一種治療對比劑引起腎病的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療對比劑引起腎病的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著近年來冠狀動脈造影和（或）介入治療的廣泛開展，以及計算機斷層攝影技 術(shù)的普遍應(yīng)用，對比劑的應(yīng)用也越來越廣泛。雖然對比劑不斷改良，但對比劑腎?。–IN)發(fā) 生率卻逐年增加，目前已上升至醫(yī)源性腎損害的第3位，CIN指無其他原因可解釋的對比劑 應(yīng)用后新發(fā)腎功能不全，或原有腎功能不全者腎功能惡化。目前CIN診斷標(biāo)準(zhǔn)尚不統(tǒng)一。 2006年歐洲泌尿生殖放射學(xué)會對比劑指南將CIN定義為，應(yīng)用對比劑后3天內(nèi)血清肌酐水 平升高彡25%或絕對值升高彡44ymol/L。在所有應(yīng)用對比劑的人群中CIN發(fā)生率約為 1 %~6 %，在原有腎功能不全患者中發(fā)生率高達40 %~50 %。CIN不僅明顯延長患者的住 院時間，增加醫(yī)療費用，更顯著增加死亡率，特別是應(yīng)用對比劑后因CIN需要進行透析者的 累計年死亡率高達45%。
[0003] 對比劑腎?。–IN)是一種易被忽視的造影后并發(fā)癥，其臨床預(yù)后不容樂觀，目前 預(yù)防手段主要是水化治療。近年來，我們根據(jù)中醫(yī)辯證施治、標(biāo)本兼治的原則，利用多種中 草藥混合煎制而成的制劑治療該病取得了較好的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療對比劑腎病方面存在的缺陷和不足，提供了一種療效確 切、服用方便、無副作用且治愈率高的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療對比劑引起腎病的中藥制劑，其特征在于， 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0006] 大黃20-30克、青黛10-20克、龍骨10-20克、附子10-20克、烏梅肉10-20克、大 薊10-20克、小薊10-20克、水牛角10-20克、桃仁10-20克、艾葉8-15克、人參8-12克、澤 瀉8-12克、半夏8-12克、干姜8-12克、厚樸8-12克、木通8-12克、菊花8-12克、藕節(jié)8-12 克。
[0007] 作為一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0009] 大黃20克、青黛10克、龍骨10克、附子10克、烏梅肉10克、大薊10克、小薊10 克、水牛角10克、桃仁10克、艾葉8克、人參8克、澤瀉8克、半夏8克、干姜8克、厚樸8克、 木通8克、菊花8克、藕節(jié)8克。
[0010] 作為一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0012] 大黃22克、青黛12克、龍骨12克、附子12克、烏梅肉12克、大薊12克、小薊12 克、水牛角12克、桃仁12克、艾葉9克、人參9克、澤瀉8克、半夏9克、干姜8克、厚樸9克、 木通8克、菊花9克、藕節(jié)8克。
[0013] 作為一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0015]大黃24克、青黛14克、龍骨14克、附子14克、烏梅肉14克、大薊14克、小薊14 克、水牛角14克、桃仁14克、艾葉10克、人參9克、澤瀉9克、半夏9克、干姜9克、厚樸9 克、木通9克、菊花9克、藕節(jié)9克。
[0016] 作為一種優(yōu)化方案：
[0017] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0018]大黃26克、青黛16克、龍骨16克、附子16克、烏梅肉16克、大薊16克、小薊16 克、水牛角16克、桃仁16克、艾葉11克、人參10克、澤瀉10克、半夏10克、干姜10克、厚 樸10克、木通10克、菊花10克、藕節(jié)10克。
[0019] 作為一種優(yōu)化方案：
[0020] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0021] 大黃28克、青黛18克、龍骨18克、附子18克、烏梅肉18克、大薊18克、小薊18 克、水牛角18克、桃仁18克、艾葉13克、人參11克、澤瀉11克、半夏11克、干姜11克、厚 樸11克、木通11克、菊花11克、藕節(jié)11克。
[0022] 作為一種優(yōu)化方案：
[0023] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0024]大黃30克、青黛20克、龍骨20克、附子20克、烏梅肉20克、大薊20克、小薊20 克、水牛角20克、桃仁20克、艾葉15克、人參12克、澤瀉12克、半夏12克、干姜12克、厚 樸12克、木通12克、菊花12克、藕節(jié)12克。
[0025] 本發(fā)明中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)方 法水煎后服用，每次分早晚2次溫服。10天為1療程。
[0026] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0027] 大黃具有抗感染作用，大黃中的大黃酸、大黃素、蘆薈大黃素，影響葉酸的酶系統(tǒng)； 抑制細(xì)菌核酸和蛋白質(zhì)合成；抑制細(xì)菌生物氧化酶系統(tǒng)；誘生干擾素，抗病菌、抗病毒以及 敏感微生物，特別是對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、淋病球菌、白喉桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、 流感病毒、孤兒病毒、乙肝病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、阿米巴原蟲、陰道滴蟲、血吸蟲及鉤端螺 旋體具有明顯的抑制作用。
[0028] 大黃可使從腸道吸收的合成尿素原料之一的氨基酸減少，同時可使血中必需氨基 酸濃度升高，利用體內(nèi)氨基酸的分解產(chǎn)物一氨，合成蛋白質(zhì)，從而使肝、腎組織合成尿素量 減少。大黃還具有抑制體蛋白分解，使血中尿素氮和肌酐含量降低等作用。目前大黃常用 于急、慢性腎衰竭氮質(zhì)血癥期
[0029] 青黛性寒、味咸，功能清熱瀉火，涼血解毒，主治熱毒發(fā)斑、吐血等癥；外敷治瘡瘍， 痄腮。內(nèi)含靛玉紅元素具有抑制腫瘤細(xì)胞生長的作用，抗腫瘤效果明顯；還能增強動物的單 核巨噬系統(tǒng)的吞噬能力。內(nèi)含的色胺酮經(jīng)抗真菌試驗，為抗皮膚病真菌的活性成分，對羊毛 狀小孢子菌、斷發(fā)癬、石膏樣小孢子菌、紫色癬菌、石膏樣癬菌、紅色癬菌、絮狀表皮癬菌等 均有較強的抑制作用，其最小抑菌濃度為5yg/ml。
[0030] 龍骨，味甘、澀，性平；歸心、肝、腎經(jīng)。具有鎮(zhèn)靜安神，平肝潛陽，收斂固澀之功效。 《別錄》記載：龍骨療心腹煩滿，四肢痿枯，汗出，夜臥自驚，恚怒，伏氣在心下不得喘息，腸癰 內(nèi)疽，陰蝕，止汗，縮小便，尿血，養(yǎng)精神，定魂魄、安五藏。
[0031] 附子，辛熱，其性走而不守，能通行十二經(jīng)，故凡陽氣不足之證均可用之，尤能補益 腎陽。另外，附子煎劑對急性炎癥模型有明顯抑制作用。附子煎劑對巴豆油所致小鼠耳部 炎癥，對甲醛、蛋清、組織胺、角叉菜等所致大鼠足跖腫脹均有顯著抑制作用，具有消炎鎮(zhèn)痛 功效。
[0032] 附子能強心、抗心律失常、抗休克、擴張血管、增加血流量、增強腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)、 抗寒冷等作用，又可以抗炎，鎮(zhèn)痛、抗寒冷、提高對缺氧的耐受能力，所以附子具有回陽救 逆，補陽助火的功效。
[0033] 烏梅肉，味酸，性平；歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。具有生津止渴，斂肺止咳，開胃安蛔，澀 腸止瀉之功效。
[0034] 大、小薊，味甘、苦，性涼。歸心、肝經(jīng)。具有涼血止血，散瘀消癰之功效。大薊、小 薊為不同品種的菊科植物，均能清熱涼血止血，散瘀解毒消癰，但小薊力緩，兼能利尿，故以 治血淋、血尿為佳；大薊散瘀消癰力強，止血作用廣泛。
[0035] 水牛角，味苦，性寒；歸心、肝經(jīng)。具有清熱涼血，解毒，定驚之功效。專入血分，善 清心肝胃三經(jīng)之火而有涼血解毒之功，為治血熱毒盛之要藥。
[0036] 桃仁，味甘、苦，性平；歸肺，肝，大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤燥滑腸之功效，桃仁主攻 瘀血而為肝藥，兼疏膚腠之瘀，為血瘀血閉之專藥?？嘁孕箿室陨卵?。
[0037] 艾葉體外對炭疽桿菌、a-溶血鏈球菌、B-溶血鏈球菌、白喉桿菌、假白喉桿菌、肺 類雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、白色葡葡球菌、枯草桿菌等10種革蘭氏陽性 嗜氣菌皆有抗菌作用；艾葉煎劑對真菌及病毒具有抑制作用。
[0038] 人參中的人參阜苷和人參多糖是人參調(diào)節(jié)免疫功能的活性成分，不但對正常人， 而且對免疫功能低下的人均有提高免疫功能作用，人參多糖是人參中提純的高分子酸性多 糖，是一種免疫增強劑。
[0039] 澤瀉，味甘、淡，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋之功效。
[0040] 半夏，味辛，性溫；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)之功效。
[0041] 干姜，味辛，性熱；歸肺，脾，胃，心經(jīng)。具有溫中回陽，溫肺化痰，溫經(jīng)止血之功效。 干姜還能起到某些抗菌素的作用，尤其是對沙門氏菌效果更好，具有顯著抑制皮膚真菌和 殺來頭陰道滴蟲的功效，可治療各種癰腫瘡毒。
[0042] 厚樸，味苦、辛，性溫；歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。具有行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘之 功效。
[0043] 木通，味苦，性寒；歸心、小腸、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，泄熱下乳之功效?！侗静輩R 言》：木通，利九竅，除郁熱，導(dǎo)小腸，治淋濁，定驚癎狂越，為心與小腸要劑。所以治驚之劑， 多用木通，驚由心氣郁故也，心郁既通，則小便自利，而驚癎狂越之病亦安矣。
[0044] 菊花內(nèi)含菊醇、菊花內(nèi)酯、氨基酸、微量元素等多種活性成分，其水提取液對心血 管系統(tǒng)有明顯保護作用，能提高心輸出量，增加心肌供氧量，保護缺血心肌的正常生理功 能。菊花水提物及水蒸氣蒸餾法提取的藍綠色揮發(fā)油對多種致病菌、病毒有殺滅或抑制活 性，水提取物對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、傷寒桿菌等的抑制活性強于揮發(fā) 油；并有抗炎、抗氧化、鎮(zhèn)痛活性。
[0045] 藕節(jié)含天門冬素、鞣質(zhì)等，中醫(yī)認(rèn)為藕節(jié)性平、味甘澀，藥用可以縮短出血時間，有 止血散淤之效，治咳血、吐血、尿血、便血、子宮出血等。
[0046] 中醫(yī)認(rèn)為，對比劑腎病多屬于"癃閉"、"關(guān)格"等范疇，主要病因分為，一是邪毒內(nèi) 侵：對比劑等腎毒性藥物的誤用或用之不當(dāng)；二是瘀血內(nèi)停：各種疾病引起氣機不暢，瘀血 內(nèi)阻；或毒邪損傷脾胃、脾胃氣弱、氣虛血瘀；三是營陰耗損：濕熱毒邪，郁閉于內(nèi)，灼營耗 陰，營陰受損，津傷氣脫、腎元受損。各種病因，使肺、脾、腎三臟對水液的調(diào)節(jié)失常，或使肝 郁氣滯，膀胱氣化受阻，水濕雍塞于內(nèi)而發(fā)病。本發(fā)明中藥制劑中，大黃、青黛、附子、艾葉、 菊花能清熱解毒、疏散風(fēng)熱、消炎鎮(zhèn)痛；龍骨、人參、桃仁、干姜能滋陰補腎、益氣活血、扶正 固本，機體機體免疫能力；大薊、小薊、水牛角、藕節(jié)能清熱涼血、止血解毒；澤瀉、半夏、木 通、厚樸能利水滲濕、泄熱通淋，宣通內(nèi)外、祛濕排毒。諸藥配伍精良，組方合理，共奏滋陰補 腎、補氣溫陽、宣通內(nèi)外、祛濕排毒、清熱解毒之功效，用于治療對比劑引起的腎病具有良好 療效，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0047] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和