改良式鼻胃管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明為醫(yī)療裝置的領(lǐng)域且是有關(guān)于鼻胃管，所述鼻胃管利用插入一彈性管的方式通過所述鼻腔或口腔，被使用于從胃腸道引入材料或移除材料的過程中。
【背景技術(shù)】
[0002]萊文(Levin)鼻胃管為現(xiàn)今使用最廣泛的鼻胃管。由一長且具彈性的單腔管組成，其具有在一端使用而抽吸的排水端口，用于去除胃內(nèi)容物。所述醫(yī)療產(chǎn)業(yè)每年使用數(shù)以萬計(jì)的鼻胃管而用于各個(gè)用途，包含:從胃及腸胃道中去除氣體及流體，腸胃道疾病的診斷，治療堵塞或阻塞，用于灌給或交替提供如藥物及營養(yǎng)物等物質(zhì)。用于灌給的主要使用管通常比鼻胃管小且軟，并且被視為醫(yī)療裝置的不同類型。盡管鼻胃管普及，但還是被幾個(gè)主要的問題困擾著，包含在放置的過程中受傷，錯(cuò)位且需要時(shí)常確認(rèn)放置位置，及排水不佳及堵塞。
[0003]因?yàn)榉胖帽俏腹軟]有可靠及安全的技術(shù)，在放置過程中仍會(huì)造成傷害。大部分的鼻胃管是由醫(yī)師依靠僅有的經(jīng)驗(yàn)及解剖知識盲目地放置。有意識的患者，鼻胃管通過鼻咽會(huì)引發(fā)嘔吐的反射動(dòng)作，并且可能導(dǎo)致患者咳嗽或痙攣。傷害包含鼻通道創(chuàng)傷，粘膜的穿刺，廣泛性出血，頸部、脊椎及腦部穿孔。在鼻腔后從腸胃道通過而有一尖銳曲線為最常見的傷害。
[0004]由鼻胃管刮擦咽喉壁會(huì)時(shí)常產(chǎn)生出血。當(dāng)醫(yī)師不注意錯(cuò)過了食道而將鼻胃管插入氣管或甚至進(jìn)入肺部的支氣管，即造成錯(cuò)位。錯(cuò)位也可能發(fā)生在脊椎及腦部。這對于患者而言是危險(xiǎn)的情況，如果抽吸被開啟或流體通過鼻胃管輸送，就可能產(chǎn)生傷害。為了避免患者受到傷害，必需使用一聽診器將氣體注入胃診聽而進(jìn)行確認(rèn)，并檢測胃液的PH值。由于患者會(huì)改變位置而移動(dòng)，所述放置位置必須定期重新確認(rèn)。另外，管使用于輸送更甚于去除胃的物質(zhì)，其放置位置必須隨時(shí)重新確認(rèn)。當(dāng)所有的固體及液體從胃腔去除，并由排水端口排除氣體，會(huì)產(chǎn)生排水不佳及堵塞。在這個(gè)點(diǎn)的大氣壓力超過胃的壓力，且胃腔會(huì)朝在排水端口的真空源崩潰。這會(huì)造成患者嚴(yán)重的傷害，；例如血潰瘍而進(jìn)一步影響排水。
[0005]所述鼻胃管尋求減少鼻咽傷害及錯(cuò)位的幾種變化已被揭露。較嚴(yán)格的鼻胃管已預(yù)先形成曲線，其可更符合解剖學(xué)的要求及更容易放置到位，但也更容易傷害組織。一個(gè)由鼻胃管外側(cè)設(shè)置剛性，彎曲套體的修改，且所述套體有利于穿過鼻咽，接著移除。軟性鼻胃管較容易使用在患者上，但較難以放置于正確的位置。他們可配置具有使用探針或電線的一較硬的尖端，在放置完成后再移除。他們也可設(shè)置具有對患者有最佳舒適度的一變形遠(yuǎn)側(cè)尖立而O
[0006]在協(xié)商所述食道/氣管分支點(diǎn)，加權(quán)遠(yuǎn)側(cè)尖端是有幫助的。潤滑以及各種手柄及測量線的特征也在先前被公開。
[0007]目前最廣泛使用的一種萊文鼻胃管的修改是雙腔塞勒姆桑姆普(SalemSump)鼻胃管。其利用增加一較小的第二通氣腔，又稱辮子(Pigtail)，至主要吸入腔，以尋求解決排水不佳的問題。當(dāng)真空開啟時(shí)，所述第二通氣腔允許從外部吸入氣體并輸送至胃。不好的是，即使使用塞勒姆桑姆普鼻胃管，排水不佳，堵塞及導(dǎo)致胃潰瘍的情形仍然普遍存在。所述第二通氣腔除了容易發(fā)生回流，且胃內(nèi)容物也會(huì)發(fā)生逆流，當(dāng)吸入腔不動(dòng)作時(shí)，必須要利用放置一單向氣閥在通氣腔頂部，以維持壓力。
[0008]授權(quán)于昆特(Quint)的美國專利第7，972，324號，揭露一種導(dǎo)管，其具有一軟管尖端及接合至導(dǎo)管桿的一連接件。還揭露一位于排水端口附近的一球囊。
[0009]授權(quán)于安德(Under)的美國專利第5，643，230號，揭露一種雙腔鼻胃抽吸導(dǎo)管，并具有一短且軟及中空的遠(yuǎn)側(cè)端部，其端部具有一排水構(gòu)件，其中多個(gè)排水端部被設(shè)置在縱向隆起部內(nèi)。
[0010]授權(quán)于安德的美國專利第5，788，680號，揭露另一種雙腔抽吸導(dǎo)管，在通氣腔中具有多個(gè)孔。
[0011]授權(quán)于麥秋(McCue)的美國專利第5，560，747號，揭露一種多腔鼻胃管，其具有一酸堿監(jiān)測器及錨固組件。
[0012]授權(quán)于蓋斯(Geiss)的美國專利第4，834，724號，揭露一種鼻胃管，具有一卷積螺旋部，繞中心軸具有至少一抽吸端口，并位于區(qū)域內(nèi)而被螺旋部遮蔽?；旧?，所述螺旋結(jié)構(gòu)保持從排水端口遠(yuǎn)離所述胃壁。
[0013]授權(quán)于克林根斯坦(Klingenstein)的美國專利第4，821，715號，揭露鼻胃管，具有一彈性尖端，其可搭扣折疊而接觸于患者身體。尖端幾何形狀包含圓柱形，錐臺形，錐形，球形，折形及頸形，所述尖端可為空心或?qū)嵭模瑢ΨQ或不對稱。管體可具有不同的剛性區(qū)域。
[0014]授權(quán)于格拉西(Grassi)的美國專利第5，078，701號，揭露一種導(dǎo)線引導(dǎo)腸道導(dǎo)管。
[0015]授權(quán)于辛哈(Sinha)的美國專利第7，918，841號，揭露用于鼻胃插管的裝置及方法。擴(kuò)張近側(cè)，斜角遠(yuǎn)側(cè)。兩曲線。
[0016]授權(quán)于寇裘里(Kojouri)的美國專利第7，604，627號，揭露一種用于鼻胃插管的鼻胃套體，系統(tǒng)包含一鼻胃管及一彎曲橡膠鼻咽套體，其長度足以從鼻孔抵達(dá)咽喉部。提供一種易于插入的引導(dǎo)裝置，利用所述鼻胃管不會(huì)傷害到患者。一旦被放置，所述套體沿著其長軸被分尚抽出，而從管移開。
[0017]授權(quán)于諾特(Knott)的美國專利第5，690，620號，揭露一種符合解剖學(xué)要求且具有通常彎曲尖端的鼻胃管，及使用方法。
[0018]授權(quán)于菲利克斯(Felix)的美國專利第5，417，664號，揭露一種雙腔鼻胃管，在儲槽腔的近側(cè)具有一疏水過濾器，作動(dòng)而為一回流抑制器。
[0019]授權(quán)于岡田(Okada)的美國專利第4，887，997號，揭露一種用于鼻胃插管的導(dǎo)管。
[0020]授權(quán)于安德森(Andersen)的美國專利第3，114，373號，揭露一種用于雙腔鼻胃管的腸胃儲槽管組件。
[0021]授權(quán)于施魏克特(Schweikert)的美國再審專利第40，913號，揭露一種多腔導(dǎo)管組件及用于制造及插入的方法。
[0022]授權(quán)于拓茲(Totz)的美國專利第7，921，847號，揭露一種用于在患者體內(nèi)于口腔器管插管后放置一胃腸內(nèi)管的裝置及方法。
[0023]授權(quán)于寇卡諾瓦(Cocanower)的美國專利第5，334，167號，揭露一種使用于腸道饋給的改良鼻胃管。一鼻胃管在外部具有一個(gè)可折疊及撕下的套體，可用于引導(dǎo)一插入管的位置。所述套體浸在內(nèi)表面上，以水活化潤滑劑，使插入管的放置通過所述套體。用以減少放置的風(fēng)險(xiǎn)，并免除插入管放置的X射線確認(rèn)，進(jìn)而減輕患者的不適感。
[0024]授權(quán)于唐寧(Downing)的美國專利第4，821，715號，揭露一種預(yù)定長度的鼻胃氣管(停止于咽喉)，具有嵌入于壁的兩腔，且皆攜帶有氧氣。
[0025]授權(quán)于安德(Under)的美國專利第5，592，506號，揭露一種用于探針及診斷設(shè)備無創(chuàng)傷引入的鼻導(dǎo)管，特別是食管超聲心動(dòng)圖(transesophageal echocard1graph, TEE)傳感器，(優(yōu)于ECG，PAC, TEE可在胸部開發(fā)是使用)。
[0026]授權(quán)于尤爾斯(Ewers)的美國專利第6，589，208號，揭露一種自行展開的導(dǎo)管組件。所述抽吸端口位于球囊內(nèi)部，所述球囊也可滲透。
[0027]授權(quán)于茹恩(Rouns)的美國專利第7，264，859號，揭露一種用于醫(yī)療裝置的潤滑涂層。列舉使用水凝膠聚合物(hydrogel polymer)，季胺丙稀酸醋聚合物(quaternaryamine acrylate polymer)。
[0028]授權(quán)于博爾姆斯約(Bolmsjo)的美國專利第7，766，899號，揭露一種留置體內(nèi)前列腺尿道，導(dǎo)尿管。通過引用這些及其他專利文獻(xiàn)將整體并入本文中。另外，其中引用文獻(xiàn)的定義或使用術(shù)語與本文定義或使用術(shù)語不一致或相反將不適用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0029]有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的在于提供一種改良式鼻胃管，可通過鼻咽部，且減少食道傷害，放置在胃中較可靠。
[0030]本發(fā)明的另一目的在于提供一種改良式鼻胃管，可提供胃有效排水且不會(huì)造成胃潰瘍。
[0031]對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，在閱讀和考慮優(yōu)選實(shí)施例的以下描述及附圖中，本發(fā)明的進(jìn)一步的目的和優(yōu)點(diǎn)將更為清楚。
【附圖說明】
[0032]圖1為根據(jù)本發(fā)明一鼻胃管的優(yōu)選實(shí)施例，其中遠(yuǎn)側(cè)尖端呈鈍角。
[0033]圖2為根據(jù)本發(fā)明一鼻胃管的優(yōu)選實(shí)施例，其中管的外表面設(shè)置有潤滑涂層。
[0034]圖3為根據(jù)本發(fā)明一鼻胃管的優(yōu)選實(shí)施例，其中遠(yuǎn)側(cè)尖端呈減縮狀。
[0035]圖4為根據(jù)本發(fā)明一鼻胃管的優(yōu)選實(shí)施例，其中一球囊間隔件呈高張輪廓形態(tài)而配置在接近排水端口。
[0036]圖5為根據(jù)本發(fā)明一鼻胃管的優(yōu)選實(shí)施例，其中排水端口被插置球囊間隔件。
[0037]圖6為根據(jù)本發(fā)明一鼻胃管的優(yōu)選實(shí)施例，其中一導(dǎo)管供給壓力以膨脹及收縮球囊間隔件的輪廓。
[0038]圖7為根據(jù)本發(fā)明一多腔鼻胃