞送裝置302的下一通信。

在一些實施例中，控制器350可評估藥物遞送裝置302的溫度歷史以確定由藥物遞送裝置302在過去經(jīng)歷的溫度的范圍和持續(xù)時間，從而確定是否溫度歷史使藥物遞送裝置302或其藥劑對于使用來說是不可接受的。如果是，那么控制器350可控制通信模塊352將藥物遞送裝置302的溫度歷史使其不合適使用的通信發(fā)射到本地計算裝置304，且本地計算裝置304的控制器423控制顯示器423以顯示指示患者不使用所述裝置的信息提示。在一些實施例中，可由本地計算裝置304的控制器423通過將從藥物遞送裝置302接收的溫度歷史與存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息比較以確定是否溫度歷史對于患者使用藥物遞送裝置302是可接受的來執(zhí)行溫度歷史的評估。

接下來，方法700繼續(xù)，其中在圖12的框710處控制器350監(jiān)視皮膚傳感器362以確定是否藥物遞送裝置302已施加到患者的皮膚。當控制器350確定藥物遞送裝置302已施加到患者的皮膚時，控制器350在框712處控制通信模塊352以將藥物遞送裝置302已施加的通信發(fā)射到本地計算裝置304。

在接收到皮膚施加的通信(如圖13的框814處確定)后，方法800繼續(xù)到框816，其中處理器420控制顯示器432顯示指示用戶或患者藥物遞送裝置302必須相對于患者的皮膚對準的指令提示。所述指令提示可包含裝置應(yīng)相對于患者的皮膚定位的恰當方式的說明。為了在框816處產(chǎn)生指令提示，處理器420可處理(例如，比較)在框814處從藥物遞送裝置302接收的通信與存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息。

方法800接著可繼續(xù)到框818，其中處理器420監(jiān)視通信鏈路以查看從藥物遞送裝置302接收的關(guān)于裝置的位置和/或定向的任何誤差通信(參看圖12的方法700的框714、716)，且控制顯示器432在框820處向用戶顯示是否接收到誤差通信的指令提示。誤差通信可包含所發(fā)生的位置和/或定向誤差的類型的指示，使得所顯示的指令提示可經(jīng)定制以提供特定引導(例如，“向右傾斜”或“向左傾斜”)。為了在框820處產(chǎn)生指令提示，處理器420可處理(例如，比較)在框818處從藥物遞送裝置302接收的誤差通信與存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息。方法800進一步繼續(xù)到框822，其中處理器420監(jiān)視通信鏈路以查看來自藥物遞送裝置302的另一通信，且在框818、822之間循環(huán)直至接收到此另一通信為止。

如圖12中反映，控制器350此時正監(jiān)視定向傳感器364以在框714處確定是否藥物遞送裝置302被恰當定向。當裝置302的位置不正確時，控制器350將控制通信模塊352以在框716處發(fā)射一或多個誤差通信，并且當裝置302正確定位時，在框718處發(fā)射裝置定位通信。在一些實施例中，控制器350可控制通信模塊352發(fā)射表示遞送裝置302的定向的通信，且在接收后，本地計算裝置304的控制器423可將所感測的定向與存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息比較以確定是否所感測的定向?qū)τ诨颊呤褂盟幬镞f送裝置302將其藥劑遞送到患者處是可接受的。

在接收到正確位置通信(如圖13的框822處確定)后，方法800在框824處繼續(xù)，其中處理器420控制顯示器432以向用戶顯示致動藥物遞送裝置302的指令提示，從而開始藥物的遞送。為了在框822處產(chǎn)生指令提示，處理器420可處理(例如，比較)在框822處從藥物遞送裝置302接收的通信與存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息。方法800隨后繼續(xù)到框826，其中處理器420監(jiān)視通信鏈路以查看來自藥物遞送裝置302的下一通信。

同時，控制器350正監(jiān)視開關(guān)366以確定是否已按壓按鈕340，或是否已采取其它動作來致動藥物遞送裝置302，如圖12的框720處指示。一旦控制器350已從開關(guān)接收已按壓按鈕340的信號，舉例來說，控制器350就會控制通信模塊352將裝置致動通信發(fā)射到本地計算裝置304，如框722處指示。

在接收到裝置致動通信(如圖13的框826處確定)后，方法800在框828處繼續(xù)，其中處理器420控制顯示器432以向用戶顯示注射已開始的信息提示。為了在框828處產(chǎn)生指令提示，處理器420可處理(例如，比較)在框826處從藥物遞送裝置302接收的通信與存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息。

方法800可繼續(xù)到框830、832，其中處理器420監(jiān)視通信鏈路以查看相對于裝置的位置的任何誤差通信(框830)且控制顯示器432以向用戶顯示再定位裝置的指令提示(框832)。還參看圖12的方法700的框724和726。方法800進一步繼續(xù)到框834，其中處理器420監(jiān)視通信鏈路以查看來自藥物遞送裝置302的另一通信。雖然說明為單獨框，但將認識到，框830和834的動作可組合在單一框中。

直至接收到此通信，方法800才重復框828、830、834(和如情形指示，框832)。將認識到，在框828的重復迭代期間，處理器420可控制顯示器432以向用戶提供反映朝向來自藥物遞送裝置302的藥物的遞送的進程的信息提示。因此，框828的重復并不旨在指示相同信息提示重復顯示給用戶，但根據(jù)某些實施例可能這樣做。

返回到圖12的方法700，控制器350在框724處繼續(xù)監(jiān)視定向傳感器364(且根據(jù)需要，在框726處發(fā)射誤差通信)直至控制器350在框728處確定注射完成為止。雖然這些動作說明為圖12中的不同框，但框724和728的動作可組合。當控制器350在框728處確定注射完成時，控制器350隨后在框730處控制通信模塊352將遞送完成通信發(fā)送到本地計算裝置304。

將認識到，在框728處作出的確定可如上文所指出基于從與儲層312相關(guān)聯(lián)的一或多個傳感器接收的信號的監(jiān)視而作出。或者，框728處的確定可基于根據(jù)依據(jù)先前執(zhí)行的時間試驗將藥物從儲層312完全噴出所需的時間的估計值設(shè)定的計時器而作出。根據(jù)其它實施例，控制器312可不作出遞送完成的確定，而是此確定可由本地計算裝置304例如基于裝置致動通信的接收、由處理器420監(jiān)視或維持的計時器，和根據(jù)先前所執(zhí)行的時間試驗將藥物完全從儲層312噴出所需的時間的估計值而作出。

然而，根據(jù)所說明的實施例，遞送完成通信發(fā)射到本地計算裝置304，且方法800在圖13處的框834、836處繼續(xù)，其中通信由本地計算裝置304接收(框834)且處理器420控制顯示器432以向用戶顯示遞送已完成的信息提示和/或安全地丟棄藥物遞送裝置302的指令提示。在框838處，處理器420接著可格式化指示藥物遞送到患者的完成的報告且將報告發(fā)射到遠程計算裝置306(關(guān)于裝置302的操作)。

雖然上文已論述根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)300的實施例的結(jié)構(gòu)和操作，但將認識到，可描述此系統(tǒng)300和其操作方法的其它變型。

舉例來說，雖然上文表明通信(除誤差通信外)攜載使每一個唯一的一些識別信息(例如，遞送完成通信)，但不必對于根據(jù)所有實施例的情況都如此。舉例來說，本地計算裝置304可簡單地等待從藥物遞送裝置302接收的下一非誤差通信，且基于已接收另一非誤差通信，本地計算裝置可移動到方法800的下一動作。由此，所有非誤差通信彼此不可區(qū)分。

作為額外實例，除上文從藥物遞送裝置302發(fā)射到本地計算裝置304的信息外，藥物遞送裝置302還可在存儲器372中包含關(guān)于藥物和/或裝置302的身份信息。此身份信息可在控制器350控制通信模塊352發(fā)射圖12的框704的初始“裝置出”通信之前或同時或隨圖6中框636處發(fā)生的報告一起發(fā)射到本地計算裝置304。所述信息可包含(借助于實例而非借助于限制)唯一識別符、藥物的名稱、劑量和到期日期?；蛘?，此信息可包含在與藥物遞送裝置302相關(guān)聯(lián)的QR代碼標記或RFID標簽中，且本地計算裝置處理器420可控制顯示器432向用戶顯示用戶使用本地計算裝置304獲得此信息的指令提示。在任何情況下，圖13的方法800可包含基于此信息向用戶顯示信息提示，且倘若本地計算裝置304確定因為(例如)藥物不正確、劑量不正確或超過到期日期所以藥品并不適合用戶使用則還向用戶顯示指令提示。

以類似方式，識別信息可包含關(guān)于針對其指定藥物的患者的身份的信息。利用此信息，本地計算裝置304可作出關(guān)于患者即將接收藥物的確定，且提供適當?shù)男畔⒑?或指令提示。結(jié)合上文所論述的藥物身份信息，且本地計算裝置304可使用此信息解決藥物施予中的五個正確：正確患者、正確藥物、正確劑量、正確時間和正確路線。

本地計算裝置304還可操作以顯示呈提醒的形式的信息提示以遵循指定的治療方案。實際上，遠程計算裝置306可與顯示提醒信息提示的一或多個本地計算裝置304交互和/或控制所述一或多個本地計算裝置304。遠程計算裝置306可基于從所述一或多個本地計算裝置304接收的信息控制所顯示的提醒信息提示的定時和/或內(nèi)容。舉例來說，遠程計算裝置306可確定一個或另一消息最佳適合于用戶(例如，對于用戶最有效)，其中所述一或多個本地計算裝置304代表這些用戶證明特定使用類型或行為模式，且可相應(yīng)地控制提醒信息提示的定時和/或內(nèi)容?？稍诒镜赜嬎阊b置上顯示的其它信息提示可包含個人注射歷史，或基于指定治療方案關(guān)于針對患者的效力期望的一般教育材料。

通過在本地計算裝置304處根據(jù)方法800處理來自藥物遞送裝置302的通信，藥物遞送裝置302上的數(shù)據(jù)處理和/或存儲負擔可減少。此外，藥物遞送裝置302可不需要具有用于向患者或用戶提供信息和/或指令提示的顯示器。因此，方法800準許使用藥物遞送裝置302上機載的相對簡單和/或便宜的計算機硬件，這從經(jīng)濟角度來看，尤其在藥物遞送裝置302為一次性、單次使用式裝置或另外具有有限使用壽命的情況下，可能是合意的。

為進一步減少藥物遞送裝置302上的數(shù)據(jù)處理和/或存儲負擔，藥物遞送裝置302可在傳感器數(shù)據(jù)(例如，原始或未處理數(shù)據(jù))的發(fā)射之前將傳感器數(shù)據(jù)從傳感器360、362、364和365中的一或多個發(fā)射到本地計算裝置304和/或遠程計算裝置306，而不處理傳感器數(shù)據(jù)，或?qū)鞲衅鲾?shù)據(jù)進行極少處理。因此，在此類實施例中，與藥物遞送裝置302相比，本地計算裝置304和/或遠程計算裝置306可處理傳感器數(shù)據(jù)以確定藥物遞送裝置302的狀況和/或操作狀態(tài)。除將傳感器數(shù)據(jù)發(fā)射到本地計算裝置304和/或遠程計算裝置306外，藥物遞送裝置302可不需要處理傳感器數(shù)據(jù)。此配置可使藥物遞送裝置302不必包含控制器350、處理器370和/或存儲器372，借此減少藥物遞送裝置302的成本和復雜性。在此類實施例中，藥物遞送裝置302上機載的僅有計算機相關(guān)電子元件可為傳感器360、362、364和365以及通信模塊430。

下面將參看圖14描述由參考數(shù)字900標示的方法的實例，其中與藥物遞送裝置302相比，本地計算裝置304處理傳感器數(shù)據(jù)以確定藥物遞送裝置302的狀況和/或操作狀態(tài)中的至少之一。在一些實施例中，方法900的步驟中的一些或全部可由遠程計算裝置306代替本地計算裝置304執(zhí)行。方法900開始于框902處，其中本地計算裝置304在通信模塊430處接收由溫度傳感器360產(chǎn)生且從藥物遞送裝置302的通信模塊352發(fā)射的傳感器數(shù)據(jù)。接下來，在框904處，在框902處接收的傳感器數(shù)據(jù)可由本地計算裝置304的處理器420根據(jù)存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息來處理(例如，分析)以確定藥物遞送裝置302的溫度或溫度歷史。

方法900隨后繼續(xù)到框906，其中處理器430將在框904處確定的溫度或溫度歷史與存儲于存儲器422中的信息比較，以確定所述溫度或溫度歷史對于患者使用藥物遞送裝置302是否是可接受的。在一些實施例中，處理器430可將溫度與閾值溫度比較且僅當溫度超出閾值溫度時才確定溫度為可接受的。在其中評估溫度歷史的實施例中，處理器430可將溫度歷史與可接受溫度范圍比較，以確定藥物遞送裝置302在過去是否以及多長時間在可接受溫度范圍以外。

響應(yīng)于在框906處確定溫度或溫度歷史不可接受，在框907處，處理器430可控制顯示器432向用戶顯示指示用戶在使用藥物遞送裝置302之前等待(或舉例來說，如果溫度歷史為不可接受的，則決不使用藥物遞送裝置)的指令提示，且隨后方法900可返回到框902。響應(yīng)于在框906處確定溫度或溫度歷史為可接受的，分別在框908、910和912處，處理器430可控制顯示器432顯示指示用戶藥物遞送裝置302的溫度或溫度歷史可接受以供使用的指令提示，從藥物遞送裝置移除任何封裝，且將藥物遞送裝置302施加到患者的皮膚。

隨后，方法900繼續(xù)到框914，其中本地計算裝置304在通信模塊430處接收由皮膚傳感器362產(chǎn)生且從藥物遞送裝置302的通信模塊352發(fā)射的傳感器數(shù)據(jù)。接下來，在框916處，在框914處接收的傳感器數(shù)據(jù)可由本地計算裝置304的處理器420根據(jù)存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息來處理(例如，分析)以確定是否藥物遞送裝置302安置于患者的皮膚上或抵靠著患者的皮膚安置。響應(yīng)于在框916處確定藥物遞送裝置302并不施加到患者的皮膚，方法900可返回到框912。響應(yīng)于在框916處確定藥物遞送裝置302施加到患者的皮膚，處理器430可在框917處控制顯示器432顯示指示用戶應(yīng)相對于患者的皮膚正確地或恰當?shù)囟ㄏ蛩幬镞f送裝置302的指令提示。

隨后，方法900繼續(xù)到框918，其中本地計算裝置304在通信模塊430處接收由定向傳感器364產(chǎn)生且從藥物遞送裝置302的通信模塊352發(fā)射的傳感器數(shù)據(jù)。接下來，在框920處，在框918處接收的傳感器數(shù)據(jù)可由本地計算裝置304的處理器420根據(jù)存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息來處理(例如，分析)以確定藥物遞送裝置304的定向。方法900隨后繼續(xù)到框922，其中處理器430將在框904處確定的定向與存儲于存儲器422中的信息比較以確定是否藥物遞送裝置相對于患者的皮膚的定向為可接受的。響應(yīng)于在框922處確定藥物遞送裝置302未相對于患者的皮膚正確地定向，在框924處處理器430可控制顯示器432顯示指示用戶再定位或再定向藥物遞送裝置302的指令提示，且隨后方法900可返回到框918。響應(yīng)于在框922處確定藥物遞送裝置302相對于患者的皮膚恰當?shù)囟ㄏ?，在?26處處理器430可控制顯示器432顯示指示用戶致動藥物遞送裝置302以將藥劑遞送到患者處的指令提示。在一些實施例中，藥物遞送裝置302可通過手動地按壓致動器340來致動。

方法900隨后繼續(xù)到框928，其中本地計算裝置304在通信模塊430處接收由開關(guān)366產(chǎn)生且從藥物遞送裝置302的通信模塊352發(fā)射的傳感器數(shù)據(jù)。隨后，在框930處，在框928處接收的傳感器數(shù)據(jù)可由本地計算裝置304的處理器420根據(jù)存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息處理(例如，分析)以確定是否已致動藥物遞送裝置304。響應(yīng)于在框930處確定藥物遞送裝置302尚未致動，方法900可返回到框928。響應(yīng)于在框930處確定藥物遞送裝置302已致動，在框932處處理器430可控制顯示器432以顯示指示用戶等待來自儲層的藥劑到患者的遞送的完成的指令提示。

隨后，方法900繼續(xù)到框934，其中本地計算裝置304在通信模塊430處接收由定向傳感器364產(chǎn)生且從藥物遞送裝置302的通信模塊352發(fā)射的傳感器數(shù)據(jù)。接下來，在框936處，在框934處接收的傳感器數(shù)據(jù)可由本地計算裝置304的處理器420根據(jù)存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息來處理(例如，分析)以確定藥物遞送裝置304的定向。方法900隨后繼續(xù)到框938，其中處理器430將在框904處確定的定向與存儲于存儲器422中的信息比較以確定是否藥物遞送裝置相對于患者的皮膚的定向為可接受的。響應(yīng)于在框938處確定藥物遞送裝置302未相對于患者的皮膚正確地定向，在框940處處理器430可控制顯示器432顯示指示用戶再定位或再定向藥物遞送裝置302的指令提示，且隨后方法900可返回到框934。響應(yīng)于在框938處確定藥物遞送裝置302相對于患者的皮膚恰當?shù)囟ㄏ?，在?41處處理器430可控制顯示器432以顯示指示用戶等待來自儲層312的藥劑到患者的遞送的完成的指令提示。

方法900隨后繼續(xù)到框942，其中本地計算裝置304在通信模塊430處接收由與儲層312相關(guān)聯(lián)的藥劑流體水平傳感器(未說明)產(chǎn)生且從藥物遞送裝置302的通信模塊352發(fā)射的傳感器數(shù)據(jù)。接下來，在框944處，在框942處接收的傳感器數(shù)據(jù)可由本地計算裝置304的處理器420根據(jù)存儲于本地計算裝置304的存儲器422中的信息來處理(例如，分析)以確定是否來自儲層312的藥劑到患者的遞送已完成。在一些實施例中，藥劑遞送的完成的確定可不基于從藥物遞送裝置302接收的傳感器數(shù)據(jù)，而是基于由處理器420監(jiān)視或維持的計時器和根據(jù)先前執(zhí)行的時間試驗藥物完全從儲層312噴出所需的時間的估計值。

響應(yīng)于在框944處確定來自儲層312的藥劑到患者的遞送未完成，在框946處處理器430可控制顯示器432以顯示指示用戶等待來自儲層312的藥劑到患者的遞送的完成的指令提示，且隨后方法900可返回到框942。響應(yīng)于在框944處確定藥物遞送裝置302相對于患者的皮膚恰當?shù)囟ㄏ颍诳?48處處理器430可控制顯示器432以顯示指示用戶丟棄藥物遞送裝置302的指令提示。

隨后，方法900可繼續(xù)到框950，其中處理器420產(chǎn)生表示藥劑到患者的遞送完成的報告，且控制通信模塊430將所述報告發(fā)射到另一外部計算裝置(例如，遠程計算裝置306)和/或發(fā)射到藥物遞送裝置302。

以上描述內(nèi)容描述可與藥物遞送裝置組合使用以用于檢測藥物遞送裝置的狀況和/或操作狀態(tài)的各種傳感器和傳感器系統(tǒng)。附加或替代的傳感器和傳感器系統(tǒng)也可并入在上文描述的藥物遞送裝置中，包含標題為“藥物遞送系統(tǒng)和使用方法”且代理人案號為32263/48365A的共同申請的國際專利申請案中所揭示的傳感器和傳感器系統(tǒng)的任何組合，所述專利申請案的全文以引用的方式并入本文中。

以上描述內(nèi)容描述供與藥物遞送裝置一起使用的各種系統(tǒng)和方法。應(yīng)了解，所述系統(tǒng)、藥物遞送裝置或方法可進一步包含使用下文所列的藥劑，告誡是以下列表不應(yīng)認為是完全包含性的，也不應(yīng)認為是限制性的。所述藥劑將包含在儲層中。在一些情況下，儲層為經(jīng)填充或預填充以用于利用藥劑進行的治療的主要容器。所述主要容器可為匣體或預填充針筒。

舉例來說，藥物遞送裝置或更特定來說裝置的儲層可用例如粒細胞集落刺激因子(G-CSF)等集落刺激因子填充。此類G-CSF試劑包含(但不限于)(非格司亭(filgrastim))和(聚乙二醇化非格司亭(pegfilgrastim))。在各種其它實施例中，藥物遞送裝置可與各種醫(yī)藥產(chǎn)品一起使用，例如紅血球生成刺激劑(ESA)，其可呈液體或凍干形式。ESA為刺激紅血球生成的任何分子，例如(依伯汀α(epoetin alfa))、(達貝泊汀α(darbepoetin alfa))、(依伯汀δ)、(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)、MRK-2578、INS-22、(依伯汀ζ)、(依伯汀β)、(依伯汀ζ)、(依伯汀α)、依伯汀αHexal、(依伯汀α)、(依伯汀θ)、(依伯汀θ)、(依伯汀θ)、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ζ、依伯汀θ和依伯汀δ，以及如以下專利或?qū)＠暾埌钢兴沂镜钠浞肿踊蜃凅w或類似物，所述專利或?qū)＠暾埌钢械拿恳徽呷囊砸玫姆绞讲⑷氡疚闹校阂韵戮幪柕拿绹鴮＠?,703,008、5,441,868、5,547,933、5,618,698、5,621,080、5,756,349、5,767,078、5,773,569、5,955,422、5,986,047、6,583,272、7,084,245和7,271,689；以及以下編號的PCT公開案：WO 91/05867、WO 95/05465、WO 96/40772、WO 00/24893、WO 01/81405和WO 2007/136752。

ESA可為紅血球生成刺激蛋白質(zhì)。如本文所使用，“紅血球生成刺激蛋白質(zhì)”意味著直接或間接導致例如通過結(jié)合到受體和導致受體二聚來激活紅血球生成素受體的任何蛋白質(zhì)。紅血球生成刺激蛋白質(zhì)包含結(jié)合到紅血球生成素受體且激活紅血球生成素受體的紅血球生成素和其變體、類似物或衍生物；結(jié)合到紅血球生成素受體且激活受體的抗體；或結(jié)合到紅血球生成素受體且激活紅血球生成素受體的肽。紅血球生成刺激蛋白質(zhì)包含(但不限于)依伯汀α、依伯汀β、依伯汀δ、依伯汀ω、依伯汀ι、依伯汀ζ和其類似物、聚乙二醇化紅血球生成素、氨甲?；t血球生成素、模擬肽(包含EMP1/hematide)和模擬抗體。示范性紅血球生成刺激蛋白質(zhì)包含紅血球生成素、達貝泊汀、紅血球生成素促效劑變體以及結(jié)合和激活紅血球生成素受體的肽或抗體(且包含第2003/0215444號和第2006/0040858號美國公開案中報告的化合物，所述公開案中的每一者的揭示內(nèi)容全文以引用的方式并入本文中)，以及如以下專利或?qū)＠暾埌钢兴沂镜募t血球生成素分子或其變體或類似物，所述專利或?qū)＠暾埌父髯匀囊砸玫姆绞讲⑷氡疚闹校阂韵戮幪柕拿绹鴮＠?,703,008、5,441,868、5,547,933、5,618,698、5,621,080、5,756,349、5,767,078、5,773,569、5,955,422、5,830,851、5,856,298、5,986,047、6,030,086、6,310,078、6,391,633、6,583,272、6,586,398、6,900,292、6,750,369、7,030,226、7,084,245和7,217,689；以下編號的美國公開案：2002/0155998、2003/0077753、2003/0082749、2003/0143202、2004/0009902、2004/0071694、2004/0091961、2004/0143857、2004/0157293、2004/0175379、2004/0175824、2004/0229318、2004/0248815、2004/0266690、2005/0019914、2005/0026834、2005/0096461、2005/0107297、2005/0107591、2005/0124045、2005/0124564、2005/0137329、2005/0142642、2005/0143292、2005/0153879、2005/0158822、2005/0158832、2005/0170457、2005/0181359、2005/0181482、2005/0192211、2005/0202538、2005/0227289、2005/0244409、2006/0088906和2006/0111279；以及以下編號的PCT公開案：WO 91/05867、WO 95/05465、WO 99/66054、WO 00/24893、WO 01/81405、WO 00/61637、WO 01/36489、WO 02/014356、WO 02/19963、WO 02/20034、WO 02/49673、WO 02/085940、WO 03/029291、WO 2003/055526、WO 2003/084477、WO 2003/094858、WO 2004/002417、WO 2004/002424、WO 2004/009627、WO 2004/024761、WO 2004/033651、WO 2004/035603、WO 2004/043382、WO 2004/101600、WO 2004/101606、WO 2004/101611、WO 2004/106373、WO 2004/018667、WO 2005/001025、WO 2005/001136、WO 2005/021579、WO 2005/025606、WO 2005/032460、WO 2005/051327、WO 2005/063808、WO 2005/063809、WO 2005/070451、WO 2005/081687、WO 2005/084711、WO 2005/103076、WO 2005/100403、WO 2005/092369、WO 2006/50959、WO 2006/02646和WO 2006/29094。

用于與所述裝置一起使用的其它醫(yī)藥產(chǎn)品的實例可包含(但不限于)抗體，例如(帕尼單抗(panitumumab))、Xgeva^TM(地諾單抗(denosumab))和Prolia^TM(地諾塞麥(denosamab))；其它生物制劑，例如(依那西普(etanercept)、TNF-受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑)、(聚乙二醇化非格司亭(pegfilgrastim)、聚乙二醇化非格司亭(pegylated filgrastim)、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)、(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF)和(羅米司亭(romiplostim))；小分子藥物，例如(西那卡塞(cinacalcet))。所述裝置還可與治療性抗體、多肽、蛋白質(zhì)或其它化學物質(zhì)一起使用，例如鐵，比如納米氧化鐵(ferumoxytol)、葡聚糖鐵、葡萄糖酸鐵和蔗糖鐵。藥物產(chǎn)品可呈液體形式，或由凍干形式復水。

特定說明性蛋白質(zhì)為下文陳述的特定蛋白質(zhì)，包含其融合物、片段、類似物、變體或衍生物：

OPGL特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等(也稱為RANKL特異性抗體、肽體等等)，包含完全人類化和人類OPGL特異性抗體，確切地說完全人類化單克隆抗體，包含但不限于第WO 03/002713號PCT公開案中描述的抗體，所述PCT公開案關(guān)于OPGL特異性抗體和抗體相關(guān)蛋白質(zhì)而全文并入本文中，尤其是那些具有其中陳述的序列的OPGL特異性抗體和抗體相關(guān)蛋白質(zhì)，確切地說(但不限于)其中所表示的9H7；18B2；2D8；2E11；16E1；以及22B3，包含具有如其中圖2中陳述的SEQ ID NO:2的輕鏈和/或如其中圖4中陳述的SEQ ID NO:4的重鏈的OPGL特異性抗體，其中的每一個單獨地并且具體地說全文完全如以上公開案中所揭示而以引用的方式并入本文中；

肌肉抑制素結(jié)合蛋白、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包含肌肉抑制素特異性肽體、確切地說第2004/0181033號美國公開案和第WO 2004/058988號PCT公開案中描述的那些，所述公開案全文尤其在與肌肉抑制素特異性肽體相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中，肌肉抑制素特異性肽體包含(但不限于)mTN8-19族的肽體，包含SEQ ID NO:305-351的那些肽體，包含TN8-19-1到TN8-19-40、TN8-19con1和TN8-19con2；SEQ ID NO:357-383的mL2族的肽體；SEQ ID NO:384-409的mL15族；SEQ ID NO:410-438的mL17族；SEQ ID NO:439-446的mL20族；SEQ ID NO:447-452的mL21族；SEQ ID NO:453-454的mL24族；以及SEQ ID NO:615-631的那些，其中的每一個單獨地并且具體地說全文完全如以上公開案中所揭示而以引用的方式并入本文中；

IL-4受體特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，確切地說抑制通過將IL-4和/或IL-13結(jié)合到受體而介導的活性的那些，包含第WO 2005/047331號PCT公開案或第PCT/US2004/37242號PCT申請案中和第2005/112694號美國公開案中描述的那些，其全文尤其在與IL-4受體特異性抗體相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中，確切地說如其中描述的此類抗體，確切地說且(不限于)其中標示的那些：L1H1；L1H2；L1H3；L1H4；L1H5；L1H6；L1H7；L1H8；L1H9；L1H10；L1H11；L2H1；L2H2；L2H3；L2H4；L2H5；L2H6；L2H7；L2H8；L2H9；L2H10；L2H11；L2H12；L2H13；L2H14；L3H1；L4H1；L5H1；L6H1，其中的每一個單獨地并且具體地說全文完全如以上公開案中所揭示而以引用的方式并入本文中；

白介素1-受體1(“IL1-R1”)特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包含但不限于第2004/097712號美國公開案中描述的那些，所述公開案全文在與IL1-R1特異性結(jié)合蛋白(確切地說，單克隆抗體)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中，特別地(不限于)其中標示的那些：15CA、26F5、27F2、24E12和10H7，其中的每一個單獨地并且具體地說全文完全如前述公開案中所揭示而以引用的方式并入本文中；

Ang2特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包含但不限于第WO03/057134號PCT公開案和第2003/0229023號美國公開案中描述的那些，所述公開案中的每一者全文尤其在與Ang2特異性抗體和肽體等等相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中，特別是具有其中描述的序列的那些且包含但不限于：L1(N)；L1(N)WT；L1(N)1K WT；2xL1(N)；2xL1(N)WT；Con4(N)，Con4(N)1K WT，2xCon4(N)1K；L1C；L1C 1K；2xL1C；Con4C；Con4C 1K；2xCon4C 1K；Con4-L1(N)；Con4-L1C；TN-12-9(N)；C17(N)；TN8-8(N)；TN8-14(N)；Con 1(N)，還包含抗Ang 2抗體和配制物，例如第WO 2003/030833號PCT公開案中描述的那些，所述公開案全文關(guān)于其以引用的方式并入本文中，確切地說Ab526；Ab528；Ab531；Ab533；Ab535；Ab536；Ab537；Ab540；Ab543；Ab544；Ab545；Ab546；A551；Ab553；Ab555；Ab558；Ab559；Ab565；AbF1AbFD；AbFE；AbFJ；AbFK；AbG1D4；AbGC1E8；AbH1C12；AblA1；AblF；AblK，AblP；和AblP，及如其中所描述的其各種排列，其中的每一個單獨地并且具體地說全文完全如以上公開案中所揭示而以引用的方式并入本文中；

NGF特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包含(確切地說，但不限于)第2005/0074821號美國公開案和第6,919,426號美國專利中描述的那些，所述公開案和專利全文在此方面尤其關(guān)于NGF-特異性抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)以引用的方式并入本文中，包含確切地說(但不限于)其中標示為4D4、4G6、6H9、7H2、14D10和14D11的NGF-特異性抗體，其中的每一個單獨地并且具體地說全文完全如以上公開案中所揭示而以引用的方式并入本文中；

CD22特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如第5,789,554號美國專利中描述的那些，所述專利全文關(guān)于CD22特異性抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)以引用的方式并入本文中，確切地說人類CD22特異性抗體，例如(但不限于)人類化和完全人類抗體，包含但不限于人類化和完全人類單克隆抗體，確切地說包含但不限于人類CD22特異性IgG抗體，例如鍵聯(lián)到人類-小鼠單克隆hLL2κ-鏈的人類-小鼠單克隆hLL2γ-鏈二硫化物的二聚體，包含(但不限于)例如依帕珠單抗(Epratuzumab)中的人類CD22特異性完全人類化抗體，CAS登記號501423-23-0；

IGF-1受體特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如第WO 06/069202號PCT公開案中描述的那些，所述公開案全文關(guān)于IGF-1受體特異性抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)以引用的方式并入本文中，包含但不限于其中標示如下的IGF-1特異性抗體：L1H1、L2H2、L3H3、L4H4、L5H5、L6H6、L7H7、L8H8、L9H9、L10H10、L11H11、L12H12、L13H13、L14H14、L15H15、L16H16、L17H17、L18H18、L19H19、L20H20、L21H21、L22H22、L23H23、L24H24、L25H25、L26H26、L27H27、L28H28、L29H29、L30H30、L31H31、L32H32、L33H33、L34H34、L35H35、L36H36、L37H37、L38H38、L39H39、L40H40、L41H41、L42H42、L43H43、L44H44、L45H45、L46H46、L47H47、L48H48、L49H49、L50H50、L51H51、L52H52和IGF-1R-結(jié)合片段和其衍生物，其中的每一個單獨地并且具體地說全文完全如以上公開案中所揭示而以引用的方式并入本文中；

用于在本發(fā)明的方法和組合物中使用的抗-IGF-1R抗體的非限制性實例每一個及全部也在以下文獻中描述：

(i)以下編號的美國公開案：2006/0040358(2006年2月23日公布)、2005/0008642(2005年1月13日公布)、2004/0228859(2004年11月18日公布)，包含但不限于(例如)如其中描述的抗體1A(DSMZ保藏號DSM ACC 2586)、抗體8(DSMZ保藏號DSM ACC 2589)、抗體23(DSMZ保藏號DSM ACC 2588)和抗體18；

(ii)以下編號的PCT公開案：WO 06/138729(2006年12月28日公布)和WO 05/016970(2005年2月24日公布)，以及Lu等人(2004)，《生物化學雜志(J.Biol.Chem.)》，279：2856-2865，包含但不限于如其中描述的抗體2F8、A12和IMC-A12；

(iii)以下編號的PCT公開案：WO 07/012614(2007年2月1日公布)、WO 07/000328(2007年1月4日公布)、WO 06/013472(2006年2月9日公布)、WO 05/058967(2005年6月30日公布)和WO 03/059951(2003年7月24日公布)；

(iv)第2005/0084906號美國公開案(2005年4月21日公布)，包含但不限于如其中所描述的抗體7C10、嵌合抗體C7C10、抗體h7C10、抗體7H2M、嵌合抗體*7C10、抗體GM 607、人類化抗體7C10版本1、人類化抗體7C10版本2、人類化抗體7C10版本3和抗體7H2HM；

(v)以下編號的美國公開案：2005/0249728(2005年11月10日公布)、2005/0186203(2005年8月25日公布)、2004/0265307(2004年12月30日公布)和2003/0235582(2003年12月25日公布)以及Maloney等人(2003)，《癌癥研究(Cancer Res.)》63：5073-5083，包含但不限于如其中描述的抗體EM164、表面重構(gòu)EM164、人類化EM164、huEM164v1.0、huEM164v1.1、huEM164v1.2和huEM164v1.3；

(vi)第7,037,498號美國專利(2006年5月2日發(fā)布)、第2005/0244408號美國公開案(2005年11月30日公布)和第2004/0086503號美國公開案(2004年5月6日公布)，以及Cohen等人(2005)，《臨床癌癥研究(Clinical Cancer Res.)》11：2063-2073，例如抗體CP-751,871，包含但不限于如其中所描述的由具有ATCC登錄號PTA-2792、PTA-2788、PTA-2790、PTA-2791、PTA-2789、PTA-2793的融合瘤產(chǎn)生的抗體，以及抗體2.12.1、2.13.2、2.14.3、3.1.1、4.9.2和4.17.3中的每一個；

(vii)第2005/0136063號美國公開案(2005年6月23日公布)和第2004/0018191號美國公開案(2004年1月29日公布)，包含但不限于如其中描述的抗體19D12以及包括由質(zhì)粒15H12/19D12HCA(γ4)中的多核苷酸編碼的重鏈(以編號PTA-5214保藏在ATCC)和由質(zhì)粒15H12/19D12LCF(κ)中的多核苷酸編碼的輕鏈(以編號PTA-5220保藏在ATCC)的抗體；以及

(viii)第2004/0202655號美國公開案(2004年10月14日公布)，包含但不限于如其中所描述的抗體PINT-6A1、PINT-7A2、PINT-7A4、PINT-7A5、PINT-7A6、PINT-8A1、PINT-9A2、PINT-11A1、PINT-11A2、PINT-11A3、PINT-11A4、PINT-11A5、PINT-11A7、PINT-11A12、PINT-12A1、PINT-12A2、PINT-12A3、PINT-12A4和PINT-12A5；其每一個和全部的全文尤其關(guān)于以IGF-1受體為目標的前述抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等而以引用的方式并入本文中；

B-7相關(guān)蛋白質(zhì)1特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等(“B7RP-1”，在文獻中也稱為B7H2、ICOSL、B7h和CD275)，確切地說B7RP-特異性完全人類單克隆IgG2抗體，確切地說結(jié)合B7RP-1的第一免疫球蛋白樣結(jié)構(gòu)域中的抗原決定基的完全人類IgG2單克隆抗體，尤其是抑制所激活T細胞上B7RP-1與其天然受體ICOS的相互作用的那些，確切地說，尤其是在以上所有方面在第2008/0166352號美國公開案和第WO 07/011941號PCT公開案中所揭示的那些，所述公開案全文關(guān)于此類抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)以引用的方式并入本文中，包含但不限于其中標示如下的抗體：16H(其中分別具有輕鏈可變序列和重鏈可變序列SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:7)；5D(其中分別具有輕鏈可變序列和重鏈可變序列SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:9)；2H(其中分別具有輕鏈可變序列和重鏈可變序列SEQ ID NO:3和SEQ ID NO:10)；43H(其中分別具有輕鏈可變序列和重鏈可變序列SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:14)；41H(其中分別具有輕鏈可變序列和重鏈可變序列SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:13)；以及15H(其中分別具有輕鏈可變序列和重鏈可變序列SEQ ID NO:4和SEQ ID NO:12)，其中的每一個單獨地并且具體地說全文完全如以上公開案中所揭示而以引用的方式并入本文中；

IL-15特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如，確切地說，人類化單克隆抗體，確切地說例如第2003/0138421號；第2003/023586號；以及第2004/0071702號美國公開案；以及第7,153,507號美國專利中所揭示的那些抗體，其中的每一個全文關(guān)于IL-15特異性抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)以引用的方式并入本文中，包含肽體，尤其包含例如(但不限于)HuMax IL-15抗體和相關(guān)蛋白質(zhì)，例如146B7；

IFNγ特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，尤其是人類IFNγ特異性抗體、確切地說完全人類抗IFNγ抗體，例如(比如)第2005/0004353號美國公開案中描述的那些，所述公開案全文關(guān)于IFNγ特異性抗體以引用的方式并入本文中，確切地說，例如其中標示為1118；1118*；1119；1121；以及1121*的抗體。這些抗體中的每一個的重鏈和輕鏈的整個序列以及其重鏈和輕鏈可變區(qū)和互補決定區(qū)的序列每一個單獨地并且具體地說全文完全如以上公開案中和Thakur等人(1999)，《分子免疫學(Mol.Immunol.)》36：1107-1115中所揭示而以引用的方式并入本文中。此外，以上公開案中提供的這些抗體的特性的描述也全文以引用的方式并入本文中。特異性抗體包含具有SEQ ID NO:17的重鏈和SEQ ID NO:18的輕鏈的那些；具有SEQ ID NO:6的重鏈可變區(qū)和SEQ ID NO:8的輕鏈可變區(qū)的那些；具有SEQ ID NO:19的重鏈和SEQ ID NO:20的輕鏈的那些；具有SEQ ID NO:10的重鏈可變區(qū)和SEQ ID NO:12的輕鏈可變區(qū)的那些；具有SEQ ID NO:32的重鏈和SEQ ID NO:20的輕鏈的那些；具有SEQ ID NO:30的重鏈可變區(qū)和SEQ ID NO:12的輕鏈可變區(qū)的那些；具有SEQ ID NO:21的重鏈序列和SEQ ID NO:22的輕鏈序列的那些；具有SEQ ID NO:14的重鏈可變區(qū)和SEQ ID NO:16的輕鏈可變區(qū)的那些；具有SEQ ID NO:21的重鏈和SEQ ID NO:33的輕鏈的那些；以及具有SEQ ID NO:14的重鏈可變區(qū)和SEQ ID NO:31的輕鏈可變區(qū)的那些，如以上公開案中所揭示。所預期的特異性抗體為如以上美國公開案中所揭示的抗體1119，其具有如其中所揭示的SEQ ID NO:17的完整重鏈和具有如其中所揭示的SEQ ID NO:18的完整輕鏈；

TALL-1特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，以及其它TALL特異性結(jié)合蛋白，例如第2003/0195156號和第2006/0135431號美國公開案中描述的那些，其中的每一個全文關(guān)于TALL-1結(jié)合蛋白以引用的方式并入本文中，確切地說表4和5B的分子，其中的每一個單獨地并且具體地說全文完全如以上公開案中所揭示而以引用的方式并入本文中；

副甲狀腺激素(“PTH”)特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如第6,756,480號美國專利中描述的那些，所述專利全文尤其在與結(jié)合PTH的蛋白質(zhì)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中；

血小板生成素受體(“TPO-R”)特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如第6,835,809號美國專利中描述的那些，所述專利全文尤其在與結(jié)合TPO-R的蛋白質(zhì)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中；

肝細胞生長因子(“HGF”)特異性抗體、肽體和相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包含以HGF/SF：cMet軸線(HGF/SF：c-Met)為目標的那些，例如第2005/0118643號美國公開案和第WO 2005/017107號PCT公開案中描述的中和肝細胞生長因子/分散體(HGF/SF)的完全人類單克隆抗體，第7,220,410號美國專利中描述的huL2G7，和第5,686,292號和第6,468,529號美國專利中以及第WO 96/38557號PCT公開案中描述的OA-5d5，其中的每一個全文尤其在與結(jié)合HGF的蛋白質(zhì)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中；

TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，例如第7,521,048號美國專利中描述的那些，所述專利全文尤其在與結(jié)合TRAIL-R2的蛋白質(zhì)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中；

活化素A特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包含但不限于第2009/0234106號美國公開案中描述的那些，所述公開案全文尤其在與結(jié)合活化素A的蛋白質(zhì)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中；

TGF-β特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包含但不限于第6,803,453號美國專利和第2007/0110747號美國公開案中描述的那些，所述專利和公開案中的每一個全文尤其在與結(jié)合TGF-β的蛋白質(zhì)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中；

淀粉狀蛋白-β蛋白特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包含但不限于第WO 2006/081171號PCT公開案中描述的那些，所述公開案全文尤其在與結(jié)合淀粉狀蛋白-β蛋白的蛋白質(zhì)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中。所預期的一種抗體為具有包括SEQ ID NO:8的重鏈可變區(qū)和具有SEQ ID NO:6的輕鏈可變區(qū)的抗體，如以上公開案中所揭示。

c-Kit特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)、等等，包含但不限于第2007/0253951號美國公開案中描述的那些，所述公開案全文尤其在與結(jié)合c-Kit和/或其它干細胞因子受體的蛋白質(zhì)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中；

OX40L特異性抗體、肽體、相關(guān)蛋白質(zhì)等等，包含但不限于第2006/0002929號美國公開案中描述的那些，所述公開案全文尤其在與結(jié)合OX40L和/或OX40受體的其它配體的蛋白質(zhì)相關(guān)的部分以引用的方式并入本文中；以及

其它示范性蛋白質(zhì)，包含(阿替普酶(alteplase)，tPA)；(達貝泊汀α)；(依伯汀α或紅血球生成素)；GLP-1、(干擾素β-1a)；(托西莫單抗(tositumomab)，抗-CD22單克隆抗體)；(干擾素-β)；(阿侖單抗(alemtuzumab)，抗-CD52單克隆抗體)；(依伯汀δ)；(硼替佐米(bortezomib))；MLN0002(抗-α4β7 mAb)；MLN1202(抗-CCR2趨化細胞素受體mAb)；(依那西普(etanercept)，TNF-受體/Fc融合蛋白，TNF阻斷劑)；(依伯汀α)；(西妥昔單抗(cetuximab)、抗-EGFR/HER1/c-ErbB-1)；(索馬托品(somatropin)，人類生長激素)；(曲妥珠單抗(trastuzumab)，抗-HER2/neu(erbB2)受體mAb)；(索馬托品，人類生長激素)；(阿達木單抗(adalimumab))；胰島素溶液；(干擾素alfacon-1)；(奈西立肽(nesiritide)；重組人類B型促尿鈉排泄肽(hBNP)；(阿那白滯素(anakinra))；(沙格司亭，rhuGM-CSF)；(依帕珠單抗(epratuzumab)，抗-CD22mAb)；Benlysta^TM(利泊司他(lymphostat)B，貝利單抗，抗-BlyS mAb)；(替奈普酶，t-PA類似物)；(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)；(吉妥單抗奧唑米星(gemtuzumab ozogamicin))；(依法利珠單抗(efalizumab))；(聚乙二醇化賽妥珠單抗(certolizumab pegol)，CDP 870)；Soliris^TM(艾庫組單抗(eculizumab))；佩克賽單抗(pexelizumab)(抗-C5補體)；(MEDI-524)；(蘭比珠單抗(ranibizumab))；(17-1A，依決洛單抗(edrecolomab))；(樂地單抗(lerdelimumab))；TheraCim hR3(尼妥珠單抗(nimotuzumab))；奧密塔克(Omnitarg)(帕妥珠單抗(pertuzumab)，2C4)；(IDM-1)；(B43.13)；(維西珠單抗(visilizumab))；坎妥珠單抗美坦辛(cantuzumab mertansine)(huC242-DM1)；(依伯汀β)；(奧普瑞白介素(oprelvekin)，人類白介素-11)；(聚乙二醇化非格司亭，聚乙二醇化G-CSF，聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)；(非格司亭，G-CSF，hu-MetG-CSF)；Orthoclone(莫羅單抗(muromonab)-CD3，抗-CD3單克隆抗體)；(依伯汀α)；(英利昔單抗(infliximab)，抗-TNFα單克隆抗體)；(阿昔單抗(abciximab)，抗-GP lIb/Ilia受體單克隆抗體)；(抗-IL6受體mAb)；(貝伐單抗(bevacizumab))、HuMax-CD4(扎木單抗(zanolimumab))；(利妥昔單抗，抗-CD20 mAb)；(埃羅替尼(erlotinib))；-(干擾素α-2a)；(巴利昔單抗(basiliximab))；(羅美昔布(lumiracoxib))；(帕利珠單抗(palivizumab))；146B7-CHO(抗-IL15抗體，參看第7,153,507號美國專利)；(那他珠單抗(natalizumab)，抗-α4整合素mAb)；(MDX-1303，抗炭疽桿菌保護抗原mAb)；ABthrax^TM；(帕尼單抗(panitumumab))；(奧馬珠單抗(omalizumab))；ETI211(抗-MRSA mAb)；IL-1阱(人類IgG1的Fc部分和兩個IL-1受體組分(I型受體和受體輔助蛋白)的胞外域)；VEGF阱(融合到IgG1Fc上的VEGFR1的Ig結(jié)構(gòu)域)；(達利珠單抗(daclizumab))；(達利珠單抗，抗-IL-2RαmAb)；(替伊莫單抗(ibritumomab tiuxetan))；(依澤替米貝(ezetimibe))；(阿塞西普(atacicept)，TACI-Ig)；抗-CD80單克隆抗體(加利昔單抗(galiximab))；抗-CD23 mAb(魯昔單抗(lumiliximab))；BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白，可溶性BAFF拮抗劑)；CNTO 148(戈利木單抗(golimumab)，抗-TNFαmAb)；HGS-ETR1(瑪帕單抗(mapatumumab)；人類抗-TRAIL受體-1 mAb)；HuMax-CD20(奧克珠單抗(ocrelizumab)，抗-CD20人類mAb)；HuMax-EGFR(扎魯木單抗(zalutumumab))；M200(沃洛昔單抗(volociximab)，抗-α5β1整合素mAb)；MDX-010(伊派利單抗(ipilimumab)，抗-CTLA-4 mAb和VEGFR-1(IMC-18F1)；抗-BR3 mAb；抗-艱難梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066(CDA-1)和MDX-1388)；抗-CD22dsFv-PE38綴合物(CAT-3888和CAT-8015)；抗-CD25 mAb(HuMax-TAC)；抗CD3 mAb(NI-0401)；阿德木單抗(adecatumumab)；抗-CD30 mAb(MDX-060)；MDX-1333(抗-IFNAR)；抗-CD38 mAb(HuMax CD38)；抗-CD40L mAb；抗-Cripto mAb；抗-CTGF特發(fā)性肺纖維化I期Fibrogen(FG-3019)；抗-CTLA4 mAb；抗-嗜酸性粒細胞趨化因子(eotaxin)1 mAb(CAT-213)；抗-FGF8 mAb；抗-神經(jīng)節(jié)苷脂GD2 mAb；抗-神經(jīng)節(jié)苷脂GM2 mAb；抗-GDF-8人類mAb(MYO-029)；抗-GM-CSF受體mAb(CAM-3001)；抗-HepC mAb(HuMax HepC)；抗-IFNαmAb(MEDI-545，MDX-1103)；抗-IGF1R mAb；抗-IGF-1R mAb(HuMax-Inflam)；抗-IL12 mAb(ABT-874)；抗-IL12/IL23 mAb(CNTO 1275)；抗-IL13 mAb(CAT-354)；抗-IL2Ra mAb(HuMax-TAC)；抗-IL5受體mAb；抗-整合素受體mAb(MDX-018，CNTO 95)；抗-IP10潰瘍性結(jié)腸炎mAb(MDX-1100)；抗-LLY抗體；BMS-66513；抗-甘露糖受體/hCGβmAb(MDX-1307)；抗-間皮素dsFv-PE38綴合物(CAT-5001)；抗-PD1mAb(MDX-1106(ONO-4538))；抗-PDGFRα抗體(IMC-3G3)；抗-TGFβ Ab(GC-1008)；抗-TRAIL受體-2人類mAb(HGS-ETR2)；抗-TWEAK mAb；抗-VEGFR/Flt-1 mAb；抗-ZP3 mAb(HuMax-ZP3)；NVS抗體#1；以及NVS抗體#2。

還可包含硬骨素抗體，例如(但不限于)羅莫索單抗(romosozumab)、布洛索單抗(blosozumab)或BPS 804(諾華(Novartis))?？蛇M一步包含例如里樂木單抗(rilotumumab)、比薩羅默(bixalomer)、特伯納尼(trebananib)、加尼圖單抗(trebananib)、康納木單抗(conatumumab)、莫替沙尼二磷酸鹽(motesanib diphosphate)、布羅達單抗(brodalumab)、維度普朗(vidupiprant)、帕尼單抗、地諾單抗(denosumab)、NPLATE、PROLIA、VECTIBIX或XGEVA等治療劑。裝置中另外還可包含結(jié)合人類前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin 9型(PCSK9)的單克隆抗體(IgG)，例如第8,030,547號美國專利、以下編號的美國公開案：2013/0064825、WO2008/057457、WO2008/057458、WO2008/057459、WO2008/063382、WO2008/133647、WO2009/100297、WO2009/100318、WO2011/037791、WO2011/053759、WO2011/053783、WO2008/125623、WO2011/072263、WO2009/055783、WO2012/0544438、WO2010/029513、WO2011/111007、WO2010/077854、WO2012/088313、WO2012/101251、WO2012/101252、WO2012/101253、WO2012/109530和WO2001/031007。

還可包含talimogene laherparepvec或另一溶瘤性HSV用于黑素瘤或其它癌癥的治療。溶瘤性HSV的實例包含(但不限于)talimogene laherparepvec(第7,223,593號和第7,537,924號美國專利)；OncoVEXGALV/CD(第7,981,669號美國專利)；OrienX010(Lei等人(2013年)，《世界胃腸病學雜志(World J.Gastroenterol.)》，19：5138-5143)；G207,1716；NV1020；NV12023；NV1034和NV1042(Vargehes等人(2002)，《癌癥基因療法(Cancer Gene Ther.)》，9(12)：967-978)。

還包含TIMP。TIMP是金屬蛋白酶的內(nèi)源性組織抑制劑(TIMP)且在許多自然過程中很重要。TIMP-3由各種細胞表達或/和存在于細胞外基質(zhì)中；其抑制所有的主要軟骨-降解金屬蛋白酶，且可在結(jié)締組織的許多降解病(包含類風濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎)中以及癌癥和心血管病癥中起一定作用。TIMP-3的氨基酸序列和編碼TIMP-3的DNA的核酸序列在2003年5月13日發(fā)布的第6,562,596號美國專利中揭示，其揭示內(nèi)容以引用的方式并入本文中。TIMP突變的描述可查閱第2014/0274874號美國公開案和第WO 2014/152012號PCT公開案。

還包含用于人類降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的拮抗性抗體以及以CGRP受體和其它頭痛標靶為目標的雙特異性抗體分子。關(guān)于這些分子的其它信息可查閱第WO 2010/075238號PCT申請案。

另外，雙特異性T細胞接合分子抗體(BiTe)(例如比替莫單抗(Blinotumomab))可用于裝置中。或者，可在裝置中包含APJ大分子促效劑，例如愛帕琳(apelin)或其類似物。關(guān)于此類分子的信息可查閱第WO 2014/099984號PCT公開案。

在某些實施例中，藥劑包括治療有效量的抗胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP)或TSLP受體抗體。可用于此類實施例中的抗-TSLP抗體的實例包含(但不限于)第7,982,016號和第8,232,372號美國專利以及第2009/0186022號美國公開案中描述的那些?？?TSLP受體抗體的實例包含(但不限于)第8,101,182號美國專利中描述的那些。在尤其優(yōu)選的實施例中，藥劑包括治療有效量的在第7,982,016號美國專利內(nèi)指定為A5的抗-TSLP抗體。

應(yīng)注意，本文中所描述的藥物遞送裝置和藥物遞送系統(tǒng)的各種實施例的配置僅為說明性的。盡管本發(fā)明中已經(jīng)詳細地描述藥物遞送裝置和藥物遞送系統(tǒng)的僅幾個實施例，但回顧本發(fā)明的所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易理解，許多修改是可能的(例如，各種元件的大小、尺寸、結(jié)構(gòu)、形狀和比例、參數(shù)值、安裝布置、材料的使用、定向等的變化)，而不實質(zhì)上背離本發(fā)明的標的物的新穎教示和優(yōu)點。舉例來說，本文中所描述的傳感器和/或可控制元件中的一或多個的任何組合可并入到本文中所描述的藥物遞送系統(tǒng)和藥物遞送裝置中的一或多個中。并且，根據(jù)替代實施例，本文中所描述的任何過程或方法步驟的次序或序列可以任何組合的形式變化或再排序。此外，本發(fā)明所附權(quán)利要求中的一或多個的元件中的一或多個的任何組合是可能的。

盡管先前文章闡述本發(fā)明的不同實施例的詳細描述，但應(yīng)理解，本發(fā)明的合法范圍由本專利所附權(quán)利要求的措辭界定。詳細描述應(yīng)解釋為僅示范性的，且并不描述本發(fā)明的每一可能實施例，因為描述每一可能實施例將不可行(如果并非不可能)?？梢允褂卯斍凹夹g(shù)或在本專利的申請日之后開發(fā)的技術(shù)實施大量替代實施例，且所述替代實施例將仍落入界定本發(fā)明的權(quán)利要求書的范圍之內(nèi)。

還應(yīng)理解，除非在本專利中使用句子“如本文中所用，術(shù)語‘______'特此定義為是指...”或類似句子明確定義某一術(shù)語，否則不意圖明示或暗示地限制所述術(shù)語的含義超出其平?；蚱胀êx，并且此術(shù)語不應(yīng)被解釋為根據(jù)(除權(quán)利要求書的語言外)本專利的任何部分中進行的任何陳述范圍受到限制。就本專利所附權(quán)利要求書中陳述的任何術(shù)語在本專利中以單數(shù)含義的方式提及來說，這是為簡明起見而進行，只是為了不使讀者感到混淆，并且并不打算此類權(quán)利要求的術(shù)語以暗示或以其它方式限制為所述單數(shù)含義。最后，除非權(quán)利要求要素通過敘述詞“意指”和不具有任何結(jié)構(gòu)敘述的功能限定，否則并不打算根據(jù)35 U.S.C.§112第六段的應(yīng)用解釋任何權(quán)利要求要素的范圍。