一種治療季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物及其作為季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎治療 藥物的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 結(jié)膜炎（conjunctivitis)是眼科的常見(jiàn)病，是結(jié)膜組織在外界和機(jī)體自身因素 的作用而發(fā)生的炎性反應(yīng)的統(tǒng)稱。由于大部分結(jié)膜與外界直接接觸，因此容易受到周圍環(huán) 境中感染性（如細(xì)菌、病毒、及衣原體等）和非感染性因素（外傷、化學(xué)物質(zhì)及物理因素等） 的刺激，而且結(jié)膜的血管和淋巴組織豐富，自身及外界的抗原容易使其致敏。季節(jié)過(guò)敏性 結(jié)膜炎又名枯草熱性結(jié)膜炎（hay fever conjunctivitis)，是眼部過(guò)敏性疾病最常見(jiàn)的類 型，其致敏原主要為植物的花粉。該病主要特征是季節(jié)性發(fā)作（通常在春季）；通常雙眼發(fā) 病，起病迅速，在接觸致敏原時(shí)發(fā)作，脫離致敏原后癥狀很快緩解或消失。最常見(jiàn)的癥狀為 眼癢，幾乎所有的患者均可出現(xiàn)，輕重程度不一。也可有異物感、燒灼感、流淚、畏光及粘液 性分泌物等表現(xiàn)，高溫環(huán)境下癥狀加重。
[0003] 季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎主要體征為結(jié)膜充血及非特異性瞼結(jié)膜乳頭增生，有時(shí)合并有 結(jié)膜水腫或眼瞼水腫，小孩更易出現(xiàn)。很少影響角膜，偶有輕微的點(diǎn)狀上皮性角膜炎的表 現(xiàn)。許多患者有過(guò)敏性鼻炎及支氣管哮喘病史。
[0004] 臨床上對(duì)于季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎的治療通常采用滴眼液滴眼合并服用抗過(guò)敏藥物 來(lái)治療，并取得了不錯(cuò)的臨床近期治療效果，但由于這些西藥大都具有潛在的肝臟毒性，且 作用靶點(diǎn)單一，長(zhǎng)期服用會(huì)影響患者的健康狀況。因此研發(fā)一種結(jié)膜炎有效治療藥物具有 十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
[0005] 中醫(yī)藥治療結(jié)膜炎的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，而且作為現(xiàn)代眼病綜合治療的一個(gè)重要方 面，近年來(lái)越來(lái)越受到關(guān)注。張艷麗在《中藥退赤洗眼液對(duì)急性結(jié)膜炎的療效觀察》中使 用退赤洗眼液沖洗結(jié)膜囊治療急性結(jié)膜炎取得了很好的臨床治療效果。吳清波在《中藥熏 蒸在治療春季結(jié)膜炎中的作用觀察》中公開(kāi)了一種中藥復(fù)方（荊芥l〇g，術(shù)賊l〇g，野菊花 12g，
[0006] 蝴蛻l〇g，地膚子109,白漢藜10g，制川烏3g，細(xì)辛3g，豨簽草15g，苦參10g，烏梢 蛇10 g，桔梗l〇g，杏仁l〇g，白鮮皮12g，甘草12)，該藥物先熏后服可以對(duì)春季結(jié)膜炎具有 治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)目前結(jié)膜炎臨床治療藥物的不足，本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種治療結(jié) 膜炎的中藥組合物，該中藥組合物在治療炎癥性結(jié)膜炎、細(xì)菌性結(jié)膜炎、病毒性結(jié)膜炎以及 過(guò)敏性結(jié)膜炎方面具有很好的治療效果。本發(fā)明所述的中藥組合物，主要由以下重量份的 原料制得：牛膝15份、赤芍提取物6份、金銀花10份、梔子10份、升麻10份、艾蒿20份，澤 瀉20份、延胡索10份、鬼針草5份、姜黃5份、茯苓10份，其中赤芍提取物的制備方法為： 取赤芍干燥品粉碎后過(guò)篩，使用50%的丙酮水溶液回流提取2h，過(guò)濾，濾渣再用50%的丙 酮水溶液回流提取兩次，合并提取液，離心后將上清液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 10的 浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得赤芍提取物。
[0008] 制備本發(fā)明中藥組合物的方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至 相對(duì)密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量 為60-90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，干燥后即得中藥浸膏；將其粉 碎制成干膏粉后加入處方量的赤芍提取物，即可得到本發(fā)明中藥組合物。本發(fā)明上述中藥 組合物可以進(jìn)一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優(yōu)選為合劑、片劑、膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明還公開(kāi)上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療結(jié)膜炎 藥物中的用途。其中所述結(jié)膜炎優(yōu)選為季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎。本發(fā)明實(shí)施例4通過(guò)考察本發(fā) 明中藥組合物對(duì)二甲苯所致小鼠炎癥模型的抗炎作用證實(shí)本發(fā)明提供的中藥組合物能夠 具有顯著的抗炎功效，其抗炎效果優(yōu)于氫化可的松，其中高劑量組和中劑量組的抗炎效果 與氫化可的松相比具有顯著性差異（P < 〇. 05)，這表明本發(fā)明的中藥組合物治療炎癥性結(jié) 膜炎時(shí)作用全面、具有明顯協(xié)同作用，取得了預(yù)料不到的藥物療效。本發(fā)明實(shí)施例5考察了 本發(fā)明中藥組合物對(duì)過(guò)敏性結(jié)膜炎的治療效果，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明中藥組合物可以緩解過(guò)敏性結(jié) 膜炎癥狀，其對(duì)于過(guò)敏性結(jié)膜炎的總有效率顯著高于常用藥物鹽酸西替利嗪片劑。
[0010] 總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有很好治療結(jié)膜炎的活性，并且本發(fā)明為純中藥 制劑，對(duì)人體特別是對(duì)肝臟無(wú)毒性。本發(fā)明作為結(jié)膜炎治療藥物使用時(shí)，藥物作用全面，在 疏肝解郁、健脾消導(dǎo)的同時(shí)，還能夠取得活血化淤、化痰祛濕的功效，能夠迅速使結(jié)膜炎患 者病情好轉(zhuǎn)；并且本發(fā)明中藥組合物制備簡(jiǎn)單，基本無(wú)毒，原料易得，適于大眾化使用，具有 很好的臨床應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明所述的中藥組合物 進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換功效相同的組分，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，它們都被視 為包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。下述實(shí)施例中，所述赤芍提取物的制備方法為：取赤芍干燥品 粉碎后過(guò)篩，使用50 %的丙酮水溶液回流提取2h，過(guò)濾，濾渣再用50 %的丙酮水溶液回流 提取兩次，合并提取液，離心后將上清液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘干 至恒重后粉碎，即得赤芍提取物。
[0012] 第一部分，本發(fā)明中藥組合物的制備
[0013] 實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物合劑
[0014] 處方：牛膝15份、赤芍提取物6份、金銀花10份、梔子10份、升麻10份、艾蒿20 份，澤瀉20份、延胡索10份、鬼針草5份、姜黃5份、茯苓10份。
[0015] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎 煮2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度I. 1的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇濃縮，加水至1000ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得合劑。
[0016] 實(shí)施例2本發(fā)明的中藥組合物片劑
[0017] 處方：牛膝15份、赤芍提取物6份、金銀花10份、梔子10份、升麻10份、艾蒿20 份，澤瀉20份、延胡索10份、鬼針草5份、姜黃5份、茯苓10份。
[0018] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡60分鐘，煎 煮1次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 25的浸膏，該相對(duì)密度是 在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收 乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。
[0019] 實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物膠囊
[0020] 處方：牛膝15份、赤芍提取物6份、金銀花10份、梔子10份、升麻10份、艾蒿20 份，澤瀉20份、延胡索10份、鬼針草5份、姜黃5份、茯苓10份。
[0021] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡45分鐘，煎 煮4次，每次1. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1. 2的浸膏，該相對(duì)密度 是在60攝氏度下的檢測(cè)結(jié)果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回 收乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即得。
[0022] 第二部分，本發(fā)明中藥組合物的藥效學(xué)考察
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