一種用于主動脈手術的人工血管與帶膜支架的連接機構的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，特別是一種用于主動脈手術的人工血管與帶膜支架的連接機構。
【背景技術】
[0002]主動脈疾病，特別是Stanford A型(DeBakey I型)主動脈夾層和病變范圍廣泛的胸主動脈瘤是一組嚴重威脅患者生命、致死率極高的心臟大血管急癥。急性主動脈夾層起病突然，病情嚴重，會引起血管破裂、肢體缺血、內(nèi)臟缺血或截癱等嚴重并發(fā)癥，發(fā)生夾層后24小時生存率只有40%，3個月生存率僅為10% ;近年來隨著高血壓、動脈硬化發(fā)病率的增高，主動脈夾層的發(fā)病率顯著上升，其發(fā)病率高達每年5?10/100000。
[0003]外科手術切除病變主動脈，移植人工血管是是治療本病的有效方法。雖然外科手術治療已有多年的歷史。但由于主動脈弓部有頭臂血管分支的生理解剖特點以及主動脈真、假腔之間可有多個分流破口的病理解剖特點，手術替換主動脈弓影響到腦部血供、術后出血并發(fā)癥等原因，致使外科手術操作復雜，難度大，風險高，臨床上不可避免的會遇到再次或多次手術的病例。因此，外科手術治療效果一直不能令人滿意。
[0004]1983年，Borst最早報道“象鼻手術技術”，象鼻手術包括一期手術和二期手術。一期手術是行升主動脈和主動脈弓修補術的同時，將一段人工血管即“象鼻”懸浮于降主動脈內(nèi)。其目的是二期手術時，避免對主動脈弓部的直接游離，將人工血管直接與一期手術植入的“象鼻”行端端吻合，從而簡化二期手術；2003年，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院孫立忠等以主動脈弓替換加術中支架人工血管施行“象鼻”手術治療A型夾層獲得成功和推廣。其主要方法是在深低溫停循環(huán)經(jīng)腋動脈腦灌注的條件下，切開主動脈弓，將覆有人工血管的鋼絲網(wǎng)支架放入胸降主動脈真腔，然后將弓部移植血管的遠端與支架血管的近端及相應的主動脈壁縫合，再行弓部三分支血管縫合，最后行升主動脈近端縫合。該種術式是胸主動脈疾病外科治療方法的重大突破，使大部分病人避免了二期手術。使我國主動脈疾病外科治療方面居于世界領先水平。但是，在手術中，帶膜支架“象鼻”插入胸降主動脈真腔后，與人工血管主干通過縫線固定，血管被夾持在人工血管內(nèi)壁與帶膜支架之間，然而手術的難道就是在縫合帶膜支架與人工血管的過程中，也極易的發(fā)生并發(fā)癥如出血并發(fā)癥等，均是由沒有縫到真正的夾層外膜或操作不當導致主動脈撕裂造成，為解決該問題，目前也有采用繩或帶通過綁緊的方式固定帶膜支架與人工血管，但是綁定力因人而異，難以把握，依然存在很多不確定因素，故手術的風險并沒有降低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供一種用于主動脈手術的人工血管與帶膜支架的連接機構。
[0006]本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是:
一種用于主動脈手術的人工血管與帶膜支架的連接機構，包括人工血管和帶膜支架，所述人工血管與帶膜支架之間通過一由硬質(zhì)材料制成的內(nèi)環(huán)連接成一體結構，所述內(nèi)環(huán)外側套設由一固定環(huán)，所述固定環(huán)的內(nèi)圈半徑與內(nèi)環(huán)外圈半徑之差等于或小于血管的壁厚，使得血管能夠被夾持在固定環(huán)的內(nèi)圈與內(nèi)環(huán)外圈之間。
[0007]所述固定環(huán)由兩個半環(huán)組成，所述的兩個半環(huán)一端相互鉸接，所述的兩個半環(huán)另一端通過一連接結構連接。
[0008]所述固定環(huán)由軟性材料制成，所述固定環(huán)上開設有缺口，所述固定環(huán)能夠通過該缺口張開變形，所述固定環(huán)位于缺口兩端的端部通過連接結構連接。
[0009]所述連接結構為卡扣結構連接結構。
[0010]所述連接結構為一可調(diào)節(jié)距離的連接結構。
[0011]所述固定環(huán)內(nèi)壁與內(nèi)環(huán)外壁上分別設置有能夠相互吻合的防滑結構。
[0012]所述內(nèi)環(huán)外壁上設置有能夠供固定環(huán)內(nèi)壁陷入的凹槽。
[0013]所述固定環(huán)內(nèi)壁與內(nèi)環(huán)外壁上分別設置有能夠相互吻合的條紋。
[0014]所述內(nèi)環(huán)外側設置有外凸的錨定結構。
[0015]本發(fā)明的有益效果是:一種用于主動脈手術的人工血管與帶膜支架的連接機構，包括人工血管和帶膜支架，所述人工血管與帶膜支架之間通過一由硬質(zhì)材料制成的內(nèi)環(huán)連接成一體結構，所述內(nèi)環(huán)外側套設由一固定環(huán)，所述固定環(huán)的內(nèi)圈半徑與內(nèi)環(huán)外圈半徑之差等于或小于血管的壁厚，使得血管能夠被夾持在固定環(huán)的內(nèi)圈與內(nèi)環(huán)外圈之間，免除了縫合或綁定的步驟，且連接更為的穩(wěn)固、可靠、快捷，不易發(fā)現(xiàn)出血并發(fā)癥，有效了降低了手術的風險。
【附圖說明】
[0016]下面結合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明。
[0017]圖1是本發(fā)明的應用示意圖；
圖2是本發(fā)明的連接示意圖；
圖3是本發(fā)明固定環(huán)與內(nèi)環(huán)之間配合示例一的截面示意圖；
圖4是本發(fā)明固定環(huán)與內(nèi)環(huán)之間配合示例二的截面示意圖；
圖5是本發(fā)明外環(huán)的兩個半環(huán)的連接示例一的示意圖；
圖6是本發(fā)明外環(huán)的兩個半環(huán)的連接示例二的示意圖；
圖7是本發(fā)明外環(huán)的兩個半環(huán)的連接示例三的示意圖；
圖8是本發(fā)明外環(huán)的兩個半環(huán)的連接示例四的示意圖。
【具體實施方式】
[0018]參照圖1至圖8，其中，圖1、圖2是本發(fā)明一個具體實施例的結構示意圖，如圖所示，一種用于主動脈手術的人工血管與帶膜支架的連接機構，包括人工血管I和帶膜支架2，所述人工血管I與帶膜支架2之間通過一由硬質(zhì)材料制成的內(nèi)環(huán)3連接成一體結構，其中內(nèi)環(huán)3與人工血管1、帶膜支架2的連接可以采用膠粘、鑲嵌、焊接等，所述內(nèi)環(huán)3可采用醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用塑料材料等硬質(zhì)的醫(yī)用材料制成，所述內(nèi)環(huán)3外側套設由一固定環(huán)4，所述固定環(huán)4由兩個由硬質(zhì)材料如醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用塑料材料等等制成的半環(huán)組成，所述的兩個半環(huán)一端相互鉸接，所述的兩個半環(huán)另一端通過一連接結構連接，所述固定環(huán)4的內(nèi)圈半徑與內(nèi)環(huán)3外圈半徑之差等于或小于血管6的壁厚，使得血管6能夠被夾持在固定環(huán)4的內(nèi)圈與內(nèi)環(huán)3外圈之間。
[0019]本發(fā)明的使用方法，如孫氏手術中，如圖1所示，首先切開主動脈弓，將覆有帶膜支架2放入胸降主動脈5真腔中，并使得人工血管I與帶膜支架2之間的內(nèi)環(huán)3位于胸降主動脈5真腔的上端切口內(nèi)，打開固定環(huán)4的兩個半環(huán)，并套在內(nèi)環(huán)3上方，合攏兩個半環(huán)并通過連接結構將兩個半環(huán)的端部固定至一起，使得胸降主動脈5夾持在固定環(huán)4與內(nèi)環(huán)3支架，形成類似“三文治”的夾持固定結構，即可將帶膜支架2固定在胸降主動脈5真