本發(fā)明涉及食藥監(jiān)管系統(tǒng)的藥品生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域，尤其涉及一種用于將藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)化的方法。

背景技術(shù)：

互聯(lián)網(wǎng)中已經(jīng)廣泛地使用云技術(shù)，主要包括三種不同的類型，軟件即服務(wù)SaaS，平臺即服務(wù)PaaS，基礎(chǔ)架構(gòu)即服務(wù)IaaS。其中PaaS提供了用戶可以訪問的完整或部分的應(yīng)用程序開發(fā)，SaaS則提供了完整的可直接使用的應(yīng)用程序，比如通過Internet管理企業(yè)資源。而IaaS中的云技術(shù)以海量數(shù)據(jù)管理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)分布存儲技術(shù)、虛擬化技術(shù)、云計算平臺管理技術(shù)最為關(guān)鍵。其中海量數(shù)據(jù)管理技術(shù)和分布式存儲技術(shù)是數(shù)據(jù)處理的重要組成部分，云計算需要對分布的、海量的數(shù)據(jù)進行處理、分析，因此，數(shù)據(jù)管理技術(shù)必須能夠高效的管理大量的數(shù)據(jù)，此外還需要冗余存儲的方式保證數(shù)據(jù)的可靠性。云計算系統(tǒng)中廣泛使用的數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)是Google的GFS和Hadoop團隊開發(fā)的GFS的開源實現(xiàn)HDFS。

藥品生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn)在實際的生產(chǎn)運行中，必然有海量數(shù)據(jù)(如各種安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測的數(shù)據(jù)、教育培訓(xùn)知識等)需要處理，云服務(wù)平臺采用分布式計算存儲方式，將計算任務(wù)分配到多臺機器上并行處理，以此提高運算速度。云平臺將安全生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)積累的數(shù)據(jù)信息進行統(tǒng)一的管理與存儲，為生產(chǎn)過程中提供基于數(shù)據(jù)的預(yù)測、異常檢測等功能，實現(xiàn)企業(yè)的安全生產(chǎn)。

傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)企業(yè)在實現(xiàn)信息化時，沒有統(tǒng)一的系統(tǒng)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，每個企業(yè)都有自己的數(shù)據(jù)采集要求；同時與之相關(guān)的藥品檢測檢驗機構(gòu)在信息化系統(tǒng)上也存在著信息化程度各不相同，檢測檢驗結(jié)果往往都是紙質(zhì)文件的問題。這導(dǎo)致監(jiān)管單位在進行安全監(jiān)管時要不去企業(yè)翻看質(zhì)量檢測報告，要不在系統(tǒng)上查看質(zhì)量檢測報告影像文件，這不僅導(dǎo)致監(jiān)管工作效率底下，出錯率高，還無法對質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，無法對監(jiān)管單位在制定決策、法律法規(guī)提供直接的數(shù)據(jù)支持。

藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)采集現(xiàn)存在以下技術(shù)問題：

1)不同的藥品生產(chǎn)企業(yè)有不同的信息化系統(tǒng)，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)各不相同；

2)不同藥品安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也不相同，種類紛繁復(fù)雜；

3)不同的檢測檢驗機構(gòu)給出的質(zhì)量檢測報告按藥品種類、機構(gòu)等，給出的報告格式各不相同；

4)紙質(zhì)文檔數(shù)據(jù)采集技術(shù)準(zhǔn)確率有待提高。

為了提高監(jiān)管單位監(jiān)管效能，增強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)意識，提升對社會公眾的服務(wù)能力，必須要解決以上提到的問題，尤其是數(shù)據(jù)分別采集、數(shù)據(jù)分別處理與計算、數(shù)據(jù)難于共享等關(guān)鍵問題，有必要建立一套新的框架與機制，實現(xiàn)藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換采集，能在整套統(tǒng)一的軟件應(yīng)用平臺下利用云計算技術(shù)實現(xiàn)采集、對比、統(tǒng)計、分析等多種應(yīng)用功能。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明為克服上述的不足之處，目的在于提供一種用于將藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)化的方法，通過建立一種統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，解決藥品生產(chǎn)企業(yè)獨立，信息系統(tǒng)各不相同，藥品種類眾多，檢測檢驗機構(gòu)檢測報告格式各異帶來的信息共享差、利用率低的問題，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的采集、對比、統(tǒng)計、分析等多種應(yīng)用。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案達到上述目的：一種用于將藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)化的方法，包括如下步驟：

(1)基于藥品質(zhì)量風(fēng)險研判需求建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)；

(2)以得到的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計數(shù)據(jù)接口，與承載檢測檢驗任務(wù)單位的系統(tǒng)對接；

(3)從檢測檢驗任務(wù)單位的系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中抽取數(shù)據(jù)，對抽取得到的數(shù)據(jù)處理形成符合數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)庫，并將得到的數(shù)據(jù)庫上傳存儲至目標(biāo)應(yīng)用系統(tǒng)；

(4)目標(biāo)應(yīng)用系統(tǒng)將數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)通過預(yù)設(shè)模型與不同時段、不同區(qū)域數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析；

(5)判斷統(tǒng)計分析結(jié)果是否與實際業(yè)務(wù)需求吻合，若是，則執(zhí)行步驟(6)；若不是則跳轉(zhuǎn)執(zhí)行步驟(1)；

(6)按照實際業(yè)務(wù)需求展示藥品質(zhì)量和統(tǒng)計分析結(jié)果。

作為優(yōu)選，所述步驟(1)采用數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化方法建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：對變量的離差標(biāo)準(zhǔn)化，離差標(biāo)準(zhǔn)化的定義為將某變量中的觀察值減去該變量的最小值后除以該變量的極差，如下式所示：

x’ik＝[xik－Min(xk)]/Rk

其中，x’ik表示離差標(biāo)準(zhǔn)化值；xik表示每次觀察的變量值，i表示次數(shù)，范圍從1到N；Min(xk)表示所有觀察的變量值中最小的值；Rk表示所有觀察的變量值中最大值與最小值的差值；經(jīng)過離差標(biāo)準(zhǔn)化后，各種變量的觀察值的數(shù)值范圍在〔0，1〕之間，經(jīng)離差標(biāo)準(zhǔn)化后的數(shù)據(jù)是不帶單位的純數(shù)量。

作為優(yōu)選，所述的變量為環(huán)境溫度、水分。

作為優(yōu)選，所述步驟(2)與承載檢測檢驗任務(wù)單位的系統(tǒng)對接時需明確需要對接抽取的數(shù)據(jù)及其數(shù)據(jù)格式。

作為優(yōu)選，所述步驟(3)對抽取得到的數(shù)據(jù)處理的方式包括對數(shù)據(jù)清洗及轉(zhuǎn)換。

作為優(yōu)選，所述的預(yù)設(shè)模型由監(jiān)管單位按照業(yè)務(wù)需求預(yù)設(shè)得到，模型表達式如下所示：

其中，xi為每次藥品生產(chǎn)質(zhì)量值，μ為質(zhì)量平均值，N為統(tǒng)計總次數(shù)，σ為質(zhì)量差的標(biāo)準(zhǔn)差值。

作為優(yōu)選，所述判斷統(tǒng)計分析結(jié)果是否與實際業(yè)務(wù)需求吻合的方法為將建立數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)時獲得的離差標(biāo)準(zhǔn)化值與σ變化進行比較，根據(jù)匹配度判斷是否與實際業(yè)務(wù)需求吻合；若匹配度高，則吻合；否則不吻合。

本發(fā)明的有益效果在于：1)本發(fā)明將傳統(tǒng)的藥品檢測與藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)，將藥品質(zhì)量以更直觀、更容易理解的方式向社會公眾、監(jiān)管單位及藥品流通企業(yè)展示，對提高監(jiān)管單位監(jiān)管力度和監(jiān)管效能，方便社會公眾進行藥品追溯等，有著明顯效果；2)解決藥品生產(chǎn)企業(yè)獨立，信息系統(tǒng)各不相同，藥品種類眾多，檢測檢驗機構(gòu)檢測報告格式各異帶來的信息共享差、利用率低的問題，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的采集、對比、統(tǒng)計、分析等多種應(yīng)用。

附圖說明

圖1是本發(fā)明方法的步驟流程示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行進一步描述，但本發(fā)明的保護范圍并不僅限于此：

實施例：如圖1所示，一種用于將藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)化的方法包括如下步驟：

步驟一：基于藥品質(zhì)量風(fēng)險研判需求建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，采用數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的方法：對變量的離差標(biāo)準(zhǔn)化，離差標(biāo)準(zhǔn)化是將某變量中的觀察值減去該變量的最小值，然后除以該變量的極差。即

x’ik＝[xik－Min(xk)]/Rk

經(jīng)過離差標(biāo)準(zhǔn)化后，各種變量的觀察值的數(shù)值范圍都將在〔0，1〕之間，并且經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)都是沒有單位的純數(shù)量。離差標(biāo)準(zhǔn)化是消除量綱(單位)影響和變異大小因素的影響的最簡單的方法。有一些關(guān)系系數(shù)(例如絕對值指數(shù)尺度)在定義時就已經(jīng)要求對數(shù)據(jù)進行離差標(biāo)準(zhǔn)化，但有些關(guān)系系數(shù)的計算公式卻沒有這樣要求，當(dāng)選用這類關(guān)系系數(shù)前，先對數(shù)據(jù)進行標(biāo)準(zhǔn)化，看看分析的結(jié)果是否為有意義的變化。

在本次標(biāo)準(zhǔn)化操作中，關(guān)注的是在藥品生產(chǎn)中，環(huán)境溫度、水分的變化對藥品質(zhì)量的影響。

因此當(dāng)觀察對象為環(huán)境溫度時，在標(biāo)準(zhǔn)化的離差標(biāo)準(zhǔn)化公式中x’ik表示離差標(biāo)準(zhǔn)化值；xik表示每次觀察的溫度值，i表示次數(shù)，范圍從1到N；Min(xk)表示所有觀察到的溫度中最低的溫度；Rk表示所有觀察到的溫度中最高溫與最低溫的差值。

同樣，當(dāng)觀察對象為環(huán)境水分含量時，在標(biāo)準(zhǔn)化的離差標(biāo)準(zhǔn)化公式中x’ik表示離差標(biāo)準(zhǔn)化值；xik表示每次觀察的水分含量值，i表示次數(shù)，范圍從1到N；Min(xk)表示所有觀察到的溫度中最低的水分含量值；Rk表示所有觀察到的溫度中最高水分含量值與最低水分含量值的差值。當(dāng)獲得兩個離差標(biāo)準(zhǔn)化值后，與步驟五中的質(zhì)量模型進行匹配比較，可明確此次標(biāo)準(zhǔn)化值是否符合實際業(yè)務(wù)需求。

步驟二：按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計數(shù)據(jù)接口，與承接檢測檢驗任務(wù)的單位系統(tǒng)對接，具體為以上一步驟制定好的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，制定數(shù)據(jù)接口，指明需要對接的數(shù)據(jù)，并明確數(shù)據(jù)格式；

步驟三：信息/信息集抽取

對接好各單位系統(tǒng)后，從系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中抽取上一步所說需要對接的數(shù)據(jù)，并進行清洗、轉(zhuǎn)換等，形成符合數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)庫。

步驟四：數(shù)據(jù)上傳并存儲，將形成的數(shù)據(jù)庫上傳至目標(biāo)應(yīng)用系統(tǒng)的存儲空間。

步驟五：將所獲得的數(shù)據(jù)按照由監(jiān)管單位按業(yè)務(wù)需求設(shè)定好的模型和進行統(tǒng)計分析，與不同時段、不同區(qū)域數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。

其中，xi為每次藥品生產(chǎn)質(zhì)量值，μ為質(zhì)量平均值，N為統(tǒng)計總次數(shù)，σ為質(zhì)量差的標(biāo)準(zhǔn)差值。

將之前根據(jù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)獲取的數(shù)據(jù)與σ變化相比較，可根據(jù)匹配度判斷本次制定的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是否有意義。若質(zhì)量變化與溫度及水分變化的匹配度高，則表明此次標(biāo)準(zhǔn)化有意義；若匹配度低，則此次標(biāo)準(zhǔn)化有誤。

步驟六：判斷是否符合業(yè)務(wù)需要，判斷統(tǒng)計分析后的結(jié)果與實際業(yè)務(wù)需求是否吻合，如吻合則進行第七步，不符合則返回第一步重新設(shè)計制定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

步驟七：藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)化過程完成，按業(yè)務(wù)需求進行相關(guān)展示，實現(xiàn)藥品質(zhì)量信息的共享，提高信息的利用率等設(shè)計目標(biāo)。

以上的所述乃是本發(fā)明的具體實施例及所運用的技術(shù)原理，若依本發(fā)明的構(gòu)想所作的改變，其所產(chǎn)生的功能作用仍未超出說明書及附圖所涵蓋的精神時，仍應(yīng)屬本發(fā)明的保護范圍。