一種去頭皮屑溶液劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種去頭皮屑溶液劑及其制備方法，主要是以一定重量份的大黃、苦參、白鮮皮、土茯苓、龍膽、冰片、薄荷腦、酮康唑、丙酸氯倍他索為原料，以一定重量份的丙二醇、甘油、氮酮、聚山梨酯-80、苯甲酸鈉為輔料，將前五味中藥加水煎煮、濾過濃縮，再加入酮康唑、丙酸氯倍他索、冰片、薄荷腦以及輔料，并加入乙醇定容，制備而成；屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]頭皮屑是一種常見的情況，可以由很多因素引起。西醫(yī)認為與內(nèi)分泌紊亂、胃腸功能障礙、理化刺激及微生物感染有關(guān)，皮脂分泌過多，容易寄生真菌(如糖疹癬菌屬、丙酸菌屬、葡萄球菌屬、表皮癬菌屬和念珠菌屬，其中主要與卵圓形糠秕孢子菌在皮脂囊內(nèi)大量生長有關(guān))，并且引起表面游離脂肪酸增多，從而引起頭皮屑增多、頭皮瘙癢，造成患者刺激、窘迫和煩惱。中醫(yī)則稱之為“面游風(fēng)”或“白屑風(fēng)”，皆因“血熱而內(nèi)濕，濕烈相合，浸淫不愈，潰敗肌膚，而諸瘡生矣”(《瘍科心得集?論諸瘍總論》)。中國60%以上的成年人的頭皮都不同程度地存在健康問題，頭皮屑是最常見的頭皮健康問題，但是由于忽視了頭部皮膚保健、沒有養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，很多人備受頭屑困擾。鑒于以上情況，治療頭皮屑已成為很多調(diào)研的課題及治療的目標(biāo)。
[0003]目前市場上眾多的去屑洗發(fā)液是通過加入去屑劑來達到去屑止癢的目的，但使用的去屑劑大多為化學(xué)合成去屑劑，主要有三種=ZPT (即有機鋅鹽),Octopirox ( 一種吡啶酮衍生物)和CLM(咪唑劑去屑劑，俗稱甘寶素)，但這些化學(xué)合成品均有各自的缺點。
[0004]大黃為寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.、唐古特大黃Rheum tanguticumMaxim, ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。性寒,味苦,歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。大黃中主要含有大黃酸、大黃素、大黃酚、蘆薈大黃素、大黃素甲醚等蒽醌衍生物，具有廣譜抑菌作用，對G+和G菌均有抑制作用，能抑制細菌糖代謝及蛋白質(zhì)和核酸合成；對其它抗菌藥物有協(xié)同增效作用。
[0005]苦參為豆科植物苦參Sophora flavescens Ait.的干燥根。性寒，味苦，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。苦參中主要含有苦參堿、氧化苦參堿、羥基苦參堿、N-甲基金雀花堿等多種生物堿，具有抑制過敏反應(yīng)、殺滅和抑制體表多種細菌和真菌生長的藥物作用，外用可殺菌、消炎、止癢，效果顯著。
[0006]白鮮皮為蕓香科植物白鮮Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥根皮。性寒，味苦，歸脾、胃、膀胱經(jīng)。白鮮皮中含有白鮮堿、白鮮腦內(nèi)脂等，具有清熱燥濕、祛風(fēng)止癢和抑菌抗菌作用。
[0007]土獲茶為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性平,味甘、淡，歸肝、胃經(jīng)。土茯苓中含有含皂甙、鞣質(zhì)、樹脂等，具有解毒、除濕的作用。
[0008]龍膽為龍膽科植物條葉龍膽Gentiana manshurica Kitag.、龍膽Gentianascabra Bge.、三花龍膽 Gentianatriflora pall.或堅龍膽 Gentiana rigescens Franch.的干燥根及根莖.性寒，味苦，歸肝、膽經(jīng).龍膽中主要含有龍膽苦苷、龍膽堿等，具有清熱燥濕、瀉肝膽火的功能.冰片為合成的無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶。性微寒，味辛、苦，歸心、脾、肺經(jīng)。具有開窮醒神，清熱止痛的功能。天然冰片為樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Sieb.的新鮮枝、葉經(jīng)水蒸汽蒸餾提取，升華而制得的結(jié)晶。性涼，味辛、苦。具有通諸竅、散郁火、消腫止痛、去翳明目的功能。
[0009]薄荷腦為薄荷素油中得到的一種飽和的環(huán)狀醇。薄荷素油為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸懼,再冷凍,部分脫腦加工得到的揮發(fā)油。薄荷為唇形科植物薄荷Menthahaplocalyx Briq.的干燥地上部分。性涼，味辛，歸肺、肝經(jīng)。具有宣散風(fēng)熱的功能。
[0010]酮康唑為合成的咪唑二烷衍生物，對皮膚真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。通過抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其它脂類化合物的組成，從而達到抑菌與殺菌的目的。
[0011]丙酸氯倍他索是一種強效外用皮質(zhì)激素，具有很強的抗炎作用和抗有絲分裂作用。脂溶性強，對皮膚的滲透作用較好，維持時間較長。外用主要通過毛囊皮脂和表皮吸收。適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]針對頭皮屑發(fā)生率高，而目前沒有很合適的去屑止癢的藥用洗發(fā)液的情況，為了解除頭皮屑患者的痛苦，提高生活質(zhì)量，本發(fā)明提供了一種新的外用去頭皮屑溶液劑及其制備方法。
[0013]本發(fā)明溶液劑采用中藥加化學(xué)藥物的配方，避免了單純使用中藥效果不明顯以及單純使用化學(xué)藥物對人體有毒性作用的缺點；各藥物協(xié)同作用，對去頭皮屑、止頭癢有良好的功效，可以調(diào)節(jié)皮脂分泌，去除真菌，消除產(chǎn)生頭皮屑的原因，同時減輕對頭皮的刺激，還可以在一定程度上增強免疫力，有助于防止頭皮屑的再生；對人體安全，不傷頭發(fā)，達到安全有效的去頭皮屑作用。
[0014]本發(fā)明溶液劑，主要是由以下重量份的原料藥與輔料制成:
大黃150?250g苦參150?250g白鮮皮150?250g
土茯苓150?250g龍膽150?250g冰片15?25g
薄荷腦I?1g酮康唑15?25g丙酸氯倍他索0.1?1.0g
丙二醇20?10ml甘油20?10ml氮酮10?30ml
聚山梨酯-8050?150ml 苯甲酸鈉I?10g。
[0015]本發(fā)明溶液劑，主要原料藥與輔料的最佳重量份為:
大黃200g苦參200g白鮮皮200g
土獲茶200g龍膽200g冰片20g
薄荷腦5g酮康唑20g丙酸氯倍他索0.5g
丙二醇50ml甘油50ml氮酮20ml
聚山梨酯-8080ml 苯甲酸鈉5g。
[0016]本發(fā)明溶液劑中，選用的中藥為大黃、苦參、白鮮皮、土茯苓、龍膽、冰片、薄荷腦，以清熱祛濕、活血止癢為主。苦參清熱燥濕止癢，善于“治痤癤瘡作癢”;大黃可入血分，善涼血、活血，使“血行風(fēng)自滅”，二藥共為君藥。白鮮皮具有清熱燥濕，祛風(fēng)止癢的功效；土茯苓清熱利濕解毒，常用于瘡癰，尤其是反復(fù)發(fā)作的慢性瘡瘍、濕疹；龍膽瀉肝膽實火，善除濕熱又兼利尿之功，三藥共為臣藥。薄荷腦、冰片辛香走竄，入經(jīng)走絡(luò)，引藥入經(jīng)，二藥共為佐使藥。
[0017]為了增加本發(fā)明溶液劑的抑菌與止癢作用，還選用了化學(xué)藥物酮康唑和丙酸氯倍他索。與上述中藥相輔相成，協(xié)同作用，從而能夠有效去除頭皮屑、止頭癢，可以調(diào)節(jié)皮脂分泌，去除真菌，消除產(chǎn)生頭皮屑的原因；且對頭皮無刺激，不傷頭發(fā)，安全指數(shù)較高；中藥中含有多種營養(yǎng)物質(zhì)，在殺菌的同時還可以營養(yǎng)頭皮，在一定程度上增強免疫力，有助