一種治療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化的中 藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝纖維化（HepatieFibrosisHF)，是肝臟對(duì)慢性損傷的修復(fù)反應(yīng)，是多種慢性肝病 共同的病理改變，在我國(guó)約80%的病人與慢性乙型肝炎病毒感染有關(guān)。美國(guó)著名肝病學(xué)家 HanSPoppe教授提出"誰(shuí)能阻止或延緩肝纖維化的發(fā)生，誰(shuí)將治愈大多數(shù)慢性肝病"。其可 逆性為臨床防治肝硬化提供了良好契機(jī)，防治和逆轉(zhuǎn)肝纖維化是延緩或阻止肝硬化發(fā)生的 重要手段。
[0003] 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV)引起的一種病毒性傳 染病，我國(guó)的發(fā)病率高，是一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。HBV靶向損傷肝細(xì)胞，產(chǎn)生并釋放纖維 性介質(zhì)，導(dǎo)致肝枯否細(xì)胞，肝成纖維細(xì)胞等類型肝細(xì)胞以及迀移的炎性細(xì)胞活化，釋放大量 的細(xì)胞因子，這些因子導(dǎo)致肝星狀細(xì)胞（hepatocellularstellateeell，HSC)或者肝成纖 維細(xì)胞（myofibroblasts，MFB)活化、增殖、合成大量ECM，并慢慢沉積，肝纖維化是肝臟對(duì) 慢性損傷的一種代償修復(fù)反應(yīng)，又是肝損害的一種促進(jìn)因素，是慢性乙型肝炎向肝硬化發(fā) 展的前奏和必經(jīng)環(huán)節(jié)。因此，積極努力地尋求有效的抗肝纖維化藥物是當(dāng)務(wù)之急。
[0004]目前為止，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)仍缺乏特效治療慢性肝纖維化的藥物，己報(bào)道的藥物有干擾 素、抗病毒藥物、保護(hù)肝細(xì)胞藥物、秋水仙堿、青霉胺等十幾種藥物，雖對(duì)肝纖維化有一定的 療效，但由于毒副作用較大，費(fèi)用昂貴等原因，臨床應(yīng)用上受到限制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治 療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成： 火炭母草根5-13份、喜馬拉雅紫茉莉4-8份、白背葉根6-14份、白蝶花5-13份、鳳尾 七4-8份、狗響鈴8-16份、苦木4-8份、山合香5-13份、寶蓋草6-14份、長(zhǎng)葉丹參6-14份、 甘草4-8份。
[0007] 優(yōu)選的，上述的治療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物，由以下重量份 的中藥組成： 火炭母草根7-11份、喜馬拉雅紫茉莉5-7份、白背葉根8-12份、白蝶花7-11份、鳳尾 七5-7份、狗響鈴10-14份、苦木5-7份、山合香7-11份、寶蓋草8-12份、長(zhǎng)葉丹參8-12份、 甘草5-7份。
[0008] 更優(yōu)選的，上述的治療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物，由以下重量 份的中藥組成： 火炭母草根9份、喜馬拉雅紫茉莉6份、白背葉根10份、白蝶花9份、鳳尾七6份、狗響 鈴12份、苦木6份、山合香9份、寶蓋草10份、長(zhǎng)葉丹參10份、甘草6份。
[0009] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0010] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0011] 本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥：用于治療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化。
[0012] 本發(fā)明中藥的禁忌事項(xiàng)：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0013] 本發(fā)明的中藥組合物中， 火炭母草根為寥科植物火炭母草PolygonumchinenseL.的根。味辛；甘；性平。功能補(bǔ) 益脾腎；平降肝陽(yáng)；清熱解毒；活血消腫。主體虛乏力；耳鳴耳聾；頭目眩暈；白帶；乳癰；肺 癰；跌打損傷。
[0014] 喜馬拉雅紫茉莉來源于紫茉莉科喜馬拉雅紫茉莉Mirabilishimalaica(Edgew.)， Heim.，以根入藥。味辛、甘，性溫。功能補(bǔ)益脾腎，利水。主治腎炎水腫，淋病等癥。
[0015] 白背葉別名野桐、葉下白、白背木、白背娘、白樸樹、白帽頂，來源于大戟科野桐屬 植物白背葉Mallotusapelta(Lour.)Muell.-Arg.以根及葉入藥。味微苦、濕，性平。功 能白背葉根：柔肝活血，健脾化濕，收斂固脫。用于慢性肝炎，肝脾腫大，子宮脫垂，脫肛，白 帶，妊娠水腫。葉：消炎止血。外用治中耳炎，癤腫，跌打損傷，外傷出血。
[0016] 白蝶花別名和氣草、兔耳草、龍頭蘭，來源于蘭科白蝶花Pecteilissusannae(L.) Rafin.，以根入藥。味甘，性微溫。功能補(bǔ)腎壯陽(yáng)，健脾。主治腎虛腰痛，慢性腎炎，睪丸炎， 脾胃虛弱。
[0017] 鳳尾七別名小叢紅景天、鳳尾草、鳳凰草、香景天，為景天科植物小叢紅景天 Rhodioladumulosa(Franch.)S.H.Fu[SedumdumulosaFranch.]的全草和根。味甘；微苦； 性平。歸腎；肝經(jīng)。功能益腎養(yǎng)肝；調(diào)經(jīng)活血。主勞熱骨蒸；干血癆；頭暈?zāi)垦?；月?jīng)不調(diào)。
[0018] 狗響鈴別名響鈴草、荷豬草、黃花野百合、馬鈴草、假花生、狗響鈴，來源于豆科狗 屎豆屬植物假地藍(lán)CrotalariaferrugineaGrah.exBenth.，以全草或根入藥。味甘、微苦， 平。功能養(yǎng)肝滋腎，止咳平喘，調(diào)經(jīng)。用于肝腎不足所致頭暈?zāi)垦?，耳鳴耳聾，遺精，腎炎，支 氣管炎，哮喘，月經(jīng)不調(diào)，白帶。
[0019] 苦木別名黃楝瓣樹、山熊膽、熊膽樹、苦膽樹、黃楝樹、苦力芽、進(jìn)口苦、黃檀木、 苦皮樹、臭辣子、苦樹、魚膽樹、青魚膽、狗膽木、苦木霜、苦膽木、趕狗木、苦彈子、土苦楝、 野漆木、秤桿樹、金條子。為苦木科植物苦木？丨(^381113卩皿88；[01(168(0.0011)1361111. [RhusailanthoidesBunge;Picrasmaailanthoides(Bunge)Planch.]的木材。味苦；寒。功 能清熱解毒；燥濕殺蟲。主上呼吸道感染；肺炎；急性胃腸炎；痢疾；膽道感染；瘡癤；疥癬； 濕疹；水火燙傷；毒蛇咬傷。
[0020] 山合香為唇形科植物粉紅動(dòng)蕊花Kinostemonalborubrum(Hemsl. )C.Y.WuetS. Chow[TeucriumalborubrumHemsl.]的全草。味辛；苦；性涼。功能清熱明目；散風(fēng)通絡(luò)；祛 濕解毒。主目赤腫痛；風(fēng)濕熱痹；勞傷；瘡腫；濕疹；癬癢。
[0021] 寶蓋草別名接骨草、蓮臺(tái)夏枯、毛葉夏枯、燈龍草、珍珠蓮、佛座、風(fēng)盞、連錢草、大 銅錢七、錯(cuò)燭扦草，為唇形科植物寶蓋草LamiumamplexicauleL.的全草。味辛；苦；性微溫。 功能活血通絡(luò)；解毒消腫。主跌打損傷；筋骨疼痛；四肢麻木；半身不遂；面竣；黃疸；鼻淵； 瘰疬；腫毒；黃水瘡。
[0022] 長(zhǎng)葉丹參別名對(duì)口元寶草，為唇形科植物舌瓣鼠尾草SalvialigulilobaSun的全 草。味辛；性微溫。歸肝經(jīng)。功能活血通絡(luò)。主月經(jīng)不調(diào)；關(guān)節(jié)酸痛。
[0023] 甘草甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào) 和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩 解藥物毒性、烈性。
[0024] 中醫(yī)學(xué)并無(wú)"乙肝肝纖維化"一詞，因其常以脅痛、黃疸、脅痛為臨床表現(xiàn)，大多數(shù) 文獻(xiàn)都將其歸屬"黃疸"、"脅痛"、"積聚"等范疇。發(fā)明人認(rèn)為乙肝后肝纖維化主要是本虛 標(biāo)實(shí)證，本虛為脾虛，標(biāo)實(shí)為肝膽脾胃濕熱。因久病入絡(luò)，反復(fù)發(fā)作則多致氣滯血瘀。肝纖 維化發(fā)病是由外因疫毒之邪侵?jǐn)_機(jī)體和內(nèi)因正氣不足，臟腑功能失調(diào)共同作用而成的。毒 疫主要為濕熱，濕熱蘊(yùn)結(jié)，久而導(dǎo)致氣血痰瘀相互搏結(jié)，臟腑失和，經(jīng)絡(luò)不通最終使得陰陽(yáng) 氣血倶虛，肝腎敗損，是本病的病理機(jī)制和發(fā)展過程。因此，乙肝肝纖維化的治療上應(yīng)扶正 祛邪，扶正以補(bǔ)益脾腎為主，祛邪以祛濕、解毒、化瘀為主，采用益氣解毒法。
[0025] 本發(fā)明的治療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物的組方機(jī)理如下： 君藥：火炭母草根、喜馬拉雅紫茉莉功以補(bǔ)益脾腎； 臣藥：白背葉根功以健脾化濕；白蝶花功以補(bǔ)腎壯陽(yáng)，健脾；鳳尾七、狗響鈴功以養(yǎng)肝 生肝。
[0026] 佐藥：苦木、山合香功以祛濕清熱解毒；寶蓋草、長(zhǎng)葉丹參功以活血通絡(luò)，解毒消 腫。
[0027] 使藥：甘草功以調(diào)和諸藥。
[0028] 本方配伍合理，諸藥合用共奏補(bǔ)益脾腎、祛濕、解毒、化瘀之效，緊扣乙型肝炎肝纖 維化氣虛毒蘊(yùn)型的病機(jī)，能夠減輕肝纖維化患者的臨床癥狀。并可以降低血清AST、ALT以 及肝纖維化四項(xiàng)水平，改善肝功能和肝纖維化程度。臨床應(yīng)用未見不良反應(yīng)。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0030] 實(shí)施例1 一種治療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 火炭母草根9g、喜馬拉雅紫茉莉6g、白背葉根10g、白蝶花9g、鳳尾七6g、狗響鈴12g、 苦木6g、山合香9g、寶蓋草10g、長(zhǎng)葉丹參10g、甘草6g。
[0031] 實(shí)施例2 一種治療氣虛毒蘊(yùn)型乙型肝炎肝纖維化的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 火炭母草根7g、喜馬拉雅紫茉