一種治療小兒咳嗽的水性外用中藥貼的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，特別是一種治療小兒咳嗽的水性外用中藥貼。
【背景技術】
[0002] 膏貼是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，在我國幾千年的文明史上為守護人民的健 康發(fā)揮了重要的作用，其有使用方便，可持續(xù)給藥，毒副作用較其他劑型小等優(yōu)點。近年來， 市場上出現(xiàn)了大量針對兒童的外用貼劑，由于兒童的皮膚尚處于快速生長期，對膏貼藥物 的吸收較成人更加快速，效果更加顯著，由于這些傳統(tǒng)膏貼基質大多是橡皮硬膏、熱熔壓敏 膠或脂溶性的有機大分子聚合物，這些基質本身的性質決定了其對中藥有效成分的載藥量 較低，持續(xù)作用時間短的問題，使用過程中出現(xiàn)了許多兒童對傳統(tǒng)膏貼基質過敏的現(xiàn)象，針 對此問題，本發(fā)明擬解決傳統(tǒng)貼劑載藥量低、持續(xù)作用時間短、對兒童易過敏的問題。

【發(fā)明內容】

[0003] 針對上述情況，為解決現(xiàn)有技術之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療小兒咳 嗽的水性外用中藥貼，可有效解決傳統(tǒng)貼劑載藥量低、持續(xù)作用時間短、對兒童易過敏的問 題。
[0004] 本發(fā)明解決的技術方案是，由以下重量計的原料藥物制成：川貝母30_40g、百部 30-40g、桔梗30-40g、白花前胡20-30g、半夏20-30g、金銀花20-30g、人工牛黃0· 6-0. 8g和 冰片0. 5-0. 8g，其中，將百部、桔?；旌显谝黄穑影俨?、桔梗重量8-15倍量的體積濃度為 75% -95%的乙醇，用閃式提取器提取1-2次，每次l-3min，過濾，藥渣備用，合并濾液，50°C 減壓濃縮至比重為1. 10-1. 15的流浸膏I，備用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合藥渣加10 倍藥渣重量的水，65°C -90°C加熱回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至 50°C時比重為1. 15-1. 25的浸膏，再加體積濃度為95% -100%的乙醇至乙醇的體積濃度達 30%，4°C靜置8小時，4000r/min離心10分鐘，分離出上層清液，備用，下層得多糖沉淀，將 多糖沉淀減壓干燥后，得百部、桔梗30%醇沉多糖；取30%醇沉離心后的上層清液，加體積 濃度為95%-100%的乙醇至乙醇的體積濃度為80%，4°(：靜置8小時，400(^/1^11離心10 分鐘，取下層沉淀，減壓干燥，得百部、桔梗80%醇沉多糖；將川貝母、白花前胡、半夏、金銀 花混合后加川貝母、白花前胡、半夏、金銀花8-15倍重量的體積濃度為75% -95%的乙醇， 用閃式提取器提取2次，每次2-4min，過濾，合并濾液，50°C減壓濃縮至比重為1. 10-1. 15的 流浸膏II，備用；將冰片、人工牛黃研細成能通過100目以上篩的細粉，將冰片細粉充分混 溶于流浸膏I，備用；將人工牛黃細粉充分混溶于流浸膏II，備用；另取貼劑成型材料I與 混合冰片的流浸膏I按照2:1-3:1的質量比充分混勻，再依次加入混合人工牛黃的流浸膏 II、貼劑成型材料II，貼劑成型材料II與貼劑成型材料I的質量比為3: 1，混合均勻并充分 溶脹，制成貼劑，即得水性外用中藥貼；
[0005] 所述的貼劑成型材料I是由以下質量百分比計的：藥用聚丙烯酸鈉13% -19%， 藥用明膠3 % -6. 2 %，羧甲基纖維素鈉2. 1 % -5. 3 %，百部、桔梗30 %醇沉多糖 7. 2% -9. 7%，余量為水，總量為100%制成；貼劑成型材料II是由以下質量百分比計的：卡 波姆20 % -30 %，氫氧化鈉0. 01 % -0. 05 %，百部、桔梗80 %醇沉多糖4. 5 % -5. 9 %，余量為 水，總量為100%制成。
[0006] 本發(fā)明配伍合理，療效確切，與兒童皮膚親和性好，無過敏現(xiàn)象，載藥量大，含水量 高，有利于藥物經皮膚透皮吸收，制作工藝簡單易行，用料綠色環(huán)保，是治療小兒咳嗽的中 藥貼上的創(chuàng)新。
【具體實施方式】
[0007] 以下結合實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】作進一步詳細說明。
[0008] 實施例1
[0009] 本發(fā)明在具體實施時，可由以下重量計的原料藥物制成：川貝母31g、百部31g、桔 梗31g、白花前胡21g、半夏21g、金銀花21g、人工牛黃0. 6g和冰片0. 5g，其中，將百部、桔梗 混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的體積濃度為75 % -95 %的乙醇，用閃式提取器提 取1-2次，每次l-3min，過濾，藥渣備用，合并濾液，50°C減壓濃縮至比重為1. 10-1. 15的流 浸膏I，備用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合藥渣加10倍藥渣重量的水，65°C -90°C加熱 回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至50°C時比重為1. 15-1. 25的浸膏， 再加體積濃度為95% -100%的乙醇至乙醇的體積濃度達30%，4°C靜置8小時，4000r/min 離心10分鐘，分離出上層清液，備用，下層得多糖沉淀，將多糖沉淀減壓干燥后，得百部、桔 梗30 %醇沉多糖；取30 %醇沉離心后的上層清液，加體積濃度為95% -100 %的乙醇至乙 醇的體積濃度為80%，4°C靜置8小時，4000r/min離心10分鐘，取下層沉淀，減壓干燥，得 百部、桔梗80%醇沉多糖；將川貝母、白花前胡、半夏、金銀花混合后加川貝母、白花前胡、 半夏、金銀花8-15倍重量的體積濃度為75% -95 %的乙醇，用閃式提取器提取2次，每次 2-4min，過濾，合并濾液，50°C減壓濃縮至比重為1. 10-1. 15的流浸膏II，備用；將冰片、人 工牛黃研細成能通過100目以上篩的細粉，將冰片細粉充分混溶于流浸膏I，備用；將人 工牛黃細粉充分混溶于流浸膏II，備用；另取貼劑成型材料I與混合冰片的流浸膏I按照 2:1-3:1的質量比充分混勻，再依次加入混合人工牛黃的流浸膏II、貼劑成型材料II，貼劑 成型材料II與貼劑成型材料I的質量比為3:1，混合均勻并充分溶脹，制成貼劑，即得水性 外用中藥貼；
[0010] 所述的貼劑成型材料I是由以下質量百分比計的：藥用聚丙烯酸鈉13%，藥用明 膠3%，羧甲基纖維素鈉2. 1%，百部、桔梗30%醇沉多糖7. 2%，余量為水，總量為100%制 成；貼劑成型材料II是由以下質量百分比計的：卡波姆20%，氫氧化鈉0.01%，百部、桔梗 80%醇沉多糖4. 5%，余量為水，總量為100%制成。
[0011] 實施例2
[0012] 本發(fā)明在具體實施時，還可由以下重量計的原料藥物制成：川貝母35g、百部35g、 桔梗35g、白花前胡25g、半夏25g、金銀花25g、人工牛黃0. 7g和冰片0. 6g，其中，將百部、桔 ?；旌显谝黄?，加百部、桔梗重量8-15倍量的體積濃度為75 % -95 %的乙醇，用閃式提取器 提取1-2次，每次l_3min，過濾，藥渣備用，合并濾液，50°C減壓濃縮至比重為1. 10-1. 15的 流浸膏I，備用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合藥渣加10倍藥渣重量的水，65°C -90°C加 熱回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至50°C時比重為1. 15-1.25的浸 膏，再加體積濃度為95% -100%的乙醇至乙醇的體積濃度達30%，4°C靜置8小時，4000r/ min離心10分鐘，分離出上層清液，備用，下層得多糖沉淀，將多糖沉淀減壓干燥后，得百 部、桔梗30%醇沉多糖；取30%醇沉離心后的上層清液，加體積濃度為