用于藥物的新型泡罩包裝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于藥物的新型泡罩包裝(blister pack)。
【背景技術(shù)】
[0002]“泡罩包裝”涵蓋用于消費(fèi)品、食品和藥物的若干類型的預(yù)先成型的塑料包裝。泡罩包裝的主要構(gòu)件為容納產(chǎn)品的腔(常稱為“袋”或“泡罩”)。容納產(chǎn)品的泡罩然后由蓋(lidding)箔密封。
[0003]當(dāng)用于藥物時(shí)，泡罩包裝設(shè)計(jì)成保護(hù)產(chǎn)品免受環(huán)境(濕氣、O2、光)影響，以確保產(chǎn)品的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。用來制備泡罩包裝的材料的類型確定了其對(duì)于水蒸汽、氧、光等的“阻隔(barrier)”性能。
[0004]帶有對(duì)于環(huán)境的最高保護(hù)的泡罩包裝具有都基于鋁的遮蓋箔和泡罩。此類所謂的冷成型的泡罩包裝的主要缺點(diǎn)在于缺乏透明。
[0005]然而，大多數(shù)泡罩包裝具有基于鋁的遮蓋箔和透明的泡罩。此類所謂熱成型的泡罩通過使平的透明塑料膜熱成型來獲得。此類泡罩具有透明的優(yōu)點(diǎn)。然而，鑒于透明塑料膜必須熱成型來形成泡罩的事實(shí)限制了可用于該目的的透明聚合物膜的選擇。出于該原因，具有優(yōu)異的阻隔性能的阻隔膜(例如，那些基于復(fù)合材料的)或某些無(wú)鹵素塑料膜(例如，如，雙軸定向的聚酯膜)不適于形成透明泡罩。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的一個(gè)目標(biāo)在于提供一種具有優(yōu)異的阻隔性能的透明泡罩包裝。
[0007]本發(fā)明的另一個(gè)目標(biāo)在于提供一種無(wú)鹵素的透明泡罩包裝。
[0008]兩個(gè)目標(biāo)均通過如權(quán)利要求1中限定的泡罩包裝來實(shí)現(xiàn)。
[0009]本發(fā)明的其它目標(biāo)將從以下描述和從屬權(quán)利要求變得顯而易見。
【附圖說明】
[0010]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的泡罩包裝的實(shí)施例的示意性圖示。
[0011]圖2示出了制備根據(jù)本發(fā)明的泡罩包裝的方法的實(shí)施例的示意性圖示。
【具體實(shí)施方式】
[0012]根據(jù)本發(fā)明的泡罩包裝包括:腔成型箔(1)、蓋箔(2)，其特征在于，腔成型箔包括基于鋁的疊層(laminate)膜，并且蓋箔為透明阻隔膜。
[0013]誘曰月陽(yáng).隔臘
根據(jù)本發(fā)明的泡罩包裝的蓋箔為透明阻隔膜。
[0014]阻隔膜優(yōu)選地具有根據(jù)ASTM D1300測(cè)得的至少75%的總光透(TLT)，更優(yōu)選地至少80%，最優(yōu)選地至少85%。
[0015]阻隔膜包括基底(22)和設(shè)在其上的可選的阻隔層(21)。在蓋箔的一個(gè)實(shí)施例中，基底或基底上的層鄰近藥物，而阻隔層為外層。在蓋箔的另一個(gè)實(shí)施例中，阻隔層或阻隔層上的層鄰近藥物，而基底為外層。
[0016]基底
基底可為聚氯乙烯(PVC)基底，或基于由氯乙烯單元和一種或多種其它單體制成的共聚物(VC共聚物)的基底。PVC為泡罩包裝中最廣泛使用的基底。PVC的主要優(yōu)點(diǎn)為其低成本價(jià)格以及其非常好的可處理性。主要缺點(diǎn)為其差的阻隔性能和由于其氯含量引起的負(fù)面環(huán)境含義。
[0017]基底優(yōu)選地為無(wú)鹵素聚合物膜。優(yōu)選的無(wú)鹵素聚合物膜由聚酯、聚烯烴、聚酰胺、聚丙烯腈或者由丙烯腈單元和一種或多種其它單體制成的共聚物制成。
[0018]聚酯優(yōu)選地為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)或由對(duì)苯二甲酸亞乙酯單元和一種或多種其它單體制成的共聚物。PET可為無(wú)定形(APET)或晶體的。后者可在本發(fā)明的泡罩包裝中使用，由于其，基底并非必須是可熱成型的。此類晶體PET可為例如雙軸定向的PET(BOPET)。另一優(yōu)選的聚酯為PEGT，由對(duì)苯二甲酸乙二醇酯單元和環(huán)己烷二甲醇單元構(gòu)成的聚酯共聚物。
[0019]優(yōu)選的聚烯烴為聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、環(huán)烯烴共聚物(COCs)和環(huán)烯烴聚合物(COP) ο
[0020]基于聚乳酸的基底還可鑒于它們的可生物降解性而使用。聚乙烯呋喃二甲酸(PEF)基底也可為所關(guān)心的，因?yàn)樗鼈兪?00%基于生物且可再循環(huán)的。
[0021]基底的厚度優(yōu)選地在10到1000 μ m之間，更優(yōu)選地在50到500 μ m之間，最優(yōu)選地在190到350 μ m之間。
[0022]典型地，基底可表面處理，以增強(qiáng)在基底與設(shè)在其上的層之間的粘合。
[0023]此類表面處理的示例包括:電暈放電處理、火焰處理、UV處理、低壓等離子體處理、以及大氣壓等離子體處理。優(yōu)選的表面處理為電暈放電處理。
[0024]陽(yáng)隔層
為了進(jìn)一步改善透明蓋箔的阻隔性能，一個(gè)或多個(gè)阻隔層可設(shè)在基底上。
[0025]這些層可通過以下方式來設(shè)在基底上:通過將一個(gè)或多個(gè)阻隔膜或片材層疊在基底上，通過將一個(gè)或多個(gè)阻隔涂層涂布在基底上，通過兩個(gè)或多個(gè)阻隔層的共擠，或通過任何其它技術(shù)。
[0026]廣泛使用的阻隔層基于含有鹵素的聚合物，如，聚偏二氯乙烯(PVDC)或聚三氟氯乙烯(PCTFE)。
[0027]PVDC為其選自以下構(gòu)成的集合的亞乙烯基聚合物:聚偏二氯乙烯和由偏二氯乙烯單元和其它單體制成的共聚物(VCD共聚物)。優(yōu)選的PVDC為偏二氯乙烯-丙烯酸甲酯共聚物。
[0028]PVDC典型地從含水乳液分散體(aqueous latex dispers1n)涂布。此類乳液分散體可從以下商業(yè)地獲得:例如，從Solvay Plastics (D1fan? A736、D1fan? 193D和D1fan? Super B) JAAsahi Kasei Chemicals ( L801、L803、L803C、L817B)、以及從 DowChemical(Serfene? 195)。
[0029]基于PVDC的阻隔涂層具有以下優(yōu)點(diǎn):其不但對(duì)于氧呈現(xiàn)出良好的阻隔性能，而且還對(duì)于水蒸汽呈現(xiàn)出良好的阻隔性能。
[0030]基底上的PVDC涂層的干重量常為從40g/m2直到180g/m2的PVDC，取決于尋求的阻隔性能。此類PVDC涂層典型地從含水乳液分散體涂布，并且在高溫(70到130°C )和相對(duì)低的濕度(RH < 5%)下干燥。在此類干燥條件下，一個(gè)單次通過(single pass)中的最大干涂布重量限于±17g/m2的PVDC。為了實(shí)現(xiàn)例如180g/m2的PVDC的最終干涂布重量，10個(gè)或更多重復(fù)的涂布/干燥步驟是必需的。這暗示著穿過工業(yè)涂布通道(alley)的多次通過。
[0031]在未公開的EP-A 12198387.8(2012年12月20日提交)中公開的方法使得有可能在單次通過中實(shí)現(xiàn)PVDC的更高的干涂布重量(DCW)。
[0032]在該優(yōu)選方法中，單層的至少20g/m2的PVDC乳液涂布在基底上，并且在PVDC乳液的至少膜形成溫度(Tf)的干燥溫度(Td)下，在根據(jù)以下公式的相對(duì)濕度(RH)下干燥:
RH=15+1.25XDCW。
[0033]基于PCTFE的膜層疊在基底上。PCTFE膜通過三氟氯乙烯(CTFE)的聚合化來制備。另外，PCTFE膜的厚度確定了阻隔性能。它們與基于PVDC的膜相比具有尤其對(duì)于濕氣的更高的阻隔性能。可商業(yè)地獲得的PCTFE膜例如為來自Honeywell的ACLAR?膜。
[0034]當(dāng)使用PCTFE膜作為泡罩成型箔時(shí)，PCTFE的厚度且因此其阻隔性能受限，因?yàn)榇祟惡竦腜CTFE的撓性變得不足以使泡罩(熱)成型。PCTFE膜的厚度典型地為在15至Ij 152μπι之間。具有大于50μπι的厚度的PCTFE膜已經(jīng)具有不足以形成泡罩的撓性。“厚”PCTFE膜的撓性可通過位于支承件與PCTFE膜之間的20到50 μπι的PE層來改善。在根據(jù)本發(fā)明的泡罩包裝中，由于PCTFE膜現(xiàn)在用作(平的)蓋箔，故厚PCTFE膜的有限撓性不再是問題。因此，帶有優(yōu)異阻隔性能同時(shí)保持透明的優(yōu)點(diǎn)的泡罩包裝是可行的。
[0035]厚阻隔膜的撓性問題在用作泡罩成型箔時(shí)不僅對(duì)于PCTFE膜是問題，而且對(duì)于其它阻隔膜也是問題。
[0036]基于PCTFE的膜可與其它膜組合來進(jìn)一步改善阻隔性能。例如，可商業(yè)地獲得的ACLAR?/BAREX?疊層可設(shè)在基底上，導(dǎo)致對(duì)于濕氣和氧的非常好的阻隔性能。BAREX?膜含有樹脂，樹脂通過以75:25的比例將丙烯腈和甲基丙烯酸共聚化到腈橡膠主鏈(backbone)上來產(chǎn)生。
[0037]用于此類疊層的BAREX? 膜成分可從 Klockner Pentaplast America、PlastiquesVenthenat和Innovative/Greenway Plastics獲得。為了改善兩種成分之間的粘合性，可使用粘合劑。
[0038]PCTFE膜還可與PVDC層組合。例如，PVDC層可涂布在基底上，隨后將PCTFE膜層疊在干的PVDC層上。此類阻隔膜在US2011/0210037中公開。
[0039]無(wú)鹵素阻隔層優(yōu)選地在本發(fā)明中使用。當(dāng)與無(wú)鹵素基底組合時(shí)，本發(fā)明的泡罩包裝為完全無(wú)鹵素的。